耐多药肺结核方法.docx
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1、耐多药肺结核防治管理技术规范(2014年版)耐多药肺结核是指结核病患者感染的结核杆菌体外被证实至少对异烟肿和利福平耐药,具有痰 菌阴转慢、传染期长、诊断治疗和管理复杂、治疗费用较高和不良反响多等特点,已日益成为危害 人群健康的公共卫生问题。为规范我省耐多药肺结核患者的预防控制工作,根据卫生部疾病预防控 制局、卫生部医政司、中国疾病预防控制中心制定的中国结核病防治规划实施工作指南(2008 年版)和耐多药肺结核防治管理工作方案,制订本技术规范。一、患者筛查(-)筛查对象耐多药肺结核的筛查对象主要是涂阳肺结核患者,包括新涂阳和复治涂阳患者。重点关注以下 5类高危人群:1、慢性排菌患者或复治失败患者
2、;2、密切接触耐多药肺结核患者的涂阳肺结核患者;3、初治失败患者;4、复发与返回的患者;5、治疗3个月末,痰涂片仍阳性的初治涂阳患者。(-)筛查方式1、肺结核患者筛查方式肺结核患者到具备痰培养能力的医疗机构/疾控中心(结防机构)就诊,由上述机构对其进行 痰培养检测,一周内将阳性培养物运输至设区市疾控中心(结防机构)/耐多药肺结核定点医疗机 构结核病实验室,进行药敏试验。不具备痰培养能力者,将阳性痰标本七天内运输至设区市疾控中 心(结防机构)/定点医疗机构的结核病实验室,进行痰培养和药敏试验。2、密切接触者筛查方式定点医疗机构和/或县级疾控中心(结防机构)应对耐多药肺结核患者的家庭成员、同学和同
3、 事等有肺结核可疑病症的密切接触者进行痰涂片检查,如果确诊为涂阳肺结核患者,再进行痰培养 和药物敏感试验检测。(三)考核指标附表1耐多药肺结核可疑者痰标本/菌株送检表附表1-1耐多药肺结核可疑者痰标本送检表省_市 县疾病预防控制机构/地(市)点医疗机构送检人:接收人:序号结核病患者登记号姓名性别年龄地址联系 登记分类涂阳痰涂片 结果报告时 间送至地(市)级 定点医疗机构 时间标本份数填表说明:1 .该表由疾病预防控制机构或定点医疗机构填写。2 .序号为本县(区)推荐或直接就诊于地(市)级定点医疗机构的耐多药肺结核可疑者的流水号,从001开始。3 .结核病患者登记号:为当地结核病患者登记号,与“
4、结核病患者登记本”上的患者登记号相同;直接到定点医疗机构就诊的患者可以暂不填写此号。4 .地址:完整填写省(自治区、直辖市)、县/区、乡(镇)/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村;城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号。序号结核病患 者登记号姓名性别年龄地址联系 登记分类培养结果报告时间送至地(市)级定 点医疗机构时间份数.患者登记分类:新患者;复发;返回;初治失败;复治失败;初治3个月末阳性;其他。5 .涂阳痰涂片结果报告时间和送痰到地(市)级定点医疗机构时间按照年/月/日格式填写.例如.2010/9/19。附表1-2耐多药肺结核可疑者菌株送检表省市一县疾病预防控制机构/地(市)定
5、点医疗机构送检人:接收入:填表说明:1 .该表由疾病预防控制机构或者定点医疗机构填写。2 .序号为本县(区)推荐的耐多药肺结核可疑者的流水号,从001开始。3 .结核病患者登记号:为当地结核病患者登记号.与县(区)级疾病预防控制机构“结核病患者登记本”的患者登记号相同;直接到省级或地(市)级定点医疗机构就诊的患者可以暂不填写此号。4 .地址:应该按照要求完整填写省(自治区、直辖市)、县/区、乡(镇)/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村;城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号。5 .患者登记分类:新患者;复发;返回;初治失败;复治失败;初治3个月末阳性;其他。6 .培养结果报告时间和送
6、培养菌株到地(市)级定点医疗机构时间按照年/月/日格式填写,例如,2010/9/1%附表2耐多药肺结核可疑者登记本(续上表)序 号可疑者登记日期姓名性 别年 龄地 址结核病患者登记号登记 分类患者来源痰培养疾病预防控 制机构定点医疗 机构送检日期报告日期结果培养序号1结果1培养序 号2结果 2填表说明:药物敏感试验诊断结果耐多药肺结 核患者登记号备注送 检日 期报告口期结果药敏 试验 序号异烟 肺利福 平乙胺 丁醇链霉 素卡那 霉素氧氟 沙星MDR-TBXDR-TB非结核分枝杆菌其他I.该表由定点医疗机构或疾病预防控制机构填写。2 .序号:为本地(市)根据耐多药肺结核可疑者登记顺序的流水号,每
7、年从001开始。3 .可疑者登记日期:省级或地(市)级定点医疗机构或地(市)级疾病预防控制机构收到县级运送痰标本并登记的日期。4 .年龄:填写实足年龄,即“周岁年龄”而非“虚岁”。5 .地址:完整填写省(自治区、直辖市)、县/区、乡(镇)/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村;城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号。6 .结核病患者登记号:指肺结核患者在当地县(区)级疾病预防控制机构的肺结核患者登记本上的登记号.在这里登记时应该在原登记号前增加2位数字用以代表县级代码。7 .登记分类:填写数字代码,分7类:新患者;复发;返回;初治失败;复治失败;初治3个月末阳性;其他。8 .痰培养:(
8、1)送检日期:地(市)级实验室或有条件开展痰培养的县(区)级实莫室开始进行痰培养检查的时间。(2)报告日期:报告痰培养结果的时间。(3)结果:直接记录痰培养实跄室序列号,并登记结果为“阳性”、“实际菌落数,、“1+,、“2”、,3+”、“4+”,有污染的需要重新做.并作标记“(二.药物敏感试验:(1)送检日期:省级实塞室或有条件开展药物敏感试第的地(市)级实塞室开始进行药物敏感试验的时间。(2)报告日期:报告药物敏感试览结果的时间。(3)结果:在相应药物下方表格填写“S”(敏感),“R”(耐药)、“C”(污染)。10.耐多药肺结核患者登记号:指确诊为耐多药肺结核患者后,依据以下原那么,给予患者
9、的唯一编号。耐多药肺结核患者确诊后,登记并编号,登记号为9位.其中前4位分别为省份代码和地市代码,其后2位为年度代码.之后3位为患者代码(各地市可按照患者发现顺序编排患者代码)。举例:如湖北省(省份代码为42)武汉市(地市代码01) 2011年纳入的第一个耐多药肺结核患者,登记号为。附表3痰标本培养药敏检查单痰标本培养药敏检查单送检日期:20年 月 日送检人:姓名: 性别: 年龄: 标本号:结核病患者登记号: 可疑者登记本序号:送检标本类型:1.痰标本2.培养菌株培养结果(请在下表相应位置画):标本号培养阴性阳性污染实际菌落数1+2+3+4+12药敏结果十 :异烟脱利福平链霉素乙胺丁醇氧氟沙星
10、卡那霉素在相应药物下方表格填写“s”(敏感),“R”(耐药),“C(污染)菌种鉴定结果:结核分枝杆菌复合群0非结核分枝杆菌0假设未获得试验结果,请说明原因:(1)菌株污染(2)菌株未生长(3其他报告日期:20 年 月日报告人:附表4实验室痰培养登记本填表说明:培 养 序 号送检 单位 名称姓名培 养 日 期可疑 者登 记本 序号耐多药肺结 核患者登记 号(随访患 者)标本序号涂 片 结 果培养结果报 告 日 期签 名备 注3日1周2周3周4周5周6周7周8周.培养序号:为培养实验室进行培养检查的流水号,从ooi开始填写。1 .可疑者登记本序号:为本地(市)耐多药肺结核可疑者的流水号,从001开
11、始,与“耐多药肺结核可疑者登记本序号” 一致。2 .耐多药肺结核患者登记号:在“耐多药肺结核患者登记本”的登记号。3 .标本序号:为送检痰标本的原始序号,与标本盒上编号相同。4 .涂片结果:培养标本的涂片结果,以“阳性”、“实际菌条数”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”表示。6.培养结果:在接种后第3日以及满1 8周时,将观察的结果按“阳性”、“实际菌落数”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”和“C”(污染)填写在相应位置, 每一份标本接种的2支培养基应分别填写在上、下两行。附表5实验室药物敏感试验登记本填表说明:药敏编号姓名可疑者登记本序号(用于诊 断)耐多药肺 结核患者 登记号(
12、用于随 访)送 检 单 位接 种 日 期菌 液 浓 改对昭 /、HRESOfxKm菌种鉴定结 果报 告 日 期签 名备 注结核 分枝 杆菌 复合 群非结 核分 枝杆 菌-2-4.药敏编号:为该药敏实验室药敏试验的流水号,从001开始填写。1 .可疑者登记本序号:为本地(市)耐多药肺结核可疑者的流水号,从001开始,与“耐多药肺结核可疑者登记本序号” 一致。2 .耐多药肺结核患者登记号:指在“耐多药肺结核患者登记本”的登记号。3 .药物敏感试验结果:填写“R”(耐药)、“S”(敏感)、“C(污染)。4 .菌种鉴定结果:在相应类别上划“M”。附表6耐多药肺结核患者登记本续表1耐多 药肺 结核 患者
13、 登记 号姓名性别年龄地址登记分类根据 用药 史分 类患者来源首次药物敏感试验疾病 预防 控制 机构定点 医疗 机构送检 日期报告 日期结果药敏 试验 序号异烟利福 平乙胺J醇链霉 素k那 霉素氧氟沙 星诊断结果是否 纳入 治疗未纳入治疗原因治疗 开始 日期治疗 方案治疗6个月末药物敏感试验是 否 变 更 治 疗 方 案变 更 治 疗 方 案 B 期变 更 后 治 疗 方 案MDR-TBXDR-TB拒 治死 亡失 访不能 组成 有效 方案其 他送 检 日 期报 告 期结果药 敏 试 验 序 号异 烟 月井利 福 平乙 月安 丁 醇链 霉 素卡 那 霉 素氧 氟 沙 星续表2填表说明:涂片/培养
14、结果转归及日期备注MDR-TB治 疗 前治疗开始后的痰菌检查随访结果(治疗后第N个月)治 愈完成 治疗死亡失败丢失其 他2461618202224因不良反 应遵医嘱 停止治疗其他 原因 失败XDR-TB246122224262830涂 片序号结果培 养序号结果1.该表由定点医疗机构或疾病预防控制机构填写。2.耐多药肺结核患者登记号:指确诊为耐多药肺结核患者后,给予患者的唯一编号,该编号与附录2耐多药肺结核可疑者登记本上的耐多药肺结核患者登记号一致。3.年龄:填写实足年龄,即“周岁年龄”而非“虚岁4 .登记分类与用药史分类:登记分类为7类,包括:新患者;复发;返回;初治失败;复治失败;初治3个月
15、末阳性;其他。根据用药史分类分三类,包括: 新患者;既往仅使用一线抗结核药物;既往使用过一线和二线抗结核药物。以设区市为单位,耐多药肺结核可疑者筛查率达60%。耐多药肺结核可疑者筛查率二痰培养的人数/耐多药肺结核可疑者数*100%。二、患者诊断(-)可疑者登记痰标本和阳性培养物的送检单位,将耐多药肺结核筛查可疑者的相关信息填写在“耐多药肺结 核可疑者痰标本/菌株送检表”(见附表1)上,并将送检表于3日内交至痰培养和药敏试验检测单位。 检测单位填写“耐多药肺结核可疑者登记本(见附表2)”,并按要求协助结防机构将信息录入至结 核病管理信息系统中。(-)实验室检查检测单位开具“痰标本培养药敏检查单(
16、见附表3)”,由其实验室对接收的痰标本或培养菌株 进行痰培养、药敏试验,并将相应的信息和检测结果登记在“实验室痰培养登记本(见附表4)”和 “实验室药物敏感试验登记本(见附表5)”上,录入至结核病管理信息系统中。检测结果提示为耐 多药肺结核者,应在结核病管理信息系统生成耐多药肺结核患者病案。然后将填写好检测结果的痰 标本培养药敏检查单”反响给耐多药肺结核专家组。(三)质量控制开展痰培养、药敏试验的检测单位需接受由上级行政部门组织的业务部门实验室质量控制和熟 练度测试。(四)耐多药肺结核专家组确定原那么省级和每设区市要成立由临床专家、结防专家、检验专家、影像学专家等方面人员组成的专家 组,专家组
17、挂靠在由省、市卫生行政部门指定的定点医疗机构。(五)定点医疗机构确认的条件省级和设区市要由当地卫生行政部门指定至少一家耐多药肺结核定点医疗机构。对于地域较大 的设区市,可以由设区市卫生行政部门指定有条件的县级医疗机构作为耐多药肺结核定点医疗机 构,并报省卫生计生委备案。定点医疗机构必须具备开展耐多药肺结核诊疗工作所需的临床医护人员和实验室人员,设立专 门的符合感染控制要求的耐多药肺结核门诊候诊区、留痰室、病房和结核菌实验室5 .药物敏感试验结果:药物敏感试验结果在相应药物下方表格填写“S”(代表敏感),“R”(代表耐药),“C”(代表污染)。6 .治疗开始日期与治疗方案:填写耐多药肺结核治疗开
18、始的日期与方案。假设更改方案,那么依次填写。7 .涂片/培养结果:(1)治疗前:指治疗开始前即确诊时的涂片(培养)结果。其后的数字为治疗的第几个月。(2)痰涂片结果:“阴性”,“实际菌条数”,“1+”,“2+”,“3+”,“4+,(3)培养结果:“阴性”,“实际菌落数”,“1+”,“2+”,“3+”,“4+”,出现污染的标本应重新接种,并标记“C”。(4)痰涂片与痰培养结果为实验室报告结果最大者。8 .转归:定义参见王宇主编的耐多药肺结核防治管理工作方案第五章“患者治疗乙附表7 耐多药肺结核患者住院通知单,您好!经检查您已被确诊患有耐多药肺结核, 耐多药肺结核患者登记号:o为加强治疗,请您于
19、年月日到医院办理住院手续。医院门诊医生:日期:20 年 月 日医院地址:附表8耐多药肺结核患者服药卡耐多药肺结核患者第一月服药卡(正面)省市 起止时间:20 年月 日至20年月日(治疗月序:)姓名年龄耐多药肺结核患者 登记号地址治疗方案(1) 6Z Am Lfx Cs Pto/18Z Lfx Cs Pto;(2) 6Z Am Lfx PAS Pto/18Z Lfx PAS Pto;(3) 6Z Cm Lfx Cs Pto/18Z Lfx Cs Pto;(4) 6Z Cm Lfx PAS Pto/18Z Lfx Cs Pto;(5) 12Cm Mfx PAS Cs Clr Amx/Clv /18
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