人力资源实验室认可评审员培训课程6646.doc

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1、实验室评审员培训班练习册 2004-6-3实验室认认可评审审员培训训课程学员练习习册中国实验验室国家家认可委委员会二OO四四年六月月 目 录练习一 测量量不确定定度练习习 11-3练习二 测量溯溯源性练练习4练习三 合同同评审练练习5练习四 ISSO/IIEC1170225标准场场景练习习 6-11练习五 方法确确认练习习12 练习六 质量手手册评审审练习 133-288练习七 不符合合项和观观察项练练习 299-411练习八 案例分分析 422-500练习九 授权签签字人/关键技技术经理理的评价价 511 练习一测量不确确定度练练习一练习习目的 本练习习第一部部分的目目的在于于鼓励学学员对自

2、自己的技技术领域域的某一一检测/校准项项目建立立不确定定度评估估计划。在很多多技术领领域里，人人们常说说，“这个我我们领域域不能做做”。通过过本练习习希望学学员从侧侧面想想想至少可可以做哪哪些工作作，以及及需要哪哪些数据据才可以以做。练习第二二部分是是评价别别人（相相当于一一个实验验室）所所做的不不确定度度评估实实例是否否足够充充分。二练习习要求本练习由由二部分分构成。1要求求每名学学员对自自己熟悉悉的某种种检测/校准方方法起草草不确定定度的评评估计划划，写出出你怎样样评估其其测量不不确定度度，你将将采用什什么方法法来获得得充足的的数据，你你需要什什么数据据。2具有有相同技技术背景景的学员员之

3、间可可彼此交交换评估估程序，评评价其是是否符合合ISOO/IEEC 1170225，是否否将每个个细节都都考虑在在内，评评估是否否合理，写写出评审审结论。指导教教师将从从学员中中抽取适适当人员员进行课课堂发言言。练习二测量溯源源性练习习一练习习目的 1提高高学员对对校准证证书的了了解。实实验室会会向他们们提供此此类证书书以示其其溯源性性。在提提供的证证书中有有许多不不能说明明测量溯溯源性，它它们有的的来自ISOO90002认证实实验室，有有的则是是制造厂厂的声明明。审核核员必须须能够快快速判定定哪种证证书是可可以接受受的。 2对许许多检测测实验室室而言，检检测结果果可能不不能溯源源到SI单位，

4、而而只能溯溯源到标标准物质质。当检检测实验验室难以以获得有有证标准准物质时时，这就就需要考考虑用来来校准设设备的自自制标准准物质的的技术确确认。二练习习要求1根据据场景1判断此此种校准准证书是是否可以以为检测测实验室室使用，以以提供测测量溯源源性的证证据。2阅读读场景2，确定定场景所所描述的的材料是是否是合合适的标标准物质质，实验验室是否否可以用用来校准准GLCC/MSS？如果果不可以以，那么么实验室室还要做做哪些进进一步的的工作？每个小组组要报告告自己的的讨论结结果，并并做课堂堂发言。三场景景1某实实验室使使用的“WPCC3000A型手表表防水性性能测试试仪”是在全全封闭的的试验舱舱内检测测

5、手表，无无法接入入标准压压力表对对其试验验压力进进行校准准，实验验室找到到一种能能自动记记录压力力的“DEPP-5110C-N型数字字潜水手手表”作为量量值传递递物，放放进试验验舱，检检测并记记录试验验压力，解解决了无无法对仪仪器的气气压指示示值进行行自校准准的难题题。评审审员要求求实验室室提供该该潜水手手表的量量值溯源源依据，实实验室主主任说，这这种潜水水表是在在商场购购买的，只只有产品品合格证证。2本场场景是有有关实验验室分析析食品及及水样中中的农残残以确保保样品符符合法规规的要求求。灭虫威是是一种要要分析的的农药，但但是实验验室不能能从供应应商那里里得到“纯的”“标准”灭虫威威来校准准设

6、备。实验室室已有一一些商业业用高浓浓度灭虫虫威果园园喷雾剂剂,它的活活性成份份是灭虫虫威。将将其色谱谱层析后后，再进进行三次次重结晶晶，实验验室获得得了干净净的灭虫虫威白色色结晶。熔点只只比文献献中说明明的低了了二度。实验室室将所得得纯品品用高高分辨率率MS分析，样样品似乎乎很纯净净。然后后实验室室送了一一部分样样品到当当地大学学进行NMR（核磁磁共振）检检测，这这次样品品同样显显示纯净净。然后后，这种种物质被被用作基基准标准准物质来来校准GC/MS（气质质联用），实实验室用用这台仪仪器分析析食品和和水样提提取物。练习三合同评审审练习一练习习目的 1. 通过合合同评审审练习使使学员进进一步了了

7、解，合合同评审审不仅仅仅是简单单地检查查资源（人人员、设设备、材材料、方方法）是是否完备备，而是是有更广广泛的含含义。IISO/IECC 1770255要求实实验室理理解客户户的要求求。请注注意“要求（reqquirremeent）”与“想(waant)”有所不不同，标标准中提提出的是是要求。在练习习中，需需要考虑虑业务要要求以及及接收工工作的深深层内涵涵。 2通过过了解其其他小组组的合同同评审结结果，为为学员提提供一个个评价合合同评审审的机会会。二练习习要求本练练习要求求每名学学员首先先独自完完成下列列内容，然然后参加加小组讨讨论，每每个小组组汇总一一份最终终结果。小组之之间相互互交换最最终

8、结果果，每个个小组就就另一组组的评审审结果与与ISOO/IEEC1770255的符合合性进行行评审，并并报告评评审结果果。如果果小组成成员了解解该场景景所涉及及的技术术内容，还还可就技技术的有有效性进进行交流流。1阅读读下列场场景，将将你认为为合同评评审中应应包括的的内容列列表；2将你你小组的的合同评评审内容容与其他他组交换换，评价价其所做做的合同同评审是是否符合合ISOO/IEEC1770255要求。三场景景描述 根据质质量目标标，AAA实验室室通过吸吸引外来来业务增增加业务务总量。实验室室要对外外来新客客户的来来电做出出答复。客户希希望AAA实验室室对进口口产品进进行一系系列检测测工作，该

9、该产品类类似于母母公司（AAA制造公公司）生生产的产产品，但但与之没没有直接接竞争关关系。 许多委委托检测测项目，AAA实验室室在设备备上有检检测能力力，然而而，其中中两个关关键检测测项目需需要一种种昂贵的的电学测测压元件件，有了了它，实实验室就就可以开开展这两两个项目目的检测测工作。 虽然开开始时新新客户委委托的检检测工作作量并不不大，但但是该客客户已经经表示，如如果该进进口产品品占有一一定的市市场份额额，那么么今后委委托的检检测量会会很大，也也许会超超过AAA实验室室现有的的全部工工作负荷荷。 注：此此前，AAA实验室室及其母母公司（AAA制造公公司）与与这家委委托检测测业务的的新客户户均

10、无业业务来往往。练习四ISO/IECC170025标准场场景练习习一 练习目的的使学员熟熟悉ISOO/IEEC1770255条款。二练习习说明每一个场场景都是是一个评评审员在在实验室室评审期期间可能能遇到的的情况。学员的的任务是是根据场场景找出出标准中中对应的的条款（如如：场景景为以知知识保存存为目的的保留作作废文件件，正确确的对应应条款为为4.3.2.22d）。请每个学学员独立立思考，分分析每个个场景在在ISOO/IEEC1770255中密切切对应的的条款，然然后再参参加小组组讨论。在许多多场景中中，对应应的条款款可能多多于一个个，尽量量标出最最明确的的条款。不要走走极端。三场景景描述序号场

11、景条款管理要求求1实验室负负责人声声称要求求一个文文件化的的程序来来处理顾顾客投诉诉是不现现实的。用他的的话说：“每一个个投诉是是不同的的，并且且我们很很少发生生顾客对对结果确确实产生生疑问的的情况，如如果有，都都是由我我亲自调调查。”2实验室内内部审核核程序要要求每个个部门的的领导每每月对另另外一个个部门进进行部分分审核，审审核计划划确保每每次审核核涉及到到质量体体系的不不同要素素。3在前一个个场景中中，每次次审核结结果由质质量负责责人汇总总，并在在每月实实验室管管理层会会议上提提交讨论论。4实验室评评审时，评评审员发发现实验验室存放放几份已已过时的的程序复复印件。这些程程序没有有标识表表明

12、他们们是已过过时的复复印件。当询问问这些已已过时的的程序时时，实验验室负责责人说，这这些程序序是历史史记录的的一部分分。5为了安全全和负责责，实验验室已经经设计了了一个观观察室，允允许客户户观察对对他们样样品的检检测，而而不必进进入检测测现场。序号场景条款6一个大规规模的地地球化学学分析实实验室，其其顾客包包括一些些矿物勘勘探公司司，最近近该实验验室雇用用一名退退休的地地质学家家作兼职职质量控控制员助助理。实实验室新新成员聘聘用程序序中没有有表明这这位地质质学家也也是上述述勘探公公司中某某一个公公司的兼兼职顾问问。7某一年，实实验室主主任正在在休年假假时，实实验室接接到许多多不常做做的检测测任

13、务。一个部部门负责责人给实实验室经经理打电电话问怎怎么做，因因为实验验室没有有人确切切的知道道任何处处理这种种情况。8在询问有有关化学学药品和和消耗品品的采购购程序时时，实验验室负责责人在其其公文柜柜中终于于找到他他通常使使用的供供应商清清单，但但承认此此清单已已有一段段时间没没有修订订，且没没有包括括实验室室现正在在购买的的所有材材料。9由于压力力测试机机出了问问题，检检测实验验室就将将顾客委委托检测测的混凝凝土测试试圆柱送送给附近近混凝土土生产商商的质量量控制实实验室检检验。实实验室经经理承认认他不知知道那个个实验室室是否被被认可，但但是他知知道在那那儿工作作的一些些人，看看上去有有足够的

14、的知识。10公司提前前退休一一揽子计计划的提提议被实实验室中中九位资资深专业业检测人人员中的的七位接接受，其其中包括括化学实实验室主主任和微微生物实实验室主主任。这这七人在在随后的的三个月月内退休休。11在对实验验室评审审时，评评审员看看到许多多装有实实验记录录的纸箱箱堆放在在楼房一一端的楼楼道口，而而此楼道道口是一一个指定定的紧急急出口。12当评审员员查看到到客户的实验验室文档档时，注注意到实实验室收收到该客客户的合合同，但但合同的的要求没没有被评评审的记记录。13实验室已已经建立立了一套套意图启启动预防防措施的的程序，但但这些程程序似乎乎仅强调调问题发发生以后后情况的的处理。14实验室主主

15、任想了了解是否否有必要要分离技技术管理理者和质质量主管管的职能能；他的的实验室室仅有五五名员工工，除主主任自己己以外，没没有人可可以被指指定负责责质量管管理。15评审一家家化学分分析实验验室时，评评审员发发现备品品库中有有许多化化学试剂剂，当询询问是否否有验收收记录时时，实验验室主任任解释说说：实验验室的消消耗品由由物资部部负责，并并且这些些试剂都都是使用用多年的的常用试试剂，对对检测结结果不会会造成影影响。序号场景条款16标准GBB/T335211-955石墨墨化学分分析方法法的发发布实施施时间为为19995年10月1日，并并写明原原GB335211-833石墨墨化学分分析方法法同时时废止。

16、而非金金属材料料科标准准使用人人得到使使用GB/T355210095代替GB335211-833的书面面通知时时间为19998年5月18日。实实验室质质量手册册11.33条款也也规定：“实验室室每年定定期审核核文件，包包括第三三层文件件，以保保证其现现行有效效性”。17在审核农农畜实验验室的记记录和报报告时发发现，农农畜实验验室有时时采用其其他实验验室的测测试结果果。查其其档案，仅仅有实验验室名称称和联系系人登记记。实验验室主任任解释说说：“对这些些实验室室的体系系和技术术能力进进行过评评估，委委托范围围和责任任也是明明确的，但但未及时时整理资资料入档档”。18评审一家家工厂实实验室，检检查纠

17、正正措施记记录时，问问及如何何进行不不符合检检测工作作控制，实实验室主主任解释释说：我我们有文文件规定定，谁发发现都有有权停止止不符合合工作。19在评审中中，评审审员发现现实验室室的一名名工作人人员使用用的方法法手册上上有手写写更改。但这些些更改未未经过批批准。技术要求求20李新作为为地质化化学家工工作了十十几年，最最近有一一实验室室短期聘聘用他做做稀有金金属的分分析，这这是他的的专业特特长。实实验室主主任决定定，由于于李新以以前有这这方面的的检测经经验，他他一定有有能力承承担这些些检测工工作，不不需要其其他的培培训了。21当询问培培训记录录时，实实验室负负责人回回答实验验室程序序要求人人事部

18、保保存所有有的培训训记录。22由于工作作性质，实实验室采采用的许许多检测测方法是是技术刊刊物上的的方法发发展为内内部方法法的。这这些检测测方法的的制定和和确认记记录保留留在实验验室的技技术资料料室。23承担测定定农残的的实验室室开始发发现检验验样品、控制样样品和空空白样品品的结果果异常高高。实验验室负责责人发现现农药正正贮存在在实验大大楼的另另一端，大大楼使用用同一空空调系统统。序号场景条款24在一个钻钻石评级级实验室室，评审审员注意意到多串串珠宝钻钻石放在在工作台台上，没没有加贴贴任何标标识以标标明它们们的来源源、质量量和数目目。实验验室负责责人当场场声称这这不是问问题，因因为她的的大多数数

19、顾问是是“老顾客”，并且且识别那那一个钻钻石属于于谁是她她自己的的事务。25一个制造造公司，在在用的每每台设备备和机器器已被指指定了一一个“工厂编编号”，设备备和机器器的档案案及维护护记录都都保留在在由工厂厂负责人人保管的的登记册册中。放放在实验验室中的的主要设设备情况况也在这这个登记记册上。26在一个制制造农用用化学制制品的公公司的质质量控制制实验室室，许多多日常进进行的简简单物理理检验（密密度、粘粘度、水水分含量量）都没没有文件件化方法法。评审审中发现现，在正正常进行行这些检检验所需需要的实实验室检检测技巧巧方面，技技术人员员正犯了了一些非非常明显显而简单单的错误误。27实验室的的每一个个

20、温度计计有一小小纸条，粘粘贴在温温度计的的顶端，上上面写着着序号和和最近的的校准日日期。28在评审钢钢材张力力检测实实验室时时，检测测人员测测量试件件直径所所用的已已校准的的千分尺尺是刚从从维护车车间取回回。一名名技术人人员在夜夜班从实实验室“借走”了千分分尺，因因为他自自己的千千分尺已已被损坏坏。29在评审中中，评审审员要求求检测人人员测量量其正准准备做压压力试验验的六个个圆柱的的直径，发发现六个个圆柱中中的三个个超出压压力试验验方法中中规定的的允差。技术人人员说，他他没有责责任检查查客户生生产和提提供的圆圆柱。30在评审中中，评审审员询问问检测完完成后对对检测样样品的处处理情况况时，实实验

21、室主主任解释释这取决决于具体体情况，有有些顾客客通常要要取回他他们的检检测样品品，但是是在大多多数情况况下，样样品被保保留几个个月，然然后当贮贮存室存存满后，样样品就被被丢弃。序号场景条款31实验室承承认实验验室间比比对计划划是有用用的，但但是他的的经验是是经常结结合使用用有证标标准物质质的良好好内部质质量控制制计划同同样必要要。32虽然质量量手册包包含了描描述组织织内部关关键职能能岗位的的全面机机构图，但但是没有有写岗位位描述，因因为他们们认为很很大程度度上从工工作岗位位名称本本身就可可以得到到解释。33评审期间间，实验验室主任任承认自自动检测测仪器上上的传感感器正发发生间歇歇式错误误，在问

22、问题解决决前，所所有检测测人员被被告知，在在检测期期间，仔仔细观察察反常读读数。34实验室的的试验环环，送到到一认可可的外部部实验室室进行计计划内的的再校准准，已经经取回，但但未校准准。校准准实验室室在随附附的来信信说，试试验环已已因错误误使用和和疏忽发发生了不不能复原原的损害害，建议议马上停停止使用用并更换换。该试试验环是是五年前前才买的的，用于于实验室室的五个个通用检检测设备备的室内内校准,有时也也用来做做试验。35当核查实实验室某某一自制制测量设设备的情情况时，室室主任解解释：实实验室制制定了该该设备校校准规程程，而且且由标准准温度计计和标准准砝码进进行量值值溯源，没没有问题题。当问问及

23、标准准温度计计和标准准砝码的的溯源情情况时，室室主任说说：它们们是从计计量部门门买来的的，不必必再校准准了。36在检查实实验室样样品保存存情况时时，发现现某些样样品的编编号是报报验号，另另一些样样品的编编号则是是与报验验号不同同的贮存存顺序号号。陪同同人员说说，样品品管理员员有登记记，能区区分开来来。37在检查石石油化工工检测室室的仪器器设备一一览表和和校准计计划时，发发现现场场定量测测定用的的烃类分分析仪未未列入校校准计划划，也未未能提供供校准记记录。陪陪同人员员解释：“该仪器器属于非非强制性性检定设设备，故故暂未列列入校准准计划，但但每次使使用前我我们均按按说明书书进行调调校。”38检查某

24、纺纺织实验验室的恒恒温恒湿湿检测室室，发现现温湿度度监控装装置显示示器显示示不全，无无法准确确、完整整地读取取温湿度度数据；温湿度度监控装装置的自自动记录录仪不能能工作。陪同人人员对监监控装置置上所贴贴检定合合格标识识的解释释是：显显示和记记录是上上一周才才出现问问题，但但是其传传感器工工作还是是正常的的。序号场景条款39评审员调调阅实验验室出具具的一份份矿泉水水检测报报告复本本，发现现检测报报告报告告了五个个检测项项目的结结果，查查客户的的委托单单，客户户要求的的是六个个检测项项目。评评审员询询问为什什么只报报告五个个检测项项目。实实验室主主任回答答：那个个未报告告的检测测项目我我们也做做了

25、，但但结果超超出了规规定了限限量。实实验室要要求我们们只出具具五个检检测项目目的报告告即可。为了满满足客户户的要求求，我们们如实报报告了这这五个检检测项目目。40标准GBB/T 50009.337，5.22.1条条规定使使用N-NN-二甲基基乙酰胺胺试剂。现场评评审中发发现，由由于没有有购买到到该试剂剂，实验验室使用用新鲜机机榨油代代替该试试剂，有有关试验验人员解解释说：“这没有有关系，不不会影响响结果的的。”评审员员在实验验室未查查到有关关方法偏偏离的确确认记录录。41查实验室室人员档档案中，没没有样品品管理员员张亚芳芳（合同同制人员员）的有有关授权权、能力力、培训训等的记记录。有有关人员员

26、解释说说：“她是合合同制人人员，是是临时的的，就没没有将她她纳入实实验室的的培训和和管理范范围。”练习五方法确认认练习一练习习目的 学员获获得评价价方法确确认的经经验。评评价所提提供的方方法确认认记录的的充分性性和适宜宜性，列列出希望望实验室室进一步步完成的的工作，以以充分符符合ISSO/IIEC1170225。二练习习要求1 阅读下列列场景，判判断按照照ISOO/IEEC 1170225要求求，场景景中的方方法确认认是否充充分？2 如果不充充分，列列出方法法确认还还需做的的进一步步工作。每名学员员要独立立完成，做做出初步步的结论论后，参参加小组组讨论。小组讨讨论结果果需在课课常上反反馈。三场

27、景景 实验室室对食品品和土壤壤中的重重金属进进行分析析，如：铅、锌锌、铜、砷、锑锑。他们们采用传传统的标标准方法法，首先先用高氯氯酸消化化，然后后用ICPP/MSS（等离离子光谱谱/质谱）进进行测定定。用高高氯酸进进行消化化既费力力（4小时）又又危险（消消化柜中中累积高高氯酸会会引起爆爆炸，据据说已有有技术员员被炸死死的事件件）。 实验室室一直采采用一种种新的消消化方法法，即将将试样置置于一密密闭的玻玻璃器皿皿中，充充入氧气气，点燃燃试样，然然后将灰灰份溶于于稀酸溶溶液中。该方法法的特点点是干净净、快速速（3分钟）。 方法确确认时，实实验室用用了奶粉粉试样。他们发发现2克奶粉粉可以在在容积为为

28、1升容器器中进行行处理，同同时在放放置台上上对试样样在容器器内的位位置作了了几次调调整后，消消化较为为彻底。随后的的ICPP/MSS测定没没有变化化。在几次试试验之后后，他们们选定了了最好方方案，并并有记录录表明：20多个样样品中，本本方法分分析的奶奶粉试样样与标准准高氯酸酸法的测测定结果果一致（3%以内）。 乳制品品行业要要求所有有样品的的分析统统一采用用“乳制品品协会”的检测测方法；大多数数环境工工程师要要求所有有土壤样样品用EPA（环境境保护局局）方法法进行检检测。两两种方法法均规定定采用高高氯酸消消化法。 在上述述工作基基础上，实实验室寻寻求扩大大认可范范围，乳乳制品和和土壤用用这种新

29、新方法检检测。练习六质量手册册评审练练习一练习习目的为学员提提供依据据ISOO/IEEC 1170225评审质质量手册册的实践践经历。二练习习说明每小组应应根据ISOO/IEEC 1170225 标准的的要求评评审质量量手册。每组准准备一份份覆盖管管理要求求或技术术要求全全部要素素的检查查表，指指出标准准各要素素在手册册中对应应的章节节。练习习完成之之后，每每个组选选出一名名代表，用10分钟时间，针对2个不同的要素，课堂交流下列内容：1.用矩矩阵图列列出标准准条款和和文件内内容的对对应关系系；2.发现现的不符符合、疏疏漏、矛矛盾、含含糊不清清之处等等问题；每个组将将发现的的情况做做成胶片片，报

30、告告者将有有10分钟解解释时间间。三练习习目标1观察察学员公公众发言言技能；2使学学员掌握握质量手手册评审审中所需需的知识识；3使学学员了解解用不同同方式或或方法编编写质量量手册同同样可以以满足要要求。发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX工业产品品实验室室质量手手册第1页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX目录1 质质量方针针2 合合同评审审3文件件的保持持和控制制4人员员职责5人员员选择6人员员培训7设备备8校准准9检测测和校准准程序10样品品处置11支持持和供给给12投诉诉的处理理13内部

31、部审核14管理理评审第2页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX1 质质量方针针 实实验室管管理层和和雇员提提供的检检测和校校准服务务必须：1.1 符合合客户的的需要和和合理要要求，以以及结果果的预期期用途；1.2 保持持工业的的最高服服务和质质量；1.3 遵守守适用的的官方标标准和法法规；1.4 符合合现行有有效的实实验室认认可标准准；1.5 符合合质量手手册和全全部支持持文件。签字：工业产品品实验室室副主任任：章华华日期：220044年1月10日第3页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：X

32、XXX2 合合同评审审实验室副副主任负负责协调调全面的的检测计计划，该该计划是是代表客客户完成成全部工工作的计计划。2.1 技术经经理负责责组织评评审接收收的所有有订单，以以决定：2.1.1 实验室室有技术术能力完完成这项项工作；2.1.2实验验室有完完成工作作所需的的设备、消耗材材料和人人员；2.1.3客户户充分规规定所要要求的检检测内容容，并且且该检测测适合于于所收到到的样品品；2.2如如果实验验室有能能力完成成全部工工作，技技术经理理必须在在“来样记记录表”上签字字，表明明已经进进行合同同评审；2.3 该表格格必须放放在传递递文件夹夹中随每每个样品品在实验验室的整整个流程程中传递递；2.

33、4 如果实实验室没没有能力力完成检检测，不不论是技技术上的的困难，还还是缺少少人员或或设备，副副主任必必须通知知客户，通通知记录录也必须须放在传传递文件件夹中；2.5 主任决决定分包包工作，分分包工作作必须由由认可的的实验室室完成。采购部部门负责责保管每每个分包包方的认认可证书书和认可可范围的的记录。第4页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX3 文文件的审审查和控控制质量经理理负责保保持本手手册的现现时有效效性。3.1 本手手册的修修订由副副主任批批准。3.2 所有有文件，包包括本手手册，必必须受控控，没有有质量经经理的书书面批准准不得复

34、复制。任任何复制制必须执执行文件件发布程程序。3.3 质量经经理负责责保管所所有受控控文件的的清单数数据库，包包括文件件的批准准人。3.4 受控文文件的所所有更新新和增加加，必须须按LPP4.33描述的的程序发发布。3.5 所有受受控文件件发布前前，文件件的每一一页均由由适当的的人员批批准。3.6 发布时时，文件件控制数数据库的的更新包包括：3.6.1 文件接接收人；3.6.2 文件控控制编号号；3.6.3 文件名名；3.6.4 修订号号码；3.6.5 修订日日期。3.7 当文件件被修订订时，质质量经理理必须考考虑修改改文件控控制数据据库，打打印文件件持有者者清单。3.8 质量经经理必须须保证

35、所所有作废废文件及及其复印印件撤出出工作现现场。3.9 保留一一份作废废文件，并并标识清清楚以防防止使用用，保存存年。第5页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX4 人人员职责责实验室主主任主要要负责实实验室检检测服务务质量，其其有所需需的财政政资源。4.1 技术术经理负负责策划划和组织织所需的的技术资资源，以以提供高高质量的的检测和和校准服服务，协协调从样样品检测测到报告告传递的的所有部部门的工工作。基基于本手手册的目目的，副副主任被被指定为为质量经经理。4.2 物理检检验师负负责批准准所有机机械和无无损检测测程序，并并作为无无损检测测领

36、域的的技术经经理；4.3 计量师师负责批批准全部部的外部部和内部部校准程程序，并并作为校校准领域域的技术术经理；4.4 金检师师负责批批准全部部冶金程程序，并并作为冶冶金检测测领域的的技术经经理；4.5 实验室室监督员员负责指指导全部部技术人人员执行行其工作作所适用用的政策策、程序序和工作作指导书书；4.6 技术人人员必须须严格执执行实验验室政策策、程序序和工作作指导书书的要求求。第6页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX5 人人员选择择实验室管管理层必必须保证证人员经经适当的的招聘、选择、培训，并并鼓励他他们不断断提高专专业水平平，达到

37、到实验室室的目标标。人员选择择应基于于完成每每项工作作所需的的必备条条件和资资格要求求，包括括申请人人的资格格、技能能、资历历、所能能证明的的能力、工作经经验和从从事特定定工作的的潜能。实验室室每个岗岗位的工工作描述述应文件件化。这这些岗位位描述见见人事部部保存的的岗位描描述手册册。第7页 共16页发布日期期：20004年1月10日 编制制：XXXX修改次数数：0 批准：XXXX6 人人员培训训培训的目目的是针针对确定定的与每每项工作作有关的的政策和和程序，识识别、熟熟悉和提提高工作作人员工工作水平平。所有有雇员必必须阅读读和理解解本手册册的有关关章节和和有关的的文件化化的政策策和程序序。对于于技术人人员，还还包括样样品流程程、方法法手册、适当的的数据记记录和报报告。6.1 管理助助理确定定政策的的总方向向后，实实验室监监督员负负责确定定培训机机制和政政策介绍绍。6.2 实验室室监督员员必须培培训其负负责监督督的雇员员，主要要