ISO 90012000质量体系内部审核检查表(doc 36)5295.docx

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1、ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审核过过程：4.质质量管理体系系项次检 核 内内 容是否否NA备 注0123454.1 总要要求前次审核发现的的问题已纠正正,并具成效效?组织是否依ISSO 90001:20000标准要求求，维持质量量管理系 统并持系系统并持续改改善其成效？流程运作与控制制的标准与方方法（程序、作作业指导书 规范）是是否规范与现现行流程作业业是否相符？流程运作与监视视测量所需的的资源与信息息是否具备？ 例(如产品实现过过程、量测分分析与改进过过程)是否适当的量测测、监督与分分析这些过程程？是否适当的

2、执行行，达成策划划结果与持续续改善这些过过程？ 审 核 人 员员XXXXXX(深圳)有限公司ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受受审核流程：4.质量管管理体系项次检 核 内内 容是否否NA备 注0123456789101112134.2 文件件要求前次审核发现的的问题已纠正正,并具成效效?质量手册是否仍仍符合ISOO 90011:20000 标准要求求？若ISO 90001 修订订,质量手册册是否依其修修订？质量手册的组织织表、过程图图与删除细节节是否与实际际 相情况是否相符?增减的流程是否否适当的描述述于质量手册册中

3、？是否依文件和和资料控制程程序的文件件权责表制作作、审查、批准与发发行文件？是否依文件和和资料控制程程序变更文文件？旧版原原 本本本是否保存？各使用场所是否否具有需用文文件的有效版版本？有无使使 用用用非法版本（复复印、无正式式发行章）?是否依文件和和资料控制程程序，适当当的管制计算算 机机文机文件？有备份份及防毒检查查、不使用非非核可磁盘？对外来文件包括括国际国家标标准、顾客/供方文件、技技术标准等有无适适当控制？是否每年至少一一次审查文件件的持续适用用性？（因标标准或作业的变更更或可忽略文文件的变更）记录于品质记记录控制程序序的质量纪纪录，是否均均有适当的维持？（适当的维维持包括标识识、贮

4、存、保保护、检索、保存存期限及处置置）质量纪录是否至至少保存至规规定的保存年年限？纪录是否清晰、易易于识别和检检索（可以鉴鉴别纪录之所属或所为？需需要时是否可可以迅速取阅阅？）电子媒体保存的的质量纪录，有有无进行备份份保存？审 核 人 员员XXXXXX(深圳)有限公司ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审核过程程：5.管理理职责项次检 核 内内 容是否否NA备 注0101012345012351 管理理承诺前次审核发现的的问题已纠正正,并具成效效?最高管理者是否否提供下列各各点的证据，来来证明其承 诺诺，发展及实施施质

5、量管理体体系与持续改改善其有效性性：a） 在组织内传达满满足顾客和相相关法律法规规要求的重要性？b） 制定质量方针？c） 确保质量目标的的建立？d） 实施管理评审？e） 确保资源的获得得？52 以顾顾客为关注焦焦点 前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效？最高管理是否确确保顾客的要要求得以决定定，并实现提升顾客满意的的目标？53质量方针针前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效？最高管理是否确确保质量方针针仍然适合目目的？包括符合各项要要求与持续改改善质量管理理体系有效性性的承诺？最高管理者是否否确保质量方方针提供建立立及评审品质质目标的机制？最高管理者是否否确保质量方方针在公司内内沟通与了

6、解解？最高管理者是否否确保有评审审质量方针的的持续适宜性性？54策划前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效？是否依据管理理责任控制程程序建立包包括符合产品品要求所需的质量量目标？这些质量目标可可否可测量，且且与质量方针针相一致？是否依据管理理责任控制程程序订定年年度目标值并并 定定期定期监控其达成成？审 核 人 员员 ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审审核过程：55.管理职责责项次检 核 内内 容是否否NA备 注4560123450123当目标不能达成成时有否适时时提出并采取取纠正措施？是否于管理评审审会议中评审

7、审质量目标？当目标不能能达成时有否追究究原因并采取取纠正措施？管理者代表有无无依管理责责任控制程序序制作质质量管理体系策划划结果报告，并并提报管理评评审会议？若变更更质量管管理体系时，有有否维持质量量管理体系 统统 的的完整性？55职责、权权限与沟通前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效？最高管理是否确确保职责、权权限与相互关关系有被适当当地界定于管理理责任控制程程序中？质量手册及管管理责任控制制程序之组组织图是否与与 现现现行组织及职责责相符？管理者代表是否否确保质量管管理体系的各各项过程有被被建立、实施与维维持？管理者代表是否否确保有向最最高管理者报报告质管理体体系实施的成效,包括改善的

8、的需求?是否有适当的各各种沟通过程程，包括沟通通渠道?5.6管理评审审前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效？最高管理者是否否依管理评评审程序规规定每年至少少一次的评审质量量管理体系?管理评审有否包包括评审改善善的机会与质质量管理体系系,包括质量方针及及质量目标,变更的需求求?管理评审的输入入是否包括下下列信息:a) 审核的结果?b) 顾客反馈?c) 过程的业绩和产产品的符合性性?d) 预防和纠正措施施的状况?e) 以往管理评审的的跟踪措施?f) 可能影响质量管管理体系的变变更?g) 改进的建议?审 核 人 员员 ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年

9、度第第一次内部质质量体系审核核 受审审核过程: 5.管理职职责项次检 核 内内 容是否否NA备 注4评审的输出是否否包括下列相相关的决定和和措施:a) 质量管理体系的的有效性及其其过程的改进进?b) 与顾客要求相关关产品的改进进?c) 资源需求?审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称:2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审审核过程：66.资源管理理项次检 核 内内 容是否否NA备 注01012345601234566.1 资源的的提供前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?组织是否决定与与提供实施与与维持质量管管理体系及持持续改善其有效性性

10、所需的资源源?6.2 人力资资源前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?是否依人力资资源控制程序序对执行影影响产品质量量工作的人员，以以其适当的教教育、训练、技技艺及经验为基础认定其资资格？（设计计开发人员、检检验/验证/校 正人人员、内正，内内部审核人员员）是否保留留资格认可之之纪录（专 业人人业人员评鉴表）？对执行影响产品品质量工作的的人员所鉴定定的能力需求求是否仍然适当？提供的训练或其其它措施是否否满足所鉴定定的需求？（抽查年度培训训计划及培训训纪录）是否对人员的培培训效果进行行评估？是否对培训的效效果进行评估估？抽查人员的技能能或作业，验验证其培训是是否有效？6.3 基础础设施前次审

11、核发现的的问题已纠正正并具有成效效?建筑物、工作场场所及相关设设施是否符合合达成产品要要求所需的条件?过程设备是否符符合达成产品品要求所需的的条件？运输设备是否符符合达成产品品要求所需？检查设备管制制表是否所所需的设备（设设施）均有鉴定管控？是否依规定周期期保養/点检检/校正设施施、设备？抽查需要保養/点检设备之之点检保养标标准/纪录表表是否均依相关程序或或规范作业并并保存记录？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审审核过程：66.资源管理理项次检核内容容是否NA备注0123456.4 工作环环境前次审

12、核发现的的问题已纠正正并具有成效效?是否依据产品标标准的要求决决定并控制工工作环境？是否依相关的生生产过程控制制程序的规定定，依产品之之要求对工作作场所实施环环境监控？监控环境因素的的温湿度计，是是否定期校正正？抽查“温湿度控控制纪录表”是否 按按相关规定频频率测量并作作好记录？是否有超出温湿湿度控制范围围仍在作业的的情形？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审核过程程：产品实现现项次检核内容容是否NA备注01230112347.1产品实现现的策划前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?对各类产品的实

13、实现所需过程程，是否以控控制计划的方方式予以策划划和发展？对新产品是否以以开发计划书书的方式，发发展产品实现现过程？在策划产品实现现中，是否决决定下列各项项a) 产品的质量目标标及各项要求求？b) 建立过程及文件件的需求及提提供产品特定定的资源？c) 产品特定需要的的验证、确认认、监视、检检验和试验活活动，以及允允收标准？d) 提供实现过程及及产品符合要要求证据所需需的纪录？7.2 与顾客有关的过过程前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?7.2.1产品品相关要求的的确定所决定的产品相相关要求是否否包括：a) 顾客所规定的要要求，包括交交货与交货后后续活动的要要求？b) 非顾客所规定，但但对

14、规定的或或已知的意图图使用是必须须的各项要求求？c) 产品相关的法律律法规的要求求？d) 公司规定的任何何附加的要求求？7.2.2与产产品有关要求求的评审是否依订单评评审程序，在在承诺供应产产品给顾客之之前（接受合合约或订单、接接受合约或订订单的变更）均均有评审产品品相关的要求求？是否依订单评评审程序规规定，对所有有订单合约以以制造通知知单传送相相关单位评审审？抽查订单的的评审纪录，是是否可确保产产品的要求已已被界定、生生产单位有能能力达成所规规定的规格、品品质、交期及及其它要求，并并有生产单位位的签章？生管单位是否完完整的保有业业务部复印给给的订单（审查纪录录）？审 核 人 员员ISO 90

15、001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次质量体体系内部审核核 受审核过过程：产品实实现项次检核内容容是否NA备注5612012345612由合约（订单单）管制总表表或出货纪纪录，对变更更其它要求者者，审核是否否都有变更纪纪录（制造通通知单修订评评审）？生管单位是否保保有这些变更更的修订通知知单？7.2.3 顾顾客沟通是否有效安排与与顾客沟通下下列事项：a) 产品信息？b) 询价、合约或订订单处理，包包括修改？c) 顾客反馈，包括括顾客抱怨？是否与顾客沟通通，并留有沟沟通纪录？7.3 设计和和开发前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?7.3.1 设设计和开

16、发策策划对各类产品的设设计和开发过过程，是否均均有适当的策策划与控制（有有适当的开发发计划及实施施佐证）抽查开发计划书书，是否界定定适当的设计计与开发阶段段？抽查开发计划书书，是否界定定适当于每一一设计和开发发阶段的审查查、验证与确确认？抽查开发计划书书，是否界定定每一设计和和开发的责任任与授权？有否管理参与设设计和开发不不同群组间的的界面，而确确保有效的沟沟通和清楚的的安排责任？审核开发计划书书，是否依计计划进行的变变更而修订？7.3.2设计计和开发输入入审核开发计划书书，是否纳入入产品要求相相关的输入：a) 功能及效能要求求b) 适用的法律法规规要求？c) 适当时，以前类类似设计提供供的信

17、息？d) 设计和开发的其其它重要要求求？有否评审输入的的适宜性、要要求并完整、清清楚及不相冲冲突？审 核人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核过程程：设计与开开发项次检核内容容是否NA备注123456712341237.3.3设计计和开发输出出审核开发计划书书各阶段/单单元的输出，是是否符合设计计和开发输入入的要求并能能相验证？设计和开发输出出能否提供采采购、生产适适当的信息（亦亦即是否给出出足够的规格格、图面、作作业指导书等等）？设计和开发输出出是否包括材材料、零件、成成品的相关信信息？设计和开发输出出是否包

18、含或或参照产品的的允收标准（提提供来料、制制程、成品检检验判定标准准）？设计和开发输出出是否规定对对产品安全及及重要的产品品特性？审核设计和开发发输出是否在在发出前核准准？审核设计和开发发输出是否与与开发计划书书界定相符？7.3.4设计计和开发评审审 是否依照开发计计划书所界定定的设计和开开发阶段的设设计和开发审审查，实施设设计和开发评评审？审核是否有适当当评估设计和和开发结果符符合要求的能能力？审核是否鉴别任任何问题并建建议纠正措施施？是否依问问题解决或是是决定下阶段段所采取措施施，才开始进进入下一阶段段？参与评审的人员员是否包括与与该受审阶段段相关的各功功能代表？7.3.5设计计和开发验证

19、证是否依照开发计计划书所界定定的设计和开开发阶段的设设计和开发验验证，实施设设计和开发验验证？设计和开发验证证的纪录，是是否可以证明明设计和开发发输出符合设设计和开发输输入要求？设计和开发输出出的结果是否否符合开发计计划书所界定定的设计和开开发输出？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核过程程：设计与开开发项次检核内容容是否NA备注1212347.3.6设计计和开发确认认是否依照开发计计划书所界定定的设计和开开发阶段的设设计和开发确确认，实施设设计和开发确确认？设计和开发确认认的结果证据据能否显示产产品

20、满足规定定的或预期的的使用要求？7.3.7设计计和开发变更更控制于设计和开发各各阶段有变更更设计和开发发输出或计划划内容时，是是否实施正式式的设计和开开发变更？设计和开发变更更是否经评审审、验证，及及必要时确认认？设计和开发变更更的审查是否否包含对组成成零件及已交交付产品的影影响评估？产品生命周期中中的工程变更更，是否依设设计和开发控控制程序中中的设计和开开发变更要求求进行变更？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核 受审审核过程：采采购过程项次检核内容容是否NA备注0123456789127.4采购前次审核

21、发现的的问题已纠正正并具有成效效?7.4.1采购购过程是否依采购控控制程序的的采购过程进进行采购作业业？是否依据供应应商管理程序序选择、评评估与再评估估（考核）供供方？是否合格供应商商均有适当的的供应商基基本资料表？合格供应商名名录是否最最新？有无向向合格供货商商名册外的卖卖主采购？是否依据采购金金额的权限进进行采购作业业？采购单位是否依依据预计交交货明细表管制厂商的的交付，并跟跟催其交货，以以确保供货能能配合生产的的需要？采购订单于发出出之前均经审审核？是否依据预计计交货明细表表跟催交期期，并保留纪纪录？对考核不合格的的供货商有否否采取规定的的处理措施？7.4.2采购购信息采购文件有无aa)

22、式样与等等级之鉴别及及bb)各种检验验说明及适用用规格？有无确保采购要要求的适当性性？采购文件件在发送之前前有无审查其其正确性与完完整性？有无无未经授权即即由采购人员员直接发出者者？7.4.3 采采购产品的验验证 审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核核过程：生产产和服务提供供过程项次检核内容容是否NA备注0123456781127.5生产和服服务提供前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?7.5.1生产产和服务提供供控制是否依相关生生产控制程序序和控制制计划规定定，安排制程程及制程所需需的设备、作作

23、业指导书与与检验规范？是否依相关程序序或其它记录录记载生产与与检验过程？是否记录/保存首件检检验的纪录？检验人员、品保保人员均应经经足够的专业业技能训练，并并保有培训记记录，经资格格认可后方可可独立作业？未取得资格格者，有适任任人员陪同作作业？是否监督与记录录现场湿度与与温度？温湿湿度计有否校校校正？有无制作管管制生产进度度？制程中的设备与与工装夹具有有无保养计划划和定期保养养、点检与/或校正？纪纪录是否完整整？是否依相关和执行检检验活动？是执行放行、交交货、与后交交货活动？7.5.2生产产和服务提供供过程的确认认是否建立这些特特殊过程的安安排，并包含含下列项目:a) 规定评审及核准准过程的准

24、,则；b) 核准设备及资格格认可人员；c) 使用规定的方法法和程序；d) 纪录的要求；e) 再确认。7.5.3标识识和可追溯性性是否依识别整个个产品实现流流程中的产品品？所有在制程中和和库存中物料料或产品是否否依规定标识识（卷标、挂挂卡与/或流流程卡等记载载）？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核核过程：生产产与服务提供供过程项次检核内容容是否NA备注345671234512345在制程中能否适适当的标识已已验证/未验验证产品？合格/不合格产产品或批次？当使用特采追溯溯要求物料或或产品时，有有无对该特

25、采采进行特别标标识和记录？所有完成产品或或批次均有鉴鉴别，足以追追溯当时生产产状况？所有有销售产品均均有标记或在在纪录上证明明其允收？若产品有保存期期限时，是否否有制造日期期或保存期限限的标示？若合约有追溯要要求时，追溯溯至物料来源源的方法是否否适当？7.5.4顾客客财产是否依据标识、验验证、保护及及保全顾客所所提供使用或或组成产品的的财产？若顾客财产遗失失、损坏或发发现不适用时时，有无通知知顾客？对顾客财产是否否依规范执行行检验活动？对供应顾客财产产的供货商有有无依予以评估估和认可？如如没有评估和和认可，采取取的验收作业业是否适当？顾客财产有无区区隔存放，并并管制其用量量？7.5.5产品品防

26、护是否依据标识、搬运运、包装、储储存和保护产产品的符合性性？储存作业是否可可以防止因震震动、冲击、摩摩擦、腐蚀、温温/湿度或其其它任何状况况引起的损坏坏或变质？对库存逾期品是是否依规定在在使用出货之之前由品保再再进行验证，并并保留纪录？物料与产品储存存作业是否作作到的管理理？储存中之物料与与产品是否均均有适当的标标示和必要资资料？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核核过程：生产产与服务提供供过程项次检核内容容是否NA备注67891011料卡的记载载是否确实，帐帐物是否相符符？有无依据作业规规定放行物料

27、料？放行是否否经授权管理理人员同意,有签名或签签章？是否依据包装要要求以实施及及控制包装、保保存与标识之之过程（包含含使用材料）？包装作业是否符符合规定要求求，如适宜，对对包装之清洁洁与保存方法法以及包装之之细节，包括括除湿、防震震垫、阻隔块块与板条等,作业规范中中有否规定？包装作业是否控控制：a) 包装；b) 装箱；c) 包装及外箱上之之标示。呆废料是否存放放在？审 核 人 员员ISO 90001:20000质量体系系内部审核检检查表审核名称：2000 年度第第一次内部质质量体系审核核受审核过过程：监视和和测量装置的的控制项次检核内容容是否NA备注012345678910111213147.6监视和测测量装置的控控制前次审核发现的的问题已纠正正并具有成效效?所从事的监视和和测量是否适适当？提供产品符合规规定要求的监监视和测量装装置是否适当当？是否依据控制及校验验监视和测量量装置