药事管理委员会工作制度25353.docx
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1、药事管理委员会工作制度1、药事管理委员会在院长的领导下,指导和监督临床合理用药,负责医院基本用药目录和处方集的修订,审核临床科室购入新药的申请及用药计划,组织评价新老药物的疗效与不良反应,提出淘汰品种意见。2、定期讨论购进新药,原则上一季度讨论一次,特殊情况临时讨论。在讨论过程中必须公平、公开、公正,对药品质量、价格、服务三项指标进行综合评定,一、二类新药优先讨论。集中招标采购品种优先讨论,并且严格按规定的品牌,价格执行。3、购进药药品,必必须由临临床科主主任或副副主任根根据实际际需要申申请,填填写申购购单,然然后由药药剂科交交药事管管理会讨讨论通过过,方能能执行,临临床科主主任申请请时,必必
2、须掌握握药品质质量,使使用范围围,如果果购进的的药品,造造成积压压损失,由由该科室室承担。4、同一通通用名药药品的品品种,注注射剂型型和口服服剂型各各不得超超过2种种,处方方组成类类同的复复方制剂剂122种,因因特殊诊诊疗需要要使用其其他剂型型和剂量量规格药药品时,临临床需有有充分理理由,由由药事管管理委员员会审查查批准方方可购入入。5、凡是药药事会通通过了的的药品需需由药事事管理小小组核定定药品质质量、价价格后方方能采购购。6、曾经停停用过的的药品需需要恢复复使用,必必须重新新申购,由由药事会会讨论通通过。处 方 制 度1、开具处处方必须须经医院院管理部部门审核核院长批批准,在在院登记记备案
3、的的执业医医师、助助理医师师,并将将本人之之签字或或印模留留样于药药剂科。2、药房不不得擅自自修改处处方,如如处方有有错误应应通知医医师更改改后配发发,凡处处方不合合规定者者药房有有权拒绝绝调配。3、医师应应根据病病情诊断断开具处处方,一一般处方方以3日日量为限限,对于于某些慢慢性病或或特殊情情况可酌酌情适当当延长,处处方当日日有效,超超过期限限须经医医师更改改日期,重重新签字字方可调调配。医医师不得得为本人人及其家家属开具具处方。4、处方内内容至少少应包括括以下几几项:医医院全称称,门诊诊或住院院号、年年、月、日日、科别别,病员员姓名,性性别,年年龄,药药品名称称、剂型型、规格格及数量量,用
4、药药方法,医医师签字字,药价价,病情情诊断。5、处方一一般用钢钢笔或兰兰色或兰兰黑炭素素墨水笔笔书写,字字迹要清清楚,不不得涂改改,如有有涂改医医师必须须在涂改改处签字字。6、药品名名称采用用通用名名,使用用剂量,应应以中国国药典颁颁发的药药品标准准为准。如如医疗需需要时,医医师在剂剂量旁重重加签字字方可调调配。7、处方上上药品数数量一律律用阿拉拉伯字码码书写。药药品用量量单位以以克(gg)毫克克(mgg)毫升升(mll)国际际单位(iiu)计计算;片片剂、丸丸剂、胶胶囊剂以以片、丸丸、粒为为单位,注注射剂以以支、瓶瓶为单位位,并注注明含量量。8、一般处处方保存存1年,到到期登记记后由经经管院
5、长长批准销销毁。9、对违反反规定,乱乱开处方方,滥用用药品的的处方,药药剂科有有权拒绝绝调配,情情节严重重的应报报告药事事委员会会检查处处理。10、药剂剂师(士士)对每每张处方方均应审审核,有有权监督督医师科科学用药药,合理理用药,并并给予用用药指导导。药剂科工作作制度1、在院长长直接领领导下贯贯彻执行行中华华人民共共和国药药品管理理法医医疗机构构药事管管理暂行行规定及及处方方管理办办法等等有关法法律法规规,建立立健全本本院药品品监督管管理制度度,并检检查、监监督本院院各医疗疗科室合合理使用用药品,确确保安全全、有效效,严防防浪费。2、根据医医疗需要要,编制制本院的的基本用用药目录录,经批批准
6、后组组织采购购,做好好药品采采购、保保管、分分发、调调剂、制制剂、质质量监测测,以及及临床用用药管理理和药学学服务等等有关药药事管理理工作。3、建立健健全药品品质量监监督检验验制度,对对药品质质量进行行严格检检查,不不合格的的药品不不准使用用,保证证临床用用药安全全、有效效。4、开展临临床药学学工作,做做好用药药信息咨咨询工作作。介绍绍新药,协协助临床床做好新新药的药药品疗效效评价工工作。收收集药品品不良反反应,及及时向上上级有关关部门报报告,将将淘汰及及新增药药品的技技术资料料提供药药事管理理委员会会。5、做好治治疗药物物监测工工作,协协助医师师制订个个体给药药方案,力力求达到到提高疗疗效,
7、降降低不良良反应,确确保患者者用药安安全、有有效。6、根据相相关的规规范要求求制订出出科学的的、完善善的、可可行的工工作制度度、操作作规程和和岗位责责任制,并并认真落落实和执执行。7、组织本本部门的的药学技技术人员员,学习习和掌握握专业技技术知识识与技能能,提高高专业技技术和服服务水平平。药品集中招招标采购购工作制制度1、遵守医医疗机构构药品集集中招标标工作规规范、医医疗机构构药品集集中招标标采购和和集中议议价采购购文件范范本的的各项规规定。2、按时提提供同集集中招标标采购和和集中议议价采购购相关的的各种数数据、资资料并保保证其真真实性。3、遵循公公开、公公正、公公平诚实实信用的的原则,规规范
8、药品品品名、剂剂型、规规格、价价格及药药品配送送单位。4、严格按按购销合合同采购购中标品品种,不不能以任任何理由由擅自采采购非中中标品种种,执行行政府集集中招标标采购规规定定点点采购,特特殊情况况必须及及时向药药品招标标办公室室汇报、备备案。5、严把药药品质量量关,严严格对购购入药品品质量的的控制。6、依法接接受社会会监督,药药剂人员员必须自自觉抵制制医药购购销活动动中的不不正之风风,不以以权谋私私。7、严格执执行物价价政策,做做到低进进低出,批批价正确确,调价价及时;履行法法律、法法规、规规章和行行政主管管部门规规定的其其它义务务。“药品集中中招标采采购目录录”外药品采购购工作制制度1、严格
9、遵遵守医医疗机构构药品集集中招标标工作规规范、医医疗机构构药品集集中招标标采购和和集中议议价采购购文件范范本的的各项规规定。2、因抢救救急需、突突发性疾疾病急需需或外院院专家会会诊急需需药品集集中招标标采购目目录”外药品品,由临临床科室室主任书书面申请请,药剂剂科主任任审核,并并签署是是否有同同种可替替代药品品,主管管院长批批准后,及及时报药药品集中中招标委委员会审审批同意意后,按按申购数数量一次次性购买买。3、严把药药品质量量关,保保证购入入药品质质量。4、依法接接受社会会监督,药药剂人员员必须自自觉抵制制医药购购销活动动中的不不正之风风,不以以权谋私私。药品采购工工作制度度1、严格按按照相
10、关关法律法法规的规规定,医医院使用用的药品品由药剂剂科统一一采购供供应,药药剂科应应指定专专人负责责采购工工作,其其他人员员未经允允许一律律不得购购药,采采购人员员任职应应定期轮轮换,原原则上任任期2年年。2、根据“医院基基本用药药品种目目录”和临床床使用情情况及库库存量,由由库房保保管人员员提出药药品采购购计划,经经科主任任审核,主主管院长长审批后后,采购购员及时时进行采采购。3、“医院院基本用用药品种种目录”外的品品种,仅仅适用于于抢救急急需、突突发性疾疾病急需需或外院院专家会会诊急需需的药品品,由临临床科室室主任书书面申请请,药剂剂科主任任审核,并并签署是是否有同同种可替替代药品品,主管
11、管院长批批准后,按按申购数数量一次次性购买买。4、采购人人员必须须严格遵遵守药药品管理理法及及其实实施办法法的有有关规定定,严禁禁采购“无批准准文号、无无注册商商标、无无厂牌”的三无无药品、伪伪劣药品品及未中中标药品品。5、认真执执行药品品价格政政策和药药政管理理的各种种法规,严严禁从个个人手中中或未取取得药药品经营营许可证证的非非法经营营单位采采购药品品。6、采购特特殊管理理药品、新新特药和和危险药药品,应应严格执执行有关关规定,进进口药品品必须保保留盖有有供货单单位红色色印章的的“口岸药药检所检检验报告告书”的复印印件。7、对购入入的药品品,采购购人员应应与仓库库保管共共同验收收,合格格后
12、及时时入库,验验收项目目包括:品名、规规格、数数量、批批号、效效期、包包装、进进价、批批准文号号、注册册商标、招招标与否否、配送送单位、生生产单位位等。对对不合格格、数量量短缺或或破损品品种,应应及时与与经营单单位联系系处理解解决。8、药品采采购人员员负责与与公司联联系,对对包装破破损、近近效期(33个月)、临临床不用用的药品品及时处处理以免免造成浪浪费损失失。9、发票付付款前,采采购人员员负责核核对:入入库情况况、发票票号码、供供货单位位、品名名、规格格、数量量、价格格,发票票记录与与电脑记记录完全全吻合后后,按时时交药品品会计核核对。10、采购购人员必必须随时时掌握市市场价格格和供货货信息
13、,熟熟悉了解解临床用用药情况况及时向向临床反反馈市场场信息,不不得造成成人为缺缺药。11、遵守守职业道道德,廉廉洁奉公公,不以以权谋私私,严禁禁暗中受受收药品品“回扣”,不准准向生产产、经营营企业销销售人员员提供药药品销售售数据,收收取“劳务费费”。药库工作制制度1、根据“医院基基本用药药品种目目录”、依据据库存和和临床用用药情况况及时制制定药品品采购计计划,报报药品采采购经科科主任及及经管院院长申批批后进行行采购。2、药品入入库时,药药库保管管员应对对照药品品采购计计划、进进货单和和有效效效凭证,认认真核对对货品包包装上的的药品名名称、规规格、数数量、生生产厂家家、生产产批号、有有效期、供供
14、货企业业;内外外包装有有无破损损、外观观有无异异常;有有无药品品合格证证、产品品检验报报告。所所有项目目符合要要求、方方能入库库。入库库后采购购员及保保管员签签名。3、购进药药品必须须由采购购员与药药库管理理员共同同逐件验验收、登登记。若若发现与与原始单单据所载载金额、数数量、规规格、质质量不符符时,应应根据情情况及时时查明更更正或办办理退货货。4、对在库库药品应应定期检检查,做做好养护护工作。药药品应按按照药品品性质分分类保管管,注意意温度、湿湿度、通通风条件件,防止止霉变、虫虫蛀、过过期失效效。5、对购进进的药品品及时录录入电脑脑,每月月底盘存存一次,账账物必须须相符,各各种收支支凭证应应
15、按月装装订成册册,以便便备查。各各种账账账册、单单据应分分类妥善善保管,保保留3年年以备查查。6、特殊药药品的保保管按有有关管理理规定办办法严格格执行。7、发药时时应按先先进先出出的原则则,近期期或滞销销药品,应应及时报报采购。8、药库门门窗应注注意防盗盗,设有有消防器器材,严严禁烟火火及其它它火源。9、严格禁禁止非库库房工作作人员入入内;严严禁在库库房内吸吸烟;严严禁在库库房做工工作无关关的事。10、遵守守职业道道德,廉廉洁奉公公,不以以权谋私私,严禁禁暗中受受收药品品“回扣”,不准准向生产产企业、经经营企业业销售人人员提供供药品销销售数据据,收取取劳务费费。11、药品品库房应应划有专专门的
16、药药品待检检区和不不合格区区,分别别存放质质量可疑疑药品和和不合格格待退药药品。药剂科盘点点制度为了更好地地做好盘盘点工作作,加强强药品管管理和核核算,提提高工作作质量,现现制订药药剂科盘盘点制度度。1、每天发发药的打打印单、处处方必须须装订好好,手工工核算和和电脑销销售金额额要有记记录。每每日登记记一次,每每月底最最后一天天为盘点点日期。2、各药房房、药库库负责人人要认真真组织好好药品盘盘点工作作,认真真仔细盘盘查药品品数量、规规格,认认真填写写好药品品盘点表表,盘点点者要签签名,以以示负责责。因盘盘点者不不认真仔仔细造成成数据错错误,将将盘点者者进行批批评并扣扣发一定定数额的的奖金。3、各
17、种原原始资料料要认真真保存完完整有序序(入库库单、出出库单、领领单、处处方、医医嘱单等等),普普通处方方、医嘱嘱单保存存1年,毒毒、麻、精精神药品品处方、医医嘱单保保存3年年。且所所有的单单据须经经手双方方签名。手手写领单单应与电电脑打印印单相符符,并且且保存好好。4、盘点完完毕后,应应将所有有的单据据进行核核对,并并进行装装订。实实物盘点点表要正正确填写写药品品品名、规规格、价价格并核核算出总总金额,两两天内上上交给药药品会计计。5、盘点时时要同时时打印出出电脑盘盘点表,以以便与手手工盘点点表进行行核对比比较。若若有不相相符的地地方,要要查明原原因,是是人为造造成的,给给予处罚罚(包括括发错
18、药药、损坏坏药等)。药品质量管管理制度度1、采购管管理:为为确保病病人用药药安全有有效,必必须严格格遵守药药品管理理法、药药品管理理法实施施办法及及药品品集中招招标采购购制度的的有关规规定,严严禁采购购和使用用“无批准准文号、注注册商标标、无厂厂牌”的三无无产品、伪伪劣药品品、过期期及未中中标药品品。2、验收管管理:凡凡购进药药品应确确保质量量,对购购进药品品采购人人员及仓仓库保管管应及时时共同逐逐件验收收,并做做好验收收记录,入入库药品品有效期期必须是是6个月月以上,凡凡有效期期在6个个月之内内的药品品,一律律不准验验收入库库(除抢抢救药品品等其它它特殊情情况除外外)。若若发现与与原始单单据
19、所载载金额、数数量、规规格、质质量不符符时,应应根据情情况及时时查明更更正或办办理退货货。3、储存管管理:药药房、药药库应注注意室内内温度、湿湿度及通通风,药药库室内内温度要要求在55255,相对对湿度在在40%-755%;调调剂室温温度要求求在222266,相对对湿度445%55%;生物物制品及及需冷藏藏药品必必须放入入冷藏柜柜内,温温度要求求在210,相对对湿度660%75%,并且且对室内内温、湿湿度及冷冷藏柜内内的温度度进行每每天记录录。4、养护管管理:进进入药库库、药房房的药品品,应定定期检查查,做好好养护工工作,药药品必须须分类储储存、陈陈列,做做到药品品与非药药品、内内服药与与外用
20、药药应分开开存放,发发药时应应按先进进先出的的原则,对对近效期期药品应应加强管管理,建建立近效效期药品品一览表表,防止止药品过过期失效效。药品有效期期管理工工作制度度1、加强验验收,凡凡接近或或超过有有效期的的药品不不得验收收入库。2、有效期期药品贮贮存中应应按性质质、效期期分别存存放,应应有明显显标志,有有效期近近三个月月的药品品,应及及时通知知临床使使用或联联系退药药。3、发放及及使用有有效期药药,要坚坚持近期期先用,陈陈货未尽尽新货不不出,过过期药品品应及时时填报损损单,经经核准后后销毁。4、如因工工作不负负责,未未按规定定保管,造造成药品品过期变变质失效效而造成成损失者者,视情情节轻重
21、重给予当当事人必必要的处处分。二类精神药药品管理理制度根据国务院院发布的的麻醉醉药品和和精神药药品管理理条例、卫卫生部发发布的麻麻醉药品品、精神神药品处处方管理理规定,为为加强第第二类精精神药品品的安全全管理,保保障药物物的合理理应用,防防止发生生流弊现现象,按按照法规规的有关关要求,制制定二类类精神药药品管理理制度。1、应从药药品监督督管理部部门批准准的具有有第二类类精神药药品经营营资质企企业购买买,定点点采购。2、做到双双人验收收。根据据临床用用药需求求制定采采购计划划,购入入药品双双人验收收,查验验购药凭凭证,清清点药品品数量,检检查药品品质量,详详细记录录相关信信息。3、专用帐帐目管理
22、理。出入入帐要有有购(领领)药或或处方处处方凭据据,做到到购(领领)入、发发出、结结存数量量平衡。调调剂部门门要做到到“日清日日结”。4、定期检检查药品品质量,对对过期、损损坏的药药品要及及时申请请销毁,保保证在用用药品质质量完好好。5、医生在在开具处处方时,对对于患者者姓名、年年龄、性性别、药药品名称称、剂量量、用法法等都要要书写清清楚,处处方不得得涂改。对对于处方方模糊不不清或有有疑问的的,药剂剂人员应应拒绝调调配6、第二类类精神药药品的处处方,每每次不得得超过77日用量量;对于于某些特特殊情况况,处方方用量可可适当延延长,但但医生应应当注明明理由。精精神药品品处方至至少保存存2年备备查。
23、7、精神药药品应严严加管理理,单独独保管,专专柜加锁锁。建立立精神药药品收支支账目,应应做到定定期盘点点,帐物物相符,发发现问题题时应立立即报告告当地卫卫生行政政部门以以便及时时查处。8、医务人人员利用用职务之之便,违违反规定定擅自为为他人开开具不符符规定的的处方,或或为自己己开具处处方,骗骗取、滥滥用精神神药品者者,应给给予行政政处分。麻醉药品、精精神药品品安全管管理制度度1、医疗机机构应建建立由主主管院长长负责,医医务、药药剂、护护理、保保卫等部部门参加加的麻醉醉、第一一类精神神药品管管理机构构或指定定专(兼兼)职人人员负责责,加强强医疗机机构内麻麻醉、第第一类精精神药品品的管理理,日常常
24、工作由由药剂部部门承担担。2、配备工工作责任任心强、业业务熟悉悉的药学学人员负负责麻醉醉、第一一类精神神药品的的采购运运输、储储存保管管、调配配使用及及管理工工作,人人员应保保持相对对稳定。3、根据本本单位医医疗需要要按有关关规定购购进麻醉醉、第一一类精神神药品,保保持合理理库存。购购买药品品付款应应当采取取银行转转帐方式式。4、麻醉、第第一类精精神药品品公路运运输必须须有专人人负责押押运,并并应当缩缩短在途途时间,防防止丢失失、被盗盗。5、麻醉、第第一类精精神药品品入库验验收必须须货到即即验,至至少双人人开箱验验收,清清点验收收到最小小包装,验验收记录录双人签签字。入入库验收收应采用用专簿记
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