生物安全实验室建筑技术规范24760.docx
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1、生物安全全实验室室建筑技技术规范范 Archhiteectuurall annd ttechhniccal codde ffor bioosaffetyy laaborratooriees标 准 号号:GBB 5003466-20004发布布日期:20004年008月003日实施施日期:20004年009月001日发布布单位:中华人人民共和和国建设设部/中中华人民民共和国国监督检检验防疫疫总局出版版单位:中国建建筑工业业出版社社摘要:为使生生物安全全实验室室在设计计、施工工和验收收方面满满足生物物安全防防护实验验室的通通用安全全标准,切切实遵循循物理隔隔离的建建筑技术术原则,制制定本规规范。本
2、本规范适适用于微微生物学学、生物物医学、动动物实验验、基因因重组以以及生物物制品等等使用的的新建、改改建、扩扩建的生生物安全全实验室室的设计计、施工工和验收收。生物物安全实实验室的的建设除除应执行行本规范范的规定定外,尚尚应按现现行国家家强制性性标准中中的有关关要求执执行。Summmarry: In ordder to makke tthe bioosaffetyy laaborratooriees mmeett wiith currrennt ssafee sttanddardd off biiosaafetty llaboorattoriies in dessignn, cconsstru
3、uctiion andd acccepptannce, annd ffolllow thee arrchiiteccturral andd teechnnicaal pprinncipple of phyysiccal isoolattionn, wwe cconsstittutee thhis codde. Thiis ccodee caan bbe aappllicaablee too thhe ddesiign, coonsttrucctioon aand acccepttancce oof nnewlly bbuillt, rebbuillt aand enllargged bioos
4、affetyy laaborratooriees tthatt ussed forr miicroobioologgy, bioomeddiciine, geene reccombbinaatioon aand bioologgicaal pprodducee. EExceept forr thhis codde, thee coonsttrucctioon oof bbiossafeety labboraatorriess shhoulld aalsoo acccorrd tto ootheer fforcciblle rresppectt sttanddardds tthatt arre
5、bbeinng eenfoorceed aat ppressentt. 1 总则则11.0.1为为使生物物安全实实验室在在设计、施施工和验验收方面面满足生生物安全全防护实实验室的的通用要要求,切切实遵循循物理隔隔离的建建筑技术术原则,制制定本规规范。1.0.22本规规范适用用于微生生物学、生生物医学学、动物物实验、基基因重组组以及生生物制品品等使用用的新建建、改建建、扩建建的生物物安全实实验室的的设计、施施工和验验收。1.0.33生物物安全实实验室的的建设应应以生物物安全为为核心,确确保实验验人员的的安全和和实验室室周围环环境的安安全,同同时应满满足实验验对象对对环境的的要求。在在建筑上上应以
6、实实用、经经济为原原则。生生物安全全实验室室所用设设备和材材料必须须有合格格证、检检验报告告,并在在有效期期之内。属属于新开开发的产产品、工工艺,应应有鉴定定证书或或试验证证明材料料。1.00.4生物安安全实验验室的建建设除应应执行本本规范的的规定外外,尚应应按现行行国家强强制性标标准中的的有关要要求执行行。2 术语2.0.11一级级屏障pprimmaryy baarriier操作作者和被被操作对对象之间间的隔离离,也称称一级隔隔离。2.0.22二级级屏障 secconddaryy baarriier生物物安全实实验室和和外部环环境的隔隔离,也也称二级级隔离。2.0.3生物安全实验室 bios
7、afety laboratory通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。2.0.4主实验室 main room 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间,通常是指生物安全柜或动物隔离器所在的房间。2.0.5污染区 contamination zone生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。2.0.6清洁区 non-contamination zone生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。2.0.7半污染区 semi-contamination zone生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域,是污染区和清洁区之间的过渡区。2.0.8
8、洁净度7级 cleanliness class 7空气中大于等于0.5m的尘粒数大于35200pc/m3到小于等于352000pc/m3,大于等于1m的尘粒数大于8320pc/m3到小于等于83200pc/m3。大于等于5m的尘粒数大于293pc/m3到小于等于2930pc/m3。2.0.9洁净度8级 Cleanliness Class 8空气中大于等于0.5m的尘粒数大于352000pc/m3到小于等于3520000pc/m3,大于等于1m的尘粒数大于83200pc/m3到小于等于832000pc/m3,大于等于5m的尘粒数大于2930pc/m3到小于等于29300pc/m3。2.0.10静
9、态 at-rest 实验室内的设施已经建成,工艺设备已经安装,系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行,但无工作人员时的状态。2.0.11综合性能评定 comprehensive performance judgment对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。 3生物安全实验室的分级和技术指标3.1生物安全实验室的组成和生物安全标识3.1.1生物安全实验室一般由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。图3.2.1 生物危险符号 3.1.2在二级四级生物安全实验室的入口,应明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等,同时应标示出国际通用生
10、物危险符号,如图3.1.2所示。生物危险符号的颜色应为黑色,背景色为黄色。3.2生物安全实验室的分级3.2.1依据实验室所处理对象的生物危险程度和采取的防护措施,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。一般以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的生物安全实验室;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室。生物安全实验室的分级见表3.2.1。分级危害程度处理对象一级低个体危害,低群体危害对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级中等个体危害,有限群体危害对人体、动植物
11、或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级高个体危害,低群体危害对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施。四级高个体危害,高群体危害对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和治疗措施。表3.22.1 生物安安全实验验室的分分级 3.22.2根据使使用生物物安全柜柜的类型型和穿着着防护服服的不同同,四级级生物安安全实验验室可以以分为安安全柜型型、正压压服
12、型和和混合型型三种,见见表3.2.22。类型特点安全柜型使用级生物安全柜正压服型使用级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服混合型使用级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服注:生物安全柜的选择可按本规范5.1.3条规定的原则进行表3.22.2 四级生生物安全全实验室室的分类类3.3 生物安安全实验验室的技技术指标标33.3.1二二级生物物实验室室应实施施一级屏屏障或二二级屏障障,三级级、四级级生物安安全实验验室应同同时实施施一级屏屏障和二二级屏障障。3.33.2生物安安全主实实验室二二级屏障障的主要要技术指指标应符符合表33.3.2的规规定。级别 洁净度级别最小换气次数(次/h)
13、与室外方向上相邻相通房间的最小负压差(Pa)温度相对湿度噪声dB(A)最低照度lx一级可开窗18287060300二级可开窗1827307060 300三级7或815或12-101825306060 350四级7或815或12-101824306060 350注:1.BSL3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-30Pa,BSL4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa。 2.ABSL3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa;ABSL4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-50Pa,其中解剖室不应小于-60Pa。3.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物
14、隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。4.动物生物安全实验室的参数应符合实验动物 环境及设施GB14925的有关要求。表3.33.2 主实验验室的主主要技术术指标 3.3.33三级级和四级级生物安安全实验验室辅助助用房的的主要技技术指标标应符合合表3.3.33的规定定。房间名称洁净度级别最小换气次数(次/h)与室外方向上相邻相通房间的最小负压差(Pa)温度相对湿度噪声dB(A)最低照度lx主实验室的缓冲室7或815或12-101827307060200隔离走廊7或815或12-101827307060200准备间7或815或12-101827307060200二
15、更810-10182660200二更缓冲室810-10182660150化学淋浴室4-10182860150一更(脱、穿普通衣、工作服)182660150注:如果在准备间安装生物安全柜,则最大噪声不应超过68dB(A)。表3.33.3 三级和和四级生生物安全全实验室室辅助用用房的主主要技术术指标 3.3.44 当当房间处处于值班班运行时时,在各各房间压压差保持持不变的的前提下下,值班班换气次次数可以以低于表表3.33.2和和表3.3.33中规定定的数值值。3.33.5对于有有特殊要要求的生生物安全全实验室室,空气气洁净度度级别可可高于表表3.33.2和和表3.3.33的规定定,设计计换气次次数
16、也应应随之提提高。55 空调调、通风风与净化化55.1一般要要求5.11.1生物安安全实验验室空调调净化系系统的划划分应根根据操作作对象的的危害程程度、平平面布置置等情况况经技术术经济比比较后确确定,应应采取有有效措施施避免污污染和交交叉污染染。空调调净化系系统的划划分应有有利于实实验室的的消毒灭灭菌、自自动控制制系统的的设置和和节能运运行。5.1.22生物物安全实实验室空空调净化化系统的的设计应应充分考考虑生物物安全柜柜、离心心机、CCO2培培养箱、摇摇床、冰冰箱、高高压灭菌菌锅、真真空泵、紧紧急冲洗洗池等设设备的冷冷、热、湿湿和污染染负荷。5.1.3生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所
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