年药房药店最新质量管理规范全套表格37175.docx
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1、XXX药房 XXX药房有限公司质量管理规范全套表格目录(一)、制度执行情况检查记录1(二)、供货方方汇总表3(三)、供货方方质量体系调调查表4(四)、合格供供货方档案表表5(五)、药品采采购计划表6(六)、购进、质质量验收药品品目录7(七)、药品质质量档案表8(八)、药品验验收记录9(九)、药品储储存、陈列环环境检查记录录10(十)、环境温温湿度监测记记录11(十一)、近效效期药品催销销表12(十二)、药品品拆零销售记记录13(十三)、处方方药销售调配配记录14(十四)、中药药饮片装斗复复核记录15(十五)、中药药方剂调配销销售记录表16(十六)、顾客客意见征询表表17(十七)、药品品质量问题
2、查查询表18(十八)、药品品质量问题投投诉、质量事事故调查处理理报告19(十九)、药品品质量信息汇汇总分析表20(二十)、药品品销售分析21(二十一)、药药品质量异常常情况报告表表22(二十二)、不不合格药品确确认、报告、报报损、销毁表表23(二十三)、药药品购进退出出、销后退回回记录24(二十四)、药药品不良反应应报告表25(二十五)、药药店员工花名名册26(二十六)、企企业年度培训训计划表27(二十七)、药药店员工个人人培训教育档档案28(二十八)、药药店员工个人人健康档案29(二十九)、企企业设施设备备一览表30(三十)、设施施、设备档案案表3143(一)、制度执执行情况检查查记录检查日
3、期: 年 月月 日日 检查人人:序号检查内容检查结果与问题题采取措施复查结果1质量管理体系文文件检查考核核制度2药品采购管理制制度3药品验收管理制制度4药品陈列管理制制度5药品销售管理制制度6供货单位和采购购品种审核管管理制度7处方销售管理制制度8药品销售管理制制度9含麻黄碱类复方方制剂质量管管理制度10记录和凭证管理理制度11收集和查询质量量信息管理制制度12药品质量事故、质质量投诉管理理制度13中药饮片处方审审核、调配、核核对管理制度度14药品有效期管理理制度15不合格药品、药药品销毁管理理制度16环境卫生管理制制度17人员健康管理制制度18提供用药咨询、指指导合理用药药等药学服务务管理制
4、度19人员培训及考核核管理制度20药品不良反应报报告管理制度度21计算机系统管理理制度22执行药品电子监监管规定管理理制度(二)、供货方方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方方时间(三)、供货方方质量体系调调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者: 日日期:综合评价签名: 日日期(四)、合格供供货方档案表表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生
5、产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定定,可以列为为合格供货方方。该供货方企业编编码为:主管负责人:质管部负责责人:备注(五)、药品采采购计划表日期: 年 月 日日供应商: 计划制制定: 审审核: 批准: 药品名称数量药品名称数量(六)、购进、质质量验收药品品目录页码 药品名名称页码药品名称页码药品名称页码(七)、药品质质量档案表编号:建档日期:药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综合评价经审核符合规定定,可以列为为合格经营品品种。该药品品种编码
6、码为:主管负责人:质管部负责人:年月日年月日备注XXX药房有限公司 (八)、药品验验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日期XXX药房有限公司 (九)、药品储储存、陈列环环境检查记录录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放
7、、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求卫生状况、药品陈列摆放、环环境温湿度、避避光通风要求求、防尘、防防鼠、防虫、防防鸟、防霉、防防潮、防火、防防污染、防盗盗是否符合要要求(十)、环境温温湿度监测记记录日期上 午午下 午午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度1234567891011121314151617181920212223242
8、5262728(十一)、近效效期药品催销销表编号: 填填报日期: 年 月 日 报告人: 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注XXX药房有限公司 (十二)、药品品拆零销售记记录药品通用名称: 商品名称:序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员XXX药房有限公司 (十三)、处方方药销售调配配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址(十四)、中药药饮片装斗复复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注XXX药房有限公司 (十五)、中药药方剂调配销销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容:开方医院开方医生审方调配划价价
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