GM厂房改造工程施工组织设计方案pbr.docx
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1、药品洁净净厂房改改造工程程施工组组织设计计、综述 概述本工程地地处昆明明人民西西路与西西二环路路交叉路路口西南南角,西西苑立交交桥旁,属老厂厂房改造造。昆明明宏达制制药厂洁洁净厂房房改造工工程含洁洁净区彩彩钢隔断断及净化化空调工工程与公公用工程程公用用工程内内容包括括给排水水、电气气(动力力系统、照照明、弱弱电)、工工艺管道道(压缩缩空气、真真空管道道)、厂厂区管网网及消防防系统等等安装工工程。建建筑规模模共约221244m2。其中中,洁净净面积约约4411m2,主要要集中在在二层(有有液体口口服制剂剂及胶囊囊、片剂剂生产线线;三层层“卫生学学检验”只约1552洁净区区)。本本工程由由云南省省
2、第二安安装工程程公司(总总承包一一级资质质企业)抬抬头联合合兰德设设计所(医医学乙级级)向昆昆明宏达达制药厂厂进行设设计及施施工总承承包(内内容含“洁净厂厂房改造造工程”及2的“配套钢钢结构工工程”)以顾顾客满意意为宗旨旨,在保保证质量量、保证证通过认认证的前前提下,力力求最大大限度地地降低改改造成本本,缩短短工期。 其中洁净净厂房改改造工程程范围包包括:(一)、净净化空调调工程。(二)、公公用介质质安装工工程 、给排排水; 、动力力系统、照照明系统统、弱电电;、工艺管管道(压压缩空气气等); 1.1.1 施施工条件件因是旧厂厂房改造造,施工工用水、电电和市政政道路已已具备,但但施工场场地狭窄
3、窄,多专专业交叉叉施工,一一至三楼楼要流水水交叉作作业 。1.1.2 工工程特点点()本工工程项目目为昆明明宏达制制药厂按按照药品品生产管管理规范范的要求求建设的的工程,为为了确保保业主顺顺利通过过认证,在在安装过过程中,除除常规安安装工艺艺外,必必须着重重要考虑虑施工对对象和施施工环境境的洁净净、卫生生、无毒毒、美观观,施工工工艺必必须符合合认证的的要求。()项目目在施工工安装过过程中,各各专业交交叉配合合作业量量大,工工序之间间相互衔衔接要求求高,因因此,在在施工时时,必须须制订出出详尽的的施工协协作计划划,严格格按照施施工程序序施工,保保证环境境洁净、卫卫生。()对安安装施工工机械设设备
4、的选选样、材材料的采采用、安安装技术术操作要要求较高高;工艺艺设备制制造精良良,并且且呈体积积小,重重量轻的的趋势,且且较多设设备采用用不锈钢钢制造;采用的的材料品品种规格格数量繁繁多,工工艺管道道材质采采用不锈锈钢较多多,其焊焊接工作作有很强强的技术术性。()施工工过程中中施工技技术人员员可能会会出现根根据要求求提出对对原设计计做出必必要的修修改的建建议;本本项目建建成后需需进行药药品认证证,我方方人员必必须更进进一步学学习药品品认证标标准和检检查评定定标准。()项目目施工地地点离公公司本部部近,交交通十分分方便和和迅捷 ,有利利于公司司本部对对项目部部提供最最大程度度的可靠靠支持。()管道
5、道安装配配管时一一定要考考虑其美美观,尽尽量靠墙墙布置。支支管在技技术夹层层内,而而通风管管、电缆缆桥架、给给排水管管、工艺艺管道共共用技术术夹层。在在施工中中一定要要注意协协调好各各工种相相互间的的关系,确确定施工工顺序,做做到互不不干扰,确确保管道道安装的的标高、坡坡度,便便于今后后维修的的原则。1.1.3 工工期和质质量目标标()认真真贯彻“质量优优、速度度快、效效益好、信信誉高”的施工工方针,全司上上下一致致,全力力以赴,把本项项目建成成一个优优质样板板工程。()施工工工期:天,其其中设备备调试期期天。()工程程质量:优良。 与建建设单位位的配合合()按照照质量保保证体系系的要求求,满
6、足足业主的的需求是是项目的的目标。()在工工程开工工前和开开工初期期,项目目部的主主要管理理人员应应与建设设单位代代表建立立密切联联系,将将我方对对工程各各专业的的详细工工作计划划与建设设单位代代表进行行交流,根根据其要要求进行行调整,服服从整个个建设项项目的总总体计划划。我方方将向建建设单位位提交详详尽的施施工进度度计划、材材料及设设备采购购计划。()我方方工程师师在认真真研究设设计图纸纸的基础础上,与与建设单单位进行行交流,了了解提取取生产工工艺,根根据现场场的测量量情况,遵遵照的有有关要求求,进行行详尽的的施工作作业图纸纸设计。满满足业主主使用和和认证的的需求。()对涉涉及认证证的有关关
7、内容,应应严格按按照要求求进行。并并协助建建设单位位做好相相关的认认证资料料。()根据据安装计计划与甲甲方代表表协调由由建设单单位提供供的设备备的到场场时间和和地点,由由我方专专业技术术人员无无偿配合合建设单单位进行行设备的的装卸、开开箱、清清点以及及在安装装前进行行防护。()配合合建设单单位编制制设备管管理或操操作规程程,并协协助建设设单位培培训操作作工或维维修工。 与设设计部门门的协调调()在施施工过程程中,若若施工(技技术)人人员发现现有与标标准不符符合或工工艺不合合理、材材料需代代用等情情况,提提出修改改的合理理化建议议上报项项目技术术负责人人,项目目技术负负责人向向设计代代表和业业主
8、、监监理工程程师提出出修改建建议,设设计出具具体修改改变更通通知后再再组织施施工,力力求找到到优质优优价的合合理方案案。()项目目技术负负责人根根据要求求,定期期或不定定期组织织有关专专业工程程师参加加与设计计代表的的协调会会议,协协商解决决有关问问题。 与监监理单位位的协调调(若有有)()在施施工过程程中,严严格接受受监理工工程师的的管理。安安装的质质量检验验项目在在自检后后主动邀邀请监理理工程师师进行检检查。()按照照要求将将施工计计划和完完成情况况定期地地上报监监理工程程师。()对施施工中出出现的问问题或不不合格项项目,严严格按照照监理工工程师的的要求进进行整改改,直至至达到要要求为止止
9、。1.2.5 本本公司暖暖通洁净净空调施施工班组组与公用用工程各各施工班班组间的的配合 .外走廊廊墙面包包彩钢板板,协调调处理门门窗位置置留洞口口及彩钢钢板与门门窗交界界处的细细部处理理工作。 .空调主主风管穿穿越土建建墙,协调处处理预留留洞的位位置。. 洁净净区施工工与动力力、非洁洁净壁板板隔断区区照明及及通风、消消防报警警、仪表表自动化化安装之之间,相互协协调施工工进度,做好彩彩钢板内内穿管,保证开开孔位置置准确;在设备备安装后后要保证证接口密密封,以符合合验收规规范,避免产产尘为标标准。. 洁净净区施工工与工艺艺设备安安装班组组配合,首先大大型设备备的提前前进场就就位后进进行彩钢钢板安装
10、装,其余设设备在彩彩钢板施施工完成成后,由预留留通道进进场就位位。在设设备就位位时,注注意成品品保护工工作,包包括彩钢钢板及门门窗保护护、地面面保护、设设备就位位后的保保护三个个方面。. 洁净净区施工工与工艺艺配管施施工的配配合,首先相相互协调调确定管管道的走走向及位位置,做好管管道穿越越彩钢板板位置的的开口及及密封工工作以及及管道稳稳固措施施。.工艺设设备二次次配管施施工要服服从洁净净区内施施工的管管理,做好成成品保护护并实施施净化保保证措施施。、施工管管理 为为使该工工程在要要求的质质量、规规定的时时间及批批准的费费用下完完成,我公司司在该现现场项目目经理部部将配备备懂技术术、善管管理、有
11、有多个药药厂施工工经验的的管理人人员,按照项项目法施施工的要要求,进行全全过程、全全方位的的规定、组组织、控控制和协协调工作作。、现场场施工平平面布置置第一阶段段:要求求一般水水平的污污染控制制 这一一阶段开开始前,净化区区除设备备搬入预预留洞口口外,建筑的的门窗、内内粉刷应应施工完完成。这这一阶段段可界定定为吊顶顶板安装装之前的的作业过过程工作作内容如如防尘涂涂装、空空调机组组安装、动动力设备备、一次次配管和和配线(电缆桥桥架及电电气配管管配线、壁板板及吊顶顶的龙骨骨安装等等。 管管理规定定: ()进进入洁净净厂房的的所有人人员,必须接接受该阶阶段管理理规定的的培训,并佩带带相应的的胸徽准入
12、证证入室室; ()进进入洁净净厂房应应穿干净净鞋具,不得带带油渍、污污泥入内内; ()室室内不得得吸烟、饮饮食和饮饮水; ()焊焊接、切切割、凿凿洞等有有尘作业业必须加加以控制制,防止碎碎屑大范范围扩散散,每天工工作结束束时应将将垃圾搬搬出室外外倒入规规定处; ()施施工材料料堆放整整齐; ()室室内严禁禁大小便便; ()有有违犯以以上规定定者,应立即即取消在在洁净厂厂房工作作的资格格。第二阶段段:要求求较高水水平的污污染控制制 这一一阶段可可界定为为第一阶阶段之后后、空吹吹之前的的作业过过程,工作内内容如壁壁板及吊顶顶板安装装、各专专业管线线穿壁板板安装、灯灯具安装装等,以及采采用局部部擦洗
13、、真真空吸尘尘等方法法进行全全面彻底底的清扫扫工作。 管管理规定定:()凡进进入该区区域的人人员,必必须经过过该阶段段管理规规定的培培训,并佩带带相应的的胸徽(准入证证入室室;()进入入该区域域的人员员,应穿着着干净的的工作服服、鞋具具,后期应应穿着洁洁净服、洁洁净鞋(或普通通干净的的鞋共应应会穿洁洁净鞋套套:()带入入的材料料应是洁洁净的,工具、机机具要清清洗干净净后才能能带入室室内;()所有有产尘作作业须严严加控制制,发生碎碎屑、尘尘埃,应立即即用吸尘尘器清除除;()洁净净室内不不得吸烟烟、饮食食和饮水水;()洁净净室内每每天由专专职人员员至少清清扫一次次;()室内内防止堆堆积过多多材料;
14、()除必必须的人人流、物物流门洞洞外,其他门门洞应予予以封堵堵;()室内内严禁大大小便;()有违违犯以上上规定者者,应立即即取消在在洁净厂厂房工作作的资格格。第三阶段段:要求高高水平的的污染控控制 这一阶阶段可界界定为空空吹之后后、直至至调试交交付的作作业过程程,工作作内容如如安装高高效过滤滤器、全全面测试试前的最最后吸尘尘清扫工工作、净净化空调调运行测测试考核核及二次次配管配配线等。 管管理规定定: 凡进入入该区域域的人员员,必须须经过该该阶段管管理规定定的培训训,并佩带带相应的的人员佩佩带施工工证(准准入证入室; 只有必必要的人人员和用用户代表表,才能进进入洁净净室,将人流流控制在在最低限
15、限度; 人流、物物流入口口应分开开:一般般只设一一个人流流入口,对物流流入口要要严加控控制,要有专专人值班班,且入口口不得常常开; 进入洁洁净室要要先登记记,然后按按洁净室室的净化化级别在在更衣室室更换干干净的洁洁净服、鞋鞋、帽,洗手烘烘干后,通过气气闸室进进入洁净净区; ) 进入入洁净区区的人员员,不得携携带铅笔笔、石笔笔、普通通纸张、本本子或其其它能产产生尘埃埃的物件件; 不得在在洁净区区进行焊焊接和锯锯、割、凿凿墙洞、打打孔等能能产生颗颗粒、尘尘埃和烟烟雾的作作业;不不得己要要进行产产埃作业业时,应事先先经有关关部门批批准,并并用真空空吸尘器器随时吸吸徐尘埃埃; 在在洁争区区内使用用的工
16、具具、设备备,应做到到每夭清清洗一次次; 洁洁净室内内不得吸吸烟、饮饮食、饮饮水、大大小便; 配配备专职职的洁净净施工监监督员,巡回检检查、监监督,对违规规者应立立即责令令其离开开洁净室室;对严严重违规规者,还应给给予严厉厉处分。、确保达达标的保保证措施施、总则则() 为为保证洁洁净厂房房工程的的质量,对对洁净厂厂房的施施工、验验收、检检测必须须执行施施工组织织设计、药药品生产产质量管管理规范范()和和洁净净室施工工及验收收规范。 () 洁洁净厂房房施工前前必须按按洁净室室主要施施工程序序制订详详尽的施施工协作作计划,并严格格按施工工程序施施工,每道工工序要进进行中间间验收并并记录。() 工工
17、程所用用的主要要材料、设设备、成成品半成成品均须须符合设设计的规规定,并有出出厂合格格证明或或质量鉴鉴定证明明文件,没有出出厂合格格证明或或对质量量有怀疑疑时,必须进进行检验验,符合要要求后方方可使用用。超过过工厂保保质期的的材料不不得使用用。 、净化化装修施施工要点点() 根根据规范范要求,洁洁净室在在设计和和安装时时应考虑虑使用中中避免出出现不易易清洁的的部位,本工程程在进行行净化装装修时,门窗安安装与建建筑、净净化空调调、各种种管线、照照明灯具具的结合合部位缝缝隙要密密封处理理。() 所所有的配配件、隔隔墙、吊吊顶的固固定和吊吊挂件只只能与主主体结构构相连,不能与与设备和和管线支支架交叉
18、叉混用,防止因因微震引引起装饰饰材料松松动和灰灰尘脱落落。() 建建筑装饰饰和门窗窗的缝隙隙应在正正面密封封。() 根根据认证证检查标标准,室内装装修要符符合下列列要求:.应选用用气密性性良好,且在温温度和湿湿度等变变化作用用下变形形小的材材料。.墙壁和和顶棚表表面应光光洁、平平整、不不起灰、不不落尘、耐耐腐蚀、耐耐冲击、 易清清洗,减少凹凹凸面。墙墙、地面面相接处处做成半半径等于于50mmm的圆圆角。壁壁 面色色彩要和和谐、雅雅致,并便于于识别污污染物。 .门窗与与内墙而而要平直直,结构要要充分考考虑对空空气和水水汽的密密封,使污染染粒 子不不易从外外部渗入入,防止由由于室内内外温差差而产生
19、生结露。室室内不同同洁净 度房房间之间间的内门门、内窗窗以及隔隔断等缝缝隙均须须密封。 () 施施工中应应控制施施工作业业中的发发尘量,特别是是吊顶和和夹墙内内部等隐隐蔽空间间,必须随随时清扫扫。() 在在己安装装高效过过滤器的的房间,不能进进行有粉粉尘的装装修作业业。() 注注意保护护已完成成的作业业面,不得因因撞击、敲敲打、踩踩踏、多多水作业业等造成成板材凹凹陷、暗暗裂和表表面装修修的污染染。、净化化空调施施工要点点()风管管和部件件应采用用优质镀镀辞钢板板,风管管内表面面必须平平整光滑滑,不得得在管内内加固风风管,咬咬接应采采用联合合角咬口口,接缝缝必须涂涂密封胶胶。风管管连接不不应采用
20、用内法兰兰。风管管必须设设密封清清扫孔,总管上上应有风风量测定定孔(支干管管上根据据需要设设置)过过滤器前前后要有有测压孔孔。防爆爆区排风风管咬口口缝要用用焊锡密密封。()风管管安装之之后、保保温之前前应进行行漏风检检查。送送回风管管用漏光光法检查查应无漏漏光,系统空空调器漏漏风率不不应大于于。擦拭拭空调系系统内表表面采用用不易掉掉纤维的的材料。()高效效过滤器器安装前前必须对对洁净房房间和净净化空调调系统全全面清扫扫、擦洗洗,达到清清洁要求求后,开启净净化空调调系统连连续试运运行小时时以上,再次清清扫,擦洗洁洁净室,立即安安装高效效过滤器器。()高效效过滤器器安装前前,应在在安装现现场拆开开
21、包装进进行外观观检查,内内容包括括纸、滤滤密封胶胶、框架架、几何何尺寸及及光洁度度等是否否符合设设计要求求,然后后进行检检漏,检检查和检检漏合格格后应立立即安装装。不合合格产品品不得安安装。、洁净净照明施施工要点点()根据据药品规规范,洁净室室应根据据生产要要求提供供足够的的照明,在施工工前要进进行复核核。厂房房应有应应急照明明设施。()灯具具安装应应易于清清洁。()根据据药品规规范,在需要要防止微微生物的的滋生和和污染的的车间内内设置紫紫外线杀杀菌灯。()室内内洁净灯灯具安装装完毕,应该及及时清扫扫。、竣工工验收时时施工单单位要提提供下列列文件()设计计变更证证明文件件和竣工工图()主要要材
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