黑龙江省药监局不予行政处罚事项清单（试行）.docx

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1、附件1黑龙江省药监局不予行政处分事项清单（试行）序号W不政处分事项不予行政处分的情形不予行政处分的f孀配套监醐施也领1药品未取得药品生产许可证、药品经营许可证或 者医疗机构制种午可证生产、销售药品的处 罚符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县2药品生产、销售假药的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条

2、、第三 出条。阅艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县3药品生产、销售劣药的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县4药品知适或者应当知道属于假药、劣药或者药 品管理法第一百二十四条第一款第一项至 第五项规定的药品，而为其提供储存、运输 等便利条件的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行侬t罚法第三卜条、第 三十一条、第三十三条、

3、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县5药品伪造、变造、出租、出借、档去买卖许可证 或者药品批准证明文件案符合情 1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县6药品提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采 取其他手段骗取临床试脸许可；药品生产许 可、药品经营许可、医疗机榔做肝可或者 药品注册等许可的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合僭 形2的，可以不予行政处分。

4、行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。潮艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县序号W不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健雌监管措施助殿71药品对未按照药品监督管理部门要求采取改正 措施或者召回药品的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省72药品药品生产企业对召回药品的处理未作详细 的i睬，或未按规定报告、销毁的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的

5、，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省73药品对药品生产企业未按规定建立药品召回制 度、药品质量保证体系与药品不良反响监测 系统等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省74药品药品经营企业、使用单位发划囱品存在平安 隐患，未停止销售或者使用该药品，未通知 药品生产企业或者供货商,未向药品监督管 理部门报

6、告的处分符合情 1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合精 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。湖艮教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省、市、县75药品药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产 企业或者药品监督管理部门开展有关药品 平安隐患调查、拒绝协助药品生产企山召回 药品的处分符创青形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三H一条、第三十三条、第三 十六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县1医疗生产经营未取得注

7、ME的医疗器械、未经许 可从事医疗器械生产经营活动的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县2医疗申请医疗器械许可提供虚假资料或者采取 其他欺骗手段以及伪造、变造、买卖、出租、 出借医疗器械许可证件的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市

8、、县3生产经营未备案的医疗器械、从事医疗器械 生产经营未备案、备案的资料不符合要求的 处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三1 ,一条、第三十三条、第三 十六条。说K教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省、市、县-10-序号W不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健雌监管措施助殿4医疗医疗器械备案时提供虚假资料的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服

9、教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县5医疗生产、经营、使用不符合标准或者技术要求 的医疗器械等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县6医疗器械牛产企业牛产条件发生变化、不再 符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本 规定整改、停止生产、报告等违法行为的处 罚符合情 1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条

10、、第三十三条、第三 十六条。说K教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县7医疗医疗器械牛产、经营企业和使用单位有未按 规定生产、经营、管理、使用医疗器械等情 形的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符号青 形2的，可以不予行政处分；符合情形3 的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三H一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县8医疗电子商务平台经营者未对入网医疗器侬 营者履行登记、审查、制止、报告、停止 务等管理义务的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合

11、情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县9医疗未备案机构开展医疗器械临床试验等违法 行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县10医疗医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床 试脸未遵守临床试验质量管理规范的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分

12、。行政处分法第三十条、第 二十一条、第二十二条、第二 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县11医疗医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县-11 -一序号W不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健雌监管措施助殿12医疗境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境 内企业法人未履行相关义务的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从

13、其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省13医疗医疗歌蜘制、肘、经营单位和检验棚勾 使禁止从人员的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县14医医疗麻姗姗人未按照要求对镂变俯什 行备案的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十

14、条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省15医疗医疗器械上市许可挣ff人未主动收集并按 照时限要求报告医疗器械不良事件，瞒报、 漏报、虚假报告等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县16医疗持有人未按照要求开展再评价、隐匿再评价 结果、应当提出注销申请而未提出的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以

15、不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 七榛。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省17医疗医疗器械上市.许可持有人未按照规定建立 医疗器械不良事件监测和再评价工作制度 等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 甘条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县18医疗体外诊断胡帕卅人未按照要椒域生变 化进行备案的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行

16、政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。阅艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省19医疗医疗器械牛产经营企业违反规定未按要求 提供维维修服务,或#未按要求提（共维T 维修所必需的材料和信息的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县-12-序号不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健雌监管措施助殿20医疗器械使ffl单位、生产经营企业和维修服 务搬勾等不配合食品药品监督管理部门的 监督检

17、查，或者拒绝、隐瞒、不如实提供有 关情况和资料的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县21医疗器械生产企业未按照要求及时向社会 发布产品召回信息等违法行为的处分符合情1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三1 ,一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省22医疗医疗器械生产企业未按照规定建立医疗器 械

18、召回管理制度等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省23器械从事医疗器械网络销售的企业未按照要求 展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭 证、医疗器械注册ffi或者备案凭证等违法行 为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县24医疗

19、 W从事医疗器械网络销售的企业备案信息发 生变化，未按规定变更等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。潮艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县25医疗医疗器械网络交易服务第二方平台提供者 未按规定备案的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省26医疗从事医疗器械网络销售的

20、企业、医疗器械网 络交易服务第三方平台条件发生变化,不再 满足规定要求等违法行为的处分符创青形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三H一条、第三十三条、第三 卜六条.说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县-13-序号W不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健雌监管措施助殿27医疗医疗耦姓产企业未依照规定报告所生产 的产品品种情况及相关信息以及连续停产 一年以上且无同类产品在产,重新生产时未 进行必要的验证和确认并向所在地药品监 督管理部门报告的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律

21、、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县28器械未按照规定办理医疗器械生产许可证登记 事项变更,以及未按照国家实施医疗器械啡 一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上 传和维护更新等工作的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县1化妆品未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品 注册人、

22、备案人委托未取得相应化妆品生产 许可的企业生产化妆品等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十一条、第三十三条、第三 +A条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县2化妆品使用不符合强制性国家标准、技术规范的原 料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案 但未备案的新原料牛产化妆品,或者不按照 强制性国家标准或者技术规范使用原料等 违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三

23、十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省、市、县3化妆品上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆 品等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分；符合情形3 的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条、化妆品监督管理条 例第六十一条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县4化妆品未依照规定公布僧女品功妲称依据的摘 要等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分

24、。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省、市、县5化妆品以虚假资料或者采取其他欺骗手段的取得 行政许可，伪造、变造、出租、出借或者转 让化妆品许可证件的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、亍政约谈省-14-序号W不予行政处分事项不予彳谯处分的情形不予彳谴处分的健配套监管措施6化妆品备案时提供虚假资料的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从

25、其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省7化妆品电子商务平台经营者未依照相关规定履行 实名登i己制止、报告、停止提供电子商务 平台服务等管理义务的处分符合情1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符哈情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 住条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省8化妆品境夕也妆品注册人、备案人指定的在我国境 内的企业法人未协助开展化妆品不良反响 监测、实施产品召回的处分符合情 1的，应当依法不予处分

26、，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符哈情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、谕哟谈省9化妆品化妆品的经打、检验机树百用、聘用不 得从事化妆品生产经营活动的人员或者不 得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品 生产经营或者检验的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县10化妆品化妆品备案人未按照规定更新普通化妆品 备案信息的处分符

27、合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第-一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省11化妆品化妆品新原料注册人、备案人未建立平安R 险监测和评价体系、未进行追踪研究、未进 行持续监测和评价的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省12化妆品化妆品生产企业许可和牛发生变化,或者需 要变更许可证载明的事项,未

28、按规定申请变 更以及质量平安负责人、预留的联系方式发 生变化，未按规定报告的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省-15-注：情形1:当事人有以下情形之一的，应当依法不予处分，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定：（一）不满14周岁未成年人违法的；（二）精神病人、间歇性精神病人、智力残疾人在不能识别或者不能控制自己行为时实施违法行为的；（三）违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的；（四）一般违法行为结束之日起在二年

29、内未被发现的，涉及公民生命健康平安且有危害后果的违法行为结束之日起在五年内未被发现的，但法 律另有规定的除外；（五）当事人有证据足以证明没有主观过错的，但法律、行政法规另有规定的除外；（六）其他依法应当不予行政处分的。情形2：初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处分。情形3：符合黑龙江省药品监管领域包容免罚清单（试行）规定，有以下情形之一，初次违反药品、医疗器械、化妆品监督管理规定，当 事人已自行改正或者在药品监管部门责令改正的期限内改正，未造成危害后果的，不予处分：1 .违反药品管理法第四十九条第一款，没有主观故意，药品标签或者说明书印制时存在瑕疵，不影响用药平安有效，且不会对消

30、费者造成 误导的；2 .违反药品管理法第五十七条，药品经营企业购销药品，没有及时登记购销记录，但索证索票齐全、不影响追溯的；3 .违反药品管理法第八十一条第一款，药品经营企业、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反响的；4 .违反医疗器械监督管理条例第二十四条第二款，医疗器械生产企业未按要求提交质量管理体系运行自查报告的；5 .违反医疗器械监督管理条例第三十二条第一款，医疗器械经营、使用单位购销医疗器械，没有及时登记查验或者销售记录，但票据齐全、 不影响追溯的；6 .违反化妆品监督管理条例第36条规定，生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量平安且不会对消费者造成误导的。-16-序号WS W不

31、予政处分事项不5m罚的情形不予行政处分的惭整曜潸施出骰7药品未取得药品批准证明文件生产、进口药品等 违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十条、第三十三条、第三 卜六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县8药品彩玲批准开展药物临床试验等违法行为的 处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢嫩育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县9药品药

32、品上市许可持有人、药品生产企业、药品 经营企业、药物非临床平安性评价研究机 构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质 量管理规范、药品经营质量管理规范、药物 中临床研究质量管理规范、药物1缶床试验质 量管理规范等的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合借 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县10药品开展生物等效性试验未备案等违法行为的 处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法

33、第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。潮艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县11药品药品包装未按照规定印有；贴有标签或者附 有说明书，标签、说明书未按照规定注明相 关信息或者印有规定标志的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合精 形2的，可以不予行政处分；符合情形3 的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县12药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品 经营企业或者医疗机构未点芍品上市许可 持有人或者具有药品生产、经营资格的企业 购进药

34、品的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县13药品药品经营企业购销药品未按照规定进行记 录，零售药品未正确说明用法、用量等事项, 或#未按照K定廊已处方的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分；符合情形3 的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县-2-序

35、号WS W不予政处分事项不5m罚的情形不予行政处分的惭配套监管措施也戢14药品药品网络交易第三方平台提供者未履行资 质审核、报告、停止提供网络交易平台服务 等义务的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十条、第三十三条、第三 卜六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省15药品对医疗机棚夺其配制的制剂在市坳肖售的 处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢嫩育、

36、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县16药品药品上市许可持有人未按照规定开展药品 不良反响监测或者报告疑似药品不良反响、 药品经营企业以及医疗机构未按照规定报 告疑似药品不良反响的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分；符合情形3 的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县17药品药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门责令其召回后, 拒不召回的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规

37、定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县18药品药品检验栅勾出具虚假检验报告的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县19药品药品上市许可持有人、药品生产企业、药品 经营企业违反中华人民共和国药品管理 法规定聘用人员的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合

38、情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县20药品药品上市许可持看人、药品牛.产企业、药品 经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、 收受回扣或者其他不正当利益的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。谢嫩育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县21药品生产、销售的疫苗属于假药、劣药的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合

39、情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省-3-序号WS W政处分事项不5m罚的情形不予行政处分的惭整曜潸施出骰22药品申请疫苗临床试脸、注册、批发提供虚假 数据、资料、样品或者有其他欺骗行为等违 法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十条、第三十三条、第三 卜六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省23药品疫苗上市许可持有人或者其彳蝉位违反药 品相关质量管理规范的处分符合情形1的，应当依法不予

40、处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢嫩育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县24药品疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗 电子追溯系统等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省25药品疾病预防控制科地、接种单位、疫苗上市许 可持有人、单mRS苗储存、运 输管理规范有关冷链储存、运输要求的处分符合情形1的

41、，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。潮艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县26药品疾病预防控糊四、接种单位、疫苗上市许 可持有人、疫苗配送单位违反有关冷链储 存、运输要求以外的疫苗储存、运输管理规 范行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县27药品药品生产企业、药品经营企业和医疗机

42、构变 更药品生产经营许可事项,应当记手续而未办理的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省、市、县28药品药品上市许可持fr人或药品生产企业未按 规定办理登记事项变更等违法行为的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省29药品炮制中药饮n、委捆己制中药制

43、剂应当备案 而未备案或者备案时提供虚假材料的,以及 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依 照规定备案或者未按照备案材料载明的要 求配制中药制剂的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。潮艮教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省-4-序号WS W政处分事项不5m罚的情形不予行政处分的惭整曜潸施出骰30药品血液制品牛产单位擅自向其彳也单位出让、出 租、出借以及与他人共用药品生产企业许 可证、产品批准文号的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定

44、的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三卜条、第 三十条、第三十三条、第三 卜六条。哪教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省31药品血液制品生产经营单位生汽包装、储存、 运输、经营血液制品不峥国家规定的陛 标准和要求的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。谢嫩育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省32药品违反规定擅自进出口血液制品的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 十六条。说教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省33药品麻8锄品药用原植物种植企、1旗反规定未 依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进 行种植、未依照规定报告种植情况、未依照 规定储存麻醉药品的处分符合情形1的，应当依法不予处分，但法律、 法规、规章另有规定的，从其规定；符合情 形2的，可以不予行政处分。行政处分法第三十条、第 三十一条、第三十三条、第三 卜六条。说服教育、劝导示范、行 政指导、行政约谈省34药品定点牛产企业违反规定未按照麻醉药品和 精神药品年度生产计划安排生产