兽药GSP主证材料(管理制度)（DOC31）bljj.docx

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1、总经理岗位职责1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。2、拟定公公司发展展规划、年年度经营营计划和和财务预预算方案案以及利利润分配配和亏损损弥补方方案。3、任免和和调配公公司各级级员工，确确定对员员工的奖奖罚。4、代表公公司和授授权公司司员工外外签合同同和处理理业务。5、建立健健全公司司规章制制度和工工作流程程。6、财务审审批权和和投资决决策权。对对公司财财产的安安全、保保值、增增税负责责；有对对经济效效益、利利润的追追求义务务。7、遵守国国家法律律、法规规的义务务；遵守守公司规规章的义义务；履履行经济济合同的的义务；对公司司诚信、忠忠诚、勤勤勉的义义务。8

2、、不参与与其他经经济组织织对本公公司的商商业竞争争行为。9尊重员工工的合法法权利，保保障员工工有正当当权益；改善员员工待遇遇、福利利和工作作生活环环境。XX兽药店店 兽药经营企企业质量量管理目目标坚持“质量量第一”的原则则，全面面贯彻落落实兽兽药管理理条例、云云南省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等法律法法规，加加强基础础管理，完完善各项项质量管管理制度度，确保保各项质质量管理理制度的的有效实实施，强强化质量量管理，增增强综合合素质，不不断提高高兽药经经营质量量管理水水平。质量管理方方针：质质量第一一，用户户至上。质量管理目目标如下下：1、确保经经营行为为的规范范性、合合法性.2、确保

3、所所经营兽兽药质量量的安全全有效。3、确保质质量管理理体系的的有效运运行及持持续改进进。4、不断提提高质量量信誉及及品片效效益。5、最大限限度地满满足客户户的需求求。质量承诺：所销的的兽药产产品均为为兽药GGSP企企业生产产的合格格兽药产产品，保保证出售售的盖药药产品符符合国家家法定兽兽药质量量标准。XX兽药店店 零售企业组组织结构构兽药店总经理全面负责公司的经营活动，对所经营兽药质量负全责省市县兽药监管部门负责文秘档案、党群、行政、人事管理负责兽药销售负责收款负责财务经营管理负责兽药的采购处方审核综合管理收款员会计营业员出纳员采购员驻点医师负责兽药在库管理负责对购进兽药、售后退回兽药的质量进

4、行逐批验收、并做好记录在质管员的指导下负责兽药的在库养护工作的实施和督促负责质量管理工作的实施和督促库管员库管员库管员库管员兽药店副总经理负责公司兽药质量管理的具体工作质量管理负负责人岗岗位职责责1、负责贯贯彻执行行国家有有关兽药药质量管管理的法法律、法法规和行行政规章章。包括括：（1）、组组织学习习国家有有关兽药药质量管管理的法法律、法法规和行行政规章章。（2）、宣宣传、贯贯彻、执执行国家家有关兽兽药质量量管理的的法律、法法规和行行政规章章。（3）、指指导企业业在兽药药的购进进、验收收、储存存与养护护中严格格按有关关法律、法法规办事事。2、负责起起草、编编制企业业兽药质质量管理理制度，并并指

5、导、督督促制度度的执行行。3、负责首首营企业业的质量量审核。包包括参与与现场考考察首营营企业。4、负责首首营品种种的质量量审核。包包括参与与现场考考察首营营品种。5、负责建建立企业业所经营营品种包包含质量量标准等等内容的的质量档档案。6、负责兽兽药质量量的查询询和兽药药质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告。7、负责兽兽药的验验收管理理。8、负责指指导和监监督兽药药保管、养养护和运运输中的的质量工工作。9、负责质质量不合合格兽药药的审核核，对不不合格兽兽药的处处理过程程实施监监督。包包括对不不合格兽兽药的确确认、处处理、报报损和监监督销毁毁。10、负责责收集和和分析兽兽药质量量信息。

6、包包括企业业的外部部信息和和内部信信息的收收集、分分析和报报告。11、负责责协助开开展对企企业职工工兽药质质量管理理方面的的教育或或培训。XX兽药店店 兽药质量责责任制度度1、本制度度旨在使使兽药产产品质量量、工作作质量、服服务质量量符合云云南省兽兽药质量量管理规规范实施施细则要要求，适适用于每每个员工工。2、本制度度依据云云南省兽兽药质量量管理规规范实施施细则要要求制定定。3、经理（法法人代表表）对经经营兽药药质量服服务和工工作质量量负全面面责任。4、质量负负责人负负责对所所经营兽兽药的质质量监督督、考核核、管理理等工作作，并对对经理（法法人代表表）负责责。5、业务部部门及仓仓库管理理人员为

7、为质量负负责人，负负责质量量管理制制度和质质量法规规的具体体执行，对对兽药的的进、销销、存进进行严格格的质量量管理，严严防购销销假劣兽兽药。6、全体员员工都应应按照云云南省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则要要求，对对本岗位位的工作作质量、服服务质量量和相关关的兽药药质量负负责。7、全体员员工认真真执行各各项管理理制度，对对现实的的和潜在在的质量量问题不不断进行行检查、发发现，及及时采取取预防或或补救的的措施。XX兽药店店 采购人员岗岗位职责责1、树立“质量第第一”的观念念，严格格执行兽兽药管理理条例和和云南南省兽药药经营质质量管理理规范实实施细则则等法法律法规规。2、对企业业依法经经营、

8、规规范市场场行为承承担主要要责任。3、坚持按按需进货货，择优优采购的的原则，把把好进货货质量第第一关。4、认真审审查供货货单位的的法定资资格，考考察其履履行合同同的能力力，必要要时配合合质量管管理人员员对其进进行现场场考察，签签订质量量保证协协议，确确保购进进渠道的的合法性性。5、负责建建立合格格供货方方及合格格经营品品种目录录，建立立完善的的供货企企业管理理档案。6、签订购购货合同同时必须须按规定定明确必必要的质质量条款款。7、对首营营企业、首首营品种种的初审审报批承承担直接接责任，负负责向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批准证证明文件件、产品品质量标标准和首首批样品品等审核核资料。8、

9、了解供供货单位位的生产产状况、质质量状况况，及时时反馈信信息，为为质量管管理人员员开展质质量控制制提供依依据。9、协助质质量管理理人员对对不合格格兽药实实行严格格控制，在在质量管管理部门门的监督督下，承承担报损损、销毁毁不合格格兽药的的相应工工作。XX兽药店店 仓库管理人人员岗位位职责1、树立“质量第第一”的观念念，认真真执行兽兽药管理理条例等等法律法法规，保保证在库库兽药的的储存质质量，对对仓库管管理过程程中的兽兽药质量量负主要要责任。2、负责对对库房储储存条件件的监测测，并采采取正确确措施有有效调控控。3、按照兽兽药储存存性质的的要求，合合理的对对兽药进进行分类类储存。4、按兽药药储存温温

10、湿度条条件要求求，储存存于相应应仓库中中。5、做好仓仓库温、湿湿度管理理工作，每每天记录录一次库库库房温温、湿度度，如温温湿度不不符合规规定要求求，及时时采取措措施予以以调整。6、凭入库库凭证收收货，对对货与单单不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标标志模糊糊等情况况，予以以拒收并并报告质质量管理理人员。7、搬运和和堆垛应应严格遵遵守兽药药外包装装图示或或标志的的要求，规规范操作作。怕压压兽药应应控制堆堆放高度度，合理理利用库库容。8、做好货货位编号号及色标标管理。9、兽药应应按批号号、效期期分类相相对集中中存放，按按批号及及效期远远近依次次或分开开堆码，并并有明显显标志，不不同批号号兽药

11、不不得混垛垛。10、毒性性及麻醉醉、精神神药品应应当专柜柜或专库库存放，双双人双锁锁保管，专专帐记录录，帐物物相符。11、客户户退回的的兽药，存存放于退退货兽药药库（区区），并并做好退退货记录录。12、负责责对不合合格兽药药进行有有效控制制，专人人专帐管管理。13、设立立保管帐帐卡，按按批号正正确记载载兽药进进、出、存存动态，保保证帐货货、帐卡卡相符，及及时分析析、反馈馈兽药库库存结构构及适销销情况。14、做好好兽药的的效期管管理工作作，一年年内近效效期兽药药按月填填写效期期催销报报表。15、严格格按先产产先出、近近期先出出、按批批号发货货的原则则办理出出库。16、做好好兽药出出库复核核管理工

12、工作，严严格把好好兽药出出库质量量关。XX兽药店店 销售人员岗岗位职责责1、认真执执行兽兽药管理理条例、云云南省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等法律法法规，依依法经营营，安全全合理销销售兽药药。2、负责对对陈列的的药品按按其药理理性质分分类摆放放，做到到清洁整整齐；对对效期不不足3个个月的品品种，必必须将药药品的名名称、规规格、数数量、有有效期等等逐一登登记并及及时上报报质量负负责人。3、正确销销售兽药药，对客客户正确确介绍药药品的性性能、用用途、用用法、用用量、禁禁忌和注注意事项项，根据据顾客所所购兽药药的名称称、规格格、数量量、价格格核对无无误后，将将兽药交交与顾客客。4、认真执

13、执行处方方药与非非处方药药分类管管理规定定，按规规定程序序和要求求做好处处方药的的配方、审审方、发发药工作作。5、收集兽兽药产品品市场信信息。对对缺货兽兽药要认认真登记记，及时时报告，货货到后及及时通知知客户购购买。6、收集用用户、经经销商的的兽药不不良反应应信息，毒毒副作用用信息，报报告质量量管理人人员。7、兽药销销售应定定时定期期将资金金回笼，门门市销售售的应现现卖现付付。8、做好相相关记录录，字迹迹端正、准准确、记记录及时时，做到到帐款、帐帐物、帐帐货相符符，发现现质量问问题及时时报告质质量负责责人；保保存销售售记录至至该兽药药有效期期后一年年（无有有效期保保存三年年）。9、了解本本公司

14、用用户兽药药使用情情况。应应提供咨咨询服务务，为消费者提提供用药药咨询和和指导，指指导顾客客安全、合合理用药药。10、负责责对营业业场所环环境卫生生的清洁洁与保持持，每日日班前、班班后应对对营业场场所进行行卫生清清洁。XX兽药店店 环境及人员员卫生管管理制度度1、保持整整洁的经经营环境境，空气气、场地地应当符符合储存存要求，营营业周围围不应当当有影响响兽药质质量的污污染源。同同时不对对周围环环境、公公益场所所、居民民生活和和其单位位造成不不良影响响。2、营业、仓仓库等场场所应保保持清洁洁、无杂杂物，无无污染源源。营业业场所应应当保持持明亮、整整洁，货货柜、橱橱窗应当当保持清清洁、卫卫生。3、应

15、当对对易产生生污染源源的场所所、设施施、设备备定期清清洁。对对所有场场所、设设施、设设备应当当经常进进行清洁洁。确保保清洁、卫卫生、无无污染。4、拆零销销售或者者分装中中药饮片片使用的的工具、包包装袋等等器具、物物品应当当保持清清洁、卫卫生。5、每年对对直接接接触兽药药的人员员进行健健康检查查，并建建立健康康档案。患患有可能能污染兽兽药疾病病的人员员应当调调离直接接接触兽兽药的岗岗位。XX兽药店店 首营企业与与首营品品种审核核管理制制度（一）、对对首营企企业进行行审核，供供货企业业应符合合下述条条件1、国内兽兽药应当当为具有有合法资资格的兽兽药生产产企业生生产或兽兽药经营营企业经经营的。2、进

16、口兽兽药应当当为国外外企业依依法在国国内设立立的销售售机构或或者依法法委托的的国内代代理机构构。3、供货企企业有较较好的质质量信誉誉、商业业信誉和和较强的的供货能能力。（二）、对对首营品品种进行行审核，兽兽药产品品应符合合下述条条件1、国内兽兽药应当当为具有有合法资资格的兽兽药生产产企业生生产或者者兽药经经营企业业经营的的，进口口兽药应应当为国国外企业业依法在在国内设设立的销销售机构构或者依依法委托托的国内内代理机机构销售售的。2、国内兽兽药应当当为具有有依法取取得产品品批准文文号的，进进口兽药药应当为为具有依依法取得得进口兽兽药注册册证书的的。3、兽药包包装、标标签和说说明书应应当符合合国家

17、兽兽药管理理有关规规定和储储运要求求的。4、中药材材应当为为符合注注明产地地要求的的；首营营企业指指购进药药品时与与本企业业首次发发生供需需关系的的药品生生产或经经营企业业。（三）、首首营企业业审批程程序1、由采购购人员按按规定填填写“首营企企业审批批表”。2、质量负负责人会会同经营营负责人人对首营营企业情情况进行行审核。3、法定代代表人负负责批准准。XX兽药店店 首营企业审审批表 填表表日期： 年 月 日日企业名称类别药品生产产企业药品经营营企业拟供品种详细地址邮政编码E-maiil传真许可证许可证名称称药品经营许许可证许可证号企业名称负责人许可范围有效期至 年 月企业地址发证机关 年年 月

18、 日营业执照企业名称注 册 号号法人代表人人经济性质有限公司注册资金 经营范围经营方式企业地址发照机关 年年 月 日GMP证书书编号有效期限业务部门意见 负责责人： 年 月 日 质量信誉实地考察结结论 考察人人： 年 月月 日日 审核意见 质量管理理部负责责人： 年 月 日 审批意见同意作为为合格供供货方不同意作作为合格格供货方方法定代表人人/x经经理： 年 月 日 注：附兽药药生产许许可证、营营业执照照、兽药药GSPP证书复复印件。兽药采购管管理制度度1、把质量量作为选选择兽药药和供货货单位条条件的首首位，严严格执行行“按需采采购、择择优选购购、质量量第一”的原则则采购兽兽药。2、严格执执行

19、兽兽药采购购程序，认认真审查查供货单单位的法法定资格格、经营营范围和和质量信信誉等，确确保从合合法的企企业采购购符合规规定要求求和质量量可靠的的兽药。3、采购兽兽药应签签订有明明确规定定质量条条款的合合同。如如购货合合同不是是以书面面形式确确立时，应应与供货货单位签签订质量量保证协协议书，协协议书应应明确有有效期限限。4、严格执执行对对供货单单位和采采购兽药药的质量量评估制制度，做做好供货货单位和和采购兽兽药的审审核工作作，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质质量标准准、检验验报告书书、标签签、说明明书、物物价批文文等资料料，经审审核批准准后方可可采购。5、采购兽兽药应有有合法票票据

20、，做做好真实实完整的的采购记记录，并并做到票票、帐、货货相符。兽兽药采购购记录和和采购票票据应保保存至超超过兽药药有效期期一年，但但不得少少于两年年。6、兽药采采购记录录应包括括：采购购日期、兽兽药通用用名称（商商品名称称）、剂剂型、规规格、生生产厂家家、供货货单位、采采购数量量、有效效期、批批号、采采购人员员、备注注等内容容。XX兽药店店 兽药验收管管理制度度检查验收的的主要内内容包括括：兽药药质量、相相关证明明文件、数数量三个个方面。1、兽药质质量验收收（1）兽药药外观质质量检查查：主要要检查购购进兽药药是否符符合相应应的外观观质量检检查标准准的规定定。兽药包装装质量检检查A外包装装：包装

21、装箱是否否牢固、干干燥；封封签、封封条有无无破损；外包装装上应清清晰注明明兽药通通用名称称、规格格、生产产厂商、生生产批号号、批准准文号、有有效期；有特定定储运图图示标志志及危险险兽药的的包装印印刷应清清晰标示示，危险险兽药必必须符合合危险兽兽药包装装标志的的要求。B内包装装：兽药药的每件件包装中中应有产产品合格格证，容容器使用用合理、清清洁、干干燥、无无破损；封口严严密，合合格；包包装印字字应清晰晰，品名名、规格格、批号号等不得得缺项；瓶签粘粘贴牢固固。标签和说说明书检检查兽药的标签签或所附附说明书书上应明明确印有有兽药通通用名称称、成分分、规格格、生产产企业名名称、批批准文号号、生产产批号

22、、生生产日期期、有效效期等。标标签或说说明书上上还应有有适应症症或功能能主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。中药材和和中药饮饮片的检检查验收收，必须须注意以以下内容容：A应有包包装，并并附质量量合格的的标志。B中药材材每件包包装上应应标明品品名、产产地、发发货日期期、供货货单位。C中药饮饮片每件件包装上上应标明明品名、生生产企业业、生产产日期等等。2、合法性性审核（1）必须须是经供供货单位位审核合合格的兽兽药生产产、经营营企业。企企业信息息与供货货单位审审核的内内容一致致。（2）必须须是经供供货单位位审核合合格的兽兽药产品品。兽药药产品的的通用名名、规格

23、格、批准准文号、作作用用途途等项目目与采购购兽药审审核内容容一致。3、兽药数数量的验验收进行购进兽兽药数量量验收时时，应根根据所购购进兽药药的原始始凭证逐逐一核对对实物。XX兽药店店 兽药陈列管管理制度度兽药按品种种、规格格、剂型型、用途途或存放放要求进进行分类类，类别别标签放放置准确确、字迹迹清晰，针针对具体体兽药应应参照以以下规定定陈列存存放。一、处方药药与非处处方药分分柜摆放放，并且且不得开开架自选选。二、特殊管管理药品品，按国国家规定定存放。三、危险品品不陈列列。如需需要必须须陈列时时，只能能陈列代代用品或或空包装装。四、拆零药药品，集集中存放放于拆零零专柜保保留原包包装标签签。五、中

24、药饮饮片，装装斗前需需复核，不不得错斗斗、串斗斗，药斗斗标签应应用正名名正字。XX兽药店店 兽药储存与与养护管管理制度度一、色标管管理为有效控制制兽药储储存质量量，对兽兽药按其其质量状状态区分分管理，杜杜绝库存存兽药存存差错，对对在库兽兽药实行行色标管管理。兽药质量状状态的色色标区分分标准为为：合格格兽药绿色色；不合合格兽药药红色色；质量量状态不不明确兽兽药黄色。三三色标牌牌以底色色为准，文文字可以以白色或或黑色表表示。二、搬运或或堆垛要要求。应严格遵守守兽药外外包装图图式标志志的要求求，规范范操作。怕怕压兽药药应控制制堆放高高度，防防止造成成包装箱箱挤压变变形。兽兽药应品品种、批批号相对对集

25、中堆堆放，并并分开堆堆码，不不同品种种或同一一品种不不同批号号兽药不不得混垛垛，防止止发生错错发混发发事故。三、兽药堆堆垛距离离兽药货垛与与仓库地地面、墙墙壁、顶顶棚、散散热器之之间应有有相应的的距离或或隔离措措施，设设置中够够宽度的的货物通通道，防防止库内内设施对对兽药质质量产生生影响，保保证仓储储和养护护管理工工作的有有效开展展。四、分类储储存管理理应按照兽药药的管理理要求、用用途、性性状等进进行分类类储存。特特殊管理理兽药以以及危险险品应专专库存放放。对于于经营量量较小且且易变色色、挥发发及融化化的品种种，应配配备避光光、避热热的储存存设备。对对于毒麻麻中药应应做到专专人、专专帐、专专库

26、、双双锁保管管。五、温湿度度条件应按兽药的的温、湿湿度要求求将其存存放于相相应仓库库中。六、陈列兽兽药会因因陈列时时间和环环境的变变化而影影响产品品质量，因因此，陈陈列兽药药应按月月进行检检查并记记录。发发展质量量问题要要及时处处理。七、储存的的兽药必必须定期期进行养养护检查查，并做做好养护护记录。特特别要注注意近效效药品，易易霉变、易易潮解的的药品，应应缩短检检查周期期。发展展有质量量问题的的药品，应应立即停停止销售售并及时时通知质质量管理理机构或或质量管管理人员员进行处处理。八、对近期期药品，应应按月填填报效期期报表。XX兽药店店 兽药入库管管理制度度一、购进兽兽药或销销售退回回兽药到到货

27、时，保保管员通通知质量量验收员员对到货货兽药进进行质量量验收。二、保管员员凭质量量验收员员签字或或盖章的的“兽药入入库单”收货。三、保管员员对兽药药的名称称、剂型型、规格格、批号号、数量量等核对对无误后后，在入入库单上上签收，办办理入库库手续，并并做好兽兽药台帐帐。四、对出现现单货不不符、质质量异常常、包装装不牢或或破损、标标志模糊糊或其他他可疑质质量问题题的兽药药，有权权拒收，并并填写“兽药拒拒收报告告”报质量量管理部部门XX兽药店店 兽药出库检检查管理理制度1、兽药出出库应遵遵循先产产先出，近近期先出出，按批批号发货货的原则则。（1）在兽兽药的出出库发货货工作中中，对同同一品种种的不同同批

28、号兽兽药，应应按照兽兽药生产产时间的的先后及及有效期期的长短短，将生生产时间间早且最最接近有有效期兽兽药先行行发出。（2）在发发货过程程中，应应按照兽兽药生产产批号集集中发货货并进行行质量复复核，保保证发出出兽药能能够按照照批号进进行准确确的追踪踪，必要要时可将将发出的的兽药及及时、完完整、准准确地召召回。2、兽药出出库检查查内容。 兽药出出库时，保保管员如如发现以以下问题题应停止止发货，填填写兽药药质量反反馈信息息单位，并并报质量量管理部部门处理理。（1）兽药药包装内内有异常常响动和和液体渗渗漏。（2）外包包装出现现破损、封封口不牢牢、封条条严重损损坏等现现象。（3）包装装标识模模糊不清清或

29、脱落落。（4）兽药药已超出出有效期期。3、发货复复核内容容。（1）兽药药配货发发运时，发发货员应应对照发发货凭证证对发货货实物进进行质量量检查和和数量、项项目的核核对。（2）无误误后标明明质量状状况，并并做好出出库复核核记录。（3）复核核项目与与记录内内容主要要应包括括兽药品品名、剂剂型、规规格、批批号、有有效期、生生产厂商商、数量量、出库库日期，以以及兽药药送至门门店的名名称和复复核人员员等项目目。（4）复核核记录应应保存至至超过兽兽药有效效期一年年，但不不得少于于三年。（5）毒麻麻药在出出库时应应建立双双人复核核制度。4、出库复复核的要要点。（1）整件件兽药的的复核，应应注意检检查包装装的

30、完好好性、箱箱外标签签。（2）拆箱箱兽药应应逐品种种、逐批批号对照照发货凭凭证进行行复核，复复核无误误后，在在拼箱内内附随货货同行票票据并封封箱。（3）拆箱箱兽药拼拼箱应有有醒目的的拼箱标标记，防防止发运运错误。（4）出库库复核记记录中必必须标明明质量状状况，并并由复核核人签章章。（5）在发发运货物物外标明明到站、收收货人、联联系方式式、总件件数等要要素。XX兽药店店 兽药销售管管理制度度兽药销售总总体原则则：认真真执行兽兽药管理理条例、云云南省兽兽药经营营质量管管理规范范实施细细则等等及有关关法规，依依法经营营，安全全合理销销售兽药药。1、陈列的的兽药分分类摆放放，清洁洁整齐。2、销售人人员

31、对客客户正确确介绍药药品的性性能、用用途、用用法、用用量、禁禁忌和注注意事项项，根据据顾客所所购兽药药的名称称、规格格、数量量、价格格核对无无误后，将将兽药交交与顾客客。3、收集兽兽药产品品市场信信息，对对缺货兽兽药要认认真登记记，及时时报告，货货到后及及时通知知客户购购买。4、收集用用户、经经销商的的兽药不不良反应应信息，毒毒副作用用信息，报报告质量量管理人人员。5、做好相相关记录录，字迹迹端正、准准确、记记录及时时，做到到帐款、帐帐物、帐帐货相符符，发现现质量问问题及时时报告质质量负责责人；保保存销售售记录至至兽药有有效期后后一年。6、提供咨咨询服务务，为消消费者提提供用药药咨询和和指导，

32、指指导顾客客安全、合合理用药药。XX兽药店店 拒收兽药管管理制度度1、验收人人员应对对兽药产产品进行行逐批（次次）验收收，特殊殊管理药药品必须须实行双双人验收收。2、验收兽兽药时，应应有该批批号药品品的质量量检验报报告书。3、当出现现以下情情况时，可可直接将将所验收收药品判判定为不不合格兽兽药，予予以拒收收：（1）未经经兽药管管理部门门批准生生产的兽兽药。（2）整件件包装中中无出厂厂检验合合格证的的兽药。（3）标签签、说明明书的内内容不符符合兽药药管理部部门的批批准范围围，不符符合规定定、没有有规定标标志的兽兽药。（4）购自自非法兽兽药市场场或生产产企业不不合法的的兽药。（5）拒绝绝验收时时应

33、根据据实际情情况填写写“拒收报报告单”。XX兽药店店 药品拒收报报告单编号： 时间： 年 月 日 通用名称商品名称检查验收人人剂 型单 位数 量规 格批 号有效期至生产企业供货企业验收时间质量问题保管员： 年 月 日业务部门 负负责人： 年 月 日质量管理部门意见 负负责人： 年 月 日兽药不良反反应报告告制度1、报告范范围（1）上市市五年以以内的兽兽药和列列为国家家重点监监测的兽兽药，报报告该兽兽药引起起的所有有可疑不不良反应应。（2）上市市五年以以上的兽兽药，主主要报告告该兽药药引起的的严重、罕罕见或新新的不良良反应。（3）对兽兽药引起起的所有有不良反反应均应应实施监监测；严严重的、罕罕见

34、的和和新的不不良反应应需上报报云南省省兽药饲饲料检测测所。2、报告程程序和要要求（1）对所所经营的的兽药不不良反应应情况进进行监测测，加强强所经营营兽药不不良反应应情况收收集，一一经发现现可疑兽兽药不良良反应，应应当立即即向质量量管理人人员报告告。质量量管理人人员应详详细记录录、调查查确认后后，填写写兽药药不良反反应报告告表，并并向县以以上兽药药监督管管理部门门报告。（2）发现现兽药说说明书未未载明的的可疑严严重不良良反应病病例，必必须以快快速有效效方式报报告县以以上兽药药监督管管理部门门。（3）发现现兽药说说明书未未载明的的其它可可疑兽药药不良反反应，应应当每季季度向县县以上兽兽药监督督管理

35、部部门集中中报告。（4）发现现非本企企业（单单位或个个人）所所经营兽兽药引起起的可疑疑兽药不不良反应应，发现现者可直直接向县县以上兽兽药监督督管理部部门报告告。XX兽药店店 退回兽药、不不合格兽兽药管理理制度退回兽药与与不合格格兽药的的管理，执执行以下下规定：（一）退回回兽药产产品管理理规定1、质量管管理人员员会同仓仓库管理理人员对对退回兽兽药按兽兽药验收收制度进进行逐批批验收。2、退回兽兽药应先先存放于于待验区区，确认认无质量量问题后后，移入入合格品品区。3、怀疑兽兽药产品品有内在在问题时时，应将将退回兽兽药送省省兽药饲饲料检测测所检验验。4、不合格格的退回回兽药产产品按不不合格兽兽药处理理

36、规定处处理。（二）不合合格兽药药管理规规定1、对质量量不合格格兽药进进行控制制性管理理，发现现不合格格兽药应应立即报报告质量量负责人人。2、不合格格兽药应应存放在在不合格格兽药区区，并挂挂红色标标志。3、对不合合格兽药药应查明明质量不不合格的的原因，分分清质量量责任，及及时处理理并制定定预防措措施。4、对不合合格兽药药的确认认、报告告、报损损、销毁毁等执行行审批制制度，并并认真及及时填写写记录。5、对不合合格兽药药的处理理情况应应定期汇汇总和分分析。XX兽药店店 质量事故、质质量投诉诉管理制制度1、按照国国家有关关兽药不不良反应应报告制制度的规规定，注注意收集集本企业业售出兽兽药的不不良反应应

37、情况。如如发现不不良反应应情况，立立即采取取措施，停停止同品品种兽药药的销售售，同时时按规定定上报当当地兽医医行政管管理部门门。2、对兽药药质量投投诉、要要查明情情况，确确认是否否兽药存存在质量量问题。确确认存在在质量问问题的，要要向当地地兽医行行政管理理部门报报告，并并及时查查明原因因，分清清责任，采采取有效效的解决决处理措措施，并并做好真真实、准准确、完完整的记记录。3、本企业业销售的的兽药产产品引起起质量事事故时，应应立即向向当地兽兽医行政政管理部部门报告告。并及及时查明明原因，分分清责任任，采取取有效的的解决处处理措施施，并做做好真实实、准确确、完整整的记录录。4、发现假假兽药、劣劣兽

38、药和和其他不不符合国国家有关关规定兽兽药，以以及质量量可疑兽兽药时，应应及时向向所在地地兽医行行政管理理部门报报告，不不得自行行决定做做出退货货、换货货、销毁毁处理，不不得销售售。5、收集兽兽药质量量信息，并并在店堂堂公示。6、质量事事故处理理程序1质量量事故的的报告程程序、内内容、认认定和处处理方法法（1）发生生重大质质量事故故或造成成重大损损失的，应应立即报报告负责责人，并并在244小时内内向当地地兽医行行政管理理部门报报告。（2）其他他重大质质量也应应报告负负责人，并并在3天天内报告告当地兽兽医行政政管理部部门，查查清原因因后，再再书面报报告。（3）凡发发生重大大质量事事故不报报告者，追

39、追究当事事人的责责任。2质量量事故的的处理实实行“三不放放过”原则（1）事故故调查：查清事事故发生生的时间间、地点点、相关关人员、事事故经过过、事故故后果，做做到实事事求是，准准确无误误。（2）事故故分析：以事故故调查为为依据，组组织有关关人员进进行认真真的分析析，确认认事故的的原因，明明确有关关人员的的责任，提提出整改改预防措措施。（3）事故故的处理理原则：做到不不查清不不放过，事事故责任任者和有有关人员员不受到到教育不不放过，没没有防范范措施不不放过，并并及时、慎慎重、有有效的处处理好质质量事故故。3防止止事故再再次发生生的改进进措施（1）通过过事故调调查分析析和合理理化建议议，完善善并严

40、格格执行制制度，使使改进措措施规范范化。（2）加强强对现场场管理，开开展质量量体系审审核，排排除出现现差错的的可能。（3）采取取必要的的技术措措施，实实行有效效的技术术改造，防防止质量量事故发发生。XX兽药店店 兽药采购合合同甲方（供货货方）：乙方（采购购方）：本兽药采购购合同是是甲乙双双方依据据有关法法律、法法规的规规定，为为了保证证所采购购兽药符符合国家家产品质质量标准准，维护护双方的的合法权权益，在在公平、公公正、合合理协商商的原则则下签订订的。合合同一经经签订，甲甲乙双方方应依照照合同条条款履行行相应的的义务，否否则，将将承担相相应的法法律后果果。一、甲方责责任。1、甲方应应具有营营业

41、执照照、兽兽药经营营许可证证的合合法企业业。2、甲方供供应的所所有兽药药产品，必必须获得得农业部部颁布的的兽药药生产许许可证号号、兽兽药生产产批准文文号、兽兽药GMMP认证证号的的兽药产产品。3、甲方供供应的所所有兽药药产品，不不得含有有国家禁禁止使用用的兽药药成份。4、甲方供供应的所所有兽药药产品的的外包装装，必须须符合国国家标签签标准。5、甲方供供应的所所有兽药药产品，必必须符合合国家产产品质量量标准，产产品含量量与标示示含量相相一致。6、当地畜畜牧兽药药行政主主管部门门检查发发现假劣劣兽药时时，所作作出的行行政处罚罚由甲方方承担；乙方的的所有损损失由甲甲方负责责赔偿。二、乙方责责任。1、乙方应应对甲方方的合法法性进行行确认，乙乙方需要要的情况况下，甲甲方必须须提供给给乙方合合法的证证明材料料。2、甲方的的供货到到达时，乙乙方质量量负责人人应对所所到达货货物进行行逐一核核查验收收，发现现有质量量问题或或凝似问问题时，当当场退回回甲方。经经乙方质质量负责责人核实实无误后后，方可可接收入入库。3、由于乙乙方管理理缺陷造造成的兽兽药产品品质量问问题，由由乙方自自行承担担。4、乙方按按照双方方约定的的期限和和方式支支付给甲甲方货款款。甲方： 乙方方：二一二年年 月 日 二二一二年年 月月 日附：本合同同一式二二份，甲甲乙双方方各一份份