净化厂房空调系统的验证zaa.docx

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1、【示例31 】净化厂房空调系统的验证 x x药业有限公司验证文件一、口服固体制剂洁净厂房空气净化系统(D级)的验证方案题目：固体体制剂洁洁净厂房房空气净净化系统统验证方方案编号：VDDP-SSS -03-01-1起草人： 日日期： 审核人人： 日期： 批准人人： 日期期：颁发部门：质量部部 生效日日期：分发部门：工程设设备部、动动力班、生生产车间间、QAA目录(略)正文l验证目的的 对本公司固固体制剂剂生产车车间净化化区洁净净厂房DD级(110万级级)的空空气净化化系统通通过验证证，证明明：系统的的资料和和文件符符合GMMP要求求；空气净净化处理理设备材材质、清清洁卫生生符合要要求；系统安安装

2、符合合GMPP标准及及设计要要求；系统上上的计量量、仪表表校验符符合规定定；系统运运行稳定定。通过对系统统的测试试，内容容包括悬悬浮粒子子数及微微生物(沉降菌菌)数、风风速、温温度、相相对湿度度、压差差等各项项指标是是否符合合净化级级别(DD级)要要求。通过系统性性能确认认，确定定空气净净化系统统日常检检测项目目、频率率、监控控周期和和验证周周期。2各部门职职责和工工作内容容(略) 3系统基本本情况 3. 1概概述 本公司固体体制剂生生产车间间净化区区洁净厂厂房D级级(100万级)的空气气净化系系统由xx x x xx工程设设计有限限公司设设计； x x xx CLLENGGROOOM克林林姆

3、公司司施工。其其中空调调设备为为组合式式净化空空调机组组， xx x x xx机电有有限公司司生产；风管制制作及安安装、厂厂房制作作安装、地地平建设设、高效效过滤器器制作安安装等为为x xx CLLENGGROOOM克林林姆公司司净化工工程公司司。3. 2固固体制剂剂生产车车问洁净净厂房(10万万级)概概况：固体制制剂配置置三个组组合式空空调机组组(JKK - 4：提供粉粉碎、制制粒、干干燥、总总混、内内包装等等的物流流净化区区域的送送回风)、(JJK -5：提供制制丸工序序等的物物流净化化区域的的送回风风)、JJK -6：提供固固体制剂剂的人流流和片剂剂物流净净化区域域的送回回风)；详见：固

4、体制制剂车间间净化空空调系统统送回风风、排风风平面布布置图(附后)。4 预确确认 4.1空气气净化系系统的所所需文件件资料确确认 工程设备部部在系统统开始后后，必须须立即建建立系统统设备档档案，包包括：本空气气净化系系统的全全部设计计图纸(设计确确认)、施施工图纸纸、供货货采购合合同、空空调机组组操作手手册、有有关暖通通材料材材质证明明、系统统竣工验验收清单单等技术术资料以以及空气气净化系系统使用用维护保保养操作作规程、净净化厂房房维护保保养规程程、空调调净化系系统过滤滤器清洗洗、更换换操作规规程、系系统过滤滤器检漏漏维护操操作规程程等GMMP文件件，归档档保存。见附件1：空气净净化系统统文件

5、资资料确认认记录表表。4.2验证证用仪器器仪表的的校验确确认 在系统的测测试、调调整及监监控过程程中，需需要对空空气的状状态参数数、空调调设备的的性能、房房间的洁洁净度等等进行大大量的测测定工作作，将测测得的数数据与设设计数据据进行比比较、判判断，这这些物理理参数的的测定需需要通过过准确可可靠的仪仪表及仪仪器来完完成。为为保证测测量数据据的准确确可靠，必必须对仪仪器、仪仪表进行行校验。另另安装在在系统设设施、设设备上的的仪器、仪仪表也必必须进行行校验确确认，委委托外单单位进行行监测的的项目所所需仪器器仪表应应由监测测单位负负责对监监测用仪仪器、仪仪表进行行校验确确认。主主要校验验的仪器器有温度

6、度计、湿湿度计、风风速仪、风风压表、电电工仪表表、风量量表、微微压表、声声级计、照照度计、尘尘埃粒子子计数器器等。将将仪器、仪仪表校验验情况记记录。见附件2：空气净净化系统统仪器仪仪表校验验记录表表。5 安装确确认(IIQ) 安装确认是是对系统统安装的的设备的的规格、安安装条件件、安装装过程及及安装后后的整体体状态进进行检查查确认，目目的是证证实空调调系统安安装条件件及安装装过程是是否符合合设计规规范要求求。5. 1空空气处理理设备的的安装确确认 空气处理设设备的安安装确认认主要是是指机器器设备安安装后，对对照设计计图纸及及供应商商提供的的技术资资料，检检查安装装是否符符合设计计及安装装规范，

7、检检查的项项目包括括：5.1. 1电、管管道、自自控、过过滤器、冷冷却和加加热盘管管、臭氧氧发生器器。 5.1. 2设备备供应商商应提供供产品合合格证。 5.1. 3安装装单位应应提供设设备安装装图及质质量验收收标准。 见附件3：空气净净化系统统空气处处理设备备安装条条件检查查确认记记录表。5.2风管管制作及及安装的的确认风管制作及及安装确确认应在在施工过过程中完完成。空空调系统统是通过过风管将将空气处处理设备备、高效效过滤器器、送、回回风口等等未端装装置连接接起来的的，形成成一个完完整的空空气循环环系统，因因此风管管的制作作和安装装是非常常重要的的一环。风风管制作作及安装装的确认认主要是是对

8、照设设计图、流流程图检检查风管管的材料料、保温温材料、安安装紧密密程度、管管道走向向等。见附件4：空气净净化系统统风管制制作及安安装检查查确认记记录表。5.3风管管及空调调设备清清洁的确确认 风管及空调调设备清清洁确认认应在安安装过程程中完成成。空调调系统通通风管道道吊装前前，先用用清洁剂剂或酒精精将内壁壁擦洗干干净，并并在风管管两端PPVC膜膜封住，等等待吊装装。空调调箱拼装装结束后后，内部部先要清清洗，再再安装初初效及中中效过滤滤器。风风机开启启后，运运行488小时，最最后再安安装末端端的高效效过滤器器。见附件5：空气净净化系统统风管及及空调箱箱清洁确确认记录录表。5.4高效效过滤器器检漏

9、试试验 进行高效过过滤器检检漏试验验的目的的是通过过检测高高效过滤滤器的泄泄漏量，发发现高效效过滤器器及其安安装过程程中存在在的缺陷陷，以便便采取补补救措施施。测试试部位：过滤器器的滤材材；过滤器器的滤材材与其框框架内部部的连接接；过滤器器框架的的密封垫垫和过滤滤器组支支撑框架架之间；支撑框框架和墙墙壁或顶顶棚之间间。测试试仪器：尘埃粒粒子计数数器；测试方方法：按高高效过滤滤器泄漏漏测试规规程进进行检测测。测试试范围：高效过过滤器端端面、密密封胶安安装框架架。检测测程序：采样头头离过滤滤器距离离约2ccm，沿沿过滤器器内边框框等巡检检，扫描描速度应应低于55cm/秒。当当尘埃粒粒子计数数器读数

10、数迅速增增加时，表表明泄漏漏量，需需要修补补或更换换。用环环氧树脂脂硅胶堵堵漏或紧紧固螺栓栓后，再再进行扫扫描巡检检。检测测频度：在安装装或更换换高效过过滤器时时应进行行检测；正常使使用情况况下，每每季度至至少检测测一次。见附件6：空气净净化系统统高效过过滤器检检漏试验验确认记记录表5.5工程程设备部部在安装装确认的的同时、起起草系统统的有关关标准操操作规程程草案，包包括： A净化厂房房空调净净化系统统机组标标准操作作规程；B净化化厂房维维护保养养规程；系统过过滤器检检漏维操操作规程程；空调净净化系统统过滤器器清洁维维护保养养及更换换操作规规程。6运行确认认(OQQ) 系统的运行行确认是是为证

11、明明空调系系统能否否达到设设计要求求及净化化级别要要求而进进行的实实际运行行试验。运运行确认认期间，所所有的空空调设备备必须开开动，与与空调系系统有关关的工艺艺排风机机，以利利于空气气平衡，调调节房间间的压力力。运行行确认的的主要内内容有：空调设设备的测测试、高高效过滤滤器的风风速、空空调调试试和空气气平衡、悬悬浮粒子子和微生生物的预预测定。6. 1空空调设备备的测试试 空调设备主主要包括括空调箱箱，空调调箱测试试项目：6.1. 1风机机的转速速、电流流、电压压； 6.1. 2表冷冷器进出出口压力力、温度度等； 6.1.33过滤器器的压差差(初阻阻力)包包括初效效过滤器器和中效效过滤器器，直接

12、接在安装装的压差差计读出出(空调调运行正正常后)，测试试及确认认记录。见附件7：空气净净化系统统空调箱箱操作参参数检测测确认记记录表。6.2高效效过滤器器风速测测定 测试仪器：风速仪仪。测试方法：风速检检测前，必必须首先先检查风风机运行行是否正正常，系系统中各各部件安安装是否否正确，有有无障碍碍(如过过滤器有有无被堵堵、挡)，所有有阀门应固固定在一一定的开开启位置置上，并并且必须须在实际际被测量量口测量量。可接受标准准：(1)实测室室内平均均风速应应在设计计风速的的1000%1120%之间；(2)出口处处的风速速应0.335m/s； (33)风速速不均匀匀度应0.225。 检测应在空空气净化化

13、调节系系统正常常运行并并使气流流稳定后后进行。检检测送风风口的风风速符合合规定要要求。测测试及确确认记录录。见附件8：空气净净化系统统高效过过滤器风风速测定定确认记记录表。6.3空调调调试及及空气平平衡 空调调试及及空气平平衡测试试内容包包括：风量测测定及换换气次数数计算、房房间静压压差、温温湿度测测试等。风量测试：进行风风量测试试的目的的是证明明空调系系统能够够提供符符合设计计要求的的风量。测试仪器：风速仪仪。测试方法：采用风风口法确确定送风风量。送风口风量量(m33/h) = 平均风风速(mm/s) x风风口通风风面积(m2) xx 36600 各各测量点点风速之之和送风口平均均风速 =

14、测量点点数可接受标准准：（见见下表）洁净室系统实测风风量总实测新风风量各风口的风风量风流洁净室室在设计风量量的1000%1200%之间间在设计新风风量的990%1100%之间间在各自设计计风量的的85%1115%之之间 换气气次数的的计算 根据据测得的的送风量量、房间间容积计计算换气气次数的的目的是是确认洁洁净室换换气次数数能否达达到净化化级别标标准的换换气次数数。 计算算方法： L1+L2+LLn n（次次/h）= A xx H n：换气次次数（次次/h）； L11+L2+LLn ： 房间间各送风风口的送送风量； A：房间面面积； B：房间高高度； 可接接受标准准：应符符合洁净净室设计计要求

15、。DD级换气气次数（115次/h）、CC级次数数（200次/hh）。将计算及评评价结果果记录。见附件9：空气净净化系统统高效过过滤器风风量测定定及换气气次数计计算表。6.4房间间静压差差测定(风压测测定) 在风量测定定后进行行房间静静压差测测定的目目的是查查明洁净净室和邻邻室之间间是否保保持必须须的正压压或负压压，从而而知道空空气的流流向。测试仪表：微压表表(计)。测定方法：将微压压表拿在在手上，进进入洁净净室，微微压表的的二端分分别放在在被测洁洁净室和和相对邻邻室，可可随时观观察压力力变化情情况，并并读数记记录。测试时时所有的的空调系系统应处处于连续续的运行行状态。为避免压力出现不必要的变化

16、，测试状态应固定，并应从平面上最里面的房间依次向外测定。洁净区所有的门应关闭，测试时不允许有人穿越房间。可接受标准准：相邻不不同级别别空间的的静压差差应5Pa (0. 5mmHH20)、净净化室与与非净化化室的静静压差应应10Paa(1.0mmm H20)、洁洁净级别别要求高高的区域域对相邻邻的洁净净级别要要求低的的区域呈呈相对正正压。洁洁净室与与室外的的压差应应10PPa(llmmHH20)。根据测定结结果调整整空调系系统，使使各房间间静压差差符合设设计标准准要求。将测定结果果记录。见附件100：洁净室室压差检检测确认认记录表表。6.5房间间温湿度度测定 进行房间温温湿度测测定的目目的是确确

17、认系统统具有将将洁净厂厂房温度度、相对对湿度控控制在设设计要求求范围内内的能力力。温、湿湿度测定定应在风风量风压压调整后后进行。测试仪器：温湿度度计。测点分布：温度、相相对湿度度的测点点应放在在工作区区或洁净净室的中中心点。测定方法：测试应应空气平平衡结束束后进行行。在温温湿度计计测试前前应经校校正合格格。测试试前，空空调系统统连续运运行244小时以以上，所所有照明明设施也也应在测测试前224小时时全部打打开。测量和记录录温度、湿湿度应按按不同的的房间、测测点不同同的要求求进行，分分为静态态和动态态两种情情况。测量记录频频率： 2次次/天。室内测点分分布：送、回回风口处处。所有测点宜宜在同一一

18、高度，离离地面00.8mm。测点数的确确定：(见下下表)波动范围室面积550m22每增加200500m20.525110%RRH5增加3550.55%RHH点间距不应应大于22m，点点数不应应少于55个标准：空调调系统在在规定的的运行期期间和装装有加热热器的情情况下，在在全年温温度变化化的情况况下，应应能够将将洁净厂厂房温度度维持在在1826、相对对湿度控控制在445 65%。在洁净厂房房温度和和相对湿湿度的监监测过程程中，若若发现结结果超出出规定的的范围，应应及时检检查原因因，必要要时对空空调系统统进行调调整。洁净厂房温温湿度的的检测以以及根据据检测结结果对空空调系统统进行的的调整应应记录归

19、归档。可接受标准准：应符合合洁净室室设计标标准中对对温湿度度控制的的要求(温度118 26、相对湿湿度45565%)。将温度、相相对湿度度监测及及评价结结果分别别记录。见附件111：洁净室室温度、相相对湿度度检测确确认记录录表。6.6悬浮浮粒子数数和微生生物数的的测定 在按洁净净厂房空空气臭氧氧消毒灭灭菌操作作规程对对各工作作间清洁消消毒后，对对洁净室室空气中中的悬浮浮粒子数数和微生生物数进进行预测测定，以以便在测测定时发发现问题题，及时时解决，为为空气平平衡及房房间消毒毒方法的的进一步步改进提提供依据据，为最最终的环环境评价价做准备备。测定仪器：尘埃粒粒子计数数器。测定方法：按GBBT166

20、2922 -119966医药工工业洁净净室(区区)悬浮浮粒子的的测验方方法和和GBTTl62294 -19996医药工工业洁净净室(区区)沉降降菌的测测定方法法进行行测定。可接受标准准：测定结结果应符符合相应应洁净级级别对悬悬浮粒子子数和微微生物数数的要求求。列表如下(含其他他指标)。 级别尘埃粒子数数/m33沉降菌数（mm）温度（）湿度（RHH%）对外压差（PPa）换气次数（次次/h）照度（LXX）噪音（dBB）0.5m0.5mD级35200000290000101826645655101530065将悬浮粒子子数和微微生物数数监测结结果分别别记录见附件122：洁净室室悬浮粒粒子数检检测确认

21、认记录表表。见附件133：洁净室室微生物物数(沉沉降菌)检测确确认记录录表。7性能确认认(PQQ) 空调系统安安装确认认与运行行确认完完成后，经经验证领领导小组组审核试试验结果果，认为为系统运运转正常常后，应应对空调调系统进进行性能能确认。进进行性能能确认的的目的是是确认空空调系统统能够连连续、稳稳定地使使洁净区区的洁净净度符合合设计标标准及生生产工艺艺的要求求。性能能确认应应在动态态或模拟拟全负荷荷运转的的情况下下进行。7. 1性性能确认认周期 空调系统连连续运行行3个周周期，每每个周期期1天。7.2检测测项目及及检测频频率 空调系统性性能确认认项目及及监测频频率见“二、口口服固体体制剂洁洁

22、净厂房房空气净净化系统统的验证证报告中中的5.2HVVAC系系统监测测项目及及监测频频率表”。若在连续运运行的33个周期期中，悬悬浮粒子子数、空空气中微微生物数数、压差差控制均均符合设设计要求求及相应应级别洁洁净区标标准规定定的要求求，可判判定系统统通过性性能确认认。温湿湿度控制制的性能能确认结结果应以以全年为为一个周周期，只只有经历历了季节节变化，才才能全面面评价空空调系统统对洁净净区内温温度与相相对湿度度的控制制能力。以上检测结结果，分分别另外外记录在在如下表表格。附件10：洁净室室压差检检测确认认记录表表。附件11：洁净室室温度、相相对湿度度检测确确认记录录表。附件12：洁净室室悬浮粒粒

23、子数检检测确认认记录表表。附件13：洁净室室微生物物数(沉沉降菌)检测确确认记录录表。7.3异常常情况处处理程序序 系统性能确确认过程程中，应应严格按按照系统统标准操操作程序序、维护护保养程程序、检检测程序序和质量量标准进进行操作作和判定定。出现现个别项项目不符符合标准准的结果果时，应应按下列列程序进行处理：7. 3. 1待待系统稳稳定后，重重新检测测。 7.3.22必要时时，分区区分段进进行对照照检测，分分析检测测结果以以确定不不合格原原因。 7.3.33若属系系统运行行方面的的原因，必必要时报报验证领领导小组组，调整整系统运运行参数数或对系系统进行行处理。8拟订日常常监控程程序及验验证周期

24、期 工程设备部部负责根根据空调调系统性性能确认认、运行行情况，确确认HVVAC系系统日常常监测程程序及验验证周期期。为了保保持系统统的持续续验证状状态，拟拟订空调调系统日日常监控控频率为为：D级厂厂房每季季度一次次；无特殊殊情况每每年验证证一次。报报验证领领导小组组审核批批准。见附件144：洁净厂厂房空气气净化系系统日常常监控频频率及再再验证确确认表。9验证结果果评定与与结论 项目验证小小组负责责收集各各项验证证、试验验结果记记录，根根据验证证、试验验结果起起草验证证报告、标标准操作作程序、维维护保养养程序，报报验证领领导小组组。验证领导小小组对验验证结果果进行综综合评审审，对验验证结果果的评

25、审审应包括括：9. 1验验证试验验是否有有遗漏。 9.2验证证实施过过程中对对验证方方案有无无修改，修修改原因因、依据据以及是是否经过过批准。 9.3验证证记录是是否完整整。 9.4验证证试验结结果是否否符合标标准要求求，偏差差及对偏偏差的说说明是否否合理，是是否需要要 进一一步补充充试验。对验证作出出结论，通通过验证证即发放放验证合合格证书书。见附件155：验证合合格证书书。10验证实实施计划划和进度度(略) 11附件(各种验验证用记记录表目目录)(略)附件1 净化厂厂房空气气净化系系统文件件资料确确认记录录表序号资料名称编号归档存放处处1管理文件、浮浮游菌沉沉降菌采采样仪的的规定、高高效过

26、滤滤器的完完整性试试验方法法工程设备部部2固体制剂生生产车间间净化空空调系统统送回排排风平面面布置图图及空气气流向图图，包括括各房间间的洁净净度、气气流流向向、压差差、温度度及湿度度规定、人人流和物物流流向向工程设备部部3空调机组生生产供货货方基本本情况、设设备采购购定单工程设备部部4空调系统设设计图纸纸和技术术规格变变动确认认往来函函件工程设备部部5空调系统施施工图纸纸、管道道线路图图工程设备部部6有关暖通材材料材质质证明工程设备部部7空调机组操操作手册册工程设备部部8净化厂房维维护保养养规程工程设备部部9系统竣工验验收清单单工程设备部部10空调净化系系统过滤滤器清洗洗、更换换操作规规程工程

27、设备部部11空调设备及及风管的的清洁规规程工程设备部部12空调净化系系统操作作手册工程设备部部13标准操作规规程（SSOP）及及控制标标准工程设备部部确认：工程设备部部：签名名 日期期： 年 月 日项目验证小小组：签签名 日期： 年年 月月 日附件2 净化厂厂房空气气净化系系统仪器器仪表校校验确认认记录表表编号设施上附仪仪器仪表表名称型号规格数量校验情况微压差计6温湿度计6压力表12流量计6监测用仪器器仪表名名称型号规格数量校验情况尘埃粒子计计数器OF-011-31自动记录式式温度计计TT-088-011叶轮风速仪仪QDF-661补偿式微压压差计FP-033-1转速表1风量（仪）罩罩FL-A1

28、11热电偶温度度计1电阻温度计计2双金属自动动记录温温度计1照度计LX-1001 LLUX METTER1声级计1万用表2电压表1电流表1微生物采样样器2玻璃培养皿皿90mm30确认质量部签名名： 工程设备部部签名： 年年 月 日验证项目小小组签名名： 年 月月 日附件3-11 洁洁净厂房房空气净净化系统统空气处处理设备备安装条条件检查查记录表表年 月 日 设备编号HSG077020007规格型号TZKJ-20ZZ出场编号：03KK3566机组名称：JK4组合合式空调调机组 安装条条件要求求 实际安装结结果电气部分220V 500HZ 三相 输入功功率222KW 风机风风量1000000m3/

29、h管路连接按设计连接接冷冻水水管道、蒸蒸汽管道道、送风风、回风风、新风风、去湿湿排风管管道。管管道走向向正确、连连接紧密密自动控制回风段安装装温湿度度探头、蒸蒸汽阀门门开启及及大小、冷冷冻水阀阀门开启启及大小小、风机机电源和和转速控控制、去去湿机电电源和加加热转速速控制，以以上都可可以通过过微电脑脑（触摸摸屏），预预先设置置参数，进进行自动动控制初中效过滤滤器安装装初效过滤器器安装在在空调箱箱初效过过滤器材材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏气中效过滤器器安装在在空调箱箱中效段段，中效效过滤器器材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏气温度控制（水水

30、冷、蒸蒸汽加热热）加热通过蒸蒸汽盘管管和散热热器，手手动和自自控都可可进行制冷通过冷冷冻水盘盘管和散散热器，手手动和自自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装装在空调调箱回风风段，回回风的湿湿空气通通过吸湿湿、转动动加热去去湿（排排风），达达到去湿湿的效果果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规规格为：QB-K422，无锡锡庆宝电电子机电电有限公公司生产产。每小小时臭氧氧发生量量为422g。发发生器安安装在中中效段送送风口，控控制柜安安装在空空调箱上上确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名名 年 月月 日附件3-22 洁洁净厂房房

31、空气净净化系统统空气处处理设备备安装条条件检查查记录表表年 月 日 设备编号HSG077020008规格型号TZKJ-30Y出场编号：03KK3588机组名称：JK5组合式式空调机机组 安安装条件件要求 实际安装结结果电气部分220V 500HZ 三相 输入功功率222KW 风机风风量1000000m3/h管路连接按设计连接接冷冻水水管道、蒸蒸汽管道道、送风风、回风风、新风风、去湿湿排风管管道。管管道走向向正确、连连接紧密密自动控制回风段安装装温湿度度探头、蒸蒸汽阀门门开启及及大小、冷冷冻水阀阀门开启启及大小小、风机机电源和和转速控控制、去去湿机电电源和加加热转速速控制，以以上都可可以通过过微

32、电脑脑（触摸摸屏），预预先设置置参数，进进行自动动控制初中效过滤滤器安装装初中效过滤滤器安装装在空调调箱初效效过滤器器材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏气中效过滤器器安装在在空调箱箱中效段段，中效效过滤器器材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏气温度控制（水水冷、蒸蒸汽加热热）加热通过蒸蒸汽盘管管和散热热器，手手动和自自控都可可进行制冷通过冷冷冻水盘盘管和散散热器，手手动和自自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装装在空调调箱回风风段，回回风的湿湿空气通通过吸湿湿、转动动加热去去湿（排排风），达达到去湿湿的效果果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规规格为

33、：QB-K422，无锡锡庆宝电电子机电电有限公公司生产产。每小小时臭氧氧发生量量为422g。发发生器安安装在中中效段送送风口，控控制柜安安装在空空调箱上上确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名名 年 月月 日附件3-33 洁洁净厂房房空气净净化系统统空气处处理设备备安装条条件检查查记录表表年 月 日 设备编号HSG077020009规格型号TZKJ-30Z出场编号：03KK3577机组名称：JK6组合式式空调机机组 安安装条件件要求 实际安装结结果电气部分220V 500HZ 三相 输入功功率222KW 风机风风量100

34、0000m3/h管路连接按设计连接接冷冻水水管道、蒸蒸汽管道道、送风风、回风风、新风风、去湿湿排风管管道。管管道走向向正确、连连接紧密密自动控制回风段安装装温湿度度探头、蒸蒸汽阀门门开启及及大小、冷冷冻水阀阀门开启启及大小小、风机机电源和和转速控控制、去去湿机电电源和加加热转速速控制，以以上都可可以通过过微电脑脑（触摸摸屏），预预先设置置参数，进进行自动动控制初中效过滤滤器安装装初中效过滤滤器安装装在空调调箱初效效过滤器器材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏气中效过滤器器安装在在空调箱箱中效段段，中效效过滤器器材料（聚聚酯纤维维）和制制作符合合要求，安安装紧密密、不漏漏

35、气温度控制（水水冷、蒸蒸汽加热热）加热通过蒸蒸汽盘管管和散热热器，手手动和自自控都可可进行制冷通过冷冷冻水盘盘管和散散热器，手手动和自自动都可可进行去湿段去湿系统设设施安装装在空调调箱回风风段，回回风的湿湿空气通通过吸湿湿、转动动加热去去湿（排排风），达达到去湿湿的效果果臭氧发生器器臭氧发生器器型号规规格为：QB-K422，无锡锡庆宝电电子机电电有限公公司生产产。每小小时臭氧氧发生量量为422g。发发生器安安装在中中效段送送风口，控控制柜安安装在空空调箱上上确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年 月 日验证项目小小组签名名 年 月月 日附件4 洁

36、净净厂房空空气净化化系统风风管制作作及安装装检查确确认表 年年 月月 日日设备编号JK4HSSG077020007 JJK5KKHSGG070020008 JJK6HHSG0070220099检查项目标准要求检查结果JK-4JK- 55JK-6风管材料保温材料风管的材料料用镀锌锌板、保保温材料料用黑色色隔热阻阻燃型软软海绵泡泡沫 是 否 是 否 是 否风管制作质质量镀锌板咬口口接头紧紧密、平平整；二二管连接接板孔眼眼大小一一致、平平整，连连接紧密密；长方方型立体体四边尺尺寸一致致、内外外表面光光滑、平平整。 是 否 是 否 是 否安装情况和和试压情情况风管连接紧紧密、保保温完好好和走向向正确。

37、开开风机试试压正常常。 是 否 是 否 是 否综合评价检查人员： 年 月月 日确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年年 月月 日日工程设备部部： 年 月月 日验证项目小小组： 年 月月 日附件5 洁净净厂房空空气净化化系统风风管及空空调箱清清洁确认认记录表表 年年 月月 日日设备编号JK4HSSG077020007 JJK5KKHSGG070020008 JJK6HHSG0070220099检查项目标准要求检查结果JK-4JK- 55JK-6检查风管清清洁和清清洁记录录先用清洁剂剂（洗洁洁精）将将内壁充充分来回回擦洗干干净，再再用自来来水（饮饮用

38、水）冲冲刷至无无清洁剂剂，在用用自来水水（饮用用水）擦擦干。在在吊装前前，将风风管两端端用PVVC膜封封住。安安装前再再去膜。 是 否 是 否 是 否检查空调箱箱清洁和和清洁记记录空调箱拼装装结束后后，内部部先要清清洗方法法是：先先用清洁洁剂（洗洗洁精）将将内壁充充分来回回擦洗干干净，再再用自来来水（饮饮用水）冲冲刷至无无清洁剂剂，在用用自来水水（饮用用水）擦擦干，再再安装初初效及中中效过滤滤器 是 否 是 否 是 否实际抽样检查结果风管和空调调箱内壁壁已进行行清洁 是 否 是 否 是 否综合评价检查人员： 年 月月 日确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部

39、部签名： 年年 月月 日日工程设备部部： 年 月月 日验证项目小小组： 年 月月 日附件611 洁洁净厂房房空气净净化系统统高效过过滤器检检漏试验验确认记记录表JK 4 年 月 日日 洁净级别10万级（DD级）检查仪器尘埃粒子计计数器房间名称泄漏点位置置修补方法修补结果1内包材中转转2铝塑包装113铝塑包装224塑料瓶包装装15塑料瓶包装装26缓冲7原料暂存8称量9备料10粉碎过筛11打浆12制粒13槽混制粒、湿湿法制粒粒14沸腾干燥15干燥116干燥217总混18内走廊检查人员 年年 月 日确认施工单位（xxx CCLENNROOOM净化化公司）签名： 工程设备部部签名： 年年 月月 日日工程设备部部： 年 月月 日验证项目小小组： 年 月月 日附件622 洁洁净厂房房空气净净化系统统高效过过滤器检检漏