法定计量检定机构考核规范921.docx

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1、法定计量量检定机机构考核核规范引言法定定计量检定定机构是是政府计计量行政政部门依依法设置置或授权权的,为为政府计计量行政政部门实实施计量量监督提提供技术术保证,并为国国民经济济和社会会生活提提供技术术服务的的计量技技术机构构。为加加强对法法定计量量检定机机构的管管理,确确保其为为国民经经济和计计量监督督依法提提供公正正、准确确、具有有法律效效力的计计量检定定和检测测结果,根据中中华人民民共和国国计量法法及其其相关规规章的规规定,以以及国际际法制计计量组织织(OIIML)对法制制计量实实验室的的要求,制定本本考核规规范。本规规范主要要适用于于政府计计量行政政部门依依法设置置或授权权建立的的法定计

2、计量检定定机构的的考核。由由于法定定计量检检定机构构主要是是以计量量检定工工作为主主,因此此在本规规范中,把计量量检定、计计量校准准和计量量检测工工作简称称为检检定、校校准和检检测。本规规范规定定的考核核内容,是以我我国计量量法律、法法规对法法定计量量检定机机构的要要求为前前提,以以国际法法制计量量组织对对法制计计量实验验室的要要求和国国际标准准化组织织(ISSO)对对检验和和校准实实验室能能力的通通用要求求为基础础。在结结构上参参考了IIS0990000族标准准关于质质量体系系的结构构和原则则。本规规范规定定的考核核程序和和考核结结果的评评定方法法,是以以国家标标准GBB/T1154886-

3、119955校准准和检测测实验室室认可体体系一运运作和认认可的一一般要求求为基基础,并并吸收了了近年来来政府计计量行政政部门对对法定计计量检定定机构考考核的成成功经验验。本规规范也符符合国际际计量委委员会(CIPPM)为为实现国国家之间间计量基基准与校校准似/测量的的相互承承认以及及国际法法制计量量组织为为实现计计量器具具型式批批准证书书的相互互承认,而对法法制计量量实验室室提出的的认可要要求。1范范围1.1本规规范规定定了法定定计量检检定机构构取得政政府计量量行政部部门授权权所必须须满足的的要求,以及对对法定计计量检定定机构考考核的程程序和考考核结果果评定的的要求,适用于于政府计计量行政政部

4、门对对法定计计量检定定机构的的考核和和监督检检查。本规规范的要要求,覆覆盖了法法定计量量检定机机构依法法从事的的以下各各项活动动:(11)建立立计量基基准及社社会公用用计量标标准;(22)进行行量值传传递,执执行强制制检定、非非强制检检定、仲仲裁检定定等法律律规定的的检定任任务;(33)进行行定型鉴鉴定、样样机试验验等法律律规定的的其他检检测任务务;(44)开展展计量校校准;(55)起草草计量技技术规范范。1.2本规规范的要要求是通通用的,适用于于各级政政府计量量行政部部门依法法设置或或授权建建立的法法定计量量检定机机构。当当一个机机构不从从事计量量校准或或定型鉴鉴定、样样机试验验等检测测工作

5、时时气可以以对要求求进行裁裁剪。这这种裁剪剪仅限于于条款77检定定、校准准和检测测的实施施中那那些相应应的条款款。1.3本规规范适用用于法定定计量检检定机构构建立和和运行质质量体系系,但并并不要求求法定计计量检定定机构按按本规范范的结构构更改其其质量体体系的结结构或文文件。机机构的质质量体系系文件的的组成应应适合于于其特有有活动方方式。2引引用文献献本规规范引用用下列文文献：JJJF10001-19998通用用计量术术语及定定义JJJF10059-19999测量量不确定定度评定定与表示示JJJF10033-19992计量量标准考考核规范范JJJF10015-19990计量量器具定定型通用用规范

6、JJJF10016-19990计量量器具定定型鉴定定规范的的编写导导则ISSO/IIEC导导则2:19996标准准化及其其相关活活动的基基本术语语及其定定义ISSO/IIEC1170225:119999检测和和校准实实验室能能力的通通用要求求GBB/T1190001-119944质量保保证体系系设计/开发、生生产、安安装和服服务质量量保证GBB/T1190222.11-19995测测量设备备的质量量保证要要求第一部部分:测测量设备备的计量量确认体体系ISS01000122-2:19997测量量设备的的质量保保证要求求第二部部分:测测量过程程控制指指南GBB/T665833-19994质质量管理

7、理和质量量保证术语GBB/T1190221-119933质量体体系审核核指南GBB/T1154886-119955校准和和检测实实验室认认可体系系-运作作和认可可的一般般要求GBB/T1154883-119999利用实实验室间间比对的的能力验验证试验验使用用本规范范时应注注意使用用上述引引用文献献的现行行有效版版本。3术术语和定定义JJJF10001-19998通通用计量量术语及及定义、GGB/TT65883和IISO/IECC导则22中的有有关定义义适用于于本规范范。下面面引用了了一些最最相关的的定义,并列出出一些适适用于本本规范的的其他定定义。3.1法定定计量检检定机构构各级级政府计计量行

8、政政部门依依法设置置的计量量检定机机构，以以及由其其授权的的计量检检定机构构。注:在本规规范中法法定计量量检定机机构简称称机构构。3.2检定定查明明和确认认计量器器具是否否符合法法定要求求的程序序,它包包括检查查、加标标记和(或)出出具检定定证书。3.3检定定证书证明明计量器器具已经经过检定定,并获获得满意意结果的的文件。3.4检定定结果通通知书声明明计量器器具不符符合有关关法定要要求的文文件。3.5校准准在规规定条件件下,为为确定测测量仪器器或测量量系统所所指示的的量值,或实物物量具或或参考物物质所代代表的量量值,与与对应的的由标准准所复现现的量值值之间关关系的一一组操作作。注:1校校准结果

9、果既可给给出被测测量的示示值,又又可确定定示值的的修正值值。2校校准也可可以确定定其他计计量特性性,如影影响量的的作用。3校校准结果果可以记记录在校校准证书书或校准准报告中中。3.6校准准方法为进进行校准准而规定定的技术术程序。3.7检测测按照照规定的的程序,为了确确定给定定的产品品、材料料、设备备、生物物体、物物理现象象、工艺艺过程或或服务的的一种或或多种特特性或性性能的技技术操作作。注:1检检测结果果通常被被记录在在称之为为检测报报告或检检测证书书的文件件中。2规规范中所所指的检检测,主主要是对对测量仪仪器(计计量器具具)的定定型鉴定定或样机机试验等等。3.8能力力比对检检测利用用实验室室

10、之间的的比对,对实验验室的检检定、校校准或检检测工作作进行判判定。3.9测量量以确确定量值值为目的的的一组组操作。注:1操操作可以以是自动动地进行行的。2测测量有时时也称计计量。3.10计计量为实实现单位位统一、量量值准确确可靠的的活动。3.11最最佳测量量能力通常常提供给给用户的的最高测测量水平平,它用用包含因因子k=2的扩扩展不确确定度表表示。注:有时称称为校准准测量能能力。3.12定定型鉴定定对在在全国范范围内从从未生产产过的(含对原原有产品品在结构构、性能能、材料料、技术术特征等等方面做做了重大大改进的的)计量量器具新新产品样样机的全全部性能能进行全全面试验验、审查查和考核核。3.13

11、样样机试验验政府府计量行行政主管管部门对对属于全全国范围围内已经经定型,而在该该单位首首次生产产的计量量器具新新产品投投产前所所进行的的试验、评评审和确确认。注:样机试试验由当当地省级级人民政政府计量量行政部部门负责责,试验验工作由由其授权权的技术术机构进进行。3.14质质量体系系为实实施质量量管理所所需要的的组织结结构、程程序、过过程和资资源。3.15质质量手册册阐明明一个组组织的质质量方针针、质量量体系和和质量实实践的文文件。注:质量手手册可以以列出与与机构质质量工作作有关的的其他文文件。4组组织和管管理4.1法律律地位4.1.11依法设设置的法法定计量量检定机机构,必必须是一一个能独独立

12、承担担法律责责任的实实体,具具有政府府计量行行政部门门依法设设置的文文件?其其负责人人应具有有法人资资格证明明和相应应的政府府计量行行政部门门的任命命书。4.1.22被授权权建立的的法定计计量检定定机构,必须具具有政府府计量行行政部门门同意授授权的文文件,其其负责人人应具有有法人资资格证明明和其主主管部门门的任命命书。如如授权建建立的法法定计量量检定机机构是某某个组织织的一部部分,则则应有独独立的建建制，其其负责人人应有法法人代表表的委托托书。4.2法律律责任4.2.11机构必必须严格格遵守国国家有关关的计量量法律、法法规,认认真履行行计量法法律、法法规所赋赋予的职职责。4.2.22机构必必须

13、全面面完成政政府计量量行政部部门下达达的为实实施计量量法提供供技术保保证的各各项任务务,并自自觉接受受政府计计量行政政部门的的监督和和管理。4.3基本本条件4.3.11无论是是在固定定的设施施,还是是在远离离固定设设施的场场所或在在有关的的临时或或移动的的设施中中开展计计量检定定、校准准和检测测工作,机构都都应以满满足本规规范要求求的方式式组织和和运作。4.3.2机构构应.a)有相应应的管理理人员,他们有有履行其其职责所所必须的的能力、权权力和资资源;b)有相应应的措施施,以保保证其管管理和技技术人员员的工作作质量不不受任何何内部和和外部的的商务、财财务或其其他压力力的影响响;c)有文件件化的

14、政政策和程程序,以以确实保保护顾客客的机密密信息和和所有权权；d)有文件件化的政政策和程程序,以以避免参参与任何何可能削削弱其能能力、公公正性、诚诚实性、独独立判断断力或影影响其职职业道德德的活动动;e)采用组组织机构构图,明明确机构构的组织织和管理理结构,以及管管理工作作、技术术工作、支支持机构构和质量量体系之之间的关关系;f)明文规规定所有有对检定定、校准准和检测测质量有有影响的的管理人人员、执执行人员员或验证证人员的的职责、权权力及相相互关系系;g)由熟悉悉检定、校校准和检检测方法法及程序序,了解解每项检检定、校校准和检检测的目目的,并并懂得如如何评审审结果的的人员对对从事检检定、校校准

15、和检检测人员员的工作作实施有有效的监监督;h)配有技技术负责责人和质质量负责责人,并并有明确确的职责责和权力力,全面面负责机机构的技技术和质质量工作作;i)任命关关键管理理人员的的代理人人,如质质量负责责人的代代理人。5质质量体系系5.1管理理职责机构构负责人人应通过过以下活活动对其其检定、校校准和检检测工作作满足本本规范要要求的承承诺提供供依据(包括但但不限于于):a)向机构构传达满满足法律律、法规规、规范范和顾客客要求的的重要性性;b)制定质质量方针针和质量量目标;c)建立质质量管理理体系,并确保保其有效效运行;d)实施管管理评审审;e)确保获获得必要要的资源源。5.2体系文文件5.2.1

16、1,总则则机构构负责人人应建立立一个文文件化的的质量管管理体系系,作为为确保检检定、校校准和检检测工作作符合规规定要求求的依据据。所建建立的质质量管理理体系应应与该机机构所承承担的检检定、校校准和检检测活动动及其规规模相适适应。5.2.22质量手手册机构构应编制制质量手手册。质质量手册册应包括括(但不不限于):a)机构基基本情况况概述;b)质量方方针和质质量目标标;c)机构对对顾客的的承诺;d)确定的的质量管管理体系系;e)组织机机构的描描述;f)技术负负责人和和质量负负责人的的作用和和职责;g)包括或或引用所所使用的的程序文文件。5.2.33程序文文件机构构应编制制程序文文件。程程序文件件与

17、质量量手册一一起共同同构成对对整个质质量管理理体系的的描述。程程序文件件的范围围应覆盖盖本规范范的要求求,其详详略程度度应取决决于工作作的复杂杂程度、使使用的方方法,以以及开展展相应工工作所涉涉及的人人员技能能和培训训。5.2.44质量记记录5.2.44.1机机构应制制定和实实施关于于质量记记录的识识别、收收集、检检索、存存取、储储存、维维护和处处理的程程序。5.2.44.2所所有的记记录应字字迹清楚楚,并应应保存在在具有合合适环境境的设施施中,以以免损坏坏或丢失失,并易易于检索索。5.2.44.3机机构应规规定记录录的保存存期限,并确保保记录的的安全和和可信。5.2.44.4机机构应具具有保

18、护护和合理理调用计计算机中中的数据据的程序序,预防防非授权权人员存存取或修修改数据据。5.3文件件控制机构构应建立立质量管管理体系系运行所所需文件件的制、修修订控制制程序,并应控控制适用用的外来来文件,如法规规、检定定规程、校校准规范范、检测测方法等等。这些些程序应应确保:a)文件得得到批准准,并确确保其清清晰、适适宜、并并易于标标识;b)对文件件进行定定期评审审,必要要时予以以修订;c)修订应应予以控控制,除除非有专专门指定定,文件件修订应应由原审审查和批批准人员员审查和和批准；d)有序地地保存文文件,在在需要的的场所,都可以以得到相相关文件件的有效效版本;e)从所有有发放和和使用场场所及时

19、时撤出作作废的文文件,以以防止误误用;f)对需要要保留的的任何已已作废的的文件予予以适当当标识。5.4管理理评审5.4.11机构负负责人应应根据预预先制定定的计划划和程序序,定期期对机构构的质量量管理体体系以及及检定、校校准和检检测活动动进行评评审,并并记录评评审的结结果。5.4.22评审应应充分收收集并重重视内部部的监督督和审核核报告、外外部机构构的评审审、顾客客的反馈馈、实验验室之间间的比对对和能力力验证的的结果等等有关信信息,并并包括诸诸如质量量控制设设施、资资源、职职工培训训等其他他因素。6资资源配置置和管理理6.1总则则机构构应提供供所开展展的检定定、校准准和检测测服务项项目一览览表

20、(包包括诸如如执行的的规程、标标准或规规范、项项目名称称、测量量不确定定度或允允许误差差、量程程或测量量范围等等)。确确定并提提供履行行其检定定、校准准和检测测任务,以及建建立和改改进质量量管理体体系所需需要的资资源。6.2人员员6.2.11机构应应根据工工作的需需要配备备足够的的管理、监监督和检检定、校校准和检检测人员员。6.2.22与计量量检定、校校准和检检测等服服务项目目直接相相关的人人员,应应经过必必要的培培训,具具备相关关的技术术知识、法法律知识识和实际际操作经经验。检检定、校校准和检检测人员员必须按按有关规规定经考考核合格格,并被被批准后后持证上上岗。6.2.33机构应应对人员员的

21、教育育和技能能素质提提出明确确的要求求,并有有方针和和程序确确定培训训需求和和提供人人员培训训。培训训计划应应符合机机构当前前需要和和今后的的发展,并得到到实施。6.2.44机构应应建立所所有技术术人员的的有关能能力、教教育培训训和任职职资格、技技能和经经历的档档案。6.3设施施和环境境条件6.3.11用于检检定、校校准和检检测的设设施,包包括(但但不限于于)能源源、照明明和环境境条件,应符合合所开展展项目的的技术规规范规定定的要求求,并应应有利于于检定、校校准和检检测工作作的正确确运行。对在在固定的的实验室室设施之之外的场场所进行行的检定定、校准准和检测测工作,应建立立相关工工作程序序,以便

22、便对人员员、设备备环境条条件、检检测数据据等加以以有效的的控制。6.3.22机构必必须按有有关规范范的要求求,对环环境条件件进行监监测、控控制和记记录。当当环境条条件危及及检定、校校准和检检测工作作及其结结果时,应停止止检定、校校准和检检测工作作。6.3.33应采取取措施防防止交叉叉污染,对互不不相容的的活动区区域应进进行有效效的隔离离。6.3.44对进入入和使用用影响检检定、校校准和检检测工作作质量的的区域应应加以控控制。6.3.55应制定定实验室室管理程程序并采采取有效效措施,确保良良好的实实验室工工作秩序序。6.4测测量设备备6.4.11机构必必须配备备能准确确进行检检定、校校准和检检测

23、的各各种设备备。应列列出所建建立的计计量基（标标）准名名称及设设备一览览表，并并注明设设备名称称、型号号、测量量范围（或或量程）、测测量不确确定度（或或准确度度）、量量传或溯溯源关系系等。6.4.22用于检检定及校校准的计计量标准准必须具具有有效效期内的的计量量标准考考核证书书、社社会公用用计量标标准证书书和计计量检定定证书或或校准证证书；用用于检测测的测量量仪器（计计量器具具）应具具有有效效期内的的计量检检定证书书或校准准证书。6.4.33设备必必须由合合格的并并经批准准的人员员进行操操作。使使用和维维护设备备的最新新说明书书（包括括设备的的生产厂厂提供的的任何相相关的手手册），应应可以随随

24、时提供供给实验验室人员员使用。6.4.44用于检检定、校校准或检检测的每每台测量量仪器，以以及对结结果有明明显影响响的设备备，应有有设备的的唯一性性标志，如如设备编编号。6.4.55应保存存对检定定、校准准或检测测有重要要影响的的每台设设备的档档案。档档案至少少应包括括以下内内容:a)设备的的名称；b)制造厂厂名称、型型号和编编号,或或其他唯唯一性标标识;c)接受日日期、启启用日期期、接受受时的状状态和验验收记录录;d)目前存存放地点点;e)制造厂厂提供的的资料或或使用说说明书;f)历次的的检定或或校准证证书和调调试报告告,验收收准则和和下次检检定或校校准的日日期;g)历次维维修的日日期和今今

25、后的维维修计划划(必要要时);h)设备的的损坏、故故障、改改进或修修理记录录。6.4.66机构应应具有关关于测量量设备安安全处置置、运输输、贮存存、使用用和维护护的程序序,以保保证设备备的完好好和功能能正常,防止损损坏。6.4.77对无论论是过载载还是误误操作、给给出可疑疑结果、已已表明有有缺陷或或超出规规定极限限的设备备，应撤撤离使用用现场（或或与使用用现场隔隔离），给给予明显显的标识识或标记记，并适适当储存存直到修修好并经经检定或或校准合合格，表表明运行行正常。机机构应检检查因设设备的缺缺陷或偏偏离规定定极限而而对以前前的检定定、校准准和检测测造成的的影响，并并应制定定不合合格工作作的控制

26、制程序序。6.4.88机构所所有的受受控设备备和需要要检定或或校准的的设备应应有标签签、编号号或其他他标识以以表明其其检定或或校准状状态和下下一次检检定或校校准的日日期。6.4.99当设备备在某一一段时间间内不在在机构的的直接控控制之下下时,机机构应确确保设备备的功能能及检定定或校准准状态是是能受到到检查的的，并表表明在设设备恢复复使用前前是满足足要求的的。6.4.110当使用用计算机机或自动动化检定定、校准准或检测测设备来来采集、处处理、记记录、报报告、储储存或重重新得到到检定、校校准或检检测数据据时，机机构应确确保满足足本规则则的第77.3.8的要要求。6.4.111在设设备的检检定或校校

27、准周期期内,需需要用核核查的方方法保持持其置信信度时,应按机机构规定定的程序序定期进进行。6.4.112如经检检定或校校准给出出一组修修正因子子,机构构应有程程序保证证其副本本(如计计算机软软件中的的数据)得到及及时修正正。6.4.113检定定、校准准或检测测设备,包括硬硬件和软软件,应应被安全全防护,以防止止发生使使检定、校校准或检检测结果果无效的的调整。7检定、校校准和检检测的实实施7.1总则则机构构应确定定检定、校校准和检检测实施施的过程程,以提提供所要要求的检检定、校校准和检检测服务务。应确确定、计计划并控控制这些些过程的的顺序和和相互作作用,以以确保其其有效运运行;应应对检定定、校准

28、准和检测测的实现现过程,规定有有关过程程运行和和监督的的职责;确保这这些过程程的运行行受控，并并确保检检定、校校准和检检测的结结果符合合计量法法律、法法规的要要求,以以及与机机构的质质量方针针和目标标相一致致。7.2与顾顾客有关关的过程程7.2.11申请书书、标书书和合同同的评审审7.2.11.1机机构应建建立和执执行对申申请书、标标书和合合同的评评审程序序。应以以实际和和有效的的方法法法对签订订的每项项合同书书、申请请书和标标书进行行评审,以保证证:a)明确顾顾客的要要求,包包括使用用方法,并形成成使人易易于理解解的文件件；b)机构具具有满足足顾客要要求的资资格、能能力和资资源;c)选择适适

29、当的并并能满足足顾客要要求的检检定、校校准和检检测方法法。对申申请书、标标书和合合同理解解上的任任何差异异应在进进行工作作之前得得到解决决。每项项合同既既要符合合法律、法法规规定定的要求求，又要要得到机机构和顾顾客双方方的认可可。7.2.11.2应应保存评评审记录录,包括括任何更更改的记记录。在在合同执执行期间间与顾客客就要求求或工作作结果进进行的讨讨论记录录也应保保存。7.2.11.3评评审也应应包括由由机构分分包的任任何任务务。7.2.11.4如如果在工工作开始始后需要要修改合合同，应应重新进进行同样样的评审审过程，任任何修改改都应通通知所有有有关人人员。7.2.22对顾客客的服务务7.2

30、.22.1机机构对顾顾客开展展计量检检定、校校准和检检测等服服务时,必须遵遵守政府府计量行行政部|门或相相关法律律法规对对有关工工作质量量、完成成时间和和收取费费用等方方面的规规定。7.2.22.2机机构应能能保持与与顾客的的有效联联系与合合作,以以便明确确和满足足顾客的的要求,并让顾顾客能在在所进行行的有关关工作方方面监督督机构的的工作。7.2.33顾客物物品的处处置7.2.33.1机构应应具有运运输、接接受、处处置、保保护和（或或）处理理顾客物物品的程程序，包包括保护护送检物物品所必必须的所所有措施施。7.2.33.2机构应应建立识识别送检检物品的的系统。送送检物品品在机构构运转的的全过程

31、程中，其其识别应应保持不不变。适适当时,该系统统应适用用于物品品组的分分支在实实验室内内部及对对外的传传递。7.2.33.3在在接受顾顾客的送送检物品品时,应应记录任任何不正正常现象象及对有有关的检检定、校校准或检检测方法法中规定定条件的的偏离。当当对送检检物品是是否适宜宜检定、校校准或检检测不能能确定,与所提提供的描描述不符符合,或或所需的的规定不不够详细细时,机机构应在在工作前前要求顾顾客作进进一步的的说明,并作文文字记录录。7.2.33.4机机构应具具有对顾顾客送检检物品在在储存、处处置和准准备期间间避免损损坏或发发生危险险的程序序和相应应设施;顾客提提供的说说明书应应跟随送送检物品品。

32、当送送检物品品必须被被储存在在规定的的环境条条件下时时,应保保持、测测量和记记录这些些条件。7.3检定定、校准准和检测测方法7.3.11总则机构构在其授授权的范范围内所所进行的的所有检检定、校校准和检检测应使使用适当当的方法法和程序序,包括括抽样、处处置、运运输、储储存和被被检物品品的准备备,必要要时还应应包括测测量不确确定度的的评定及及分析检检定、校校准或检检测数据据的统计计技术。机构构人员在在使用和和操作所所有相关关的设备备及在处处置和准准备被检检物品时时,应有有使用说说明书或或必要的的操作规规程。所所有与实实验室工工作有关关的说明明书、标标准、规规程、规规范、手手册和参参考数据据应保持持

33、现行有有效版本本,并能能使工作作人员迅迅速得到到。与检检定、校校准或检检测方法法的偏离离只有在在已有文文件规定定的、技技术上认认为合理理的、经经授权并并取得顾顾客认可可的情况况下才允允许发生生。7.3.22方法的的选择7.3.22.1开开展计量量检定时时,机构构必须使使用计量量检定规规程。检检定规程程必须使使用国家家计量检检定规程程,如无无国家计计量检定定规程,则可用用部门或或地方计计量检定定规程。计计量检定定规程必必须是现现行有效效版本。7.3.22.2开开展校准准时,机机构应使使用满足足顾客需需要的、对对所进行行的校准准适宜的的、国家家制定的的校准规规范。如如无国家家校准规规范,应应尽可能

34、能使用公公开发布布的如国国际的、地地区的或或国家的的标准或或技术规规范,或或参考相相应的计计量检定定规程。机机构应确确保其使使用的标标准或技技术规范范是现行行有效版版本。当顾顾客未规规定所用用的校准准方法时时,机构构应选择择适当的的已公布布的标准准方法或或由制造造厂说明明的方法法。机构构也可以以使用自自己制定定的适用用于预期期用途并并经批准准的方法法。应将将选用的的方法通通报顾客客。当机机构认为为顾客所所提出的的方法不不适用或或已过时时,机构构应通知知顾客。7.3.22.3开开展计量量检测,进行计计量器具具新产品品定型鉴鉴定或样样机试验验时,应应使用国国家统一一制定的的定型鉴鉴定大纲纲或样机机

35、试验大大纲。没没有国家家统一制制定的定定型鉴定定大纲或或样机试试验大纲纲的,机机构可以以根据计计量器具具定型通通用规范范和计计量器具具定型鉴鉴定规范范编写导导则的的要求拟拟定鉴定定大纲或或样机试试验大纲纲。大纲纲应经科科学论证证,并由由机构的的主管领领导批准准。7.3.33方法的的制定机构构受政府府计量行行政部门门的委托托制定计计量检定定规程或或校准规规范,或或为其自自己使用用而制定定校准方方法的工工作应是是一项有有计划的的活动,应委派派有资格格的并配配备有适适当资源源的人员员进行。当当制定工工作中情情况发生生变化时时，应根根据情况况更新计计划，并并确保与与所有相相关的人人员取得得有效联联系。

36、7.3.44非标准准的方法法当必必须采用用在校准准规范中中未覆盖盖的方法法时,应应征得顾顾客的同同意,并并应包含含一份有有关顾客客要求及及校准目目的的详详细说明明。已制制定的方方法应在在使用前前以适当当的办法法使其合合法化,并可提提供给顾顾客及其其他有权权接受者者进行检检查。7.3.55方法的的合法化化7.3.55.1合法化化是指用用检查和和提供有有效证据据的方法法，由机机构对非标准准方法已满足足特定的的预期使使用要求求加以确确认，并并承担相相应责任任。7.3.55.2机构应应使非标标准的方方法，机机构自行行设计、制制定的方方法，超超出预期期使用范范围的校校准规范范的扩充充部分合合法化，以以确

37、认该该方法适适宜于预预期的用用途。机机构应记记录合法法化确认认的结果果、用于于使之合合法化的的程序，以以及方法法是否适适宜于预预期用途途的声明明。7.3.55.3由合法法方法获获得的量量值的范范围和准准确度如结果果的不确确定度、检检测极限限、方法法的选择择性、线线性度、重重复性和和（或）复复现性、抗抗外部影影响的强强度及抗抗来自样样品（被被测件）干干扰的相相互敏感感性当当评价其其是否满满足预期期用途时时应与顾顾客的要要求相适适应。7.3.66校准测测量能力力(最佳佳测量能能力)7.3.66.1从从事校准准工作的的机构应应具有计计算其最最佳测量量能力的的程序。这这种计算算应适用用于机构构所开展展

38、项目的的所有参参数和量量程。7.3.77评定测测量不确确定度7.3.77.1从从事检定定、校准准和检测测的机构构通常应应具有并并使用对对所有各各种类型型的检定定、校准准和检测测进行测测量不确确定度评评定的程程序。7.3.77.2当当评定测测量不确确定度时时,应采采用国家家计量技技术规范范JJFF10559-119999测量量不确定定度的评评定和表表示所所推荐的的方法或或其他法法规、规规范规定定的方法法进行评评定和表表示。7.3.88数据的的控制7.3.88.1应应采用一一种系统统的方法法对计算算机及数数据的传传递进行行适当的的核查。7.3.88.2当当使用计计算机或或自动化化设备进进行检定定、

39、校准准和检测测数据的的采集、处处理、记记录、报报告、储储存或重重新获得得时,机机构应保保证a)由使用用者开发发的计算算机软件件应形成成充分详详细的文文件并适适当地合合法化,否则要要核验其其是否适适合使用用。b)制定和和实施保保护数据据真实性性的程序序。该程程序应包包括(但但不限于于)数据据输入或或采集、数数据储存存、数据据传递和和数据处处理的真真实性和和可信性性。c)要维护护计算机机和自动动化设备备以保证证其功能能正常,并提供供必要的的环境条条件和运运行条件件,以维维护检定定、校准准和检测测数据的的真实性性。7.4采购购服务和和供应7.4.11对影响响检定、校校准和检检测工作作质量的的采购服服

40、务和供供应,机机构应制制定相应应的方针针和程序序。程序序应包括括与检定定、校准准和检测测有关自自古耗材材料的采采购、验验收、储储存和使使用情况况。7.4.22机构应应只使用用具有良良好信誉誉并满足足检定、校校准和检检测所需需质量的的服务和和供应方方。所用用的服务务和供方方应符合合本规范范的要求求。应保保存为检检查符合合性所采采取措施施的记录录。7.4.33采购文文件中,对影响响工作质质量的项项目,应应包含所所定购产产品的数数据资料料,包括括型号、准准确度等等级、技技术指标标、验收收标准和和方法等等。在文文件发放放前应对对这些采采购文件件的技术术内容进进行评审审和批准准。7.4.44机构应应保证

41、对对质量有有影响的的采购品品、试剂剂和易耗耗材料经经过检验验、检定定或校准准，在符符合有关关的检定定规程、校校准规范范或检测测方法规规定的要要求后方方可使用用。7.4.55机构应应对影响响检定、校校准和检检测质量量的关键键服务的的供方进进行评价价,并保保存这些些评价的的记录和和列出已已批准的的供方清清单。7.5校准准和检测测工作的的分包7.5.11机构必必须在授授权范围围内开展展计量检检定工作作,不得得将检定定工作的的一部分分进行分分包。7.5.22当机构构有意向向将某项项校准或或检测工工作的一一部分分分包给另另一个法法定计量量检定机机构或其其他有资资格的实实验室时时,机构构应以书书面形式式通

42、知顾顾客并获获得顾客客的同意意。7.5.33机构应应确保并并能证明明其分包包方有资资格、有有能力开开展工作作并符合合本规范范的要求求。7.5.44对分包包方所做做的工作作,始终终由机构构向其顾顾客负责责。7.5.55机构应应保存所所有校准准和检测测的分包包方的名名录,及及对其所所做的评评审记录录和由分分包方完完成的校校准或检检测记录录。7.6量值值溯源7.6.11总则所有有用于检检定、校校准和检检测的测测量设备备,包括括辅助测测量设备备(例如如,用于于环境条条件测量量),凡凡对检定定、校准准和检测测的准确确度或有有效性有有明显影影响的,均应有有有效的的检定或或校准证证书。机机构应具具有设备备检

43、定或或校准的的程序并并制定实实施计划划。7.6.22检定/校准机构构应编制制和执行行设备的的周期检检定、校校准计划划,以确确保由机机构进行行的检定定及校准准和检测测是溯源源到国家家基准的的。测量量的溯源源性应是是由能出出示其资资格、测测量能力力和溯源源性证明明的法定定计量检检定机构构的(或或授权的的社会公公用计量量标准的的)检定定/校准准服务来来保证的的。由这这些机构构出具的的检定/校准证证书应表表明通过过一个不不间断的的校准链链与国家家基准或或自然常常数相联联系。检检定证书书和校准准证书应应包含包包括了测测量结果果及其不不确定度度和(或或)一个个是否符符合检定定规程或或校准方方法中规规定要求

44、求的结论论。7.6.33当向国国家基准准的溯源源不可能能和(或或)不适适用时,应采用用另外一一些程序序及合法法化办法法以确保保测量结结果的可可靠性,例如:a)使用有有证标准准物质给给出的可可靠的材材料特性性;b)由有关关各方一一致同意意并明确确规定的的协议标标准或方方法;c)参加加适当安安排的实实验室之之间的比比对或能能力测试试。7.6.44计量标标准和标标准物质质7.6.44.1计计量标准准.机构构应具有有计量标标准量值值传递框框图、周周期检定定的程序序和计划划。计量量标准应应由能提提供如77.6.2条所所述的溯溯源性的的机构检检定。机机构所持持有的计计量标准准只能用用于检定定、校准准和检测

45、测，不能能用于其其他目的的，除非非能表明明其作为为计量标标准的性性能不会会失效。7.6.44.2标标准物质质可能能时,标标准物质质应溯源源到国际际单位制制单位,或国际际或国家家的有证证标准物物质。内内部标准准物质应应检查其其技术和和经济的的实用性性。7.6.44.3中中间核查查对计计量基准准、标准准和标准准物质,在相邻邻的两次次检定或或校准间间隔内,为保持持其准确确可靠需需要进行行核查时时,应按按照规定定的程序序和计划划实施。7.6.44.4运运输和储储存机构构应具有有安全处处置、运运输、储储存和使使用计量量基准、标标准和标标准物质质的程序序,以防防止污染染或损坏坏,保护护他们的的完整性性。7.7抽样样7.7.11当机构构为实施施检定、校校准或检检测而对对物质、基基体、材材料或产产品进行行抽样时时,机构构应具有有抽样程程序和抽抽样计划划。7.7.22如顾客客对机构构所使用用的文件件化的抽抽样程序序要求偏偏离、增增加或例例外时,必须详详