江西医疗器械项目园区入驻申请报告_模板范本.docx
《江西医疗器械项目园区入驻申请报告_模板范本.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《江西医疗器械项目园区入驻申请报告_模板范本.docx(124页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、MACRO.泓域咨询 /江西医疗器械项目园区入驻申请报告目录第一章 行业、市场分析7一、 行业发展的有利因素和不利因素7二、 医疗器械分类8三、 市场规模9第二章 背景、必要性分析11一、 行业特点11二、 行业进入壁垒12第三章 公司基本情况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第四章 项目概述27一、 项目概述27二、 项目提出的理由29三、 项目总投资及资金构成30四、 资金筹措方案30五、 项目预期经济效益规划目标3
2、1六、 原辅材料及设备31七、 项目建设进度规划31八、 环境影响32九、 报告编制依据和原则32十、 研究范围33十一、 研究结论34十二、 主要经济指标一览表34主要经济指标一览表34第五章 建设方案与产品规划37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 建筑物技术方案39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第七章 发展规划45一、 公司发展规划45二、 保障措施49第八章 SWOT分析52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T
3、)55第九章 人力资源配置分析63一、 人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第十章 工艺技术说明66一、 企业技术研发分析66二、 项目技术工艺分析68三、 质量管理70四、 项目技术流程71五、 设备选型方案71主要设备购置一览表72第十一章 环保方案分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析74三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析75六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析76八、 营运期环境影响77九、 清洁生产78十、 环境管理分析79十一、 环境影响结论80十二、 环境影响建议8
4、1第十二章 原辅材料分析82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十三章 投资估算84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十四章 经济收益分析92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表96二、 项目盈利能力分析97项目投资现
5、金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十五章 项目风险评估103一、 项目风险分析103二、 项目风险对策105第十六章 招标方案107一、 项目招标依据107二、 项目招标范围107三、 招标要求107四、 招标组织方式108五、 招标信息发布109第十七章 总结分析111第十八章 附表113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122
6、借款还本付息计划表123第一章 行业、市场分析一、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)分级诊疗政策的推动作用医疗行业是一个特殊行业,它受很多外界因素的影响。其中,受国家政策影响较大。2015年9月8日,国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见中明确指出后国家将会着力于基层医疗机构的强化与监控。与此同时,随着基层医疗机构的逐渐完善将对医疗器械的需求量加大。这就为众多的医疗器械企业打开了新的市场。(2)居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展自20世纪90年代以来,我国居民收入水平呈现快速增长的趋势,居民的医疗卫生消费能力也在不断提高。居民收入的增加也促进居民在监护仪、心电
7、图等医疗设备的消费增加,有利于医疗器械行业的发展。2、不利因素(1)我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距目前我国医疗器械产业的科学技术总体水平与发达国家存在很大差距,国外高端医疗器械占据我国三甲级医院市场的局面仍将继续存在一段时间。(2)我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱我国医疗器械行业被少数几家规模较大的企业,如迈瑞、宝莱特、理邦仪器等,占据了大部分的市场份额,大多数医疗企业生产企业规模较小,在市场上占有的份额较小。全国大部分的医疗器械生产企业生产的是劳动密集型产品,无力聘请专业技术人员,且企业管理水平普遍较低,很难在市场上形成规模经营。二、 医疗器械分类1、根据结构特征医疗器
8、械根据结构特征分为有源医疗器械和无源医疗器械。有源医疗器械根据使用形式又分为:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。无源医疗器械根据使用形式又分为:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。2、根据使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械。三、 市场规模1、全球医疗器械市场规模根据EvaluateMedT
9、ech的统计,2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元,2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。全球医疗器械市场规模呈现扩大趋势。全球医疗器械行业集中度较高,目前排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球总销售额的60%。随着亚洲地区经济总量持续上升,在医疗卫生行业的投入持续加大,医疗器械行业的核心技术不断得到突破,加上人力成本较低等相对优势,以中国、印度为对代表的医疗器械行业逐渐成为全球医疗器械最具发展潜力的市场,年复合增长率超过20%,显
10、著高于发达国家的增长水平。2、我国医疗器械市场规模据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元,剔除物价因素影响,14年间增长了约14.28倍。2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3080亿元,比2014年度的2556亿元增长了524亿元,平均增长率约为20.05%。得益于设备生产技术的愈加成熟以及行业集中度的快速提升,我国医疗器械行业的市场规模呈现出不断扩大的趋势。医疗器械行业的多个世界级产业巨头正在将子公司设立在中国或在中国设立制造基地。在同国际企业的竞争中,我国优质医疗器械企业迅速成长,逐步具备参与国际竞争
11、的实力。虽然我国医疗器械行业整体发展较快,但是仍无法满足国内市场需求,较发达国家存在很大差距。我国医疗器械与药品的消费比例为1:10,而发达国家约为1:1,我国医疗器械产业还存在较大缺口。由于我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,发展时间尚短,不论产能还是研发水平都不能满足市场的需求,因此医疗器械行业发展前景较为广阔。医疗器械行业属于与人类生命健康关系密切的行业,需求刚性较强,行业周期性特征不明显,行业抗风险能力较强,全球市场的销售总量一直保持稳健增长。第二章 背景、必要性分析一、 行业特点1、政策依赖性强作为国家鼓励扶持的产业,医疗器械行业的政府依赖性较强。作为一个多学科交叉、知识密集型、资
12、金密集型的高新技术产业,医疗器械行业被视为一个国家科技进步和国民经济现代化的重要标志,故受到国家的高度重视和重点扶持。2、技术要求高医疗器械行业属于技术密集型产业,行业进入壁垒高,对生产环境、产品的制造工艺和制造设备都有极高的要求,其生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分医疗器械生产企业而言,其产品的主要生产设备与生产工艺均具有独特性,且需在长期的生产过程中不断优化和改进。只有拥有先进的技术水平和精湛的生产工艺,才可在此行业拥有立身之地。3、中小企业林立我国医疗器械行业虽已经历过十多年的发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变,低、小、散仍是中国医疗器械行业的重要特征之一,行
13、业的发展还需依赖于生产技术的持续创新以及行业内企业的集中化、规模化发展。4、产品以中低端为主目前,我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距,行业中大量中小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业,其产品质量和性能也大多落后于欧美发达国家。二、 行业进入壁垒1、技术研发壁垒医疗器械行业具有科技含量高、精确度要求高等特点,国家对其技术和生产工艺提出了较高的要求,从零部件生产到最后组装形成最终产品往往需要经过较长时间的开发测试,才能最终达到相关技术指标和可靠性的要求。在临床使用过程中,临床医护人员及患者对其使用的质量要求相对较高。医疗器械的生产涉及多个
14、技术领域,需要医学、材料学、生物化学等不同学科的交叉运用,相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发人员通常需要拥有较完善的多学科知识储备,通过较长时间的实践经验,才能逐步具有开发新产品的能力。因此,企业短时间获得研发成果的难度较大,对后进入者构成明显的技术壁垒。2、销售渠道壁垒医疗器械行业普遍采用经销为主的销售模式,由于医疗器械生产企业和各地医疗器械经销商建立了较为稳定的合作关系,优质经销商的培养需要一定的资金投入以及较长时间的培养,后进入者想要短时间建立完善的销售渠道和高效的营销队伍难度较大,而且由于医院等终端客户比较认可已经合作过的医疗器械生产企业,而且倾向于采购一家或某几家
15、的特定型号的医疗器械,因为熟悉的医疗器械有利于医护人员熟练掌握使用方法,降低操作风险,并且加强议价能力,降低采购成本。熟悉的医疗器械供应商能够减少由于质量问题造成的风险,降低医患纠纷的发生,并且售后技术服务较为便利。由于医院对熟悉的产品及其售后服务具有一定的信任度和依赖性,因此在临床使用过程中会产生较强的排他性,对计划进入医疗机构的同类产品形成销售壁垒。3、市场进入壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业,由于医疗器械关系到人民的健康和生命安全,我国在医疗器械市场准入方面设立一系列法律法规,目的就是从源头做好医疗器械的生产安全工作,提高医疗器械的产品质量。医疗器械从研发到实现销售,需要经历严格
16、的审批程序,尤其是产品注册证的申请需要经历较长的时间,产品能否及时上市存在不确定性,所以产品研发风险加大。2012年7月起,国家在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范(试行),通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛。4、资金壁垒医疗器械行业技术更新较快,需要不断投入研发费用保持企业的竞争优势,据中国医药物资协会2015中国医疗器械行业发展蓝皮书数据显示,发达国家或地区的医疗器械企业研发投入约占其总销售额的10-15%,国外少数大企业医疗器械研发投入高达15-20%。如强生公司年投入研发费用近20亿美元,美敦力公司年投入研发费用近17亿美元。高昂的研发费用,对新进入者
17、形成了较高的资金壁垒。第三章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:熊xx3、注册资本:1210万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-3-67、营业期限:2013-3-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力
18、,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的
19、加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创
20、新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部
21、分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆
22、盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负
23、债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14216.9911373.5910662.74负债总额7508.946007.155631.70股东权益合计6708.055366.445031.04公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37859.5730287.6628394.68营业利润8794.047035.236595.53利润总额8042.006433.606031.50净利润6031.504704.574342.68归属于母公司所有者的净利润6031.504704.574342.68五、 核心人员介绍1、熊xx,1974年出
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 江西 医疗器械 项目 园区入驻 申请报告 模板 范本
限制150内