TL9000条文1baxu.docx
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1、中文版ISO 9000 : 2000 & TL9000 R3.0 ( 個人參考文件 ) XII 中文版ISO 9001:2000 & TL 9000:R3.0(BOOK1) 條文(個人參考用)品質管理系統 要求事項(ISO+TL)目 錄前言 - V 0.概論 - V 0.1 簡述 0.2 流程方式(參閱圖1) 0.3 與ISO 9004之相關性 0.4 與其他管理系統之相容性 1.適用範圍 - 1 1.1 簡述 1.2 應用 2.引用標準 - 3 3.名詞與定義 - 3 4.品質管理系統 - 4 4.1 一般要求 4.2 書面化資料之要求 4.2.1 簡述 4.2.2 品質手冊 4.2.3 文
2、件管制 4.2.4 紀錄管制 5.管理階層責任 - 6 5.1 管理階層承諾 5.2 客戶要求重點 5.3 品質政策 5.4 規劃 5.4.1 各項品質目標 5.4.2 品質管理系統規劃 5.5 職責、職權與溝通 5.5.1 職責與職權 5.5.2 管理代表 5.5.3 內部溝通 5.6 管理審查 5.6.1 簡述 5.6.2 審查輸入 5.6.3 審查輸出 6.資源管理 - 9 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 簡述 6.2.2 適任、認知與訓練 6.3 設施設備 6.4 工作環境7.產品實現 - 11 7.1 產品實現流程之規劃 7.2 與客戶相關之流程 7.2.1 產品相關
3、要求之決定 7.2.2 產品要求之審查 7.2.3 與客戶之溝通 7.3 設計開發 7.3.1 設計開發規劃 7.3.2 設計開發輸入 7.3.3 設計開發輸出 7.3.4 設計開發審查 7.3.5 設計開發驗證 7.3.6 設計開發確認 7.3.7 設計開發變更管制 7.4 採購 7.4.1 採購作業流程 7.4.2 採購資料 7.4.3 採購產品之驗證 7.5 生產與服務提供作業 7.5.1 生產與服務提供之管制 7.5.2 生產與服務流程確認 7.5.3 鑑別與追溯性 7.5.4 客戶財產 7.5.5 產品之防護措施 7.6 監控與量測設備之管制 8.量測、分析與改善 - 26 8.1
4、簡述 8.2 監控與量測 8.2.1 客戶滿意度 8.2.2 內部稽核 8.2.3 流程之監控與衡量 8.2.4 產品之監控與檢測 8.3 不符合產品之管制 8.4 數據分析 8.5 改善8.5.1 持續改善8.5.2 矯正措施8.5.3 預防措施附錄:(參考用對照表) 表1:ISO 9001:2000 對 ISO 14001:1996 之索引對照表 - 32 表2:ISO 14001:1996 對 ISO 9001:2000 之索引對照表 - 34表3:ISO 9001:1994 對 ISO 9001:2000 之索引對照表 - 35表4:ISO 9001:2000 對 ISO 9001:1
5、994 之索引對照表 - 37 表5:TL 9000 R3.0 BK1 額外要項彙整表 - 39 表6:TL 9000 R3.0 BK1 額外要項工作文件要求彙整表 - 40前言國際標準化組織(ISO)是由各國國家標準團體所組成的世界性聯盟(ISO會員團體);由ISO技術委員會(TC)執行各種國際標準的擬訂,每一會員團體對於技術委員會已設立的主題有興趣時,皆有權派代表參加委員會;各國官方與非官方之國際性組織與ISO有聯繫者,亦可參與其工作;ISO與國際電工委員會(IEC)密切地合作研究所有電工技術標準化(Electrotechnical Standardization)事務.國際標準是依照IS
6、O/IEC指令第三部份所規定而草擬的.凡為技術委員會接受的國際標準草案,在ISO理事會公佈成為國際標準之前,將分發給各會員團體審查認可;依照ISO程序之規定,至少需經75%會員團體投票贊成才可通過.本國際標準中一些要求事項,可能涉及專利權之主題,ISO組織並無識別出任何一項或全部項目來之責任.國際標準ISO 9001系列,是由ISO/TC176品質管理與品質保證技術委員會下,所屬之第二品質系統分科委員會(SC2)所編訂.本第三版次ISO 9001:2000用以取代與作廢第二版次(ISO 9001:1994、ISO 9002:1994、ISO 9003:1994)者,已將各標準技術修訂之;符合驗
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