黑龙江省药监局从轻行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件2黑龙江省药监局从轻行政处分事项清单（试行）序号微 处分事项行政处分的龊6行政处分的幡磔 监管措施也 殷1药品未那么导药品生产许可 证、药品经营许可证 或者医疗机构制剂许 可证牛产、销售药品 的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分；符合以下情形 的，从轻处分：1.未取得生产许可证、经营 许可证或者医疗机构制剂许可证，但相应的 申请已被受理的；2.生产许可证、经营许可 证或者医疗机构制剂许可证有效期届满，仍 从事生产、经营活但相应的延续申请已 被受理的（行政部门逾期不处理相应申请的 情况除外）；3.持有营业执照仅违法销售少 量药品的；4.未经批准进口少量境外已

2、合法 上市的药品，情节悚的。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁量适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号-）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县2药品生产、销售

3、假药的处 罚符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分；符合以下情形 的，从轻处分：能提供相关证据证明购进渠 道合法的。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁H适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照.东省药品监督管理局关于印发省 局规范

4、行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说K教育、 劝导示范、 行导、 行政约谈省、市、 县序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿25药品疾病施控制机构、 接种单位、疫苗上市 许可持有人、疫苗配 送单位违反疫苗储 存、运输管酶范有 关冷链储存、运输要 求的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 2

5、44号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由蝙权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县26药品疾病的控制机构、 接种单位、疫苗上市 许可持有人、疫苗配 送单位违反有关冷链 储存、运输要求以外 白帔苗储存、运输管 理规范行为的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和

6、医疗器械行政处分裁fl适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省、市、 县27药品药品生产企亚、药品 经营企业和医疗机构 变更药品牛产经营许 可事项，应当办理变 更登记手续而未办理 的处分符合情形1

7、的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁S权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省

8、、市、 县-10-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿28药品药品上市许可持有人 或药品生产企业未按 规定办理的己事项变 更等违法行为的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁四用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京巾药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通

9、知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省29药品炮制中委托 配制中药制剂应当备 案而未备案或者备案 时想共虚附料的， 以及医疗机构应用传 知:艺配制中药制剂 未依照规定备案或者 未按照备案材料载明 的要榴己制中药制剂 的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符创青 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理关于印发药品和医疗器械行政处分裁1潮1规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关

10、于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁员情形、参照北京市药品监俾管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由强权适用规那么的通知第九条。说K教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省30药品血液制品生产单位擅 自向其彳也单位出让、 出租、出借以及与他 人共用药品生产企 业许可证、产品批 准文号的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国

11、家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁量适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量青形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于EfJ发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省-11 -序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿31药品血液制品生产

12、经营单 位产、包装、储存、 运输、经营血液制品 不符合国家规定的卫 生标准和要求的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于卬发药品和医疗器械行政处分裁量适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁最权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 犷冻省药品监督管理局关于

13、印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省32药品违反规定擅自进出口 血液制品的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁题用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分姬权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020

14、） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。谢艮教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省33药品麻醉药品药用原植物 和fl企、1处创8定未 依照麻醉药品药用原 植物年度种植i卜划进 行种植、未依照规定 报告木1tt直情况、未依 照规定储存麻醉药品 的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导

15、意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省-12-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿34药品定点生产企业违反规 定未按照麻S锚品不 精神药品年度生产计 划安排生产等违法行 为的处分符合跳1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三

16、十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁!适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分蜩顺用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照厂东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行导、 政约谈省35药品定点规 定销售麻醉药品和精 神药品，或者违反规 定经营麻醉药品原料 药和第一类精神药品 原料

17、药的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理关于印发药品和医疗驯脑亍政处分裁0蝇规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照。“东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁熟邮规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行导、 行

18、政约谈省36药品定点批发企Jk发生违 嫩触、储用椭药 品和第一类精神药 品，未依照螃建立、 保存专用那么等行为 的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁fl适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）笫十七条

19、、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省-13-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿37药品单位违规购买麻醉药 品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁适用规那么的通矢11（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参

20、照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分姬权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县38药品违反规定运输麻醉药 品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁i权的指导意

21、见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发（2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自排遢嬷ffl规那么的通知第九说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县39药品采取欺骗手段取得麻 醉药品和精神药品的 实验研究、生产、经 营、使用资格的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁员适用规那么的通

22、知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照。“东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁*权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县-14-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿40药品药品研究单位在普通 药品的实验研皑啊 制过程中，产生规定 箭帕佩B卡药品和精

23、神药品，未依照规定 报告的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分娟适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发（2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自排遢嬷ffl规那么的通知第九说服教育、

24、劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县41药品药物临床诩佥机构以 健康人为麻醉药品和 第类精神药品临床 试验的受试对象的处 罚符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管蛔关于印发药品和医疗器械行政处分裁1适ffl规那么的通知（国 食药监法20306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207

25、号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理W关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。谢艮教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县42药品定点生产企业、定点 批发企业和第二类精 神药品零售企1在 产、销售假劣麻醉药 品和精神药品的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁i适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁

26、量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。谢瞰育、 劝导示范、 政指导、 行政约谈省、市、 县-15-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿43药品定点生产企业、定点 批发企业和其他单位 使用现金进行麻醉药 品和精神药品交易的 处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行

27、政处分裁ffi适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁S权适用规那么的通知第九条。谢艮教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县44药品优丽锅品和精神 药品被盗、被抢、丢 失案件的单位，违反 规定未采取必要的控 制措施或者未依照规 定报告的处分符合情形1的，

28、应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分技勤用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发（2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自据摄权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省、市、

29、县45药品依法取得麻醉药品药 用原植物种植或者麻 醉药品和精神药品实 验研究、生产、经营、 使用运输资格同 单位倒卖、转让、出 租、出借、涂改麻醉 药品和精神药品许可 证明文件的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁H适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁员情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理W行政处分裁量权适

30、用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县-16-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿46药品砌蛹辍品和精神 药品浒次非0去渠道造 成危害的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁题用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政

31、处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省、市、 县47药品生产企业擅自生产蛋 白同化制剂、肽类激 素或药品批发企也擅 自经营蛋白同化制 剂、肽类激素，药品 零售企业擅自经营蛋 白同化制剂、肽类激 素等行为的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、

32、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理关于印发药品和医疗驯脑亍政处分裁0蝇规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照掠市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照。“东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行导、 行政约谈省、市、 县48药品生产、经营、购买、 运输或者进口、出口 易制毒化学品的单位 或者个

33、人拒不接受有 关行政主管部门监督 检查的处分符合跳1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁!适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁B权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分蛾情形、参照北京市药品监督管理M关于印发北京市药 品监督管理局行政处分姬权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九

34、条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县-17-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿49药品易制毒化学品生产、 经营、购买、运输或 者进口、出口单位未 按规定建立平安管理 制度等违法行为的处 罚符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁员适用规那么的通知（国 食药监法20306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督

35、管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县50药品伪造中药品种保护 证书及有关证明文 件进行生产、销售的 处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理关于印发药品和医疗器械行政处分裁S适ffl规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分姬权的

36、指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发（2020） 207号）第十七条、参照广东省药品监督管理W关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县51药品擅自生产、收购、经 营毒性药品的单位或 者个人的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗拗贿政处分裁0蝇规那么的通知（国 食药监法20123

37、06号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自据摄权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行导、 行政约谈省、市、 县-18-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿52药品药品类易制毒化学品 生产企1境续停产 年以上未按规定报告 的，或者未经检查即 恢复生产等违法行为 的处分符合情形

38、1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁B适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁员权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照好.东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈

39、省、市、 县53药品未经许可或者备案擅 自朋、经营、购买、 运输易制毒化学品等 违法行为的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁S适ffl规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号-）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照东省药品监督

40、管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县54药品药品生产企I底版不 良反阿艮告和监测管 理规定的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处分裁ffl适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适

41、用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁权适规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 政约谈省-19-序号W行政 处分事项行政处分的情形行政处分的频雌 监管措施殿3药品生产、销售劣药的处 罚符合情形1的，应当依法从轻处分；符创青 形2的，可以依法从轻处分；符合以下情形 的，从轻处分：1.除中药饮片外的其它药品, 不符合药品标准，有证据证明尚不影响平安 性、有效性的；2.能提供相关证据证明购进 渠道合法的；3.生产、销售的中药饮片不符 合药品标准，尚不影响平安性、有效性，经 营、使用单位药品购进渠道合

42、法的。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁S适规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县4药品知道或者应当知道属 f假药、劣药或

43、者药 品管理法第一百二 十四条第一款第一项 至第五项规定的药 品，而为其储存、利条件的处 罚符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁量翻规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁量情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照。“东省药品监督管理局

44、关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。谢艮教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县5药品伪造、变造、出租、 出借、相去买卖许可 证或者药品批准证明 文件案符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁量适用规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁员情形、参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁

45、量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说服教育、 劝导示范、 政指导、 行政约谈省、市、 县-2-序号行政 处分事项行政处分的情形行政处分的依据BBS 监管措施鹿55药品药品经营企业违反不 良反响报告和监测管 理规定的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合情 形2的，可以依法从轻处分。行政处分法第三十条、第三十一条、第三十二条、国家食品药品 监督管理W关于印发药品和医疗器械行政处分裁S适ffl规那么的通知（国 食药监法2012306号）第七条、参照市场监管总局关于规范市场监 督管理行政处分裁量权的指导意见（国市监法（2019 ） 244号）（七） 行政处分裁员情参照北京市药品监督管理局关于印发北京市药 品监督管理局行政处分裁量权适用规定（试行）的通知（京药监发 （2020） 207号）第十七条、参照 旷东省药品监督管理局关于印发省 局规范行政处分自由裁量权适用规那么的通知第九条。说教育、 劝导示范、 行政指导、 行政约谈省、市、 县56药品未取得或超出有效期 使用互联网药品信 息服务资格证份从 事互联网药品信息服 务的处分符合情形1的，应当依法从轻处分；符合