制药软胶囊车间质监员职责.docx

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1、软胶囊车间质监员岗位职责.配料、化胶岗位1.1 负责本岗位个人卫生检查，检查监督工人手消毒及工人着装。1.2 负责本岗位生产前和生产结束时的清场检查和辅助间的清洁卫生检查。检 查合格后发放卫生状态标志。1.3 了解原辅料质量情况，负责称量、投料、配料化胶生产全过程的监控。完 成工艺要求规定的所有质量监控点的检查和复核。1.4 协助和配合生产主管及辅管对工序质量进行管理和复核工作。定时巡查工 艺参数是否在规定要求的范围内，操作人员是否按工艺规程和SOP进行生产 操作。1.5 参与、分析生产数据，对生产出现的异常波动采取解决措施并及 时向车间汇报。1.6 监督辅助记录及时准确地填写，并检查复核生产

2、记录。1.7 检查所有容器具、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。1.8 负责本岗位的水电气平安检查，发现异常和隐患立即报告车间平安员。1.9 检查辅机房的设备运行状况和清洁卫生，并发放状态标志。2 .压丸、定型岗位负责本岗位个人卫生检查，检查监督工人手消毒及工人着装。监督压丸岗 位操作人员每半小时用75%乙醇进行一次手消毒。2.1 负责本岗位生产前和生产结束时的清场检查和辅助间的清洁卫生检查。检 查合格后发放卫生状态标志。2.2 负责试机现场取样检查，按监控SOP定时定量取样对药丸进行装量、外观 质量检查。并及时做好记录。定时检查左右两侧胶皮厚度均匀并在规定的范 围内，发现质量问题和隐患立

3、即反应给岗位操作人员进行调整，并及时通告 辅管和生产主管。2.3 协助和配合生产主管及辅管对工序质量进行管理和复核工作。定时巡杳工 艺参数是否在规定要求的范围内，操作人员是否按工艺规程和SOP进行生产 操作。2.4 参与、分析生产数据，对生产出现的异常波动采取解决措施并及时向车间汇报。2.5 监督辅助记录及时准确地填写，并检查复核生产记录。2.6 监督定期更换设备润滑用液状石蜡。2.7 检查所有容器具、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。2.8 负责本岗位的水电气平安检查，发现异常和隐患立即报告车间平安员。3干燥岗位负责本岗位个人卫生检查，检查监督工人手消毒及工人着装。3.1 负责本岗位生产

4、前和生产结束时的清场检查和辅助间的清洁卫生检查。检 查合格后发放卫生状态标志。3.2 抽查干燥温湿度是否工艺范围，巡检干燥设备是否正常运转，是否个别停 机等情况；按监控SOP现场取样检查囊壳水分和内容物装量，并检查外观质 量，如有异常及时向辅管和生产主管汇报。及时做好监控记录。3.3 协助和配合生产主管及辅管对工序质量进行管理和复核工作。定时巡查干 燥室和干燥机工艺参数是否在规定要求的范围内，操作人员是否按工艺规程 和SOP进行生产操作。3.4 参与、分析生产数据，对生产出现的异常波动采取解决措施并及 时向车间汇报。3.5 监督辅助记录及时准确地填写，并检查复核生产记录。3.6 检查所有容器具

5、、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。3.7 负责本岗位的水电气平安检查，发现异常和隐患立即报告车间平安员。4 拣丸岗位负责本岗位个人卫生检查，检查监督工人手消毒及工人着装。监督拣丸岗位 操作人员每小时用75%乙醇进行一次手消毒并烘干。4.1 负责本岗位生产前和生产结束时的清场检查和辅助间的清洁卫生检查。检 查合格后发放卫生状态标志。4.2 负责监控拣丸过程按工艺要求进行操作，现场每箱取样检查拣好的药丸应 无渗漏丸、气泡丸、薄壁丸，如有异常要求返工。有重大异常及时向辅管和 生产主管汇报。及时做好监控记录。4.3 协助和配合生产主管及辅管对工序质量进行管理和复核工作。定期检查拣丸台照度，如不符

6、合要求及时通知设备维保人员更换灯管。4.4 参与、分析生产数据，对生产出现的异常波动采取解决措施并及 时向车间汇报。4.5 监督辅助记录及时准确地填写，并检查复核生产记录。4.6 检查所有容器具、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。4.7 负责本岗位的水电气平安检查，发现异常和隐患立即报告车间平安员。5内包装岗位负责本岗位个人卫生检查，检查监督工人手消毒及工人着装。监督塞干燥 剂岗位、数粒操作人员每半小时用75%乙醇进行一次手消毒。5.1 负责本岗位生产前和生产结束时的清场检查和辅助间的清洁卫生检查。检 查合格后发放卫生状态标志。5.2 负责监控内包装过程按工艺要求进行操作，并定时现场取样检

7、查药瓶装量 （粒数）、干燥剂缺漏、封口外观和气密性。如有异常及时向辅管和生产主管 汇报。及时做好监控记录。5.3 协助和配合生产主管及辅管对工序质量进行管理和复核工作。定时巡查内 包装设备工艺参数是否在规定要求的范围内，操作人员是否按工艺规程和 SOP进行生产操作。5.4 参与、分析生产数据，对生产出现的异常波动采取解决措施并及 时向车间汇报。5.5 监督辅助记录及时准确地填写，并检查复核生产记录。5.6 检查所有容器具、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。5.7 负责本岗位的水电气平安检查，发现异常和隐患立即报告车间平安员。6公共岗位（更衣室、脱包间、内外走道、中间站、中控室、消毒液配制室

8、、 卫生学监察室、器具室、洁具室、暂存间、废酒精存放室、灭菌室、休息室）负责检查监督全车间工人进出洁净区手消毒及工人着装。6.1 负责所有进入洁净区的原辅料、包材等物料品名、批号、数量、外观、包 装的完好性的复核，监督洁净区内外物料交接规范操作，以及交接结束后 场地的卫生检查。6.2 负责中间站台账、消毒液配制室台账及记录、公共区域卫生记录和其他辅 助记录的检查和复核。要求帐卡物一致，记录规范及时填写。6.3 负责中间站和公共辅助区域的清洁卫生检查。检查合格后发放卫生状态标 志。6.4 检查所有公共岗位的容器具、工用具定置存放情况和状态标志的正确性。6.5 监督废石蜡油、酒精和废网胶存放量并及时通知车间进行处理。6. 7负责本岗位的水电气平安检查。