2022年医疗机构药事管理制度大全 .docx
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1、精品_精品资料_医疗机构药事治理第一节医疗机构及药学服务体系随着医药卫生改革与进展,医疗机构及药学服务目前正发生重大的变化,从体制、形式到内容都处于变革之中.一、医疗机构和基本医疗保险制度(一)医疗机构的概念及类别医疗机构( institutions)是以救死扶伤,防病治病,爱护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动的社会组织.依据国务院发布的医疗机构治理条例,开办医疗机构必需依照法定程序申请、审批、登记,领取医疗机构执业许可证 .床位不满 100 张的医疗机构,其许可证每年校验 1 次,100 张床位以上的医疗机构每 3 年校验 1 次.任何单位和个人,未取得医疗机构执业许可证 ,不得开展诊
2、疗活动, 擅自执业的应承担相应的法律责任.医疗机构的类别主要有:各类型医院.妇幼保健院.乡、镇卫生院.门诊部. 疗养院.诊所.村卫生室.急救中心(站) .其他诊疗机构.自 20 世纪 80 岁月, 我国医疗机构总数始终在15 万 20 万,其中县及县以上医院1.5 万家左右.90 岁月末期个体诊所快速增加,据统计,医疗机构总数约 31 万家左右,其中县及县以上医院 1.5 万家左右,乡镇及街道卫生院 5 万余家,个体诊所 12.5 万家,从业人员 500 余万人.(二)医疗机构分类治理制度2022 年,国务院办公厅转发国家体改办、卫生部等八个部门关于城镇医药卫生体制改革的指导看法,看法提出建立
3、新的医疗机构分类治理制度.“将医疗机构分为非营利性和营利性两类进行治理.国家依据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务,制定并实施不同的财政、价格政策.非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导位置,享受相应的税收优惠政策.政府举办的非营利性医疗机构由同级财政赐予合理补助,并按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格.其他非营利性医疗机构不享受政府补助,医疗服务价格执行政府指导价.营利性医疗机构医疗服务价格放开,依法自主经营,照章纳税. ”(三)医疗服务体系我国曾实行城、乡三级分级分工医疗、预防服务体系,也曾实行三级、三等分级分等医疗服务.随着改革的深化,原先的医疗服务体系已不适应形势进
4、展.目前正在建立健全社区卫生服务组织、综合医院和专科医院合理分工的医疗服务体系.社区卫生服务组织主要从事预防、保健、健康训练、计划生育和常见病、 多发病、 诊断明确的慢性病的治疗和康复.综合医院和专科医院主要从事疾病诊治,其中大型医院主要从事急危重症、疑难病症的诊疗,并结合临床开展训练、科研工作.要形成规范的社区卫生服务组织和综合医院、专科医院双向转诊制度.保证广大群众对医疗服务的挑选权,职工可以挑选基本医疗保险定点医疗机构就医、购药,也可以持医生开具的处方挑选基本医疗保险定点药店购药.位于城市的企业医疗机构将逐步移交的方政府统筹治理,纳入城镇医疗服务体系.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品
5、_精品资料_(四)基本医疗保险制度目前,我国正在全国范畴建立城镇职工基本医疗保险制度.这一制度的原就是:基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力进展水平相适应.城镇全部用人单位及其职工都要参与基本医疗保险,实行属的治理.基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合.由劳动保证部会同卫生部、财政部等制定基本医疗保险的服务范畴、标准和医疗费用结算方法,制定国家基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的治理方法.基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店治理.实行城镇职工基本医疗保险制度,全面推动了城镇卫生体制改革,对医疗机构、药学服务和药事
6、治理影响也很大.二、医疗机构药学服务二十世纪,医院药学经受了成长、进展和变革的历史过程.五、六十岁月,医院药房的主要任务由单纯的调配药剂和药品保管,扩展成调剂、制剂、质量检验和药品供应与治理四项基本任务.这时,医院药房实行的是以药品为中心,以保证临床药品供应为指导思想的服务模式.随着医学模式从生物医学向生物心理社会医学模式的转化,遵循“以病人为中心”的医院建设指导思想,我国自70 岁月初开头,医院药学改革迈出较大步伐.临床药学得到医院药学界的极大重视,城市大中型医院药剂科纷纷设立临床药学室,或者选派业务水平高、医药学问和临床体会丰富的药师下临床,参与病区查房、会诊,开展治疗药物监测(TDM)和
7、药物不良反应监测,帮助临床医护人员和指导病人合理用药.以推动临床合理用药为目的的药学情报活动也开展起来,不少医院药剂科设立了特的的药学情报室,收集各种与临床用药和医院药学科研有关的药学情报信息,编印药讯, 承接医务人员和病人的用药询问.临床药学和药学情报工作都以病人为主要服务对象,因而,二十世 纪后期,医院药剂科工作向临床转移,医院药学服务模式处于缓慢的以“病人为中心”的改革阶段. 二十世纪90 岁月,一种崭新的以“病人为中心”的医院药学服务模式领先在美国宣扬推行,这就是 “药学保健” ( pharmaceutical care).药学保健在医院药学进展史上具有重要的意义.医院药学实行药学保健
8、模式,并不只是增加几项面对病人的业务,而是必需对医院药剂科的整个业务,特殊是药 师职业,进行重新设计.传统的医院药剂科工作直接对象是药品制剂,基本功能是满意临床医疗对药 品的需求.药学保健要求药剂科工作的直接对象是病人,基本功能是通过药师直接向病人供应称职和负责的药物治疗,保证获得预期的用药结果,进而改善病人的健康相关生存质量(health related quality of life, HRQO)L,满意病人对降低治疗成本、提高药物治疗质量的要求.药学保健与传统医院药学服务模式有本质区分,关键在于药师承担的责任不同.传统的医院药学服务模式中,药师一方面对保管、制备和调配的药品制剂质量负责,
9、另一方面对调配处方药品的精确性负责,即直接对医生负责.在药学保健中,药师直接对病人负责(建立契约关系),对病人托付的药物治疗过程和结果负责.药师有固定的病区和病人,面对面接触病人,直接参与病人药物治疗方案的制定、实施、监控和结果评判,与医生一道负责与病人用药有关的一切事务,并对药物治疗结果负可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_有法定的责任.三、医疗机构药事治理(一)医疗机构药事的概念医疗机构药事(institutional pharmacy affairs),泛指在以医院为代表的医疗机构中,一切与药品和药学服务有关的事物.涉及在医疗机构中,从药品的监督治理、选购供应、储存保管、调剂
10、制剂、质量治理、临床应用、经济核算到临床药学、药学情报服务和科研开发.从药剂科(药学部)内部的组织机构、人员配备、设施设备、规章制度到与外部的沟通联系、信息沟通等一切与药品和药学服务有关事项.医疗机构药学服务无论规模大小,其业务活动都是由人、财、物、信息和时间五个基本要素组成的.药学服务的正常运作需要这五个要素发挥积极作用,药学服务的进展需要挖掘五要素的潜力,药学服务的社会效益和经济效益就是五要素效益的综合表达.挖掘和提高五要素的效能,不是一般的药学学问和技术问题,将依靠于治理职能的发挥.因此,医院药事治理对医院药学服务的进展起打算作用.(二)医院药事治理医疗机构药事治理(institutio
11、nal pharmacy administration).“是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品治理工作.” 医疗机构药事治理具有专业性、实践性和服务性很强的特点.专业性指医疗机构药事治理不同于一般行政治理工作,具有明显的药学专业特点.实践性指医疗机构药事治理是各种治理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用.服务性突出了医疗机构药事治理的目的,即保证医疗机构药学服务工作的正常运行和不断进展,环绕医疗机构的总目标,高质高效的向病人和社会供应医疗卫生保健的综合服务与卫生事业治理和医院治理相比,医院药事治理属于中观、微观层次的治理,多数比
12、较直接、具体.但与医疗机构其它业务工作相比,药事治理就比较宏观,是统揽全局的. 在医院药事治理实践中,特殊强调治理的整体意识,必需站在医疗机构建设的全局高度,从医疗机构建设和进展的长远目标出发,统筹规划,制定医疗机构药学事业进展的长期目标,规划医院药学部门的建设,和谐药学部门内外部环境和资源,排除各种障碍,引导和带动药学部门走开拓进取、健康进展的道路.四、医疗机构药事治理组织和药学部门医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分.医疗机构依据临床工作实际需要,应设立药事治理组织和药学部门.(一)药事治理委员会1我国医疗机构药事治理委员会医疗机构药事治理暂行规定明确规定:“二级以上的医院应成立药事治
13、理委员会,其他医疗机构可成立药事治理组.药事治理委员会(组)监督、指导本机构 科学治理药品和合理用药.药事治理委员会(组)设主任委员1 名,副主任委员如干名.医疗机构业务主管负责人任主任委可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_员,药学部门负责人任副主任委员.三级医院药事治理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床药学、 医院感染治理和医疗行政治理等方面的专家组成.二级医院的药事治理委员会,可以依据情形由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成.其他医疗机构的药事治理组,可以依据情形由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成.医疗机构药事治理委员会(组)应建立健全相应的工作
14、制度,日常工作由药学部门负责.药事治理委员会(组)的职责是:( 1)认真贯彻执行药事治理法依据药品治理法等有关法律、法规制定本机构有关药 事治理工作的规章制度并监督实施.(2)确定本机构用药目录和处方手册.(3)审核本机构拟购入药 品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观看的申请.( 4)建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规章,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作.( 5)定期分析本机构药物使用情形,组织专家评判本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出剔除药品品种看法.( 6)组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和治理情形,发觉问题准时订正.( 7)组织药
15、学训练、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药.”2国外医院药事治理委员会世界很多国家的医院亦有类似的组织.美国和英国称为“药学和治疗学委员会” ( Pharmacy and Therapeutics Committee,简称 P T 委员会),德国称为药品委员会,日本称为药事委员会或药品选用委员会.其组成人员与我国医院药事治理委员会大致相同,不过 PT往往下设专科药物分委员会,涉及的人员也较多.在欧美等国家的医院,P T 委员会往往有相当大的 权威性,有P T 委员会制定全院医务人员共同遵守的药物使用方针政策.医院药品处方集的增删必须经过 P T 委员会的争论、 批准. 每个新药都要经过P
16、 T 委员会严格审查, 明确其有效性、 安全性、经济性以及用途.从药事治理委员会形成的目的和任务可以看出,此医院药学组织对加强全院的药品监督治理力度、提高药物治疗学水平、推动合理用药起关键作用.( 1)宏观调控作用药事治理委员会依据医药 卫生工作的有关法规和方针政策制定医院用药方针政策,统一熟识,协商解决各种用药问题.( 2)监督指导作用药事治理委员会组织监督检查全院药品的使用情形,审查和批准院内基本药品目录和协 定处方集,对重大药疗事故组织调查和进行裁决,准时订正集中存在的药品治理失当和不合理用药现象.( 3)信息反馈作用药事治理委员会集中了医院供药和各用药科室的负责人,医院内部很多重大的药
17、事都要经过药事治理委员会争论争论,无形中形成了一条药物需求和使用信息通路.药剂科可以 通过药事治理委员会向全院发布最新消息,各用药单位的反映看法也能准时和比较精确的传达到药剂科,促进了准时发觉问题和解决问题.( 4)询问训练作用医院药事治理委员会是一个综合的智囊型团体,汇合了本院在临床医学和药学方面的专家,在药物治疗学方面具有肯定的学术权威性.特殊这些专家熟知本院的临床用药情形和要求,不仅在遴选新药,审定新制剂,提出剔除疗效不准确,毒副反应大的品种,审查药剂科提出的药品消耗预算方面是当然的顾问团,而且能解答临床用药过程中遇到的各种问题,由他们承担合理用药训练,对全院医务人员的用药行为会产生积极
18、影响.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_(二)医疗机构药学部医疗机构药事治理暂行规定指出:1医疗机构应依据本机构的功能、任务、规模,依据精简高效的原就设置相应的药学部门.2药学部门在医疗机构负责人领导下,依据药品治理法及相关法律、法规和本单位治理的规章制度,具体负责本机构的药事治理工作,负责组织治理本机构临床用药和各项药学技术服务.3药学部门要建立以病人为中心的药学治理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作, 参与临床疾病诊断、治疗,供应药学技术服务,提高医疗质量.4三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学治理专业本科以上学历并具有本专业高级技 术职务任职资格者担任.二
19、级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学治理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任.一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任.5医疗机构应配备和供应与药事工作部门承担的任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件.6药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程.7各项工作记录和检验记录 原始记录、检验依据、检验结论必需完整,工作记录和检验报告书写清晰,并经复核签字后存档.“诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事治理组织和药学部门,由机构负责人指定医务人员负责药事治理工作.中医
20、诊所、民族医诊所可不设药事治理组织和药学部门,由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作. ”由于医疗机构规模差别很大,药学部门的名称也不一样.本书讲的是县和县以上综合医院的药剂科.其次节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备一、医疗机构药剂科医疗机构药剂科习称医院药房,它是医疗机构中从事诊断治疗疾病所用药品的供应、调剂、配制制剂、供应临床药学服务、监督检查药品质量等等工作的部门.(一)医疗机构药剂科的性质1事业性机构性质: 药剂科是医疗机构中直线上的一个部门,直属院长领导, 不具备法人资格,不承担投资风险.这是和社会药房的根本区分.2专业技术性:药剂科主要工作的专业技术要求高,反映在要求医院药
21、师能说明和配制处方. 能评判处方和处方调配中的药物.把握配制制剂的技术并有建立制剂条件的才能.能承担药物治疗监护工作.能够回答病人、医师、护士有关处方中药物的各方面问题等.药品治理法明确规定必需配备依法认定资格的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂工作.3综合性: 药剂科既具有专业技术性,同时又具经济性,经济活动频繁. 仍具对药品质量检查、抽查的监督性.这是和医疗机构的临床科室、医技科室有所不同之处.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_4与临床药物治疗亲密相关性:药剂科工作必需以病人为中心,一切工作环绕保证药物治疗的合理性.(二)医疗机构药剂科的任务由于医院的规模、性质和任
22、务不同,医院药剂科的任务也不完全一样.其基本任务是:1依据本院医疗和科研需要,依据基本用药目录选购药品,按时供应.2准时精确的调配处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药材.3加强药品质量治理,建立健全药品质量监督和检验制度,以保证临床用药安全有效.4做好用药询问,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评判工作,收集药品不良反应,准时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和剔除品种看法.5 依据临床需要积极争论中、西药品的新制剂,运用新技术创制新制剂.6 承担医药院校同学实习、药学人员进修.当然,时代在进展变化,人类对卫生医疗保健的需求也在不断变化,医院药剂科(药学部)的任务不会一成不变,必定会补充
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