6.0-03设备、器械管理程序1872.docx

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1、设 备、器器 械 管 理理 程 序XXNYYQP6.0003版 次：AA 生效日日期：220033.编 制： 日 期期：审 核： 日 期期：批 准： 日 期期：受控印章章： 分发号：设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：1/66文 件 会 签签 表会签部门门会签人/日期会签部门门会签人/日期会签部门门会签人/日期修 改 记 录录修改单号号修改日期期修改状态态生效日期期设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：2/661.目的的规范医疗疗设备的的管理，以以满足诊诊断治疗疗和科学学研究需需要，确

2、确保为病病人服务务的质量量。2.范围围适用于为为实现医医疗服务务所需要要的医疗疗设备的的验收、使使用、保保养、维维修、报报废、转转移的管管理。3.定义义 无4.职责责4.1 工程程部负责责建立医医疗设备备档案，参参与医疗疗设备验验收。4.2 工程程部负责责医疗设设备的定定期保养养、维修修，保持持设备完完好。4.3 各使使用科室室负责设设备的日日常维护护和保养养。4.4 工程程部负责责组织报报废设备备的鉴定定。4.5 总经理理 院长长负责报报废/转转移设备备的审批批。5程序序5.1 医医疗设备备的分类类5.1.1 医医疗设备备按价值值分为：10万万元以上上A类；1至110万元元之间B类；1万元以

3、以下C类。5.2 设设备的验验收、建建档5.2.1 特特殊设备备（指需需定期由由国家相相关机构构检验的的设备），按按法律法法规规定定由专业业机构检检验，并并由其提提供检验验合格报报告。5.2.2普通通设备由由工程部部组织使使用部门门及相关关部门和和生产厂厂家安装装调试，必必要时聘聘请专业业人员参参加，确确认满足足验收标标准及设设备能力力要求后后，由采采购部、工工程部、使使用部门门在安安装验收收报告上上签字验验收，并并由工程程部将有有关资料料归档保保管。各各部门对对本部门门使用设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：3/66的设备、低低值易耗耗

4、设备包包括医疗疗器械、工工具建立立分户帐帐。5.2.3 低低值易耗耗设备包包括医疗疗器械、工工具等由由仓库管管理员进进行入库库验收，并并填写入入库验收收单。5.2.4验收收不合格格的设备备，由使使用部门门和工程程部经理理在安安装验收收报告上上签字确确认后，由由采购部部与供方方协商解解决，实实行修理理、退货货，并在在设备安安装验收收报告上上记录处处理结果果。5.2.5工程程部对验验收合格格的设备备、器械械进行编编号，并并在设设备台帐帐和医医用器械械一览表表上注注明。5.3 设设备的使使用、维维护和保保养5.3.1 仪器设设备的使使用：5.3.1.11仪器设设备操作作人员必必须经过过技术培培训，持

5、持证上岗岗，严格格按照仪仪器设备备使用说说明书中中的操作作规程操操作仪器器设备。5.3.1.22对于有有特殊要要求的设设备的操操作人员员应由国国家相关关技术部部门负责责培训、考考核合格格后方能能上岗操操作。5.3.1.33 大型型贵重仪仪器设备备(A类类仪器设设备和部部份B类类医疗设设备)在在引进时时,由供供方负责责就地或或到厂方方进行维维修技术术、操作作技术和和诊治技技术的培培训。5.3.1.44 常规规仪器设设备由工工程部工工程师负负责技术术培训并并指导操操作。5.3.1.55 仪器器设备操操作人员员要充分分利用和和积极开开发仪器器设备的的诊断、治治疗和科科学研究究的功能能，提高高仪器设设

6、备的使使用率，充充分发挥挥其社会会效益和和经济效效益。仪仪器设备备使用完完毕必须须做好记记录，严严格执行行医疗仪仪器、设设备管理理制度。5.3.2 仪仪器设备备的维护护保养: 5.3.2.11仪器设设备按保保养要求求分为aa、b、cc三级a级：国国家有具具体年检检规定的的设备，按按规定进进行年检检或大修修。b级：周周期巡检检和保养养，维修修工程师师负责仪仪器设备备的预防防性维修修（每月月1次到到科室巡巡检）和和指导、监监督操作作人员对对仪器设设备的日日常保养养，并记记录。c级：日日常保养养，由使使用部门门操作人人员负责责仪器设设备的平平时保养养，并记记录。5.3.2.22仪器设设备的维维修保养

7、养记录在在设备备使用登登记本上上。5.3.2.33 保养养的范围围包括：仪器设设备放置置环境应应符合仪仪器设备备说明书书中规定定的要求求；并设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：4/66做好保养养记录，保保持仪器器设备的的清洁、干干燥和配配件齐全全；对久久置不用用的仪器器设备，每每月2次次以上进进行通电电驱潮；仪器设设备用后后妥善保保管，避避免剧烈烈震荡；妥善保保管仪器器设备的的使用说说明书等等相关资资料，严严格执行行交接班班制度。5.3.2.44 保修修期内的的大型仪仪器设备备由使用用科室负负责日常常保养，工工程部负负责联系系设备供供应商

8、进进行定期期保养、维维修及抢抢修。5.3.2.55 医院院使用的的设备由由工程部部进行编编号和标标识，确确认其使使用状况况，以便便于维护护保养。5.4 仪器器设备的的维修管管理5.4.1 维维修申请请:科室室仪器设设备出现现故障时时，由各各科室文文员或仪仪器设备备操作人人员填写写维修修通知单单，交交工程部部文员。紧紧急情况况也可以以电话通通知。5.4.2仪器器设备的的维修: 工程程部文员员接到维维修申请请或电话话通知后后，对维修修方式作作出明确确承诺，10分钟内安排维修，维修人员最迟4小时到现场；如因材料原因不能于4小时内到现场维修的，应与科室商定维修时间。紧急维修，维修人员15分钟到达现场进

9、行维修。5.4.3属于于保修期期内的仪仪器设备备出现故故障时，应应向工程程部经理理汇报，立立即通知知保修方方前来维维修。5.4.4维修修前，工工程部维维修人员员应掌握握故障仪仪器设备备的用途途、工作作原理和和操作规规程。一一般维修修过程为为:故障障仪器设设备认定故故障确定部部位诊断修复检验。维维修记录录及时登登记在设设备使用用登记本本上。5.4.5 检检修报告告：维修修工程师师会同仪仪器设备备操作人人员对修修复的仪仪器设备备进行检检查验收收，检查查合格后后，填写写检修报报告单，双双方签字字确认，交交付使用用。若检检验不合合格，继继续维修修和调试试，或请请生产厂厂家维修修，直至至作淘汰汰报废处处

10、理。5.5 设设备的封封存和启启封5.5.1 对对一年或或一年以以上暂不不使用的的设备，由由使用部部门填写写 封封存申请请单，经经院长审审批后，由由工程部部负责对对设备进进行封存存，并记记录。5.5.2封存存设备的的启封，由由使用部部门提出出启封申申请，经经院长审批批后，由由工程部部负责按按5.22条款对对设备进进行验收收，验收收合格后后启用，并并在设备备档案及及设备备、器械械一览表表中注注设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：5/66明。5.6 仪器器设备的的淘汰报报废管理理5.6.1 报废申申请：使使用科室室根据仪仪器设备备使用年年限、

11、性性能指标标和现状状等，提提出要求求淘汰报报废某仪仪器设备备的申请请,填写写报废废申请单单，交交工程部部。5.6.2 技术鉴鉴定:工工程部组组织相关关人员对对要求报报废的仪仪器设备备的使用用年限、性性能指标标和现状状等进行行技术鉴鉴定,同同时，在在报废申申请单上上写明是是否同意意报废的的理由和和建议。5.6.3 审批：经技术术鉴定后后，报废废设备的的申请按按以下权权限审批批。5.6.3.11 CC类医疗疗设备的的淘汰报报废,由由工程部部经理审审批；5.6.3.11 BB类医疗疗设备的的淘汰报报废,由由副院长长审批；5.6.3.22 AA类医疗疗设备，须须经院设设备管理理委员会会讨论后后由院长长

12、、总经经理董事事长签署署意见。 5.6.4 卸账和和回收：报废申申请单经经领导审审批同意意后，通通知使用用科室将将报废的的仪器设设备交回回工程部部，同时时连同申申请单交交工程部部卸账。5.6.5 设备仪仪器转移移和借用用转移：工程部部按设备备总的资资源平衡衡可将闲闲置的设设备仪器器进行调调剂，需需要单位位可填写写转移/借用申申请表单单，按55.3.3权限限批准。5.7 仪器器设备的的档案管管理5.7.1 工程部部指定一一名兼职职档案管管理员，负负责全院院医疗仪仪器设备备的档案案管理。档案管理员负责仪器设备技术资料和相关资料的收集、整理、验收、登记、保管和借阅等工作。5.7.2 库房管管理人员员

13、和验收收、维修修工程师师负责将将仪器设设备在购购置、验验收、报报废等阶阶段的有有关资料料及时移移交档案案管理员员存档，交交、接人人分别签签名。5.7.3 工程技技术人员员有借阅阅技术资资料的权权利和妥妥善保管管技术资资料的义义务，并并协助档档案管理理员做好好仪器设设备技术术资料（操操作手册册随机器器）的收收集工作作。5.7.4 档案资资料室负负责对医医疗设备备使用的的设备备使用登登记本的的管理，不不定期地地收回使使用完了了的登记记本归档档，换发发新登记记本。6相关关支持性性文件无设备、器器械管理理程序文件编号号：XXXNY-QP-6.00-033版 本本：A/0页 码：6/667质量量记录文件编号号文件名称称保存地点点保存年限限安装验验收报告告入库验验收单设备使使用登记记本设备、器器械一览览表维修通通知单封存申申请单报废申申请单