分子诊断试剂公司企业质量管理分析【范文】.docx

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1、泓域/分子诊断试剂公司企业质量管理分析分子诊断试剂公司企业质量管理分析目录一、 产业环境分析2二、 分子诊断行业概况2三、 必要性分析4四、 生产过程组织的特点及原则5五、 生产过程组织的内容7六、 技术与研发管理的内容11七、 技术与研发管理的目标12八、 生产计划13九、 生产作业计划16十、 企业的质量管理23十一、 项目简介28十二、 项目风险分析32十三、 项目风险对策34十四、 法人治理结构35SWOT分析说明46（一）优势分析（S）461、公司具有技术研发优势，创新能力突出46公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始

2、终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。46一、 产业环境分析坚持走绿色循环低碳发展之路，以转型升级和提质增效为核心，积极推进传统产业转型升级，发挥新兴产业引领作用，着力推进“中国制造2025”和“互联网”行动计划，构建生态文明引领、资源高效利用、产业相互融合的循环型的现代工业体系，大力推行新型工业化，塑造生态型工业城市特色，全面实现小康社会的发展目标。二、 分子诊断行业概况1、分子诊断行业概述分子诊断在我国体外诊断市场份额中占比约为19%，仅次于生化、免疫诊断。尽管分子诊断在国内起步较晚，但在消费升级、政策扶持等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期，

3、近年来市场增速较快，成为体外诊断赛道发展最快的细分领域。2、分子诊断主要技术分子诊断是基于分子生物学的体外诊断方法，按照技术原理，可以将分子诊断技术大致划分为四大技术平台：PCR、基因测序、FISH和基因芯片。聚合酶链式反应（PCR）是一项利用DNA双链复制的原理，在生物体外复制特定DNA片段的核酸合成技术，这一技术是分子诊断技术发展的基石。经过多年发展，在传统PCR的基础上发展出了实时荧光PCR技术、多重荧光PCR技术和数字PCR技术（也称为第三代PCR）等分支。基于PCR技术的分子诊断产品是目前分子诊断市场份额占比最大的技术平台，国内市场份额高达40%。国内获批的分子诊断产品中，90%基于

4、PCR技术。基因测序技术是指获得目标核酸片段的核苷酸（包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C与鸟嘌呤G）排列顺序的技术。从1977年第一代测序技术Sanger测序技术问世以来，已逐步发展出第二代、第三代、第四代基因测序方法。基因测序技术平台从低通量、慢速度逐渐发展成了高通量、高速度的分子诊断方式。测序技术发展迅猛，虽然市场占有率较低但市场增速最快，其中二代测序技术NGS是目前测序领域应用最广泛的技术，但由于实验操作复杂、成本高等原因，在临床应用中仍处于起步阶段。第三代测序由于技术局限性，尚未实现产业化发展。染色体荧光原位杂交（FISH）是一种利用非放射性的荧光信号对原位杂交样本进行检测的技术，主要

5、用于指导肿瘤靶向药物使用、肿瘤预后、肿瘤疾病分型诊断等领域。其原理是通过荧光标记的探针与标的基因序列杂交，形成荧光显微镜下可视的杂交荧光标记双链，从而获得细胞核内染色体或基因状态的信息。同时，FISH是市场上最早进入技术成熟期的分子检测平台，检测成本较低而且在大多数省份和地区都被纳入医保范畴。基因芯片技术又称DNA微阵列技术，是利用一组已知DNA序列的探针同标的基因杂交，依赖大量数据收集和分析过程实现对标的基因的高通量分子诊断技术。该方法是指以大量人工合成的或应用常规分子生物技术获得的核酸、蛋白、抗体等生物标记物为探针，采用原位合成或合成点样方法将探针密集、规律地排列在如硅片、载玻片或塑料片等

6、的支持载体上。利用杂交原理，通过激光扫描及分析软件，可以同时对上千的标记物进行基因、蛋白等的表达水平、突变和多态性进行分析。基因芯片技术出现时间最晚，在目前分子诊断市场中占比不高。经过多年发展，现已形成微阵列芯片、微流控芯片和液体芯片三个技术平台。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足

7、问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 生产过程组织的特点及原则任何一个生产型企业的生产，都必须经历一定的生产过程。生产过程就是指从准备生产开始，直至把产品生产出来为止的全部过程。是否合理组织企业的生产过程，会对企业

8、的经济效果产生重大影响。1、生产过程合理组织的特点第一，生产过程的连续性。连续性是指产品在生产过程各阶段、各工序之间的流动在时间上是紧密衔接、连续不断的。实现生产过程的连续性，可以缩短产品生产周期，减少在制品数量，加速流动资金的周转；可以更好地利用设备和生产面积，减少产品在停放、等待时可能发生的损失。第二，生产过程的平行性。平行性是指物料在生产过程中实行平行交叉作业。它可以大大缩短产品的生产周期。第三，生产过程的比例性。比例性是指生产过程各阶段、各工序之间在生产能力上要保持一定的比例关系，以适应产品生产的要求。实现生产过程的比例性有利于充分利用企业设备、生产面积、劳动力和资金；有利于减少产品在

9、生产过程中的停顿、等待时间，缩短生产周期。第四，生产过程的均衡性。均衡性是指产品从投料到完工能按计划均衡地进行，能够在相等的时间间隔内完成大体相等的工作量。第五，生产过程的适应性。适应性是指生产过程的组织形式要灵活，能及时满足变化了的市场需要。2、生产过程合理组织的原则为了提高效率，现代化大生产必须遵循分工原则，实行专业化生产。组织生产过程必须遵守如下两个原则：第一，工艺专业化原则。即按照工艺特征建立生产单位。其优点是：对产品品种变化的适应能力强；生产系统的可靠性较高；工艺及设备管理较方便。但它也有自己的缺点：工件在加工过程中运输次数多，运输路线长；协作关系复杂，协调任务重；只能使用通用机床、

10、通用工艺装备，生产效率低；在制品量大，生产周期长。第二，对象专业化原则。即按照产品（或零件、部件）建立生产单位。其优点是：可减少运输次数，缩短运输路线；协作关系简单，简化了生产管理；可使用专用高效设备和工艺装备；在制品少，生产周期短。它的缺点是：对品种变化适应性差；生产系统的可靠性较差；工艺及设备管理较复杂。五、 生产过程组织的内容生产过程的组织，主要包括生产过程的劳动组织、空间组织和时间组织。1、生产过程的劳动组织生产过程的劳动组织，是指在生产过程中合理安排劳动者进行劳动，协调劳动者之间以及劳动者与劳动工具、劳动对象之间的关系，根据生产发展的需要，不断调整和完善劳动分工与协作的组织形式。其目

11、的是充分调动劳动者积极性，充分利用劳动力、劳动时间、劳动资料，以不断提高劳动生产率。其内容有：配备劳动力、轮班组织、劳动定员与定额等。劳动力的配备，就是根据生产的需要，为不同的工作岗位配备相应工种和等级的员工，通过合理分工和协作，使其人事结合、人尽其才、物尽其用，以保证生产率的提高。轮班组织，就是在劳动分工的基础上，为完成某项工作，把互相协作的有关工人组织在一起的劳动集体，是生产班组内的劳动组合。劳动定员，是指根据企业已定的产品方向和生产规模，在一定时期和一定的技术组织条件下，制定企业各类人员的数量界限和质量标准。劳动定额，是企业生产管理中的一项最基本的工作。首先，劳动定额在劳动分工与协作中起

12、到双重的量的规定性作用，一方面它确定一个劳动者完成一项工作所需的时间，规定职责的数量标准；另一方面，在此基础上核算和平衡各工种、工级、车间、部门之间劳动量的比例以及需要的劳动人员。在现代分工日益深化、细化与协作条件下，劳动定额在保证生产的连续性、比例性方面有着重要作用。其次，定额是确定工资奖金、考核和评价职工劳动，贯彻劳动分配原则的重要依据。2、生产过程的空间组织生产过程的空间组织包括企业地址选择，厂区生产单位的空间（平面）布置以及车间内部设备的安装排列等内容。第一，厂区空间布置。厂址选定以后要考虑厂址上各生产单位的平面布置，主要内容为确定生产车间和其他部门的平面布置。它主要遵循以下几个原则：

13、工艺原则，即全厂的工艺流程要顺畅，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输；经济原则，尽可能充分利用土地面积和减少浪费；安全和环保原则，厂区布置要有利于安全生产，有利于职工的身心健康。第二，车间布置。车间布置是指车间内各组成部分和设备的布置。车间由基本生产部分、辅助生产部分、仓库部分、办公室部分和生活区域组成。对车间布置的要求与厂区布置相类似，只是车间的规模小，要求更具体一些，车间是生产活动的直接承担者，担负着产品的加工任务，设备布置成为车间布置工作中的最主要的任务。其形式主要有两种：第一种，工艺专业化布置形式。即把同类的设备布置在一起。第二种，产品专业化布置形式。按产品对象把加工这个产品所需

14、要的设备布置在一起，即布置成一条专门的加工生产线。这种形式适用于品种少产量大的生产类型。同时，生产车间的布置应注意以下几个原则：尽可能保持生产过程的连续性；工作加工中的运送路线要短，尽可能减少在制品运送次数与运送数量，节省工人的工作时间；车间内要留出足够的通道面积，通道要直，尽可能减少转弯，物流通道和行走通道最好分开；充分保证生产使用面积，提高利用率；设备要保证安全，要便于工人操作和布置工作地。3、生产过程的时间组织生产过程的时间组织，主要是针对生产工序在时间上的结合方式，即零件在各道工序之间的移动方式。目前，主要有顺序结合方式、平行结合方式和平行顺序结合方式三种。第一种：顺序结合方式。它是把

15、一批零件在前一道工序全部加工完毕后，再整批地转到下一道工序去加工。在这种结合方式下，由于零件在各道工序之间都是整批移动，所以组织工作比较简单，而且在加工期各工序的设备不停歇，可以充分负荷。但每个零件由于在各道工序上的停歇时间不同，因而都有等待加工和等待运输的中断时间，从而零件的加工周期较长。第二种：平行结合方式。它是指每个零件在上道工序加工完毕后，立即转移到下一道工序进行加工。这种方式下，由于工序间的等待和运输时间减少到最低限度，有时几乎没有等待和运输，所以它的加工周期最短，工序间的在制品储备也大大减少，但当前后道工序的工艺时间不等时，如后道工序时间小于前道工序时间，后道工序在每个零件加工完毕

16、后，都会发生设备和工人的停歇，而这种停歇时间又比较短，难以充分利用；如果前道工序的工序时间小于后道工序的工序时间，则会出现在制品等待加工的现象。第三种：平行顺序结合方式。它是把平行结合方式和顺序结合方式综合运用的方式。即在整批零件尚未全部完成前道工序的加工时，就先将其中部分已经完成的零件转入下道工序加工。往下道工序转移的提前时间，以能维持下道工序对该批零件的连续加工为准。以上三种方式各有利弊。从组织工作来看，顺序结合方式最为简单，从加工周期来看，平行结合方式和平行顺序结合方式比较节省时间。因此，企业在选择时应根据具体情况进行选择。六、 技术与研发管理的内容首先是研究开发领域的选择。只有选择了合

17、适的研发领域才能够最大限度地发挥企业本身优势，提高企业竞争力。其次是研发方式的选择。选定研发领域之后，就要思考：采取什么方式进行研发。不同的研发方式，需要不同程度的资金、人力和物力等等。目前，主要有以下几种研发方式：第一种，独立研究开发方式。该方式的有利方面是研发活动可以完全独立进行，而研发带来的全部经济效益也可以独自享用；不利方面则是必须独自承担研发投资的全部风险。因此，选择这种方式的一般都是实力比较雄厚的大企业。第二种，委托研究开发方式。即部分或全部借助于外来技术进行开发。采用这种方法的有利方面是开发周期较短、风险小、见效快。不利方面就是没有主动权，往往受制于人。第三种，共同研究开发方式。

18、即本企业和其他企业或公共研究机构相互合作进行研究开发的方式。因此，几种方式都各有利弊，企业应当根据自己的实际情况进行恰当的选择。再次是确定研究开发的规模和费用范围。研究开发的领域及方式确定后，下一步该思考的就是：需要投资多少。每个企业进行研发活动，都不可能无限制地投入资源。故企业必须从企业整体经营的角度分配资源。这就需要从市场竞争的必要性和企业能力的可能性两方面来考虑。在此基础上，再参照企业的长期经营目标、发展规划以及速度计划等，并确定适当的研发费用规模。最后是做好研发的评价。在整个研发管理中，还必须对研发结果进行适当的评价。比如其带来的经济效益如何等。七、 技术与研发管理的目标对于许多公司来

19、说，尤其高科技公司，产品的技术及研发对它的利润及生存都有着重要的作用。一个企业尤其高科技企业要想保持它在行业内的领先地位，就必须始终保持其技术领先，否则，其产品很快会被淘汰，其市场份额很快就会被其他公司占据。因此，一个企业考虑到自身的生存及发展，就必须致力于新技术新产品的研究与开发。随着时代的前行，新产品新技术的研发更加重视从多方面进行。下面就是部分有关新产品新技术的一些新的趋势：第一，更加重视顾客满意度和产品竞争力。尤其是以顾客满意度为首要重点的全面质量管理计划对这种趋势起了促进作用。第二，强调减少推出一项新产品所需的时间。第三，强调减少生产一种新产品所需的时间。减少生产时间通常带来成本的降

20、低和产品可靠性的提高。第四，更加注意组织生产或交付产品的能力。第五，更加关注环保，包括最大限度地减少垃圾，再循环利用零件及处理磨损报废的产品。第六，更加致力于减少单位产品所用的材料及减少产品的包装，因此，技术与研发管理的目标，就是以最合理的投入、最快的速度，抓住新趋势，研究和开发出新技术新产品，从而抢先占领市场，以保证为企业创造更多的利润。八、 生产计划生产计划工作是生产管理的首要环节。它要为未来的时间期（计划期）规定生产活动的目标和任务，包括应生产的产品品种、产量和时间进度，以指导企业的生产工作按经营目标的要求进行。1、生产计划的分类按计划期的时间长度可分为长期、中期、短期计划三个层次。它们

21、之间相互联系，协调配合。2、生产计划的主要指标要进行生产计划的编制，除了了解生产计划的分类之外，还必须了解生产计划的系列指标，因为生产计划主要是由一系列具体的指标计划所构成，例如：产品品种指标、质量指标、产量指标、产值指标。这些指标各有不同的内容和作用，并从不同的角度反映对生产的要求。品种指标，是指企业在计划期内出产的产品品名和品种数，包括新产品的品种数。产品品种按具体产品的用途、型号、规格来划分。这一指标不仅反映企业在产品品种方面满足市场需要的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。产量指标，是指企业在计划期内出产的符合质量标准的工业产品数量。产量指标一般以实物单位计量，比如机床以“台”

22、表示，汽车以“辆”表示等。而有些产品仅用一种实物单位计量并不能充分表明其使用价值的大小，而用复式单位计量，如电动机用“台/瓦”表示，拖拉机用“台/马力”表示。产品产量指标反映企业向社会提供的使用价值的数量以及企业生产发展的水平。同时，它还是进行企业进行产销平衡、产供平衡、制订成本和利润计划以及劳动工资和生产作业计划的主要依据。产值指标，是指用货币表示的产量指标。它通常分为总产值、净产值和产品产值三种。其中，总产值，是指以货币表示的企业在计划期内完成的工业生产活动的总成果数量。净产值，是指企业在计划期内工业生产活动新创造的价值。从总产值中扣除各种物资消耗费用即为企业的净产值。产品产值，是指企业在

23、计划期内出产的可供出售的产品价值。质量指标，是指生产部门在计划期内提高产品质量应达到的指标。常用的综合性质量指标是产品品级指标，如合格品率、一等品率、优质品率。它既反映了企业生产的产品满足用户使用要求的程度，也反映了企业的生产技术水平和管理水平。3、生产计划的编制生产管理人员在编制生产计划时，主要按照以下程序进行：第一步，调查研究、收集资料。制订企业的生产计划的主要依据有：国内外市场的经济技术情报及市场预测资料；企业长远发展规划，长期经济协议；计划期内产品销售量、上期合同执行情况以及成品库存量；上期生产计划的完成情况；计划生产能力和产品工台时定额；产品试制、物资供应、设备检修、劳动力调配等方面

24、的资料等。因此，生产管理人员在编制生产计划之前，必须了解相关情况，并多方收集资料。第二步，统筹安排，初步提出生产计划指标。生产管理人员在收集好资料之后，要结合企业各方面情况对企业的生产任务作出统筹安排。其中，包括：产品指标的选优和确定；产品出产进度的合理安排；各个产品品种的合理搭配生产；将企业的生产指标分解为各个分厂、车间的生产指标等工作。第三步，综合平衡，确定生产计划指标。在编制生产计划时，要将需要与可能结合起来，把初步提出的生产计划指标同各方面的条件进行平衡，使生产任务得到落实。这一环节的主要工作内容有：生产任务与生产能力之间的平衡，测算企业设备、生产面积对生产任务的保证程度；生产任务与劳

25、动力之间的平衡，测算劳动力的工种、数量，并检查劳动力生产率水平与生产任务是否相适应；生产任务与物资供应之间的平衡，测算主要原材料、动力、工具、外协件对生产任务的保证程度及生产任务同材料消耗水平的适应程度；生产任务与生产技术准备的平衡，测算产品试制、工艺准备、设备维修、技术措施与生产任务的适应和衔接程度；生产任务与资金占用的平衡，测算流动资金对生产任务的保证程度和合理性等。九、 生产作业计划生产作业计划是生产计划的具体执行计划。它具体、详细地规定了各个车间、工段、班组、每个工作地在较短的时间内（月、旬、周、轮班、小时）的生产任务。因此，它是站在企业的每个生产单位或工作地的角度解决“生产什么、生产

26、多少、何时完成”的问题。因此、生产作业计划是生产计划的继续、延伸和补充，与生产计划构成一个紧密的体系。1、成批生产的期量标准成批生产类型在生产中占有较大的比重，而且其期量标准在相当程度上包含了单件小批生产类型的期量标准，故成批生产的期量标准具有一定的代表性。由于成批生产时按一定时间间隔依次成批地生产多种制品，因此，如何妥善安排生产的轮班，是其生产作业计划所要解决的主要矛盾。成批生产的主要期量标准包括：批量、生产间隔期、生产周期、生产提前期等。第一，批量与生产间隔期。批量是指相同制品一次投入或产出的数量。也就是消耗一次从准备到结束时间所连续生产运作的同种制品数量。生产间隔期又称生产重复期，是指相

27、邻两批相同制品投入或出产的时间间隔。批量与生产间隔期这两个期量标准对企业的经济效益有很大影响：增大批量，延长生产间隔期，会减少设备调整次数和费用，提高设备利用率，有利于生产组织，保证产品质量；但同时也导致延长产品生产周期、增加在制品数量、增加资金和生产面积占用的缺点；反之，减少批量，缩短生产周期，将出现与上述相反的结果。因此，合理确定批量和生产间隔期具有十分重要的意义。第二，生产周期。生产周期是指从原材料的投入生产起到最后完工为止的整个生产过程所经历的全部日历时间。确定生产周期，一般首先根据生产流程确定各工艺阶段的生产周期，然后以批为基础确定产品的生产周期。第三，生产提前期。生产提前期有投入提

28、前期和出产提前期之分，是指一批制品（毛坯、零件、产品）在各工艺阶段投入或出产的日期比成品出产日期提前的天数。同时，生产提前期和生产周期有着密切的关系，且它是以产品最后出产时间为基准，按反工艺顺序，在确定了各工艺阶段的生产运作周期的基础上确定的。2、大量大批生产的期量标准大量大批生产的特点是产品品种少、产量大，工作地专业化程度高，通常有条件组织流水线生产。所以，大量大批生产的期量标准与组织流水线生产有关，一般主要包括节拍、流水线标准工作指示图表、在制品占用量定额。（1）流水线标准工作指示图表。流水线标准工作指示图表是表明流水线上各工作地在正常条件下的具体工作制度和劳动组织方式的一种标准图表，是大

29、量大批生产条件下编制生产作业计划、进行日常管理不可缺少的一个重要期量标准。它不仅是协调各工序的生产效率、保证流水线按照规定的节拍进行有节奏工作的基础，而且是简化生产作业计划工作、提高生产作业计划质量的有效工具。当生产情况比较稳定时，流水线标准工作指示图表本身就可以作为流水线的轮班生产作业计划。由于企业不同，流水线标准工作指示图表应结合各自的特点分别编制。主要分为两种：连续流水线标准工作指示图表和间断流水线标准工作指示图表。连续流水线标准工作指示图表中，由于连续流水线的工序同期化程度比较高，各道工序的生产率十分协调，工作稳定，因此，其标准工作指示图表的编制比较简单，只需对整条流水线规定其工作与中

30、断的时间和程序即可。间断流水线标准工作指示图表中，由于间断流水线的工序同期化程度低，各道工序的加工时间不与流水线平均节拍相等或成整数倍关系，各道工序的生产率不相等，造成工序间有停歇等待现象，因此，其标准工作指示图表的编制比较复杂，需按事先规定的流水线看管期，分别对每一道工序规定工作班内的工作制度。具体编制如下：第一，确定看管期。所谓看管期，是流水线上的工作依次在其所操纵设备上生产规定数量制品所需间隔的最大值。在看管期内，每道工序生产相同数量的Q的制品。间断流水线上各道工序的生产率不等，这样，生产率较高的工序在生产出规定数量的制品后，就可把设备停下来，而工人则到其他设备上去操作。因此，规定看管期

31、及看管产量，是平衡各道工序生产率的一种有效措施。一般看管期不应小于一个节拍，也不应大于一个轮班，尽量是轮班时间的公约数。第二，确定看管期内各工作地产量。第三，计算看管期内各工作的时间及负荷。第四，绘制标准工作指示图表，确定工作起止时间。对于负荷不满的工作地，要在充分考虑工人兼管工作地的可能性的基础上，确定其工作起止时间，进而绘制标准工作指示图表。第五，确定流水线上工人人数及劳动组织形式。（2）在制品占用量定额。在制品是指从原材料投入到产成品入库的生产过程中尚未完工的所有零部件及产品的总称。在制品占用量定额是指在一定的生产技术组织条件下，为保证生产过程的正常进行所必需的在制品数量标准。它是在正确

32、划分在制品种类的基础上，分别制定出来的。流水线内部在制品占用量定额的制定：第一，工艺在制品占用量。工艺在制品占用量是指正在流水线上各工作地进行加工、装配或检验的在制品。第二，周转在制品占用量。周转在制品占用量是指存在于间断流水线上，是由于上下相邻工序生产率不等或工作起止时间不同，为了使每个工作地能够连续完成看管期内的产量而在工序间存放的在制品。第三，运输在制品占用量。运输在制品占用量，是指流水线内处于运输过程中或放置在运输工具上的在制品。通常对间断流水线，认为周转在制品占用量能满足运输过程需要，不考虑运输在制品占用量。第四，保险在制品占用量。保险在制品占用量，是为了保证在流水线某一环节出现问题

33、时，生产仍能正常进行而建立的在制品。一般只需在设备易发生故障、废品发生可能性较大、负荷率较高的工序设置。当供应流水线节拍与需求流水线节拍相等时，流水线之间只有运输和保险在制品；当两者不相等时，则只有周转和保险在制品，3、单件小批生产的期量标准因为单件小批生产的特点是根据用户要求，按订单组织生产，生产的产品品种多，每种产品的数量较少或单一，所以生产作业计划的主要问题就是控制好各工艺阶段的投入和出产期限，努力缩短生产周期，以保证按期交货，并尽可能实现均衡生产，故其期量标准主要有生产周期、生产提前期、劳动量日历分配图等。它们的制定类似于成批生产期量标准的制定。4、生产作业计划的编制生产作业计划的编制

34、，主要包括车间之间的作业计划和车间内部的作业计划的编制。（1）车间内部生产作业计划的编制。车间内部的生产作业计划比较简单且形式多样。从计划的执行单位分，有工段、班组、工作地；从时间上分，有月、旬、周、日、轮班计划。例如，大量大批生产车间通常是直接从下达的车间作业计划中，按工段的专业分工排出工段的生产任务，并按日进行平均分配即可。（2）车间之间生产作业计划的编制。车间之间的生产作业计划的编制主要有以下几种方法，企业应当根据企业自身的生产类型和期量标准，选择合适的计量单位和正确的方法确定各个车间计划期的生产任务。第一种，在制品定额法。它是利用预先制定的在制品定额，来协调和规定各个车间生产任务的一种

35、方法，使用于大量大批型企业。该办法思路是：根据大量大批生产的在制品占用量相对较稳定的特性，以预先确定的在制品定额和预计的在制品实际存量之间的差额依据，从使计划期末在制品数量保持在规定的定额水平的要求出发，按反工艺顺序确定各车间的计划投入量和产出量，以保证各车间之间的衔接平衡。第二种，累计编号法。累计编号法，又称提前期法，是根据生产提前期标准，用产品累计号数确定各车间生产任务的一种方法，适用于成批轮番生产。当生产的产品按照生产的先后顺序用累计编号表示时，由于各车间的投入和产出相对于最后生产环节的成品出产具有一定的提前期，因此，同一时刻不同车间投入和产出的产品号数是不同的。只要确定了提前期标准，也

36、就确定了提前量标准，从而可以计算出计划末各车间应达到的投入和出产累计号数及其生产任务。第三种，生产周期法。生产周期法，是以生产周期为依据确定车间生产任务的一种方法，适用于单件小批生产型企业。该方法根据预先制定的生产周期标准和订单规定的交货期限，沿反工艺顺序绘制生产周期图表，依次确定产品或零部件在各生产环节的投入和产出时间，明确各种产品的生产周期。在此基础上进行汇总和协调平衡，形成各种产品投入和产出综合进度计划。十、 企业的质量管理随着市场经济的飞速发展，以及现代管理和信息技术的飞速发展，国际经济越来越趋向一体化，市场竞争也逐步变得更加激烈。在激烈的贸易竞争中，产品的质量日渐成为一个极其重要的因

37、素。因此，产品的质量越来越被关注，而质量管理工作也越来越受到重视，并成为企业管理工作中最为重要的组成部分。本节将围绕质量管理的基本原理及方法进行必要的讨论。（一）质量的概念质量是指一种产品或服务持续地满足顾客某种需要的能力。它主要包括以下几个方面的含义：第一方面，质量既可以是实体产品的质量，也可以是某种服务的质量，因此它既可以体现在结果上，也可以体现在形成和实现的整个过程中。第二方面，质量不仅存在于工业，也存在于服务业，它存在于各行各业中。第三方面，产品或服务必须要能够满足顾客的某种需要，可以是明确规定的需要，也可以是某种隐含的需要，同时它不能损害社会及其他人的利益。（二）全面质量管理质量管理

38、随着产业革命的兴起而逐步发展，并随着管理科学的发展而进一步发展。历史上，质量管理的发展先后一共经历了三个阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。由此可以看出，全面质量管理是人们通过长期的质量管理实践逐渐形成、发展和完善起来的结晶，它是管理科学、生产技术和商品经济高度发展的产物。因此，它既是一种管理科学哲理，又是实现企业质量目标的科学途径。1、全面质量管理的基本概念全面质量管理就是企业全体职工以及各个部门同心协力，综合运用管理技术、生产技术和科学统计方法，建立一整套质量管理工作体系，经济地开发、研制、生产和销售满足用户需要的高质量的产品的一系列的管理活动。它包含了以下基本观念：第

39、一，用户至上。用户至上，就是要树立以用户为中心，为用户服务的思想。为用户服务就是要使产品或服务尽量满足用户的要求，产品质量的好坏，最终应以用户的满意程度为标准。第二，质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的。第三，一切用数据说话。全面质量管理强调一切用数据说话，就是要求在质量管理工作中有科学的作风，深入实际掌握客观准确的情况，要对问题进行定量分析，要掌握质量的变化规律，以便采取真正有效的措施解决质量问题。全面质量管理中广泛地采用各种统计方法和工具来进行产品设计、分析事故原因、控制工艺过程和检验产品质量，以实现对产品质量的控制。第四，持续改进。随着社会的发展，人们对产品质量的要求在不断提高，要满

40、足顾客的这种要求，企业就必须不断提高管理水平，改进产品质量。2、全面质量管理的主要特点第一，全面质量。全面质量是指用全面的方法管理全面的质量。全面的方法包括：运用科学的管理方法，建立健全的规章制度和质量保证体系；运用数理统计的方法对产品质量进行数据分析，观察生产过程的稳定状态，分析影响产品质量的因素变化，进行各阶段的质量控制；运用现代电子技术、通信技术对质量信息进行处理等。全面的质量是指产品质量、生产质量、工作质量等。总之，依靠全面的方法找出问题，查明原因，采取对策，通过提高、改善工作质量来控制生产质量，通过控制生产质量来控制产品质量。第二，全过程。全面质量管理认为，产品的质量决定于设计质量、

41、制造质量和使用质量。因此，必须在市场调研、产品的选型、研究试验、设计、原料采购、制造、检验、储运、销售、安装、调试、使用和维修等各个环节把好质量关。第三，全员参与。全面质量管理的一个重要特点就是要求企业的全体人员都参与到质量管理工作中来。只有真正调动广大群众的积极性，树立质量意识，形成一个保证质量的工作体系，并由质量教育、组织、责任制、基层活动小组（QC小组）等活动来予以落实。在这个体系中，领导（尤其是最高决策层的领导）的重视非常重要。（三）ISO9000系列标准对于质量问题，由于分析角度、理论依据的不同，各国在有关质量的细节性的规定上有很大的差异，而且这些差异严重阻碍了贸易的进行。因此，国际

42、标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）在多年努力协调的基础上，总结了各国质量管理和质量保证的经验，经各国质量管理专家近年的努力工作，于1986年6月15日正式发布了ISO9402质量：术语标准，1987年3月正式发布了ISO9000ISO9004系列标准（以下简称ISO9000系列标准）。这些标准，主要包括以下几个核心内容：ISO9000质量管理和质量保证标准的选择和使用指南；ISO9001质量体系：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002质量体系：生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9003质量体系：最终检验和试验的质量合格证模式；ISO9004质量

43、管理和质量体系要素的指南。（四）质量成本控制在全面质量管理中涉及一个经济性原则，而且ISO9000系列标准中也明确指出“用财务项目来衡量质量体系的有效性是重要的。有效的质量体系对企业的盈利和亏损的影响是至关重要的”，因此在质量管理过程中还必须关注质量成本，做好成本控制。质量成本，指的是为确保满意的质量而引起的费用及没达到满意质量而造成的损失。它包括外部活动质量成本和内部活动质量成本。其中，外部活动质量成本是指按合同要求，为向顾客提供所需要的客观证据所支付的费用，包括特殊的附加的质量保证措施、程序、数据、证实试验和评定的费用。而内部活动质量成本是指为达到和保持所规定的质量水平所支付的费用和因质量

44、问题而造成的经济损失，包括预防成本、鉴定成本、内部故障成本和外部故障成本等。质量成本管理的重要任务就是找出各种有关的质量成本因素，并对其进行预测、计划、核算、分析、控制和考核，使其保持在一个最佳点，以达到质量和成本的最佳匹配，从而取得最好的经济效益。十一、 项目简介（一）项目单位项目单位：xx集团有限公司（二）项目地点项目选址位于xx。（三）项目进度结合该项目的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（四）项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司

45、已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。据世界银行数据显示，2018年中国人均医疗卫生支出为935.19美元，远低于美国的10,623.85美元、日本的4,503.68美元和韩国的3,213.66美元，表明我国的医疗服务市场规模仍有较大的提升空间。一方面，随着中国经济的发展和人民生活水平的提高，人

46、民对健康的需求也与日俱增；另一方面，人口老龄化、技术进步、政策鼓励等多重因素将促进我国医疗保险制度的改革与完善，政府和个人对医疗健康事业的投入力度将进一步加大，医疗机构和大众对体外诊断的需求将持续增加，我国体外诊断的市场将不断扩大。（五）建设投资估算1、项目总投资构成分析项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34452.67万元，其中：建设投资28745.72万元，占项目总投资的83.44%；建设期利息590.55万元，占项目总投资的1.71%；流动资金5116.40万元，占项目总投资的14.85%。2、建设投资构成项目建设投资28745.72万元，包括工程

47、费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25488.84万元，工程建设其他费用2705.41万元，预备费551.47万元。（六）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入58000.00万元，综合总成本费用47174.82万元，纳税总额5290.48万元，净利润7905.51万元，财务内部收益率16.14%，财务净现值8915.12万元，全部投资回收期6.46年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元34452.671.1建设投资万元28745.721.1.1工程费用万元25488.841.1.2其他费用万元2705.411.1.3预备费万元551.471.2建设期利息万元590.551.3流动资金万元5116.402资金筹措万元34452.672.1自筹资金万元22400.572.2银行贷款万元12052.103营业收入万元58000.00正常运营年份4总成本费用万元47174.825利润总额万元10540.686净利润万元7905.517所得税万元2635.178增值税万元2370.819税金及附加万元284.5010纳税总额万元5290.4811盈亏平衡点万元24628.64产值12回收期年6.46