医疗机构管理条例实施细则修订讨论稿10.12(doc 33)braj.docx

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1、卫生部医政司关于公开征求医疗机构管理条例实施细则（修订讨论稿）意见的函 卫医管便函函200051255号 各省、自治治区、直直辖市卫卫生厅局局，新疆疆生产建建设兵团团卫生局局： 按按照卫生生部20005年年立法计计划要求求，我司司组织有有关人员员对医医疗机构构管理条条例实施施细则（以以下简称称细则则）进进行了修修订，形形成了细细则（修修订讨论论稿）。为为 广泛泛听取各各方意见见和建议议，认真真做好细细则修修订工作作，现公公开征求求对细细则（修修订讨论论稿）的的意见和和建议。请请各单位位于111月100日前将将书面意意见反馈馈至我司司医 疗疗机构管管理处。 联联系人：于晓刚刚 高光光明 电电话:

2、 0100-68879221966(兼传传真) 电电子邮箱箱：meed21195n 邮编编：10000444 地地址：北北京市西西城区西西直门外外南路11号卫生生部医政政司医疗疗机构管管理处 二五年年十月十十二日 医疗机构管管理条例例实施细细则 （修订讨论论稿100.122） 第第一章 总则 第第一条 根据医医疗机构构管理条条例（以以下简称称条例）制制定本细细则。 第第二条 条例及及本细则则所称医医疗机构构，是指指从事疾疾病诊断断、治疗疗等医疗疗活动，依依据条例例和本细细则的规规定，经经登记取取得医医疗机构构执业许许可证的的机构。 第第三条 医疗机机构的类类别： （一一）综合合医院、中中医医院

3、院、中西西医结合合医院、民民族医医医院、专专科医院院、康复复医院； （二二）妇幼幼保健院院； （三三）中心心卫生院院、乡（镇镇）卫生生院、街街道卫生生院； （四四）疗养养院； （五五）综合合门诊部部、专科科门诊部部、中医医门诊部部、中西西医结合合门诊部部、民族族医门诊诊部； （六六）诊所所、中医医诊所、民民族医诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站； （七七）社区区卫生服服务中心心，社区区卫生服服务站； （八八）村卫卫生室（所所）； （九九）急救救中心、急急救站； （十十）临床床检验机机构； （十十一）专专科疾病病防治院院、专科科疾病防防治所、专专科疾病病防治站站； （十十二）护

4、护理院、护护理站； （十十三）自自愿戒毒毒医疗机机构； （十十四）其其他诊疗疗机构。 第第四条 国境卫卫生检疫疫、疾病病预防控控制（卫卫生防疫疫）、医医学科研研和教学学、计划划生育等等机构在在本机构构业务范范围之外外开展诊诊疗活动动，必须须依据条条例及本本细则，申申请设置置相应类类别的医医疗机构构。 第第五条 中国人人民解放放军和中中国人民民武装警警察部队队编制外外的医疗疗机构，由由地方卫卫生行政政部门按按照条例例和本细细则管理理。 中中国人民民解放军军后勤卫卫生主管管部门负负责向地地方卫生生行政部部门提供供军队编编制外医医疗机构构的名称称和地址址。 第第六条 医疗机机构依法法从事诊诊疗活动动

5、受法律律保护。 第第七条 卫生行行政部门门依法独独立行使使监督管管理职权权，不受受任何单单位和个个人干涉涉。 第第二章 设置审审批 第第八条 各省、自自治区、直直辖市应应当按照照当地医医疗机构构设置规规划 合合理配置置和合理理利用医医疗资源源。 医医疗机构构设置规规划由由县级以以上地方方卫生行行政部门门依据医医疗机构构设置规规划指导导原则制制定，经经上一级级卫生行行政部门门审核，报报同级人人民政府府批准，在在本行政政区域内内发布实实施。 医医疗机构构设置规规划指导导原则另另行制定定。 第第九条 县级以以上地方方卫生行行政部门门按照医医疗机构构设置规规划指导导原则规规定的权权限和程程序组织织实施

6、本本行政区区域医医疗机构构设置规规划，定定期评价价实施情情况，并并将评价价结果按按年度向向上一级级卫生行行政部门门和同级级人民政政府报告告。 第第十条 医疗机机构不分分类别、所所有制形形式、隶隶属关系系、服务务对象，其其设置必必须符合合当地医医疗机构构设置规规划。 第第十一条条 床位位（含牙牙椅）在在1000张以上上或牙椅椅在600张以上上的医疗疗机构由由省级卫卫生行政政部门负负责设置置审批。 其其他医疗疗机构由由设区的的市级或或省直管管县（区区）级卫卫生行政政部门负负责设置置审批。 急急救中心心（站）、临临床检验验中心和和自愿戒戒毒医疗疗机构由由省级卫卫生行政政部门负负责统一一规划和和设置审

7、审批。 第第十二条条 申请请设置医医疗机构构的单位位或个人人，按照照条例第第十一条条规定向向有关部部门提出出设置申申请，并并按要求求提交申申请材料料。 卫卫生行政政部门根根据当地地区域域卫生规规划、医医疗机构构设置规规划及及条例规规定对申申请人提提交的材材料进行行审核，提提出审核核意见，与与申请材材料、当当地区区域卫生生规划和和医疗疗机构设设置规划划一起起逐级上上报至设设置审批批机关进进行审批批。 卫卫生行政政部门在在批准医医疗机构构设置的的同时，应应委托下下一级卫卫生行政政部门进进行执业业登记。省省直管县县（区）级级卫生行行政部门门批准设设置的医医疗机构构由批准准其设置置的卫生生行政部部门进

8、行行执业登登记。 第第十三条条 有下下列情形形之一的的，不得得申请设设置医疗疗机构： （一一）不能能独立承承担民事事责任的的单位； （二二）正在在服刑或或者不具具有完全全民事行行为能力力的个人人； （三三）医疗疗机构在在职、因因病退职职、停薪薪留职的的医务人人员； （四四）发生生二级以以上医疗疗事故未未满五年年的医务务人员； （五五）因违违反有关关法律、法法规和规规章，已已被吊销销执业证证书的医医务人员员； （六六）被吊吊销医医疗机构构执业许许可证的的医疗机机构法定定代表人人或者主主要负责责人； （七七）省级级卫生行行政部门门规定的的其他情情形。 有有前款第第（二）、（三三）、（四四）、（五五

9、）、（六六）项所所列情形形之一者者，不得得充任医医疗机构构的法定定代表人人或者主主要负责责人。 第第十四条条 申请请设置诊诊所的设设置人必必须同时时具备下下列条件件： （一一）具有有执业医医师资格格； （二二）取得得医师师执业证证书后后，连续续五年以以上从事事同一专专业的临临床工作作； （三三）年龄龄不超过过70周周岁，身身体健康康，并能能够胜任任医疗服服务工作作； （四四）省级级卫生行行政部门门规定的的其他条条件。 诊诊所的设设置人应应在所设设诊所执执业，诊诊所执业业医师数数一般不不应超过过4人。 第第十五条条 地方方各级人人民政府府设置医医疗机构构，由政政府指定定或者任任命的拟拟设医疗疗机

10、构的的筹建负负责人申申请；法法人或者者其他组组织设置置医疗机机构，由由其代表表人申请请；个人人设置医医疗机构构，由设设置人申申请；两两人以上上合伙设设置医疗疗机构，由由合伙人人共同申申请。 第第十六条条 条例例第十条条规定提提交的设设置可行行性研究究报告包包括以下下内容： （一一） 设设置单位位名称、基基本情况况，或设设置人姓姓名、年年龄、专专业履历历、身份份证号码码等基本本情况； （二二） 所所在地区区的人口口、经济济和社会会发展等等概况； （三三） 所所在地区区人群健健康状况况和疾病病流行以以及有关关疾病患患病率； （四四） 所所在地区区医疗资资源分布布情况以以及医疗疗服务需需求分析析；

11、（五五） 拟拟设医疗疗机构的的名称、选选址、功功能、任任务、服服务半径径； （六六） 拟拟设医疗疗机构的的服务方方式、时时间、诊诊疗科目目和床位位编制； （七七） 拟拟设医疗疗机构的的组织结结构、人人员配备备； （八八） 拟拟设医疗疗机构的的仪器、设设备配备备； （九九） 拟拟设医疗疗机构与与服务半半径区域域内其他他医疗机机构的关关系和影影响； （十十） 拟拟设医疗疗机构的的污水、污污物、粪粪便处理理方案； （十十一） 拟设医医疗机构构的通讯讯、供电电、上下下水道、消消防设施施情况； （十十二） 资金来来源、投投资方式式、投资资总额、注注册资金金（资本本）； （十十三） 拟设医医疗机构构的投资

12、资预算； （十十四） 拟设医医疗机构构五年内内的成本本效益预预测分析析。 并并附申请请设置单单位或者者设置人人的资信信证明。 申申请设置置门诊部部、诊所所、卫生生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站、村村卫生室室（所）、护护理站、社社区卫生生服务站站等医疗疗机构的的，可以以根据情情况适当当简化设设置可行行性研究究报告内内容。 第第十七条条 条例例第十条条规定提提交的选选址报告告包括以以下内容容： （一一）选址址的相关关依据； （二二）选址址所在地地区的环环境和公公用设施施情况； （三三）选址址与周围围托幼机机构、中中小学校校、食品品生产经经营单位位布局的的关系； （四四）占地地和建筑筑面积。

13、 第第十八条条 由两两个以上上法人或或者其他他组织共共同申请请设置医医疗机构构以及两两人以上上合伙申申请设置置医疗机机构的，除除提交可可行性研研究报告告和选址址报告外外，还必必须提交交由各方方共同签签署的协协议书。 第第十九条条 医疗疗机构建建筑设计计，必须须经设置置审批机机关审查查同意后后，方可可施工。 第第二十条条 条例例第十二二条规定定的设置置申请的的受理时时间，自自设置单单位或设设置人提提供条例例和本细细则规定定的全部部材料之之日算起起。 第第二十一一条 县县级以上上地方卫卫生行政政部门依依据当地地医疗疗机构设设置规划划及本本细则审审查和批批准医疗疗机构的的设置。必必要时，可可组织专专

14、家进行行论证。 申申请设置置医疗机机构有下下列情形形之一的的，不予予批准： （一一） 不不符合当当地医医疗机构构设置规规划； （二二） 设设置人不不符合规规定的条条件； （三三） 医医疗机构构或者业业务科室室名称不不符合要要求； （四四） 不不能提供供满足投投资总额额的资信信证明； （五五） 投投资总额额不能满满足各项项预算开开支； （六六） 医医疗机构构选址不不合理； （七七） 污污水、污污物、粪粪便处理理方案不不合理； （八八） 省省级卫生生行政部部门规定定的其他他情形。 第第二十二二条 卫卫生行政政部门必必须在核核发设设置医疗疗机构批批准书的的同时，向向上一级级卫生行行政部门门备案。 下

15、下级卫生生行政部部门做出出的不符符合条例例、本细细则以及及当地医医疗机构构设置规规划的的设置审审批，上上级卫生生行政部部门应在在接到备备案报告告30日日内予以以纠正或或者撤销销。 第第二十三三条 设设置医疗疗机构批批准书的的有效期期，由省省级以上上卫生行行政部门门规定，但但最长不不得超过过3年。如如无法按按时登记记注册，应应在设设置医疗疗机构批批准书有有效期满满三个月月前， 按照本本细则第第十二条条规定的的程序提提出延期期申请并并说明原原因，设设置审批批机关同同意延长长的，换换发设设置医疗疗机构批批准书；设置审审批机关关不同意意延长或或设置单单位、设设置人 未提出出延期申申请的，设设置医疗疗机

16、构批批准书逾逾期自动动失效。 第第二十四四条 变变更设设置医疗疗机构批批准书核核准项目目的，必必须按照照条例和和本细则则第十二二条的规规定，重重新申请请办理设设置审批批手续。 第第二十五五条 法法人和其其他组织织设置的的为内部部职工服服务的门门诊部、诊诊所、卫卫生所（室室），由由设置单单位在该该医疗机机构执业业登记前前，向当当地县级级卫生行行政部门门备案，并并提交下下列材料料： （一一）设置置单位或或者其主主管部门门设置医医疗机构构的决定定； （二二）设设置医疗疗机构备备案书。 卫卫生行政政部门应应当在接接到备案案后十五五日内给给予设设置医疗疗机构备备案回执执。 第第三章 登记与与校验 第第二

17、十六六条 申申请医疗疗机构执执业登记记必须填填写医医疗机构构申请执执业登记记注册书书，并并向登记记机关提提交下列列材料： （一一）设设置医疗疗机构批批准书或或者设设置医疗疗机构备备案回执执； （二二）医疗疗机构用用房产权权证明或或者使用用证明； （三三）医疗疗机构建建筑布局局平面图图、科室室分布平平面图； （四四）验资资证明、资资产评估估报告； （五五）医疗疗机构规规章制度度； （六六）业务务科室设设置、名名称以及及床位开开设情况况； （七七）医疗疗机构法法定代表表人、主主要负责责人、各各科室负负责人名名录和有有关资格格证书、人人员聘用用协议及及其复印印件； （八八）拟聘聘用卫生生技术人人员名

18、录录、身份份证明、人人员聘用用协议和和有关资资格证书书、执业业证书及及其复印印件； （九九）省级级卫生行行政部门门规定提提供的其其他材料料。 申申请门诊诊部、诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站、社社区卫生生服务站站等登记记的，还还应当提提交附设设药房（柜柜）的药药品种类类清单以以及省级级卫生行行政部门门规定提提交的其其他材料料。 第第二十七七条 登登记机关关在受理理医疗机机构执业业登记申申请后，应应当按照照条例第第十六条条规定的的条件和和条例第第十九条条规定的的时限进进行审查查和实地地考察、核核实，并并对有关关执业人人员进行行消毒、 隔离和和无菌操操作等基基本知识识和技能能的

19、现场场抽查考考核。经经审核合合格的，发发给医医疗机构构执业许许可证；审核不不合格的的，将审审核结果果和不予予批准的的理由以以书面形形式通知知申 请请人。 医医疗机构构执业许许可证及及其副本本由卫生生部统一一印制。 条条例第十十九条规规定的执执业登记记申请的的受理时时间，自自设置单单位或设设置人提提供条例例和本细细则规定定的全部部材料之之日算起起。 第第二十八八条 申申请医疗疗机构执执业登记记有下列列情形之之一的，不不予登记记： （一一）不符符合设设置医疗疗机构批批准书核核准的事事项； （二二）不符符合医医疗机构构基本标标准； （三三）投资资不到位位； （四四）新建建项目无无法提供供竣工验验收材

20、料料； （四四）医疗疗机构用用房不能能满足诊诊疗服务务功能； （五五）通讯讯、供电电、上下下水道等等公共设设施不能能满足医医疗机构构正常运运转； （六六）医疗疗机构规规章制度度不符合合要求； （七七）消毒毒、隔离离和无菌菌操作等等基本知知识和技技能的现现场抽查查考核不不合格； （八八）医疗疗机构或或者业务务科室名名称不符符合要求求； （九九）不符符合省级级以上卫卫生行政政部门规规定的诊诊疗科目目或业务务科室设设置要求求； （十十）其他他不符合合条例第第十六条条规定应应具备条条件的情情形； （十十一）省省级卫生生行政部部门规定定的其他他情形。 第第二十九九条 医医疗机构构执业登登记的事事项： （

21、一一）类别别、名称称、地址址、法定定代表人人或者主主要负责责人； （二二）所有有制形式式； （三三）注册册资金（资资本）； （四四）服务务方式； （五五）诊疗疗科目（含含特殊医医疗技术术项目等等）、业业务科室室； （六六）建筑筑布局、面面积、床床位（牙牙椅）； （七七）服务务对象； （八八）职工工人数； （九九）执业业许可证证登记号号（医疗疗机构代代码）； （十十）省级级卫生行行政部门门规定的的其他登登记事项项。 特特殊医疗疗技术临临床应用用管理办办法由由卫生部部另行制制定。 门门诊部、诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、卫卫生站、社社区卫生生服务站站除登记记前款所所列事项项外，还还应

22、当核核准登记记附设药药房（柜柜）的药药品种类类。 医医疗机构构诊疗科科目名录录另行行制定。 第第三十条条 因分分立或者者合并而而保留的的医疗机机构应当当申请变变更登记记；因分分立或者者合并而而新设置置的医疗疗机构应应当申请请设置许许可证和和执业登登记；因因合并而而终止的的医疗机机构应当当申请注注销登记记。 第第三十一一条 医医疗机构构变更执执业登记记项目的的，应按按照第十十二条规规定的程程序，经经原设置置审批机机关审批批后，到到登记机机关办理理相应的的变更登登记手续续。医疗疗机构变变更上述述执业登登记项目目须提交交下列材材料： （一一）医疗疗机构法法定代表表人或者者主要负负责人签签署的医医疗机

23、构构申请变变更登记记注册书书； （二二）申请请变更登登记的原原因和理理由； （三三）登记记机关规规定提交交的其他他材料。 第第三十二二条 机机关、企企业和事事业单位位设置的的为内部部职工服服务的医医疗机构构向社会会开放，必必须按照照前条规规定申请请办理变变更登记记。 第第三十三三条 医医疗机构构在原设设置审批批机关管管辖权限限范围内内变更登登记事项项的，由由原设置置审批机机关办理理变更登登记；因因变更登登记超出出原设置置审批机机关管辖辖权限的的，由有有管辖权权的卫生生行政部部门办理理变更登登记。 医医疗机构构在原设设置审批批机关管管辖区域域内迁移移，由原原设置审审批机关关办理变变更登记记；向原

24、原设置审审批机关关管辖区区域外迁迁移的，应应当在取取得迁移移目的地地的卫生生行政部部门发给给的 设设置医疗疗机构批批准书，并并经原登登记机关关核准办办理注销销登记后后，再向向迁移目目的地的的卫生行行政部门门申请办办理执业业登记。 第第三十四四条 设设置审批批机关在在受理变变更登记记申请后后，依据据条例和和本细则则的有关关规定以以及当地地医疗疗机构设设置规划划进行行审核，按按照登记记程序或或者简化化程序办办理变更更登记，并并作出核核准变更更登记或或者不予予变更登登记的决决定。 医医疗机构构变更执执业登记记项目，可可能影响响医疗质质量、安安全的，设设置审批批机关可可组织相相关专家家按照条条例和本本

25、细则有有关规定定进行实实地考核核、评估估。 第第三十五五条 医医疗机构构停业，必必须经设设置审批批机关批批准。除除改建、扩扩建、迁迁建原因因，医疗疗机构停停业不得得超过一一年。 第第三十六六条 床床位在一一百张以以上的综综合医院院、中医医医院、中中西医结结合医院院、民族族医医院院以及专专科医院院、疗养养院、康康复医院院、妇幼幼保健院院、社区区卫生服服务中心心、自愿愿戒毒医医疗机构构和专科科疾病防防治机构构等医疗疗机构的的校验期期为三年年；其他他医疗机机构的校校验期为为一年。 医医疗机构构应当于于校验期期届满三三个月前前向登记记机关申申请办理理校验手手续，并并提交下下列文件件： （一一）医医疗机

26、构构校验申申请书； （二二）医医疗机构构执业许许可证及及其副本本； （三三）业务务开展情情况和年年度工作作总结； （四四）卫生生技术人人员、诊诊疗科目目、业务务科室等等执业登登记项目目以及大大型医疗疗设备变变更情况况； （五五）校验验期内接接受卫生生行政部部门检查查、指导导结果及及其整改改情况； （六六）校验验期内发发生的医医疗事故故、卫生生技术人人员违法法违规执执业及其其处理情情况； （七七）特殊殊医疗技技术项目目开展情情况； （八八）省级级卫生行行政部门门规定提提交的其其他材料料。 医医疗机构构校验期期满未申申请办理理校验手手续，登登记机关关应责令令其限期期补办校校验手续续；在限限期内仍仍

27、不办理理校验的的，注销销其医医疗机构构执业许许可证，并并逐级报报设置审审批机关关进行备备案。 第第三十七七条 卫卫生行政政部门应应当在受受理校验验申请后后的三十十日内，根根据条例例和本细细则规定定进行书书面审查查，并可可实地考考察和核核实。审审核合格格的，通通过校验验，准予予其继续续执业；审核不不合格的的，提出出处理意意见并书书面通知知申请人人。 医医疗机构构登记机机关应及及时将医医疗机构构校验结结果逐级级上报至至医疗机机构设置置审批机机关。对对于下级级卫生行行政部门门做出的的错误的的校验决决定，上上级卫生生行政部部门应予予以纠正正或撤销销。 第第三十八八条 医医疗机构构有下列列情形之之一的，

28、登登记机关关给予警警告、限限期改正正，并可可以根据据情况，给给予一至至六个月月的暂缓缓校验期期，予以以公示： （一一）不符符合医医疗机构构基本标标准； （二二）限期期改正期期间； （三三）停业业整顿期期间； （四四）不良良执业行行为累积积记分达达到或超超过规定定分值； （五五）省级级卫生行行政部门门规定的的其他情情形。 第第三十九九条 暂暂缓校验验期内，医医疗机构构不得从从事下列列活动： （一一）变更更执业登登记项目目； （二二）发布布医疗服服务信息息。 暂暂缓校验验期内，不不设床位位的医疗疗机构不不得执业业。除急急诊急救救外，设设床位的的医疗机机构不得得开展门门诊业务务、收治治新病人人。 第

29、第四十条条 对经经校验认认定不具具备相应应医疗服服务能力力的医疗疗机构的的有关诊诊疗科目目，登记记机关应应予以注注销。 医医疗机构构应自有有关诊疗疗科目注注销之日日起停止止开展相相应的医医疗活动动。 第第四十一一条 暂暂缓校验验的医疗疗机构有有下列情情形之一一的，登登记机关关可认定定为不能能通过校校验，注注销其医医疗机构构执业许许可证，并并予以公公示： （一一）暂缓缓校验期期内，违违反规定定擅自开开展医疗疗活动； （二二）暂缓缓校验期期内，擅擅自发布布医疗服服务信息息； （三三）暂缓缓校验期期内，不不良执业业行为累累积记分分达到或或超过规规定分值值； （四四）暂缓缓校验期期内，发发生重大大医疗

30、安安全责任任事故； （五五）暂缓缓校验期期满，仍仍达不到到医疗机机构基本本标准； （六六）省级级以上卫卫生行政政部门规规定的其其他情形形。 第第四十二二条 各各级卫生生行政部部门应当当按照有有关规定定及时上上报、公公示医疗疗机构执执业登记记等信息息。 第第四十三三条 医医疗机构构开业、迁迁移、更更名、改改变诊疗疗科目以以及停业业、歇业业和校验验结果由由登记机机关予以以公告。 第第四章 名 称称 第第四十四四条 医医疗机构构的名称称由识别别名称和和通用名名称依次次组成。 医医疗机构构的通用用名称为为：医院院、中心心卫生院院、卫生生院、疗疗养院、妇妇幼保健健院、社社区卫生生服务中中心（站站）、门门

31、诊部、诊诊所、卫卫生所（站站、室）、医医务室、卫卫生保健健所、 急救中中心（站站）、体体检中心心（站）、自自愿医疗疗戒毒中中心（所所）、临临床检验验中心（所所）、防防治院（站站）、护护理院（站站）、中中心以及及卫生部部规定或或者认可可的其他他名称。 医医疗机构构可以下下列名称称作为识识别名称称：地名名、单位位名称、个个人姓名名、诊疗疗科目名名称和核核准机关关批准使使用的名名称。 第第四十五五条 医医疗机构构的命名名必须同同时符合合以下原原则： （一一）医疗疗机构的的通用名名称以前前条第二二款所列列的名称称为限； （二二）前条条第三款款所列的的医疗机机构的识识别名称称可以合合并使用用； （三三）

32、名称称必须名名副其实实； （四四）名称称必须与与医疗机机构类别别或者诊诊疗科目目相适应应； （五五）各级级地方人人民政府府设置的的医疗机机构的识识别名称称中应当当含有省省、市、区区、街道道、乡、镇镇、村等等行政区区划名称称，其他他医疗机机构的识识别名称称中不得得含有行行政区划划名称； （六六）国家家机关、企企业和事事业单位位、社会会团体或或者个人人设置的的医疗机机构的名名称中应应当含有有设置单单位名称称或者个个人的姓姓名。 第第四十六六条 医医疗机构构不得使使用下列列名称： （一一）有损损于国家家、社会会、公共共利益或或者违反反社会善善良风俗俗的名称称； （二二）侵犯犯他人利利益的名名称； （

33、三三）名不不副实的的名称 （四四）可能能误导患患者的名名称； （五五）在已已核准的的医疗机机构名称称享有专专用权范范围内使使用相同同、相近近或相似似，容易易产生混混淆的名名称； （六六）具有有封建迷迷信含义义的名称称； （七七）以外外文字母母、汉语语拼音组组成的名名称； （八八）以医医疗仪器器、药品品、医用用产品、保保健品命命名的名名称； （九九）含有有“疑难难病”、“专专治”、“专专家”、“名名医”、“祖祖传”或或者同类类含义文文字的名名称以及及其他宣宣传或者者暗示诊诊疗效果果的名称称； （十十）超出出登记的的诊疗科科目范围围的名称称； （十十一）原原核准机机关辖区区内被吊吊销医医疗机构构执

34、业许许可证不不满两年年的医疗疗机构名名称，或或者与其其相似、相相近的名名称； （十十二）省省级以上上卫生行行政部门门规定不不得使用用的名称称。 第第四十七七条 以以下医疗疗机构名名称由卫卫生部核核准；属属于中医医、中西西医结合合和民族族医医疗疗机构的的，由国国家中医医药管理理局核准准： （一一）含有有洲际地地域名称称及其简简称、外外国国家家（地区区）名称称及其简简称、国国际组织织名称的的； （二二）含有有“国际际”、“中中国”、“全全国”、“中中华”、“国国家”等等字样以以及跨国国、省地地域名称称的； （三三）各级级地方人人民政府府设置的的医疗机机构的识识别名称称中不含含有行政政区划名名称的。

35、 第第四十八八条 以以“中心心”作为为医疗机机构通用用名称的的医疗机机构名称称，由省省级以上上卫生行行政部门门核准；在识别别名称中中含有“中中心”、“总总”字样样的医疗疗机构名名称的核核准，由由省级卫卫生行政政部门规规定。 含含有“中中心”、“总总”字样样的医疗疗机构名名称必须须同时含含有行政政区划名名称或者者地名。 第第四十九九条 表表示附属属关系的的医疗机机构名称称须经省省级以上上卫生行行政部门门核准。 第第五十条条 除专专科疾病病防治机机构以外外，医疗疗机构不不得以具具体疾病病或人体体器官名名称作为为识别名名称。确确有需要要的，由由卫生部部核准。 第第五十一一条 医医疗机构构名称经经核准

36、登登记，于于领取医医疗机构构执业许许可证后后方可使使用，在在核准机机关管辖辖范围内内享有专专用权。 第第五十二二条 医医疗机构构只准使使用一个个名称。确确有需要要，经核核准机关关核准可可以限制制在三个个名称以以内；但但必须确确定一个个第一名名称。 医医疗机构构所有名名称必须须进行登登记。 第第五十三三条 除除“科”、“室室”字样样外，医医疗机构构业务科科室不得得使用其其他字样样作为科科室通用用名称；确有需需要，由由省级以以上卫生生行政部部门核准准。 第第五十四四条 卫卫生行政政部门有有权纠正正已经核核准登记记的违反反条例和和本细则则规定的的医疗机机构名称称和业务务科室名名称；上上级卫生生行政部

37、部门有权权纠正下下级卫生生行政部部门已经经核准登登记的违违反条例例和本细细则规定定的医疗疗机构名名称和业业务科室室名称。 第第五十五五条 两两个以上上申请人人向同一一核准机机关申请请相同的的医疗机机构名称称，核准准机关依依照申请请在先原原则核定定。属于于同一天天申请的的，应当当由申请请人双方方协商解解决；协协商不成成的，由由核准机机关作出出裁决。 两两个以上上医疗机机构因已已经核准准登记的的医疗机机构名称称相同发发生争议议时，核核准机关关依照登登记在先先原则处处理。属属于同一一天登记记的，应应当由双双方协商商解决；协商不不成的，由由核准机机关报上上一级卫卫生行政政部门作作出裁决决。 第第五十六

38、六条 医医疗机构构名称不不得买卖卖、出借借。未经经核准机机关许可可，医疗疗机构名名称不得得转让。 第第五章 执 业业 第第五十七七条 医医疗机构构的印章章、银行行帐户、牌牌匾以及及医疗文文件中使使用的名名称应当当与核准准登记的的医疗机机构名称称相同；使用两两个以上上的名称称的，应应当与第第一名称称相同。 第第五十八八条 医医疗机构构应当严严格执行行无菌消消毒、隔隔离制度度，采取取科学有有效的措措施处理理污水和和废弃物物，预防防和减少少医院感感染。 第第五十九九条 医医疗机构构的门诊诊病历的的保存期期不得少少于十五五年；住住院病历历的保存存期不得得少于三三十年。 第第六十条条 标有有医疗机机构标

39、识识的票据据和病历历本册以以及处方方笺、各各种检查查的申请请单、报报告单、证证明文书书单、药药品分装装袋、制制剂标签签等不得得买卖、出出借和转转让。 医医疗机构构不得冒冒用标有有其他医医疗机构构标识的的票据和和病历本本册以及及处方笺笺、各种种检查的的申请单单、报告告单、证证明文书书单、药药品分装装袋、制制剂标签签等 第第六十一一条 医医疗机构构应当按按照卫生生行政部部门的有有关规定定、标准准加强医医疗质量量管理，实实施医疗疗质量保保证方案案，确保保医疗安安全和服服务质量量，不断断提高服服务水平平。 第第六十二二条 医医疗机构构应当定定期检查查、考核核各项规规章制度度和各级级各类人人员岗位位责任

40、制制的执行行和落实实情况。 第第六十三三条 医医疗机构构应当经经常对医医务人员员进行“基基础理论论、基本本知识、基基本技能能”的训训练与考考核，把把“严格格要求、严严密组织织、严谨谨态度”落落实到各各项工作作中。 第第六十四四条 医医疗机构构应当组组织医务务人员学学习医德德规范和和有关教教材，督督促医务务人员恪恪守职业业道德。 第第六十五五条 医医疗机构构不得使使用假劣劣药品，过过期和失失效药品品以及违违禁药品品。 第第六十六六条 医医疗机构构为死因因不明者者出具的的死亡亡医学证证明书，只只作是否否死亡的的诊断，不不作死亡亡原因的的诊断。如如有关方方面要求求进行死死亡原因因诊断的的，医疗疗机构

41、必必须指派派医生对对尸体进进行解剖剖和有关关死因检检查后方方能作出出死因诊诊断。 第第六十七七条 医医疗机构构在诊疗疗活动中中，应当当对患者者实行保保护性医医疗措施施，并取取得患者者家属和和有关人人员的配配合。 第第六十八八条 医医疗机构构及其医医务人员员应当尊尊重患者者对其病病情、诊诊断、治治疗的知知情权利利，将患患者的病病情、医医疗措施施、目的的、风险险等如实实告知患患者，但但应避免免对患者者产生不不利后果果。按 照国家家有关规规定需征征得患者者或其家家属同意意的，应应征得患患者或其其家属同同意并签签字后，方方可实施施。急救救等特殊殊情况，无无法取得得患者或或其家属属签字同同意的，应应按照

42、国国家有关关 规定定处理。 第第六十九九条 门门诊部、诊诊所、卫卫生所、医医务室、卫卫生保健健所、社社区卫生生服务站站和卫生生站附设设药房（柜柜）的药药品种类类由登记记机关核核定，具具体办法法由省级级卫生行行政部门门规定。 第第七十条条 为内内部职工工服务的的医疗机机构未经经许可和和变更登登记不得得向社会会开放。 第第七十一一条 医医疗机构构不得以以虚假违违法医疗疗服务信信息或其其他不正正当手段段误导患患者就医医。 医医疗机构构不得以以科室出出租、承承包或委委托管理理等任何何形式或或方式擅擅自转让让或允许许其他单单位、组组织或个个人使用用其医医疗机构构执业许许可证。 第第七十二二条 医医疗机构

43、构被吊销销或者注注销执业业许可证证后，不不得继续续开展诊诊疗活动动。 第第六章 监督管管理 第第七十三三条 各各级卫生生行政部部门负责责所辖区区域内医医疗机构构的监督督管理工工作。 第第七十四四条 上上级卫生生行政部部门应当当加强对对下级卫卫生行政政部门医医疗机 构构设置审审批、执执业登记记和管理理的监督督检查，及及时纠正正违法违违规行为为。 卫卫生行政政部门发发现本机机关工作作人员在在医疗机机构设置置、登记记或管理理过程中中存在违违法违规规行为，应应立即予予以纠正正和处理理。 第第七十五五条 县县级以上上卫生行行政部门门对医疗疗机构的的检查、指指导主要要包括： （一一）执行行国家有有关法律律、法规规、规章章和标准准情况； （二二）执行行医疗机机构内部部各项规规章制度度和各级级各类人人员岗位位责任制制情况； （三三）医德德医风情情况； （四四）服务务质量和和服务水水平情况况； （五五）执行行医疗收收费标准准情况； （六六）组织织管理情情况； （七七）人员员任用情情况； （八八）卫生生技术人人员登记