解毒益肾法治疗膝骨性关节炎临床研究-膝骨性关节炎.docx

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1、解毒益肾法治疗膝骨性关节炎临床研究|膝骨性关节炎 摘 要:目的:视察中药解毒益肾丸对膝骨性关节炎的疗效及作用机理。方法:自拟活血解毒、补益肝肾的解毒益肾丸与维骨力比较。将辨证为肝肾亏虚、瘀毒痹阻型膝骨性关节炎患者随机分两组治疗,视察组56例,口服解毒益肾丸,比照组58例,口服维骨力胶囊,8周为1个疗程,采纳国际通用的WOMAC问卷评估、中医证候量化评价等指标客观评价解毒益肾丸临床疗效。结果:视察组治疗后能明显降低WOMAC指数、中医症状积分,但与比照组相比无显著性差异。对中医证侯的改善状况视察组与比照组相比有显著性差异。结论:解毒益肾丸和维骨力胶囊均能有效改善膝关节骨关节炎症状,两药疗效相当。

2、但就改善中医证侯而言,解毒益肾丸优于维骨力胶囊。 关键词:膝骨性关节炎;中医药疗法;临床探讨 中图分类号:R681.8 文献标识码:B 文章编号:1673-7717(2010)01-0217-03 Clinical Study on Treatment of Knee Osteoarthritis with The Method of Detoxificating and Incigorating the Kidney TANG Changhua1,LI Fuyu2 (1.Department of TCM,No.401 Hospital of Chinese Peoples Liberati

3、on Army,Qingdao 266071,Shandong,China; 2.Qingdao First Sanatorium of Jinan Command,Qingdao 266701,Shandong,China) Abstract:Objective:To observe the curative effects and the functional mechanism of detoxificating and kidney-Invigorating pill. Methods: To compare the Detoxificating and Kidney-Invigora

4、ting Pill improving blood circulation and detoxicating, and liver & kidney benefiting with Viartril-S osteoarthritis patients recognized as deficiency of liver and kidney and congestion of toxin and blood were divided randomly into two groups. The test group took orally detoxificating and kidney-inv

5、igorating pill the control group took Viartril-S Capsule, both for 8 weeks. The therapeutic and security effects were observed through the international WOMAC questionnaire, traditional Chinese medicine symptoms quantitative evaluation, and so on. Results: Reveal that in the test group, the treatmen

6、t shall decrease the WOMAC index, and score of traditional Chinese medicine symptoms evidently, with no distinctive differences contrast to the control group; however, there are distinctive differences on the improvement of the traditional Chinese medicine symptoms between the test group and the con

7、trol group. Conclusion: Both the detoxificating and kidney-invigorating pill and Viartril-S Capsule can improve the symptoms of osteoarthritis effectively, and two kinds of medicine have equal therapeutic effects. But as far as the improvement of Traditional Chinese medicine symptoms are concerned,

8、the detoxificating and kidney-invigorating pill is superior to Viartril-S Capsule. Key words:osteoarthritis; therapy of traditional Chinese medicine; clinical research 膝关节骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,简称KOA)是骨性关节炎(OA)的一种,是中年以后(40岁以上)的最常见的慢性退行性关节疾病,随着人口老龄化的进展,该病的发病率不断增长,是中老年人病废的主要疾病之一。现代医学目前尚无准确地治疗OA的手段。

9、本科采纳李富玉教授自拟解毒益肾方治疗KOA取得良好疗效,现报道如下。 1 临床资料 1.1病例来源 全部病例来源于2006年12月-2007年12月济南军区青岛第一疗养院、济南军区第401医院内分泌科门诊病人。将入选患者按就诊依次编号,采纳SPSS软件进行随机化安排,依次装入随机信件安排治疗,并作登记。全部入选病例共114例,随机分为中药组(视察组)56例;维骨力组(比照组)58例。其中男32例,女82例。年龄最小51岁,最大75岁,平均63.48岁。病程:12月以内16例,1360个月70例,60个月以上28例。X线片分级级26例,级66例,级22例。经统计学处理,两组病例在性别、病程、年龄

10、及X线分级比较中无显著性差异,在治疗前具有可比性。 1.2 诊断标准 1.2.1西医诊断标准 符合美国风湿病学院(ACR)膝骨关节炎分类标准1。有膝痛及该膝X线示有骨赘,并伴有下述任一条者:(1)年龄50岁;(2)受累膝僵硬 主症:膝关节难受,肿胀肥厚,痿弱少力。 次症:痛有定处,骨节粗大,活动受限,局部肌肤紫黯。伴腰膝酸软。 舌脉:舌质偏红,或舌胖质淡,苔薄或薄腻,脉滑或弦细。 满意主症3项,或者主症2项+次症2项。参考舌脉。 1.3病例筛选标准 1.3.1纳入标准 (1)年龄在5075岁;(2)根据美国风湿病学院(ACR)标准诊断为膝骨关节炎,并要求下蹲痛40mm(VAS),在试验前1个月

11、中难受至少持续15天;(3)放射学诊断OA严峻度为I级、级或级(Kellgren和Lawrence的放射学诊断标准);(4)符合中医证候诊断标准。 1.3.2病例解除标准 (1)OA急性滑膜炎,红肿热痛者;(2)同时伴有髋骨关节炎;(3)试验前6个月内进行过关节腔内注射治疗;(4)试验前4个月内曾口服慢效治疗药物;(5)膝关节炎并非由原发性炎性难受性疾病如类风湿关节炎、痛风等所致;(6)有严峻心、脑、肝、肾等重要器官病变者以及精神疾病患者;(7)有胃肠道疾病(溃疡、出血等);(8)怀孕或哺乳期妇女;(9)药物过敏史者。 2 方法与结果 2.1 治疗方法 试验组:口服解毒益肾丸15g,2次/日(

12、基本方:徐长卿120g,牛膝80g,杜仲80g,川芎80g,土鳖虫40g,黄柏80g,以上6味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得),由济南军区青岛第一疗养院中药房供应。8周为1个疗程,视察1个疗程。 比照组:选用维骨力胶囊500mg,3次/日 (由爱尔兰罗达药厂生产,批号:H20040637)。8周为1个疗程,视察1个疗程。 2.2 观测指标 2.2.1WOMAC4指数 记录患者治疗前及治疗后的 WOMAC评分,包括3个方面内容:关节难受程度(5个问题)、僵硬程度(2个问题)、生理功能状况(17个问题)。每一问题04分,总积分用24个组成项目的积分总数来表示,WOMAC分数越高,表

13、示症状越严峻,症状最严峻的可能积分为96分。 2.2.2中医证侯量化评分 中医证候疗效评价采纳中医证候量化评分。参考中药新药临床探讨指导原则3,结合临床制定。 膝关节难受:0分:无难受;2分:轻度难受,尚能忍受;4分:难受明显,影响日常活动和休息;6分:难受严峻,难以忍受。 肿胀肥厚:0分:无肿大肥厚;2分:局部轻度肿胀肥厚;4分:局部明显肿胀肥厚;6分:局部严峻肿胀肥厚。 痿弱少力:0分:无膝关节痿弱少力;2分:痿弱少力较轻,基本不影响日常活动;4分:痿弱少力明显,影响日常活动;6分:痿弱少力严峻,严峻影响日常活动。 痛有定处:0分:无痛有定处;2分:痛有定处。 骨节粗大:0分:无骨节粗大;2分:轻度骨节粗大;4分:明显骨节粗大。 活动不利:0分:无屈伸不利;2分:屈伸轻度受限,关节活动范围削减0.05),说明解毒益肾方组与维骨力组作用相当。但对中医证侯的改善状况视察组与比照组相比有特别显著性差异(P