GRANDPACT项目:为孙子孙女及其祖父母制定和评估代际计划以利用共同创造来刺激身体活动和认知功能.docx
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1、GRANDPACT工程:为孙子孙女及其祖父母制定和评估代际 计划,以利用共同创造来刺激身体活动和认知功能抽象近年来,人们越来越关注代际身体活动(PA)计戈ij,因为它们可能对儿童和老年人都有一些好处(例如,减少年龄歧视)。一 个代际PA计划专注于“标准”家庭环境中的孙子孙女和祖父母,结合PA和认知功能,是创新的,可能具有促进PA和改善孙子 孙女和祖父母认知功能的潜力。本研窕的目的是描述GRANDPACT (GRANDPARENTS和GRANDCHILDREN使用共同创造 来改善他们的身体活动和认知功能)工程的协议,重点是使用“行为改变轮”的理论框架结合共同创造方法,为孙子孙女和祖父母 开发代际
2、,认知丰富的运动计划。将组织两个共同创造轨迹来开发该计划,然后进行一项试点研究以完善该计划,并进行RCT, 包括预测试(基线),后测试(24周后)和随访(36周后),以衡量共同PA,认知功能,心理社会福祉以及家庭关系的结局。 结果将使用PA的加速度测量法,用于认知功能的剑桥神经心理学测试自动电池(CANTAB)以及用于心理健康和家庭关系质 量的问卷来测量。在共同创造的轨道上与最终用户和利益相关者共同开发,预计将产生一个有效,有吸引力和可行的计划。预 计共同PA将改善PA,认知功能,社会心理健康以及孙子孙女和祖父母之间家庭关系的质量。关键字:研究方案;干预;代际;身体活动;认知功能;祖父母;孙子
3、1.引言身体活跃的生活方式对每个年龄组成员的身心健康都非常重要。儿童期PA水平的一些好处包括预防肥胖、改善心肺健康、 健康的运动发育以及减少焦虑和抑郁病症。根据世界卫生组织(WHO)于2020年推出的身体活动(PA)指南,儿童平均每 天应进行60分钟的中度至剧烈PA和剧烈强度的有氧运动,以增强骨骼和肌肉,每周3次。此外,目前人们非常关注积极的生 活方式,作为健康老龄化的一局部,因为全球老年人(65岁)的比例持续上升。2019年,欧盟约五分之一(20.3%)的人口 年龄在65岁或以上,预计2019年至2100年期间,80岁以上人口的比例将翻一番(从5.8%增至14.6%) 2。老年人PA水 平到
4、达足够水平的积极结果包括预防慢性疾病、肌肉减少症、骨质疏松症、社会孤立和抑郁情绪1。建议老年人每周至少进行 150-300分钟的中度PA或75-150分钟的剧烈PA,以及每周2次中等强度的肌肉强化活动。此外,他们应每周进行3次平衡、 协调和功能锻炼3, 4, 50然而,许多儿童和老年人不符合这些PA指南。目前尚无关于最新PA指南的统计数据,但根据2010年的指南,在法兰 德斯,只有6.9%的6-9岁儿童、2.6%的10-17岁儿童和12%的老年人(75岁)符合推荐的PA指南6。除了对儿童和老年人的身体和心理益处外,PA还对认知功能(即,参与获得知识和理解的心理过程,例如思考,知道, 记忆,判断
5、和解决问题)产生重大影响。由于足够的PA而改善的认知功能的例子包括记忆(即,存储和记住信息),执行功能 (即一组心理技能,包括工作记忆,灵活思维和自我控制)和注意力(即,在环境中积极处理特定信息的能力,同时调出其他 细节)。据报道,身体活动较多的儿童在注意力和工作记忆任务(即存储和操纵临时信息以及执行复杂的认知任务,例如阅读 和学习)上表现更好。知道工作记忆在6-11岁之间经历关键开展并确保更好的学业成绩,因此在儿童时期充分PA的重要性不 容低估7, 8, 9, 10, 11, 120针对老年人的研究说明,较高水平的中度至剧烈体力活动(MVPA)和有氧运动(例如,散步、 骑自行车、跑步和运动参
6、与)与更好的认知功能(例如,执行功能)相关,因此,他们可以独立生活更长时间(例如,购物和 执行家务)13, 14, 15o因此,在一些系统评价和荟萃分析中9, 16, PA已成为改善儿童和老年人认知功能的有希望的方法。除了 PA的认知益处外,有证据说明PA与认知挑战性活动相结合,可对儿童和老年人的认知功能产生更好的影响。在这 两个年龄组中,这些积极影响都可以通过大脑结构变化(即脑循环和神经可塑性增加,即大脑通过在整个生命中形成新的神经 连接来重组自身的能力)来解释17, 18。身体活动与认知上具有挑战性的活动(例如,双重任务、锻炼、跳舞和太极拳)相结 合的老年人似乎具有更好的注意力老化(即,他
7、们在变老时可以更好地保持注意力集中能力)和改善的执行功能,这对他们的 自己。因此,表情符号将用于表达儿童的享受程度63。在六次会议之后,将再进行一次自我管理的调查问卷,以评估参加会议 的情况、招聘策略、小组规模、年龄以及会议后管理的调查问卷的清晰度。将组织一个至少有三个利益相关者(例如,MOEV, Gezinssport Vlaanderen fl Sportwerk Vlaanderen)的焦点小组,以提供想法并获得专业知识,以微调初步运动计划的活动。 观察者将写下最有趣的观点。MOEV 是 Motiliate ( Motivation) , Ondersteuning (支持),Exper
8、tise (Expertise)和 Verneuwen-Vlaanderen-Vitaliteit (Renewal-Flanders-Vitality)的缩写。MOEV是一个激励和支持学校制定锻炼和体育政策的 组织;目的是让幼儿,小学生和青少年通过身体活动来获得乐趣。评估随机对照试验结局指标的使用情况为了客观地测量孙子和祖父母的PA,将使用Axivity AX3加速度计或ActiGraph wGT3X-BT。做代际运动计划的小组中有 一半将佩戴第一个加速度计;另一半将穿第二个。在认知丰富的会议期间,一半的小组也将穿第一个;其他人将穿第二个。将选择 最可行,最实用和可用的加速度计作为RCT中的
9、测量。这些加速度计将与为期七天的日记(随访前和随访后)结合使用,以主 观地测量PA,并且它们将在某些会议期间佩戴。有关测量仪器的更多详细信息,请参见下文第节的“结果度量”局部。为了客观地测量孙子和祖父母的认知功能,将使用CANTAB测试。目的是评估测试电池的可行性,可用性和实用性。该 试点研究将用于最终选择将哪些认知测试纳入RCT,并根据实用性和鉴别力确定认知测试程序的理想总持续时间(例如,+/- 40 分钟)。更多细节在第223节的“结果度量”局部描述。为了衡量孙子女和祖父母的社会心理健康,将进行几份问卷调查。将评估首选的交付方式(在线或纸笔问卷),问卷数量 以及完成问卷的总持续时间。在完成
10、问卷调查时,将发现潜在的不明确或困难,以便在实际的RCT中改善这一点。更多细节在 下面第节的成果衡量局部描述。此外,将要求参与者使用简短的问卷就措施和测量仪器提供投入和反响。实现干预目标根据共同创作会议的结果,可以开发小工具或材料(例如,贴纸,磁铁,捕眼器或海报)以最正确方式实现干预目标。自我 管理的问卷将评估这些计划材料是否被视为对实现干预目标的积极和支持。数据分析问卷中开放式问题的答案将使用内容分析进行编码。问卷中李克特量表问题的答案将使用SPSS编码64。多级线性分析 将用于测量共聚PA的影响。随机对照试验(RCT)RCT将在试点研究之后进行,以衡量两个不同计划对PA,认知功能,社会心理
11、健康以及孙子和祖父母家庭关系质量的结 果的影响,并评估研究过程。随机对照试验将由两个干预组组成,第1组:代际PA,第2组:认知丰富的代际PA,以及一个 对照组。干预组1将接受代际运动计划,干预组2将接受认知丰富的代际运动计划,对照组将不接受干预。将比拟第1组与对 照组、第2组与对照组之间以及第1组和第2组之间PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量的预后(24周前)、后(24 周后)和随访(36周后)结局指标。RCT的概述如图5所示。图5.随机对照试验概述,包括前期(基线)、后(24周后)和随访(36周后)测量。参与者和样本量RCT将使用与共同创造轨迹和试点研究相同的纳入标准(即讲荷兰语;至
12、少有一个祖父母或孙子;并且没有严重的身体,认 知或心理健康问题)。根据儿童和老年人代际计划的效应大小,PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量的结局拟为0.15 的效应量65。所需的样本数量己使用软件GPower 319.7 (杜塞尔多夫大学,杜塞尔多夫,德国)计算60。样本计算将基于 80%的功效,以检测PA,认知功能,社会心理健康以及群体之间和随时间推移的家庭关系质量的显着差异。显著性水平。0.05, 有3组(2个干预组和1个对照组)和3个测量(前期,后期和随访)。RCT的先验功率分析说明,总样本量约为45个二元 (n= 90个孙子女和祖父母)。假设流失率为20%61, 3组的总样本量为
13、54个二元组(。二108个孙子女和祖父母)。(每 组由36名参与者组成:18名孙子女和18名祖父母)。参见图4。招募参与者根据共创会的征募策略评估和试点研究,将根据方便抽样选择招募目标人群的最正确方式。招聘的策略和程序在上文关于共 同创造轨迹和试点研究招聘的讨论中有所描述。第一个策略是通过根特(附近)的学校招募孙子孙女和他们的祖父母。第二个 策略将通过GRAY及其合作伙伴。如果需要,也可以将这两种策略结合起来,以实现所需的参与者数量。会议内容每组总共12 (或24)个会话(每(1-2)周1-2个会话将在24周内在一周中的首选时间(例如,周三下午,周二晚上, 周四晚上等)进行。所有这些都将取决于
14、孙子孙女和祖父母的喜好。Arm 1和Arm 2将在同一周内接受不同的会议。Arm 1将 仅接收运动活动,而Arm 2将接收认知丰富的运动活动。会议的内容将在试点研究期间和之后得到完善,以最好地满足孙子和 祖父母的需求和偏好(例如,持续时间,主题和形式)。在后续测量之后,干预组还将收到一本小册子,详细说明(认知丰富) 运动活动,他们可以在家中进行这些活动以到达长期效果。测量过程评估与试点研究中的过程评估类似,在最终确定的代际运动计划的每届会议之后,将检查吸引力,可行性和享受性。效果评估PA,认知功能,社会心理健康和家庭关系的质量将在孙子孙女和祖父母中进行测量,以确定可能的影响。更详细的描述 在第
15、节的结果测量局部。成果衡量根据试点研究中使用的加速度计的结果,将使用Axivity AX3加速度计或ActiGraph WGT3X-BT客观地测量孙子和祖父母 的身体活动。这些经过验证的儿童和老年人加速度计66, 67, 68必须在(治疗开始前,基线时)、之后(RCT结束后,24周 后)和随访时(36周后)连续7天佩戴。这将进行,以检查孙子和祖父母的身体活动水平的变化(由于运动课程和鼓励在家中 进行更多的身体活动),并将干预的效果与对照组进行比拟。对于AX3加速度计,身体上的位置将位于非惯用手的手腕上69, 70,对于ActiGraph wGT3X-BT加速度计,位于右臀部71。ActiGra
16、phs的蓝牙功能可以提供孙子孙女和祖父母之间共同PA 的信息,但将评估在实践中使用此功能的可行性。此外,将使用为期七天的日记来研究共同PA的背景。对于所有活动,祖父母 (实际上)与孙子孙女一起做,他们将写下他们执行的活动,活动的开始和结束时间,以及他们对这些活动的感知强度的评级。 为了监测孙子孙女和祖父母一起进行的活动的PA强度,孙子孙女和祖父母在某些会议期间也会佩戴加速度计。孙子孙女和祖父母的认知功能将在(会议开始前,基线时),之后(24周后)和随访(36周后)通过经过验证的神经心 理学测试电池(即CANTAB)进行客观量化。CANTAB对神经心理学表现的变化敏感,并允许区分不同的认知功能。
17、标准化和 自动化的CANTAB可用于4岁以上的儿童,并已在老年人的研究中使用和推荐72, 73。几个特定的认知功能,包括4个领域 (即“练习”,“注意力”,“记忆力”和“执行功能和决策”)将使用iPad 10.2和经过验证的CANTAB软件(cambridgecognition , 于2022年1月12日获得)进行客观评估。社会心理健康将通过几份调查问卷来衡量,这些问卷衡量与儿童和老年人相关的幸福感指标。对于儿童,23项PedsQL (儿科健康相关生活质量)量表将用于获得对儿童总体生活质量及其特定情感、社会和学校功能的可靠有效的全球评估54。对 于老年人,将测量一般心理健康,抑郁,压力,焦虑和
18、社交孤立。首先,为了捕捉老年人心理健康的广泛概念,包括情感-情 感方面,认知评估维度和心理功能,将使用华威爱丁堡心理健康量表(WEMWBS) 51。抑郁、(不)应激和焦虑的症 状将使用荷兰语版有效且可靠的四维病症问卷(4DSQ)进行测量52。社会孤立(定义为老年人感知、体验和评估孤立和与他 人缺乏沟通的方式)将使用有效可靠的成人社会和情感孤独量表(SELSA)进行测量53。家庭关系的质量将在祖父母孙子女关系问卷中使用3个局部(社会人口统计信息,家庭和参与某些活动)和Rey和 Ruiz的社会化风格问卷来衡量,该问卷由34个工程组成,以4分制的Likert量表,评估民主和专制的社会化风格74.在祖
19、父 母中,这将通过基于Farneti和Battistelli先前调查的自我报告问卷来衡量。这份包含26项问卷的问卷将使用3个子量表评估祖 父母对祖父母与孙子孙女关系的看法75。数据分析R中的多级线性分析将用于估计受试者之间和受试者内部对PA,认知功能,社会心理健康以及孙子和祖父母家庭关系质 量的影响。共同PA在PA,认知功能,社会心理健康和家庭关系质量之间的关系中的中介作用将使用结构方程建模(路径分析) 在R中进行统计学检查。开放式问题将使用SPSS中的内容分析(即创立代码树并在响应中查找主题)进行64。2.2.4. 数据管理所有数据将存储在受密码保护的计算机和研究小组的中央硬盘上。参与者的数
20、据将被假名化,只有主要研究人员才能访问 密钥以链接个人数据的原始数据。数据将在基于这些数据的出版物出现后至少存储5年。在此时间段之后,数据可能会被销毁。2.2.5. 道德批准和参与同意这项研究及其三个局部(共同创造,试点研究和RCT)已提交根特大学医院医学伦理委员会批准。已经收到道德批准, 以便与共同创造会议的开始相吻合(EC编号:BC-11748) o RCT将在ClinicalTrials.gov注册,这是一个在世界各地进行的 私人和公共资助临床研究的数据库。共同创造会议,试点研究和RCT的参与者将收到信息信函和知情同意书,以向他们提供有 关该研究的所有详细信息。将要求祖父母和父母阅读并签
21、署知情同意书;孙子孙女将被要求在共同创造会议,试点研究和RCT 开始之前签署知情同意书。每个参与者将被告知研究的目的,设计,程序,随时离开研究的权利以及数据机密性。3 .研究意向该计划开发和评估的研究意图是基于理论的生活方式计划,旨在使用共同创造(即GRANDPACT工程)改善GRADD儿 童及其GRAND父母的身体活动和认知功能。对于该计划的开发,预计理论框架与共同创造方法相结合,将导致一个有吸引力且可行的代际运动计划,孙子孙女可以与 祖父母一起参与。最终用户的需求和要求将得到考虑,这将使他们感到被赋予权力。对于该计划的评估,预计试点研究将有助 于完善将在共同创造会议后起草的运动计划。此外,
22、测量仪器,招聘策略,年龄和小组规模的改进对于优化RCT计划非常重要。 将进行随机对照试验,以评估(认知丰富的)代际运动计划对共同PA,认知功能,社会心理健康和家庭关系质量的影响。RCT的第1组将主要侧重于增加共同PA (即孙子和祖父母之间的PA),而RCT的第2组将主要侧重于通过共同PA的 以知丰富(即孙子和祖父母之间的认知丰富PA)来增加孙子和祖父母的认知功能。干预的主要目标和主要结果是改善孙子女和 祖父母的共同PA (基于世卫组织PA指南),并考虑到可行性,我们的目标是到达孙子孙女每周2次与祖父母一起进行身体活 动的水平,至少30分钟的MVPA。次要目标是改善孙子女及其祖父母的总PA,认知
23、功能,心理社会福祉和家庭关系的质量, 预计共同PA (在36周内)将作为这种关系的调解人。据推测,与对照组相比,RCT的第1臂(侧重于代际PA)和第2臂(侧重于代际认知丰富的PA)将比对照组(无干预)更好地改善PA、认知功能、社会心理健康和家庭关系质量。此外,预计 代际运动计划的认知丰富将导致RCT第2臂认知功能的更大改善。4 .研究意向讨论本文介绍了 GRANDPACT工程的研究方案。该工程的主要目的是为孙子孙女及其祖父母制定一个有效,有吸引力和可行 的(认知丰富)代际运动计划,以改善他们的共同PA和认知功能(主要结果),社会心理健康以及孙子孙女与祖父母之间家庭 关系的质量(次要结果)。本研
24、究的重要性这种针对孙子和祖父母的代际运动计划的开展是创新的,原因如下四个。首先,据我们所知,这将是第一个使用行为改变 轮与共同创造方法相结合的干预措施,为孙子和祖父母开发认知丰富的代际运动计划。文献中描述的既往代际干预通常不是基 于证据的,也不是以理论框架为基础的,如果是这样,那么大多使用社会认知理论来开展PA干预42, 43o然而,这种行为改变 模型有一些缺点,这些缺点在行为改变轮中有所涉及37。Run Daddy Run干预使用行为改变轮与共同创造方法相结合,开发 一种针对父亲和儿童PA (co-PA)的干预措施,以改善儿童的生活方式行为。这种组合似乎对开发这种干预和到达预期目标有 效76
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