其他食品(龟苓膏类)生产许可证审查细则21187.docx

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1、其他食品品(龟苓苓膏类)生产许许可证审审查细则则一、发证证产品范范围及申申证单元元实施食品品生产许许可证管管理的龟龟苓膏类类产品是是以水、食食糖、卡拉胶胶（或其其他食用用胶或淀淀粉）为基础原料料，以药食同同源的中中草药（如如茯苓、凉粉草草、金银花花、甘草草等）或其其提取物为风风味物质质，添加（或或不添加加）其他食食品原辅辅料制作作而成龟龟苓膏、即食凉凉粉等凝胶状食品。龟龟苓膏类类产品的的申证单单元为11个，即即其他食品(龟苓膏膏类)。在生产许许可证上上要注明明获证产产品名称称即其他食品（龟苓膏膏类）。其他食品(龟龟苓膏类类)的生生产许可可证有效效期为33年，其其产品类类别编号号为28801。龟

2、苓膏产产品生产产许可证证审查细细则一、发证证产品范范围及申申证单元元实施食品品生产许许可证管管理的龟龟苓膏产产品是指指以水、食食糖、淀淀粉、龟（或龟苓苓膏粉）和茯茯苓为原原料，可可适当加加入金银银花、甘甘草等药药食同源源的中草草药提取取液，不加色色素和防防腐剂，经熬煮（溶溶胶）、调配配、灌装装、杀菌菌、冷却却等工序序加工而而成的凝凝胶状食品。龟龟苓膏的的申证单单元为11个，即即其他食食品(龟龟苓膏类类)。二、基本本生产流流程及关关键控制制环节（一）基基本生产产流程。1基本本生产流流程：原料处理理、熬煮煮（溶胶胶）、调调配、灌灌装、封封口、杀杀菌、冷冷却、风风干、包包装等过过程。2以龟龟苓膏粉粉

3、为原料料的生产产流程配料、熬熬煮、调调配、灌灌装、封封口、杀杀菌、冷冷却、风风干、包包装等过过程。（二）关关键控制制环节。1原辅辅材料中中应有龟龟及茯苓，添添加的中中草药应应是药食同源源的材料。2原辅辅材料及及包装材材料的控控制。3管道道设备清清洗控制制。4. 灌灌装、封封口控制制。5杀菌菌工序控控制。（三）容容易出现现的质量量安全问问题。1微生生物指标标超标。2采用用非药食食同源物物品作原原料。3食品品添加剂剂超范围围、超量量使用。4标签签标识不不规范。三、必备备的生产产资源（一）生生产场所所。企业应具具备原辅辅料仓库库、成品品仓库、生生产车间间、包装装车间等等生产场场所。灌灌装车间间相对独

4、独立，配配备有效效的消毒毒设施（如如紫外灯灯、熏蒸蒸、臭氧氧等消毒毒方式）。生生产车间间进口处处配备清清洗消毒毒设施（手手清洗消消毒、鞋鞋靴消毒毒）。（二）必必备的生生产设备备。原材料处处理设施施；煮料料罐；灌灌装、封封口设备备；杀菌菌设备；冷却设设施(如如水冷、风风冷)；5.生生产日期期/批号号标注设设施。应根据实实际工艺艺配备相相应的生生产设备备。四、产品品相关标标准GB77718 -20004预预包装食食品标签签通则，备备案的有有效企业业标准。五、原辅辅料的有有关要求求（一）生生产所用用原料、辅辅料相应应国家标标准或行行业标准准的规定定。不得得使用卫卫生部关关于进一一步规范范保健食食品原

5、料料管理的的通知（卫卫法监发发2000251号号）中可可用于保保健食品品的物品品作为生生产原料料。（二二）食品品添加剂剂应当选选用GBB27660食食品添加加剂使用用卫生标标准，并应符符合相应应的国家家标准或或行业标标准的规规定。（三三）如使使用的原原辅材料料为实施施生产许许可证管管理的产产品，必必须选用用获得生生产许可可证企业业生产的的产品。如如选用进进口原料料，必须须使用进进出口检检验检疫疫部门检检定合格格的产品品。六、必备备的出厂厂检验设设备1. 天天平（00.1gg）；22. 无无菌室或或超净工工作台；3. 灭菌锅锅；4.微生物物培养箱箱；5. 干干燥箱；6. 生物显显微镜；7. 折光

6、仪仪。七、检验验项目龟苓膏的的发证检检验、监监督检验验及出厂厂检验按按下表中中列出的的检验项项目进行行。出厂厂检验注注有“*”标记记的，企企业应当当每年检检验2次次。龟苓膏产产品质量量检验项项目表序号检验项目目发证监督出厂备 注1感官2净含量定量包装装产品3pH值4固形物 5可溶性固固形物 6铜 7铅 8总砷 9食品添加加剂10菌落总数数 11大肠菌群群 12致病菌（沙沙门氏菌菌、志贺贺氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌、溶血血性链球球菌）13酵母 14霉菌 八、抽样样方法在企业成成品库内内随机抽抽取发证证检验产产品。所所抽样品品须为同同一批次次并在保保质期内内的产品品，抽取取基数不不少于550kgg

7、，随机机抽取22kg。样样品分成成2份，每每份样品品1kgg，1份份用于检检验，11份备查查。样品品确认无无误后，由由核查组组抽样人人员与被被抽查单单位在抽抽样单上上签字、签签章，当当场封存存样品，并并加贴封封条。封封条上应应有抽样样人员签签名、抽抽样单位位盖章及及抽样日日期。九、其他他要求1、采用用罐头生生产工艺艺生产龟龟苓膏类类产品可可按罐头头（其他他罐头）发发放食品品生产许许可证。各项指标应符合罐头产品规定的技术要求。2、非罐罐头工艺艺生产的的，企业业制定的的企业标标准指标标应符合合附表11规定的的技术要要求。如如企业标标准与附附表技术术要求不不符，发发证检验验和监督督检验按按附表要要求

8、进行行检验和和判定。附表1：龟苓膏膏产品质量量检验技技术要求求表序号检验项目目技术要求求检测方法法备注1感官符合企业业标准企业标准准规定的的方法2净含量国家质量量监督检检验检疫疫总局775号令令定量量包装商商品计量量监督管管理办法法、企企业执行行标准及及标签明明示值企业标准准规定的的方法3pH值符合企业业标准企业标准准规定的的方法4固形物符合企业业标准企业标准准规定的的方法5可溶性固固形物符合企业业标准GB/TT1077886铜（Cuu）mgg/kgg5.00GB/TT50009.1137铅(Pbb) mg/kg1.00GB/TT50009.1128总砷(AAs) mg/kg0.22GB/TT

9、50009.1119食品添加加剂GB27760企业标准准规定的的方法10菌落总数数cfuu/g1000GB/TT47889.22411大肠菌群群MPNN/1000g3GB/TT47889.22412致病菌（沙沙门氏菌菌、志贺贺氏菌、金金黄色葡葡萄球菌菌、溶血血性链球球菌）不得检出出GB/TT47889.22413酵母（ccfu/g）20GB/TT47889.22414霉菌（ccfu/g）20GB/TT47889.22415企业执行行标准及及标签明明示的其其他项目目企业执行行标准及及标签明明示值企业执行行标准中中规定的的检测方方法即食凉粉粉产品生产产许可证证审查细细则一、发证证产品范范围及申申证

10、单元元实施食品品生产许许可证管管理的即即食凉粉粉产品是是指以凉凉粉草（仙仙人草）的的萃取物物为主要要风味物物质，以以水、白白砂糖和和卡拉胶胶等为原原料，经经溶胶、调调配、过过滤、杀杀菌、灌灌装等工工序加工工而成的的、常温下下产品形形态呈胶胶冻状的的食品。即即食凉粉粉的申证证单元为为1个，即其他食食品(龟龟苓膏类类)。二、基本本生产流流程及关关键控制制环节（一）基基本生产产流程。水处理水凉粉草的的水提取取物（或或浓缩液液、粉等等）蒸煮调配过滤预热杀菌 卡卡拉胶、白白砂糖灌装常常温成型型检验成品（二）关关键控制制环节。原辅材料料、包装装材料的的质量控控制；生生产车间间，尤其其是配料料和罐装装车间的

11、的卫生管管理控制制；水处处理，工工序的管管理控制制；生产产设备的的清洗消消毒；配配料计量量；杀菌菌工序的的控制；灌装、封封口工序序的控制制；操作作人员的的卫生管管理。（三）容容易出现现的质量量安全问问题。设备、环环境、原原辅材料料、包装装材料、水水处理工工序、人人员等环环节的管管理控制制不到位位，易造造，成化化学和生生物污染染，而使使产品的的卫生指指标等不不合格；原料质质量及配配料控制制等环节节易造成成产品感感官指标标不符合合要求、食食品添加加剂超范范围和超超限量使使用。三、必备备的生产产资源（一）生生产场所所。1对于于生产即即食凉粉粉产品的的企业，应具备备原辅材材料仓库库及包装装材料仓仓库、

12、成成品仓库库、配料料车间、杀杀菌及自自动灌装装封盖车间间、包装车车间等生生产场所所。配料料车间、杀杀菌及自自动灌装装封盖车间间、包装车车间应配配备有效效的消毒毒设施（如如紫外灯灯、熏蒸蒸、臭氧氧等消毒毒方式），车车间进口口处须安安装手的的清洗消消毒设施施（应采采用非手手动式开开关）以以及符合合要求的的鞋靴消消毒池（或或其他设设施）。 2生产产车间依依其清洁洁度要求求应分为为：非食食品生产产处理区区（办公公室、配配电、动动力装备备等）、一一般作业业区（品品质实验验室、原原料处理理、仓库库、外包包装等）、准准清洁作作业区（配配料车间间、杀菌菌及自动动灌装封盖盖车间等）、清清洁作业业区（自自动灌装装

13、封盖车间间等）。各各区之间间应有效效隔离，防防止交叉叉污染。3准清清洁作业业区和清清洁作业业区应相相对密闭闭，设有有空气处处理装置置和空气气消毒设设施，入入口处应应设有人人员和物物流净化化设施。清洁作作业区对对于热罐罐装工艺艺的应为为10万万级以上上清洁厂厂房；后后杀菌和和无菌罐罐装工艺艺，必须须安装粗粗效和中中效空气气净化设设备，保保证空气气循环次次数100次/hh以上。（二）必必备的生生产设备备。1. 水水处理设设备；22. 配配料设施施；3. 过滤滤器；44. 杀杀菌设备备；5. 生产产设备清清洗消毒毒设施；6. 自动灌灌装封盖盖设备；77. 生生产日期期/批号标标注设施施。应根据实实际

14、工艺艺配备相相应的生生产设备备。四、产品品相关标标准GB77718 -20004预预包装食食品标签签通则，备备案的有有效企业业标准。五、原辅辅料的有有关要求求企业使用用的原辅辅材料、包包装材料料必须符符合国家家标准、行行业标准准及有关关规定；如所使使用的原原辅材料料为实施施生产许许可证管管理的产产品，必必须选用用获得生生产许可可证企业业生产的的获证产产品，如如选用进进口原料料，必须须使用进进出口检检验检疫疫部门检检定合格格的产品品。六、必备备的出厂厂检验设设备1. 天天平（00.1gg）；2. 无菌菌室或超超净工作作台；33. 灭灭菌锅；4. 微微生物培培养箱；5. 干干燥箱；6. 生生物显微

15、微镜；77. 折折光仪；8. 分析天天平（00.1mmg）。7、检验验项目即食凉粉粉产品的的发证检检验、监监督检验验和出厂厂检验按按表中列列出的相相应检验验项目进进行。出出厂检验验项目带带“*”号号标记的的，企业业应当每每年检验验2次。即食凉粉粉产品质质量检验验项目表表序号检验项目目发证监督出厂备 注1感官2净含量3可溶性固固形物4防腐剂（山山梨酸、苯苯甲酸）*5甜味剂（糖糖精钠、甜甜蜜素、乙乙酰磺胺胺酸钾）*6合成着色色剂*根据产品品色泽选选择测定定7总砷*8铅*9铜*10菌落总数数11大肠菌群群12沙门氏菌菌*13志贺氏菌菌*14金黄色葡葡萄球菌菌*15霉菌*16酵母*17标签18企业执行

16、行标准及标标签明示示的其他他项目*八、抽样样方法发证检验验和监督督检验抽抽样应当当按照下下列规定定进行。在企业的的成品仓仓库内，从从同一规规格、同同一批次次的合格格产品中中随机抽抽取一种种样品进进行发证证检验。抽抽样基数数不得少少于2000瓶， 抽样数数量为118瓶。样样品分成成2份封封好，送送检验机机构。11份用于于检验，11份备查查。样品品及抽样样单内容容经确认认无误后后，由抽抽样人员员与被抽抽查单位位在抽样样单上签签字、盖盖章，当当场封存存样品，并并加贴封封条，封封条上应应有抽样样人员签签名、抽抽样单位位盖章及及抽样日日期。九、其他他要求企业应制制定企业业标准，各各项指标标应符合合附表1

17、1规定的的技术要要求。如如企业标标准与附附表技术术要求不不符，发发证检验验和监督督检验按按附表要要求进行行检验和和判定。即食凉粉粉质量检检验技术术要求表表序号检验项目目技术要求求检测方法法备注1感官应具有该该类产品品应有的的色泽、滋滋味和组组织形态态，不得得有异味味。同时时还应符符合该产产品的企企业执行行标准目测、尝尝味，企企业执行行标准规规定的方方法2净含量国家质量量监督检检验检疫疫总局775号令令定量量包装商商品计量量监督管管理办法法、企企业执行行标准及及标签明明示值各类产品品执行标标准中规规定的检检测方法法3可溶性固固形物企业执行行标准及及标签明明示值产品执行行标准中中规定的的检测方方法

18、4防腐剂（山山梨酸、苯苯甲酸）GB27760GB/TT50009.229其他防腐腐剂根据据产品使使用状况况确定5甜味剂（糖糖精钠、甜甜蜜素、乙乙酰磺胺胺酸钾）GB27760GB/TT50009.228GB/TT50009.997GB/TT50009.1140其他甜味味剂根据据产品使使用状况况确定6合成着色色剂GB27760GB/TT50009.335根据产品品色泽选选择测定定7总砷0.22GB/TT50009.1118铅0.22GB/TT50009.1129铜5.00GB/TT50009.11310菌落总数数1000GB/TT47889.2211大肠菌群群3GB/TT47889.3312沙门氏菌菌不得检出出GB/TT47889.4413志贺氏菌菌不得检出出GB/TT47889.5514金黄色葡葡萄球菌菌不得检出出GB/TT47889.11015霉菌10GB/TT47889.11516酵母10GB/TT47889.11517标签GB7771818企业执行行标准及标标签明示示的其他他项目企业执行行标准及及标签明明示值企业执行行标准中中规定的的检测方方法