药店经营管理注意事项_药店经营管理分析.docx
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1、药店经营管理注意事项_药店经营管理分析 R95A1672-3783(2010)12-0172-01 美国的药品分类管理已是由来以久,其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。文章通过对美国的药品分类以及药店方面的状况进行分析,从中发觉一些可取之处。 药品;分类;管理 美国对处方药的销售管理特别严格,处方药通常特地陈设于一个房间内,消费者一般是看不到药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的缘由。处方药的标识特别明白,凡是处方药,都必需由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样,分类清晰,使人一目了然,同时也便利对处方药加强管理。对与非处方药,管理则较为宽松。销售非处方药一
2、般不须要申请药房许可证件,也不要求配备执业药师,和一般商品一样,陈设在放开式柜台,由消费者自行选择购买。非处方药的标签上则不要求印上醒目的表识。事实上,美国非处方药所占的市场份额很少,约只占药品销售额的16%。美国现有的非处方药按治疗类别划分有80多类,范围从粉刺治疗药物延长到减肥药品,市场上的非处方药大约有100,000多种,包括的活性成分大约800种。和处方药一样,美国药品审评中心对非处方药也要进行评价以确保它们正确地标签,并且利大于弊。由于大多数非处方药在立法(规定药品上市前必需要证明其平安性和有效性)之前已经上市多年,这些药物作为美国“非处方药审评安排”的一部分,美国对它们的成分和标签
3、也在进行评价。“非处方药审评安排”的目标则是对每类药品都建立“非处方药专论”。“非处方药专论”就相当于一部“处方书”,包括可接受的成分,剂量,配方,标签和试验。“专论”不断地在更新以补充其它必要的成分和标签。符合“非处方药专论”的药物不须要FDA事先审批即可上市,但对于那些不符合的药品则必需通过新药审评程序(NDA)进行独立的审评才能上市。 国家还正在主动推动对零售药店的分类管理,希望对零售药店也进行分类。日前,国家食品药品监督管理局发布了实施处方药与非处方药分类管理2004?2005年工作规划的通知,通知要求各级药品监督管理部门要根据流通领域药品分类管理工作要求,将药品分类管理工作落实状况与
4、药品零售企业GSP认证和药品经营许可证发证工作结合起来,对零售药店分类进行管理,主动推动零售药店的分类管理,促进零售企业达到药品分类管理要求。 我国对于处方药和非处方药的标签管理也是略显不足。对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标记,相反,对于非处方药的标签、包装则要求生产厂商必需在其上面印上显著的非处方药标记,即“OTC”样标记。在要求药店对药品实行分类管理时,要求做到将处方药与非处方药分开摆放。以前,许多药店在对药品进行分类摆放时不知所然,现在则是按“OTC”标记分类;有“OTC”标记的放在非处方药一类,没有“OTC”标记的统统都放在处方药一类,而对于许多放于处方药一类的药品,很
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