[生产管理]儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本.docx

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1、 儿童食品品行业儿童食品品行业（婴幼儿儿奶粉）企业生生产经营营档案示示范文本本中国儿童童食品专专业学会会二四四年十一一月儿童食品品行业（婴幼儿儿奶粉）企业生生产经营档案案示范文文本说明明为进一步步加快儿儿童食品品行业食食品安全全信用体体系建设设，规范范企业生生产经营营活动，确保儿儿童食品品安全，根据国务院院关于进进一步加加强食品品安全的的决定精神和和国家食食品药品品监督管管理局等等八部门门关于于加快食食品安全全信用体体系建设设的若干干指导意意见要要求，在在充分调调研论证证的基础础上，起起草了儿童食食品行业业（婴幼幼儿奶粉粉）企业业生产经经营档案案示范文文本（以下简简称示范范文本）。一、适用用范

2、围示范文本本原则上上适用于于全国所所有婴幼幼儿奶粉粉生产企企业，不不适用于于专门从从事婴幼幼儿奶粉粉购销业业务的流流通型企企业。在在进行食食品安全全信用体体系建设设试点工工作期间间，首先先在进行行试点的的婴幼儿儿奶粉生生产企业业中试行行。二、基本本框架和和内容（一）示示范文本本由两部部分组成成。第一一部分是是生产经经营档案案示范文文本表格格，第二二部分是是生产经经营企业业生产经经营应遵遵循的基基本规则则。（二）示示范文本本的主要要内容涵涵盖了企企业管理理基础工工作和原原料采购购、生产产加工、销售及及售后服服务等各各个方面面，共分分为4个个环节、11个个项目、21个个要素、92条条项内容容和要求

3、求。（三）示示范文本本的依据据是现行行法律、行政法法规、部部门规章章和标准准，其中中：国家家法律法法规5个个。包括括：产产品质量量法、食品品卫生法法、动物防防疫法和消消费者权权益保护护法等等；部门门规章55个。包包括转转基因食食品卫生生管理办办法、食品品广告管管理办法法、食品添添加剂管管理办法法、食品企企业通用用卫生规规范、乳制制品企业业生产技技术管理理规则等； 国家家和行业业主要标标准200个。包包括生鲜鲜牛乳收收购标准准、食品品营养强强化剂使使用卫生生标准、质量管管理体系系、预包包装食品品标签通通则、乳乳品设备备安全卫卫生标准准、工业业“三废”排放试试行标准准等。三、几点点说明（一）示示范

4、文本本的起草草思路是是按照婴婴幼儿奶奶粉加工工企业的的工艺和和管理流流程，对对涉及婴婴幼儿奶奶粉加工工业的各各项法律律、法规规、标准准中的相相关规定定，进行行梳理整整合，使使之条理理化、系系统化，起到示示范作用用，便于于企业操操作。而而不是制制定新的的规则。（二）示示范文本本的制定定考虑到到婴幼儿儿奶粉加加工业的的总体水水平和不不同企业业的特点点，各项项要求均均属基本本要求，企业均均应该而而且能够够做到。对于已已通过HHACCCP、IISO990000、绿色色食品等等认证的的管理水水平较高高的企业业，应按按相应的的要求，建立更更加完善善的管理理制度。鼓励和和支持企企业建立立和实施施产品安安全信

5、用用码和产产品召回回数字化化管理系系统。（三）示示范文本本对婴幼幼儿奶粉粉企业的的生产环环节（包包括采购购、加工工、流通通、消费费）进行行控制。每个环环节均应应建立档档案文件件，记录录应全面面、准时时、完整整，并应应建立文文件的批批准、分分发、修修改、存存档、销销毁程序序。（四）示示范文本本中的表表格均为为示范表表格，企企业自建建表格时时应涵盖盖示范表表格内容容。（五）示示范文本本在国家家食品药药品监督督管理局局的指导导下，国国家儿童童食品行行业食品品安全信信用体系系建设试试点办公公室具体体负责。表1供应商资资格审核核表编号： 填填表日期期：供应商联系人手 机机电 话话地 址址E-maail传

6、 真真所持证件件及编号号：营业执执照 卫生许许可证 税务登登记证 生产许许可证 奶畜检检疫合格格证 其他 供货能力力供货方式式生产设备备运输设备备环 保其他供应部评评审意见见：评审人： 评审审日期：.产品名称称规格型号号质量管理理能力评评价产品质量量评价技术质量量部评审审意见：评审人： 评审审日期：.对该供应应商资格格综合审审查结果果：评审人： 评审审日期：.表2供应商能能力评价价表编号：供 应 商评价时段段年 月 日 至 年 月 日日供应品种种产 地供货次数数供货总量量质量合格格率供货时间间服务质量量信誉水平平供应商不不良情况况：对供应商商的评价价及意见见：该供应商商 ，（停止止）继续续合作

7、。公司供应应部（章章） .年 月 日 . 主管意见见：年 月 日 .表3集中挤奶奶登记表表编号： 填填表日期期：挤奶厅名名称负 责 人地 点面 积奶畜品种种奶畜数量量饲养方式式饲料来源源健康状况况繁殖数量量引进数量量引进原因因出栏数量量出栏原因因统计产奶奶量实际产奶奶量具备奶畜畜检疫合合格证是（否）编 号卫生状况况：检 验 情 况况编号项 目目依 据据结 果果表4奶户状况况登记表表编号奶户姓名名身份证号号奶畜检疫疫合格证证编号奶畜数量量（头）日产奶量量（公斤斤）产奶畜非产奶畜畜合计12345678910111213141516171819202122232425填表人： 复核人人： 核查查人：

8、统计日期期： 年 月月 日 .表5生鲜乳收收购记录录表（ 月）奶户姓名名： 县 乡乡 村 单位： 公斤斤 日期一次二次三次合计收奶员(章)日期一次二次三次合计收奶员(章)日期一次二次三次合计收奶员(章)11121212223132341424515256162671727818289192910203031旬 计计：旬 计计：旬 计计：全月合计计：不合格原原因：注：技术术质量部部负责对对每次采采购的生生鲜乳即即时检测测，不合合格生鲜鲜乳不予予收购，该次收收购量栏栏登记为为0，同同时按先先后顺序序标记不不合格次次数号，并在不不合格原原因栏注注明相应应次数号号对应的的不合格格原因和和检验员员姓名。

9、表6原辅材料料检验记记录编号：产品名称称生产日期期检验日期期抽检批号号供货厂商商报告日期期检 验 情 况况 项 目目依 据据检 验 结 果果判定结果果检验员： 审审核人： 质量量监督员员：表7原辅材料料采购表表编号： 填填表日期期：原材料名名称订 单 号产 地供货厂商商生产日期期购进日期期包装形式式采 购 量特性描述述：备注：采购员： 负负责人：表8员工情况况登记表表序号姓 名性 别年 龄健康证编编号健康证有效期岗 位上 岗时 间培训时间间培训内容容培训结果果备 注表9设备维护护保养记记录编号： 填填表日期期：设备名称称规格型号号设备编号号使用部门门使用地点点当班操作作员设备保养养周期：设备保

10、养养时间： 年 月 日日设备维护护保养内内容项目气动部分分电动部分分机械及传传动部分分其他清洁内容容部件检查查情况加油及润润滑情况况零件更换换情况维护保养养员： 部门门负责人人：.表10配料工序序操作记记录表 编号：品种： 班次次： 日日期： 年年 月月 日日罐号鲜乳乳清粉（kg）脱脂粉（kg）白糖（kg）植物油（kg）复合维生生素（kg）微量元素素（kg）总计（kg）配料时间间贮存温度度（）备注重量（kg）出粉（kg）投料核算算员： 配料工工： .表11巴氏杀菌菌及均质质工序操操作记录录表编号： 生产产日期： 年年 月 日产品名称称： 班班次：操作人：上岗时间间： 清洗时间间： 时间杀菌温度

11、度杀菌温度度均质压力力（MPPa）热水温度度 预热温度度 热水温度度 预热温度度 1机2机3机故障及排排除情况况：表12浓缩工序序操作记记录表编号： 生产日日期： 年 月 日日时间主蒸汽压压力MPa热气泵气气压MPa一效真空空MPa二效真空空MPa一效温度度二效温度度浓乳浓度度Be表13喷雾干燥燥工序操操作记录录表编号： 生产产日期： 年年 月 日产品名称称班 次操 作 人喷粉时间间： 至烘塔时间间： 至烘塔温度度：进风风 排排风 消毒时间间： 至至 消消毒温度度 清洗时间间时间蒸汽压力力MPa进风温度度排风温度度塔内负压压Pa浓乳浓度度Be雾化压力力 MPaa流化床温温度冲调性一段二段三段合

12、格不合格故障及排排除情况况：表14CIP工工序操作作记录表表编号： 日日期： 年 月 日日清洗液存存量及温温度热水： m 碱液： m 酸液： m 清 洗 液 浓浓 度碱：酸：设备名称称清水冲洗洗碱液清洗洗清水冲洗洗酸液清洗洗清水清洗洗起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间起始时间结束时间收乳系统统鲜乳暂存存罐1号奶仓仓2号奶仓仓3号奶仓仓分离系统统超高温灭灭菌系统统1号配料料罐2号配料料罐1号贮料料罐2号贮料料罐1号暂存存罐2号暂存存罐1号浓奶奶罐2号浓奶奶罐故障及排排除情况况：操作员： 表15婴幼儿奶奶粉成品品检验表表编号： 检测单单位： .生产单位位： 生生产日期

13、期： .检验日期期： 代代表数量量： .检 验验 结结 果果1、感观观指标项目标准要求求检测结果果单项判定定色泽均一、乳乳黄色气味婴儿乳粉粉特有香香味，有有轻微植植物油香香味组织状态态干燥粉末末，无结结块冲调性润湿下沉沉快，冲冲调后无无结块，无沉淀淀2、理化化、卫生生指标项目技术要求求检测值单项判定定水分 杂质度 mg/kg复原乳酸酸度 T不溶度指指数 mll蛋白质 脂肪 乳糖占碳碳水化合合物量 灰分 氯 mmg/1100gg硝酸盐（以NaaNO33计） mg/kg亚硝酸盐盐（以NNaNOO2计） mgg/kgg细菌总数数 个个/g大肠菌群群 （最最近似值值） 个个/1000g检验依据据：3、

14、维生生素与微微量元素素项目技术要求求检测值单项评定定项目技术要求求检测值单项评定定维生素AA IU/1000g磷 mgg/1000g维生素BB1 mg/1000g铜 ugg/1000g维生素BB2 mg/1000g锌 mgg/1000g维生素CC mg/1000g铁 mgg/1000g维生素DD IU/1000g锰 ugg/1000g维生素EE IU/1000g钾 mgg/1000g烟酸 mgg/1000g钠 mgg/1000g亚油酸 mg/1000g钙 mgg/1000g镁 mgg/1000g检验依据据：检验结论论：检验专用用章 .签发日期期： 年年 月 日 .备注：批准： 审核： 主检检：

15、 .表16客户信息息反馈表表编号：客户姓名名（或部门门名称）联系方式式信息内容容：反馈日期期： 年 月月 日报送、发发放范围围：填报人： .责任部门门：严重性评评价：严 重重 一 般 类别：技 术 性 管 理 性性 其 他 原因分析析：签 名名： .协调处理理意见：签 名名： 年 月月 日责任部门门处理情情况：完成日期期： 年年 月 日 部门负负责人： 年年 月 日实施结果果验证：验证人： 年 月 日日.36环节项目要素主要内容容和要求求依据原料采购购01供应商管管理01-001选择1、 审核供应应商的营营业执照照、税务务登记证证、卫生生许可证证、生产产许可证证、奶牛牛检疫合合格证。2、 对于

16、进口口原料，须有供供应商提提供的自自检报告告、相关关部门的的卫生证证书。3、 对供应商商的产品品质量管管理能力力进行审审核。（表1）1、中中华人民民共和国国产品质质量法第3章章2、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第2、3、44、6章章3、质质量管理理体系 要求GB/T 1190001-220000第77.4条条评价定期对供供应商供供货能力力、服务务质量和和建档情情况进行行跟踪记记录和评评价。（表2）原料管理理01-002生鲜乳集中挤奶奶：1、 具备奶畜畜检疫合合格证。2、 建立原料料验收制制度和质质量档案案。对原原料乳的的检验包包括感官官检验、掺假检检验、理理化指标标、微生生物指标标、抗生生素

17、残留留等。3、 对奶畜登登记造册册。 (表3)4、 制定挤奶奶厅卫生生管理制制度、生生产工艺艺流程。5、 提倡机械械榨乳，采用管管道运输输；保持持冷却降降温设备备、储存存设备、清洗消消毒设备备、检验验设备等等的清洁洁卫生。1、中中华人民民共和国国动物防防疫法第144、444、455条2、生生鲜牛乳乳收购标标准GB/T 669144-199863、食食品企业业通用卫卫生规范范GGB1448811-19994第3.1条4、乳乳和乳粉粉中黄曲曲霉毒素素M1的的测定GBB/T 189980-200035、乳乳制品企企业生产产技术管管理规则则第33章6、无无公害食食品 生生鲜牛乳乳NNY50045-20

18、0017、无无公害食食品 奶奶牛饲养养兽药使使用准则则NNY50046-200018、无无公害食食品 奶奶牛饲养养兽医防防疫准则则NNY50047-200019、无无公害食食品 奶奶牛饲养养饲料使使用准则则NNY50048-2000110、无公害害食品 奶牛饲饲养管理理准则NYY/T550499-20001散户收购购：1、 对奶畜的的品种、数量、健康状状况、饲饲养情况况、繁殖殖情况、流动情情况等信信息登记记造册，索取奶奶畜检疫疫合格证证。2、 生鲜乳收收购执行行国家相相关标准准。3、 收购的原原料乳必必须对每每户进行行抽样检检验。包包括感观观检验、掺假检检验、理理化指标标、抗生生素残留留等，并

19、并建立每每户牛奶奶原料的的质量档档案或每每头奶畜畜的档案案。（表表4、55）运输：1、建立立运输和和验收管管理制度度。2、做好好运输记记录。3、保温温运输。原辅料及及包装材材料1、 从合格供供应商收收购原辅辅料。签签订采购购合同。2、 索取原辅辅料的出出厂检验验报告、批次检检验报告告、产品品合格证证。3、 定期索取取原辅料料的型式式检验报报告和监监督检验验报告。4、 每批原辅辅料必须须抽样检检验。（表6）5、 进口原辅辅料应取取得相关关部门颁颁发的卫卫生证书书。6、 企业应向向供应商商核实是是否含有有经基因因技术改改造的原原料。7、 包装材料料必须符符合卫生生标准和和卫生管管理办法法的规定定。

20、8、 建立采购购记录并并归档。（表77）9、 建立原辅辅料运输输管理和和验收管管理制度度。1、中中华人民民共和国国产品质质量法2、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第7条条，第330条3、食食品添加加剂管理理办法4、转转基因食食品卫生生管理办办法第第6条5、脱脱盐乳清清粉GB11138881198996、脱脱盐乳清清粉卫生生标准GBB116674-198897、食食品营养养强化剂剂使用卫卫生标准准GGB1448800-19994生产加工工02人员管理理02-001人员素质质1、 企业员工工持健康康证上岗岗。每年年进行一一次健康康检查，必要时时作临时时健康检检查。凡凡患有影影响食品品卫生的的疾病者

21、者，必须须调离食食品生产产岗位。记录备备案。（表8）2、 工厂必须须配备足足够的品品质管理理及检验验专业人人员。产产品质量量管理负负责人应应具备大大专以上上相关学学历和相相关专业业背景或或中专相相关学历历并具备备4年以以上质量量管理经经验；质质量检验验人员应应具备中中专以上上学历，经专业业培训并并获得相相关资质质。1、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第8、26条条2、质质量管理理体系 要求GB/T 1190001-220000第66.2条条3、乳乳制品企企业良好好生产规规范GB1126993220033第77.2条条、第88.7条条4、食食品企业业通用卫卫生规范范GGB1448811-1999

22、4第5.12条条、第99章5、乳乳制品企企业生产产技术管管理规则则第333、339条健康要求求1、 生产、质质量管理理人员必必须遵照照有关卫卫生管理理制度，确保个个人卫生生，防止止污染产产品。2、 与生产无无关的人人员不得得进入生生产场所所，参观观、来访访者应符符合现场场工作人人员卫生生要求。技能培训训1、 对员工进进行专业业知识和和基本技技能的培培训，建建立培训训记录。2、 生产、管管理人员员必须经经专业培培训，考考核合格格后，方方可上岗岗。3、 员工的培培训、技技能（证证书）和和经历详详细记录录与员工工培训档档案，并并保留33年以上上。4、 员工换岗岗、工艺艺产品更更新需对对员工进进行再培

23、培训。工厂和环环境02-002工厂设计计1、 执行乳制制品厂设设计规范范。2、 加工厂不不得建于于易受粉粉尘、有有害气体体、放射射性物质质、昆虫虫等污染染源污染染的区域域，不得得建于受受污染河河流的下下游。3、 应当有与与产品品品种、数数量相适适应的食食品原料料处理、加工、包装、贮存等等厂房或或者场所所。4、 厂区应有有适当防防范外来来污染，有害动动物侵入入的设施施。5、 加工车间间布局合合理，厂厂房、设设备、照照明、通通风、给给排水、卫生等等设施满满足生产产工艺、质量、安全及及卫生的的要求。6、 工厂应分分区设计计，避免免人流、物流交交叉污染染。7、 采用资源源利用率率高、污污染物排排放量少

24、少的设备备，采用用经济合合理的废废弃物综综合利用用技术和和污染物物处理技技术，具具备相应应的处理理设施。8、 生产区与与生活区区分开设设置，厂厂区空地地应绿化化，防止止尘土飞飞扬或积积水。9、 绘制工厂厂设计平平面图及及各主要要厂区、车间设设计图，存档。1、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第8条条2、中中华人民民共和国国环境保保护法第255条3、乳乳制品企企业良好好生产规规范GB1126993220033第44、5章章4、食食品企业业通用卫卫生规范范GGB1448811-944第44章5、乳乳品厂设设计规范范QQB60006926、乳乳制品企企业生产产技术管管理规则则第44章设备及维维护1、

25、执行乳品品设备安安全卫生生标准。2、 湿混工艺艺的基本本设备包包括：受受乳及储储乳设备备、预处处理设备备、净乳乳设备、均质设设备、杀杀菌设备备、浓缩缩设备、配料设设备、空空气净化化系统、干燥系系统、制制冷设备备、包装装设备、储存设设备、工工艺用水水的水处处理设备备、就地地清洗系系统（CCIP）等。3、 干混工艺艺的基本本设备包包括：计计量设备备、混合合设备、杀菌设设备、自自动包装装设备、空气净净化系统统、清洁洁系统等等。4、 用于加工工、包装装、储运运的设备备及工具具和生产产用管道道必须安安全、无无害，保保持清洁洁，防止止食品污污染。5、 由专业人人员负责责设备的的日常保保养，包包括检查查、调

26、整整、清洁洁等。6、 由专业人人员负责责设备的的维修、巡检及及紧急事事故的处处理等。7、 建立设备备的使用用、维护护、保养养等情况况记录。（表99）8、 用于加工工乳制品品的设备备及场所所不得做做其他与与食品加加工无关关的用途途。1、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第8条条2、乳乳制品企企业良好好生产规规范GB1126993220033第66章3、食食品企业业通用卫卫生规范范GGB1448811-19994第4.4条4、乳乳品设备备安全卫卫生标准准GGB1220733199895、乳乳制品企企业生产产技术管管理规则则第55章环境卫生生1、 确保工艺艺用水、生产用用水符合合国家规规定的城城乡生活

27、活饮用水水卫生标标准。2、 使用的洗洗涤剂、消毒剂剂应当对对人体安安全、无无害。3、 确保化学学物品的的贮存不不会对环环境或生生产原料料造成污污染。4、 排水系统统应保持持畅通，不得有有污泥积积蓄。5、 保持厂房房及设施施良好的的清洁卫卫生状态态。6、 采取有效效措施，防治在在生产或或者其他他活动中中产生的的废气、废水、废渣、粉尘、恶臭气气体、噪噪声、振振动等对对环境的的污染和和危害。“三废”排放达达到国家家相关标标准。7、 厂区禁止止饲养动动物。1、中中华人民民共和国国食品卫卫生法第8条条2、中中华人民民共和国国环境保保护法第244条3、生生活饮用用水水质质卫生规规范4、乳乳制品企企业良好好生产规规范GB112699322003