质量体系认证文件(样本)54247.docx

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1、*有限公司质量体系文件质 量 手 册（根据GB/TT1900112000 idtISSO90011:20000标准制定）文 件 编 号号： 受 控 状 态态：版 次： 编 制：质量量管理领导小小组审 核：批 准：分 发 号：持 有 者：年 月 日日颁布 年 月 日实施 *有限公公司质 量 手 册册 修 改 记 录修改次数修改日期修改人批准人修改页码修 改 内 容容第1次第2次第3次第4次第5次*有限公公司 质 量 手 册册章：01 目录录第0次修改节：页码：1/411目 录章节内容页码01目录 102 企业简介303 质量方针针404 质量目标标505 质量目目标分解表606 颁颁布实施令70

2、7 管理者代代表授权书808 行政政组织机构图图909质量体系组组织机构图 100 质量手册范范围及管理1111 范围 132引引用文件143术语语和定义144质量管管理体系154.1质量管理理体系过程1554.2质量管理理体系文件1774.2.1文件类型型1774.2.2质量手册册1774.2.3文件控制制1884.2.4 记录的的控制185 管管理职责 2005.1管理承诺205.2以顾客为为关注焦点2005.3质量方针205.4策划215.4.1质量目标标2115.4.2质量管理理体系的策划划2115.5 职责责权限和沟通通222*有限公公司 质 量 手 册册章：01 目录录第0次修改节

3、：页码：2/4115.5.1职责权限限2225.5.2管理者代表表2665.5.3 内部沟沟通265.6 管理评审 2666 资资源管理 2886.1 资资源的提供 2886.2 人力力资源管理 2886.3 基础设施 2996.4 工作环境 2997 产产品实现 3007.1 产品实实现的策划 3007.2 与顾客有有关的过程 3007.4 采购 3117.5 生产产过程控制 3227.6 监视和测量量装置的控制制 348 测量、分分析和改进 3668.1 总则则 368.2 监监视和测量 3668.2.1 顾客满意意 368.2.2 内部审核核 368.2.3 过程的的监视和测量量 378

4、.2.4 产品的的监视和测量量 378.3不合格格品控制 3888.4数数据分析 3998.5改进 4008.5.1 持续改进进 408.5.2 纠正措施施 408.5.3 预防措施施 41*有限公公司 质 量 手 册册章：02 企企 业 简 介第0次修改节：页码：3/411企 业 简 介介公司地址： 电电话： 传真：邮编：*有限公公司 质 量 手 册册章：03 质质量方针第0次修改节：页码：4/411为满足相关方的的需求，给本本公司全体员员工提供一个个共同的质量量关注焦点，更更好地改进本本公司的质量量管理工作，特特制订如下质质量方针和质质量目标，希希全公司员工工理解并执行行：质 量 方方 针

5、 严格按标准生产，全程控制，为顾客提供优质产品。释义：本公司根据产品品行业或国家家标准要求，实实行对人员素素质、基础设设施和工作环环境上提供必必要的资源，并并从材料采购购、生产过程程和检测过程程进行全程控控制，精心制制作产品，持持续改进，为为顾客提供优优质满意的产产品。 总经经理： 2008年2月月2日*有限公公司 质 量 手 册册章：04 质质量目标第0次修改节：页码：5/411质 量 目 标标1、产品一次交交验合格率98%。2、顾客满意率率90%。3、顾客访问率率100%。 总经理： 2008年2月月2日*有限公公司 质 量 手 册册章：05 质质量目标分解解第0次修改节：页码：6/411

6、质 量 目 标标 分 解部门名称考 核 指指 标行政部年员工培训率80%；生产技术部（1） 产品一次交验合合格率98%；（2） 设备完好率999%。质管部（1） 产品出厂合格率率100%；（2） 计量器具受检/校准率1000%。 采购销售部（1）顾客满意意率90%；（2）外购主要要原材料批次次合格率95%；（3）顾客访问问率100%。注：1、以上质质量目标制定定后，分解下下达到各部门门，由总经理理或管理者代代表进行检查查、考核（作作为对各部门门考核的一个个主要项目）； 2、在在第三方审核核（认证）之之前应对质量量目标完成情情况进行检查查一次，并作作好统计。 总经理： 2008年2月月2日*有限

7、公公司 质 量 手 册册章：06 颁颁布实施令第0次修改节：页码：7/411 颁 布布 实 施 令依据GB/T119001：2000iidtISOO9001：2000标标准的要求，结结合本公司实实际而编制的的质量手册册阐述了本本公司的质量量方针、目标标和质量管理理体系结构和和运作状况，是是本公司质量量工作必须遵遵循的基本法法规和最高纲纲领，现予颁颁布实施。*有限公公司全体员工工必须以此为为准绳，认真真贯彻实施。 总经经理： 2008年2月月2日 *有限公公司 质 量 手 册册章：07 管管理者代表任任命书第0次修改节：页码：8/411管理者代表授权权书根据本公司实施施ISO90001：2000

8、0标准的的实际需要，特特任命张加伟伟为本公司管理者代代表，授权他他负责质量管管理体系的建建立、运行、改改进工作及在在质量管理体体系方面与外外部联络，并并向总经理报报告质量管理理体系的运作作情况，主持持或处理本公公司质量管理理体系的日常常工作，并确确保：a) 质量管理理体系的过程程得到建立、实实施和保持；b) 向最高管管理者报告质质量管理体系系的业绩，包包括改进的需需求；c) 在整个企企业内促进满满足顾客要求求意识的形成成；d) 负责质量量管理体系有有关事宜，并并及时与外部部联络。 总总经理： 2008年2月月2日*有限公公司 质 量 手 册册章：08 行行政组织机构构图第0次修改节：页码：9/

9、411行 政 组 织织 机 构 图董事会总 经 理副总经理 质管部生产技术部采购销售部行政部*有限公公司 质 量 手 册册章：09 质质量体系组织织机构图第0次修改节：页码：10/441*有限公公司质 量 管 理理 组 织 机 构 图图总经理副总兼管理者代表 质管部生产技术部采购销售部行政部附表1：公司领领导与各部门门质量职责分分配表（一）序号标 准条款号质量管理体系要要求总经理副总兼管理者代表行政部生产技术部质管部采购销售部14.1总要求24.2文件要求34.2.1总则44.2.2质量手册54.2.3文件控制64.2.4记录的控制75管理职责85.1管理承诺95.2以顾客为关注焦焦点105.

10、3质量方针115.4策划125.4.1质量目标135.4.2质量管理体系策策划145.5职责权限与沟通通155.5.1职责和权限165.5.2管理者代表175.5.3内部沟通185.6管理评审195.6.2评审输入205.6.3评审输出216资源管理226.1资源提供236.2人力资源246.2.1人员安排256.2.2能力、意识和培培训266.3基础设施276.4工作环境287产品实现297.1产品实现的策划划307.2与顾客有关的过过程主管领导 主要部门 相关部门附表1：公司领领导与各部门门质量职责分分配表（二）序号标 准条款号质量管理体系要要求总经理副总兼管理者代表行政部生产技术部质管部

11、采购销售部317.2.1与产品有关要求求的确定327.2.2与产品有关要求求的评审337.2.3顾客沟通347.3设计和开发(不不涉及该项)357.4采购367.4.1采购过程377.4.2采购信息417.4.3采购产品的验证证397.5生产和服务提供供407.5.1生产和服务提供供的控制417.5.2生产和服务提供供过程的确认认427.5.3标识和可追溯性性437.5.4顾客财产(不涉涉及该项)447.5.5产品防护457.6监视和测量装置置的控制468测量、分析和改改进478.1总则488.2监视和测量498.2.1顾虑满意508.2.2内部审核518.2.3过程的监视和测测量528.2.

12、4产品的监视和测测量538.3不合格品控制548.4数据分析558.5改进568.5.1持续改进578.5.2纠正措施588.5.3预防措施主管领导 主要部门 相关部门*有限公公司 质 量 手 册册章： 质量手手册范围及管管理第0次修改节：页码：11/4411 主题内容容为了保证产品质质量满足顾客客要求，公司司依据GB/T190001：20000 idtt ISO99001-22000标准准要求，编制制质量手册，建建立企业标准准，规定了质质量管理体系系的结构，阐阐明了质量管管理体系的范范围，包括任任何删减的细细节与合理性性，表述了质质量管理体系系过程之间的的相互作用，是是本公司的法法规性、纲领

13、领性文件。2 适用范围围本质量手册适用用于公司内部部的质量管理理工作，为保保证质量管理理体系有效的的运行和向顾顾客提供满意意的产品，本本手册也适用用于外部质量量保证，作为为顾客和独立立的认证机构构证实本公司司具备产品的的生产和服务务能力的依据据。3. 职责3.1 管理者者代表负责组组织质量手册册的编写评审审、修订改版版、审核解释释和监督实施施。3.3 总经理理负责质量手手册的批准和和发布。3.4 行政部部负责质量手手册的发放、收收回、归档等等管理工作。4 质量手册册的管理4.1 编写写和发布4.1.1 管理者代表表负责组织有有关人员进行行质量手册的的编写。4.1.2 管理者代表表对质量手册册报

14、批稿进行行审核，以保保证其清晰、准准确、适用和和结构合理。4.1.3 质量手册由由总经理签字字批准后发布布。4.1.4 质量手册批批准发布后，总总经理应向全全体员工宣贯贯，以保证全全体员工都理理解质量管理理体系要求，并并使其坚持贯贯彻执行。4.1.5 版次与版本本本手册版次号以以1、2表示，第一一版为1版，第第二版为2版版，其他依次次类推。4.2 发放放与更改4.2.1 质量手册分分“受控”与“非受控”两种，受控控本在质量手手册封面上盖盖“受控”章，非受控控本则不盖章章。其主要区区别是当质量量手册有更改改时只对受控控版本做更改改或修改或换换页，非受控控版本不予追追溯更改或修修改或换页。4.2.

15、2 受控本质量量手册发放对对象为公司领领导和各职能能部门负责人人。4.2.3 行政部根据发发放范围编制制质量手册发发放登记表，经经管理者代表表批准后按文文*有限公公司 质 量 手 册册章： 质量手册册范围及管理理第0次修改节：页码：12/441件控制程序规规定的办法进进行发放。4.2.4 持有者的质质量手册由于于破损影响使使用，应提出出申请，经管管理者代表批批准后按文文件控制程序序规定，向向行政部办理更更换手续。4.3 修订订与收回4.3.1 每次管理评评审后，均要要考虑质量手手册在运行中中的适宜性与与有效性，需需要时对质量量手册进行修修订。4.3.2 质量手册的的修订和换版版需经总经理理批准

16、，由行行政部按文文件控制程序序实施修订订和换版。4.3.3 新版质量手手册发布时，应应在质量手册册实施令中声声明旧版本同同时作废。4.3.4 对按规定收收回的作废质质量手册（或或作废页），应应做好作废标标识，并进行行隔离和销毁毁。4.4 保管管与归档4.4.1 质量手册原原件由行政部部做永久性保保存，打印后后的复印件也也由行政部归档。4.4.2 行政部每年年年终应对持有有者的质量手手册进行一次次检查。4.4.3 质量手册持持有者应妥善善保管好质量量手册，不得得外借，如有有遗失，应及及时向行政部部报告。4.4.4 质量手册持持有者调离本本公司时，应应到行政部办理归归还手续。*有限公公司 质 量

17、手 册册章：1 范围围第0次修改节：页码：13/441质量管理体系要求1. 范 围围1.1 本质质量手册适适用于石油（天天然气）压裂裂支承剂的生生产、销售、原原材料的采购购及其他质量量活动。1.2 本质质量手册包包含质量方针针、目标、组组织机构与职职权、质量管管理体系各要要素、程序概概要及必要附附件。1.3 本质质量手册为为质量管理提提供依据，在在于：1.3.1 作作为本公司质量体系系之总纲；1.3.2 作作为内部审核核及第三方质质量体系审核核（质量认证证）之用；1.3.3 作作为对员工培培训之用；1.3.4 有有效的控制、监监督和检查本本公司质量体系系的运行及持持续改进；1.4 总经理理或管

18、理者代代表负责监督督本质量手手册的有效效执行和完成成情况。1.4.1 本本手册由管理理者代表拟定定，经总经理理批准后发行行；1.4.2 本本手册发给各各部门负责人人，且质量认认证前可以提提供第三方认认证机构以说说明本公司质量体系系状况，行政政部发放本手手册时须盖“受控”章，本手册册也可应顾客客需要发给顾顾客，但不盖盖“受控”章；1.4.3 本本手册的管理理按文件控控制程序执执行。1.5 本质质量手册删删减ISO99001：22000标准准中“7.3设计计和开发”和“7.5.22生产和服务务提供过程的的确认”要求，删减减理由如下：1、本公司石油油（天然气）压压裂支承剂的的生产采用行行业标准，并并

19、且产品生产产工艺成熟，无无需重新设计计，故删减IISO90001：20000标准中“7.3设计计和开发”的要求。 2、本公司司产品的无顾顾客提供的财财产生产，故故删减：“7.5.224顾客提供供财产”的要求。*有限公公司 质 量 手 册册章：2 引用文文件、3 术术语和定义第0次修改节： 页码：14/4412.引用文件2.1 本手手册引用GBB/T190000：20000idtt ISO99000:22000标准准。2.2 本手手册使用的要要求采用GBB/T190001：20000idttISO90001:20000标准。2.3 本手手册合理采用用GB/T119004：2000iidt ISS

20、O90044:20000标准。2.4 本公公司适用的法法律、法规有有：（见法律律法规清单）。a、产品质量量法；b、企企业法；cc、劳动法法；d、合合同法e、税法 f、与公司司产品相关的的国家标准或或行业标准3、术语和定语语3.1 质量量管理体系（英文缩写QMS）在质量方面指挥挥和控制组织织的管理体系系。3.2 本公公司*有限公公司。3.3 组织织部门或人员员指本公司负责策策划或牵头或或协调的部门门或人员。3.4 实施施部门或人员员 工作作的主要执行行部门或人员员。3.5 协作作部门或人员员 在实实施某一活动动中，除组织织部门外，需需要其配合才才能完成的部部门或人员。3.6 PDDCA的方法法P

21、策划（制制订计划），DD实施，CC检查，AA处置：采采取措施，持持续改进。3.7 八项项质量管理原原则1） 以顾客为关注焦焦点；2） 领导作用；3） 全员参与；4）过程方法； 5）管管理的系统方方法；6）持续改进；7）基于事实的的决策方法； 8）与与供方互利的的关系。3.8 供应应链 供供方组织顾客*有限公公司 质 量 手 册册章：4 质量管管理体系第1次修改节：页码：15/4414. 质量管理理体系4.1 质量量管理体系过过程4.1.1 建立质量管管理体系的目目的1）使本公司质质量活动有一一个良好的步步骤和明确的的职责分工，识识别实际或潜潜在质量问题题及持续改进进的机会，达达到、保持并并改进

22、公司的的绩效和管理理水品。2）树立本公司司产品的外部部形象，提高高产品质量，扩扩大市场占有有份额。3）通过质量认认证，从而给给顾客提供一一种值得信任任的证据，获获得竞争优势势，保障企业业的可持续发发展。4.1.2 质量管理体体系过程a)建立质量管管理体系，以以贯彻企业的的质量方针、目目标，因此，质质量管理体系系文件化是必必要的。根据据策划的结果果，本公司质质量管理体系系过程和产品品实现过程如如下：（见附附件1：质量量管理体系过过程模型；附附件2：产品品实现流程图图）。b)本公司无外外包过程附件1*有限公司质量量管理过程模模型图：QMS持续改进管理职责产品实现顾客要求测量、分析改进资源管理产 品

23、顾客满意供方输入 输出注： 增增值活动 信息息流 管理理活动*有限公公司 质 量 手 册册章：4 质量管管理体系第0次修改节：页码：16/441附件2: *有限公公司产品实现流程图图进货检验/验收顾客要求编制计划原料采供入原材料库原料合成检 验烧 成制 粒 包 装入 库服 务*有限公公司 质 量 手 册册章：4 质量管管理体系第0次修改节：页码：17/4414.2 质量量管理体系文文件4.2.1 文件类型本公司质量管理理体系文件包包括：为保证证产品质量和和满足顾客要要求，公司建建立并保持文文件化的质量量管理体系；本手册是依依据GB/TT190011：20000 idt ISO90001：200

24、00标准各各项要求编写写的，并附有有质量管理体体系程序文件件目录，本公公司文件化质质量管理体系系包括：A） 第一层文件：质质量手册（含含质量方针、质质量目标）；B） 第二层文件：程程序文件；C） 第三层次文件：标准、管理理制度等；D） 第四层次文件：记录和表格格。 程序文文件：其范围围和详略程度度取决于本公公司有关工作作的复杂程度度、所用的工工作方法、以以及开展这项项活动涉及的的人员所需的的技能和经验验。4.2.2 质量手册4.2.2.11 本手册册规定了公司司的质量方针针、目标，描描述了本公司司质量管理体体系，用以指指导和规范本本公司的质量量活动。4.2.2.22 本手册册选定ISOO900

25、1:2000标标准中（除77.3和7.5.4）要要求的体系过过程。为了强强化本公司质质量管理体系系，达到企业业长期成功的的目标，因此此，对ISOO9004：2000标标准的一些指指南，本手册册也适当采用用。4.2.2.33 本质质量手册删删除ISO99001：22000标准准中“7.3设计和和开发”、的要求，删删除理由见本本手册章节：1.5。4.2.2.44 为保证证质量管理体体系的有效运运行，按ISSO90011：20000标准的要求求编制适应的的程序文件，本本手册引用这这些程序文件件。4.2.2.55 本手册册由公司管理理者代表组织织编写，经管管理者代表审审核，由总经经理批准发布布实施。4

26、.2.2.66 质量手手册的修改： 本手册一般般三年修订换换版一次，按按4.2.22.5之要求发发布实施。 涉及到方针针、目标、职职能等重大内内容的修改，由由总经理批准准，其他修改改：由公司内内职工提议，管理理者代表批准准即可。4.2.2.7 质量手册的管理理 *有限公公司 质 量 手 册册章：4 质量管管理体系第0次修改节：页码：18/441 本手册由由行政部统一发发放、收回、登登记、销毁，公司内人员必须遵守规定，办理领用、回收手续。各持有人必须履行保管义务，未经管理者代表批准，不得对外提供或复制。4.2.3 文件控制4.2.3.11 为确保保文件的使用用场所都能得得到有效文件件，本公司制订

27、并实实施文件控控制程序，由由行政部负责组组织实施。质质量记录是一一种特殊的文文件，按质质量记录控制制程序进行行，并由行政政部负责管理理。4.2.3.22 文件件控制程序应应确保以下方方面的要求得得以确定：a、文件发布前前得到批准，确确保文件的充充分性、适宜宜性。b、必要时对文文件进行新评评审与更新，并并再次得到批批准。c、对文件的更更改和现行修修订状态进行行标识。d、文件的使用用场所得到文文件的最新版版本。e、文件必须清清晰，易于辨辨认。f、收集、标识识适当的外来来文件。需要要分发时，编编制分发号发发放。g、凡已作废的的文件必须及及时从现场撒撒出。为法律律或积累知识识的而保留的的作废文件必必须

28、进行标识识，防止其进进入使用现场场。4.2.4 记录控制4.2.4.11 记录是是本公司质量管理理体系运行状状况的客观证证据，应建立立和保持。质质量记录应格格式化，保持持清晰，易于于识别和检索索。4.2.4.22 在编制制形成文件的的程序时，应应对程序所必必需的记录进进行策划。或或根据本手册册实施的需要要策划必需的的记录。4.2.4.33 本公司建立和实实施质量记记录控制程序序，质量记记录原则上按按部门收集保保管，保管时时应按时间的的先后顺序进进行编写，以以利查阅。4.2.4.44 由行政部保存公公司内质量记记录的表单，并并按质量记记录控制程序序组织实施施。4.2.4.55 质量记记录控制程序

29、序应确保以以下要求得到到确定：a、记录所需的的标识；*有限公公司 质 量 手 册册章：4 质量管管理体系第0次修改节：页码：19/441b、记录所需的的贮存、保护护；c、记录所需的的保存期限；d、记录的检索索办法；e、记录的销毁毁规定。4.2.4.55 相关文文件：文件控制程序序QQ/XYN4.2.33-01质量记录控制制程序QQ/XYN4.2.44-01*有限公公司 质 量 手 册册章：5 管理理职责第0次修改节：页码：20/4415. 管理职责责5.1 管理理承诺为履行管理职责责和对顾客的的承诺，本公公司最高管者者作出如下承承诺：1）按照ISOO9001：2000标标准的要求建建立、实施质

30、质量管理体系系，并持续改改进其有效性性。2）率领全体员员工遵守法律律法规，提高高产品质量，努努力实现质量量方针、质量量目标。3）进行管理评评审。4）为产品生产产和质量管理理体系运行、改改进提供必需需的资源。5）通过培训、文文件发布、会会议等适宜的的方式，向公公司内员工传传达满足顾客客要求和法律律法规要求的的重要性。5.2 以顾顾客为关注焦焦点5.2.1 本公司的顾顾客：a、使用本公司司产品的顾客客（现在的、潜潜在的）；b、本公司下工工序是上工序序的顾客。5.2.2 顾客是本公公司生存和发发展的基础，因因此，各级人人员的活动均均须首位地考考虑满足顾客客的要求（明明示的、隐含含的要求），确确立“顾

31、客第一”的质量意识识，并付之于于具体活动之之中。5.2.3 顾客要求的的确定、满足足，本公司通通过实施“7.2.11与产品有关关的要求的确确定”和“8.2.11顾客满意”来保证。5.3 质量量方针5.3.1 本本公司总经理理已制订并发发布了公司的的质量方针（见见本手册第003章）。5.3.2 本本公司职工必必须理解并实实施公司的质质量方针。5.3.3 本本公司的质量量方针为质量量目标的制订订和评审提供供了框架。5.3.4 质量方针的的评审根据外部环境和和内部因素的的变化，按策策划的时机对对质量方针进进行评审，以以满足外界和和企业自身的的需要，必要要时，可对质质量方针进行行修订。5.3.5 质质量方针的贯贯彻执行。（见见5.4）*有限公公司 质 量 手 册册章：5 管理理职责第0次修改节：页码：21/4415.4 策划划5.4.1 质量目标5.4.1.11 质量目目标