质量体系手册54252.docx
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1、xxx有限公司质量手册 A版 0次修改xxx有限公司 文件件编号 :YYl/QM-20009质量手册 依据GB/T119001-2008 idtt ISOO9001:2008 版号号/修改状态:A/0 受受控状态: 发放号: 持持有人:2009年8月月5日发布 20009年8月115日实施地址:xxx 邮编编 电话: xxxxxx 传真: xxxx 质量手册编写人人员编写人员:行政政人事部组织织主 审: 批 准: 目录章节号质量体系条款ISO90011:20088条款1适用范围12引用标准23术语34质量4质量管理体体系4.1总要求4.1总要求4.2文件要求4.2文件要求求4.2.1总则4.2
2、.1总则则4.2.2质量手册4.2.2质量量手册4.2.3文件控制程序4.2.3文件件控制4.2.4记录控制程序4.2.4记录录控制5.管理职责5.管理职责5.1管理承诺5.1管理承诺诺5.2以顾客和员工为为关注焦点5.2以顾客为为关注焦点5.3质量方针5.3质量方针针5.4策划5.4策划5.5职责、权限与沟沟通5.5职责、权权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1职责责和权限5.5.2管理者代表5.5.2管理理者代表5.5.3内部沟通5.5.3内部部沟通5.6管理评审控制程程序5.6管理评审审6.资源管理6.资源管理6.1资源提供6.1资源提供供6.2人力资源控制程程序6.2人力资源源6.3
3、基础设施和工作作环境控制程程序6.3基础设施施6.46.4工作环境境7.产品实现7.产品实现7.1产品实现的策划划7.1产品实现现的策划7.2与顾客有关的过过程控制程序序7.2与顾客有有关的过程7.3服务项目设计和和开发控制程程序7.3设计和开开发产品设计开发控控制程序7.4采购控制程序7.4采购7.5生产和服务提供供控制程序7.5生产和服服务提供7.5.1生产和服务提供供的控制7.5.1生产产和服务提供供的控制7.5.2生产和服务过程程的确认7.5.2生产产和服务过程程的确认章节号质量体系条款ISO90011:20088条款7.5.3标识和可追溯性性7.5.3标识识和可追溯性性7.5.4顾客
4、财产7.5.4顾客客财产7.5.5产品防护7.5.5产品品防护7.6监视和测量设备备的控制程序序7.6监视和测测量设备的控控制8.测量、分析和改改进8.测量、分析析和改进8.1总则8.1总则8.2监视和测量8.2监视和测测量8.2.1顾客满意度的监监视和测量控控制程序8.2.1顾客客满意度的监监视和测量8.2.2内部审核控制程程序8.2.2内部部审核8.2.3过程和产品的监监视测量控制制程序8.2.3过程程的监视和测测量8.2.48.2.4产品品的监视和测测量8.3不合格品控制程程序8.3不合格品品控制8.4数据分析8.4数据分析析8.5改进控制程序8.5改进附录1行政组织机构图图附录2质量管
5、理体系结结构图附录3质量管理体系过过程职能分配配表附录4程序文件清单 附录5手册修订记录颁 布 令令为了进一步提高高公司质量管管理水平,确确保本公司提提供的产品和和服务都能够够满足顾客和和法律、法规规的要求,公公司依据GBB/T190001-20008 iddt ISOO9001:2008质质量管理体系系 要求标标准结合公司司质量管理运运作实际,经经过反复研究究和讨论,在在此基础上公公司编制了AA版质量手手册。本手册规定了公公司的质量方方针、质量目目标、公司质质量管理体系系范围,对形形成程序文件件的引用及公公司质量管理理体系过程之之间的相互作作用的描述,是是公司一切质质量活动必须须遵守的纲领领
6、性文件和规规范各项质量量活动的基本本准则。公司司全体员工必必须认真学习习、理解并严严格贯彻执行行,确保公司司质量方针和和目标的实现现。 总经理: 2009年年8月5日任 命 书为了贯彻执行IISO90001:20008,加强对对质量管理体体系实施的领领导,提高公公司产品质量量和员工质量量意识,特任任命 xxxx 为本公公司的管理者者代表,管理理者代表的职职责是:1 确保质量管理体体系的过程得得到建立、实实施和保持; 2 负责向最高管理理者报告质量量管理体系的的业绩和改进进的需求;3 本公司员工提高高满足顾客要要求的意识;4 负责对外联络和和协调质量管管理体系的相相关事宜。5 负责对质量管理理体
7、系的过程程进行控制。6 负责协议总经理理制定公司的的质量目标。总经理: 2009年8月月5日企业概况xxx有限公司司是xxx工贸企企业投资的外外企企业,成成立于20009年2月成成立,主要从从事服装、鞋鞋帽、箱包、手手套、配饰等等的设计、开开发、生产、加加工和进出口口业务,主要要产品有电脑脑包、毕业生生系列产品、各各类帽子等,产产品主要销往往欧美国家。公司的经营理念念是:质量手册说明第1章:手册内内容本手册系依据IISO90001:20008质量管管理体系要求求和本企业业的实际相结结合编制而成成的,包括:1.1企业质量量体系的范围围,它包括了了ISO90001:20008的全部部要求;1.2质
8、量标准准和企业质量量体系要求的的所有程序文文件;1.3对质量管管理体系所包包括的过程顺顺序和相互作作用的表达。第2章:适用范范围本手册用于需要要证实本公司司有能力稳定定地提供满足足顾客和适用用法律法规要要求,通过质质量体系的有有效运用,包包括体系持续续改进的过程程以及保证符符合顾客与适适用的法律法法规要求,并并提高顾客满满意度。对内内质量手册册是本公司司产品所涉及及的各职能部部门乃至每个个员工都必须须遵守的基本本准则,也是是评价质量管管理体系的基基本依据;对对外,本质质量手册宣宣布了本公司司对质量和环环境的承诺。可可提供合同签签订,第二方方认定和第三三方认证/注注册等三种情情况下,证明明本公司
9、质量量管理体系满满足ISO99001:22008标准准要求。公司质量体系覆覆盖范围:营营业执照经营营范围内的贸贸易服务及相相关产品的设设计开发。本公司无删减条条款。第3章:引用标标准 合同法ISO90000:20055质量管理理体系基本原理理和术语ISO90011:20088质量管理理体系要求4术语和定义本手册采取ISSO90000:20055质量管理理体系基本原理理和术语的的术语和定义义。5 本手册为企企业受控文件件,由公司总总经理批准颁颁布执行。手手册管理的所所有相关事宜宜均由行政人人事部统一负负责,未经管管理者代表批批准,任何人人不得将手册册提供给企业业以外人员。手手册持有者调调离工作岗
10、位位时,应将手手册交还给行行政人事部,办办理核收登记记。6手册持有者应应妥善保管,不不得损坏、丢丢失、随意涂涂抹。7在手册使用期期间,如有修修改建议,各各部门负责人人应汇总意见见,及时反馈馈到行政人事事部,行政人人事部应定期期对手册的适适用性、有效效性进行评审审,必要时对对手册予以修修改,执行文文件控制程序序的有关规规定。8手册的修改按按文件控制制程序执行行。第 4 章 管理体系4.1 总要要求4.1.1 质质量管理体系系所需过程的的识别 公司最最高管理者领领导组织职能能部门系统地地对质量管理理体系所需过过程予以识别别和管理,使使过程达到预预期的结果。必必须做到: a) 识识别建立质量量管理体
11、系所所需的全部过过程,这些过过程对系统集集成质量的影影响程度,识识别关键过程程、特殊过程程、一般过程程及相互关联联的过程。识识别这些过程程的输入输出出,应开展的的活动及所需需投入的资源源。识别过程程的顾客及顾顾客的要求; b) 为达达到过程的有有效运行,除除对过程识别别之外,应确确定过程之间间的相互作用用、过程顺序序及过程的接接口; c) 必须须对过程的输输入输出及开开展的活动和和投入的资源源做出明确的的规定,按过过程结果的特特性,确定对对过程进行监监视、测量和和分析的准则则与方法; d) 为确确保这些过程程的有效运行行,并对其加加以监视、识识别,必须获获得必要的用用于过程运行行的资源和对对过
12、程监视的的信息,明确确信息收集和和反馈,通过过信息的判定定实现对过程程的监视; e) 通过过对这些过程程业绩的监视视、测量所获获结果的分析析,对过程采采取必要的措措施,以实现现对过程策划划的结果及对对这些过程的的持续改进。4.1.2经识识别,海运过过程为外包过过程。4.2 文件要要求4.2.1文件件构成本公司根据ISSO90011:20088 标准编制的的质量管理体体系文件共包包括二个层次次的文件:4.2.1.11 第一层次次文件质量手册册(程序文件件);4.2.1.22第二层次文文件作为程序序文件的补充充,是针对具具体质量活动动和操作进行行描述和规定定的详细作业业文件。包括括工艺规程、技技术
13、标准规范范、作业规范范、质量记录录、相关标准准和制度等。4.2.2质量量手册 质量手册册是本公司司质量管理体体系的纲领性性文件,旨在在实现本公司司的质量/环环境方针和质量目目标。其内容容主要包括:a) 管理体系的范围围;b) 本公司的质量方方针和质量目目标;c) 本公司的组织机机构;d) 与质量有关的管管理、执行和和验证人员及及部门的职责责和权限;e) 质量管理体系引引用的程序和和相互关系。4.2.3文件件规定应与实实际运作保持持一致,随着着质量管理体体系的变化及及质量方针、目目标的变化,应应及时修订质质量管理体系系文件,定期期评审,确保保有效性、充充分性和适宜宜性,执行文文件控制程序序有关规
14、定定。4.2.4文件件的详略程度度应取决于企企业规模、产产品类型、过过程复杂程度度、员工能力力素质等,应应切合实际,便便于理解应用用。4.2.5文件件可呈现任何何媒体形式,如如纸张、磁盘盘、光盘或照照片、样件等等,都应按照照文件控制制程序进行行管理。4.2.6为实实施上述要求求,本章编制制了下列程序序文件: 标 题题 ISSO90011:20088对照条款 Yl/QP-001文件控制制程序 44.2.3 Yl/QP-002记录控制制程序 44.2.4 Yl/QP-001 文件控制程程序1. 目的对与产品质量、质质量管理体系系有关的文件件进行控制,以以确保各有关关场合使用文文件的有效版版本。2.
15、 适用范围围 适用于产品质质量、质量管管理体系运行行中的全部文文件的控制。3. 职责3.1 管理理者代表负责责审核质量手手册,总经理理负责批准发发布质量手册册。3.2 行政政人事部负责责组织对公司司管理文件的的编制、收发发、更改的控控制和管理.3.3 业务务部负责技术术类文件的管管理。4. 工作程序序4.1文件的编编写和审批4.1.1管理理体系手册、程程序文件由行行政人事部组组织编写,由由管理者代表表审核,总经经理批准发布布。4.1.2业务务部负责组织织编写相关的的技术文件:包括产品标标准、工艺文文件、工艺操操作规程、检检验规程等,由由管理者代表表审核,总经经理批准。4.1.3行政政人事部负责
16、责编写公司管管理文件,由由管理者代表表审核,总经经理批准。4.2文件标识识4.2.1为保保证文件具有有标识的唯一一性,文件应应有唯一性的的编码。4.2.2根据据文件的分类类,编码表示示方式为: a) 质质量手册 Yll / QM 企业代代号 手册代代号 b) 程程序文件 Yll / QP ZZ 企业代代号 程序文文件代号顺顺序号 c) 第第三层次文件件 Yll / ZZ XXXX企业代号 部门门代号 文文件顺序号XZ行政人事事部 YW业务部 YFF研发部 PG品管部4.2.3文件件版本、修订订状态的规定定: 体系文件的的初始版本/修订状态为为A/0,第第一次换版为为B版,以后后换版依次类类推为
17、C版、DD版、,文件第第一次换页修修改修订状态态为1,以后后修改依次为为2、3、。4.3文件登记记公司行政人事部部负责公司文文件的登记,填填写受控文文件清单。4.4文件的发发放4.4.1行政政人事部室编编制文件发发放记录,管管理者代表批批准。4.4.2行政政人事部负责责文件的发放放和管理,对对体系运行起起关键作用的的岗位必须持持有现行有效效版本文件。4.4.3 公公司文件分受受控文件和非非受控文件两两种,文件是是否受控,取取决于发放时时对其控制要要求不同而不同。非非受控文件只只进行登记,不不再进行后续续修改的跟踪踪。受控文件件的受控方式式分为:发放号管理:指指在发放文件件文本时,对对每一文本进
18、进行独立的发发放编号,以以确保需要回回收时能收回回发放区域的的文本。文件件发放时,应应对发放范围围内的文件在在文件发放放记录及文文件文本上,进进行编号,当当文件需要回回收时,按发发放号回收文文件。4.4.4文件件发放时,文文件领用人在在文件发放放记录上签签名领取,并并注明相应分分发号、以便便于追溯。4.4.5当文文件使用人将将文件丢失后后,应办理领领用手续。并并必须在领用用申请中做出出说明,文件件补发时应给给予新的分发发号,并注明明行政人事部部件的分发号号作废。4.5文件的评评审和更改4.5.1行政政人事部每年年年底对文件件的适宜性进进行评审。文文件需要更改改时,由相关关提出人提出出申请,填写
19、写文件更改改/增添申请请单。对重重要性的更改改如技术参数数等,应附有有充分的依据据,必要时还还应对更改内内容进行评审审。4.5.2文件件更改应有审审核、批准应应由原审批人人进行。当原原审批人已不不在职时,可可由接替其岗岗位的人员审审批,但应获获得原审批所所依据的有关关背景资料。4.5.3文件件更改采取换换页方式进行行。4.6文件的换换版与作废4.6.1文件件经多次更改改或文行政人人事部幅度修修改时,应进进行换版。原原版本文件作作废,换发新新版本。行政政人事部负责责相应受控控文件清单内内容的更改。4.6.2作废废的文件由文文件发放人员员按文件发发放记录上上的名单收回回并记行政人人事部销毁和和需作
20、资料保保留的作废文文件,由管理理者代表批准准后行政人事事部统一销毁毁或加盖“失效保留”印章后保留留。填写文文件销毁记录录表4.6由行政人人事部负责外外来文件的识识别,并填写写受控文件件清单,按按4.3要求求进行发放.4.7外来文件件由行政人事事部负责识别别,并登记入入受控文件件清单,参参照4.4条条进行发放。5相关文件Yl/QP-002 记记录控制程序序6体系记录 Yl/QP-001-01受受控文件清单单 Yl/QP-001-02文文件发放记录录 Yl/QP-001-03文文件更改/增增添申请单 Yl/QP-001-04文文件销毁记录录表 Yl/QP-002 记记录控制程序序1 目的 对管理理
21、体系文件所所要求的记录录予以控制,以以提供符合要要求和质量管管理有效运行行的证据。2 范围 适用于于本公司与质质量管理有关关的记录的管管理。3 职责3.1 行政人人事部室负责责对记录表式式的统一管理理。3.2 各部部门负责对本本部门参与质质量体系运行行的记录的收收集、编目、组组卷、归档、保保管和处理。4 程序4.1 行政人人事部室是质质量记录的归归口管理部门门,负责记录录表式的登记记、编码等管管理工作。4.2 各使使用记录的部部门,负责相相关记录的编编制、填写、编编目、收集、保保存、归档。 4.3 记录录标准格式的的编制、修改改和备案4.3.1各部部门根据工作作需要,如需需增加或修改改记录表式
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