沈阳化学药品制剂项目立项申请报告_模板范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /沈阳化学药品制剂项目立项申请报告目录第一章 绪论7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析11主要经济指标一览表12第二章 市场分析15一、 影响行业发展的有利和不利因素15二、 全球医药行业市场规模和发展趋势19第三章 背景及必要性21一、 我国医药行业市场规模和发展趋势21二、 行业基本风险特征22三、 行业壁垒24第四章 项目建设单位说明27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势29四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据31五、 核心
2、人员介绍31六、 经营宗旨33七、 公司发展规划33第五章 项目选址分析35一、 项目选址原则35二、 建设区基本情况35三、 创新驱动发展38四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价41第六章 建筑技术分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第七章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第八章 SWOT分析51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)55第九章 法人治理63一、 股东权利及义务63二、 董事68三、 高级管理人员7
3、3四、 监事75第十章 技术方案分析78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 项目技术流程82五、 设备选型方案84主要设备购置一览表84第十一章 项目环境保护85一、 环境保护综述85二、 建设期大气环境影响分析86三、 建设期水环境影响分析87四、 建设期固体废弃物环境影响分析88五、 建设期声环境影响分析88六、 营运期环境影响89七、 环境影响综合评价90第十二章 投资估算及资金筹措92一、 编制说明92二、 建设投资92建筑工程投资一览表93主要设备购置一览表94建设投资估算表95三、 建设期利息96建设期利息估算表96固定资产投资估算表97四、
4、 流动资金98流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十三章 经济效益评价102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表106二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十四章 招投标方案113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式114五、 招标信息发布116第十五章 项目
5、总结117第十六章 补充表格119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127第一章 绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称沈阳化学药品制剂项目(二)项目投资人xxx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。二、 编制原则1、政策符合性原则:报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则:
6、树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础,通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划,提高资源利用率,减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链,减少生产过程的污染排放,走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子,实现可持续发展。3、工艺先进性原则:按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则,积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术,能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则:近一步提高信息化水平,切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降
7、低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则:认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点,来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求,以此来扩大市场占有率,寻求经济效益最大化,提高企业在国内外的知名度。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对
8、项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景近年来,发改委等部门对药品零售指导价进行管理。2011年至今,发改委多次对药品下达调价通知,虽然目前国家已经放开药物最高零售指导价,但随着国家基本药物制度的健全以及以价格为重要参考的药物集中采购政策的广泛施行,药品中标价格亦逐步下降。如未来各地的招标政策仍以低价格作为重要参数,药品价格整体将继续下降。以优化营商环境为基础
9、全面深化改革大力推进重点领域和关键环节改革,强化改革的系统性、整体性、协同性,推动改革和发展深度融合、高效联动。持续优化营商环境。坚持市场化、法治化、国际化方向,以市场主体获得感为评价标准,以政府职能转变为核心,以“一网通办”为抓手,以严格执法、公正司法为保障,营造办事方便、法治良好、成本竞争力强、生态宜居的营商环境。着眼“一网通办”为全省作示范,深入推进“互联网+政务服务”,开展“只提报一次”改革,推行“全程电子化”审批,全面提升网上政务服务能力。深化“放管服”改革,加强权责清单动态管理,进一步精简审批事项,简化优化审批流程,不断降低制度性交易成本;加强事中事后监管,创新以信用监管为基础的新
10、型监管机制,对新产业新业态实行包容审慎监管;完善企业全生命周期的服务体系,加强服务型政府建设。加强诚信沈阳建设,建立健全覆盖全社会的诚信体系。深入开展“万人进万企”等特色载体活动,完善营商环境评价体系,定期开展营商环境评价,以评促改、对比提升,推动营商环境建设向抓好“绝大多数”延伸、向优化社会环境拓展、向建立长效机制深化。加强营商文化建设,营造“办事不求人”“人人都是营商环境”的社会氛围。完善要素市场化配置体制机制。实施高标准市场体系建设行动,引导各类要素向主导产业、优质企业集中集聚。促进土地要素配置提质增效,盘活存量土地,强化土地节约集约利用。形成劳动力要素集聚效应,深化户籍制度改革,畅通劳
11、动力和人才社会性流动渠道。发挥资本要素服务实体经济作用,不断优化融资结构,增加金融有效供给。破除技术要素转化瓶颈,建立健全科技攻关对接、运行服务和市场价格决定机制。发挥数据要素赋能作用,推动政务数据、公共数据共享和开放,加强数据资源安全保护六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约38.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx公斤化学药品制剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14772.16万元,其中:建设投资11896.54万
12、元,占项目总投资的80.53%;建设期利息164.64万元,占项目总投资的1.11%;流动资金2710.98万元,占项目总投资的18.35%。(五)资金筹措项目总投资14772.16万元,根据资金筹措方案,xxx集团有限公司计划自筹资金(资本金)8052.26万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额6719.90万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):31900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):25827.14万元。3、项目达产年净利润(NP):4439.96万元。4、财务内部收益率(FIRR):23.12%。5、全部投资回收期(Pt):5.38年(含建设期
13、12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):12513.87万元(产值)。(七)社会效益此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积25333.00约38.00亩1.
14、1总建筑面积42599.771.2基底面积14946.471.3投资强度万元/亩299.942总投资万元14772.162.1建设投资万元11896.542.1.1工程费用万元10158.962.1.2其他费用万元1396.952.1.3预备费万元340.632.2建设期利息万元164.642.3流动资金万元2710.983资金筹措万元14772.163.1自筹资金万元8052.263.2银行贷款万元6719.904营业收入万元31900.00正常运营年份5总成本费用万元25827.146利润总额万元5919.947净利润万元4439.968所得税万元1479.989增值税万元1274.341
15、0税金及附加万元152.9211纳税总额万元2907.2412工业增加值万元9753.1313盈亏平衡点万元12513.87产值14回收期年5.3815内部收益率23.12%所得税后16财务净现值万元5731.77所得税后第二章 市场分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家政策支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。国家工信部制定的医药工业十二五发展规划中明确提出,要加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促进医药工业由大变强,且要在心脑血管疾病、神经退行性疾病、感染性疾病等重大疾病领
16、域加快推进创新药物开发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。未来几年,精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。国务院深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务指出要巩固完善基本药物制度,推进仿制药质量和疗效一致性评价,做好基本药物全品种抽验工作。全面推进公立医院药品集中采购,实行分类采购制度,每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。进一步健全药品价格形成机制,强化药品价格行为监管,健全药品价格监测体系,维护药品市场价格秩序。(2)国家医疗保障体系逐步完善国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要指
17、出,深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。基本医疗保险参保率稳定在95%以上,城乡居民医保人均政府补助标准提高到420元,人均个人缴费相应增加。新增筹资主要用于提高基本医疗保障水平,并加大对城乡居民大病保险的支持力度。城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例稳定在75%左右。结合医保基金预算管理全面推进付费总额控制。加快建立健全基本医疗保险稳定可持续的筹资和报销比例调整机制。(3)我国卫生费用投入增加随着我国人民健康意识提高、人口老龄化加速和社会保障体系的逐步健全,我国卫生总费用多年来持续增长,从2006年的
18、9,843.34亿元上升到2015年的40,587.7亿元,年增长率大于11%,远高于同期GDP的增长速度。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。据世界卫生组织统计,当政府投入占卫生总费用的比例小于20%时,其卫生系统绩效较差,而我国相当长时间低于20%。在新医改阶段,政府卫生费用支出明显增加,2015年与2006年相比,在卫生总费用中,政府支出所占比重从18.10%增加到30.88%,个人支出从49.30%直接下降到29.97%。(4)行业竞争力提升2011年,CFDA发布了药品生产质量管理规范(2010修订),强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造,未通过认证的企业将禁止药品生产,藉此改
19、善药品生产环境,提高药品安全。2013年2月,CFDA印发关于开展仿制药质量一致性评价的通知,正式启动评价工作,旨在通过参数比较,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药质量整体水平的提升,提高我国制药工业在国际上的竞争力。2015年国务院在关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见中明确提出了本次改革的主要目标之一是提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。2016年2月6日,国务院办公厅下发关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发20168号),其中明确规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未
20、按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步实施,我国制药工业的竞争力将进一步增强,竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。(5)老龄化进程加快我国人口结构已趋于老龄化,65岁以上的人群占我国人口总数的比重越来越大。据国家统计局统计,2014年我国超过65岁的人口上升至13,755万人,占总人口的比例达到10.1%。研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老龄人口对医疗的需求为普通人的3-5倍,同时,人口老龄化使人类疾病谱发生了明显的变化,老年性、慢性疾病用药市场增长迅速,这对医药技术提出新要求的同时也扩大了市场总需求量。
21、2、不利因素(1)产业集中度低、竞争激烈目前我国医药企业数量众多,企业经济规模相对较小,多数企业以生产仿制药为主,较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策,我国医药产业集中度有望提高,行业将进一步良性发展。(2)国内制药企业研发投入不足国内制药企业规模普遍偏小,在研发投入严重不足,导致研发能力与国际水平差距较大。2011年我国医药行业研发投入占销售收入比重平均仅为1.46%,个别企业在5%以上,与发达国家制药行业研发投入相差巨大
22、。大多数企业没有建立自己的研发机构或培养自己的研发人员,仅仅生产技术含量很低的药品,导致企业间产品的同质化程度相当严重,市场竞争日益激烈,极度不利于行业发展。(3)药品价格下降近年来,药价高饱受用药患者诟病。2009年,国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见,提出在我国初步建立起国家基本药物制度,基本药物实行零售指导价格。随后,发改委、卫生部、人社部印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见,指出要合理调整药品价格,进一步降低偏高的药品价格,科学制定国家基本药物价格。2010年起,发改委先后几次分批调低部分药品的最高零售价格,自2015年起国家已经放开了药品最高零售指导价,但医疗机构实行以省
23、为单位的招投标亦大幅降低了药品价格。不断下降的药品价格压缩了制药企业的利润空间。二、 全球医药行业市场规模和发展趋势医药行业是一个国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在明显的周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。随着人类健康意识的加强,人口老龄化进程加速,以及医药科技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长,被誉为永不衰落的朝阳产业。根据IMSHealth的统计,2015年全球医药市场规模为1.07万亿美元,按不变汇率计算,2010-2015年期间全球医药市场复合年均增长率为6.2%,美国为6.1%,中国为14.2%
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