XXXX年浙江省药品集中采购实施方案vbp.docx
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1、20100年浙江江省药品品集中采采购实施施方案1 目目标为降低药药品虚高高价格,减减轻患者者看病负负担,保保障各级级各类医医疗机构构临床用药药,根据据卫生部部、国务务院纠风风办等六六部委进进一步规规范医疗疗机构药药品集中中采购的的意见(卫卫规财发发200097号)、卫生部部、国家家发改委委等九部部委关关于建立立国家基基本药物物制度的的实施意意见(卫卫药政发发2000978号号)和浙浙江省关关于推进进政府主主导、以以省为单单位的网网上药品品集中采采购工作作的实施施意见(浙政办发200984号)等文件的精神和要求,结合我省实际,制定本方案。2 原原则2.1 公开、公公正、公公平原则则;2.2质质量
2、优先先、价格格合理的的原则;2.3 稳步推推进、保保障供应应的原则则。3 实实施对象象、组织织形式3.1 实施对对象:全全省县及及县以上上人民政政府卫生生行政部部门举办办的二级级及以上上医疗机机构,以以及县及及县以上上人民政政府其他他有关部部门、事事业单位位、国有有(含国国有控股股)企业业举办的的非营利利性医疗疗机构(以以下简称称县及县县以上医医疗机构构)必须须全部参参加本次次药品集集中采购购。国家基本本药物制制度试点点地区政政府举办办的城乡乡社区卫卫生服务务中心(街街道、乡乡镇卫生生院)(以以下简称称试点基基层医疗疗机构),必必须全部部参加本本次药品品集中采采购,按国家家和省有有关规定定使用
3、中中标结果果。其他医疗疗机构经经批准可可参照执执行中标标结果。3.2 组织形形式:本本次药品品集中采采购实行行统一领领导、统统一组织织、统一一规则和和统一平平台。浙浙江省药品集集中采购购服务管管理中心心(以下下简称采采购中心心)是本本次药品品集中采采购的经经办机构构,各设设区的市市分别推推荐1名市级级药品集集中采购购经办机机构工作作人员参参与、协协助采购购中心工工作。采购中心心应严格格按照国国家和省省有关规规定,以以及本方方案确定定的原则则、方法法和要求求,做好好本次药药品集中中采购工工作的组组织实施施、招标标文件的的编制并并公告、集集中采购购药品目目录的编制并并公告等等事宜。浙江省药药品集中
4、中采购平平台htttp:/(以以下简称称省采购购平台)是是本次药药品集中中采购信信息发布布的唯一一指定网网站。4 采采购范围围和方式式4.1 采购范范围:除国家家基本药药物目录录(基层层医疗机机构配备备使用部部分)药药品(以以下简称称国家基基本药物物),已列入入浙江江省医疗疗机构药药品集中中采购目目录廉价药药品目录录(本方方案另有有规定的的除外)的药品,国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品,以及中药材、中药饮片和免疫规划用疫苗外的所有临床用药全部纳入本次药品集中采购范围。包括第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录(试行)(2009年版基层部分) (以下简称增
5、补药物目录)。属于增增补药物物目录的中标结果适用于所有医疗机构。其他中标结果原则上仅适用于县及县以上医疗机构。与国家基基本药物物目录药药品同通通用名的的区别定定价产品品,未在在20009年浙浙江省国国家基本本药物集集中采购购中中标标的,可可参加本本次集中中采购,按按本方案案规定参参与评审审。投标药品品应为取取得国药药准(试试)字HH、Z、SS和J,及相应应分类的的进口产产品。4.2 采购方方式:主主要以公公开招标标的方式式进行。4.2.1通过过公开招招标采购购产生20110年浙浙江省药药品集中中采购中中标产品品目录,按县及县以上医疗机构和基层医疗机构分别确定、公布(以下分别简称县及县以上医疗机
6、构中标产品目录和基层医疗机构中标产品目录)。4.2.2区别别定价产产品有关关定义参参照220099年浙江江省国家家基本药药物集中中采购实实施方案案确定定。4.2.3同时时属于浙浙江省药药品集中中采购目目录廉价药药品目录录和增补补药物目目录且且符合价价格评审审要求的的投标产产品,列入基层层医疗机机构中标标产品目目录。县及县县以上医医疗机构构继续执执行廉价价药物集集中挂网网采购政政策不变变。4.2.4采购购周期暂暂定1年。4.3付付款方法法:医疗疗机构向向受中标标供应商商委托的的实际配配送商回回款,回回款时间间自到货货并收到到发票之之日起最最长不超超过600天。5 集集中采购购药品目目录药品集中中
7、采购目目录共分分三部分分:5.1 与国家家基本药药物目录录药品同同通用名名的区别别定价产产品,且且属于20009年年浙江省省国家基基本药物物集中采采购药品品目录的的,可参参加本次次集中采采购,有有关目录录不再重重新公布布(以下下简称目目录一)。5.2 增补补药物目目录的的药品,由由采购中中心组织织1-22轮专家家进行集体体评审,按按如下原原则遴选选产生集集中采购购药品目目录(以以下简称称目录二二)。5.2.1 确确保常用用的原则则。分析析各级、各各类医疗疗机构药药品实际际使用情情况,确确保常用用剂型、规规格纳入入集中采采购药品品目录。5.2.2 确确保安全全的原则则。对药药品使用用安全性性进行
8、评评估,对对毒副作作用大、潜潜在风险险大的药药品,可可考虑不不纳入集集中采购购药品目目录。5.2.3确保保特殊用用药的原原则。集集中采购购药品目目录的制制定应充充分考虑虑专科用用药、抢抢救用药药、地方方性病种种用药等等特殊情情况。5.2.4原则则上暂以以国家发发改委和和浙江省省物价局局已公布布最高零零售价的的品规及20009年网网上交易易情况为为依据进进行遴选选。5.2.5该目目录原则则上按通通用名、剂剂型、规规格的形形式制定定和发布布。增增补药物物目录内未列入集中采购药品目录的其他通用名、剂型、规格的药品,医疗机构不得采购。5.3采采购范围围内除国国家基本本药物和和增补补药物目目录外外的其他
9、他所有药药品,有有关目录录不再单单独制定定(以下下简称目目录三)。5.4 结合本本省实际际,科学学制定药药品集中中采购药药品评审审分类方方法,合合理划分分投标产产品的评评审单元元。有关关办法另另行制定定、公布布。6 评评审委员员会6.1 评审委委员会分分为评标标委员会会和价格格评审委委员会,分分别负责责评标工工作,以以及价格格评审和和谈判工工作。6.2 评审委委员会在在省纠风风办等相相关部门门的监督督下,在在评审开开始前224小时时内从浙浙江省药药品集中中采购专专家库中中随机抽抽取。6.3 评标委委员会根根据评审审药品的的特点,可分为若干组。每组由医学专家2人、药学专家6人和医院管理专家1人组
10、成。6.4价价格评审审委员会会可分为为若干组组。每组组由医学学专家11人、药药学专家家2人、医医院管理理专家11人和政政府职能能管理部部门专家家1人组成成。6.5目目录二药药品的评评审委员员会专家家组成中中,基层层医疗机机构专家家比例不不少于11/3,市、县县级医疗疗机构专专家比例例不少于于1/33,省级级医疗机机构专家家比例不不多于11/5。每每家医疗疗机构的的专家不不超过11名。6.6 目录三三药品的的评审委委员会专专家组成成中,县县级医疗疗机构专专家比例例不少于于1/33,市级级医疗机机构专家家比例不不少于11/3,省级医医疗机构构专家比比例不多多于1/5。每每家医疗疗机构的的专家不不超
11、过11名。6.7 专家抽抽取产生生后,按按省领导导小组办办公室确确定的方方法实时时通知。专家因故不能出席的,现场重新抽取补充。所有专家通知结束后,每个专家类别再抽取1-2名备选专家,备选专家按照从近原则,依次从杭州、绍兴、湖州、嘉兴、宁波所属专家中抽取产生。7 药品品配送7.1以以设区的的市为单单位划分分配送区区域,每每个投标标产品在在每个配配送区域域应选择择1-33家配送送商。医医疗机构构可在接接受委托托的配送送商中自自行选择择,供应应商及其其配送商商不得干干涉。7.2不不论医疗疗机构采采购量大大小,路路程远近近,供应应商或其其委托的的配送商商应切实实做到一一般药品品24小时时、最长长不得超
12、超过488小时,急急救用药药最迟44小时配配送到位位,并认认真履行行相关的的伴随服服务。7.3供供应商委委托的配配送商应应为20009年年浙江省省国家药药物集中中采购该该配送区区域内的的中标(入入围)配配送商,或或符合以以下条件件的配送送商:7.3.1依法法取得工工商营业业执照、药药品经营营许可证证、药药品经营营质量管管理规范范认证证证书;公告发发布前半半年内(从从采购公公告发布布的前月月起倒推推,下同同)未歇歇业(包包括停业业);商商业信誉誉良好,在在本次配配送商招招标公告告发布前前两年内内无严重重违法、违违规记录录。7.3.2 在在本次集集中采购购资格证证明材料料递交截截止时间间前完成成报
13、名手手续(按按配送区区域报名名)。7.3.3 在在20009年年年度内,与与该配送送区域内3家及以上上(或相相邻配送送区域内内3家及以以上)医疗机机构(县及县县以上)存在配配送关系系,以配送送商报名名时提供供的药品品购销发发票复印印件(加加盖医疗疗机构公公章)为为准。7.4药药品生产产企业(包包括生产产企业设设立的仅仅销售本本公司产产品的经经营企业业)自行行配送中中标产品品的,应应在投标标资格证证明材料料中注明明自行配配送的区区域范围围,否则则视为放放弃自行行配送资资格。7.5属属于目录录二的中中标产品品,其配配送商委委托有关关办法参参照220099年浙江江省国家家基本药药物集中中采购实实施方
14、案案和2009年浙江省国家基本药物集中采购配送商招标实施方案有关规定执行。7.6 供应商商和配送送商应通通过采购购中心指指定的网网站,在在规定时时间内完完成配送送关系的的委托和和确认工工作。未未按规定定完成配配送关系系委托和和确认的的投标产产品,不不得中标标。已经经中标但但拒绝按按规定完完成上述述程序的的,中标标无效,并并按规定定报有关关部门认认定不良良行为。8 工工作程序序8.1 供应商商及其产产品报名名8.1.1采购购中心在在省卫生生厅网站站和省采采购平台台发布采采购公告告,并接接受报名名。8.1.2 供供应商应应为报价价药品的的生产企企业。生生产企业业设立的的仅销售售本公司司产品的的商业
15、公公司、进进口(含含港、澳澳、台地地区)产产品国内内总代理理(无国国内总代代理商的的,从境境外直接接取得浙浙江省代代理授权权的唯一一代理商商)可视视同生产产企业,有有关名单单应在报报价之前前公示。代理商应应为证照照齐全的的药品经经营企业业的,在报报名时应应说明其其拟投标标的产品品名称,并并出示代代理协议议。被国家食食品药品品监管局局勒令停停产或整整顿的企企业及其其产品,在在集中采采购公告告载明的的报名截截止日前前,仍在在停产或或整顿期期间的,拒拒绝其相相应的产产品报名名。8.1.3供应应商报名名时应按按照采购购公告的的要求出出具有关关生产企企业证明明材料。符符合条件件的供应应商,采采购中心心发
16、放账账号和密密码。8.1.4浙江江省药品品集中招招标采购购不良行行为数据据库和医医药购销销领域商商业贿赂赂不良记记录查询询系统中中记录在在案的,按按有关规规定处理理。8.1.5供应应商产品品报名采采用网上上申报制制。省采采购平台台数据库库中已有有的符合合资质审审核要求求的产品品,供应应商可直直接申报报;其余余产品供供应商应应按照采采购文件件的要求求递交产产品资质质材料,经经采购中中心审核核录入数数据库后后,再行行网上申申报。未未在截止止时间之之前完成成网上申申报的品品种,不不具有报报价资格格。8.1.6供应应商应按按照采购购文件的的要求,按按时向采采购中心心递交和和澄清投投标文件件。8.1.7
17、组合合包装的的药品必必须符合合关于于加强药药品组合合包装管管理的通通知(国国食药监监注2000481号)文文件的规规定。8.1.8 供供应商申申报产品品时应在在网上填填写每个个报名产产品一年年内对采采购方的的承诺可可供货数数量。承承诺可供供货数量量一般默默认为可可按月均均匀、持持续的提提供,供供应商因因技术升升级、设设备检修修等原因因可能在在1年采购购期间的的部分时时段停止止或大幅幅减少供供应量的的,还应应在报名名时特别别说明。8.1.9进口口药品国国内总代代理商作作为供应应商投标标的,还还应出具具生产企企业的授授权代理理协议。8.1.10供供应商或或其报名名产品的的代理权权等存在在争议,且且
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