SJ∕T 11467-2014 电子电气产品中有害物质的风险评估指南[电子].pdf
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1、ICS31.020L10SJ/Z114672014Guideofriskassessmentforhazardoussubstancesinelectricalandelectronicproducts2014-10-14发布2015-04-01实施中 华 人 民 共 和 国 工 业 和 信 息 化 部发 布SJ/Z114672014次目II刖 肓引 言III1范 围2规 范 性 引 用 文 件3术 语 和 定 义.4总 则5风 险 的 识 别.5.1概 述5.2材 料 风115.3采 购 风5.4工 艺5.5物 流6风 险 分 析 与6.1概 述.6.2风 险&6.3风 险 夸7风 险 应
2、对.7.1决 策 依 据7.2风 险 应 对 措7.3风险应对措施_测_附录A(资料性附录）22223345556777有害物质风险8附录B(资 料 性 附 录）电 子附 录C(资料性附录）电子电气产附录D(资料性附录）电子电气产品中常用零部件和材料中限用物质的存在情况统计参考文献12示例171829SJ/Z114672014言刖本指导性技术文件按照GB/T1.12009给出的规则编写。本指导性技术文件仅供参考。有关对本指导性技术文件的建议和意见向国务院电子行业行政主管部门反映。本指导性技术文件由工业和信息化部电子信息产品污染防治标准工作组提出。本指导性技术文件由工业和信息化部电子工业标准化研
3、究院归口。本指导性技术文件起草单位:工业和信息化部电子工业标准化研究院、深圳赛西信息技术有限公司、泰科电子(上海)有限公司、鸿富锦精密工业(深圳)有限公司、纳优科技（北京）有限公司、深圳市华测检测技术有限公司、通标标准技术服务有限公司、莱茵技术（上海）有限公司、深圳市安姆特测试技术有限公司、深圳华唯计量技术开发有限公司、联想（北京）有限公司、杭州华三通信技术有限公司、国际化学品制造商协会。本指导性技术文件主要起草人：果荔、郑璐、曹富俭、武海云、杨李锋、李信柱、陈骞、何艺桦、高志祥、张军、陈光华、卞征云、汪勅。IISJ/Z114672014言引当前，国内外环保法规对电子电气产品中有害物质的管控要
4、求日趋严格，为指导相关行业，特别是广大中小型企业快速地识别电子电气产品中有害物质的存在风险，有效控制和降低组织管理成本，特制定本指导性技术文件。本指导性技术文件附录A附录D为资料录B列出来自不同组织的评估示例，内容可能会更新。组织识别和评估风险提供帮助和参考。其屮附科学技术的发展，附录C、附录D的oIIISJ/Z114672014电子电气产品中有害物质的风险评估指南1范围本指导性技术文件提出了电子电气产品中有害物质的风险识别方法，以及其含有情况的风险评估流程和方法。本指导性技术文件适用于对电子评估。2规范性引用文件下列文件对于凡是不注日期的引GB/T31274SJ/T11468A-2的版本适用
5、于本文件。必不可少的。凡是注日期的引用有的修改单）mixm要求河使用术语子Eo3术语和定义定的USJ/T114114682014孽琴语和5；3.1组织职责、权限示例：公司、GB/T1900020organ3.2电子电气产品electricalandelecEEP依靠电流或电磁场工作或者以产生、传输和测量电流和电磁场为目的，额定工作电压在直流电不超过1500V、交流电不超过1000V的设备及配套产品。SJ/T114682014,定义2.1.13.3有害物质hazardoussubstance电子电气产品屮含有的对人、动植物和环境等有危害的物质。SJ/T114682014,定义2.2.33.4SJ
6、/Z114672014限用物质restrictedsubstance法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物质。注：“含有限用物质”表示产品中限用物质的含量超出GB/T26572的限量要求。SJ/T114682014,定义2.2.73.5有害物质风险评估riskassessmentofhazardoussubstance对有害物质风险进行识别、分析和评价的全部过程。注1:风险是有害物质存在于电子电气产品中的可能程度及其后果。注2:有害物质风险识别是发现电子电气产品中的有害物质风险，并进行列举和描述的过程。注3:有害物质风险分析是系统地运用相关信息，对识别的风险进行量化赋值的过程。注4:有
7、害物质风险评价是风险分析的结果与组织内、外部环境等进行对比，以确定风险严重程度，以及组织对其可接受和/或容忍程度的过程。SJ/T114682014,定义2.2.63.6生产辅助材料auxiliarymaterial生产辅料直接用于产品生产，有助于产品形成，并在生产过程中被消耗或耗用，且不构成产品的主要实体的各种辅助材料，如焊料、助焊剂、清洗剂等。3.7再生材料recycledmaterial对失去原使用价值的材料经过加工处理产生的重新获得使用价值的材料。SJ/T114682014,定义2.3.44总则有害物质可能在电子电气产品生命周期的各个阶段被引入，评估其风险时应首先识别风险因素，分析各风险
8、对产品环境符合性的影响及影响程度。通过将分析结果与组织内、外部环境进行比较，组织可采取适宜的风险应对措施。当组织的有害物质管理体系符合GB/T31274时，其产品中存在有害物质的风险可能降低。本指导性技术文件中所指的材料包括组织采购的原料和生产辅料、元器件和部件等。5风险的识别5.1概述产品中有害物质风险的识别应贯穿于产品的研发、采购、制造、产品交付等过程，特别应关注以下几方面的风险因素。5.2材料风险SJ/Z1146720145.2.1出于对材料功能、性能、成本和/或技术等方面的考虑，产品设计过程决定了产品中可能使用了含有有害物质的材料，这就产生了有害物质存在于材料中的理论风险。示例：为增强
9、产品表面抗氧化及防腐效果采用的电镀设计，可能会造成六价铬的含量超出GB/T26572的限量要求。5.2.2再利用/再生材料的使用可能会增加材料中有害物质存在的风险。如果使用了再生材料，由于其加工处理等过程中有可能混入含有有害物质的杂质等，则产品屮有害物质存在的风险更大。这种情况下,组织要确认材料供应商提供文件中记载的相关信息。5.2.3材料风险识别过程中，可借助于已有的有害物质检测数据及相关经验，但应注意这些数据的不确定性对结果带来的影响。可能造成检测结果的不确定因素，包括但不限于：a)材料的拆分。当材料不易被b)不同的前处理方法和影响麵结果；c)操作人员的人5.2.4材料风险可通j(测对有害
10、物质的识别度;检测方法的难易程度也可能.3的各风险因素综合分析进5.3米 购 风 险5.3.1概 述组织在釆5.3.2组 织 又证方案，以进5.3.3供 应 哀别也应作为采以下风险因素，但ga)供应b)供应商c)供应商d)供应商的;e)与供应商的合的情况等。細风!及供应商风尾2进行识别。可方10的因有A要,组4过,宜的检测或验直接感_影响着组士屮有#应商风险的识绘评估可以考虑的风险，【一个重链的管控水平；理体XJ時别是有害物质管控体系；商过往的综合评估基产品是否出现过不符合N D5.4工 艺 风 险5.4.1概 述在电子电气产品的生产过程中，以下风险因素可能增加成品/半成品中有害物质的风险。组
11、织应在每一个生产工艺环节考虑这些风险因素。5.4.2工艺过程中的化学反应当生产工艺中存在化学反应时，需要着重对该工艺进行风险评估，包括：a)工艺过程中使用的原料和生产辅料中有害物质的含有情况（见5.2);b)化学反应条件；c)化学反应产物、副产物中有害物质的含有情况。示例1:纯锡电镀是一种髙风险的工艺。根据电化学反应原理，纯锡阳极及电镀液中的铅杂质，会通过电泳富集到锡镀层上，导致锡镀层的铅含量大于纯锡阳极及电镀液中的铅杂质含量，可能使产品不符合GB/T26572的限量要求。3SJ/Z114672014阳极、电镀液中铅杂质的含量和锡镀层中的铅含量具有一定的相关性，且受电流密度和电镀液化学特性等因
12、素影响。可通过实验确定每个电镀工艺的该相关性，从而确定纯锡阳极及电镀液中铅杂质的管控限值。示例2:因三价铬与六价铬可通过氧化还原反应进行相互转化，因此，在电镀工艺中，产品中的三价铬在一定条件下氧化形成六价铬。5.4.3残留物的风险评估成品/半成品上的残留物主要来源于工艺过程中的生产辅料残留，或工艺过程的反应副产物等，组织需对成品/半成品上可能存在的残留物考虑以下风险因素：a)残留物中有害物质的含有情况；b)残留物的量；c)残留物因加温、光照等条件变化可能引起的化学反应；d)残留物的分布等。如分布于成品/半成品表面，或分散在均质材料中。示例：助焊剂、脱模剂、记号笔墨水均为高风险生产辅料，其中所含
13、杂质中铅含量若超出GB/T26572,其残留物可能影响成品/半成品的符合性。5.4.4工艺过程中的交叉污染电子电气产品生产过程中，因满足不同需求，组织可能存在不含及含有有害物质的多种不同工艺,从而可能造成的交叉污染将增加成品/半成品中有害物质存在的风险，此时需要着重进行风险评估，并可釆用加贴标签等方式，针对不同符合性状态的工序和工具、材料等加以区分。造成交叉污染的风险因素包括：a)多种材料共用的机台、工具、容器、运输装置等；b)不同工艺间的材料误用；c)多种材料进行切换时有害物质的残留污染。示例：当含铅和无铅电镀共用一套设备，含铅切换成无铅电镀时，共用的电镀槽、电镀池、管道、泵、阀门都会引起铅
14、的交叉污染。5.4.5制程工具的污染在生产过程中，由于制程工具与产品的接触，制程工具中的有害物质有可能迁移，增大成品/半成品中有害物质的风险。组织应关注以下风险因素：a)制程工具本身有害物质的含有情况；b)制程工具与成品/半成品接触的状态，如成品/半成品的存在形态、接触时间、温度等条件的不同，带来的风险也不同。示例：传送固态产品使用的传送带，污染产品的风险较低；而油性笔与产品接触后，很可能在产品上有一定程度的残留。5.5物流风险物流风险主要是由于出、入库房、运输等物流过程屮含有及不含有有害物质的材料/半成品交叉混用，此时需要着重进行风险评估，并可采用额外的产品识别方式（如标签）加以区分不同符合
15、性状态的产品。有些情况可能是物流过程中有害物质污染造成的残留。SJ/Z1146720146风 险 分 析 与 评 价6.1概 述组织根据5.25.5识别的风险因素，通过选杼适宜的分析方法，判断产品中有害物质风险等级，为最终风险评估及风险应对提供输入。将风险因素景化并分析是较常见的风险分析和评价形式，组织也可根据具体情况选择适宜的其他方法，并进行综合分析。风险分析方法通常不是针对单个风险因素的，而是综合多个风险因素进行综合分析的结果。6.2风 险 的 量 化6.2.1风险量化的依据及形式针对5.25.5识别g的管理措施和已有数针对某一类风现的概率，以及组织现有fUIT还可依据其造成的影响程度及重
16、要性戈见的风险量化形式如表1所示。化形式评估准则别权重况Fi51险26.2.2多 风 险 違 含6.2.2.1概 述当对多个风险进%合分和/或多种方法组合的,/用模型法、矩阵法等,组织可根据风险内容和风险风险。6.2.2.2模 型 法6.2.2.2.1乘 积 法乘积法是将各风险的分值与权重的积相乘得出风险的分值。计算公式见公式1)。式中:风险分析得分；风险个数；第i个风险的分值；第i个风险的权重（如不设置权重，则11)。R厂iWA低炫风险A风险2低风险图1产品中有害物质的风险评价矩阵6.3风险等级6.3.1风险等级设置对6.2量化的风险值，组织可采取划分取值区间等方式，设置为由低到高的风险等级
17、。6.3.2风险等级的更新及调整组织需要关注以下因素可能造成5.25.5中各风险的更新，由此，产品中有害物质风险可能也会发生改变。此时，组织应重新进行识别，并分析和调整相关风险等级：a)有害物质限制使用相关法律法规及顾客要求的更新；b)有害物质减量化、替代化技术发展，以及工艺技术的革新；c)供应商有害物质管理控制水平的更新。SJ/Z1146720146.2.2.2.2累加法或平均数法累加法是将各风险的分值与权重的积相加得出风险的分值。计算公式见公式(2)。式中:风险分析得分；风险个数；第i个风险的分值；第i个风险的权重（如不设置权重，则祝=1)。也可釆用平均数法计算风险分值，即用公式(2)的结
18、果除以风险个数。RFiWx6.2.2.3矩 阵 法矩阵法是通过二维矩阵判断产品中有害物质风险和风险等级。方法是将已识别的两个风险分别作为X轴和Y轴，并分别设置风险等级，从而形成评价矩阵（见图1)。矩阵法仅适用于两两风险的综合判断。风险1本w&mn:;:E/V:.I.B中风险I禹风险风险等级:y险险ISJ/Z1146720147风 险 应 对7.1决 策 依 据组织可根据已确定的风险等级，并依据以下要素进行决策，确定风险应对及控制措施。a)组织内部对有害物质的管理目标；b)组织外部法律法规和标准，以及顾客的要求。7.2风 险 应 对 措 施组织可依据7.1制定适宜的风险控制计划和措施。主要的应对
19、措施包括但不限于:a)制定标准化操作流程；b)在采购、生产等环节c)收集并分析供应d)建立和加强供e)对可能引;yf)建立完g)加强对/:训。7.3风 险 应 对组织可通a)组织|b)识别Ic)现行措施，以确H有玫性。方嘴工:玲I;变化，如6.3.2及7.1的潜在这对措施fK7參i图A.2谱图比对法-限用物质谱图未发生变化，主要基体材料元素组成发生较大变化6,1.16名3i l i t i*.I.,If t#Iic特别需要说明的是，由于谱图基本可以反映出材料的元素构成状况，如果来自同一供应商的同一部件的元素谱图发生明显变化，例如不是有害物质的峰发生明显变化，而是增加了新的峰或缺少了某些峰,即使
20、其中的有害物质不发生变化，或者含量水平较低，也说明供应商的原料来源不同或生产工艺的稳定性不够，其风险也较高。A.3材料组成跟踪与统计方法由于XRF分析技术可以在较短时间内筛选检测较大数景的样品（包括原料和生产辅料，元器件、部件等），因此，在对这些材料进行风险等级评价时，可以用同一材料中有害物质的检测的记录和统计结果，作为风险等级评价的重要依据，特别是材料组成出现突然或显著的变化时。示例：图A.3是同一材料中某目标元素在不同时间的检测结果记录和统计图。图中显示在不同时期，该目标元素的检测结果范围变化较大，如没有特殊原因，则该材料风险较大。原则上，在同一时期内，若该目标元素检测结果超出正负三倍标准
21、偏差，也说明这一材料的成分不稳定，存在一定风险。10SJ/Z114672014检测值200200150HO1000K60402012-4-212012-4-12011-12-232012-的正负三倍标准偏差。结果的平均值；蓝色和黄色分别注：红色代表材料中在不同时间的场iA.4对再生材3|藥I此.可 以 讀的不确定性，检测的方法,由于再生加大对塑料部物H啼选检测频度，可衍.品_;:物质风险11SJ/Z114672014B(B.1B.1.1本示例在采购环节通过对材料风险及供应商风险的综合评估组织的采购风险。其中风险识别考虑的因素包括材料的理论风险5.2.1)、再生材料使用的风险5.5.2),以及供
22、应商风险5.3.3),风险分析方法则釆用了累加模型法6.2.2.2.2)。B.1.2在本示例中，采购风险的评估要素被确定为材料风险和供应商风险，其权重分别为60%和40%,其中供应商风险被细化为供应商的管理风险和信用风险。风险要素的具体权重分配见表B.1。B.1权重W评估要素材料风险（八)60%供应商管理风险（凡)25%供应商风险/040%供应商信用风险（兄)15%B.1.3B.1.3.1FA)根据材料中有害物质存在的理论风险以及再生材料的使用情况，本示例的材料风险量化见表B.2。B.2说明量化分值（只)风险等级高风险阻燃剂、电镀液等特殊应用的材料；或使用了回收胶粒、回收金属板材、再循环的淸洗
23、剂等3从材料的形成过程和行业现状，有可能被混入或使用有害物质的中风险2材料单纯的塑胶粒、纯净的单一化学物质等低风险B.1.3.2本示例中将供应商风险细化为供应商管理风险(FBI)和供应商信用风险FB2),并根据相应内容划分风险等级及量化分值，见表B.3B.412没有或者无法验证供应商市:定了有效的有害物质管理体系供应商现场评估结果较差3高风险中风险除高风险和低风险以外的情况2低风险a)具有可信、可靠的有害物质管理体系和有效的供应链管理机制b)普遍获得其他顾客的与有害物质限制相关的评估认可；c)供应商现场评估结果成缋好B.42)风险等级说明童化分值&)高风险不诚信。如通过以往的合作以及业界的反应
24、，有严章的不诚信行为，或造成重大经济损失3除3分和1分之外的情况中风险2低风险诚信。包括在以往的合作中，配合度/诚信度完好，在业界享有持续稳定的诚信口碑等B.1.4本示例中采用累加模型法6.2.2.2.2)计算采购风险值，并按表B.5设置风险评估准则。B.5风险等级序号风险值（灼取值区间高y?2.o中1.4/?)取值区间风险等级高0.8於1中0.4於0.82低0)(700，+)(700，+)0.00%0.00%0.00%1.40%0.00%0.00%0,3000,50,5097.50%98.89%100.00%焊锡、引脚(300,700(5,70(50,700阴性N/AN/A1.11%3600
25、.83%100.00%0.00%(700,+)(70,+)(700,+)1.39%0.28%0.00%0，3000,50,5095.42%100.00%100.00%金属片、金属外壳(300,700(5,70(50,700阴性N/AN/A1313.05%0.00%0.00%100.00%(700,+如）(70,+)(700，+01.53%0.00%0.00%电感器0,3000,50,500，10098.84%97.68%100.00%100.00%磁芯、磁环(300,700(5，70N7A(50,700(100,700N/A3450.87%2.03%0.00%0.00%(700,+)(70,+
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