中药厂设备操作规程hwlk.docx
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1、 设备操操作及保养规规程目 录1、筛选选机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000012、颗粒粒机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000023、旋转转式切药药机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000034、往复复式切药药机准操操作及维维修保养养规程 SOOP03000045、洗药药机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000056、翻板板式干燥燥机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000067、渗漉漉筒标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000078、多功功能提取取罐标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP03000089、出渣渣车标
2、准准操作及及维修保保养规程程 SOPP030000910、三三效节能能浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030011011、可可倾式反反应锅标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030011112、纯纯沉罐标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030011213、乙乙醇回收收浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030011314、精精馏塔标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030011415、螺螺杆压缩缩机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030011516、冷冷冻干燥燥机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030011617、往往复式真真空泵标标准操作
3、作及维修修保养规规程 SOPP030011718、货货梯标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030011819、磅磅秤标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030011920、案案秤标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030022021、纯纯化水制制备系统统标准操操作及维维修保养养规程SSOP030022122、配配料罐标标准操作作规程及及维修保保养规程程 SOOP030022223、管管式离心心机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030022324、拼拼装式低低温冷库库标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030022425、洗洗瓶烘干干机标准准操作及及维修保保养规程程 SO
4、OP030022526、灌灌轧机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030022627、灭灭菌柜标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030022728、捆捆扎机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030022829、打打码机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030022930、洗洗衣机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030033031、吸吸尘器标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030033132、自自动旋光光仪标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030033233、激激光粒子子计数器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030033334、红红外干燥燥箱标
5、准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030033435、电电阻炉标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030033536、鼓鼓风干燥燥箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030033637、超超声清洗洗机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030033738、手手提式消消毒器标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030033839、恒恒温水浴浴锅标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030033940、电电导率仪仪标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030044041、数数字酸度度计标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030044142、恒恒温磁力力搅拌器器标准操操作及
6、维维修保养养规程 SSOP030044243、澄澄明度检检测仪标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030044344、三三用紫外外分析仪仪标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030044445、紫紫外分光光光度计计标准操操作及维维修保养养规程 SSOP030044546、电电光分析析天平标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030044647、净净化工作作台标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030044748、霉霉菌培养养箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030044849、恒恒温培养养箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP030044950、生生物显微微镜标准准操作
7、及及维修保保养规程程 SOOP0300550 51、空空气净化化系统标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP030055152、臭臭氧发生生器标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP0300552文 件筛选机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP0300001版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:GGMP与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范筛选选机的标标准操作作及维护护保养范围:筛筛选机的的标准操操作及维维护保养养1、参数
8、数1.1设设计:效效率400014000Kgg/h1.2实实际:效效率500013000Kgg/h2、检查查准备2.1开开机前先先用手转转动皮带带,检查查有无异异声和异异物。2.2连连通电源源,空转转。如发发现不正正常现象象(如剧剧烈震动动、有异异声,电电机轴承承发热),应应立即停停止检查查,排除除故障。2.3根根据药材材、饮片片的品种种、规格格、含杂杂情况和和处理要要求,合合理选择择筛网2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、操作作3.1开开启设备备,进料料。3.2调调节进料料压力门门重铊的的位置,使使药材或或饮片沿沿筛面方方向均匀匀分布。3.3每每筛完一一种药材材或饮片片之后,切切断电源源,
9、清理理筛选机机的壳底底,以免免药材或或饮片混混杂。3.4设设备按清清洁规程程清洁设设备。4、维修修保养4.1严严格执行行准备和和操作程程序。4.2震震动器内内的自齿齿轮必须须每星期期注黄油油一次。4.3经经常检查查电线有有无破损损。4.4经经常检查查各紧固固螺丝、螺螺母,防防止松动动。4.5经经常检查查调整减减速器的的两个压压紧螺母母,使其其保持一一定距离离,并使使压紧螺螺母与筛筛体上文 件筛选机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP031100001版 本2页码2/2减振板等等距离。5、注意意事项5.1如如筛面的的筛孔堵堵塞时,应应用竹条条去除堵堵塞物,不不准用棍棍敲打,以以免引起起筛网
10、变变形损坏坏。5.2设设备运行行时,严严禁把手手伸入设设备内部部掏取药药材或饮饮片。5.3操操作时不不准戴手手套。文 件颗粒切制制机标准准操作及及维护保保养规程程编 号SOP0300002版 本2页码1/1编 制制日 期期替 代代审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:GGMP与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范颗粒粒机的标标准操作作及维护护保养范围:颗颗粒机的的标准操操作及维维护保养养1、 检查准备备1.1检检查设备备内部无无异物后后,转动动手轮,合合严机器器。1.2
11、合合上电源源,空转转设备,检检查有无无异声。1.3根根据药材材的处理理规格要要求,合合理选择择筛网。1.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡。2、 操作2.1闭闭合电源源,缓缓缓加料。2.2每每一种药药材粉碎碎结束后后,关闭闭电源。2.3转转动手轮轮,打开开机器,取取出筛网网,彻底底清理筛筛网及设设备内部部,以免免药材颗颗粒混杂杂。3、 维修保养养3.1经经常检查查所有电电线、电电器有无无破损。3.2经经常检查查各紧固固螺栓、螺螺母,防防止松动动。3.3严严格执行行准备和和操作程程序。4、 注意事项项4.1卸卸筛网从从固定地地方(两两个孔)用用锤子和和锥子震震出。4.2清清理筛网网时,用用木条轻轻轻
12、敲打打,不准准重击。4.3操操作前,机机器要合合紧密,以以免粉尘尘飞扬。4.4在在操作中中,不准准用手和和铁条、木木棍急速速加料,强强行加料料。4.5操操作时不不准戴手手套。文 件旋转式切切药机标标准操作作及维护护保养规规程编 号SOP0300003版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:GGMP与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范旋转转式切药药机的标标准操作作及维护护保养范围:旋旋转式切切药机的的标准操操作及维维护保养养1、
13、参数1.1设设计:生生产能力力808000Kg药药材/小小时1.2实实际:生生产能力力20007000Kg药药材/小小时2、 检查准备备2.1检检查各紧紧固件是是否松动动,运行行部位是是否清洁洁无障碍碍物。2.2未未接通电电源前,应应仔细检检查电器器系统是是否完好好。2.3连连通电源源,先空空转,检检查各转转动部位位是否润润滑灵活活,正常常,有无无异声,如如果发现现有噪声声及时停停车排除除。2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡。3、 操作3.1根根据药物物的泡实实,调整整上、下下链条的的夹角,调调整上下下链条后后部辊上上的螺栓栓,使链链条松紧紧适宜,输输送链条条必须清清洁无异异物。3.2将将待切
14、药药材铺在在链条上上,旋转转主机开开关,机机器运转转正常。3.3当当药材堵堵塞时,将将离合手手柄推至至倒车位位置,待待药材疏疏松后,将将手柄推推至正常常位置。3.4切切制完毕毕,关闭闭电源,清清理调整整档板及及刀盘上上的杂质质和机器器表面灰灰尘。3.5清清洗切药药机至合合格。4、维修修保养4.1经经常检查查变速箱箱油孔的的油位是是否达到到要求。 4.22经常检检查刀片片的锋利利程度,发发现磨钝钝或缺口口时,应应及时修修磨。 4.33经常检检查设备备零部件件是否松松动,三三角带松松紧调整整是否适适宜,旋旋转刀盘盘是否有有异声、文 件旋转式切切药机标标准操作作及维护护保养规规程编 号SOP0300
15、003版 本2页码2/2 异物物。 4.4要注注意上、下下链条的的清洁,上上下链条条松紧要要调整是是否适宜宜,严防防链条轴轴轴向窜窜动,损损坏零件件。5、注意意事项5.1如如切制含含淀粉量量多、粘粘性大,纤纤维大的的药材时时,可适适量喷水水,以助助切制。5.2润润滑链条条,要用用植物油油。5.3加加油时,油油必须清清洁过滤滤。5.4操操作时不不准戴手手套。文 件往复式切切药机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP0300004版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质
16、量量保障部部、工程程设备部部依据:GGMP与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范往复复式切药药机的标标准操作作及维护护保养范围:往往复式切切药机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:生生产能力力12006000Kg药药材/小小时1.2实实际:生生产能力力2000500 Kgg药材/小时2、 检查准备备2.1检检查刀刃刃是否磨磨钝,如如有缺口口或磨钝钝,应磨磨好后再再使用。2.2先先检查电电器系统统是否完完好,接接通电源源后先空空转(不不准反转转),观观察设备备有无异异常现象象,若有有故障及及时排除除。2.3根根据药才才泡实调调整上、下下链条之之间的夹夹角,并并注意调调节上、
17、下下链条后后的调节节螺钉,使使链条松松紧适宜宜。2.4将将厚度调调节盘的的红线,对对准标准准数字刻刻度,即即切出药药片的厚厚度。2.5填填写并挂挂上运行行状态卡卡。3、 操作3.1连连通电源源,运行行设备。3.2将将待切药药材均匀匀铺在链链条上,厚厚度要适适宜。3.3当当药材堵堵塞时,将将离合手手柄推至至倒车位位置,待待药材疏疏松后,将将手柄推推至正常常位置。3.4药药材切制制完毕,关关闭电源源,将机机器清理理干净。4、 维修保养养4.1经经常检查查刀片是是否有缺缺口或磨磨钝,如如有磨钝钝或缺口口,应及及时修磨磨。4.2经经常检查查零部件件是否松松动,设设备有无无异常声声音,发发现故障障及时排
18、排除。4.3各各润滑部部位要经经常润滑滑。文 件往复式切切药机标标准操作作及维修修保养规规程编号SOP0300004版本2页码2/25、 注意事项项5.1各各种调整整(除正正反车外外)必须须在停机机状态下下进行,严严禁开机机调整。5.2严严禁在操操作中用用手或铁铁条强行行进料。5.3严严禁在操操作中用用手或铁铁条在干干料斗掏掏药材。5.4在在操作中中,如发发现链条条有夹药药或粘附附现象,应应及时停停机清除除。5.5机机器长时时间不用用时应清清洗干净净,涂植植物油。文 件洗药机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP0300005版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代审 定定日 期期颁 发
19、发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:GGMP与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范洗药药机的标标准操作作及维护护保养范围:洗洗药机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数:1.1设设计:生生产能力力20007500 Kgg药材/小时1.2实实际:生生产能力力30007000 Kgg药材/小时2、 检查准备备:2.1打打开饮用用水水源源总阀及及水箱阀阀门,将将水箱放放满水。2.2开开启循环环水泵,关关闭水箱箱阀门,使使粗洗与与精洗喷喷淋管平平稳喷出出水来。2.3开开启滚筒筒正转按按钮,空空车试
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