03不合格输出控制程序.docx

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1、研究院2021年 月 日发布2021年 月 日实施不合格输出控制程序审 核文件编号Q/RYY-P03版本号A.0编制部门科研产业部编制批准Q/RYY-P03-A.01目的与范围通过规定不合格输出的控制要求及不合格输出审理系统的组成、职责及权限，对不合 格输出进行识别和控制，防止其非预期使用或交付。本程序适用于检验、交付时及交付后出现的不合格输出。2引用文件成文信息控制程序3职责1不合格输出审理系统负责对不合格输出的审理。3.2科研产业部科技主管负责不合格输出控制的归口管理，监督不合格输出的处置。3.3质量管理员负责不合格输出的标识、记录、隔离和报告。3.4工程承当部门负责对不合格输出的处置。4

2、程序4.1不合格输出的界定不合格输出是指未满足要求的产品，如未通过评审、验收的工程等。4. 2不合格输出审理系统由总经理授权建立不合格输出审理系统，由不合格输出审理委员会和不合格输出审理 小组组成。4. 2.1不合格输出审理委员会不合格输出审理委员会由管理者代表任主任，分管副总经理、科研产业部、总经理办 公室、相关业务部门领导为成员。其主要职责是：a）审理严重不合格输出，并提出处理意见；b）监督和指导不合格输出审理小组的工作。4. 2. 2不合格输出审理小组不合格输出审理小组由检验员、质量管理员和技术专家组成。不合格输出审理小组主 要职责是：a）分析确定不合格输出的不合格严重程度；b）审理不合

3、格输出，并提出处理意见。4. 2. 3不合格输出审理人员职责a）学习和掌握有关技术和管理标准；b）审理不合格输出，做出明确的审理结论，记录清晰、完整；d）协助和指导不合格输出责任部门进行原因分析、制定纠正和预防措施。4. 2. 4不合格输出审理人员资质要求a）较强的质量意识和责任心；b）熟悉产品，从事专业技术工作三年以上。4. 2. 5不合格输出审理人员资质确认程序a）所在部门推荐；b）科研产业部审核；Q/RYY-P03-A.0c）经顾客同意后由总经理授权，并通知各相关部门。4. 3不合格输出的识别3.1对于科研工程，在设计和开发过程中，节点成果的输出允许进行修改完善，不作为 不合格输出处理。

4、在设计和开发确认阶段，公司内验收过程中，对于评审结论中专家建议 内容，可作为顾客反应信息，用于开展下一步工作；对于专家提出修改和重新返工的内容, 应作为不合格输出处理。在顾客验收过程中，对于专家提出的改进建议，可作为顾客反应 信息，在今后相关产品中持续改进；对于顾客验收评审意见中明确提出修改意见的内容及 未通过验收的成果，应作为不合格输出进行处理。1.1.1 在产品交付阶段，科研产业部科技主管对交付的产品进行检验，不符合接收准那么的 产品，视为不合格输出。1.1.2 对发现的不合格输出，须在产品封面等明显位置进行标识，需要隔离的进行隔离， 存放在指定的隔离区，防止在做出适当处理前继续使用。1.

5、1.3 3. 4对发现的不合格输出，不合格输出责任部门质量管理员须将不合格输出的基本信息、 不合格状况及不合格指标填入不合格输出通知及处理单（见附录1）,提交工程承当部 门及科研产业部。1.1.4 在产品交付后，假设顾客发现不合格输出，应当按照不合格输出审理程序进行审理和 处置。4.4不合格输出的审理4.1科研产业部科技主管接到不合格输出通知及处理单后，会同不合格输出审理小 组对该产品不合格的严重程度进行分析，确定不合格输出的严重程度，填入不合格输出 通知及处理单。3. 4.2属严重不合格的，由科研产业部科技主管提交不合格输出审理委员会进行审理，其 余提交不合格输出审理小组进行审理。4. 4.

6、3不合格输出审理委员会或审理小组根据产品要求进行审理，将结论及处置要求填入 不合格输出通知及处理单后，反应给工程承当部门。5. 4. 4不合格输出的审理结论一般包括以下几种情况：a）一般改进；b）重大改进。不合格输出的审理结论，仅对当时被审理的不合格输出有效，不能作为以后审理不 合格输出的依据，也不影响客户对产品的判定。4. 4.6如改变对不合格输出的审理结论，需要获得总经理的书面批准。4. 5不合格输出的处置 4. 5.1工程承当部门按照不合格输出审理系统结论处置不合格输出。对于让步使用、放行 或接收的不合格输出要经分管副总经理批准，征得顾客同意，并办理让步手续（见附录2）。4. 5. 2在

7、不合格输出得到纠正后，应对其再次进行验证，以证实符合要求。1.1.1 5.3在产品交付或开始使用后发现产品不合格时，工程承当部门应采取与不合格的影响 或潜在影响的程度相适应的措施。Q/RYY-P03-A.04.5.4 对发现的严重不合格输出，由分管副总经理组织科研产业部、工程承当部门及其他 相关部门对其产生的原因进行分析，制定纠正和预防措施，组织实施验证。4.5.5 在管理评审前，由管理者代表将严重不合格输出处置结果以书面形式报总经理，作 为管理评审输入内容之一。5记录控制不合格输出控制过程中产生的记录，由科研产业部科技主管和工程承当部门负责收 集、整理、保存，具体按成文信息控制程序的要求执行

8、。附录附录1不合格输出通知及处置单附录2不合格输出让步接收审批单Q/RYY-P04-A.0附录1不合格输出通知及处理单编号：Q/R-P03-A. 0-1注：本表由科研产业部和工程承当部门各存一份，保存期限与工程寿命周期相适应。部门工程名称不合格输知名称不合格状况及指标：检验员/质量管理员（签字）：日期：不合格程度分析 一般不合格口严重不合格审理系统不合格输出审理小组口不合格输出审理委员会审理结论口返工口返修口让步口报废处置要求：审理负责人（签字）：日期：闭环情况：检验员/质量管理员（签字）：日期：Q/RYY-P04-A.0附录2不合格输出让步接收审批单编号：Q/R-P03-A. 0-2注：本表由科研产业部和工程承当部门各存一份，保存期限与工程寿命周期相适应。部门不合格输知名称审理组织不合格输出使用对象不合格输出最后实际状况：申请人（签字）： 日期：部门负责人 意见签名： 日期：科研产业部 意见签名： 日期：分管副总经理 意见签名： 日期：顾客意见签名： 日期：5