农产品质量安全检测机构考核评审细则.docx

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1、附件2：农产品质质量安全全检测机机构考核核评审细细则一、机构构与人员员评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合合不符合不适用1.*有上级部部门批准准的机构构设置文文件。机机构为独独立法人人，非独独立法人人的需有有法人授授权。检检测业务务独立，独立对对外行文文，独立立开展业业务活动动，有独独立的财财务帐户户或单独独核算。2.内设机构构应有业业务管理理、检测测技术等等部门，各部门门职能明明确，运运行有效效。3.有组织机机构框图图。标明明各组成成部门主主要职责责及相互互关系、负责人人姓名和和职称。如机构构为某一一组织的的一部分分时，应应标明与与相关部部门在管管理、技技术运作作和支持持服务等

2、等方面的的关系。4.有机构主主管部门门的公正正性声明明，确保保检验工工作不受受外界因因素干扰扰，保证证具有第第三方公公正地位位。5.有机构公公正性声声明，不不受任何何来自商商业、经经济等利利益因素素的影响响，保证证检验工工作的独独立性、保密性性和诚信信度。6.*配备与检检验工作作相适应应的管理理人员和和技术人人员。技技术人员员应具有有相关专专业中专专以上学学历，人人数不少少于5人人，其中中中级职职称以上上人员比比例不低低于400%。7.*机构正副副主任、技术负负责人和和质量负负责人的的任命与与变更应应有上级级主管部部门的任任命文件件。8.机构主任任应由承承建单位位的负责责人之一一担任。9.*技

3、术负责责人和质质量负责责人应当当具有中中级以上上职称，并从事事农产品品质量安安全工作作5年以以上。10.机构主任任、技术术负责人人和质量量负责人人应指定定代理人人，当其其不在岗岗时代行行职责，并在质质量手册册中规定定。11.业务管理理部门负负责人应应熟悉检检测业务务，具有有一定的的组织协协调能力力。12.检测技术术部门负负责人应应熟悉本本专业检检验业务务，具有有一定的的管理能能力。13.质量监督督员应具具有中级级以上职职称，了了解检验验工作目目的、熟熟悉检验验方法和和程序，以及懂懂得如何何评定检检验结果果。每个个部门至至少配备备一名质质量监督督员。14.内审员应应经过培培训并具具备资格格，不少

4、少于3人人。15.人员岗位位设置合合理，并并在质量量手册中中明确岗岗位职责责。应包包括正副副主任、技术负负责人、质量负负责人、授权签签字人、各部门门负责人人、检测测人员、内审员员、质量量监督员员、仪器器设备管管理员、档案管管理员、样品管管理员、试剂及及耗材管管理员、标准物物质管理理员等。16.*所有人员员应经专专业技术术、标准准化、计计量、质质量监督督与管理理以及相相关法规规知识培培训，考考核合格格，持证证上岗。上岗证证或合格格证应标标明准许许操作的的仪器设设备和检检测项目目。17.从事计量量检定、动植物物检疫等等法律法法规另有有规定的的检验人人员，须须有相关关部门的的资格证证明。18.有各类

5、人人员的短短期和中中长期培培训计划划，并有有实施记记录。19.所有人员员应建立立独立技技术档案案，内容容包含相相关授权权、教育育、专业业资格、培训、能力考考核、奖奖惩等记记录。20.有措施保保证机构构有良好好的内务务管理，包括公公文运转转、工作作人员守守则、人人员劳动动保护等等，必要要时应制制定专门门程序。二、质量量体系序号评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合合不符合不适用21.*建立与检检验工作作相适应应的质量量体系，并形成成质量体体系文件件。22.机构应明明确规定定达到良良好工作作水平和和检验服服务的质质量方针针、目标标，并作作出承诺诺。23.*质量手册册编写规规范，覆覆盖质

6、量量体系的的全部要要素，其其内容符符合农农产品质质量安全全检测机机构考核核办法要求。质量手手册由主主任批准准发布。24.程序文件件能满足足机构质质量管理理需要，其内容容符合农产品品质量安安全检测测机构考考核办法法要求求。25.质量监督督员对检检测进行行有效的的监督，对监督督过程中中发现的的问题及及处理情情况有记记录。26.有文件控控制和维维护程序序，规定定文件的的分类编编号、控控制办法法、审查查、修订订或更新新、作废废收回、批准发发布，并并实施。27.有专人负负责对技技术标准准进行查查询、收收集，技技术负责责人负责责有效性性确认。28.*有检测结结果质量量控制程程序，确确保检测测结果质质量。可

7、可采用以以下方法法：用统统计技术术对结果果进行审审查、参参加能力力验证、进行实实验室间间比对、定期使使用有证证标准物物质或在在内部质质量控制制中使用用副标准准物质、用相同同或不同同方法进进行重复复检验和和保留样样的再检检验等。29.有质量体体系审核核程序。30.制定质量量体系审审核计划划，并组组织实施施。每年年至少开开展一次次包括质质量体系系全部要要素的审审核，必必要时进进行附加加审核。31.审核人员员应与被被审核部部门无直直接责任任关系。32.审核发现现的问题题应立即即采取纠纠正措施施，对检检验结果果的正确确性和有有效性可可疑的，应书面面通知受受影响的的委托方方。审核核人员应应跟踪纠纠正措施

8、施的实施施情况及及有效性性，并记记录。33.有管理评评审程序序。机构构主任应应每年至至少对质质量体系系进行一一次管理理评审。34.管理评审审提出对对质量体体系进行行更改或或改进的的内容，应得到到落实。35.*有抱怨处处理程序序，并按按程序受受理、处处理来自自客户或或其他方方面的抱抱怨。应应保存所所有抱怨怨的记录录，以及及针对抱抱怨所开开展的调调查和纠纠正措施施的记录录。三、仪器器设备序号评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合合不符合不适用36.*仪器设备备数量、性能应应满足所所开展检检测工作作的要求求，配备备率应不不低于998%。37.*仪器设备备（包括括软件）应有专专人管理理保养

9、。在用仪仪器设备备的完好好率应为为1000%，并并进行正正常的维维护。38.仪器设备备应有惟惟一性标标识，并并贴有计计量状态态标识。39.有仪器设设备一览览表，内内容包括括：名称称、惟一一性标识识、型号号规格、出厂号号、制造造商名称称、技术术指标、购置时时间、单单价、检检定（校校准）周周期、用用途、管管理人、使用人人等。40.有仪器设设备购置置、验收收、调试试、使用用、维护护、故障障修理、降级和和报废处处理程序序，并有有相应记记录。41.仪器设备备独立建建档，内内容包括括：仪器器名称、惟一性性标识、型号规规格、出出厂号、制造商商名称、仪器购购置、验验收、调调试记录录，接收收日期、启用时时间、使

10、使用说明明书（外外文说明明书需有有其操作作部分的的中文翻翻译）、放置地地点、历历次检定定（校准准）情况况、自校校规程，运行检检查、使使用、维维护（包包括计划划）、损损坏、故故障、改改装或修修理记录录。42.仪器设备备使用记记录应能能满足试试验再现现性和溯溯源要求求，内容容包括：开机时时间、关关机时间间、样品品编号（或试剂剂、标准准物质）、开机机（关机机）状态态、环境境因素（如果需需要）、使用人人等。43.有仪器设设备操作作规程，并便于于操作者者对照使使用。44.*计量器具具应有有有效的计计量检定定或校验验合格证证书和检检定或校校验周期期表，并并有专人人负责检检定（校校准）或或送检。45.对使用

11、频频次较高高的、稳稳定性较较差的和和脱离了了实验室室直接控控制等的的仪器应应进行运运行检查查，并有有相应的的计划和和程序。46.*计量标准准和标准准物质（含标准准样品、标准溶溶液）有有专人管管理，并并有使用用记录；标准溶溶液配制制、标定定、校验验和定期期复验应应有记录录，并有有符合要要求的贮贮存场所所。47.有标准物物质一览览表，内内容包括括：标准准物质名名称、编编号、来来源、有有效期；在用的的标准物物质（溶溶液）应应在有效效期内。48.自校的仪仪器设备备应有校校准规程程、校准准计划和和量值溯溯源图，确保量量值可溯溯源到国国家基准准。49.室外检验验有相对对固定的的场所、设施能能满足检检测工作

12、作的要求求。50.自行研制制的专用用测试设设备应有有验证报报告并通通过技术术鉴定。四、检测测工作序号评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合合不符合不适用51.*有检验工工作流程程图，包包括从抽抽样、检检测、检检验报告告到抱怨怨等各环环节，并并能有效效运行。52.对政府下下达的指指令性检检验任务务，应编编制实施施方案。并保质质保量按按时完成成。53.委托检验验要填写写样品委委托单，除记录录委托方方和样品品信息还还应包括括检验依依据、检检测方法法、样品品状态，以及双双方商定定的其他他内容，并有适适合的确确认方式式。54.抽样应符符合有关关程序和和规定要要求。抽抽样记录录内容齐齐全、信信

13、息准确确。有保保证所抽抽样品的的真实性性、代表表性，以以及样品品安全抵抵达实验验室的措措施。55.*样品有专专人保管管，有惟惟一性和和检测状状态标识识，有措措施保证证样品在在检测和和保存期期间不混混淆、丢丢失和损损坏。有有样品的的处理记记录。56.*样品在流流转过程程中，交交接时应应检查样样品状况况，避免免发生变变质、丢丢失或损损坏。如如遇损坏坏和丢失失，应及及时采取取应急措措施。57.按相应工工作程序序，保证证样品接接收、传传递、检检测方法法采用、检测、异常情情况处置置、复检检与判定定，以及及双三级级审核等等符合要要求。58.*原始记录录有固定定格式，信息齐齐全、内内容真实实，填写写符合规规

14、定。59.非标准方方法的采采用应按按采用用非标准准方法程程序执执行。60.开展新项项目应按按开展展检测新新项目工工作程序序实施施。61.对检测质质量有影影响的服服务和供供应品采采购应编编制计划划，计划划实施前前，其技技术内容容应经相相关负责责人审查查同意。62.所购买的的、影响响检测质质量的试试剂和消消耗材料料，必要要时应经经过检查查或证实实符合有有关检测测方法中中规定的的要求后后，投入入使用。63.所使用的的服务和和供应品品应符合合规定要要求。并并保存符符合性检检查的记记录。64.对检测质质量有影影响的重重要服务务和供应应品的供供应商应应进行评评价,并并保存这这些评价价的记录录和合格格供应商

15、商名单。65.按纠正正与预防防措施控控制程序序对检检测工作作中存在在的或潜潜在的差差异和发发生偏离离的情况况进行有有效的控控制。66.例外偏离离时，按按允许许偏离控控制程序序执行行。67.有检测事事故报告告、分析析、处理理程序，并有记记录。68.按检验验分包程程序实实施分包包。分包包项目应应控制在在仪器设设备使用用频次低低且价格格昂贵的的范围内内。并在在检验报报告中注注明。69.应保存分分包方的的各种资资质证明明材料，并有对对分包方方的评审审记录。70.检测人员员工作作作风严谨谨，操作作规范熟熟练，数数据填写写客观、清晰。五、记录录与报告告序号评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合

16、合不符合不适用71.对所有的的记录实实行分类类管理，包括检检验过程程和质量量管理产产生的记记录，明明确其保保存期限限。检验验报告和和相应的的原始记记录应独独立归档档，保存存期不少少于五年年。72.记录与报报告的存存放方法法、设施施和环境境应防止止记录损损坏、变变质、丢丢失等。73.按记录录管理控控制程序序维持持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和和清理质质量记录录和技术术记录。74.*有为委托托方保密密的规定定。检验验报告应应按规定定发送并并登记。当用电电话、传传真或其其它电子子等方式式传送检检验结果果时，应应有适当当方式确确定记录录委托方方的身份份。75.当利用计计算机或或自动设设备对

17、检检测数据据、信息息资料进进行采集集、处理理、记录录、报告告、存贮贮或检索索软件时时，有保保障其安安全性的的措施。76.检测原始始记录应应包含足足够的信信息，以以保证其其能够再再现。至至少包括括样品名名称、编编号、检检验方法法、检测测日期、检测地地点、环环境因素素（必要要时）、使用主主要仪器器设备、检测条条件（必必要时）、检测测过程与与量值计计算有关关的读数数、计算算公式、允差要要求等。77.*检验报告告及相应应原始记记录应独独立归档档，内容容包括检检验报告告、抽样样单、样样品委托托单、检检测任务务单、原原始记录录、及其其相关联联的图谱谱或仪器器测试数数据等。78.对记录的的修改应应规范，原字

18、迹迹仍清晰晰可辨，并有修修改人的的签章。79.*检验报告告格式和和内容应应符合有有关法律律法规的的规定。80.农业转基基因生物物及制品品的检验验报告内内容应符符合转基基因生物物安全管管理的有有关规定定和要求求。81.检验报告告的结论论用语应应符合有有关规定定或标准准的要求求，并在在体系文文件中规规定。82.检验报告告应准确确、客观观地报告告检测结结果，应应与委托托方要求求和原始始记录相相符合。83.*检验报告告应有批批准、审审核、制制表人的的签字和和签发日日期；检检验报告告封面加加盖机构构公章。检验结结论加盖盖机构检检验专用用印章，并加盖盖骑缝章章。84.对已发出出的检验验报告如如需修改改或补

19、充充，应另另发一份份题为对编号号检验验报告的的补充（或更正正）的的检验报报告。六、设施施与环境境序号评 审 内 容容评审意见见问题与建建议符合基本符合合不符合不适用85.*有专用的的检测工工作场所所，仪器器设备应应相对集集中放置置，相互互影响的的检测区区域应有有效隔离离,互不不干扰。86.农业转基基因、动动植物检检疫等生生物安全全检测机机构的检检测实验验室、试试验基地地、动物物房等场场所应有有专人管管理，其其生物安安全等级级管理应应符合国国家有关关规定。87.检测环境境条件应应符合检检测方法法和所使使用仪器器设备的的规定，对检测测结果有有明显影影响的环环境要素素应监测测、控制制和记录录。88.

20、样品的贮贮存环境境应保证证其在保保存期内内不变质质。不能能保存的的样品，应有委委托方不不进行复复检的确确认记录录。89.检测场所所应相对对封闭。在确保保其他客客户机密密的前提提下，允允许客户户到实验验室察看看。90.化学试剂剂的保存存条件应应符合有有关规定定，有机机试剂的的贮存场场所应有有通风设设施。91.*毒品和易易燃易爆爆品应有有符合要要求的保保存场地地，有专专人管理理，有领领用批准准与登记记手续。毒品使使用应有有监督措措施。92.高压气瓶瓶应有安安全防护护措施。93.应配备与与检测工工作相适适应的消消防设施施，保证证其完好好、有效效。94.*实验场所所内外环环境的粉粉尘、烟烟雾、噪噪声、

21、振振动、电电磁干扰扰、基因因转移等等确保不不影响检检测结果果。 95.有保证检检测对环环境不产产生污染染的措施施。应制制定处理理污染发发生的应应急预案案。96.当环境条条件危及及人身安安全或影影响检测测结果时时，应中中止检测测，并作作记录。97.实验室的的仪器设设备、电电气线路路和管道道布局合合理，便便于检测测工作的的进行，并符合合安全要要求。98.如需要，应配置置停电、停水等等应急设设施。99.应有措施施保护人人身健康康和安全全。100.*废气、废废水、废废渣等废废弃物的的处理应应符合国国家有关关规定。注： 11.每一条条在相应应的评审审意见栏栏中打“”；2.评审审中发现现的问题题、提出出的

22、建议议记录在在“问题与与建议”栏中；3.序号号栏中的的“*”代表“关键项项”；4.现场场评审结结论分为为：通过过、基本本通过和和不通过过（1）通通过：按按上述评审审项要求，所有条条款全部部为“符合”（不适适用项除除外）。（2）基基本通过过：分为为整改后后报材料料确认和和整改后后现场确确认两种种情况。基本通过过，整改改后报材材料确认认的判定定标准为为：按上上述评审审项要求，15项项及以下下评审条条款为“基本符符合”和“不符合合”，其中中关键项项“基本符符合”少于66项，非非关键项项“不符合合”不超过过1项。基本通过过，整改改后现场场确认的的判定标标准为：按上述述评审项要求， 255项及以以下评审审条款为为“基本符符合”和“不符合合”，其中中10项项及以下下关键项项“基本符符合”，2项项及以下下非关键键项“不符合合”。（3）不不通过：按上述述评审项要求，25个个以上条条款“基本符符合”和“不符合合”，其中中10项项以上关关键项“基本符符合”;或33项及以以上非关关键项“不符合合” ;或或1项及及以上关关键项“不符合合”。5.本细细则由农农业部负负责解释释。