餐具洗涤剂产品生产许可实施细则16236.docx
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1、餐具洗涤剂剂产品生生产许可可实施细细则 国家质量监监督检验验检疫总总局二八年年一月目 录录1 总则 (2)2 工作机机构 (3)3 生产许许可程序序 (3)3.1 申申请和受受理(33)3.2 试试生产 (44) 3.3 实实地核查查 (44)3.4 产产品抽样样与检验验 (55)3.5 审审定与发发证 (66)4 审查要要求 (66)4.1 基基本生产产流程和和关键工工艺控制制 (66)4.2 企企业必备备的生产产设备和和检验设设备 (77)4.3 餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可企业业实地核核查办法法 (8) 4.44 餐具具洗涤剂剂产品生生产许可可检验规规则 (8)4.4.11抽样方方法(
2、88)4.4.22检验项项目及判判定标准准(99)5 生产许许可证书书 (110)6 生产许许可标志志和编号号 (112)7 集团公公司的生生产许可可 (112)8 监督检检查 (113)9 违法处处理 (114)10收费 (114)11工作人人员守则则 (114)12对许可可工作的的监督(115)13附则(115) 附件一一 餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可企业业实地核核查办法法 (166)附件二 餐具洗洗涤剂产产品生产产许可文文书表格格 一 十六 (322)1 总则则1.1为了了做好餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可管理理工作,根根据中中华人民民共和国国产品质质量法、中中华人民民共和国国行政许许
3、可法、中中华人民民共和国国食品卫卫生法、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法等等法律法法规的规规定,制制定本实实施细则则。1.2在中中华人民民共和国国境内生生产、销销售或者者在经营营活动中中使用列列入生产产许可管管理的餐餐具洗涤涤剂产品品,适用用本实施施细则。任何企业未未取得生生产许可可证不得得生产列列入生产产许可管管理的餐餐具洗涤涤剂产品品,任何何单位和和个人不不得销售售或者在在经营活活动中使使用未取取得生产产许可证证的列入入生产许许可管理理的餐具具洗涤剂剂产品。1.3发证证产品范范围:实实施生产产许可证证管
4、理的的餐具洗洗涤剂产产品符合合GB1149330.11-19994、GGB99985-20000标准准规定的的洗涤剂剂产品范范围(含含食品工工业、餐餐饮业用用),包包括所有有手洗餐餐具(果果、蔬) 用洗洗涤剂、机机洗餐具具(果、蔬蔬) 用用洗涤剂剂、标明明用作餐餐具、水水果、蔬蔬菜洗涤涤用的洗洗洁产品品以及食食品生产产经营过过程中与与食品接接触的机机械、管管道、传传送带、容容器、用用具等所所使用的的各种形形态洗涤涤剂产品品(不含含洗涤用用酸和碱碱)。实实施生产产许可证证管理的的餐具洗洗涤剂产产品分为为手洗、机机洗餐具具(果、蔬蔬) 用用洗涤剂剂和食品品工业用用洗涤剂剂两个单单元,11类7个个产
5、品(详详见表11),增增补单元元、品种种时将另另行发布布目录。表1 实实施生产产许可证证管理的的餐具洗洗涤剂产产品目录录产品类别申证单元产品品种备注餐具洗涤剂1.餐具(含含果蔬)用用洗涤剂剂1. 手洗洗餐具用用洗涤剂剂包括所有标标明用作作餐具、水水果、蔬蔬菜洗涤涤用的洗洗洁产品品2. 机洗洗餐具用用洗涤剂剂2.食品工工业用(含含复合主主剂)洗洗涤剂3. 机械械用洗涤涤剂专指食品生生产经营营过程中中与食品品接触的机械、管管道、传传送带、容容器、用用具等所所使用的的洗涤剂剂产品。4. 管道道用洗涤涤剂5. 传送送带用洗洗涤剂6. 容器器用洗涤涤剂7. 用具具用洗涤涤剂注:复合主主剂是指指含有较较高
6、浓度度表面活活性剂的的浓缩洗洗涤剂。2 工作作机构 2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局(以下简简称国家家质检总总局) 统一管管理餐具具洗涤剂剂产品生生产许可可工作。2.2全国国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称审查中中心)是是国家质质检总局局餐具洗洗涤剂产产品生产产许可管管理工作作的办事事机构。2.3 国国家质检检总局指指定的审审查机构构负责组组织或配配合组织织起草餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可实施施细则;跟踪国国家标准准、行业业标准以以及技术术要求的的变化,及及时提出出修订、补补充实施施细则的的意见和和建议;组织培培训省级级质量技技术监督督局企业业宣贯师师资、生生产许可可
7、审查员员和审查查组长;配合省省级质量量技术监监督局对对生产企企业进行行实施细细则的宣宣贯;生生产许可可工作的的抽查;汇总审审查上报报材料等等工作。审审查机构构承担单单位另文文公布。2.4国家家质检总总局指定定的检验验机构负负责餐具具洗涤剂剂产品生生产许可可发证检检验、强强制检验验、与企企业的检检验能力力比对工工作。检检验机构构承担单单位另文文公布。 2.5各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内餐餐具洗涤涤剂产品品生产企企业生产产许可申申请的受受理;在在审查机机构的配配合下对对企业进进行实施施细则宣宣贯;组组织企业业实地核核查;汇
8、汇总企业业申请及及审查材材料;生生产许可可的监督督和管理理工作。2.6县级级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可的监监督检查查工作。3 生产产许可程程序3.1 申申请和受受理3.1.11 申请请生产餐餐具洗涤涤剂产品品的企业业应当具具备以下下条件:3.1.11.1 有营业业执照。营营业执照照的经营营范围应应当覆盖盖所申请请生产的的产品; 33.1.1.22 有与与所申请请生产的的产品相相适应的的专业技技术人员员; 33.1.1.33 有与与所申请请生产的的产品相相适应的的生产条条件和检检验手段段; 33.1.1.44 有与与所申请请生产的的产品相相适应的的
9、技术文文件和工工艺文件件; 33.1.1.55 具有有健全有有效的企企业质量量管理制制度和产产品质量量责任制制度; 33.1.1.66 产品品质量符符合国家家标准、行行业标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求; 33.1.1.77 符合合国家产产业政策策的规定定,不存存在国家家明令淘淘汰和禁禁止投资资建设的的落后工工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况; 33.1.1.88 法律律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当符符合其规规定。 3.1.22 企业业申请办办理生产产许可证证,应当当向其所所在地省省级质量量技术监监督局提提交以下下申请材材料(除除特别规规定外,均
10、均为一式式三份,省省级质量量技术监监督局、审审查机构构、审查查中心各各存一份份):3.1.22.1餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可申请请书;3.1.22.2 营业执执照复印印件(复复印件加加盖企业业公章,企企业申请请时需携携带原件件);3.1.22.3 生产许许可证复复印件(生产许许可证有有效期届届满重新新提出申申请的企企业);3.1.22.4 企业组组织机构构代码证证复印件件(企业业申请时时需携带带原件); 33.1.2.55 企业业生产使使用的原原辅材料料符合国国家法律律法规及及强制性性标准规规定、安安全卫生生要求的的企业业自我声声明; 33.1.2.66企业生生产管理理制度清清单;3.1.
11、22.7产产品使用用说明书书或产品品标签(用用于产品品最小包包装);产品使用说说明书或或产品标标签的内内容应包包括产品品名称、性性能、用用途、主主要有效效成分、使使用方法法、注意意事项(必必要时注注明安全全警告)、执执行标准准、生产产许可证证标志和和编号(初初次申请请除外)、净净含量、生生产日期期和保质质期(或或批号和和限用日日期)、生生产者名名称、地地址及邮邮政编码码等文字字、图示示及警示示内容(机机洗产品品必须标标明“适用于于机洗”等字样样);3.1.22.8当当地环境境保护部部门核发发的符合合要求的的证明文文件复印印件;3.1.22.9法法律法规规规定需需要提交交的其他他材料。3.1.3
12、3 申请请受理3.1.33.1 省级质质量技术术监督局局收到企企业申请请后,对对申请材材料的完完整性和和真实性性进行审审查。经经审查,申申请材料料符合要要求的,应应当受理理申请,并并自收到到申请材材料之日日起5日日内向企企业发出出行政政许可申申请受理理决定书书;申申请材料料不符合合要求且且可通过过补正达达到要求求的,应应当一次次性告知知企业需需要补正正的内容容,并于于当场或或者在55日内向向企业发发出行行政许可可申请材材料补正正告知书书。逾逾期未告告知企业业的,视视为受理理申请。对申请材料料不符合合行政政许可法法和工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,不不予受理理申请,并并应当自自收到
13、申申请或补补正申请请材料之之日起55日内向向企业发发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。3.2 试试生产 3.2.11 申请请企业自自收到行行政许可可申请受受理决定定书之之日起,可可以对申申请取证证的产品品组织小小批量试试生产。 33.2.2 企企业试生生产的产产品,必必须经承承担生产产许可检检验任务务的检验验机构,依依据本实实施细则则规定批批批检验验合格,并并在产品品或者包包装、说说明书标标明“试制品品”后,方方可销售售。 33.2.3 国国家质检检总局做做出不予予行政许许可决定定的,企企业应当当自收到到不予予行政许许可决定定书之之日起停停止试生生产。3.3 实实地核查查3.3.11 由
14、省省级质量量技术监监督局食食品生产产监管部部门组织织审查组组,制定定企业业实地核核查计划划和企企业实地地核查通通知书,在在实地核核查前,提提前5日日通知企企业。审审查组一一般由22至4名名审查员员组成,且不得全部来自同一单位,可由技术机构、行业协会、省级质量技术监督局等不同单位人员共同组成,企业应当配合审查人员的工作。3.3.22审查组组应当按按照餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可企业业实地核核查办法法(见见4.33)进行行实地核核查,并并填写企企业实地地核查记记录和和企业业实地核核查报告告,以以及企企业实地地核查不不合格项项改进表表,企企业负责责人应当当在企企业实地地核查报报告上上签字认认可。核
15、核查时间间一般为为1-33天。审审查组对对企业实实地核查查结果负负责,并并实行组组长负责责制。3.3.33审查组组在实地地核查结结束后向向企业报报告核查查情况,并核实企业名称、住所及生产场地;如能当场确定核查结论的,审查组应以书面形式当场告知核查结论(核查记录和核查报告),留存企业备案(复印件),并向企业说明:该企业被准予生产许可后,企业所取证书的内容(包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、产品品种等证书明细的内容);不能当场确定核查结论的,审查组自受理企业申请之日起30日内向企业发出企业实地核查结果通知书,以书面形式通知企业核查结论。3.3.44省级质质量技术术监督局局食品生生产监管管
16、部门应应当自受受理企业业申请之之日起330日内内,完成成对企业业实地核核查和抽抽封样品品。 33.3.5 对对于省级级质量技技术监督督局已受受理的企企业,企企业应当当积极配配合实地地核查工工作,如如无正当当理由拒拒绝实地地核查的的,按企企业审查查不合格格处理。3.3.66 企业业实地核核查不合合格的,判为企企业审查查不合格格,不再再进行产产品抽样样检验,审审查工作作终止,由省级质量技术监督局书面上报国家质检总局,由国家质检总局向企业发出不予行政许可决定书。 3.4 产产品抽样样与检验验 3.4.11企业实实地核查查合格的的,审查查组应当当根据餐餐具洗涤涤剂产品品生产许许可抽样样方法(见4.4.
17、11)抽、封封样品,填填写餐具具洗涤剂剂产品生生产许可可发证检检验抽样样单(见4.4.11)一式式四份,告告知企业业所有承承担该产产品生产产许可证证检验任任务的检检验机构构名称及及联系方方式,由由企业自自主选择择,并告告知企业业在封存存样品之之日起77日内将将样品送送达检验验机构进进行检验验。3.4.22 检验验机构应应当在收收到企业业样品之之日起115个工工作日内内完成检检验工作作,并出出具检检验报告告一式式四份(企业、省级质量技术监督局、审查机构和审查中心各一份)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。3.4.33 对于于省级质质量技术术监督局局已受理理的企业业,企业业应当积积极配合合产
18、品抽抽封样和和检验工工作,如如无正当当理由拒拒绝产品品抽封样样品和检检验的,按按企业审审查不合合格处理理。3.4.44 企业业产品检检验不合合格的,判判为企业业审查不不合格,由由省级质质量技术术监督局局书面上上报国家家质检总总局,并并由国家家质检总总局向企企业发出出不予予行政许许可决定定书。 3.5 审审定与发发证3.5.11省级质质量技术术监督局局应当按按照有关关规定对对企业的的申请书书等申请请材料、企企业实地地核查记记录、企企业实地地核查报报告和和检验验报告等等材料进进行汇总总和审核核,并自自受理申申请之日日起355个工作作日(不不包括产产品检验验时间)内内将申报报材料寄寄(送)审审查机构
19、构。3.5.22 审查查机构根根据每家家企业所所有上报报材料的的复核结结果填写写审查查意见书书。3.5.33 审查查机构将将同批企企业材料料汇总复复核的结结果填写写审查查报告书书。审审查机构构应当自自受理申申请之日日起400个工作作日(不不包括产产品检验验时间)内内将企业业申请材材料、企企业实地地核查报报告、检检验报告告、审审查意见见书、审审查报告告书原原件各一一份报送送审查中中心。 33.5.4 审查机构构应当将将企业的的申请书书及申请请材料、企企业实地地核查记记录、企企业实地地核查报报告和和检验验报告等等原始材材料存档档备查,保保存期限限为3年年。3.5.55 审查查中心自自受理申申请之日
20、日起500个工作作日(不不包括产产品检验验时间)内完成对上报材料的审查,报国家质检总局审批。3.5.66 国家家质检总总局自受受理申请请之日起起60个个工作日日(不包包括产品品检验时时间)内内作出是是否准予予许可的的决定。准准予生产产的,应应当在作作出准予予许可决决定之日日起100个工作作日内向向企业发发放生产许许可证正正、副本本;不准准予生产产的,应应当自作作出不准准予生产产决定之之日起110个工工作日内内向企业业发出不不予行政政许可决决定书。3.5.77 国家质质检总局局统一以以公告、网网络(hhttpp:/wwww.aqqsiqq.goov.ccn)方方式向社社会公布布获证企企业名录录。
21、4 审审查要求求4.1 基基本生产产流程和和关键工工艺控制制4.1.11 餐具洗洗涤剂产产品基本本生产流流程申证企业应应制定生生产流程程,并制制订相应应的程序序文件。 4.1.1.11 液体体、膏状状类洗涤涤剂例如静置过滤原料溶解等预处理理、配料*、搅拌*原辅材料准备*生产用水准备*标注、装箱、打包包装称量灌装*4.1.11.2粉粉状洗涤涤剂例如原辅材料准备*配料*、搅拌过筛预处理标注、装箱、打包称量包装*注:标“*”处为关关键控制制点。4.1.22 餐具洗洗涤剂产产品关键键工艺控控制企业应对以以下关键键工艺制制定控制制程序,实实施严格格监控,并并建立可可追溯性性记录。4.1.22.1 原辅材
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- 餐具 洗涤剂 产品 生产 许可 实施细则 16236
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