《中药制药技术》课程标准.docx

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1、中药制药技术课程标准一、课程简介随着我国国民经济的飞速开展，百姓对健康的关注愈加重视。社会对高技术水平中药 人才的需求也更为迫切。中药制药技术课程是中药等专业的一门专业核心课程，共计 132学时，该课程是在学习了药用植物学、中药化学、中药炮制技术等课程基础上进行的, 课程讲授中药的前处理如粉碎、筛析及混合、浸提技术；中药各类制剂的制备方法及质量 要求等内容，在强调整剂型完整的同时，特别注重加强制剂的实用性应用，较多地关注各 类剂型的特点及应用方法。二、课程性质与定位（一）课程性质中药制药技术是中药专业的专业学习领域必修课程，是校企合作开发的基于工作过程 专业课，是以中医药理论为指导，应用现代科

2、学技术，研究将中药材制备成各种剂型的制 备理论、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术学科，具工艺学性质。中 药制药技术是中药专业的主干专业课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其 他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与 中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成局部。（二）课程定位1 .定位于职业资格在国家职业大典中，劳动和社会保障部中国就业培训技术指导中心推出执业药师 制剂工职业岗位，确定了该课程在新岗位的核心地位。执业药师：独立、熟练地完成调配处方、指导患者用药等工作，水平要求为相当于药 剂师等级。中药制剂工：独立、熟练地在规定平台进行

3、各种剂型的成型操作，完成“技能 标准”确定的比拟复杂的综合性工作，水平要求为相当于技师等级。中药质检工：独立、熟练地在规定平台进行各种剂型的质量检查操作，完成“技 能标准”确定的比拟复杂的综合性工作，水平要求为相当于技师等级。2 .定位于职业能力的的主导培养，服务于区域经济的开展教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时(8)混合分散体系的液体药剂：介绍混合分散体 系液体药剂的含义、特点与形成原因，讲述影响其不稳 定性的因素与解决方法。技能实践：典型液体制剂的实验教学要求：(1)掌握液体药剂的含义、分类、应用特点；表 面活性剂的基本性质与选用；真溶液型约剂、胶体溶液 型药剂、乳浊液型药

4、剂、混悬液型药剂的特点与制法。(2)熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念； 分散度与疗效的关系；增溶机制；药剂中增加药物溶解 度的方法；胶体溶液的稳定性及其影响因素；乳剂形成 理论及其稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真 溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。模块五灭菌制剂教学内容：(1)概述：详述注射剂的含义、特点、分类与质 量要求；介绍注射剂的给药途径，中药注射剂的开展概 况，中药注射剂新产品设计应注意的主要问题。(2)热原：详述热原的含义、组成、基本性质； 注射剂污染热原的途径及除去方法，热原的检查方法 等。(3)注射剂的溶剂：讲述注射用水的质量要求， 原水的预处理与净化处理；

5、制备纯水的方法(离子交换 法、电渗析法等)；重点讲述蒸储法制备注射用水的原理 及对蒸储水器的要求，详述多效蒸储水器的构造及使用 方法，反渗透法制备注射用水；注射用油的质量要求与 精制法；注射用其他溶齐(J(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二 醇)的性质与应用。(4)注射剂的附加剂：讲述附加剂的要求、使用活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对注射剂的理解 和制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。6+8教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时的目的；附加剂的种类、选用

6、原那么及使用考前须知；等 渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。（5）注射剂的制备：讲述注射剂的工艺流程；注 射用中药原液的制备方法（水蒸气蒸储法、水醇法、醇水 法、双提法、超滤法）以及除去药液中糅质的方法；讲述 注射剂容器的种类、规格和质量要求；安甑的处理工序 和操作方法；讲述原辅料的质量要求，投料量的计算， 配液中的考前须知，使用器械的性能及操作方法；讲述 注射剂的灌注方法，充隋性气体，生产联动化问题；小 批量与工业化大批量生产灭菌与检漏的方法。介绍其手 工与机械印字与包装方法。典型制剂举例。（6）中药注射剂的质量控制：讲述中药注射剂质 量控制的工程与检查方法；讨论中药注射剂存在的

7、质量 问题；介绍中药注射剂的指纹图谱。（7）输液剂与血浆代用液：讲述输液剂的含义、 特点、种类、质量要求、制法及举例；输液剂质量问题 的讨论。介绍血浆代用液的含义、特点、种类、质量要 求、制法及举例。（8）粉针剂及其他注射剂：讲述粉针剂的含义、 特点、质量要求、制法及举例。介绍混悬液型注射剂和 乳浊液型注射剂的含义、特点、质量要求、制法及举例。（9）眼用溶液剂：讲述眼用溶液剂的作用机理； 眼用溶液剂的质量要求，附加剂，制法及举例。技能实践：代表性注射剂的制备与质量检查实验教学要求：（1）掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分 类和质量要求；中药注射用原液的制备；中药注射剂制 备的工艺过程与技术

8、关键；热原的性质、污染途径及除教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时去方法，热原的检查方法。（2）熟悉注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质 量要求及蒸储法制备注射用水；注射用油的质量要求及 精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质、选用和质量 要求及处理；中药注射剂的质量控制与存在的问题及解 决途径；（3） 了解中药注射剂的开展概况：注射剂容器的 种类；血浆代用液、粉针剂、注射用混悬液及乳浊液的 质量要求和制备耍点；容器处理及分装等。模块六固体制剂情境一散剂教学内容：（1）概述：讲述散剂的含义、特点、分类，散剂 的质量要求。（2）散剂的制备：详述一般散剂的制备方法；各 类特殊（含毒性药物

9、、低共熔混合物、液体药物等）散剂 的制法及举例。（3）散剂的质量检查：介绍中国药典附录有 关散剂的质量要求与检查法。技能实践：典型散剂的制备与质量检查实验。教学要求：（1）掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物 散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的 制备原那么和方法。（2）熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及 检查方法。活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对散剂的理解和 制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。2+2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建

10、议参考 学时教学内容：活动设计：(1)概述：讲述颗粒剂的含义、特点与类型，阐主要采用理实一明颗粒剂与冲剂名称的区别与联系；介绍颗粒剂新产品体化教学，并使用多设计中应注意的主要问题。媒体辅助教学手段。(2)颗粒剂的制备：讲述各种颗粒剂的制备方法；采用问题引导法和现模块六颗粒剂常用的辅料。典型制剂举例。场实训教学法，加强固体制剂(3)颗粒剂的质量要求与讨论：讲述颗粒剂的质学生对颗粒剂的理解量评定的工程、方法与要求；颗粒剂有关质量问题的讨和制备。2+论。教学过程中以职2情境二技能实践：业能力培养为核心，颗粒剂典型颗粒剂的制备实验以学生为主体，让学教学要求：生打牢理论基础，提(1)掌握颗粒剂的含义、特

11、点、质量要求和制备方法。(2)熟悉颗粒剂的类型。高操作技能。教学内容：活动设计：(1)概述：讲述硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊主要课堂讲授的剂的含义、特点。介绍胶囊剂新产品设计中应注意的主方式，并使用多媒体要问题。辅助教学手段，播放模块六(2)胶囊剂的制备：讲述硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、大生产胶囊剂的实固体制剂软胶囊剂的制法。典型制剂举例。景。采用问题引导法(3)胶囊剂的质量评定与包装：讲述胶囊剂质量和现场参观法，加强2评定的工程、方法与要求；胶囊剂的包装。学生对胶囊剂的理解情境三技能实践：及胶囊自动填充剂的胶囊剂学会胶囊自动填充剂的使用使用。教学要求：教学过程中以职(1)掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含

12、义、特点与制业能力培养为核心，法。以学生为主体，让学(2)熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定；生打牢理论基础，提教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时(3) 了解肠溶胶囊剂的特点与制法。高操作技能。模块六固体制剂情境四丸剂教学内容：(1)概述：讲述丸剂的含义、特点、分类(含微丸)、 制法(泛制法、塑制法、滴制法)。(2)水丸：讲述水丸的特点、规格，赋形剂的种 类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制备水丸的过程 与设备。典型制剂举例。(3)蜜丸：讲述蜜丸的特点、规格，蜂蜜的选择 与炼制，塑制法制备蜜丸的过程与设备。典型制剂举例。 (4)浓缩丸：讲述浓缩丸的含义、特点；药材的处理 原那么；

13、浓缩丸的制法。典型制剂举例。(5)微丸：讲述微丸的含义、特点与制法。典型 制剂举例。(6)糊丸与蜡丸：讲述糊丸与蜡丸的含义、特点 与制法；蜡丸的现代研究。典型制剂举例。(7)滴丸：讲述滴丸的含义、特点；基质的要求 与选用；冷却液的要求与选用；滴丸的制法与设备；滴 丸制备有关理论问题探讨。典型制剂举例。(8)丸剂的包衣：介绍丸剂包衣的目的、种类与 方法。(9)丸剂的质量检查：讲述丸剂质量检查的工程、 方法与要求。(10)丸剂可能出现的问题与解决措施：介绍丸剂 染菌途径与防菌灭菌措施；克服丸剂溶散超时限的措 施。(11)丸剂的包装与贮藏：介绍丸剂常用的包装材 料与包装方法(含蜡壳包装)；包装和贮藏

14、的基本要求。技能实践：典型水丸、蜜丸、滴丸的制备实验活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对丸剂的理解和 制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。8+8教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时教学要求：(1)掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本 理论和技能；水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。(2)熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程；糊 丸、蜡丸的含义、特点与制法；丸剂的包衣与质量检查 方法。(3) 了解丸剂包衣种类与方法；丸剂的染菌与防 腐；包装与贮藏。

15、模块六固体制剂情境五片剂教学内容：(1)概述：讲述片剂的含义、特点、分类与应用； 片剂原料的种类；中药片剂的类型。介绍中药片剂新产 品设计中应注意的主要问题。(2)片剂的辅料：详述片剂选用辅料的原那么，辅 料的类型(稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、 润滑剂)与作用；常用辅料的性质与选用。讲述药粉直 接压片的辅料；片剂的崩解机理。(3)片剂的制备：详述中药片剂工艺流程；原料 药的预处理；湿法制颗粒压片；干法制颗粒压片；粉末 直接压片；不同类型片剂的片重计算；压片机性能和使 用；压片过程与机理；压片时可能发生的问题和解决方 法。(4)片剂的包衣：讲述片剂包衣的目的和种类(糖 衣、薄膜衣、肠

16、溶衣)；包衣方法和设备；包衣物料的品 种和要求；包衣过程中可能出现的问题和解决方法。介 绍糖衣的混合浆包衣方法。(5)片剂的质量检查、包装与贮藏：讲述片剂质 量检查的工程、方法和要求。介绍片剂多剂量包装与单 剂量包装；包装容器、数片器械、包装步骤与自动包装 机；贮藏要求。活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对片剂的理解和 制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。8+6教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时（6）片剂的举例：列举数种有代表性的中药片剂。技能实

17、践：典型片剂的制备实验教学要求：（1）掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂 常用辅料的种类、性质；中药片剂的一般制法。（2）熟悉压片机的构造、性能及其使用保养；压 片过程中可能发生质量问题的原因；片剂包衣的目的、 种类，素片的要求与包衣工艺；片剂的质量检查。（3） 了解片剂形成的理论；肠溶衣崩解或溶解机 理与质量控制；中药片剂新产品设计中应注意的主要问 题。模块七外用制剂情境一外用膏剂教学内容：（1）概述：讲述外用膏剂的含义、特点与种类（含 凝胶剂、糊剂、涂膜剂与巴布剂）；外用膏剂的透皮吸收 机制理及影响药物释放、穿透、吸收的因素；外用膏剂 新产品设计中应注意的主要问题。（2）软膏剂：讲述软

18、膏剂的含义、特点；基质的 种类、性质与选用；软膏剂、凝胶剂、眼膏剂的制法及 质量评定；软膏剂贮存过程中可能发生的问题与注意事 项。典型制剂举例。（3）黑膏药：讲述膏药的含义、特点与种类；原 辅料的准备；黑膏药的制法与质量评定。典型制剂举例。（4）橡胶膏剂：讲述橡胶膏剂的含义、特点；橡 胶膏剂的组成、基质、制法、质量评定。典型制剂举例。（5）巴布膏剂、糊剂与涂膜剂：讲述巴布膏剂、 糊剂与涂膜剂的含义、特点与制法。典型制剂举例。技能实践：典型软膏剂、黑膏药的制备实验活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对外用膏剂理解 和制备。

19、教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。4+4教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时教学要求：(1)掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特 点与制法。(2)熟悉外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物释 放、穿透、吸收的因素；软膏剂与黑膏药基质种类和性 质。(3) 了解外用膏剂的质量要求，了解凝胶剂、巴 布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点与制法； 凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类。模块七外用制剂情境一栓剂教学内容：(1)概述：讲述栓剂的含义、种类、规格、作用 特点；栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素；质量要求。(2)栓剂的

20、基质与附加剂：讲述栓剂基质的要求、 种类、性质与应用；栓剂附加剂的种类。(3)栓剂的制备：详述热熔法制备栓剂的工艺、 设备，药物的处理与基质混合，置换价的概念；双层栓 剂与中空栓剂的制法。典型制剂举例。(4)栓剂的质量评定、包装与贮藏：讲述栓剂的 质量评定工程与检查方法；介绍栓剂的包装与贮藏。技能实践：典型栓剂的制备实验教学要求：(1)掌握栓剂的含义和特点；药物吸收的途径与 影响吸收的因素；热熔法制备栓剂的工艺要求；置换价 的含义及其计算方法。(2)熟悉栓剂常用基质的种类、特点以及栓剂的 质量要求。(3) 了解栓剂的开展概况以及包装贮藏要求。活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅

21、助教学手段。 采用问题引导法和现 场实训教学法，加强 学生对栓剂的理解和 制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。2+2模块八教学内容：活动设计：2+教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时国乐其他制剂(1)概述：讲述胶剂、丹剂的含义、开展、特点 与种类。(2)胶剂原辅料选择：讲述胶剂原辅料的选择与 处理。(3)胶剂、丹剂的制备：讲述胶剂制备的工艺过 程与操作要点；各种胶剂举例。(4)胶剂、丹剂的质量要求：介绍胶剂质量评定 的工程、方法与要求。技能实践：观看录像片，了解胶剂的大生产过程教学要求：(1)掌握胶剂、丹剂的含义、特点与制

22、备。(2)熟悉胶剂、丹剂原辅料的选择与处理。主要课堂讲授的 方式，并使用多媒体 辅助教学手段，播放 大生产胶剂的实景。 采用问题引导法，加 强学生对胶剂的理解 和制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。2模块八O 二 气雾剂教学内容：(1)阐述气雾剂的含义、特点及种类；简述气雾 剂的吸收。(2)阐述气雾剂的组成，抛射剂的种类与抛射剂 的用量。(3)阐述气雾剂的制备工艺流程，简述抛射剂的 充填方法压灌法与冷压法教学要求：(1)掌握气雾剂和气压剂的含义、种类与特点； 气雾剂的制备方法和质量要求。(2)熟悉气雾剂的组成；药物经肺吸收的机理。(3)

23、 了解气压剂的含义、分类和制备方法。活动设计：主要采用自学与 讲授相结合的方法， 并使用多媒体辅助教 学手段加强学生对气 雾剂的理解。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。2模块九药物制剂新技术与教学内容：(1)概述：介绍药物制剂新技术的研究简况及其 在中约药剂中的应用。活动设计：采用自学、讲授与实验相结合，并使4+2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时新剂型（2）环糊精包合技术：讲述B-环糊精的结构与性 质；包合的作用；包合物的制备（饱和水溶液法、研磨法、 冷冻干燥法等）；包合物的质量评定。（3）微型包囊技术：讲述微型包囊的含义

24、、特点 与应用；囊心物与包囊材料；微囊的制备方法（相别离- 凝聚法：单凝聚法、复凝聚法；溶剂-非溶剂法；复乳包 囊法；界面缩聚法；物理机械法等）；微型胶囊的质量评 定。（4）固体分散技术：讲述制成固体分散体的含义、 特点、类型；固体分散体的常用载体及特性；固体分散 体的制备方法、质量评定。（5）脂质体的制备技术：讲述脂质体的含义、特 点;脂质体的结构;脂质体常用的制备方法（薄膜分散法、 注入法、超声波分散法、冷冻干燥法等）、质量评定。 影响脂质体载药量的因素。（6）缓释制剂与控释制剂：缓释制剂与控释制剂 的含义、特点、分类（缓释制剂按给药途径分类的，按制 备工艺分类的；控释制剂按按给药途径分类

25、的，按剂型 分类的）与制备方法（骨架型片剂，胃滞留制剂，渗透泵 型片剂，包衣缓释制剂等）。（7）前体药物制剂：讲述前体药物制剂的含义、 特点制剂制备方法。（8）靶向制剂：讲述靶向制剂的含义、特点，制 备方法（磁性制剂、毫微囊、靶向给药乳剂）。制剂举例。 技能实践：B -环糊精包合物实验及微型包囊实验教学要求：（1）掌握B-环糊精包合技术、单凝聚法、复凝聚 法微型包囊技术。用多媒体辅助教学手 段。采用问题引导法 和现场实训教学法， 加强学生对新技术新 剂型的理解和制备。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。通过社会调研，结合深入调查和论证，在烟台

26、及周边地区的区域经济的行业企业中， 各大药企及药店分布广泛，对中药制药技术相关专业的人才需求十分旺盛。本课程的开设 结合岗位的需求，融入职业资格标准，培养具有较高专业水准、良好职业素质的中药制药 人才。（三）定位于专业人才培养方案本课是一门主导性的专业课程，是中药专业的核心课程，在整个人才培养过程中具有 重要地位。其先修课程是药用植物学、中药化学等，后续是顶岗实习，故本课程 与中药工业化生产和临床医疗密切相关。三、课程设计思路课程是为专业目标服务的，也是将来为学生适应岗位要求服务的。课程设计的理念是 以转变职业教育理念为切入点，以满足中药岗位群的任职需求为目标，以职业能力和综合 素质培养为核心

27、，以传统技术与现代技术相兼顾，校企合作，共同设计课程，“基于工作过 程”，针对行业生产特点，设计学习情境，实施“课堂与车间合一”教学模式，以真实自 动化工程为导向整合、序化教学内容等。经过社会调研、校企合作，共同确定了中药专业 的7个核心岗位。针对中药调剂员、中药制剂员和中药质检员三个岗位能力进行分析，重 构了中药制药技术课程，将课程内容设置为11个模块，32个学习情境，每个学习情 境都是一个完整的工作过程。将中药制药技术的理论知识融入到实际工作中，克服了理论 教学与实训教学脱节的弊端，实现了教学过程与工作过程的一致性。四、课程培养目标1.总体目标中药制药技术是高职高专中药制药技术、中药、中药

28、鉴定与质量检测技术、现代 中药技术等专业的核心专业课。主要包含中药常用固体制剂、液体制剂、半固体制剂的生 产技术、工艺质量控制、产品质量预见和解决等方面内容。要求学生掌握常用中药剂型和 制剂的基本理论、生产工艺技术及质量控制的方法；掌握中药制剂常用辅料的特点及应用; 掌握与制剂生产投料有关的计算；熟悉中药制剂新技术、新设备及中药制剂技术应用现状 和开展方向。本课程的主要任务是培养学生中药制剂生产的职业能力，树立生产过程是中教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时（2）熟悉固体分散体成型技术；脂质体制备技术； 缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制 备方法。（3） 了解其他新

29、技术（如磁性微球制备技术、前 体药物制剂的制备技术等）在中药药剂中的应用。模块十质量控制教学内容：（1）概述：介绍中药制剂稳定性研究的意义、范 畴与研究的现状。（2）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法： 讲述制剂工艺、水分、空气（氧）、温度、pH值、光线、 包装材料等对中药制剂稳定性的影响，以及稳定化的措 施（延缓水解方法；防止氧化方法；制备稳定的衍生物， 制成微囊或包合物，制成固体剂型；改进制剂工艺条件 等）。（3）中药制剂的稳定性考察方法：简介化学动力 学的反响速度常数与反响级数的概念；详述稳定性考察 的工程与方法，包括留样观察法、加速试验法（常规试验 法、经典恒温法、简化法、台阶型变温

30、法），以及稳定性 试验考前须知。（4）中药固体制剂的稳定性：讲述固体制剂稳定 性的特点；吸湿加速试验和光加速试验。（5）包装材料对制剂稳定性的影响：讲述玻璃、 橡胶对制剂稳定性的影响；介绍塑料、金属对制剂稳定 性的影响。教学要求：（1）掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的 求解。（2）熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素及常用 的稳定化措施。活动设计：主要课堂讲授， 并使用多媒体辅助教 学手段。采用问题引 导法加强学生对中药 制剂稳定性的理解。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，提 高操作技能。2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时（3） 了解研

31、究药剂稳定性的意义；包装材料与药 剂稳定性的关系。合计学时75理论+57实践132六、实施建议（一）教学建议本门课程教学中应注意激发和保持学生的学习兴趣，采用灵活的教学 方法和先进的教学手段，加强理论与实际的联系，加强课前、课后的答疑辅导，组织学生 自我经验表达、讨论、问题教学、阅读指导等，尤其适当地采用多媒体技术，能够极大的 调动学生的学习兴趣。1 .开展课堂讨论式教学采用案例引导的课堂讨论式教学，通过事例引导和教师指导下的课堂讨论、资料查询、 自我表达、阅读指导、自学等方式启发学生分析、讨论有关问题，最终用知识解决案例中 的实际问题。培养学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。2 .倡导以

32、问题为中心的教学方式设置具有挑战性的问题情境，激发学生进行思考；提出具有一定跨度的问题引导学生 有针对性地去探索并运用理论知识，学生通过探究活动去学习，从中开展探究的能力。课 程不仅要对学生课内的探究活动进行指导，而且要增加开放性的探究课题为学生课外的、 自主的、形式多样的探究活动提供指导，同时还应伴有大量有益信息，对学生起潜移默化 的教育作用。3 .充分应用现代教育技术，使教学内容形象化、直观化利用录像、动画等多媒体手段，把课程中难以描述的原理、方法、过程、操作技能等 利用录像、动画等表现形式形象、直观的展现给学生，图文声并茂，能大大吸引学生的注 意力，调动学生的学习兴趣和主动性，增大课堂容

33、量，使教学更加符合职业性、实践性、开放性、大信息量的要求。（二）教学评价、考核要求本课程的评价既关注学生的学习结果，也关注学生学习的全过程，做到过程性评价与 终结性评价相结合，理论评价与实践技能评价相结合，构建以知识、技能和素质为基础的 职业能力评价考核体系。总成绩以百分计。过程性考核（占总成绩的40%）（1）理论知识考核：知识的认知程度，包括课堂问答、作业、阶段性闭卷、开卷、半 开卷考核；（占40%）（2）实训考核：包括实训方案的制定（讨论表现等）、实训实施过程（仪器规范使用 等）、实训结果实训报告等；（占60%）终结性考核（占总成绩的60%）（1）技能考核（50%）采用现场操作形式。选取典

34、型的操作工程，要求学生在规定的时间内完成工程操作、 数据处理和报告，同时注重操作过程的规范性和职业素质。（2）理论考核（50%）采用闭卷、笔试形式。考核内容注重基本知识的理解和应用能力的考核，难易程度为: 易30%、中等50%、难20%题型包括选择题、判断题、填空题、解释题、计算题。评价途径包括自我评价、学生互评、小组评价、教师评价等。（三）课程资源开发与利用1 .教学资源本课程拥有丰富的教学资源，包括课程录像、视频、FLASH动画、电子教案、课件、 检测标准、习题库等资源信息。同时通过网上交流、QQ群、电子邮件等现代化交流技术, 实现师生、生生之间的多样化交流，同步或异步进行作业、答疑、讨论

35、等教学活动。配有 教师和多媒体设备。2 .实训条件校内实训条件：本专业拥有中药药剂实验室、分析天平室、仿真实训室等，具有该课 程教学和科研所需的各种仪器、设备，能确保实践操作训练时学生能独立完成实训。实训 室长期向学生开放，使学生可以有更多的时间进行实践训练，强化学生的实践技能培养。校外实训条件：中药系与多个企业建立了稳定的校企合作关系，学生可以深入到企业 中进行认知见习、综合实训、实训拓展、工学交替等活动，加深知识的理解和技能的应用。3 .师资条件本课程拥有一支教学水平高、实践能力强、综合素质过硬的双师型教学团队。3名以 上教师承当过中药药剂的授课任务，全部硕士研究生学历以上，其中副教授以上

36、有2 名。4 .教材编写选用张炳盛主编中药药剂学，中国医药科技出版社，2013；以杨桂明主编中药药 剂学，人民卫生出版社，2010；作为参考教材。5 .信息化教学资源(1)利用现代信息教育技术开发多媒体课件，通过搭建起多维、动态、活跃、自主 的课程训练平台，以灵活多样的教育教学方式，充分调动学生的主动性、积极性和创造性。(2)积极利用电子书籍、电子期刊、数字图书馆、各大网站等网络资源，使教学内容 从单一化向多元化转变，拓展学生的应用知识领域。七、附录药制剂质量事前控制的重要理念，形成良好的团队精神和职业素质，为学生走向工作岗位 奠定坚实的综合职业能力。2 .知识目标掌握常用中药剂型的概念、特点

37、、分类、制备工艺、质量控制方法。（1） 掌握与生产投料有关的计算公式。（2） 熟悉中药制剂常用辅料的特点及应用。（3） 熟悉中药制药设备的结构和使用。（4） 了解生物药物制剂学、药物动力学基本内容；了解药物新剂型、新技术及中药制剂技术开展现状和方向。3 .能力目标（1）熟练掌握粉碎、过筛、浸提、精制、浓缩、干燥、混合、制粒等单元操作的基本 技能，并掌握各自的操作要点。（2）熟练掌握中药各类常用剂型的生产技术。（3）熟练掌握计算中药制剂的生产投料。（4）学会对车间GMP管理和制剂生产进行工艺质量控制，能预见产品质量问题并提出 解决方案；能查阅药典等工具书，解决实际工作中常见的简单问题。（5）学会

38、使用常用中药制剂生产设备，并进行日常维护。4.素质目标（1）基本素质思想道德素质：自觉遵守国家法律和校规校纪；保护环境，讲究卫生，文明礼貌；为 人正直，老实守信。科学文化素质：学生具有科学的认知理念与认知方法；实事求是的工作作风；爱好广 泛。身体心理素质：提高学生的身体和心理素质，确立切合实际的生活目标和个人开展目 标，能正确地对待现实生活，主动适应现实环境；有正常的人际关系和团队精神。（2）职业素质职业道德：增强学生的诚信品质、敬业精神、责任意识和遵纪守法意识。职业行为：增强学生的创新意识、实践能力和择业就业能力，尊重用户、吃苦耐劳。五、课程内容和要求教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议

39、参考 学时导论教学内容：（1）概述 详述中药制药技术的定义、性质 与任务；药物剂型选择的基本原那么；介绍药剂学常用术 语的概念。（2）中药制药技术的开展 阐述中药制药技术的 开展及中药制药技术的开展方向。（3）药物剂型的分类 简述中药剂型的几种分类 法（4）中药药剂工作的依据 详述中国药典、药 品标准、药品主要管理法规等的性质和作用，强调药 剂工作的法制性、科学性和严肃性。技能实践：学会查阅中国药典、药事法规等有关文献。教学要求：（1）掌握中药制药技术的含义、性质与特点；药 物剂型选择的基本原那么；中药药剂工作的依据（药典、 部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方 法。（2）熟悉药剂

40、学常用术语的概念；药品生产质量 管理规范。（3） 了解中药制药技术的开展简况和任务；剂型 的分类方法。活动设计：主要采用课堂和 实验教学，并使用多 媒体辅助教学手段， 展示、介绍药典等各 种法规性书籍的使用 方法。使教学内容生 动化。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，教师 引导、总结、辅导、 监督、评估。3+1模块一制药卫生教学内容：（1）概述：讲述制药卫生的概念，中药制剂的卫 生标准，预防中药制剂污染的措施。（2）制药环境的卫生管理：讲述中药制药环境的 基本要求，空气洁净技术（非层流型空调系统、层流洁净活动设计：主要采用理实一 体化教学，并使用多 媒体辅助教学手段。 参观中药

41、厂及净化车4+2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时技术）与应用；介绍洁净室的卫生与管理。（3）灭菌方法与灭菌操作：物理灭菌法（干热灭菌 法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭 菌法）的特点、应用及影响因素；滤过除菌法（微孔薄膜 滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒等），化学灭菌法（气体灭 菌法、浸泡与外表消毒法）。介绍无菌操作法和无菌检查 法。（4）防腐与防虫：介绍防腐与防虫的意义，详述 常用防腐剂的性质与应用。技能实践：（1）正确选用常用灭菌法的操作方法及操作要点 和防腐剂的使用。（2） 了解中药厂及制剂室洁净室的等级标准；空 气洁净技术的应用。教学要求：（1）掌握常用的灭菌

42、方法和主要防腐剂的正确用 法。（2）熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂 污染的主要环节。（3）解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法 和无菌检查法。间；采用问题引导法 和现场实训教学法， 观看GMP录像片，加 强学生对GMP认识。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础。模块二 中药前处理情境一教学内容：（1）粉 碎：讲述粉碎的目的与基本原理；详述中 药常用的粉碎方法（干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超 细粉碎）的特点与应用。讲述常规粉碎设备（柴田式粉碎 机、万能磨粉机、球磨机）及常用超细粉碎设备（流能磨、 振动磨等）的构造、性能与使用保养。介绍粉碎规那么。（2

43、）筛析：讲述筛析的目的，药筛的种类与规格， 粉末的分等。介绍常用过筛与离析器械的构造、性能与活动设计：主要采用课堂和 实验教学，并使用多 媒体辅助教学手段， 直观展现常用粉碎的 设备、制粒的大生产 操作，使教学内容生 动化。采用问题引导4+2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时粉碎、 过筛、 混合使用保养。(3)混合：详述混合的目的，等量递升等混合的 原那么、混合机理与混合方法；讲述混合机械的构造、性 能与使用保养。技能实践：(1)正确选用常用粉碎、混合的器械及操作方法、 考前须知。(2)合理选用混合方法及正确操作。教学要求：(1)掌握药料粉碎、筛析、混合目的与基本原理。(2)掌

44、握常用的粉碎、混合方法。(3)熟悉粉碎、筛析、混合常用机械的构造、性 能与使用保养方法。法和现场实训教学 法,加强学生对粉碎、 筛析、混合及制粒的 理解和认识。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，让学 生打牢理论基础，熟 练操作技能。模块二 中药前处理情境二提取 别离教学内容：(1)药材成分与疗效的关系 阐述从生理活性角 度将药材成分分成几大类，各类成分与疗效的关系，如 何做到去粗取精，有效地提取。(2)浸提原理与影响因素 详述浸提过程各阶段 的基本原理；影响浸提效果的各种因素。(3)常用浸提方法与设备 阐述药剂中常用浸提 溶剂；详述各种浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、 回流法

45、、水蒸气蒸储法、超临界流体提取法)及其应用； 介绍各法应用的器械。(4)常用的精制方法 详述药剂中浸提液的精制 方法(水醇法、透析法、盐析法等)原理及其应用。技能实践：(1)能运用已掌握的知识，熟练进行提取、别离 与精制操作。活动设计：主要采用课堂和 参观教学，并使用多 媒体辅助教学手段， 直观展现各类设备的 结构，使教学内容生 动化。采用问题引导 法和现场实训教学 法，加强学生浸提设 备、别离设备及纯化 设备、方法的认识和 操作。教学过程中以职 业能力培养为核心， 以学生为主体，教师6+2教学 模块教学内容与教学要求活动设计建议参考 学时精制（2）通过中药厂参观学习，熟悉提取、别离与精引导、总结、辅导、制的设备及操作方法。监督、评估。教学要求：（1）掌握常用的提取方法与设备；常用精制方法（水醇法与醇水法）。（2）熟悉浸提原理及影响因素。（3） 了解药材成分与疗效关系；常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类和特点及选用。模块二中药前处理情境三浓缩与干燥教学内容：（1）浓缩：详述影响浓缩效率的因素，各种浓缩（常 压、减压、薄膜、多效蒸发）方法、原理及其应用；讲述 各种浓缩设备的构造、性能与使用保养。（2）干燥：详述干燥的基本原理.，影响干燥的因 素；各种干燥（烘干、减压、喷雾、沸腾、冷冻