质量保证手册最新版文件52880.docx

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1、强制性产品认证 之 质量保证手册JKY/QM-01强制性产品认证证质量保证手册编制:审核:批准:版本:A/11 盖受控章:XXXXXX机机电自动化有限公 司未经批准，不得得复印传播2013年 88 月 1 日75目录目录11 颁布令、任任命书2 文件更改页页3 0.1 质量保证手手册说明 440.2 企业业概况 50.3 质量量管理体系组组织机构图 60.4 质量量体系过程职职责分配表 71 职责和资资源 81. 1 职责责和权限 9 QP1.22 资 源控制程序序 12 2 文件和记录录1152.1 质量计计划 116 QP2.22文件控制程程序 17 QP2.33质量记录控控制程序 20

2、3采购和进货货检验 22 QP3.11供方的控制制程序 23 QP3.22关键元器件件和材料的检检验 或验证以及及定期确认检检验程序 25 4生产过程控控制和过程检检验266 QP4 生产过 程控制和过 程检验程序 27 5例行检验和和确认检验266 QP5 例行检 验和确认检 验控制程序 27 6检验试验仪仪器设备322 QP6 检验试 验仪器设备 控制程序 3 3 7不合格品的的控制 36 QP7 不 合 格 品控制程序 37 8认证产品的的一致性400 QP8 认证产 品的变更控控制和强制性性标志使用控控制程序 41 9认证标志和和证书的使用用 44QP9认证标志志和证书的控控制程序 4

3、5颁布令为保证公司批量量生产的认证证产品的质量量持续稳定，并且与已获获型式试验合合格 的样品保持持一致性，使公司认证证产品的更改改和认证标志志的加帖受控控，使顾客信任任， 组织按照强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求，编制了此此质量保证手手册， 现予以批准准颁布实施。本手册是公司质质量体系的法法规性文件，组组织全体员工工必须遵照执执行。总经理：任命书2013 年88 月 1 日为了贯彻执行强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求，加 强对质量体体系运作的领领导，特任命命同志为我公公司的质量 负责人及技技术负责人。质量负责人的职职责是：1、负责建立满满足本手册要要求的质量体体系，并确保保

4、其实施和保保持；2、确保加贴强强制性认证标标志的产品符符合认证标准准的要求；3、建立文件化化的程序，确确保认证标志志的妥善保管管和使用；4、建立文件化化的程序，确保不合格格品和获证产产品变更后未未经认证机构构确认， 不加帖强制制性认证标志志。技术负责人的职职责是： 1、负责认证证产品中使用用的关键元器器件和材料（以以下简称关键键件）变更的的检查、认定以及除除变更时需认认证机构批准准以外的其它它关键元器件件和材料变 更的批准。2、应按认证实实施规则要求求，认真履行行认证产品中中关键元器件件变更的检查查、 批准、上报报工作，并对对认证工厂及及获证产品的的一致性负责责。3、认真做好并并保存变更记记录

5、，供工厂厂检查时审核核。固安金科源机电电自动化有限限公司2013 年 8 月 1 日文件更改页日期更改页码更改内容摘要（文件更改单单序号）填写人固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.10.1 质量保保证手册说明明版本号/修改次次A/1页次1/11手册内容本手册依据强强制性产品认认证工厂质量量保证能力要要求和本公司的的实际情况 相结合编制制而成，包括括：1）本手册所所覆盖的范围围为：低压成成套开关设备备系列产品的的生产。2）强制性产产品认证工厂厂质量保证能能力要求和公公司质量体系系要求的所有有程 序文件；3）对质量体体系所包括的的过程顺序和和相互作用的的表述。2术语和定义义本手册采用 GGB

6、/T199001：2000 idt IISO 90000：2000质质量体系基础 和术语的的术语和定义义。CQC：中国质质量认证中心心的英文简写写。 CCCC：国家强制制性产品认证证的英文简写写。 认证产品一一致性：组织织批量生产产产品与型式认认可检验合格格的产品的铭铭牌标 贴、关键元元器件和材料料、结构等影影响产品符合合规定要求因因素相一致。3手册的管理理3.1 本手册册为本公司的的受控文件，由由总经理批准准颁布执行。手手册管理的所所有相关 事宜均由办办公室统一负负责，未经质量负负责人批准，任何人不得得将手册提供供给组 织以外人员员。手册持有者者调离工作岗岗位时，应将手册交交还办公室，办理核

7、收登登 记。3.2 手册持持有者应使其其妥善保管，不不得损坏、丢丢失、随意涂涂抹。3.3 在手册册使用期间，如如有修改建议议，各部门负负责人应汇总总意见，及时时反馈给质 量负责人；质量负责人人应定期对手手册的适用性性、有效性进行行评审；必要时应对对 手册予以修修改，执行文文件控制程序序的有关规规定。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.20.2 组 织织 概 况版本号/修改次次A/1页次1/1固安金科源机电电自动化有限限公司自创办办以来，坚持以强制性产产品认证工厂厂 质量保证能能力要求为标准，建立了文件件化的质量保保证体系，公司全体员员工以严 格的务实管管理，不息的的开拓精神，优优秀的企业

8、文文件，建立良良好的管理制制度，加强 员工的素质质教育。本公司设立的职职能部门有技技术质检部、生产经营部部、办公室和财财务部。公司 本着以顾客客需求中心的的原则，要求员工树树立质量意识识，以顾客满意意为目的，提高 技术业务水水平，端正服服务态度，改改进服务质量量，以适应不不断拓宽市场场的需要，从从 而占领市场场。本公司将永远把把质量放到第第一，向用户提供供高标准的产产品、服务和质量量管理 体系，倍守守承诺、恪尽尽职责、稳定定持续地向国国内外用户提提供满意、放放心的产品秉秉 持“服务社会、创创造卓越”的宗旨，大大胆创新、开开拓进取，决决心以更豪迈迈的雄姿 腾飞于时代代的天空，迈迈向更加辉煌煌的明

9、天。公司名称：固安安金科源机电电自动化有限限公司 公司地址：河北省固安安县农兴东路路北侧电话：XXXXXX 传真：XXXXXX固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.30.3 质量管管理体系组织织结构图版本号/修改次次A/1页次1/1总经理质量负责人技生办财财术产质经公务务检营室部部部生仓产 车间库固安金科源机电电自动化有限限公司章节号0.40.4 质量体体系过程职责责分配表版本号/修改次次A/1页次1/1职能部门体系要求总 经 理质量 负责 人人生产 经营 部部办 公 室技术 检验 部部1 职责和资源源2 文件和记录录3.1 供应商商的控制3.2 关键元元器件和材料料的检 验/验证4 生产

10、过程控控制和过程检检验5 例行检验和和确认检验6 检验试验仪仪器设备7 不合格品的的控制8 认证产品的的一致性9 包装、搬运运和储存主要职能;相关职能固安金科源机电电自动化有限限公司章节号11 职 责 和和 资 源版本号/修改次次A/1页次1/11、要求公司应规定与质质量活动有关关的各类人员员职责及相互互关系，公司应配备备必须的 生产设备和和检验设备以以满足稳定生生产符合强制制性认证标准准的产品要求求；应配备相 应的人力资资源，确保从事对对产品质量有有影响工作的的人员具备必必要的能力；建立并 保持适宜产产品生产、检检验、试验、储储存等必备的的环境。2、范围职责及相互关系系，生产设备、检验设备、

11、人力资源、工作环境等等资源的管理理。3、职责3.1 总经理理负责各部门门人员的配备备和基础设施施的配置、审审批，各部门门负责人负 责本部门人人员的管理。3.2 办公室室负责人员能能力的考核和和培训计划的的制定和组织织实施。3.3 生产经经营部负责确确保生产现场场基础设施适适用和工作环环境良好。4、程序公司应编制职职责和权限，对各部门门管理人员的的任务、职责责、权限和接接口 进行规定，以以便于进行有有效的质量管管理；公司应编制资资源控制程序序确定并提供供质量保证能能力体系建立立及改进所必必 须的资源。这些资源应应适用于公司司生产服务过过程和项目的的管理。管理者负责责资 源的提供，以满足质量量保证

12、能力体体系过程的实实施与改进和和强制性产品品认证制度 及顾客满意意的需要。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.11.1 职责和和权限版本号/修改次次A/1页次1/31 目的规定与质量活动动有关的各类类人员职责及及相互关系。 2 范围适用于公司内对对质量体系有有关的管理层层及各职能部部门和有关人人员的职责，权 限的规定及及相互关系。3 职责和权限限3.1 总经理理a) 全面领导导组织的日常常工作，批准准质量保证手手册； b) 任命质量负负责人；c) 认真贯彻彻执行国家及及上级法律、法法规、和有关关质量政策；d) 对从事与与质量有关的的管理、执行行和验证工作作的人员，规规定其职责、权权限 和

13、相互关系系，并为质量量体系有效运运行提供充分分的资源；e) 履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。3.2 质量负负责人a) 负责建立立满足本手册册要求的质量量体系，并确确保其实施和和保持； bb) 确保加贴强强制性认证标标志的产品符符合认证标准准的要求；c) 建立文件件化的程序，确确保认证标志志的妥善保管管和使用；d) 建立文件件化的程序，确确保不合格品品得到适当控控制和处置；e) 建立文件件化的程序，对对从策划到采采购文件的制制定、到采购购的实施、到到产 品的实现、到到检验的实施施等整个过程程进行有效控控制，确保实实际生产产品品 和获证型式

14、式认可产品的的一致性，确确保认证产品品的变更必须须经认证机构构的 确认和认可可；f) 负责开展展内部质量审审核，确保质质量体系的适适用性、符合合性和有效性性；g) 履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。3.3强制性性认证联络工工程师a) 协助质量量负责人开展展有关强制性性认证的所有有工作。b) 负责联系系沟通企业和和 CQC 及其授权代代表之间的认认证工作，并并保持经常性性 的联系。及及时了解掌握握 CQC 或其授权代代表发布的有有关强制性认认证的最新 标准、规范范和信息资料料。c) 积极参与与认证产品的的生产、检测，并按有关认认证标准要求求

15、提出改进建建议。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.11.1 职责和和权限版本号/修改次次A/1页次2/3d) 应对认证证产品的安全全性能负宣传传的责任，监监督和指导质质量管理人员员和检 验员的工作作，加强对产产品安全性能能检验的监督督工作，严格格控制不符合合安 全性能的产产品入库和出出厂。3.4 办公公室a)负责全组组织人力资源源的管理、培培训计划的制制定和组织实实施；b)负责文件件和资料的登登记、发放、存存档、销毁等等工作；c)负责质量量记录的存档档以及规定由由其他部门保保管的监督检检查； d）负责公司司办公物资的的采购和管理理； f）履行质量体体系文件中相相关条款所规规定的职责，对

16、质量体系系归口条款的的有效运行负责。3.5 技术质质检部a) 按照国国家相关标准准的要求，负责全组织织的质量管理理和采购产品品、过程产品、 成品质量的的检验，对关关键生产工序序进行有效的的监控；b)负责不合合格品的标识识、隔离和处处置及采取纠纠正和预防措措施；负责组组织检 验、测量和和试验设备的的管理及监督督检查；c)履行质量量体系文件中中相关条款所所规定的职责责，对质量体体系归口条款款的有 效运行负责责。d) 负责组组织产品实现现的策划，识别关键生生产工序，编制质量计计划或其它技技术 文件；3.6 生产经经营部a) 负责产品品生产过程的的控制和实施施；b) 负责对对实现产品符符合性所需的的工

17、作环境进进行控制；c）组织实施对对实现产品符符合性所需的的设施进行控控制、管理及及维护保养。d) 负责按组组织的要求对对供方进行评评价和控制，编编制合格供供方名录，并对 供方的供货货业绩定期进进行评价，负负责制订采购购单，执行采采购作业；e) 负责产品品的销售和与与顾客的沟通通；f) 履行质质量体系文件件中相关条款款所规定的职职责，对质量量体系归口条条款的有 效运行负责责。3.7 车间主主任a)负责各自自的生产过程程控制，确保保质量体系的的有效运行；b)负责实施施各类产品、状状态的标识；固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.11.1 职责和和权限版本号/修改次次A/1页次3/3c)根据组织

18、织下达的生产产任务，安排排好实施计划划，全面负责责本车间的生生产技 术、仪器设设备和质量的的管理工作；d)遵守操作作规程，禁止止违章作业，做做到安全生产产和保质保量量地完成各项项生 产任务。3.8 内审审员a)按内部部质量审核程程序准备、实实施及报告审审核工作；b)评审、同同意所建议的的纠正措施并并使之形成文文件；c)在受质量量负责人委派派时，对以前审核核时的纠正措措施的完成情情况进行验证证。3.9 检验验员a)认真执行行各项技术规规范，负责组组织的产品质质量检验工作作，并予以标标识；b)负责及时时制止违章作作业和质量问问题，提出纠纠正措施，并并督促检查措措施的 执行情况；c)认真及时时做好各

19、项质质量记录；独独立负责地做做好产品质量量的判定；处处置一 般不合格品品。3.10 生产产操作人员 在生产班组组长的领导下下完成生产任任务，进行产产品质量自查查和互查，并并对所完 成产品的作作业质量负责责。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2QP1.2 资资源控制程序序版本号/修改次次A/1页次1/31目的1.1 组织应应配备必须的的生产设备、检验设备以以及建立并保保持产品生产产、检验、试 验、储存等等必要的环境境以满足稳定定生产符合强强制性认证标标准的产品；1.2 组织应应配备相应的的人力资源，确保从事对对产品质量有有影响工作的的人员具备必必 要的能力；2范围 适适用于生产设设备、检

20、验设设备、人力资资源、工作环环境等资源的的管理3职责3.1 办公室室a) 负责编制制各岗位人人员能力要求求，保证关键键岗位人员能能胜任本职工工作； b) 负责组织年年度培训计划划的制定及及监督实施；c) 负责协助助生产经营部部制订生产产设备管理规规定，并负责组组织实施。 3.2 质质量负责人负责审核年度培培训计划，审审核各岗位位人员能力要要求。 3.3 总经理批准组织年度培培训计划，批批准各岗位位人员能力要要求。 4程序4.1 人员安安排4.1.1 承承担质量体系系规定职责的的人员应是有有能力的，对对能力的判断断应从教育、培培 训、技能和和经历方面考考虑。4.1.2 办办公室编制从从事影响产品

21、品质量的工作作的人员的各各岗位人员能能力要求， 报质量负责责人审核，总总经理批准。4.2 培训计计划及实施4.2.1 办办公室应制定定年度的培训训计划（包括括培训内容、对对象、时间、固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2QP1.2 资资源控制程序序版本号/修改次次A/1页次2/3考核方式等内容容），经总经理理批准后下发发各部门，并并监督实施。4.2.2 每每次培训由各各相关部门应应填写培训训记录表，记录培训训人员、时间间、地 点、老师、内内容及考核成成绩等，培训训后将有关记记录，试卷或或操作考核等等交办公室 存档。4.2.3 办办公室安排意意见（指 CQC 要求和上级级通知的培训训），报

22、总经理理批准，由相相 关部门组织织实施。外部培训，在员工学习习毕业或结业业后，凭毕业或结结业证书报销销， 办公室保存存证书的复印印件。4.3 关键岗岗位人员特别别是从事检验验、内审、采采购岗位的人人员，必须先先经过培训、 考核合格、资格认可后方可上岗；关键工序操作工人需经生产经营部培训、考核 合格上岗。4.4 通过教教育和培训，使使员工意识到到：d) 满足顾客客和法律法规规要求的重要要性； e) 违反这些要要求所造成的的后果；f) 自己从事事的活动与组组织发展的相相关性；g) 各岗位人人员满足岗岗位工作人员员技能要求；h) 组织鼓励励员工参与质质量管理，为为实现质量目目标做出贡献献。 4.55

23、 设施的识识别公司为实现产品品符合性活动动所需的设施施包括：工作场所（办办公场所等）、设 备和工具、支支持性服务（水水、电、气供供应）、通讯设施施、运输设施施等，对关键键生 产工序所使使用的设备应应进行确认，以以保证该设备备所生产的产产品能符合相相关标准， 不会对产品品产生不利影影响。4.6 设备的的提供和维护护4.6.1 设设备的提供 根据生产和和检验的需要要，需配备必须须的生产和检检测设备，由生产经营营部建立生产设备台帐帐，对检测设设备执行检检验试验仪器器设备控制程程序。4.6.2 设备的维护护保养按生生产设备管理理规定由生生产经营部负负责实施。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号1.2

24、QP1.2 资资源控制程序序版本号/修改次次A/1页次3/34.7 工作及及仓储环境 生产经营部部应识别并管管理为实现产产品符合性所所需的工作环环境中人和物物的因数，根据生产作作业需要作出出适当的调配配。应保证合适适的工作及仓仓储环境，以防止 其对产品质质量产生不利利的影响。5相关文件5.1 岗岗位工作人员员技能要求5.2 生生产设备管理理规定5.3 仓仓库管理制度度6质量记录JKY/QR-01年度培训计计划 JKY/QQR-02培训记录表表 JKY/QQR-03生产设备管管理台帐 JKY/QQR-04设备检修年年度计划 JKY/QQR-05设备检修记记录固安金科源机电电自动化有限限公司章节号

25、22 文 件 和和 记 录版本号/修改次次A/1页次11、要求公司应建立、保保持文件化的的认证产品的的质量计划或或类似文件，以及为确保保产 品质量的相相关过程有效效运作和控制制需要的文件件。公司应建立并保保持文件化的的程序以对本本文件要求的的文件和资料料进行有效的的 控制。这些些控制应确保保：a)确保本文件件的要求在工工厂得到有效效的实施和保保持； b)确保认证证产品符合认认证标准的要要求并与认证证批准的样品品一致； c) 了解强制制性认证产品品认证证书和和标志的使用用要求，强制制性产品认证证证书注销、暂暂停、和撤销销的条件，确确保强制性认认证证书、标标志的正确使使用。2、范围文件控制和质量量

26、记录控制的的管理。3、职责3.1 办公室室负责文件和和质量记录的的控制并实施施管理。4、程序公司应编制文文件控制程序序用于控制制质量保证体体系运行所需需的文件。 公司应编制制记录控制制程序用于于质量记录的的标识、贮存存、检索、防防护、保管和处置。确保保质量记录清清晰，易于识识别和检索。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.22.1 质量计计划版本号/修改次次A/1页次1/11要求 质量量计划应包括括产品设计目目标、实现过过程、检测及及有关资源的的规定，以及及产品获证后对获证证产品的变更更（标准、工工艺、关键件件等）、标志的使使用管理等的的规 定。产品设计标准或或规范应是质质量计划的一一个内

27、容,其要求应不不低于有关该该产品 的国家标准准要求。2范围 适适用于质量体体系有关的文文件控制。3职责3.1 质量负负责人负责相相关文件的编编制、使用和和保管。3.2 技术检检验部负责产产品实现过程程的策划,产品设计规规范编制、使使用。4程序4.1 表述质质量管理体系系的过程及如如何应用于具具体的产品、项目和合同同的文件称为为 质量计划，质质量计划的编编制原则为；a) 质量计划划的内容要根根据质量策划划内容和结果果来确定；b) 质量计划划在编制时应应参照质量手手册的有关内内容，应与质质量体系文件件中的内容 协调一致；c) 质量计划划可引用已有有的质量文件件中的相关内内容，并根据据特殊的要求求编

28、制新的 内容；d) 根据实际际情况，可编编写总体质量量计划，也可可只编写有关关单项计划，如如生产质 量计划，采采购质量计划划，也可针对对某一特定的的活动、用户户服务周等。4.2 质量手手册应视为质质量计划的一一种形式。其其应包括对资资源提供、职职责权限、产产 品实现和测测量分析改进进等内容的规规定。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2 文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次1/31目的 对与与公司质量体体系有关的文文件进行控制制，确保各相相关场所能有有效的得到其其开展工作所所必须的文件件,并保证其所所使用的文件件为有效版本本。 2范围适用于质量体系系有关的文件件控制。 3

29、3职责3.1 办公室室负责全部质质量体系文件件的发放、回回收、归档。3.2 各部门门负责相关文文件的编制、使使用和保管。3.3 技术质质检部负责收收集相关产品品的国家标准准及必须的行行业标准，并并归档。3.3 办公室室负责建立必必要的程序文文件，以保证组织织的文件化质质量体系符合合国家强 制性产品认认证的要求。4程序4.1 文件分分类与编号4.1.1 公公司一级文件件为强制性产产品认证质量量保证手册（包含了所所有过程控制制和程 序文件）由由办公室备案案保存；4.1.2 公公司第二级质质量体系文件件包括质量计计划、各作业业文件、外来来文件、各类类管 理文件等。4.1.3 文文件分为受控控和非受控

30、两两大类，受控控文件接受更更改控制，非非受控文件不不接 受更改控制制。4.1.4 质质量体系文件件的编号a) 一级文件件强制性认证证质量保证手手册： 组织名称代代号/QM-发布序号，手册 中各章以节节号区分。b) 二级文件件：QP+要求条条款号。例如如：QP2.2，表示公公司依据要求求条款 2.2 所编制的文文件。c) 质量记录录；JKY/QR-记录录序号例如：JKY/QR011 表示公司依据据要求条款所所编制的第 1 个质量记录录文件。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2 文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次2/34.2 文件的的编写与审批批4.2.1 质质量保证手册

31、册由质量负责责人领导，办公室组织织编写，质量负责人人审核，总 经理批准；办公室负责责建立必要的的程序文件，以保证组织织的文件化质质量体系符合合 国家强制性性产品认证的的要求。4.2.2 其其它有关组织织管理活动的的规定由主管管部门负责人人审核，质量量负责人批准准。4.2.3 文文件审批以在在文件上签字字的形式予以以记录。4.2.4 办办公室应编制制认证产品相相应的质量计计划或类似文文件，质量计划应应包括产品 设计目标、实现过程、检测及有关关资源的规定定。产品设计标标准或规范应应是质量计 划的一个内内容，其要求应不不低于有关该该产品的国家家标准要求。对于已经成成熟的产 品，质量计划可可以不单独形

32、形成，但应保证其其完整性。产品获证后后对获证产品品的变 更（标准、工工艺、关键件件等）、标志的使使用管理等的的规定，参见见认证产品品的变 更控制和强强制性标志使使用控制程序序。4.3 文件的的发放与管理理4.3.1 经经批准发放并并经复印后的的文件原件交交办公室归档档。4.3.2 办办公室发放前前制定受控控文件清单，在上面填填入文件的版版本号和修改改次（修改次分别用用 0、1、2表示，其其中 0 表示未修改改，1 表示第 1 次修改，依依 次类推），以便识别别文件的版本本和现行修订订状态，交质量量负责人批准准后，在文件件 上加盖“受控”印章，在发发放的文件和和资料上注明明分发号，按按分发号发放

33、放，文件 领用者应在在文件发放放（回收）登登记表上签签收。4.4 文件的的更改4.4.1 质质量保证手册册由办公室组组织更改，填填写文件更更改申请单，经质量负负责 人审核，上报总经理理批准后更改改，由办公室发发放，同时应保留留文件更改内内容的记 录。4.4.2 其其他文件的更更改由各相应应主管部门填填写文件更更改申请单，经原审批批部 门审批，再再由各相应部部门指定人员员进行更改、发发放、处理。如如果指定其他他部门审 批时，该部部门应获得审审批所需依据据的有关背景景资料。固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.2QP2.2 文文件控制程序序版本号/修改次次A/1页次3/34.4.3 所所有被更

34、改的的原文件必须须由相应主管管部门收回，以确保有效效文件的唯一一性。4.5 文件的的作废与销毁毁a) 所有失效效或作废文件件办公室及时时从所有发放放或使用场所所撤出，加盖盖“作废” 印章，确保保防止作废文文件的非预期期使用；b) 为某种原原因需保留的的任何已作废废的文件，都都应进行适当当的标识；c) 对要销毁毁的作废文件件，经质量负负责人批准后后，由办公室室授权相关部部门销毁。 4.6 外外来文件的控控制外来的技术类文文件（包括国国家、行业标标准、顾客提提供的技术资资料）及国家家法 律、法规经技术术检验部负责责人确认后使使用。技术检验部部负责收集相相关产品的国国家 标准及必须须的行业标准准，并

35、归档。技术检验部部应及时核查查法律、法规和各类类标准 的有效性。外外来文件的管管理按 4.3、4.5、4.7 中的规定执执行。4.7 办公室室建立并保持持认证产品的的档案。档案案内容至少应应包括：a) 认证产品品相关的资料料和记录，如如认证证书、设设计鉴定报告告和/或型式试验验报告、初始始/年度监督工工厂检查报告告、产品变更更/扩展批准资资料、年度监监督检查抽样样检测报告、使使用简化流程程的关键元器器件和材料变变更批准的相相关记录等。这这些资料和记记录在证书到到期后，仍需需保存12个月以上上。b) 认证产品品的出入库单单、台帐（至至少保存366个月）。4.8 作为质质量记录的文文件应执行记记录

36、控制程序序。5相关文件5.1 质量量记录控制程程序。5.2 认证证产品的变更更控制和强制制性标志使用用控制程序6质量记录JKY/QR-06受控文件清清单JKY/QR-07文件发放（回回收）记录单单 JKY/QR-088文件更改申申请单固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.3QP2.3 质质量记录控制制程序版本号/修改次次A/1页次1/21目的 对对质量体系所所要求的记录录予以控制。2范围 适适用于证明产产品符合要求求和质量体系系有效运行的的记录。3职责3.1 质量负负责人负责批批准保存期满满的记录的销销毁。3.2 各部门门负责编制、填填写、收集、整整理、保管本本部门的质量量记录。3.3 办

37、公室室负责保管超超过一年的质质量记录。4程序4.1 质量记记录的标识编编号 质量记录的的标识编写按按文件控制制序执行。4.2 质量记记录填写要及及时、真实、内内容完整、字字迹清晰，不不得随意涂改改；如因某 种原因不能能填写的项目目，应能说明理理由，并将该项用用单杠划去；各相关栏目目负责 人签名不允允许空白。4.3 质量记记录的保存、保保护4.3.1 公公司的质量记记录的保存年年限一般为 3 年，特殊文件超超期须留存的的经质量负 责人批准后后按新的保存存期限进行保保存。4.3.2 各各部门必须把把所有质量记记录分类，依依日期顺序整整理好，存放放于通风、干干燥 的地方，所所有的质量记记录保持清洁洁

38、，字迹清晰晰。各部门按按规定的期限限保存记录， 对于保存一年以上的记录交办公室保存。4.3.3 办办公室编制质质量记录清单单，将公司所所有与质量体体系运行有关关的记录表 式汇总，包包括名称、编编号，保存期期、使用部门门等内容，交交质量负责人人审批，并汇汇 集备案记录录的原始样本本。4.4 质量记记录的销毁处处理固安金科源机电电自动化有限限公司章节号2.3QP2.3 质质量记录控制制程序版本号/修改次次A/1页次2/2质量记录如超过过保存期或其其他特殊情况况需要销毁时时，须质量负责责人批准，由授 权人执行销销毁。5相关文件5.1文件控控制程序6质量记录JKY/QR-09质量记录清清单固安金科源机

39、电电自动化有限限公司章节号33 采购和进货货检验版本号/修改次次A/1页次1/11、要求 公司司应制定对关关键元器件和和材料的供应应商的选择、评定和日常常管理的程序序，以确保供应商具有有保证生产关关键元器件和和材料满足要要求的能力。 公司应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 公司应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的的程序，以确确保关键元器器件和材料满满足认证所规规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由公司进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,公司应对对供应商提出出明确的检验验要求。 公司应保存存关键件检验验或验证记录录、确认检验记记录及供应商商

40、提供的合格格证明及有关检验数据等等。2、范围 供应应商的控制和和关键元器件件和材料的检检验和证。3、职责3.1 生产经经营部负责供供应商的选择择、评定和控控制。3.2 技术检检验部负责关关键元器件和和材料的检验验和和验证。4、程序公司应编制 供供方的控制程程序用于对对生产所需的的采购的控制制；对供方进进 行选择、评评价和日常管管理；公司应编制关关键元器件和和材料的检验验或验证以及及定期确认检检验程序用于 对关键元器器件和材料进进行进货检验验或验证和定定期确认检验验固安金科源机电电自动化有限限公司章节号3.1QP3.1 供供方的控制程程序版本号/修改次次A/1页次1/21目的 对关关键元器件和和材料的供方方进行选择、评评定和日常管管理等方面的的有效控制，确保供方具有保保证生产关键键元器件和材材料满足要求求的能力。 2适用范围适用于对生产所所需的采购的的控制；对供供方进行选择择、评价和日日常管理。 3职责3.1 生产经经营部负责按按公司的要求求组织对关键键元器件和材材料的供方进进行评价，编 制合格供供方名单，并对供方方的供货情况况进行日常管管理，负责执执行采购作业业。 3.22 技术检验部部负责编制零零部件明细表表，规定元器器件和材料的的名称、型号号规 格。4 程序4.1 采购产产品的分类4.1.1 技技术