食品生产加工企业质量安全管理制度36133147792.docx

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1、食品生产加加工企业质量安全管管理制度目录食品质量安安全管理制制度总则3第一章 企企业负责人人及生产和和管理人员员的职责、权权限和义务务3第一一节 原则3第二节 各各级人员的的职责、权权限和义务务3第二章 各各部门质量量安全职责责、权限7第一节 原原则7第二节 各各部门质量量安全职责责、权限7第三章 设设备维修保保养和清洗洗消毒管理理制度12第一节 原原则12第二节 设设计和安装装12第三节 维维护和维修修12第四节 使使用、清洁洁及状态标标识13第五节 校校准13第六节 生生产用水14第七节 设设备的清洗洗消毒14第四章 原原辅料及包包装材料及及外协加工工品的采购购管理制度度(包括查验验制度)

2、15第一节原则则15第二节 原原辅料及包包装材料的的采购要求求16第第三节 原辅料及及包装材料料的采购信信息16第四节 原原辅料及包包装材料的的进货查验验制度17第五节 委委托生产与与委托检验验18第五章 执执行有关食食品安全标标准，使用用的企业标标准依法备备案及工艺艺文件管理理制度19第一节 原原则19第二节 食食品安全企企业标准备备案办法19第三节 食品安全全标准、企企业标准及及工艺文件件管理制度度22第六章 从从业人员健健康档案和和食品质量量安全知识识培训管理理制度24第一节 原原则24第二节 从业人员员健康检查查及建立档档案制度24第三节 食食品质量安安全知识培培训制度24第七章 生生

3、产过程质质量管理制制度和相应应的考核办办法(包含生产产加工过程程中有效防防止食品污污染、损坏坏或变质的的制度)25第一节 原原则25第二节 生生产过程控控制制度26第八章 产产品质量检检验制度(包括过程程检验和出出厂检验)以及检测测设备管理理制度29第一节 原原则29第二节 出出厂检验记记录制度29第三节 检检验检测设设备管理制制度30第九章 不不符合情况况管理办法法(包括不合合格品管理理制度)31第一节 原原则31第二节 不不合格品的的控制和管管理31第三节 不符合情情况的控制制和管理32第十章 食食品标识标标注内容符符合法律、法法规、规章章及食品安安全标准规规定事项管管理制度33第一节 原

4、原则33第二节 食食品标识及及标注内容容33第三节 标标识管理34第十一章 成品贮存存管理制度度34第一节 原则34第二节 成成品贮存及及环境要求求34第三节 成成品的入、出出库制度35第十二章 产品销售售台帐管理理制度36第一节 原原则36第二节 产产品销售台台帐管理制制度37第十三章 不安全食食品召回制制度37第一节 原原则37第二节 不不安全食品品召回制度度37第十四章 消费者投投诉受理制制度39第一节 原原则39第二节 消消费者投诉诉受理制度度39第十五章 食品安全全风险监测测和评估信信息收集和和记录管理理制度40第一节 原原则40第十六章 企业诚信信制度(包括企业业内部诚信信管理制度

5、度和质量诚诚信保障制制度)42第一节 原原则42第二节 企业诚信信制度42第十七章 食品安全全事故处置置方案47第一节 原原则（47第二节食品品安全事故故处置方案案47食品质量安安全管理制制度总则根据中华华人民共和和国食品安安全法、关关于食品生生产加工企企业落实质质量安全主主体监督检检查规定的的公告（质质检总局22009年年第1199号公告）及及食品生生产许可审审查通则（22010版版）对设立立食品生产产企业的申申请人规定定条件审查查要求，食食品生产企企事业应建建立以下管管理制度并并符合相关关要求。第一章 企企业负责人人及生产和和管理人员员的职责、权权限和义务务 第一节 原原则第一条 公司应建

6、立立管理机构构，并有组组织机构图图。质量管管理机构应应独立于其其它机构，履履行质量保保证和质量量控制的职职责。根据据公司的实实际情况，质质量管理机机构可以分分别设立质质量监督部部门和质量量控制部门门。第二条 质量管理机机构应参与与所有与质质量有关的的活动和事事务，负责责审核所有有与本规范范有关的文文件。质量量管理机构构人员的职职责不得委委托给其它它机构的人人员。第三条 公司应配备备足够数量量并具有适适当资质（含含学历、培培训和实践践经验）的的人员从事事管理和各各项操作。应应明确规定定每个部门门和每个岗岗位的职责责，所有人人员应明确确并理解自自己的职责责，熟悉与与其职责相相关的要求求，并接受受必

7、要的培培训，包括括上岗前培培训和继续续培训。第四条 不同岗位的的人员均应应有详细的的书面工作作职责，并并有相应的的职权，其其职能可委委托给具有有相当资质质的指定代代理人。每每个人所承承担的职责责不应过多多，以免导导致质量风风险。岗位位的职责不不得有空缺缺，重叠的的职责应有有明确的解解释第二节 各各级人员的的职责、权权限和义务务第五条 总经理的职职责、权限限和义务5.1应通通过向公司司全体人员员传达满足足顾客和法法律法规要要求的重要要性；制定定质量、环环境、食品品安全管理理方针和目目标、进行行管理评审审等活动，对对建立、实实施一体化化管理体系系并持续改改进其有效效性的承诺诺提供依据据；5.2应以

8、以增强顾客客满意为目目的，确保保顾客的要要求得到确确定并予以以满足；5.3应确确保组织内内的职责、权权限得到规规定和沟通通；5.4任命命管理者代代表、食品品安全小组组组长和中中层领导并并授予相应应的权利；5.5应按按策划的时时间间隔评评审质量/环境/食食品安全管管理体系，以以确保其持持续的适宜宜性、充分分性和有效效性5.6为公公司提供必必要的资源源；5.7批准准本公司的的质量、环环境、食品品安全管理理目标、指指标及相应应的管理方方案第六条 副总经理的的职责、权权限和义务务6.1对总总经理负责责，分管公公司日常管管理；6.2加强强生产管理理，不断提提高管理水水平，落实实本公司的的方针，负负责生产

9、过过程中环境境目标指标标的落实，确确保全面完完成任期责责任目标和和年度任务务；6.3搞好好公司内部部质量/环环境/食品品安全管理理体系的运运行和审核核工作，确确保产品质质量稳定提提高，满足足用户需求求；6.4负责责本公司的的生产、产产品及服务务过程中的的质量/环环境/食品品安全管理理控制，主主持解决生产产过程中的的质量/环环保/食品品安全问题题；6.5加强强职工文化化技术教育育，不断提提高生产人人员素质；6.6负责责公司的安安全、保卫卫，生产管管理工作，减减少和预防防紧急情况况的环境影影响；6.7对公公司内发生生的重大质质量、环境境事故和出出厂产品质质量不合格格造成公司司信誉的严严重毁损负负责

10、；6.8对公公司生产中中发生的设设备、人身身、火灾和和严重事故故负责；第七条 采购部负责责人的职责责、权限和和义务7.1负责责全面组织织和策划公公司生产物物资的采购购工作。7.2负责责对合格供供方的评价价和选择。7.3负责责对采购不不合格原料料的处置批批准工作。第八条 技术研发部部负责人的的职责、权权限和义务务8.1负责责质量/环环境/食品品安全管理理体系的策策划及产品品实现的工工作，8.2负责责信息交流流，收集、反反馈、处理理；8.3负责责对监视和和测量装置置组织进行行检定和校校准；8.4负责责编制各类类操作规程程、卫生验验收规范、原原材料验收收规范、产产品验收规规范等作业业文件，并并监督执

11、行行。8.5负责责对食品安安全的策划划和实现的的各项工作作，并对食食品安全管管理体系的的运行控制制、目标指指标的符合合情况、法法律法规的的遵循情况况进行等合合规性进行行监控和管管理，8.6负责责质量/环环境/食品品安全管理理体系内部部审核，8.7负责责对不合格格品的评审审处置及产产品状态的的标识的管管理；8.8负责责实施对食食品安全管管理体系的的确认、验验证和改进进；8.9 负负责管理评评审资料的的收集与整整理工作；8.10负负责质量/环境/食食品安全管管理体系运运行的有关关数据进行行汇总和分分析；8.11负负责对公司司管理过程程中出现的的不符合提提出的纠正正措施和预预防措施的的管理工作作，并

12、对实实施情况进进行监督、检检查和指导导；8.12负负责食品安安全管理体体系的应急急响应的管管理，制定定应急预案案并进行控控制；8.13负负责对生产产的关键过过程和特殊殊过程的确确认。第九条 企管部负责责人的职责责、权限和和义务9.1利用用各类媒体体在公司内内实施内部部沟通，传传达公司经经营理念，确确保重要信信息的上传传下达；9.2宣贯贯质量和环环保意识，营营造企业文文化；9.3制定定公司的年年度培训计计划，组织织培训并对对培训效果果进行跟踪踪、检查；9.4负责责对外招聘聘工作；9.5负责责公司的人人事管理工工作，建立立健全人事事档案系统统；9.6收集集、分析、处处理人力资资源方面的的信息，为为

13、公司在人人力资源方方面作出的的决策提供供依据；9.7负责责公司对外外联系及外外部信息的的收集与传传达。9.8负责责车辆和食食堂排污的的控制；9.9负责责对公司消消防安全的的情况进行行检查并制制订火灾应应急准备和和演练；9.10负负责管理体体系其他相相关要求的的实施9.11负负责法律法法规的收集集、评审、体体系文件和和记录的管管理，确保保有效控制制第十条 生产设备部部负责人的的职责、权权限和义务务10.1负负责提供生生产过程所所需的能源源；10.2负负责设备选选型、验收收、安装、调调试工作，使使设备符合合质量要求求；10.3负负责生产、环环保设备和和检测器具具的控制及及维护和保保养工作；10.4

14、负负责对本部部门所需的的资源进行行识别，拟拟定并反馈馈各项资源源需求计划划10.5收收集、分析析、处理，工工程设备方方面的信息息，为公司司的决策提提供依据10.6组组织对压力力容器的检检验工作；10.7负负责公司设设备管理、建建档，组织织编写相应应文件；10.8负负责污水处处理，废气气、废水、废废渣的排放放的控制；10.9负负责制订相相关的应急急准备和响响应；10.100负责进行行重要环境境因素关键键特性的监监视和测量量；10.111负责对运运行控制中中出现的不不符合进行行监控并对对处理情况况进行验证证10.122负责管理理体系其他他相关要求求的实施。10.133根据管理理体系的要要求，对生生

15、产过程进进行正确操操作，确保保所生产的的产品达到到预期的要要求；10.144负责产品品的生产加加工，对加加工过程中中的原、辅辅（材）料料、半成品品、成品的的质量负责责；10.155负责生产产过程中质质量、产品品标识、产产品防护、卫卫生管理，通通过对工作作环境的控控制使产品品及过程符符合即定目目标，确保保产品及时时供应并不不断提高质质量，确保保管理体系系在本科室室有效运行行；10.166收集、分分析、处理理生产加工工方面的信信息，为公公司的决策策提供依据据；10.177负责对科科室所需的的资源进行行识别，拟拟定并反馈馈各项资源源需求计划划；10.188负责控制制废水和废废弃物的排排放；对可可回收

16、和不不可回收物物品的控制制；10.199负责推行行清洁生产产，节约能能源，降低低能耗；10.200负责管理理体系其他他相关要求求的实施第十一条 食品安全小小组负责人人的职责、权权限和义务务11.1负负责进行食食品安全管管理体系、安安全产品的的策划和更更新，编制制HACCCP计划、操操作性前提提方案及相相关管理性性文件；11.2负负责验证程程序的实施施和控制措措施组合的的确认（操操作性前提提方案、HHACCPP计划）；11.3负负责CCPP点的监控控、纠偏、验验证工作第十二条 销售部负责责人的职责责、权限和和义务12.1负负责产品销销售及与顾顾客的沟通通，组织合合同评审。12.2负负责组织顾顾客

17、满意调调查，将顾顾客要求的的有关信息息反馈到公公司相关部部门。12.3负负责食品发发生意外时时对所销售售的产品进进行招回。第十三条 仓库负责人人的职责、权权限和义务务13.1负负责各类原原材料、成成品的保管管，确保帐帐卡物一致致，并按公公司要求作作好各类物物品的收发发控制。13.2负负责对各类类物品的防防护状况、标标识防止各各类物品因因保存不当当产生影响响食品安全全的情况第十四条 办公室负责责人的职责责、权限和和义务14.1负负责督促、检检查各部门门对党和国国家的方针针政策、总总经理办公公会议决议议及总经理理指示的贯贯彻执行。 14.2负负责定期组组织收集、分分析、综合合全厂生产产、行政各各方

18、面的情情况，主动动做好典型型经验的调调查总结，及及时向总经经理汇报、请请示工作。 14.3负负责全公司司办公室的的分配调整整及办公用用品、用具具标准的制制订和管理理，并对办办公用品、用用具标准化化及各科室室文明办公公进行检查查督促。 14.4负负责完成总总经理临时时交办的各各项任务。 14.5负负责公司员员工的培训训教育工作作，并依据据企业需求求及任职要要求编制企企业培训计计划并组织织实施。 14.6负负责招聘计计划的制定定。14.7负负责公司员员工培训记记录及总结结。 14.8负负责公司卫卫生检查制制度的制定定及卫生检检查计划。14.9负负责公司特特殊工种的的登记备案案。14.100负责公司

19、司员工每年年的健康检检查第二章 各各部门质量量安全职责责、权限 第一节 原原则依据中华华人民共和和国行政许许可法、中中华人民共共和国食品品安全法及及其实施条条例等法律律、法规规规定，国家家对食品生生产加工企企业落实质质量安全主主体责任实实施监督检检查制度。按按食品生生产加工企企业落实质质量安全主主体责任情情况自查表表规定项项目制定如如下各部门门质量安全全职责和权权限。第二节 各各部门质量量安全职责责、权限 项目序号质量安全主主体责任要要求部门职责、权权限企业资质变化情情况1.1工商营业执执照符合规定由办公室负负责定期与与上级行政政部门沟通通进行年检检，及相应应的变更。1.2食品生产许许可证符合

20、规定1.3实际生产方方式和范围围符合规定1.4条件变化后后报告情况况符合规定采购进货查验落实情况2.1采购食品原原料索证符合规定由采购部负负责与合格格供方联络络和沟通索索证;质检检部门负责责采购进货货的查验。2.2采购食品添添加剂索证证符合规定2.3采购食品相相关产品索索证符合规定2.4实际使用食食品原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的品种符合规定库房出入库库记录并建建立台帐；生产车间间做好投料料记录2.5存放、使用用回收食品品情况符合规定库房出入库库记录并建建立台帐，提提供适宜的的贮存环境境生产过程控制情况3.1厂区内环境境清洁卫生生状况自查查记录符合规定由生产部或或技术部按按食品卫生生

21、规范制定定本单位的的卫生要求求，由生产产车间按食食品企业卫卫生要求，对对设备、设设施维护保保养和清洗洗要求及生生产过程人人、机、料料、法、环环等方面的的要求实施施控制，生生产部对控控制的情况况进行监督督检查。3.2生产加工场场所清洁卫卫生状况、企企业自查记记录符合规定3.3生产加工设设施清洁卫卫生状况、企企业自查记记录符合规定3.4企业必备生生产设备、设设施维护保保养和清洗洗消毒记录录符合规定3.5产品投料记记录符合规定3.6生产加工过过程中关键键控制点的的控制记录录符合规定3.7生产中人流流、物流交交叉污染情情况符合规定3.8原料、半成成品、成品品交叉污染染情况符合规定3.9设备、设施施运行

22、情况况符合规定3.10现场人员卫卫生防护情情况符合规定食品出厂检验落实情况4.1用于检验的的设备情况况符合规定检验设备由由质管部负负责联系国国家计量检检定部门进进行定期的的周期校准准备和检定定；质检员经过过考核合格格持证上岗岗；实验室负责责按食品出出厂检验的的要求进行行出厂检验验或委托检检验，质管管部监督实实施情况。4.2检验的辅助助设备及化化学试剂情情况符合规定4.3检验员应具具备相应能能力符合规定4.4出厂检验项项目情况符合规定4.5出厂检验的的原始数据据记和检验验报告符合规定4.6产品留样记记录符合规定4.7自行进行出出厂检验企企业实验室室测量比对对情况符合规定4.8委托出厂检检验情况符

23、合规定不合格品管理情况5.1采购不合格格食品原料料的处理记记录符合规定质管部负责责组织不合合格品的评评审；采购部负责责对采购的的不合格品品进行处理理，质管部部进行监督督；生产车间对对生产的不不合格品进进行处理，质质管部进行行监督。5.2采购不合格格食品添加加剂的处理理记录符合规定5.3采购不合格格食品相关关产品的处处理记录符合规定5.4生产不合格格产品的处处理记录符合规定食品标识标注符合情况6.1名称、规格格、净含量量、生产日日期符合规定技术部负责责明确食品品的标识及及标注内容容，组织进进行食品标标签的印制制，组织生生产车间进进行食品的的标识，确确保食品标标识标注符符合要求6.2成分或者配配料

24、表符合规定6.3生产者的名名称、地址址、联系方方式符合规定6.4保质期符合规定6.5产品标准代代号符合规定6.6贮存条件符合规定6.7所使用的食食品添加剂剂在国家标标准中的通通用名称符合规定6.8生产许可证证编号及QQS标志符合规定6.9专供婴幼儿儿主辅食品品标签应标标明主要营营养成分及及其含量符合规定6.10专供其他特特定人群的的主辅食品品标签应标标明主要营营养成分及及其含量符合规定6.11法律、法规规或者食品品安全标准准规定必须须标明的其其他事项符合规定食品销售台帐记录情况7.1产品名称符合规定销售部负责责建立食品品销售台帐帐，记录产产品的销售售情况，以以实现产品品的可追溯溯性7.2数量符

25、合规定7.3生产日期/生产批号号符合规定7.4检验合格证证号符合规定7.5购货者名称称及联系方方式符合规定7.6销售日期符合规定7.7出货日期符合规定7.8地点符合规定标准执行情况8.1企业标准备备案符合规定技术部负责责企业标准准的备案，负负责及时收收集最新的的标准8.2收录执行最最新标准符合规定不安全食品召回记录情况9.1产品名称符合规定技术部负责责不安全食食品召回的的记录，并并组织进行行原因分析析和处理，组组织制定并并实施纠正正措施，处处理结果向向当地政府府和监管部部门报告9.2批次及数量量符合规定9.3不安全项目目符合规定9.4产生的原因因符合规定9.5通知相关生生产经营者者和消费者者情

26、况符合规定9.6召回产品处处理记录符合规定9.7整改措施的的落实情况况符合规定9.8向当地政府府和监管部部门报告召召回处理情情况符合规定从业人员10.1企业对直接接接触食品品人员健康康管理的相相关记录符合规定办公室负责责对直接接接触食品人人员进行健健康管理，并并组织对从从业人员的的食品质量量安全知识识培训10.2企业对从业业人员的食食品质量安安全知识培培训记录符合规定接受委托加工情况11.1生产企业接接受委托到到所在地质质量技术监监督部门备备案材料符合规定技术部负责责对接受委委托加工情情况到所在在地质量技技术监督部部门备案，确确定委托加加工食品包包装标识11.2委托加工食食品包装标标识符合规定

27、对消费者投诉登记及处理记录12.1投诉者姓名名及联系方方式符合规定客服部负责责对对消费费者投诉进进行登记，并并及时移交交技术部，由由技术部组组织进行原原因分析、制制定并采取取纠正措施施，客服部部负责将处处理结果通通知消费者者，并与消消费者进行行有效的沟沟通直至其其满意12.2食品名称符合规定12.3数量符合规定12.4生产日期/生产批号号符合规定12.5投诉质量问问题符合规定12.6企业采取的的处理措施施符合规定12.7处理结果符合规定收集风险监监测及评估估信息的记记录13.1收集与企业业相关的风风险监测与与评估信息息符合规定技术部负责责收集风险险监测及评评估信息，并并结合企业业的实际情情况做

28、出相相应的反应应13.2企业做出的的反应符合规定企业处置食食品安全事事故的情况况14.1企业制定的的食品安全全事故处置置方案符合规定技术部负责责组织制定定的食品安安全事故处处置方案，定定期检查各各项食品安安全防范措措施的落实实情况并做做好记录14.2企业定期检检查各项食食品安全防防范措施的的落实情况况符合规定14.3企业处置的的食品安全全事故处置置记录符合规定第三章 设设备维修保保养和清洗洗消毒管理理制度第一节 原原则第一条 设设备的设计计、选型、安安装、改造造和维护必必须符合预预定用途，应应尽可能降降低发生污污染、交叉叉污染、混混淆和差错错，便于操操作、清洁洁、维护，以以及必要时时进行的消消

29、毒或灭菌菌。第二条 应应建立设备备使用、清清洁、维护护和维修的的操作规程程，并保存存相应的操操作记录。第三条 企企业应定期期对必备生生产设备、设设施维护保保养和清洗洗消毒，并并保存记录录。第四条 企企业应建立立和保存停停产复产记记录及复产产时生产设设备、设施施等控制记记录第二节 设设计和安装装第五条 生生产设备不不得对产品品有任何危危害，与产产品直接接接触的生产产设备表面面应光洁、平平整、易清清洗或消毒毒、耐腐蚀蚀，不得与与产品发生生化学反应应或吸附产产品，或向向产品中释释放物质而而影响产品品质量并造造成危害。第六条 产产品的生产产和控制应应配备具有有适当量程程和精度的的衡器、量量具、仪器器和

30、仪表。第七条 选选择适当的的清洗、清清洁设备，以以避免这类类设备成为为污染源。第八条 设设备所用的的润滑剂、冷冷却剂等不不得对产品品或容器造造成污染。第九条 生生产用工器器具的采购购、验收、保保管、维护护、发放及及报废应制制定相应操操作规程，设设专人专柜柜保管，并并有相应记记录。第三节 维维护和维修修第十条 设设备的维护护和维修不不得影响产产品质量。第十一条 应制订设设备的预防防性维护计计划和操作作规程，设设备的维护护和维修应应有相应的的记录。11.1操操作人员和和维（检）修修人员应做做到正确使使用，精心心维护，用用严肃的态态度和科学学的方法维维护好设备备。坚持维维护与检修修并重，以以维护为主

31、主的原则。严严格执行岗岗位责任制制，实行设设备责任制制，确保在在用设备完完好。 11.2操操作人员对对所使用的的设备，通通过学习技技术，做到到“三懂、三三会”（懂结构构、懂性能能、懂用途途；会使用用、会维护护保养、会会排除故障障），并享享有“三项权利利”，即：有有权制止他他人私自动动用自已操操作的设备备；未采取取防范措施施或未经主主管部门审审批超负荷荷使用设备备，有权停停止使用；发现设备备运转不正正常，超期期不检修，安安全装置不不符合规定定应立即上上报，如不不立即处理理和采取相相应措施，有有权停止使使用。 11.3操操作人员，必必须做好下下列各项主主要工作： （1）正确确使用设备备，严格遵遵守

32、操作规规程，启动动前认真准准备，启动动中反复检检查，停车车后妥善处处理，运行行中搞好调调整，认真真执行操作作指标，不不准超温、超超压、超速速、超负荷荷运行。 （2）精精心维护、严严格执行巡巡回检查制制，运用“五字操作作法”（听、擦擦、闻、看看、比），定定时巡回检检查路线，对对设备进行行仔细检查查，发现问问题，及时时解决，排排除隐患。搞搞好设备清清洁、润滑滑、紧固、调调整和防腐腐。（保持持零件、附附件及工具具完整无缺缺。 ）（33）掌握设设备故障的的预防、判判断和紧急急处理措施施，保持安安全防护装装置完整好好用。 （44）配合检检修人员搞搞好设备的的检修工作作，使其经经常保持完完好状态，保保证随

33、时可可以启 动动运行，对对备用设备备要定时盘盘车，搞好好防冻、防防凝等工作作。 （55）认真填填写设备运运行记录、巡巡视记录，以以及重点设设备维护记记录。 （66）经常保保持设备和和环境清洁洁卫生，做做到设备见见本色、门门窗玻璃净净。11.4搞搞好设备润润滑。严格格执行设备备润滑管理理制度，坚坚持“五定”、“三级过滤滤”（五定：定点、定定时、定质质、定量、定定人；三级级过滤：从从领油大桶桶到岗位储储油桶，岗岗位储油桶桶到油壶，油油壶到加油油点）；同同时对润滑滑部位和油油箱等定期期进行清洗洗换油。 11.55操作人员员必须认真真执行交接接班制度。 11.66员工对所所负责的设设备，应按按时进行巡

34、巡回检查，发发现问题及及时处理。 11.77车间所有有设备、管管道等维护护工作，必必须有明确确分工，并并及时做好好防冻、防防凝、保温温、保冷、防防腐、堵漏漏等工作。第第十二条 经改造或或重大维修修的设备应应进行重新新确认或验验证，符合合要求后方方可用于生生产。第四节 使使用、清洁洁及状态标标识第十三条 主要生产产和检验设设备都应有有明确的操操作规程。第十四条 生产设备备应在确认认的参数范范围内使用用。第十五条 已清洁的的生产设备备通常应在在清洁、干干燥的条件件下存放。第十六条 用于产品品生产或检检验用的主主要或关键键设备，应应有使用日日志，记录录内容包括括使用、清清洁、维修修和维护情情况以及日

35、日期、时间间、所生产产及检验的的产品名称称、规格和和批号等。第第十七条生生产设备应应有明显的的状态标识识，标明设设备编号和和内容物（如如名称、规规格、生产产批号）；没有内容容物的应标标明清洁状状态。第十十八条应尽尽可能将闲闲置不用的的设备搬出出生产和质质量控制区区，有故障障的设备应应有醒目的的状态标识识。 第十九条 主要固定定管道应标标明内容物物名称和流流向第五节 校校准第二十条应应确保生产产和检验使使用的关键键衡器、量量具、仪表表、记录和和控制设备备以及仪器器经过校准准，所得出出的数据准准确可靠。第第二十一条条应按照操操作规程和和校准计划划定期对生生产和检验验用衡器、量量具、仪表表、记录和和

36、控制设备备以及仪器器进行校准准和检查，并并保存相关关记录。应应特别注意意校准的量量程范围涵涵盖实际生生产和检验验的使用范范围。第二二十二条衡衡器、量具具、仪表、记记录和控制制的设备以以及仪器应应有明显的的标识，标标明其校准准有效期。第第二十三条条超出校准准合格标准准的衡器、量量具、仪表表、记录和和控制的设设备以及仪仪器不得使使用。第二十四条条如在生产产、包装、仓仓储过程中中使用自动动或电子设设备的，应应按操作规规程定期进进行校准和和检查，确确保其操作作功能正常常。校准和和检查应有有相应的记记录。 第六节 生生产用水产品生产用用水应适合合其用途，应应至少采用用饮用水作作为生产用用水。第二十五条条

37、饮用水应应符合国家家有关的质质量标准，纯纯化水应符符合相关的的质量标准准。第二十十六条水处处理设备及及其输送系系统的设计计、安装和和维护应能能确保生产产用水达到到设定的质质量标准。水水处理设备备的运行不不得超出其其设计能力力。第二十十七条纯化化水储罐和和输送管道道所用材料料应无毒、耐耐腐蚀；储储罐的通气气口应安装装不脱落纤纤维的疏水水性除菌滤滤器；管道道的设计和和安装应避避免死角、盲盲管。 第二十八条条应对生产产用水及原原水的水质质进行定期期监测，并并有相应的的记录。第二十九条条纯化水的的制备、储储存和分配配应能防止止微生物的的滋生。第三十条应应按照书面面规程消毒毒纯化水管管道和及必必要时包含

38、含其他供水水管道，并并有相关记记录。操作作规程还应应详细规定定用水微生生物污染的的警戒限度度、纠偏限限度和应采采取的措施施。 第七节 设设备的清洗洗消毒第三十一条条规范生产产设备清洗洗消毒制度度，满足设设备的清洗洗消毒要求求，达到设设备的清洗洗消毒效果果。 第三十二条条 生产设设备、设施施维护保养养和清洗消消毒的控制制：1、定期维维护保养：对所有的的生产设备备、设施，有有专人负责责维修保养养管理，一一月一小保保养，半年年一次大保保养，确保保设备正常常工作。22、定期清清洗消毒：为了确保保产品质量量对生产设设备、设施施，根据不不同要求，定定期用灭菌菌液消毒处处理（当班班一次、一一周二次、批批批处

39、理）由由操作人员员实施，并并有专人负负责检查记记录。 3、操作人人员应对所所操作的机机器设备的的性能、运运行情况十十分熟悉，能能及时排除除各种故障障，并熟悉悉机器保养养的程序和和时间，以以确保机器器设备正常常运转。同同时操作时时应严格遵遵守操作规规程，并认认真做好防防护工作。4、认真执执行当班生生产人员交交接班登记记制度，明明确工作职职责，预防防事故发生生。5、操作人人员在使用用设备期间间必须保证证设备正常常工作，发发现问题应应及时处理理，确保设设备使用寿寿命。6、在工作作前对设备备进行检查查，工作后后对设备进进行清洁消消毒，保持持设备清洁洁卫生。7、坚持班班清班洁，每每班停车后后，应及时时打

40、扫车间间卫生，对对机器设备备、设施及及时进行卫卫生保养，检检查机器设设备是否正正常，发现现故障应及及时汇报处处理。同时时对仪器、仪仪表，要经经常进行校校对，定期期检查并登登记清楚。8、停产、复复产前后应应对生产设设备、设施施安全控制制情况进行行登记。9、生产设设备应专人人保养，并并建立使用用、维修、保保养档案。10、当班班人所使用用的设备，如如因使用不不当而发生生损坏的，应应要求使用用者按设备备修理费的的高低酌情情进行赔偿偿。11、经常常对设备电电源、电路路、电压进进行检查和和维修。12、相关关记录必须须保存2年年以上。第三十三条条 相关记记录设备检查查维修保养养记录检修记录录生产设备备清洗消

41、毒毒记录*设备维修修、保养和和清洗消毒毒控制流程程：配备适宜的的设备建立设备备使用、清清洁、维护护和维修的的操作规程程 制定设设备维修、保保养和清洗洗消毒计划划按操作作规程对设设备进行使使用、清洁洁、维护和和维修并建建立记录建立和和保存停产产复产记录录及复产时时生产设备备、设施等等安全控制制记录对生产设设备进行状状态标识定期对对生产和检检验用衡器器、量具、仪仪表进行校校准和检查查，并保存存相关记录录 水处理理设备及其其输送系统统的设计、安安装和维护护应能确保保生产用水水达到设定定的质量标标准 .第四章 原原辅料及包包装材料及及外协加工工品的采购购管理制度度(包括查查验制度)第一节原则则第一条

42、对对原辅料及及包装材料料的采购及及对供方进进行控制，保保证采购的的产品满足足规定要求求，避免由由于供应商商不能按质质、按时、按按量供货所所产生的失失信风险。 企业接受委委托加工食食品应符合合相关法律律法规规定定。（一）受委委托企业应应当在获得得生产许可可的产品品品种范围内内与委托方方约定委托托加工协议议，并向所所在地质量量技术监督督部门报告告；（二）委托托加工食品品包装标识识应符合相相关规定。第二条 进进货查验记记录要求（一）企业业采购食品品原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品应应建立和保保存进货查查验记录，向向供货者索索取许可证证复印件（指指按照相关关法律法规规规定，应应当取得许许可的）和和

43、与购进批批次产品相相适应的合合格证明文文件；（二）对供供货者无法法提供有效效合格证明明文件的食食品原料，企企业应依照照食品安全全标准自行行检验或委委托检验，并并保存检验验记录；（三）企业业采购进口口需法定检检验的食品品原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品，应应当向供货货者索取有有效的检验验检疫证明明； （四）企业业生产加工工食品所使使用的食品品原料、食食品添加剂剂、食品相相关产品的的品种应与与进货查验验记录内容容一致。 第二节 原原辅料及包包装材料的的采购要求求第三条 质质量管理部部门应对所所有生产用用物料的供供应商进行行质量评估估，会同有有关部门对对主要物料料供应商（尤尤其是生产产商）的质质

44、量体系进进行现场质质量评估,并对质量量评估不符符合要求的的供应商行行使否决权权。主要物物料的确定定应综合考考虑企业所所生产的产产品质量风风险、物料料用量以及及物料对产产品质量的的影响程度度等因素。企企业法人代代表、企业业负责人及及其它部门门的人员不不得干扰或或妨碍质量量管理部门门对物料供供应商独立立做出质量量评估。第四条 应应建立物料料供应商评评估和批准准的操作规规程，明确确供应商的的资质、选选择的原则则、质量评评估方式、质质量评估内内容、评估估标准、质质量评估人人员的组成成及资质，确确定现场质质量评估周周期以及物物料供应商商批准的程程序。第五条 质质量管理部部门应指定定专人负责责物料供应应商

45、质量评评估，分发发经批准的的合格供应应商名单。被被指定的人人员应具有有相关的法法规和专业业知识，具具有足够的的质量评估估的实践经经验。第六条 现现场质量评评估应核实实供应商资资质证明文文件和检验验报告的真真实性，核核实是否具具备检验条条件。应对对其人员机机构、厂房房设施和设设备、物料料管理、生生产工艺流流程和生产产管理、质质量控制实实验室的设设备、仪器器、文件管管理等进行行检查，以以全面评估估其质量保保证体系。现现场质量评评估应有报报告。第七条 必必要时，应应对主要物物料供应商商提供的样样品进行小小批量试生生产，并对对试生产的的产品进行行稳定性考考察。第八条 质质量管理部部门应向物物料管理部部门分发经经批准的合合格供应商商名单，该该名单内容容至少包括括物料名称称、规格、质质量标准、生生产商名称称和地址、经经销商名称称（如有）等等，并及时时更新第九条 质质量管理部部门应定期期对物料供供应商进行行评估和现现场质量评评估，回顾顾分析物料料质量检验验结果、质质量投诉和和不合格处处理记录。如如物料出现现