基于HACCP的食品安全管理体系规范(DOC21)29914.docx
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1、基于HACCPP的食品安全全管理体系规规范(试行)中国认证机构国国家认可委员员会目 录前言 4引言 51 范围 62 规范性引用用文件 63 术语和定义义 64 HACCPP管理体系要要求 104.1总要求 104.1.1 食食品安全方针针 104.1.2 组组织 114.1.3 管管理评审 124.2 HACCCP管理体体系 124.2.1 HHACCP管管理体系策划划 124.2.2 体体系基本要素素 124.2.3 体体系设计 134.2.4 控控制要求的识识别和策划 154.2.5 监监视 164.2.6纠正正和纠正措施施 174.2.7 HHACCP 计划 174.2.8 应应急准备
2、和响响应 174.3文件和和记录控制 174.4 HACCCP体系的的运行184.4.1 有有关HACCCP管理体系系的记录 184.4.2不合合格品控制 184.4.3 通通知和召回 194.4.4 测测量设备和方方法的控制 194.4.5 沟沟通 204.5 HACCCP管理体体系的保持 204.5.1总要要求 204.5.2验证证 20前 言中国认证机构国国家认可委员员会(CNAAB)是经中中国政府授权权,为各类认认证机构提供供认证能力评评定服务的专专业组织。根根据申请,CCNAB对认认证机构实施施基于HACCCP的食品品安全管理体体系的认证能能力进行评定定认可。为统一和规范基基于HAC
3、CCP的食品安安全管理体系系的认证活动动,CNABB组织相关专专家在丹麦标标准DS30027(20002年第二二版)的基础础上,考虑国国际上有关食食品安全管理理体系标准编编制和认证活活动的发展趋趋势,结合中中国食品行业业的实际情况况和特点,并并基于中国在在食品行业法法律法规方面面的要求,编编制了本规范范,以供建立立和实施基于于HACCPP的食品安全全管理体系的的组织使用,同同时作为向CCNAB寻求求认可的认证证机构开展基基于HACCCP的食品安安全管理体系系认证的依据据。本文件的编制得得到了国家认认证认可监督督管理委员会会和相关认证证机构的支持持。本文件经CNAAB 食品安安全体系认证证机构认
4、可分分技术委员会会审定。本文件由中国认认证机构国家家认可委员会会提出并负责责起草。本文件的起草单单位:中国认认证机构国家家认可委员会会,中国检验验认证(集团团)有限公司司,中国质量量认证中心,方方圆标志认证证中心,北京京中大华远认认证中心。引 言生产、加工、供供应或交付食食品的组织及及其供方认识识到,越来越越有必要表明明他们对影响响食品安全的的情况进行了了管理,并建建立和实施了了形成文件的的管理体系。组织在国内以及及国际上要接接受管理机关关和顾客的监监督。食品行行业日益期望望能够建立管管理体系以规规范食品安全全控制活动。本本文件规定了了基于HACCCP的食品品安全管理体体系的要求。为使基于HA
5、CCCP的食品品安全管理体体系有效运行行并得到组织织的最高管理理者的支持,该该体系的设计计、运行和保保持需要在一一个结构化的的管理体系内内进行,并与与组织的总体体管理活动相相结合。本文件以国际公公认的HACCCP原理为为基础制定。基基于HACCCP的食品安安全管理体系系的目标是帮帮助组织关注注影响食品安安全的危害,并并系统地识别别和落实关键键控制点。安全支持性措施施(SSM)是是基于HACCCP的食品品安全管理体体系的一部分分,组织应针针对内部情况况以及与组织织有关的情况况来落实SSSM方案 。为方便本文件的的应用,本文文件仅规定了了要求,使用用本文件的组组织可以选择择通过哪些方方法来满足这这
6、些要求。组织在任何情况况下都应遵守守现行有效的的法规以及与与顾客签订的的合同。基于HACCPP的食品安全全管理体系 规范1 范围本文件规定了基基于HACCCP的食品安安全管理体系系(以下简称称HACCPP管理体系)的的要求。本文件适用于食食品链中的组组织及其供方方,希望表明明其食品的安安全性的上述述组织可按本本文件建立和和保持HACCCP管理体体系,并在适适用时依据本本文件获得认认证。2 规范性引用用文件下列文件中的条条款通过本文文件的引用而而成为本文件件的条款。凡凡是注日期的的引用文件,其其随后所有的的修改单(不不包括勘误的的内容)或修修订版均不适适用于本文件件,然而,鼓鼓励根据本文文件达成
7、协议议的各方研究究是否可用这这些文件的最最新版本。凡凡是不注日期期的引用文件件,其最新版版本适用于本本文件。GB/T 199000 2000 质量量管理体系 基础和术术语(idtt ISO99000:22000);GB/T 199080 2003 食品品与饮料行业业 GB/TT1900112000应应用指南(IISO151161:20001,IDDT);中国国家认证认认可监督管理理委员会20002年第33号公告 食品生产产企业危害分分析与关键控控制点(HAACCP)管管理体系认证证管理规定3 术语和定义义除下列术语和定定义外,本文文件采用GBB/T 199000 - 20000中的术语和和定义
8、。3.1 流程图 floow diaagram生产或制造某特特定食品所用用步骤或操作作顺序的系统统表述。3.2 食品安全 foood saafety对食品在按照预预期用途被加加工和(或)食食用时不会伤伤害消费者的的保证。注:“消费者”与ISO99000:22000标准准中“顾客”术语的定义义相同 。3.3 安全支持性措施施、SSM suppportivve saffe meaasuress除关键控制点外外,为满足食食品安全要求求所实施的预预防、消除或或降低危害发发生可能性的的特定活动。 注: SSM是是组织按照国国家相应的法法律法规,结结合自身条件件并根据其在在食品链中所所处阶段可能能实施的具
9、体体计划,如:良好农业(含水产养殖殖)规范(GGAP);良好操作规规范(GMPP);良好卫生规规范(GHPP);良好分销规规范(GDPP);良好兽医规规范(GVPP);良好零售规规范(GRPP)。3.4 SSM 方案 suppoortivee safee meassures progrrams控制已确定危害害发生的安全全支持性措施施的实施和有有效运行。注:SSM方案案包括(但不不限于):卫生标准操操作程序(SSSOP);其他影响食食品安全的标标准操作程序序(SOP),包包括工艺操作作和设备维护护保养规程等等。3.5 卫生标准操作程程序 SSOOP为达到食品卫生生要求而规定定的活动及其其顺序。3
10、.6 危害分析 haazard analyysis对危害以及导致致危害存在条条件的信息进进行收集和评评估的过程,以以确定出食品品安全的显著著危害。注:危害分析应应列入HACCCP计划中中。3.7 HACCP审核核 HACCCP auudit针对HACCPP管理体系,为为获得审核证证据并对其进进行客观的评评价,以确定定满足审核准准则的程度所所进行的系统统的、完整的的并形成文件件的过程。3.8 基于HACCPP的食品安全全管理体系,HHACCP管管理体系 food safetty mannagemeent syystem basedd on HHACCP识别、评估以及及控制危害的的体系,包括括三个
11、主要部部分:管理、HHACCP体体系和SSMM方案。3.9 HACCP计划划 HACCCP pllan根据HACCPP原理制定的的,确保在HHACCP管管理体系中对对显著危害进进行控制的文文件。3.10 HACCP 体体系 HACCCP syystem通过关键控制点点控制相应食食品安全危害害的体系。3.11 控制 conntrol遵循正确程序且且满足标准的的状态。3.12 确认 vallidatiion通过提供客观证证据对特定的的预期用途或或应用要求已已得到满足的的认定,包括括HACCPP计划中要素素的科学性、有有效性的证据据。注1:“已确认认”一词用于表表示相应的状状态。注2:确认所使使用的
12、条件可可以是实际的的或是模拟的的。3.13 验证 veriificattion 通过提供客观证证据对规定要要求已得到满满足的认定,包包括方法、程程序、试验和和其他评估的的应用,以及及为确定符合合HACCPP计划的监视视。注1:“已验证证”一词用于表表示相应的状状态。注2:认定包括括下述活动,如如:变换方法进进行计算;将新设计规规范与已证实实的类似设计计规范进行比比较;进行试验和和演示;文件发布前前的评审。3.14 关键限值、CLL criiticall limiit区分可接收或不不可接收的判判定值。3.15 关键控制点、CCCP ccriticcal coontroll poinnt能够施加控
13、制,并并且该控制对对防止、消除除某一食品安安全危害或将将其降低到可可接受水平是是必需的某一一步骤。3.16 监视 monnitor为确定关键控制制点是否处于于控制或SSSM方案是否否得以遵循,而而对控制参数数策划的一系系列观察或测测量。3.17 潜在危害 ppotenttial hhazardd理论上可能发生生的危害。3.18 显著危害 ssignifficantt hazaard由危害分析所确确定的,需通通过HACCCP体系的关关键控制点予予以控制的潜潜在危害。3.19 危害 hazaard食品中所含有的的对健康有潜潜在不良影响响的生物、化化学或物理因因素或食品存存在条件。3.20 原料 r
14、aww mateerial产品的构成材料料,如初级产产品、添加剂剂、加工助剂剂、包装材料料以及影响食食品安全的类类似材料。3.21 控制措措施 coontroll meassure为防止或消除危危害或将危害害降低到可接接受的水平所所需的活动。4HACCPP管理体系要要求4.1 总要求求 组织应将其HAACCP管理理体系形成文文件,并予以以实施、保持持和持续改进进。HACCCP管理体系系应: a) 识别HACCCP管理体系系所需过程; b) 确定这些过程程的次序和相相互作用;c) 确定这些过程程有效运行和和控制所要求求的准则和方方法;d) 确保组织建立立、实施、保保持和改进HHACCP管管理体系
15、所需需的资源; e) 确保可利用必必要信息以支支持这些过程程的运行和监监视;f) 测量、监视和和分析这些过过程,并采取取必要的措施施以获得策划划的结果和持持续改进。4.1.1 食食品安全方针针组织的最高管理理者应为识别别、分析和控控制与食品安安全有关的危危害制定方针针、目标,并并形成文件。最高管理者应: 确定HACCCP管理体系系的范围,应应确定体系所所覆盖的产品品和(或)产产品种类和生生产现场; 确保方针和目目标与组织的的经营目标以以及顾客、管管理机关和组组织自身对食食品安全的要要求相关且与与之相符;a) 确保与食品安安全有关的方方针和目标在在组织的各个个层次上得到到理解、贯彻彻和保持;b)
16、 确保实施与外外界沟通的适适用程序。4.1.2 组组织4.1.2.11 职责和权权限为确保HACCCP管理体系系的有效运行行,组织应规规定相关任务务、职责和权权限,应形成成文件,并针针对相关事项项进行沟通。组织应规定,承承担以下工作作的人员具有有必要的职责责和权限:a) 识别并记录与与产品、过程程及HACCCP管理体系系有关的任何何问题;b) 评审和处置不不合格品;c) 采取与产品、过过程及HACCCP管理体体系有关的不不符合的纠正正和必要的预预防措施。4.1.2.22 HACCCP小组组长长 组织的最高管理理者应任命一一名具有下列列职责和权限限的HACCCP小组组长长:a) 确保按本文件件建
17、立、实施施和保持HAACCP管理理体系; 向组织的最高高管理者报告告HACCPP管理体系的的有效性和适适宜性,以供供其进行评审审,并作为HHACCP管管理体系改进进的基础;b) 组织HACCCP小组的工工作。4.1.2.33 HACCCP小组 组织应组建包含含多专业的HHACCP小小组,以建立立、开发、保保持和评审HHACCP管管理体系。对对于组织在HHACCP管管理体系的范范围和应用领领域内的产品品、过程和危危害,HACCCP小组应应具备与之有有关的知识和和经验。组织织应保持证明明满足上述要要求的文件。当HACCP管管理体系的运运行需要外部部专家的知识识时,应对外外部专家的职职责和权限作作出
18、规定,并并形成文件。4.1.2.44 能力、培培训和食品安安全意识组织应:a) 确定从事影响响食品安全工工作的人员必必须具备的能能力;b) 提供培训或采采取其他措施施以满足上述述需求;c) 确保人员对其其活动相关性性和重要性的的认识,并为为实现食品安安全作出贡献献;d) 保持教育、培培训、技能和和经历的最新新记录。4.1.3 管管理评审最高管理者应按按规定的时间间间隔评审HHACCP管管理体系持续续的适宜性和和有效性,以以满足顾客要要求并实现组组织声明的食食品安全方针针。组织应保持管理理评审的记录录。4.2 HAACCP管理理体系 4.2.1 HHACCP管管理体系策划划组织应确保:a) 对H
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