人力资源GMP培训教材4312.docx

《人力资源GMP培训教材4312.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《人力资源GMP培训教材4312.docx（128页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、20055年度GGMP培培训教材材设备管理理第一章章：设备备管理设备安装装与调试试验收管管理：1. 设备安安装前的的准备工工作1.1. 查查看安装装现场，对对安装设设备的承承重地面面、墙壁壁等进行行实地测测量，看看是否符符合安装装要求。1.2. 检检查设备备所要求求的负荷荷、压力力线及管管道等位位置、方方向等是是否符合合安装要要求。1.3. 检检查设备备要经过过的出入入口，是是否足够够让设备备通过，否否则要进进行拆除除或采取取其他措措施，以以使设备备顺利到到达安装装位置。1.4. 准准备对设设备安装装时所需需的工具具和机械械设施。1.5. 所所需要的的技术资资料1.6. 拟拟定一个个设备安安装

2、的进进行程序序，使安安装有步步骤、按按顺序进进行。2. 新进、调入、移动待待安装的的设备均均应按该该设备的的验证方方案进行行安装、运行、性能确确认的验验证2. 安装应应按拟定定的程序序进行。2.1. 安安装要在在准备工工作就绪绪后一次次进行，避避免拆箱箱后各部部件不及及时到位位而造成成丢失。2.2. 核核对技术术资料和和设备标标明的技技术参数数是否符符合本企企业技术术要求。2.3. 设设备安装装应在有有关技术术人员现现场指导导下进行行。2.4. 安安装完毕毕及时清清理现场场，并进进行调试试验收。3. 设备的的调试验验收3.1. 设设备在安安装后进进行调试试，调试试时按技技术指标标逐项试试验，先

3、先空载运运转，再再负荷试试车，记记录各项项指标是是否达到到要求。3.2. 空载载运行在空载条条件下，单单机运行行或系统统运行，以以确定设设备运行行是否符符合设定定的标准准或达到到额定技技术标准准。3.3. 负载载运行属于模拟拟生产试试验。先先用代替替料，确确认单机机或系统统运行效效果与要要求能达达到一致致性，稳稳定性和和重现性性。3.4. 用实实料进行行生产试试验。严严格按工工艺条件件进行生生产，有有三批以以上的得得复数据据。3.5. 调试试验收后后，填写写安装调调试验收收单，验验收人签签字后归归档。3.6. 验收收合格后后的设备备可投入入正常使使用，但但对初装装产品要要加强验验证。3.7.

4、进口口设备的的安装调调试要及及时进行行，以便便在索赔赔期内发发现问题题，及时时提出索索赔。车间动火火管理：1. 车车间申请请动火作作业，必必须经生生产部、工程部部负责人人审核批批准。2. 维维修人员员在动火火前，应应做好准准备工作作，如设设备、管管道、容容器清洗洗，对易易燃易爆爆物品迁迁移，准准备灭火火器材等等。3. 对对动火全全过程实实行监护护。4. 动动火必须须在规定定范围内内进行，不不得转移移地点。5. 在在危险区区域动火火，对需需要检修修部分，尽尽量安排排拆至安安全线以以外进行行。6. 动动火时，应应派看护护人员对对现场进进行检查查，作业业完毕，方方可离开开现场。设备清洗洗管理：1.

5、本文件件规定的的清洗，是是指设备备使用结结束后，用用一般的的擦抹方方法不能能有效的的去除设设备表面面所残留留的被加加工物料料，而经经用大量量的清洗洗剂或借借助于清清洗工具具进行清清洗。2. 每一生生产阶段段结束后后，对设设备进行行清洗。3. 清洗方方法3.1. 在在线清洗洗在设备安安装位置置不变，安安装基本本不变且且不进行行移动的的情况下下进行清清洗。适适用于大大型不可可移动的的设备、制水系系统、灌灌装系统统、配制制系统、过滤系系统。3.2. 移移动清洗洗可移动的的小型设设备或可可拆卸的的设备部部分，移移到清洗洗间清洗洗。4. 清洗方方法4.1. 清清洗所用用的清洗洗液，最最常用的的是水，其其

6、次有乙乙醇、碱碱液或其其它清洗洗剂。4.2. 清清洗方法法和所需需的工具具、设备备、4.2.1. 擦洗：用不脱脱落纤维维的抹布布擦洗，对对粘性大大的遗留留物可用用不锈钢钢铲子。4.2.2. 高压喷喷枪冲洗洗，用于于不能触触摸到的的设备部部分，如如罐封内内。4.2.3. 清洗剂剂循环清清洗，用用增压泵泵将清洗洗剂在系系统里循循环一定定的时间间，达到到清洗目目的。适适用于制制水、灌灌装、配配制、过过滤等系系统。5. 按各设设备清洗洗操作规规程进行行。6. 直接接接触药品品的设备备，最后后清洗用用水为纯纯化水。7. 设备洗洗涤后，用用眼观察察其直接接接触药药品的设设备表面面所加工工物料的的残留物物，

7、最后后一次洗洗涤水澄澄清。8. 设备清清洗后，视视情况可可用不脱脱落纤维维的洁净净干抹布布擦干水水迹。在在清洗间间清洗的的设备移移到该设设备房间间，拆下下部分安安装好。9. 清洗后后的设备备需要消消毒的、按各设设备消毒毒操作规规程进行行。10. 工程部部门应制制定出设设备清洗洗操作规规程，防防止清洗洗过程对对设备损损害。11. 不能使使用对设设备有损损害的腐腐蚀清洗洗剂，以以免损坏坏设备的的性能。12. 对重要要设备或或设备的的主要部部分进行行清洗要要特别认认真细致致，严防防差错。13. 对电器器设备的的清洗一一定要断断电后方方可进行行，清洗洗完善后后一定要要进行烘烘干或吹吹干，以以防发生生电

8、器短短路事故故。14. 同一设设备连续续加工同同一产品品时，至至少每周周或生产产三批后后，要按按清洗操操作规程程全面清清洗一次次，更换换品种必必须按规规程全面面清洗。15. 生产结结束后，需需要清洗洗的设备备及时清清洗，防防止物料料残留物物干固后后不易清清洗，清清洗完后后由车间间质监员员检查，并并做好详详细记录录，进入入批生产产记录归归档。设备编号号管理：1. 编编号原则则。1.1. 设备备编号基基本体现现所属的的使用部部门。1.2. 规格格相同，剂剂型相同同的设备备在编号号中能体体现统一一性。1.3. 设备备编号能能表现集集群型设设备特点点。2. 编编号说明明。2.1. 编号号第一个个字母代

9、代表所在在的使用用部门。G：固体体制剂车车间 GGX：设备备编号T：提取取车间 ABCX：计量量器具号号Y：液体体制剂车车间 AAX：强检检仪器号号 Q：质质量管理理部 BX：公用用仪器编编号CX：计量一一般仪器器编号举例：多多能提取取罐：“TX”表示提提取车间间第X号设备备；三维混合合机：“GX”表示固固体车间间第X号设备备。2.2. 字母母后两位位数代表表设备，仪仪器流水水号。2.3. 相同同规格的的设备在在流水号号后加“X”作以区区别号分分。3. 特特别规定定3.1. 空调调净化系系统编号号按HVVAC ZZKX“表示XX”为系统统号。设备、管管道状态态标志管管理：1. 所有使使用设备备

10、都应有有统一编编号，要要将编号号标在设设备主体体上，每每一台设设备都要要设专人人管理，责责任到人人。2. 完好、能正常常运行的的设备生生产结束束清场清清洁后每每台设备备都应挂挂状态标标志牌，通通常有以以下几种种情况： 2.1. 运运行中：设备开开动时挂挂上运行行中标志志，正在在进行生生产操作作的设备备，应正正确标明明加工物物料的品品名、批批号、数数量、生生产日期期、操作作人等。2.2. 维修修中：正正在修理理中的设设备，应应标明维维修的起起始时间间、维修修负责人人。2.3. 已清清洗：已已清洗洁洁净的设设备，随随时可用用，应标标明清洗洗的日期期。2.4. 待清清洗：尚尚未进行行清洗的的设备，应

11、应用明显显符号显显示，以以免误用用。2.5. 停用用：因生生产结构构改变或或其他原原因暂时时不用的的设备。如长期期不用，应应移出生生产区。2.6. 待修修：设备备出现故故障。3. 各种管管路管线线除按规规定涂色色外，应应有标明明介质流流向的箭箭头“”显示示及流向向地点，料料液的名名称等，不不锈钢管管道不涂涂色。4. 灭菌设设备应标标明灭菌菌时间和和使用期期限，超超过使用用期限的的，应重重新灭菌菌后再使使用。5. 当设备备状态改改变时，要要及时换换牌，以以防发生生使用错错误。6. 所有标标牌应挂挂在不易易脱落的的部位。7. 状态标标志牌均均用不锈锈钢制作作。8. “运行中中”、“已清洁洁”状态标

12、标志用绿绿色字。9. “待清洗洗”标志用用黄色字字。10. “维修中中” 标志志用黄色色字。11. “待维修修” 标志志用黄色色字。12. “停用” 标志志用红色色字。13. “完好” 标志志用绿色色字。管道涂色色的管规规定：1. 固定定管道或或按医医药工业业设备及及管路涂涂色的管管理喷喷涂不同同的颜色色，与设设备连接接的主要要管道应应标明管管内物料料名称及及流向。管道安安装应整整齐、有有序。2. 管道道的颜色色2.1. 物物料管道道：大黄黄色2.2. 蒸汽汽管道：鲜红色色2.3. 常水水管道：绿色2.4. 冷冻冻水管道道：白色色字、黑黑保温2.5. 真空空管道：白色2.6. 压缩缩空气管管道

13、：蓝蓝色2.7. 三废废排气管管道：黑黑色2.8. 涂色色方法3. 洁净室室管道不不可涂色色，但须须注明内内容物及及流向，流流向以箭箭头“”表示示。设备开箱箱验收管管理：1. 到货后后，由工工程部负负责人会会同使用用部门人人员按合合同规定定开箱初初检。2. 验收内内容：2.1. 验收收人员检检查设备备包装，如如有损坏坏是否对对设备有有损伤。2.2. 打开开包装箱箱，检查查设备表表面有否否损伤、生锈。2.3. 核对对设备标标牌上写写明的品品名、规规格、型型号、技技术参数数与合同同规定是是否相符符。2.4. 核对对备品备备件是否否齐全。2.5. 核对对技术资资料，如如说明书书、操作作手册、线路图图

14、、计量量器具制制造许可可证，压压力容器器制造许许可证。材质证证照等是是否齐全全。3. 验收合合格，由由负责人人在设备备开箱检检查记录录上签书书意见。4. 验收不不合格，由由负责人人会同使使用部门门写出报报告，按按合同退退货程序序处理。5. 如验收收中发现现有质量量问题，按按情况不不同处理理。6. 如属严严重质量量问题，如如来货与与合同要要求严重重不符，或或质量有有严重缺缺陷，影影响功能能及使用用效果等等，应退退货。7. 重重要质量量问题是是指设备备较关键键部位，存存在有质质量问题题，但仍仍可弥补补者，在在作进一一步加工工后可达达生产与与质量要要求者，如如接缝不不平等，可可提出验验收意见见，按合

15、合同要求求供应商商返工或或补偿一一定经济济损失。8. 轻轻度质量量问题，即即对产品品质量与与设备使使用效果果不致造造成影响响者，如如外表划划痕，稍稍有硬伤伤等，可可提出处处理意见见，由公公司或交交相关部部门处理理。设备润滑滑管理：1. 由由设备部部负责设设备的巡巡检人员员及设备备岗位操操作人员员负责设设备的润润滑保养养。2. 工工作中执执行“五定”2.1. 定点点：指按按规定的的润滑部部位加油油。2.2. 定质质：指按按规定的的润滑剂剂品种和和牌号加加油。2.3. 定量量：指按按规定的的润滑量量加油2.4. 定人人：每台台设备的的润滑都都应有固固定的加加油负责责人。2.5. 定时时：指定定时加

16、油油，定期期换油。3. 三三级过滤滤3.1. 合格格的润滑滑油在注注入设备备润滑部部位前，一一般要经经过贮油油大桶到到岗位贮贮油桶，岗岗位贮油油桶到油油壶，油油壶到设设备的注注油点三三级倒换换，要求求每倒换换一次都都必须进进行过滤滤。3.2. 滤网网要求：一级冷冷冻机油油，压缩缩机油。机械油油60目过过滤，二二级油品品80目过过滤。三三级油品品1000目过滤滤。3.3. 如果果设备润润滑部位位接触药药品，应应使用食食用油或或其它符符合标准准的润滑滑剂。4. 管管理职能能4.1. 生产产部配备备专人负负责全公公司设备备润滑管管理工作作。4.2. 车间间设备员员负责设设备润滑滑工作。4.3. 物料

17、料部负责责润滑油油的购入入，回收收废油的的处理和和送样分分析检验验。4.4. 仓库库负责润润滑油的的贮存、保管和和发放。不同种种类及牌牌号的油油应分别别存放，写写明标记记。废油油分类、单独存存放，避避免误用用。5. 新新购油品品，应附附有合格格证。库库存润滑滑油达三三个月以以上者，应应经检测测合格后后方可使使用。6. 岗岗位操作作人员应应经常检检查润滑滑部位的的温度状状况，轴轴承温度度应保持持在设备备的技术术要求指指标内。设备资料料档案管管理：1. 设备技技术资料料的收集集积累1.1. 设设备开箱箱收集以以下技术术资料：1.1.1. 设备图图纸1.1.2. 合格证证书1.1.3. 使用说说明书

18、（或或操作手手册）1.1.4. 备件卡卡片1.1.5. 压力容容器检定定书1.1.6. 材质报报告（或或材质证证明书）1.1.7. 设备开开箱验收收记录1.2. 设设备安装装资料：1.2.1. 设备安安装图1.2.2. 设备安安装验证证（验证证记录、验证报报告）。1.3. 设设备、仪仪器、计计量器具具维护保保养记录录2. 设备技技术资料料的运用用2.1. 设设备技术术资料是是制定设设备维修修计划的的技术依依据。2.2. 设设备技术术资料可可掌握零零部件损损坏规律律，有计计划采购购零部件件。2.3. 参参照设备备技术资资料可预预防设备备故障和和事故的的发生。3. 设备技技术资料料的管理理3.1.

19、 将收收集齐全全的设备备技术资资料建立立完整的的设备档档案。3.2. 设备备技术档档案资料料均应分分类、注注册登记记、编制制索引，不不得遗失失和混装装。3.3. 凡是是设备的的技术档档案、文文件、说说明书、图纸、技改资资料、验验证资料料、维修修记录，均均应建档档、存档档，并由由专人统统一妥善善保管。3.4. 设设备资料料要分类类注册、编号，不不得遗失失或擅自自外借传传阅。凡凡需查阅阅设备资资料者，必必须经有有关部门门或主管管副总经经理批准准，查阅阅者登记记后，方方可查阅阅。4. 如遇特特殊情况况，需借借阅设备备资料者者，须经经主管副副总经理理签字批批准，借借阅者需需开具借借条签名名后，方方可借

20、出出，并按按期归还还。5. 设备资资料如有有遗失，应应及时报报告，并并妥善处处理，如如遗失重重要技术术资料，要要追究责责任。6. 因工作作需要，设设备说明明书可复复制，原原件存档档。压力容器器管理：1. 凡凡最高工工作压力力大于或或等于00.1MMpa的的容器为为受压容容器。2. 压压力容器器的管理理应严格格执行国国家劳动动部门颁颁发的“压力容容器安全全监察规规程”及国家家有关容容器安全全技术规规定、条条例和制制度。3. 压压力容器器的安全全技术管管理范围围：3.1. 贯贯彻执行行压力容容器的运运行规程程和有关关安全技技术规定定。3.2. 参加加压力容容器的安安装、验验收及试试车工作作。3.3

21、. 根据据压力容容器的定定期检验验周期，组组织编制制年度检检验计划划，并组组织贯彻彻执行。3.4. 监督督检查压压力容器器的运行行、维修修和安全全装置的的校验情情况。3.5. 负责责组织制制订压力力容器的的维护检检修规程程。3.6. 参加加压力容容器事故故的调查查分析，并并按规定定上报。3.7. 执行行公司有有关压力力容器的的规定。3.8. 建立立压力容容器档案案，应有有：操作作规程技技术资料料总图、受压元元件图、主要受受压元件件强度计计算书、产品合合格证等等。3.9. 负责责组织对对检验人人员、焊焊接人员员、操作作人员进进行安全全技术培培训和技技术考核核。4. 压压力容器器的使用用管理4.1

22、. 使用用压力容容器时，应应向当地地劳动部部门登记记，取得得使用证证后，才才能投入入运行。4.2. 配备备专职技技术人员员，加强强安全技技术和使使用管理理。4.3. 实行行定期检检查鉴定定制度，确确保安全全运行。4.4. 对操操作人员员定期进进行安全全技术培培训和考考核工作作，取得得当地劳劳动部门门的合格格证，才才能独立立操作。4.5. 操作作人员必必须严格格按规定定的操作作压力温温度进行行工作，不不得在超超压、超超温下生生产。生生产中严严禁带压压检修和和用物敲敲打，新新置和大大修后的的设备及及容器要要经检验验试压才才可使用用，对压压力温度度、指标标改变和和结构材材料更改改，必须须报工程程部经

23、批批准后方方可投产产。4.6. 管道道、静置置设备和和容器，在在试验前前均应进进行内部部检查，检检查是否否清洁，附附属装置置是否齐齐全，法法兰、接接口、焊焊缝及衬衬垫是否否符合要要求，试试验前不不应进行行防腐保保温或回回填土。4.7. 应配配备配齐齐灵敏、准确、可靠的的安全装装置，并并定期进进行检测测。4.8. 对容容器及其其管线应应进行定定点、定定时、定定线的巡巡回检查查，发现现异常情情况，应应立即停停机采取取有效措措施，并并及时上上报。4.9. 已批批报废的的压力容容器严禁禁继续使使用，如如改做不不承压设设备使用用，须经经主管部部门批准准。设备巡回回检查管管理：1. 操操作工每每天对使使用

24、的设设备进行行检查，检检查项目目为温度度、压力力、润滑滑、仪表表以及设设备对产产品产量量和质量量的影响响。简单单问题可可自行修修理解决决，恢复复设备正正常状态态，较大大故障要要积极采采取措施施并报告告有关部部门。2. 维维修工每每天到车车间进行行巡回检检查内容容包括：2.1. 操作作者是否否遵守操操作规程程。2.2. 设备备运行情情况是否否正常，是是否超负负荷。2.3. 设备备零部件件和安全全防护装装置是否否齐全有有效。2.4. 设备备润滑是是否按要要求进行行。2.5. 设备备有无跑跑、冒、滴、漏漏现象。3. 设设备员每每天巡检检，随时时掌握设设备情况况，发现现问题及及时解决决，问题题严重设设

25、备应列列入检修修计划。4. 设设备的巡巡回检查查方法应应能直观观反映出出巡检执执行情况况，如采采用挂牌牌，挂卡卡登记，表表示检查查已进行行。5. 设设备的巡巡回检查查应能够够形成操操作工设备员员车间主主任工程部部设备主主管副总总的信息息传递及及反馈系系统。6. 工工程部对对巡检中中发现的的事故隐隐患，应应采取积积极的措措施，根根据巡回回检查情情况对设设备故障障的部位位、原因因、周期期等进行行系统分分析，为为设备维维修、保保养提供供依据。设备备件件管理：1. 备件的的范围1.1. 机机械设备备、设施施常用的的零部件件：滚动动轴承、电器、皮带、链条、皮碗、油封、密封环环垫及水水暖件等等。1.2.

26、由由于经常常受冲击击或拆装装容易损损坏，以以及可能能损坏且且加工复复杂，要要求铸锻锻的零件件：齿轮轮、涡轮轮、涡杆杆、链轮轮、凸轮轮、轴、轴瓦等等应列为为备件。2. 备件管管理的主主要内容容2.1. 备备件的计计划管理理2.1.1. 设备部部门根据据维修计计划和储储备定额额，订出出备件的的年、季季、月的的需用量量计划，并并提前提提出，以以保证供供应。各各车间的的备件用用量由车车间设备备员提出出。2.1.2. 备件的的储存应应以能按按时供应应，满足足维修需需要，不不占用资资金为原原则。备备件的储储备定额额和消耗耗定额应应根据设设备零件件、部件件的磨损损磨蚀规规律来编编制。备备件的基基础管理理2.

27、1.3.制制订设备备备件目目录，绘绘制整理理备件图图纸，建建立备件件卡片及及统计图图表，使使图物相相符。2.1.4. 努力提提高备件件的标准准化、系系列化、通用化化程度。2.1.5. 在保证证设备的的修复质质量的前前提下，做做好设备备旧件的的修复利利用工作作。2.2. 备件件的仓贮贮管理2.2.1. 备件入入库要有有合格证证，或随随新设备备入库。要填写写入库单单，并登登记上帐帐。2.2.2. 入库的的备件要要按品种种、规格格分类定定位存放放，码放放整齐。摆放要要合理，便便于领取取，建立立货位卡卡及备件件的标签签。2.2.3. 入库的的备件要要定期检检查涂油油防锈，不不损坏、不丢失失，做好好维护

28、工工作。2.2.4. 领用备备件时，由由领用人人填写领领料单，有有关负责责人签章章后方可可发料。备件发发出后要要及时登登记帐。2.2.5. 每年要要适时清清点盘库库，做到到帐、卡卡、物一一致。对对存放年年久，已已报废设设备的备备件或无无合格证证的备件件，报工工程部批批准后处处理。2.2.6. 备件库库要做好好防火、防潮、防腐蚀蚀、防尘尘、防盗盗工作，库库容库貌貌整洁。设备事故故管理：1. 设备事事故的定定义：凡凡因设备备非正常常损坏，造造成损失失、减产产、停产产、动力力供应中中断等，均均为设备备事故。2. 设备事事故的分分类：设设备事故故分为微微小事故故、一般般事故、重大事事故、特特大事故故四

29、类。其划分分标准如如下：2.1. 微微小事故故：设备备零部件件损坏，其其修复费费在3000110000元；2.2. 一一般事故故：设备备零部件件损坏，其其修复费费在1000060000元；影响当当日产量量5%以以上。2.3. 重大大事故：设备严严重损坏坏，其修修复费在在600001100000元；影响当当日产量量25%以上，或或虽未达达到上述述条件，但但情节严严重的其其它事故故。2.4. 特大大事故：设备严严重损坏坏，其修修复费用用在1000000元以上上，或虽虽未达到到上述条条件，但但情节严严重，性性质恶劣劣的其它它事故。3. 设备事事故损失失计算：3.1. 设备备修复费费包括：损坏设设备更

30、新新费或为为修理损损坏部件件而花费费的材料料、人工工、配件件及其它它费用。利用设设备事故故停机修修理其间间对设备备其它部部分进行行修理的的费用不不在计算算之内。3.2. 减产产损失按按减产数数量乘以以工厂计计划单位位成本计计算，其其中未使使用原材材料等，一一律不扣扣除，以以便计算算。3.3. 损失失成品（半半成品）的的价值以以该成品品（半成成品）的的数量乘乘以单位位成本计计算。3.4. 计算算减产损损失期限限系从事事故发生生时起到到安全恢恢复正式式生产时时止。但但设备修修复后，因因能力减减低而造造成减产产的部分分不计算算。4. 设备事事故的性性质：设设备事故故按发生生的原因因不同可可分为：责任

31、事事故、质质量事故故、自然然事故和和其它事事故四类类，其划划分标准准如下：4.1. 责责任事故故：困贮贮运、安安装、使使用、维维护、检检修不当当等人为为原因引引起的设设备事故故。4.2. 质质量事故故：因设设计、制制造不当当等产生生的设备备质量问问题而引引起的设设备事故故。4.3. 自自然事故故：因非非人为所所能抗拒拒和消除除的自然然灾害而而引起的的设备事事故。4.4. 其其它事故故：不属属于上述述几类原原因而造造成的事事故。5. 设备事事故的调调查处理理权限5.1. 特大大设备事事故由省省药监局局组织有有关部门门进行事事故调查查，并提提出处理理意见。5.2. 重大大设备事事故由主主管副总总经

32、理为为主，召召集有关关部门专专业人员员组成调调查小组组；进行行调查处处理工作作。于事事故后110日内内写出重重大事故故调查报报告交省省药监局局。生产产部根据据调查小小组调查查结论，在在事故单单位报来来的事故故报告单单上填写写处理意意见。5.3. 一般般设备事事故由事事故所在在单位负负责人为为主，召召集有关关人员，并并通知有有关部门门派人参参加，进进行调查查处理。根据调调查结果果，在事事故单位位报来的的事故报报告单上上填写。5.4. 微小小设备事事故由所所在单位位负责人人组织召召集有关关人员进进行调查查，根据据调查结结果，予予以适当当处理。并将事事故报告告单送生生产部备备案。6. 设备事事故现场

33、场紧急处处置：设设备事故故发生后后，所在在生产岗岗位应采采取紧急急措施，防防止事故故的扩大大，并立立即报告告班组和和车间，如如有人员员伤亡和和火警，应应及时组组织抢救救，必要要时报火火警，同同时保护护好事故故现场。7. 设备事事故发生生后，责责任者或或最先发发现者必必须立即即报告班班组长和和单位负负责人。若为重重大、特特大事故故，单位位负责人人应立即即报告主主管副总总经理、主管部部门。若若为一般般事故应应立即口口头通知知主管部部门。以以上三类类事故均均需在44小时内内填报事事故快报报表送有有关部门门备案。7.1. 发生生设备事事故的单单位，必必须于事事故发生生五日内内指定专专人按要要求逐项项填

34、好“事故报报告单”一式三三份报主主管部门门，如不不按规定定填写，马马虎了事事或对事事故原因因分析不不确切，主主管部门门有权退退回令其其重写，由由此造成成误期上上报由填填报单位位负责。7.2. 如因因事故情情节复杂杂，五日日内不能能查清，可可申请请请延期申申报，重重大事故故由主管管副总经经理批准准，一般般事故经经主管部部门同意意，但最最迟不得得超过事事故发生生后200天。7.3. 除微微小事故故外，主主管部门门应在接接到事故故报告单单后5日日内签署署意见报报主管副副总批示示，并交交有关单单位执行行存档（公公司、主主管部门门和事故故发生单单位各存存一份）。7.4. 对重重大事故故公司有有关部门门在

35、488小时内内通报省省药监局局，特大大事故应应立即向向省药监监局通报报。7.5. 锅炉炉、压力力容器事事故按国国家劳动动部门颁颁发的锅锅炉、压压力容器器事故报报告办法法通报报有关部部门。8. 设备事事故的处处理、教教育与防防范：8.1. 设设备事故故发生后后，应本本着：“三不放放过”（事故故原因分分析不清清不放过过；事故故责任者者和群众众没有受受到教育育不放过过；没有有防范措措施不放放过）的的原则，找找出事故故发生原原因，查查明责任任，提出出修复方方案和防防范措施施。事故故调查告告一段落落后，所所在单位位要积极极组织设设备修复复工作，尽尽量减少少损失。8.2. 要要加强对对职工的的事故教教育，对对造成设设备事故故的责任任人员应应按情节节轻重和和本人对对错误的的认识态态度，分分别给予予经济、行政处处分，情情节严重重者直至至追究法法律