生产件批准程序PPAP(doc 88)24121.docx

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1、生产件批批准程序序Prodducttionn PPartt AApprrovaal Proocesss PPPAP 第第三版英文版为为正式版版本，中中文版为为翻译版版本。购购买英文文手册，请请联系：Autoomottivee Inndusstryy AActiion Grooup Carrwinn Coontiinuoous262000 LLahsser Roaad，SSuitte 2200 UUnitt 1，TTradde LLinkkSoutthfiieldd，MII 4480334 USAA 或或 Weesteern Aveenuee，Weest ThuurroockPhonne：11-

2、2448-3358-30003 Graays，EEsseex，UUK，RRM 116 11FJFax：1-2248-3588-32253 Phoone：44-1-7708-8611-3333 Faax：444-11-7008-8861-9411中国汽车车技术研研究中心心 译生产件批批准程序序（PPAAP）生产件批批准程序序（PPPAP）如需更多多数量的的本文件件，可与与汽车工工业行动动集团（AAIAGG）联系系，电话话：011-2448-3358-30003，或或在欧洲洲，请与与Carrwinn Coontiinuoous （UKK）444-1-7088-86613333联系系QS-99000

3、0及其配配套手册册中文版版修订工作作组张建伟 QS-90000总培培训师 中中国汽车车技术研研究中心心于洪涛 QS-90000培训训师、审审核员 中中国汽车车产品认认证委员员会 质量量体系认认证中心心李志颖 QS-90000培训训师、审审核员 中中国汽车车技术研研究中心心郑元辉 QS-90000培训训师、审审核员 中中国汽车车技术研研究中心心生产件批批准程序序（PPPAP）翻译孙惠 李志志颖译校张建伟 兰兰仲菊QS-990000及其配配套手册册中文版版再版前言言自一九九九七年六六月QSS-90000及及其配套套手册中中文版出出版发行行以来，中中国汽车车行业在在QS-90000的学学习和理理解，

4、贯贯彻与实实施以及及开展第第三方质质量体系系认证方方面取得得了长足足的发展展。以预预防为主主、减少少浪费、通通过持续续改进不不断满足足顾客日日益增长长的需求求已成为为汽车供供方质量量管理观观念的核核心内容容，汽车车产品的的质量有有了明显显的提高高。国家认可可委员会会及美国国品士公公司（PPLEXXUSCCORPPORAATIOON）大大力支持持下，中中国汽车车技术研研究中心心获得了了美国汽汽车工业业行动集集团（AAIAGG）关于于QS-90000系列列手册中中文翻译译、出版版和在全全球范围围内发行行的授权权，同时时一九九九七年六六月QSS-90000系系列手册册中文版版获得美美国三大大汽车公公

5、司认可可。根据据版权协协议的要要求和中中文版发发行近三三年的使使用情况况，我们们成立了了修订工工作组，根根据来自自各有关关方面的的修改建建议，并并结合我我们在QQS-990000培训及及认证工工作中的的体会，翻翻译了QQS-990000质量体体系要求求第三版版，修改改完善了了产品质质量先期期策划和和控制计计划（AAPQPP）、潜潜在失效效模式及及后果分分析（FFMEAA）、测测量系统统分析（MMSA）和和统计过过程控制制（SPPC）。在修订和和再版过过程中，我我们得到到了国家家质量技技术监督督局标准准化司石石保权司司长、国国际合作作司孔小小康副司司长、中中国质量量体系认认证机构构国家认认可委员

6、员会肖建建华秘书书长、王王卫东及及徐有刚刚部长、国国家机械械工业局局行业管管理司杜杜芳慈调调研员的的支持和和指导。在在此表示示诚挚的的谢意。感谢手册册中文版版97年年版编委委会中方方及美方方的全体体成员。中中方：王王秉刚、叶叶盛基、张张建伟、孙孙林、汪汪惠林、刘刘耀民、赵赵幼贤、张张建中、颜颜景茂、李李伟禹；美方：Kehh Tuung；Davvid Taii，Paaul；MMMereeditth（FFordd）；JJasoon YYeh，CChenn Jiianhhe（CChryysleer）；Viccky Haoo；Biill Holllannd（GGM）。特别感谢谢美国品品士公司司总培训训

7、师方俭俭先生给给予的支支持和指指导。中国汽车车技术研研究中心心二0000年五月月第 三 版 前前 言本次发布布的生生产件批批准程序序（PPPAP）的的第三版版对以下下内容进进行了修修订：使用了了“便于审审核的”语言和和与QSS-90000一一致的格格式，以以便于第第三方审审核； 为为与典型型的过程程流向一一致，对对PPAAP要求求重新进进行排序序； 将将“初始（PPrellimiinarry）过过程能力力要求”修改为为“初始（IInittiall）过程程研究”，目的的是根据据现有数数据的总总量和类类型，既既可使用用Cpkk，又可可使用PPpk，与与统计过过程控制制参考手手册保持持一致； 对对顾

8、客何何时要求求通知和和/或提提交的说说明； 在在以前的的IASSG QQS-990000认可的的解释中中针对PPPAPP的内容容； 载载货汽车车整车制制造厂特特殊说明明； 对对散装材材料的要要求，包包括散装装材料特特殊要求求的附录录； 轮轮胎工业业的特殊殊要求附附录； 扩扩展的术术语词汇汇表。与前一版版的PPPAP相相比，内内容上的的改变很很小，只只是有所所发展。文文本的篇篇幅有所所增加，提提供了较较多的PPPAPP要求上上的说明明，并使使得PPPAP要要求的应应用向更更广的使使用团体体扩展。由戴姆勒勒克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司认认可的现现有培训训模式已已经进行行了修订订，增加加了这

9、些些更改的的内容。衷心感谢谢戴姆勒勒克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司的的供方质质量要求求特别工工作组（HHankk Grryn，DDan Reiid 和和 Sttevee Waalshh）、戴戴姆勒克克莱斯勒勒公司的的Micchaeel SSchoons、通通用公司司的Caaroll Myyerss 和RRudyy Poompeer、福福特公司司的Paaul Norrkevviciius、化化工制造造商协会会的Paatriiciaa Meesseengeer、AAIAGG载货汽汽车和重重型装备备小组的的Jossephh Muusceederre以及及橡胶制制造商协协会的SStevve BB

10、utccherr。除非你的的顾客另另有规定定，PPPAP第第三版将将于20000年年2月11日生效效，同时时第二版版作废。19999年9月月第 二 版 前前 言本文件是是克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司生生产件批批准程序序（PPPAP）文文件的第第二版。它它是根据据各公司司代表提提出的意意见，对对初版PPPAPP进行了了修改和和完善。特特别是采采纳了各各公司欧欧洲附属属公司的的建议，以以便PPPAP和和QS-90000在欧欧洲实施施。19955年2月月发布的的第二版版PPAAP，并并没有对对生产件件批准过过程进行行修订。在在附录EE中列出出了更改改概要。119933年2月月发布的的PPAA

11、P按文文件控制制要求应应于19995年年9月11日起作作废。希望本程程序能够够覆盖生生产件批批准过程程中的各各种情况况，如果果在执行行过程中中出现问问题，可可直接向向顾客的的零件批批准部门门提出。如如果不知知如何与与零件批批准部门门联系，则则顾客采采购部门门的采购购员将会会提供帮帮助。为了帮助助供方执执行PPPAP，程程序中所所要求的的所有表表格都可可在磁盘盘上得到到，并允允许填入入所有必必要的数数据。磁磁盘可从从汽车工工业行动动集团（AAIAGG）联联系电话话：（2248）3358-30003得得到。请注意：顾客的的特殊要要求在附附录B、CC和D中中规定。这这些附录录清楚地地表明每每位顾客客

12、各自的的要求。本程序是是克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司工工作委员员会成员员共同努努力的成成果。其其中有BB.Raay DDaugghetty 和和Robbertt Paanczzyk(克莱斯斯勒)、SStepphenn Waalshh（福特特）和TTimoothyyOBriien和和Dennniss Whhitmman(通用)。工作作委员会会感谢各各公司的的许多雇雇员为此此所做的的工作，没没有他们们的帮助助和不断断的支持持，本程程序也就就不能有有效地实实施。19955年2月月第 一 版 前 言言本程序是是在美国国质量控控制协会会（ASSQC）汽汽车部和和汽车工工业行动动集团（AAIAGG

13、）的主主持下，由由克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司的的质量和和零件批批准人员员制定的的。 ASQCC/AIIAG编编写工作作组的任任务是对对克莱斯斯勒、福福特和通通用汽车车公司各各自供方方质量体体系中所所使用的的参考手手册、程程序、报报告格式式和技术术术语进进行曲标标准化处处理。因因此，本本程序可可作为供供方向三三大汽车车公司中中任何一一家提出出生产件件批准时时使用。过去，克克莱斯勒勒、福特特和通用用汽车公公司各自自都有对对供方提提交生产产件用以以顾客批批准的评评审程序序（首次次样品）。三三大汽车车公司程程序间的的差异造造成了对对供方的的额外要要求。为为了改变变这一状状况，克克莱斯勒勒、福

14、特特和通用用汽车公公司同意意制定统统一的程程序，并并通过AAIAGG发行本本程序。负负责制定定本程序序的工作作组由福福特公司司质量部部的Raad SSmitth领导导。希望本程程序能够够覆盖样样本提交交过程中中的各种种情况，但但在执行行过程中中可能还还会出现现一些问问题。这这些问题题可直接接向顾客客的零售售价零件件批准部部门提出出。如果果档知道道如何与与零件批批准部门门联系，则则顾客采采购的采采购员将将会提供供帮助。请注意：顾客的的特殊要要求在附附录B、CC和D中中规定。这这些附录录清楚地地表明每每位顾客客各自的的要求。衷心感谢谢克莱斯斯勒副总总裁Thhomaas TT.Sttalkkampp

15、、福特特公司副副总裁NNormmanFF.Ehhlerrs和通通用公司司副总裁裁J.JJgnaasioo Loopezz Arrruiirtuua的领领导和参参与；感感谢AIIAG在在本程序序起草、出出版和资资料发行行中的协协助；感感谢编写写工作组组的负责责人Ruuss Jaccobss（克莱莱斯勒）、SStevve WWalssh（福福特）和和Dann Reeid（通通用）、RRadlley Smiith的的指导；感谢AASQCC汽车部部审核组组的帮助助，汽车车部审核核组由TTrippp MMarttin（PPeteersoon SSpriing）领领导，对对手册技技术内容容和准确确性进行行

16、了审阅阅，并在在形式和和内容上上提出了了完善意意见。由由于该手手册的制制定满足足汽车工工业的特特殊需要要，因此此，ASSQC方方针和程程序中定定义的推推荐性标标准过程程未在制制定中采采用。 19933年2月月目 录引言1第I部分分2.1 总则2.2 PPPAP的的过程要要求2.2.1 重要的的生产过过程2.2.2 PPAAP要求求2.2.2.11 设设计记录录3.2.2.22 工工程更改改文件3.2.2.33 工工程批准准3.2.2.44设计失失效模式式及后果果分析(设计FFMEAA)3.2.2.55过程流流程图4.2.2.66过程失失效模式式及后果果分析(过程FFMEAA)4.2.2.77尺

17、寸结结果4.2.2.88材料/性能试试验结果果的记录录5.2.2.88.1 材料料试验记记录5.2.2.88.2 性性能试验验记录5.2.2.99初始过过程研究究5.2.2.99.1 总则则5.2.2.99.2 质量量指数6.2.2.99.3 接受受准则7.2.2.99.4 非稳稳定过程程7.2.2.99.5 单侧侧规范或或非正态态分布的的过程7.2.2.99.6 不满满足接受受准则时时的策略略7.2.2.110测量系系统分析析研究8.2.2.111具有资资格的实实验室的的文件要要求8.2.2.112控制计计划8.2.2.113零件提提交保证证书(PPSW)8.2.2.113.11零件质质量(

18、质质量)9.2.2.114外观件件批准报报告9.2.2.115散装材材料要求求检查表表9.2.2.116样品产产品9.2.2.117标准样样品10.2.2.118检查辅辅具10.2.2.119顾客的的特殊要要求10.3顾客的的通知和和提交要要求11.3.1顾客的的通知11.3.2顾客提提交要求求12.3.3顾客不不要求通通知的情情况13.4顾客提提交要求求 证明明的等级级15.4.1提交等等级15.5零件提提交状态态17.5.1总则17.5.2顾客PPPAP状状态17.5.2.11完全批批准17.5.2.22临时批批准17.5.2.33拒收17.6记录的的保存18第部分分19.1 戴姆勒勒克莱

19、斯斯勒汽车车公司的的特殊说说明19.2 福特汽汽车公司司的特殊殊说明24.3 通用汽汽车公司司的特殊殊说明33.4 载货汽汽车整车车制造厂厂的特殊殊说明45附录550附录A：零件提提交保证证书的填填写50零件提提交保证证书附有说说明的表表格51空白表表格52附录B：外观件件批准报报告的填填写53外观件件批准报报告附有说说明的表表格54空白表表格55附录C：尺寸报报告56附录D：材料77试验报报告57附录E：性能试试验报告告58附录F：散装材材料的特特殊要求求59附录G：轮胎工工业的特特殊要求求79术语881引言目的生产件批批准程序序（PPPAP）规规定了生生产件批批准的一一般要求求，包括括生产

20、和和散装材材料（见见术语）。PPPAPP的目的的地是用用来确定定供方是是否已经经正确理理解了顾顾客工程程设计记记录和规规范的所所有要求求，并且且 在执执行所要要求的生生产节拍拍条件下下的实际际生产过过程中，具具有持续续满足这这些要求求的潜能能。适用性PPAPP必须适适用于散散装材料料、生产产材料、生生产件或或维修件件的内部部和外部部供方现现场（见见术语）。对对于散装装材料，不不要求PPPAPP，除非非你的顾顾客要求求。标准目录录中的生生产件或或维修件件的供方方必须符符合PPPAP，除除非顾客客正式特特许。只只要提供供或声明明有工装装，则工工装必须须作為标准准目录中中的项目目。注1：见见第部分顾

21、顾客特殊殊说明中中的详细细内容。有有关PPPAP的的所有问问题均应应向顾客客的产品品批准部部门（见见术语）提提出。注2：顾顾客可以以正式特特许对一一个供方方的PPPAP要要求。顾顾客以文文件的形形式对适适用的项项目特许许。途径“必须”（SHHALLL）表示示强制的的要求。“应”（SHOULD）也表示强制性的要求，但在符合方法上允许一些灵活性。标有“注注”（NOOTE）的的段落指指作为对对相关要要求的进进一步理理解和说说明。“注”中草的的“应”（SHHOULLD）只只有指导导性的含含义。术语中包包含了一一些用来来说明PPPAPP符合性性要求的的信息。第部分分.1 总则则供方必必须对下下列情况况获

22、得顾顾客产品品批准部部门的完完全批准准(见.5.22.1):1 一种新的的零件或或产品(如:从从前未曾曾给某个个顾客的的某种零零件、材材料或颜颜色)。2 对以前提提交零件件不符合合的纠正正。3 由于设计计记录、规规范或材材料方面面的工程程更改引引起产品品的改变变。4 第.33部分要要求的任任一种情情况。注：如果果有涉及及生产件件批准的的任何问问题，请请与顾客客负责生生产批准准的部门门联系。.2 PPPAP的的过程要要求.2.1 重要的的生产过过程对于生产产件: 用于PPPAPP的产品品必须取取自重要要的生产产过程。该该过程必必须是11小时到到8小时时的生产产，且规规定的生生产数量量至少为为30

23、00件连续续生产的的部件，除除非顾客客授权的的质量代代表另有有规定。 该该过程必必须在生生产现场场使用与与生产环环境同样样的工装装、量具具、过程程、材料料和操作作工进行行生产。来来自每一一个生产产过程的的部件，如如：相同同的装配配线和/或工作作单元、多多腔冲模模、铸模模、工具具或模型型的每一一位置，都都必须进进行测量量并对代代表性样样件进行行试验。对于散装装材料：“零件”没有具具体数量量的要求求。如果果要求提提交样品品，那么么样品的的选取必必须能够够保证代代表“稳定的的”加工过过程。注：对于于散装材材料，现有产产品的生生产情况况通常可可以用于于估计初初始过程程能力或或新的和和类似产产品的性性能

24、。如如果在过过去的生生产中不不存在类类似散装装材料产产品或技技术，则则在证实实过程能能力或性性能足够够的生产产量达到到之前，可可实施遏遏制计划划。.2.2 PPAAP要求求 供方方必须满满足所有有的规定定要求，如如：设计计记录、规规范，对对于散装装材料，满满足散装装材料要要求检查查表（见.2.22.155和附录录F）。若若不能满满足这些些要求，供供方则不不提交零零件、文文件和/或记录录。为了了满足所所有设计计记录的的要求，必必须进行行一切努努力对过过程进行行纠正。如如果供方方不能满满足其中中的任何何要求，为为了确定定合适的的纠正措措施必须须与顾客客取得联联系。PPAPP的检验验和试验验必须由由

25、有资格格的实验验室（见见QS-90000，第第3版，4.10.6）完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（见QS-9000，第3版，4.10.7和4.11.2.b.1）。当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信头纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所使用的标准。对任何试验结果只笼统地描述其符合性是不可接受的。 对于每每一种零零件、或或零件系系列，无无论其提提交等级级如何，供供方必须须 有如如下列出出的适用用项目和和记录（见见QS-90000，第第3版，44.166）。这这些记录录（.2.22.1-15和和19(若若有的

26、话话)）必必须在零零件的PPPAPP文件中中列出,或在该该类文件件中有所所说明,并随时时务查。以以下项目目（.2.2.116-118）必必须随时时供顾客客在PPPAP时时使用。供方若想想例外或或偏离PPPAPP要求，必必须事先先得到顾顾客产品品批准部部门的批批准（见见QS-90000，第第三版，CC1.44.166）。注1：供供方可以以根据特特殊的安安排，由由顾客的的试验室室进行试试验。注2：.2.2中的的所有项项目或记记录并不不一定适适用于每每个顾客客零件编编号。例例如：有有些零件件没有外外观要求求，还有有些部件件没有颜颜色的要要求。为为了确定定必须包包括哪些些项目，应应该参考考设计记记录的

27、要要求，如如：零件件图纸，有有关的工工程文件件或规范范，还可可咨询你你的顾客客负责零零件批准准的部门门。.2.2.11 设设计记录录供方必须须具备所所有的可可销售产产品的设设计记录录，包括括：部件件的设计计记录或或可销售售产品的的详细信信息。若若设计记记录，如如CADD/CAAM数学学数据、零零件图纸纸、规范范等是以以电子版版形式存存在的，如如：数学学数据，则则供方必必须制作作一份硬硬件拷贝贝（如：带有图图例、几几何尺寸寸与公差差GDDT表格或或图纸）来来确认所所进行的的测量。 注11：对于于任何可可销售的的产品、零零件或部部件，无无论谁具具有设计计责任，应应只有唯唯一的设设计记录录。设计计记

28、录可可引用其其它的文文件来形形成该设设计记录录的部分分。注2：对于散散装材料料，设计计记录可可以包括括原材料料的识别别、配方方、加工工步骤和和参数，以以及最终终产品的的规范或或接收准准则。如如果尺寸寸结果不不适用，那那么CAAD/CCAM的的要求也也不适用用。.2.2.22 任任何授权权的工程程更改文文件供方必必须具有有尚未记记入设计计记录中中、但已已在产品品、零件件或工装装上体现现出来的的任何授授权的工工程更改改文件。.2.2.33 要要求时的的工程批批准在设计计记录有有规定时时，供方方必须具具有顾客客工程批批准的证证据。注：对对于散装装材料，在在散装材材料要求求检查表表（附录录F）上上“工

29、程批批准”一栏批批准的签签字而且且/或者者在顾客客批准的的材料清清单中包包括该材材料即可可满足本本要求。.2.2.44如果供供方有设设计责任任,应进进行设计计失效模模式及后后果分析析(DFFMEAA)。见见潜在失失效模式式及后果果分析参参考手册册。供方对对于所负负有的责责任的零零件或材材料,必必须按照照QS-90000第三三版的要要求进行行设计FFMEAA分析.对于散散装材料料,当散散装材料料要求检检查表上上要求时时(见.2.22.155)必须须在进行行设计FFMEAA之前准准备一份份设计矩矩阵表(见附录录F)。 注：对于散散装材料料，附录录F中讨讨论的设设计FMMEA的的定级标标准（严严重度

30、、频频度、探探测度），可可以用来来对风险险因素进进行适当当的区别别。.2.2.55 过过程流程程图供方必必须具备备使用供供方规定定的格式式、清楚楚地描述述生产过过程的步步骤和次次序的过过程流程程图，同同时应恰恰当地满满足顾客客规定的的需要、要要求和期期望（见见产品质质量先期期策划和和控制计计划参考考手册）。对对于散装装材料，相相对于过过程流程程图的等等效文件件是一份份过程流流程的描描述。注：如如果对新新零件的的共通性性已经过过评审，那那么类似似零件的的“系列”产品的的过程流流程图是是可接受受的。.2.2.66 过过程失效效模式及及后果分分析（过过程FMMEA）。见见潜在失失效模式式及后果果分析

31、参参考手册册。供方必必须按照照QS-90000第三三版的要要求进行行过程FFMEAA。注：同同一份设设计或过过程FMMEA可可适用于于相似零零件或材材料的生生产过程程。对于于散装材材料，附附录F中中给出了了严重度度、频度度和探测测度的定定级标准准，用来来对风险险因素进进行适当当的区别别。.2.2.77 尺尺寸结果果供方必必须提供供设计记记录和控控制计划划要求尺尺寸验证证已经完完成，以以及其结结果表明明符合规规定要求求的证据据。对于于每一个个单一的的加工过过程，如如：单元元或生产产线和所所有的型型腔、模模型、样样板或冲冲模（见见.2.22.133），供供方必须须有尺寸寸检查结结果。供方必须须标明

32、设设计记录录的日期期、更改改的等级级和任何何尚未包包括在制制造零件件所依据据的设计计记录中中的全尺尺寸结果果清单的的、经授授权的工工程更改改文件。供方必必须在所所测量的的零件中中指定一一件为标标准样品品（见.2.22.177）。供方必必须在所所有的辅辅助文件件（例如如：补充充的全尺尺寸结果果清单、草草图、描描制图纸纸、剖面面图、CCMM检检查点结结果、几几何尺寸寸和公差差图、或或其它的的与零件件图相关关的辅助助图）上上记录更更改的等等级、绘绘图日期期、供方方名称和和零件编编号。根根据保留留/提交交要求表表，这些些辅助材材料的复复印件也也必须与与尺寸结结果一起起提交。当当需要使使用光学学分析仪仪

33、进行检检验时，提提交材料料中还必必须包括括的描制制图纸。注1：所有在在设计记记录和控控制计划划中注明明的尺寸寸（参考考尺寸除除外）、特特性和规规范均应应以简捷捷的方式式与实际际的结果果记录在在一起。为为此，可可使用附附录C中中的尺寸寸结果表表。或使使用将结结果清楚楚地写在在零件图图（包括括适用的的剖面图图、描制制图或草草图等）上上的检查查图方法法。注2：通常地地，尺寸寸结果不不适用于于散装材材料。.2.2.88 材材料/性性能试验验结果的的记录关于设设计记录录或控制制计划中中规定的的试验,供方必必须有材材料和/或性能能试验结结果的记记录。.2.2.88.1 材料料试验结结果当设计计记录或或控制

34、计计划中规规定有化化学、物物理或金金相的要要求时，供供方必须须对所有有的零件件和产品品材料进进行试验验。设计记记录和有有关规范范要求的的所有试试验均应应使用简简捷的格格式将试试验的数数量和每每项试验验的实际际结果列列出。尚尚未纳入入设计记记录中的的任何授授权的工工程更改改文件也也应进行行注明。材料试试验报告告（见附附录D）必必须说明明以下内内容： 被被试验 零件的的设计记记录更改改等级、以以及被试试验零件件的技术术远东的的编号、日日期 及及更改等等级； 进进行试验验的日期期； 材材料分承承包方的的名称，以以及当顾顾客提出出要求时时，注明明他们在在顾客批批准的分分承包方方名单上上的分承承包方采采

35、购材料料和/或或服务（如如：涂装装、电镀镀和热处处理）。.2.2.88.2 性能能试验结结果当设计计记录或或控制计计划规定定有性能能或功能能要求时时，供方方必须对对所有的的零件或或产品材材料进行行试验。试验报报告必须须说明以以下内容容： 被被试验零零件的设设计记录录更改等等级，以以及被试试验零件件的技术术规范的的编号、日日期及更更改等级级； 尚尚未纳入入设计记记录的任任何授权权的工程程更改文文件； 进进行试验验的日期期。注：由由设计记记录或相相关技术术规范要要求的所所有试验验结果应应以易于于理解的的形式列列出，并并包括试试验的数数量。可可以使用用附录EE给出的的性能试试验结果果表格。.2.2.

36、99 初初始过程程研究.2.2.99.1 总则则在提交交由顾客客或供方方指定的的所有特特殊特性性之前,必须确确定初始始过程能能力或性性能的水水平是可可以接受受的。为了了了解测量量误差是是如何影影响被研研究的测测量值，供供方必须须进行测测量系统统分析。（见见.2.22.100和测量量系统分分析参考考手册）注1：本要求求的目的的是为了了确定生生产过程程是否有有可能生生产出能能满足顾顾客要求求的产品品。初始始过程研研究关注注的是计计量型而而不是计计数型数数据。装装配错误误，试验验失败、表表面的缺缺陷是“计数”的例子子，了解解这部分分内容也也很重要要，但不不包括在在本手册册的初始始研究中中。为了了了解

37、用用计数型型数据监监测特性性性能，需需要相当当长的时时间收集集更多的的数据。注2：估计过过程能力力或性能能的指数数将由顾顾客和供供方取得得一致同同意。下下面对CCpk和和Ppkk进行描描述。对对于特定定的过程程或产品品，若经经顾客事事前批准准，也可可采用其其它更适适用的替替代方法法。注3：初始过过程研究究是短期期的，且且预测不不出时间间以及人人、材料料、方法法、设备备、测量量系统和和环境的的变差的的影响。尽尽管这些些是短期期的研究究，但是是利用控控制图来来收集和和分析数数据的规规律性仍仍是十分分重要的的。注4：对于能能够使用用于X-R图研研究的那那些特性性，应根根据取自自重要的的生产过过程（见

38、见.2.1）的的连续零零件中最最少255个子组组数据,并至少少得到1100个个读数的的情况下下进行短短期的研研究。取取得顾客客同意时时，可以以使用来来自相同同的或类类似过程程的长期期结果代代替初始始数据要要求。对对于特定定的过程程，若有有顾客的的事前批批准，可可使用替替代的分分析工具具，如单单值移动动级差图图。.2.2.99.2 质量量指数如果适用用，应使使用能力力或性能能指数对对初始过过程研究究进行总总结。注1：初初始过程程研究结结果依赖赖于研究究的目的的，数据据的正态态分布（假假定正态态分布并并具有双双侧规范范）、数数据采集集方法、抽抽样方法法、数据据的数量量、表明明统计受受控状态态等。该

39、该研究基基于下列列假设，即即试图应应用下列列原理的的任何人人都已经经学习过过统计过过程控制制参考手手册中关关于过程程能力的的内容，且且理解从从均值极极差、图图这一角角度关于于稳定性性的原理理。关于于下列各各项的说说明，可可与顾客客负责零零件批准准的部门门联系。参参见统计计过程控控制参考考手册第第二章第第5部分分D：建建议采用用的过程程措施。Cpk-稳定过过程的能能力指数数。的估计计值是依依据子组组内的变变差确定定的（RR/d22或S /C44）。Ppk-性能指指数。根根据总变变差估计计值（所所有单个个样本数数据使用用标准偏偏差（均均方根等等式），“s“）。短期研究究。初始始过程研研究的目目的是

40、了了解过程程变差，而而不是达达到一个个规定的的指数值值。当可可能得到到历史的的数据或或有足够够的初始始数据来来绘制控控制图时时（至少少1000个个体体样本），可可以在过过程稳定定时计算算Cpkk。对于于输出满满足规范范要求且且呈可预预测的波波形的长长期不稳稳定过程程，应使使用Pppk。当当不能得得到足够够的数据据时（小小于1000个样样本），应应与顾客客负责零零件批准准的部门门取得联联系，以以制定出出一个适适当的计计划。关于过程程稳定性性的评价价及对PPpk和和Cpkk的解释释，可参参见统计计过程控控制参考考手册。注2：对对于散装装材料，如如果要求求，供方方就有关关初始过过程所采采用的适适当的

41、技技术得到到顾客的的同意，以以便有效效地确定定对过程程能力的的估计。.2.2.99.3 初始始研究的的接受准准则 对于稳稳定过程程,供方方在评价价初始过过程研究究结果时时,必须须采用以以下的接接受准则则:结果说明指数11.677该过程 目前能能满足顾顾客要求求。批准准后即可可开始生生产，并并按照控控制计划划进行。1.333指数1.667该过程目目前可被被子接受受，但是是可能会会要求进进行一些些改进。与与你的顾顾客取得得联系，并并评审研研究结果果。如果果在批量量生产开开始之前前仍没有有改进，将将要求对对控制计计划进行行更改。指数11.333该过程目目前不能能满足接接受准则则。与适适当的顾顾客代表

42、表取得联联系，对对研究结结果进行行评审。注：Cppk只能能用于稳稳定过程程。.2.2.99.4 非稳稳定过程程 根据不不稳定的的性质，一一个非稳稳定过程程可能不不满足顾顾客的要要求。供供方在提提交PPPAP之之前，必必须识别别、评价价、和在在可能的的情况下下，消除除变差的的特殊原原因。供供方必须须将存在在的任何何不稳定定过程通通报顾客客，有在在任何提提交之前前，必须须向顾客客提出纠纠正措施施计划。 注：对对于散装装材料，如如果过去去的数据据表明类类似的过过程长期期不稳定定，且以以前实施施的措施施没能使使其达到到稳定，则可以不必保证纠正措施计划。. 22.2.9.55 单单侧规范范或非正正态分布

43、布的过程程 对于单单侧规范范或非正正态分布布的过程程，供方方必须与与顾客一一起确定定替代的的接受准准则。 注11：前边边提到的的接受准准则（.2.22.9.3）是是基于正正态分布布和双侧侧规范(目标位位于中心心)的假假设。如如果这假假设不成成立，使使用这种种分析可可能会导导致不可可靠结果果。这里里提到的的替代性性接受准准则可能能要求一一种不同同类型指指数或某某种数学学变换的的方法。关关键应该该是了解解非正态态分布的的原因（如如：过程程经过一一定时间间后是否否稳定？）和如如何处理理变差。 注2：对于散散装材料料，在绘绘制常规规的过程程数据直直方图之之后，通通常可以以发现非非正态分分布。由由于所获

44、获得的值值可能引引起误导导，所以以不应计计算质量量指数。.2.2.99.6 不满满足接受受准则时时的策略略 如果过过程不能能改进，供供方必须须与顾客客取得联联系。如果在PPPAPP提交允允许的日日期之前前仍不能能达到接接受准则则，那么么供方必必须向顾顾客提交交一份纠纠正措施施计划和和一份通通常包含含1000%检验验的修改改的控制制计划（见见QS-90000，第第三版，4.2.3.7），以供顾客批准。持续改进的其它技术见QS-9000，第三版式，4.2.5。持续进行减少变差的努力，直到Ppk或Cpk达到1.33或更大时,或直到从顾客那里获得了完全批准为止.注:对于于散装材材料,不不满足顾顾客规定定的能力力要求的的产品,在可能能被允许许投入生生产。例例如：如如果供方方依赖1100%的检验验，使用用顾客同同意的试试验方法法，就有有可能获获得批准准。对于于散装材材料的1100%检验是是指对取取自一连连续过程程或同一一批次的的产品样样品进行行的评价价，该样样品可代代表整个个生产过过程。如如果过去去的数据据表明类类似的过过程没有有满足接接受准则则的要求求，则可可以不必必保证纠纠正措施施计划。