审计质量检查自查报告.docx

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1、审计质量检查自查报告审计质量检查自查报告 3 篇 审计质量检查自查报告根据市委组织部的托付和我局今年的审计安排，依据市纪委、市委组织部和市审计局联合下发的关于对全市乡局级领导干部经济责任审计的实施看法的有关规定，我局派出审计组，于 2015 年 10 月 9 日至 10 月 19 日对街道党工委书记某同志的任期经济责任进行了审计。审计工作得到某同志和街道领导及有关同志的主动协作，工作进展顺当，现将审计结果报告如下： 一、基本状况 街道是市政府下属的局级建制行政机关，共有 16 个编制，实有 16 人，其中行政编 12 个、工勤编 1 个，事业编 3 个。退休 8 人，提前离岗 2 人；内设 3

2、 个科室。某同志任该街道党工委书记并主管财务工作。本次审计的时间范围为 2003年 11 月至 2015 年 8 月，资产和债权、债务的改变状况系用 2003 年年末数字与2015 年 8 月末的数字相比较。 街道和某同志对供应的与审计有关的会计资料和其他资料的真实性、完整性、牢靠性作出了承诺。 为了不影响被审计单位的。正常工作秩序并保证审计质量，本次审计实行了报送审计与就地审计相结合的方式。在审计起先前，进行了审前调查，对审计有关事项进行了公示，召开了被审计单位中层以上干部（含直属基层单位领导）参与的座谈会，设立了监督和联系电话，仔细听取和审计了有关方面的状况。审计中严格执行审计机关审计项目

3、质量限制方法（试行）和某市党政领导干部经济责任审计操作规程，除正常财务资料以外，还查阅并采纳了被审计单位相关年度的工作总结等相关资料。 二、审计结果 （一）主要经济指标 1、经费收支状况 2003 年至 2015 年 8 月，收入合计 2747120.00 元，其中财政拨款 2540986.00元，其他收入 206134.00 元。同期支出合计 2661428.00 元。收支相抵后，结余85692.00 元。2、资产负债状况 2003 年债权 306702.00 元，债务 138438.00 元。2015 年 8 月债权 307095.00元，比前期增加 393 元；债务 126041.00

4、元，比前期削减 12397.00 元，下降 9%；2003 年帐面无固定资产，2015 年 8 月为 85692.00 元（不包括未入帐的办公楼）。 3、主要工作完成状况 2003 年以来，该街道每年的招商引资任务均为 500 万元，连年超额完成任务，其中 2003 年超额 50%，2004 年超额 12%，2005 年超额 33%。 三年来投资 19.2 万元，对街道所辖的 46 条大小巷路全部实现了硬覆盖，其中渣油路 8 条，水泥路 3 条，红砖路 35 条，彻底解决了辖区行路难的问题。并且通过种植标准花香路活动、卫生检查评比活动、冬季清雪等工作，保证了辖区的畅通、净化、美化，连年被市里评

5、为城市管理先进单位。 在市政府的帮助下投资 40 多万元，完成了两个社区办公用房和庭院的建设；投资 10 多万元，为社区配置了微机、打印机、扫描仪等现代化办公设备；投资4 万多元，在两个社区都建起了图书室，配置了桌椅、书报等；投资 20 多万元，在两个社区建起了健身活动室。以上设施的建设和配置，拓展了社区服务范围，强化了社区功能，旺盛了社会文化，受到群众的拥护和欢迎，也得到上级领导机关的确定。2005 年被评为吉林市级社区建设示范街道。 街道其他各项工作，也都取得可喜成果。党建工作和精神文明工作年年受到市委表彰；与 18 个企业签定用工合同，开发就业岗位 321 个，输出劳务人员 1480人（

6、含境外 1100 多人），扶持创业胜利项目 5 个，扶助微型企业 48 家，办理再就业实惠证237 个。小额贷款 52 万元，被评为市再就业先进单位，所辖社区被市评为再就业模范社区；连续八年被市政府评为安排生育先进单位；社会治安秩序明显好转，被市评为平安街道；全街道 986 户，2142 人纳入最低生活保障线，阳光慈善超市接到捐赠衣物 2163 件，米面 2000 斤，豆油 300 多斤，现金4000 多元，安置下岗失业人员 5000 多人次，有近 2400 人得到了敏捷就业补贴，解决了居民的生活困难，保障了居民的基本生活需求。 （二）审计中发觉的问题 1、违反现金管理条例实施细则第六条开户单

7、位之间的经济往来必需通过银行进行转帐结算、第七条结算起点为一千元和第八条除本条例第六条第（五）、（六）项外，开户单位支付给个人的款项中，支付现金不得超过一千元的规定，2003 年 12 月至 2015 年 8 月超出规定限额累计 150666.29 元。 对此问题，责令对有关工作人员加强教化，防止今后接着出现此类问题。 2、帐外资产问题 违反行政单位会计制度其次十四条固定资产应当根据取得或购建时的实际成本记账。盘盈和接受捐赠的固定资产应当根据同类资产的市场价格或者有关凭据确定固定资产价值。对固定资产进行改建、扩建，其净增值部分，应当计入固定资产价值。的规定，该街道现有办公楼因尚有部分工程款未能

8、付清，相关手续不全，所以价值未在资产帐上反映，形成帐外资产。 依据上述规定，责令该街道尽快实行措施确定办公楼价值，刚好入帐，防止国有资产流失。 3、漏缴税款问题 违反中华人民共和国税收征收管理法第四条第三款纳税人、扣缴义务人必需依照法律、行政法规的规定缴纳税款、代扣代缴、代收代缴税款。和国财税1994026 号通知关于单位和个体经营者销售自己运用过的舰艇、摩托车和应征消费税的汽车，无论销售者是否属于一般纳税人，一律按简易方法根据6%的征收率计算增值税（我市执行 4%）的规定，出售轿车收入 25600.00 元，漏缴增值税 124.00 元。 依据中华人民共和国税收征收管理法第六十四条关于纳税人

9、不进行纳税申报，不缴或者少缴应纳税款的，由税务机关追缴其不缴或者少缴的税款、滞纳金，并处不缴或者少缴的税款百分之五十以上五倍以下的罚款。的规定，责令限期自行补缴所漏税款。 4、未执行政府选购规定问题 审计质量检查自查报告依据组织支配，本人于 20xx 年 12 月至 20xx 年元月担当 xx 镇党委书记、人大主席，20xx 年元月因工作须要调至县水保局工作，依据县审计局审计通知书（x 审通20xx11 号）的要求，将本人任期内有关状况报告如下： 一、职责范围和分工（一）主持党委、人大全面工作，仔细执行党的路途、方针、政策和上级指示，确保在全镇得以实行。 （二）加强班子、组织和队伍建设，提高班

10、子和党组织的战斗力，提高队伍的政治、业务素养，坚持任人唯贤的用人路途，选拔任用德才兼备的干部。 （三）领导协调乡镇政权机关和群团组织，探讨决策全镇经济建设和社会发展的重大事项。 （四）全面负责党的建设工作，履行村级组织建设干脆责任人的职责，加强以村党支部为核心的村级组织建设。 （五）负责全镇的思想政治工作、民主法治建设和精神文明建设等工作。 二、任职期间财政、财务收支和工作目标、任务完成状况 在县委、县政府的正确领导下，xx 镇紧紧围绕主攻项目、决战两区、壮大总量、集聚发展的工作思路，以苏区振兴发展和新一轮扶贫开发工作为抓手，带领和组织全镇广阔干部群众抢抓机遇，迎难而上，苦干实干，努力为建设人

11、文、开放、创业、平安、华蜜新宁都而不懈奋斗，过去的三年是 xx 镇历史以来发展最快、改变的时期，实现了经济社会各项事业快速健康发展，社会大局持续稳定，群众生活水平显著提高，一个发展潜力的山区乡镇初步显现。 （一）统一思想相识，以苏区振兴发展为契机，全镇经济发展步伐明显加快 1、全镇主要经济指标增速创历史水平。三年来，狠抓发展不放松，加强项目建设，优化发展环境，着力推动全镇经济发展。20xx 年全镇生产总值达 14400万元，同比增长 20%；农夫人均纯收入达 2498 元，同比增长 10.1%；完成招商引资到位资金 2000 万元，同比增长 8.2%；完成固定资产总投资预料 1200 万元，同

12、比增长 15.6%。 2、重点项目强力立足于苏区振兴发展为目标，依托项目建设为经济发展不断注入新的活力。农村危旧土坯房改造、xx 至 xx 马路改造、35KV 变电站建设、万人千吨人饮工程管网延长、规划三路建设、敬老院建设、政府办公大楼建设等一批大项目相继开工建设。 3、做大做强特色产业。一是优质稻种植面积达 13000 多亩，总产量达 600万公斤；二是支持和扶助 xx 岩茶叶公司、xx 金叶茶叶专业合作社进步扩大生产规模，20xx 年 xx 岩茶叶公司通过流转 xx 垦殖场的山场，新开发茶园 1000 亩，金叶茶叶合作社流转群众山地开发茶园 300 亩；三是大力发展油茶产业，通过组建铭恩油

13、茶种植专业合作社，规划发展油茶 3000 亩。四是主动发展金桔产业，在 xx 村试点种植 100 亩；五是抓好黄鸡生态养殖示范点建设，先在陂下村进行试点养殖，引导黄鸡产业健康发展，目前全镇有黄鸡展业合作社 2 个。 （二）坚持以人为本，大力实施民生工程，不断提高群众满足度和华蜜指数 1、大手笔开展农村危旧土坯房改造工作，主动建设和谐秀美乡村 全镇危旧土坯房共 1516 户，20xx 年县支配改造任务 279 户，实际总开工 458户（其中完成一层以上 57 户，主体完工 329 户，修理加固 64 户），大土楼点、老街、茶山咀 3 集中建设点更是以高标准规划起步、严要求建设推动，建设秀美和谐的

14、乡村小区正在渐渐成型。 2、教化事业蓬勃发展。在巩固教化强镇的基础上，深化开展教化质量提升年活动，全镇学校教学质量进一步得到提升，小学和初中学生入学率均达到100%；加强师资队伍建设，组织了 xx 镇 20xx 年十大优秀老师评比活动，进一步营造了老师队伍主动向上的良好氛围；主动改善办学环境，启动了建设一所高标准的九年一贯制中小学校，规划容纳学生 1200 人，占地 45 亩，总投资 1800多万元。 3、水利建设稳步推动。万人千吨人饮工程投入运用，圩镇、陂下、横照、木坑等沿线群众 1516 户领先用上了干净、平安的生活用水，编制完成了万人千吨管网延长工程的可行性探讨报告，规划保障 800 户

15、群众平安用水；用浆砌石修复了赤坎 150 米水毁河堤，新建了 1 座拦水坝；确定了老街段河堤的修理方案；并进行生态堤段的规划。审计质量检查自查报告审计统计工作作为审计工作的重要组成部分，我局不断加强对审计统计工作的领导和投入，不断进行规范，但仍旧存在着一些问题和不完善的地方，依据州局下发的关于进一步加强审计统计工作通知文件，我局开展了审计统计工作的自查工作，现将自查状况汇报如下： 一、统计基础工作薄弱 我局现有的审计统计人员 1 名，属于兼职，专业学问结构不齐备，缺乏统计理论学问，工作阅历不足，对审计的详细业务不甚了解，往往不能正确地将审计业务文书中所反映的问题精确地填列审计状况台账中。 二、

16、对审计发觉的问题不能精确的填报至台账中 统计人员在实际填制审计状况台账及报表过程中，对审计查出主要问题的填报不能较好地把握，时有出现报表所填报的统计指标与实际审计结果脱节的状况。统计人员在填制审计状况台账时，主要是依据审计报告、审计确定书等审计业务文书，但是一些审计项目的审计业务文书对主要问题的定性和界定与审计统计软件报表中的统计指标相比不够明确，模棱两可，统计人员在建立填制台账和报表时不能精确区分属于哪一类问题。统计人员由于不能精确地把握统计指标的含义，把审计查出的问题笼统地填列为统计指标的其他，从审计台账中根本无法看出查出主要问题的性质。 审计统计制度的不完善也给开展统计工作造成肯定的影响

17、，根据报表填报遵循谁审计、谁填报的要求，但是我局都是由统计人员一手包办，简单出现对问题的划分不正确的问题，干脆影响审计统计质量。 对于我局审计统计工作中存在的问题，局领导高度重视，并有针对性的提出了解决的措施和方法。 三、重视审计统计工作 加强审计统计人员的业务培训，努力提高审计统计人员的政治素养和业务素养。统计人员具备与其从事的工作相适应的审计、统计、计算机等方面的专业学问和业务实力，不仅娴熟地驾驭计算机操作技能和网络技术，而且驾驭各种审计业务学问，熟识相关的法规政策。审计统计人员还应仔细学习审计署制定的审计状况统计报表及编报说明，重点理解报表指标体系及勾稽关系，以及表与表之间的来源和对应关

18、系，娴熟驾驭审计统计管理软件中各项填制功能的运用及操作技能。 四、严格工作程序和规范，确保统计质量 根据审计统计工作统一领导、分级负责、归口管理的原则，仔细执行统计报表制度和审计统计工作制度，坚持数出有据。在详细操作上，定期备份审计统计软件数据，定期清理落实审计确定，要求审计报告、审计确定书等业务文书中审计查出主要问题与审计统计指标的审计查出主要问题相一样，以保证审计状况统计报表数据的精确性和真实性。审计质量检查自查报告市人民的政府： 我市行政事业单位的财务大检查工作，根据国务院和市人民的政府的部署，于一九八三年九月底十月初全面绽开，到目前为止，市属各单位和各区、县分别进行了自查，各级财政、审

19、计部门和主管部门还组织力气，进行了重点检查。这次检查涉及到市属部门、各区、县和两千多个基层单位。据不完全统计，其中有70%左右的单位存在着不同程度的违反财经纪律问题，违纪金额达三百二十万元。 在这次检查中，多数单位看法是主动的，不少单位的领导亲自主持探讨部署，发动群众，分析财务管理和收支中的问题，并组织财会部门深化基层进行检查，并刚好提出处理看法。市教化局除发动所属单位自查外，财务部门还对所属单位全部进行了检查，工作比较深化。但是也有少数单位进展缓慢，工作被动，敷衍塞责，个别单位甚至弄虚作假，欺上瞒下。现在，各单位正在整理汇总自查状况和进行处理工作。从检查的结果看，行政事业单位的财务管理工作主

20、流是好的。但是，由于管理水平还不适应形势发展的须要，加之不正之风的影响，违反财经纪律的现象仍不断出现，有些状况还比较严峻。主要表现是： 一、以种种手段化公为私或者损公肥私。近几年，事业经费虽然比较惊慌，但有关方面还是尽可能的挤出了一些钱，举办了一些群众急需的事业。但有些单位却把这些事业作为谋利手段。如：小学办学前班原来是利用多余的人员和设备开展学前教化，并为群众解决后顾之忧的好措施，但有些学校却将此办成了集体班，按集体幼儿园的标准收费，增加的收费要家长向单位报销；国办幼儿园出现了议价班；体育场出现了私分旱冰场收入；有些市政工程队把工程款存到街道服务队，然后套取现金，街道服务队从中提取 15%的

21、手续费，工程队将所余部分以种种名义分给职工。 二、滥发衣料、工作服。有的单位自行提高了发放工作服的标准、质量；有的单位根本不应发放工作服，却私自发了化纤服装或毛料服装，塘沽区有十二所幼儿园所，在市人民的政府关于检查处理滥发服装的文件发布以后，抢发了毛料服装。据初步统计，有九十五个行政事业单位违反规定发放了衣料、服装，共开支五十一万元。其中有和平区教化系统的四十个单位，开支十四万多元。 三、巧立名目，滥发奖金、补助、津贴、实物。行政事业单位的奖金发放方法，市人民的政府已有明确规定，但有些单位不按规定执行，巧立名目发放各种奖金、补助、津贴、实物。如：寒假奖、暑假奖、学期奖、节日奖、子女教化补助、岗

22、位津贴、安排生育手术补助等。有的单位以收入不入帐或造假帐的方法私分公款。有的中学把行政预算的福利基金多次转给工会，然后以工会活动费的名义分给职工。行政单位财务自查双篇报告。发放实物的品种也许多，如躺椅、电镀椅、棉外套、雨衣、蚊帐、铝锅、保温瓶、书包、茶叶、酱牛肉、熏鸡、小肚、火腿肠、奶粉、罐头等。乱发实物的资金来源，主要是勤工俭学收入，办业余学校、补习班的学杂费收入或其他预算外资金。 四、公费旅游。有的借出差的机会游山玩水，有的以各种名义外出参观。据不完全统计，检查出来的公费旅游共一千二百多起。河东、南开两个区所属十四个单位公费旅游涉及一千一百八十一人，到过十七个地区。有的还是区领导批准或参与

23、的。汉沽区卫生局组织医务人员在海滨进行心血管病调查，结束后到蓟县、北戴河旅游五天。有的单位在组织公费旅游的同时，对没有参与旅游的人员还发了旅游补助费。 五、私设小钱柜。有些单位实行收入不入帐，私自提高收费标准或虚列开支等方法截留公款。私设小钱柜或以个人名义存入银行。这类问题在有预算外收入的单位最多。红桥区一所中学就实行开收据不入帐、不开收据不走帐和随收随支等手段，将校办工厂卖铜灰的业务收入和学校出租教室的住宿费收入、学生赔偿费收入，虚列开支私分一万二千八百多元，以个人名义和储金会名义分别存入银行。红桥区教化局体卫科组织学生透视付给某中学的透视机折旧费，学校则作为小钱柜，事后以补助的名义私分给职

24、工。 六、乱摊派、乱收费、牟取非法收入。有些单位随意提高收费标准；有些费用应当统一报销，却要由所在单位报销；国办学校业余班随意提高收费，有的业余学校一学期收费三十元；借用学校教室，有的一间教室一个月收租金五十元。派出所收治安费；有些医疗部门自费药品不自费，西于庄卫生院乱开自费药品，随意记入医疗费联单，并私分了蚊香九千盒、卫生纸四千一百卷、红梅饮四千瓶等自费药品，共达二万四千多元。七、用事业经费搞基本建设。当前，各级行政事业经费比较惊慌，各单位也常常反映经费困难，但仍有些单位用经费搞基本建设。市体委用体育经费盖了职工宿舍；宝坻县教化局用教化事业费给局里盖了办公室，开支四万多元 八、帐目不清、管理

25、混乱。从这次财务大检查的状况看，基层财务管理力气非常薄弱、帐目不清、管理混乱的现象不是个别的，给作奸犯科甚至贪 x 盗窃造成了可乘之机。四十二中学校办工厂五年不记帐；六十五中学有几笔帐款下落不明，校办工厂冶炼铜差几十吨对不上数；市中心妇产科医院帐款不符，差几百元，这些混乱现象，有些可能涉及到经济的犯罪问题。 对于上述这些问题，多数单位是重视的，并刚好根据国务院和市人民的政府的指示精神进行了处理。红桥区、河西区还分别在区委、区政府和区纪检筹备组的主持下，选择典型案例召开了处理大会，维护了财经纪律，教化了群众，改进了管理，取得了良好的效果。但也有一些单位仍持观望看法，不是从全国一盘棋的思想动身，而

26、是把乱发奖金实物看作是群众得点实惠，把小钱柜之类看作是自主权，对于违反财经纪律的问题不主动处理，甚至对已经明确的处理方法还在考虑打折扣。这些状况必需肃穆对待。首先是单位的领导和责任者，要主动担当责任，要负责查明事情的真象、产生的缘由并仔细进行自我检查，从中吸取阅历教训，并提出改进的方案。把财务管理整顿好，并把事业引向正常发展的轨道。同时，对检查中发觉的问题要肃穆仔细的进行处理，不能搞下不为例。要以中心、国务院和市人民的政府及有关部门的规定为依据，本着自查出来的从宽，检查出来的从严；主动检查的从宽，弄虚做假、隐瞒不报的从严；由于相识不明确违犯了制度的从宽，明知故犯的从严的精神，一般按以下原则分别

27、处理： 一、凡属非法牟取的收入，由同级财政没收交库；独立章法规定的标准，马上停止执行；凡属挪用经费搞基本建设或其他非法开支的，一般要从一九八四年经费中抵扣。 二、对于滥发衣料、厂服的问题，必需根据市人民的政府办公厅津政办发1983147 号文件的要求严格执行。不准与托付商店合谋弄虚作假，实行就地作价处理的方法。 三、奖金、津贴、补助应按市人民的政府的规定和有关标准执行。乱发实物、奖金和补助的，原则上应当退回。考虑到各单位的详细状况不同，并照看职工偿还实力，可以实行分期扣回或酌情减免一部份的方法，但单位的领导干部和责任者必需全部扣回。扣回期限最迟不得超过一九八四年年底。详细扣还方法，由单位提出看

28、法，按隶属关系报主管部门批准。 四、对于私设的小钱柜，要根据市人民的政府的有关规定进行清理。一切公款都必需按规定入帐，属于划预算内为预算外的应当划回预算内；属于按规定应列入预算外管理的应按规定用途运用；用个人名义或其他方式私设的小钱柜，一律追回，上交财政部门。 五、各区、县、局已经对其所属单位违纪问题做过处理确定的，如与上述看法没有原则出入的，一般可仍按其原处理确定办理。各单位对于这次财务检查中发觉的问题和处理状况，应写出书面报告连同附表汇总上报。 以上报告，如无不妥，请批转有关单位执行。审计质量检查自查报告一、企业的基本状况 xxx（下称：公司）前身为原 xxx，公司于 xxx 月起先筹备申

29、领独立法人药品经营许可证，于 xxx、xxx、xxx 将申办独立法人药品经营许可证的申报材料交于四川省食品药品监督管理局。四川省食品药品监督管理局药品化妆品市场监管处于 xxx 日受理审查我公司的相关资料，四川省食品药品监督管理局检查组于xxx 对我公司进行了现场检查。公司于 xxx 起先停止经营活动，于 xxx 领取药品经营许可证正副本各一册。未取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件。我公司经营范围为：xxx、xxx、xxx 制剂、生化药品。我公司经营地址为：xxx、xxx、xxx 号，仓库地址为：xxx、xxx、xxx 号。 二、企业组织机构及岗位人员配备整体状况 公司组织机构的设定及岗位

30、人员配备与公司经营活动和质量管理相适应，并明确规定其职责、权限和相互关系，设置质量管理部、业务部、财务部、行政部、储运部；公司质量管理人员共 4 人，其中质量负责人 1 人，质量管理部负责人 1人，质量管理员 1 人，验收员 1 人。 公司从业人员共计 15 人，其中执业药师 2 人，其他 13 人。学历状况，具有本科学历 2 人，大专学历 5 人，中专学历 2 人，中学学历 6 人。企业负责人 xxx同志大专学历，xxx 年起先从事药品经营工作，熟识药品管理的法律法规和药品经营质量管理规范，能够保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，质量负责人 XXX 同志中药学本科学历，执业中药师，从事

31、药品经营质量管理工作 X年，在质量管理工作中具备正确推断和保障实施的实力；质量管理部负责人 XX，药学大专学历，执业药师、从事药品经营质量管理工作 X 年，能够独立解决经营过程中的质量问题。各部门人员协作管理，职责明确，质量管理部能够独立履行其职责。从事质量管理、验收、养护、选购、储存、销售等岗位的人员学历及专业技术职称符合新版GSP要求。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理状况 为了不断提高员工人员整体素养及业务水平，使各岗位人员能够正确理解并履行其职责，保证企业质量管理体系持续有效运行，公司制定了质量方面的教化、培训及考核管理制度。质量管理部帮助行政部开展质量管理教化和培训，对各

32、岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和接着教化培训，培训内容包括药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规及企业内部质量管理制度、职责、程序、计算机软件应用和药品专业学问等。培训形式有不定期组织授课和现场操作等。对培训进行考核，考核的方式包括书面考试、现场提问及实际操作等，并建立从业人员接着教化培训档案。 为加强人员健康状况管理，确保经营的药品不受污染，公司制订了环境卫生和人员健康管理制度，由行政部负责每年组织员工进行健康检查并建立健康档案。对质量管理、验收、养护、储存等干脆接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康体检，公司干脆接触药品岗位的人员无患有传染病及其它可能污染药品的疾病。

33、四、质量管理体系文件概况 公司成立了质量领导小组，企业负责人任组长，质量负责人任副组长，成员由各部负责人组成；公司质量管理部 XXX 月份依据文件管理程序和本企业实际状况对企业的药品经营质量管理制度进行了起草，交各部门进行充分探讨修订，统一格式、统一编码。包括 XX 项质量管理制度、XX 项操作程序、XX 岗位职责及相关的档案、报告、记录和凭证。经质量副总经理审核，报总经理批准签字后执行。行政部严格根据文件规定建立文件发放、保管、撤销记录，对已失效或作废文件由行政部文件管理人员刚好收回，保留一份存档，其余的填写文件收回、销毁记录。 质量管理体系文件中确定了xxx、xxx、xxx的质量方针和xx

34、xxxXxxxxxxxx的质量目标，并贯彻到药品经营活动的全过程。 五、设施与设备配备状况 公司具有与药品经营规模相适应的经营场所、库房及设备，库房的设计符合药品贮存要求，可有效防止药品的污染、混淆和差错，药品储存作业区、协助区、办公区进行有效区分，仓库总面积为 XXX ，其中药品阴凉库面积 XXX ；药品常温库面积 XXX ；中药饮片库面积：XX 。营业、办公区用房面积 XXX 。库区环境整齐，四周环境地面硬化；库内地面平整，墙面光滑，门窗密封严密；库内验收、收货、发货、退货、不合格区域划分清楚；仓库配置空调 XXX 台，排风扇 XXX 个，温湿度监测器 XXX 个基本满意按药品说明书储存要

35、求，货架、垫库板、避光、通风、照明、温湿度调整及防虫、防鼠设施、设备符合规定。运输药品均运用封闭式货车。按规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案。 依据新版GSP及附录要求，公司制定了设施设备验证、校准、检定管理制度，对计量器具、温湿度监测设备的验证、校准或检定，托付具有验证资格的 xxx、xxx、xxx 负责安装并实施验证，（共安装温湿度自动监控仪 1 台，探头终端 11 个）由质管部编写年度验证安排和要求，受托方依据每一项验证工作实际内容及要求制定验证方案，经质管部审核，质量副总审批后实施。验证中，由质量管理部组织相关人员全程参加，验证完成后，受托方负责人员培训和出具验证报

36、告，由质管部审核，质量副总批准，形成验证限制文件。文件包括验证方案，验证报告，评价，偏差处理及预防措施等，由质管部存档，并依据校准、验证确定的参数和条件，正确合理运用相关的设施设备，并保证其正常运行。 公司制定了应急预案，适用于公司突然停电，计算机系统出现意外故障，药品的储存及运输出现意外状况以及药品发生破损、火灾、洪水、被抢、被盗、遗失、调换等重大灾情或事故等方面的应急处置和管理。 六、计算机系统概况我公司采纳成都市金舵手软件有限公司业务管理软件，戴尔服务器、UPS 不间断电源、数据备份硬盘和 PC 终端、扫码枪、打印机等，软件业务管理中主要包括了系统管理、资质审查、选购管理、批发管理、库房

37、管理、质量管理、决策支持等功能模块，能对药品的购、销、存等质量限制环节进行全面规范管理，对购进药品的合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、选购、收货、验收、储存、养护、出库、销售、运输等过程进行有效限制。 计算机管理系统能为经营业务过程、质量限制供应支持，覆盖了经营管理全过程，满意了药品经营管理活动全过程的限制。对药品的流向可追溯，实现了零死角，保证了药品质量管理活动有序高效地运行。计算机管理系统的设计、运用和验证状况： （一）、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 （1）首营企业资质录入、审核、审批 由选购员收集整理供应商资质，在金舵手软件系统中填写首营企业审批

38、表，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护供货单位业务托付人信息后方可进行药品选购业务。 （2）供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员依据选购员递交的供货单位资质变更材料刚好在金舵手软件系统中进行资料变更登记的动态信息的维护。 （3）质量限制功能 供应商随意一个资质过期系统都能够自动拦截相关过期或超经营范围，自动锁定该供货企业不能选购，制作选购订单时能够精确供应拦截缘由。 2、购货单位数据管理模块 （1）购货单位资质录入、审核、审批 由销售员收集整理购货单位资质，在金舵手软件系统中填写客户资质登记表，由业务部负责人，质管部负责人、质量副总进行系统审批。系统电子层签流程完成后由质量管理员将档案资料存档后并在系统中维护购货单位业务托付人信息后方可进行药品选购业务。（2）购货单位的更新与维护 当购货单位资质信息发生变更时，质量管理员依据业务人员递交的购货单位资质变更材料刚好在金舵手软件系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。