实验室认可评审员培训课程--学员练习册32974.docx

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1、实验室评审员培训班练习册 2004-6-3实验室认可可评审员员培训课课程学员练习册册中国实验室室国家认认可委员员会二OO四年年六月 目 录录练习一 测量不不确定度度练习 1-33练习二 测量溯溯源性练练习4练习三 合同评评审练习习5练习四 ISOO/IEEC1770255标准场场景练习习 66-111练习五 方法确确认练习习12 练习六 质量手手册评审审练习 113-228练习七 不符合合项和观观察项练练习 229-441练习八 案例分分析 442-550练习九 授权签签字人/关键技技术经理理的评价价 511 练习一测量不确定定度练习习一练习目目的 本本练习第第一部分分的目的的在于鼓鼓励学员员

2、对自己己的技术术领域的的某一检检测/校校准项目目建立不不确定度度评估计计划。在在很多技技术领域域里，人人们常说说，“这个我我们领域域不能做做”。通过过本练习习希望学学员从侧侧面想想想至少可可以做哪哪些工作作，以及及需要哪哪些数据据才可以以做。练习第二部部分是评评价别人人（相当当于一个个实验室室）所做做的不确确定度评评估实例例是否足足够充分分。二练习要要求本练习由二二部分构构成。1要求每每名学员员对自己己熟悉的的某种检检测/校校准方法法起草不不确定度度的评估估计划，写写出你怎怎样评估估其测量量不确定定度，你你将采用用什么方方法来获获得充足足的数据据，你需需要什么么数据。2具有相相同技术术背景的的

3、学员之之间可彼彼此交换换评估程程序，评评价其是是否符合合ISOO/IEEC 1170225，是是否将每每个细节节都考虑虑在内，评评估是否否合理，写写出评审审结论。指指导教师师将从学学员中抽抽取适当当人员进进行课堂堂发言。练习二测量溯源性性练习一练习目目的 11提高高学员对对校准证证书的了了解。实实验室会会向他们们提供此此类证书书以示其其溯源性性。在提提供的证证书中有有许多不不能说明明测量溯溯源性，它它们有的的来自IISO990022认证实实验室，有有的则是是制造厂厂的声明明。审核核员必须须能够快快速判定定哪种证证书是可可以接受受的。 22对许许多检测测实验室室而言，检检测结果果可能不不能溯源源

4、到SII单位，而而只能溯溯源到标标准物质质。当检检测实验验室难以以获得有有证标准准物质时时，这就就需要考考虑用来来校准设设备的自自制标准准物质的的技术确确认。二练习要要求1根据场场景1判判断此种种校准证证书是否否可以为为检测实实验室使使用，以以提供测测量溯源源性的证证据。2阅读场场景2，确确定场景景所描述述的材料料是否是是合适的的标准物物质，实实验室是是否可以以用来校校准GLLC/MMS？如如果不可可以，那那么实验验室还要要做哪些些进一步步的工作作？每个小组要要报告自自己的讨讨论结果果，并做做课堂发发言。三场景1某实验验室使用用的“WPCC3000A型手手表防水水性能测测试仪”是在全全封闭的的

5、试验舱舱内检测测手表，无无法接入入标准压压力表对对其试验验压力进进行校准准，实验验室找到到一种能能自动记记录压力力的“DEPP-5110C-N型数数字潜水水手表”作为量量值传递递物，放放进试验验舱，检检测并记记录试验验压力，解解决了无无法对仪仪器的气气压指示示值进行行自校准准的难题题。评审审员要求求实验室室提供该该潜水手手表的量量值溯源源依据，实实验室主主任说，这这种潜水水表是在在商场购购买的，只只有产品品合格证证。2本场景景是有关关实验室室分析食食品及水水样中的的农残以以确保样样品符合合法规的的要求。灭虫威是一一种要分分析的农农药，但但是实验验室不能能从供应应商那里里得到“纯的”“标准准”灭

6、虫威威来校准准设备。实实验室已已有一些些商业用用高浓度度灭虫威威果园喷喷雾剂,它的活活性成份份是灭虫虫威。将将其色谱谱层析后后，再进进行三次次重结晶晶，实验验室获得得了干净净的灭虫虫威白色色结晶。熔熔点只比比文献中中说明的的低了二二度。实实验室将将所得纯品用高分分辨率MMS分析析，样品品似乎很很纯净。然然后实验验室送了了一部分分样品到到当地大大学进行行NMRR（核磁磁共振）检检测，这这次样品品同样显显示纯净净。然后后，这种种物质被被用作基基准标准准物质来来校准GGC/MMS（气气质联用用），实实验室用用这台仪仪器分析析食品和和水样提提取物。练习三合同评审练练习一练习目目的 11. 通通过合同同

7、评审练练习使学学员进一一步了解解，合同同评审不不仅仅是是简单地地检查资资源（人人员、设设备、材材料、方方法）是是否完备备，而是是有更广广泛的含含义。IISO/IECC 1770255要求实实验室理理解客户户的要求求。请注注意“要求（rrequuireemennt）”与“想(wwantt)”有所不不同，标标准中提提出的是是要求。在在练习中中，需要要考虑业业务要求求以及接接收工作作的深层层内涵。 22通过过了解其其他小组组的合同同评审结结果，为为学员提提供一个个评价合合同评审审的机会会。二练习要要求本练习习要求每每名学员员首先独独自完成成下列内内容，然然后参加加小组讨讨论，每每个小组组汇总一一份最

8、终终结果。小小组之间间相互交交换最终终结果，每每个小组组就另一一组的评评审结果果与ISSO/IIEC1170225的符符合性进进行评审审，并报报告评审审结果。如如果小组组成员了了解该场场景所涉涉及的技技术内容容，还可可就技术术的有效效性进行行交流。1阅读下下列场景景，将你你认为合合同评审审中应包包括的内内容列表表；2将你小小组的合合同评审审内容与与其他组组交换，评评价其所所做的合合同评审审是否符符合ISSO/IIEC1170225要求求。三场景描描述 根根据质量量目标，AAAA实实验室通通过吸引引外来业业务增加加业务总总量。实实验室要要对外来来新客户户的来电电做出答答复。客客户希望望AAAA实

9、验室室对进口口产品进进行一系系列检测测工作，该该产品类类似于母母公司（AAAA制制造公司司）生产产的产品品，但与与之没有有直接竞竞争关系系。 许许多委托托检测项项目，AAAA实实验室在在设备上上有检测测能力，然然而，其其中两个个关键检检测项目目需要一一种昂贵贵的电学学测压元元件，有有了它，实实验室就就可以开开展这两两个项目目的检测测工作。 虽虽然开始始时新客客户委托托的检测测工作量量并不大大，但是是该客户户已经表表示，如如果该进进口产品品占有一一定的市市场份额额，那么么今后委委托的检检测量会会很大，也也许会超超过AAAA实验验室现有有的全部部工作负负荷。 注注：此前前，AAAA实验验室及其其母

10、公司司（AAAA制造造公司）与与这家委委托检测测业务的的新客户户均无业业务来往往。练习四ISO/IIEC1170225标准准场景练练习一 练习目的使学员熟悉悉ISOO/IEEC1770255条款。二练习说说明每一个场景景都是一一个评审审员在实实验室评评审期间间可能遇遇到的情情况。学学员的任任务是根根据场景景找出标标准中对对应的条条款（如如：场景景为以知知识保存存为目的的保留作作废文件件，正确确的对应应条款为为4.3.2.22d）。请每个学员员独立思思考，分分析每个个场景在在ISOO/IEEC1770255中密切切对应的的条款，然然后再参参加小组组讨论。在在许多场场景中，对对应的条条款可能能多于

11、一一个，尽尽量标出出最明确确的条款款。不要要走极端端。三场景描描述序号场景条款管理要求1实验室负责责人声称称要求一一个文件件化的程程序来处处理顾客客投诉是是不现实实的。用用他的话话说：“每一个个投诉是是不同的的，并且且我们很很少发生生顾客对对结果确确实产生生疑问的的情况，如如果有，都都是由我我亲自调调查。”2实验室内部部审核程程序要求求每个部部门的领领导每月月对另外外一个部部门进行行部分审审核，审审核计划划确保每每次审核核涉及到到质量体体系的不不同要素素。3在前一个场场景中，每每次审核核结果由由质量负负责人汇汇总，并并在每月月实验室室管理层层会议上上提交讨讨论。4实验室评审审时，评评审员发发现

12、实验验室存放放几份已已过时的的程序复复印件。这这些程序序没有标标识表明明他们是是已过时时的复印印件。当当询问这这些已过过时的程程序时，实实验室负负责人说说，这些些程序是是历史记记录的一一部分。5为了安全和和负责，实实验室已已经设计计了一个个观察室室，允许许客户观观察对他他们样品品的检测测，而不不必进入入检测现现场。序号场景条款6一个大规模模的地球球化学分分析实验验室，其其顾客包包括一些些矿物勘勘探公司司，最近近该实验验室雇用用一名退退休的地地质学家家作兼职职质量控控制员助助理。实实验室新新成员聘聘用程序序中没有有表明这这位地质质学家也也是上述述勘探公公司中某某一个公公司的兼兼职顾问问。7某一年

13、，实实验室主主任正在在休年假假时，实实验室接接到许多多不常做做的检测测任务。一一个部门门负责人人给实验验室经理理打电话话问怎么么做，因因为实验验室没有有人确切切的知道道任何处处理这种种情况。8在询问有关关化学药药品和消消耗品的的采购程程序时，实实验室负负责人在在其公文文柜中终终于找到到他通常常使用的的供应商商清单，但但承认此此清单已已有一段段时间没没有修订订，且没没有包括括实验室室现正在在购买的的所有材材料。9由于压力测测试机出出了问题题，检测测实验室室就将顾顾客委托托检测的的混凝土土测试圆圆柱送给给附近混混凝土生生产商的的质量控控制实验验室检验验。实验验室经理理承认他他不知道道那个实实验室是

14、是否被认认可，但但是他知知道在那那儿工作作的一些些人，看看上去有有足够的的知识。10公司提前退退休一揽揽子计划划的提议议被实验验室中九九位资深深专业检检测人员员中的七七位接受受，其中中包括化化学实验验室主任任和微生生物实验验室主任任。这七七人在随随后的三三个月内内退休。11在对实验室室评审时时，评审审员看到到许多装装有实验验记录的的纸箱堆堆放在楼楼房一端端的楼道道口，而而此楼道道口是一一个指定定的紧急急出口。12当评审员查查看到客客户的的实验室室文档时时，注意意到实验验室收到到该客户户的合同同，但合合同的要要求没有有被评审审的记录录。13实验室已经经建立了了一套意意图启动动预防措措施的程程序，

15、但但这些程程序似乎乎仅强调调问题发发生以后后情况的的处理。14实验室主任任想了解解是否有有必要分分离技术术管理者者和质量量主管的的职能；他的实实验室仅仅有五名名员工，除除主任自自己以外外，没有有人可以以被指定定负责质质量管理理。15评审一家化化学分析析实验室室时，评评审员发发现备品品库中有有许多化化学试剂剂，当询询问是否否有验收收记录时时，实验验室主任任解释说说：实验验室的消消耗品由由物资部部负责，并并且这些些试剂都都是使用用多年的的常用试试剂，对对检测结结果不会会造成影影响。序号场景条款16标准GB/T35521-95石石墨化学学分析方方法的的发布实实施时间间为19995年年10月月1日，并

16、并写明原原GB335211-833石墨墨化学分分析方法法同时时废止。而而非金属属材料科科标准使使用人得得到使用用GB/T355210095代代替GBB35221-883的书书面通知知时间为为19998年55月188日。实实验室质质量手册册11.3条款款也规定定：“实验室室每年定定期审核核文件，包包括第三三层文件件，以保保证其现现行有效效性”。17在审核农畜畜实验室室的记录录和报告告时发现现，农畜畜实验室室有时采采用其他他实验室室的测试试结果。查查其档案案，仅有有实验室室名称和和联系人人登记。实实验室主主任解释释说：“对这些些实验室室的体系系和技术术能力进进行过评评估，委委托范围围和责任任也是明

17、明确的，但但未及时时整理资资料入档档”。18评审一家工工厂实验验室，检检查纠正正措施记记录时，问问及如何何进行不不符合检检测工作作控制，实实验室主主任解释释说：我我们有文文件规定定，谁发发现都有有权停止止不符合合工作。19在评审中，评评审员发发现实验验室的一一名工作作人员使使用的方方法手册册上有手手写更改改。但这这些更改改未经过过批准。技术要求20李新作为地地质化学学家工作作了十几几年，最最近有一一实验室室短期聘聘用他做做稀有金金属的分分析，这这是他的的专业特特长。实实验室主主任决定定，由于于李新以以前有这这方面的的检测经经验，他他一定有有能力承承担这些些检测工工作，不不需要其其他的培培训了。

18、21当询问培训训记录时时，实验验室负责责人回答答实验室室程序要要求人事事部保存存所有的的培训记记录。22由于工作性性质，实实验室采采用的许许多检测测方法是是技术刊刊物上的的方法发发展为内内部方法法的。这这些检测测方法的的制定和和确认记记录保留留在实验验室的技技术资料料室。23承担测定农农残的实实验室开开始发现现检验样样品、控控制样品品和空白白样品的的结果异异常高。实实验室负负责人发发现农药药正贮存存在实验验大楼的的另一端端，大楼楼使用同同一空调调系统。序号场景条款24在一个钻石石评级实实验室，评评审员注注意到多多串珠宝宝钻石放放在工作作台上，没没有加贴贴任何标标识以标标明它们们的来源源、质量量

19、和数目目。实验验室负责责人当场场声称这这不是问问题，因因为她的的大多数数顾问是是“老顾客客”，并且且识别那那一个钻钻石属于于谁是她她自己的的事务。25一个制造公公司，在在用的每每台设备备和机器器已被指指定了一一个“工厂编编号”，设备备和机器器的档案案及维护护记录都都保留在在由工厂厂负责人人保管的的登记册册中。放放在实验验室中的的主要设设备情况况也在这这个登记记册上。26在一个制造造农用化化学制品品的公司司的质量量控制实实验室，许许多日常常进行的的简单物物理检验验（密度度、粘度度、水分分含量）都都没有文文件化方方法。评评审中发发现，在在正常进进行这些些检验所所需要的的实验室室检测技技巧方面面，技

20、术术人员正正犯了一一些非常常明显而而简单的的错误。27实验室的每每一个温温度计有有一小纸纸条，粘粘贴在温温度计的的顶端，上上面写着着序号和和最近的的校准日日期。28在评审钢材材张力检检测实验验室时，检检测人员员测量试试件直径径所用的的已校准准的千分分尺是刚刚从维护护车间取取回。一一名技术术人员在在夜班从从实验室室“借走”了千分分尺，因因为他自自己的千千分尺已已被损坏坏。29在评审中，评评审员要要求检测测人员测测量其正正准备做做压力试试验的六六个圆柱柱的直径径，发现现六个圆圆柱中的的三个超超出压力力试验方方法中规规定的允允差。技技术人员员说，他他没有责责任检查查客户生生产和提提供的圆圆柱。30在

21、评审中，评评审员询询问检测测完成后后对检测测样品的的处理情情况时，实实验室主主任解释释这取决决于具体体情况，有有些顾客客通常要要取回他他们的检检测样品品，但是是在大多多数情况况下，样样品被保保留几个个月，然然后当贮贮存室存存满后，样样品就被被丢弃。序号场景条款31实验室承认认实验室室间比对对计划是是有用的的，但是是他的经经验是经经常结合合使用有有证标准准物质的的良好内内部质量量控制计计划同样样必要。32虽然质量手手册包含含了描述述组织内内部关键键职能岗岗位的全全面机构构图，但但是没有有写岗位位描述，因因为他们们认为很很大程度度上从工工作岗位位名称本本身就可可以得到到解释。33评审期间，实实验室

22、主主任承认认自动检检测仪器器上的传传感器正正发生间间歇式错错误，在在问题解解决前，所所有检测测人员被被告知，在在检测期期间，仔仔细观察察反常读读数。34实验室的试试验环，送送到一认认可的外外部实验验室进行行计划内内的再校校准，已已经取回回，但未未校准。校校准实验验室在随随附的来来信说，试试验环已已因错误误使用和和疏忽发发生了不不能复原原的损害害，建议议马上停停止使用用并更换换。该试试验环是是五年前前才买的的，用于于实验室室的五个个通用检检测设备备的室内内校准,有时也也用来做做试验。35当核查实验验室某一一自制测测量设备备的情况况时，室室主任解解释：实实验室制制定了该该设备校校准规程程，而且且由

23、标准准温度计计和标准准砝码进进行量值值溯源，没没有问题题。当问问及标准准温度计计和标准准砝码的的溯源情情况时，室室主任说说：它们们是从计计量部门门买来的的，不必必再校准准了。36在检查实验验室样品品保存情情况时，发发现某些些样品的的编号是是报验号号，另一一些样品品的编号号则是与与报验号号不同的的贮存顺顺序号。陪陪同人员员说，样样品管理理员有登登记，能能区分开开来。37在检查石油油化工检检测室的的仪器设设备一览览表和校校准计划划时，发发现现场场定量测测定用的的烃类分分析仪未未列入校校准计划划，也未未能提供供校准记记录。陪陪同人员员解释：“该仪器器属于非非强制性性检定设设备，故故暂未列列入校准准计

24、划，但但每次使使用前我我们均按按说明书书进行调调校。”38检查某纺织织实验室室的恒温温恒湿检检测室，发发现温湿湿度监控控装置显显示器显显示不全全，无法法准确、完完整地读读取温湿湿度数据据；温湿湿度监控控装置的的自动记记录仪不不能工作作。陪同同人员对对监控装装置上所所贴检定定合格标标识的解解释是：显示和和记录是是上一周周才出现现问题，但但是其传传感器工工作还是是正常的的。序号场景条款39评审员调阅阅实验室室出具的的一份矿矿泉水检检测报告告复本，发发现检测测报告报报告了五五个检测测项目的的结果，查查客户的的委托单单，客户户要求的的是六个个检测项项目。评评审员询询问为什什么只报报告五个个检测项项目。

25、实实验室主主任回答答：那个个未报告告的检测测项目我我们也做做了，但但结果超超出了规规定了限限量。实实验室要要求我们们只出具具五个检检测项目目的报告告即可。为为了满足足客户的的要求，我我们如实实报告了了这五个个检测项项目。40标准GB/T 550099.377，5.2.11条规定定使用NN-N-二甲基基乙酰胺胺试剂。现现场评审审中发现现，由于于没有购购买到该该试剂，实实验室使使用新鲜鲜机榨油油代替该该试剂，有有关试验验人员解解释说：“这没有有关系，不不会影响响结果的的。”评审员员在实验验室未查查到有关关方法偏偏离的确确认记录录。41查实验室人人员档案案中，没没有样品品管理员员张亚芳芳（合同同制人

26、员员）的有有关授权权、能力力、培训训等的记记录。有有关人员员解释说说：“她是合合同制人人员，是是临时的的，就没没有将她她纳入实实验室的的培训和和管理范范围。”练习五方法确认练练习一练习目目的 学学员获得得评价方方法确认认的经验验。评价价所提供供的方法法确认记记录的充充分性和和适宜性性，列出出希望实实验室进进一步完完成的工工作，以以充分符符合ISSO/IIEC1170225。二练习要要求1 阅读下列场场景，判判断按照照ISOO/IEEC 1170225要求求，场景景中的方方法确认认是否充充分？2 如果不充分分，列出出方法确确认还需需做的进进一步工工作。每名学员要要独立完完成，做做出初步步的结论论

27、后，参参加小组组讨论。小小组讨论论结果需需在课常常上反馈馈。三场景 实实验室对对食品和和土壤中中的重金金属进行行分析，如如：铅、锌锌、铜、砷砷、锑。他他们采用用传统的的标准方方法，首首先用高高氯酸消消化，然然后用IICP/MS（等等离子光光谱/质质谱）进进行测定定。用高高氯酸进进行消化化既费力力（4小小时）又又危险（消消化柜中中累积高高氯酸会会引起爆爆炸，据据说已有有技术员员被炸死死的事件件）。 实实验室一一直采用用一种新新的消化化方法，即即将试样样置于一一密闭的的玻璃器器皿中，充充入氧气气，点燃燃试样，然然后将灰灰份溶于于稀酸溶溶液中。该该方法的的特点是是干净、快快速（33分钟）。 方方法确

28、认认时，实实验室用用了奶粉粉试样。他他们发现现2克奶奶粉可以以在容积积为1升升容器中中进行处处理，同同时在放放置台上上对试样样在容器器内的位位置作了了几次调调整后，消消化较为为彻底。随随后的IICP/MS测测定没有有变化。在几次试验验之后，他他们选定定了最好好方案，并并有记录录表明：20多多个样品品中，本本方法分分析的奶奶粉试样样与标准准高氯酸酸法的测测定结果果一致（33%以内内）。 乳乳制品行行业要求求所有样样品的分分析统一一采用“乳制品品协会”的检测测方法；大多数数环境工工程师要要求所有有土壤样样品用EEPA（环环境保护护局）方方法进行行检测。两两种方法法均规定定采用高高氯酸消消化法。 在

29、在上述工工作基础础上，实实验室寻寻求扩大大认可范范围，乳乳制品和和土壤用用这种新新方法检检测。练习六质量手册评评审练习习一练习目目的为学员提供供依据IISO/IECC 1770255评审质质量手册册的实践践经历。二练习说说明每小组应根根据ISSO/IIEC 170025 标准的的要求评评审质量量手册。每每组准备备一份覆覆盖管理理要求或或技术要要求全部部要素的的检查表表，指出出标准各各要素在在手册中中对应的的章节。练练习完成成之后，每每个组选选出一名名代表，用用10分分钟时间间，针对对2个不不同的要要素，课课堂交流流下列内内容：1.用矩阵阵图列出出标准条条款和文文件内容容的对应应关系；2.发现的

30、的不符合合、疏漏漏、矛盾盾、含糊糊不清之之处等问问题；每个组将发发现的情情况做成成胶片，报报告者将将有100分钟解解释时间间。三练习目目标1观察学学员公众众发言技技能；2使学员员掌握质质量手册册评审中中所需的的知识；3使学员员了解用用不同方方式或方方法编写写质量手手册同样样可以满满足要求求。发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX工业产品实实验室质质量手册册第1页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX目录1 质量量方针2 合同同评审3文件的的保持和和控制4人员职职责5人员选选择6人员培培训7设

31、备8校准9检测和和校准程程序10样品处处置11支持和和供给12投诉的的处理13内部审审核14管理评评审第2页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX1 质量量方针 实验验室管理理层和雇雇员提供供的检测测和校准准服务必必须：1.1 符合客客户的需需要和合合理要求求，以及及结果的的预期用用途；1.2 保持工工业的最最高服务务和质量量；1.3 遵守适适用的官官方标准准和法规规；1.4 符合现现行有效效的实验验室认可可标准；1.5 符合质质量手册册和全部部支持文文件。签字：工业产品实实验室副副主任：章华日期：20004年年1月110日第3页 共1

32、66页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX2 合同同评审实验室副主主任负责责协调全全面的检检测计划划，该计计划是代代表客户户完成全全部工作作的计划划。2.1 技术经经理负责责组织评评审接收收的所有有订单，以以决定：2.1.11 实验验室有技技术能力力完成这这项工作作；2.1.22实验室室有完成成工作所所需的设设备、消消耗材料料和人员员；2.1.33客户充充分规定定所要求求的检测测内容，并并且该检检测适合合于所收收到的样样品；2.2如果果实验室室有能力力完成全全部工作作，技术术经理必必须在“来样记记录表”上签字字，表明明已经进进行合同同评审；2.3

33、 该该表格必必须放在在传递文文件夹中中随每个个样品在在实验室室的整个个流程中中传递；2.4 如如果实验验室没有有能力完完成检测测，不论论是技术术上的困困难，还还是缺少少人员或或设备，副副主任必必须通知知客户，通通知记录录也必须须放在传传递文件件夹中；2.5 主任决决定分包包工作，分分包工作作必须由由认可的的实验室室完成。采采购部门门负责保保管每个个分包方方的认可可证书和和认可范范围的记记录。第4页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX3 文件件的审查查和控制制质量经理负负责保持持本手册册的现时时有效性性。3.1 本手册册的修订订由副主主

34、任批准准。3.2 所有文文件，包包括本手手册，必必须受控控，没有有质量经经理的书书面批准准不得复复制。任任何复制制必须执执行文件件发布程程序。3.3 质量经经理负责责保管所所有受控控文件的的清单数数据库，包包括文件件的批准准人。3.4 受控文文件的所所有更新新和增加加，必须须按LPP4.33描述的的程序发发布。3.5 所有受受控文件件发布前前，文件件的每一一页均由由适当的的人员批批准。3.6 发布时时，文件件控制数数据库的的更新包包括：3.6.11 文文件接收收人；3.6.22 文文件控制制编号；3.6.33 文文件名；3.6.44 修修订号码码；3.6.55 修修订日期期。3.7 当文件件被

35、修订订时，质质量经理理必须考考虑修改改文件控控制数据据库，打打印文件件持有者者清单。3.8 质量经经理必须须保证所所有作废废文件及及其复印印件撤出出工作现现场。3.9 保留一一份作废废文件，并并标识清清楚以防防止使用用，保存存年。第5页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX4 人员员职责实验室主任任主要负负责实验验室检测测服务质质量，其其有所需需的财政政资源。4.1 技术经经理负责责策划和和组织所所需的技技术资源源，以提提供高质质量的检检测和校校准服务务，协调调从样品品检测到到报告传传递的所所有部门门的工作作。基于于本手册册的目的的，副

36、主主任被指指定为质质量经理理。4.2 物理检检验师负负责批准准所有机机械和无无损检测测程序，并并作为无无损检测测领域的的技术经经理；4.3 计量师师负责批批准全部部的外部部和内部部校准程程序，并并作为校校准领域域的技术术经理；4.4 金检师师负责批批准全部部冶金程程序，并并作为冶冶金检测测领域的的技术经经理；4.5 实验室室监督员员负责指指导全部部技术人人员执行行其工作作所适用用的政策策、程序序和工作作指导书书；4.6 技术人人员必须须严格执执行实验验室政策策、程序序和工作作指导书书的要求求。第6页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX

37、5 人员员选择实验室管理理层必须须保证人人员经适适当的招招聘、选选择、培培训，并并鼓励他他们不断断提高专专业水平平，达到到实验室室的目标标。人员选择应应基于完完成每项项工作所所需的必必备条件件和资格格要求，包包括申请请人的资资格、技技能、资资历、所所能证明明的能力力、工作作经验和和从事特特定工作作的潜能能。实验验室每个个岗位的的工作描描述应文文件化。这这些岗位位描述见见人事部部保存的的岗位描描述手册册。第7页 共166页发布日期：20004年11月100日 编制制：XXXX修改次数：0 批批准：XXXX6 人员员培训培训的目的的是针对对确定的的与每项项工作有有关的政政策和程程序，识识别、熟熟悉和提提高工作作人员工工作水平平。所有有雇员必必须阅读读和理解解本手册册的有关关章节和和有关的的文件化化的政策策和程序序。对于于技术人人员，还还包括样样品流程程、方法法手册、适适当的数数据记录录和报告告。6.1 管理助助理确定定政策的的总方向向后，实实验室监监督员负负责确定定培训机机制和政政策介绍绍。6.2 实验室室监督员员必须培培训其负