品质手册(1)fzvh.docx
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1、文件名称:TITLE:品 质 手 册版本-修订ISS.-REV.试用版文件状态DOC.STATUS文件编号:REF:N/A页数PAGE: 30 OF 30 索引序号 内容页码索引11.0 品质手册的发行和分发22.0 简称33.0 公司简介54.0 品质管理系统65.0 管理职责86.0 资源管理167.0 产品实现178.0 测量,分析及改善 259.0 适用文件2910.0 过程关系图At.1该品质手册描述了新业公司的品质方针和品质管理体系1.0 品质手册的发行和修订a) 品质手册是由QA经理编写及发行,并由总经理审批,修订状态和修改履历记录在此手册中的封面部分. 此外,手册的每一页须有标
2、题和修订。b) 当品质管理系统有任何变更或改善时,QA经理确认修订品质手册的需要,若有需要,QA经理会对品质手册进行复审和更新,品质手册的每次更新,修订状态和修订履历会作相应的更新,经修订的品质手册由总经理审批。c) 对于品质手册中个别部分的修改,只会把受影响部分更换上有新修订号的新内容,如果是对品质手册的内容进行一次大修改或已进行了五次修订,便会提升品质手册版本号并重新发行。1.1 品质手册的分发a) 文件控制中心负责准备品质手册的受控复印本,并分发予以下单位:复印本编码 部门人员原件文控文控1董事会董事长2总经理 总经理3品质保障部 品质保障部经理4管理部 管理部经理5生产部生产部经理6工
3、程部工程部经理7 工务部工务部经理8营业部营业部经理9财务部 财务部经理b) 原装正本品质手册由文件控制中心保存,所有由原本品质手册复印出来做合法分发的受控复印本都要由文件控制中心在手册指定的位置盖上”受控文件”印章作识别;c) 不受控复印本只作参考用而并不会对任何更改而做出相应的更新,这些复印本会盖上”非受控文件”印章以作识别;d) 申请获取额外受控或不受控的品质手册复印本需经品质部经理批准。2.0 简称Admin管理部APQP产品质量先期策划CP 控制计划ASL认可供应商一览表CAR纠正行动要求CFT交叉功能小组COC符合证明书DCC文件控制中心ESD静电释放FQA最终审查FG成品FIFO
4、“先入先出”系统Acc财务部FMEA缺陷模式及后果分析FQC最后检查PRT问题报告纠正回应时间ME制程工程部GR&R仪器重复性和可再现性IQC来料检查ISO国际标准化组织MIS资讯科技统筹部MC物料控制小组MDD制作资料文件MDT制作资料工具PPE制前工程部SOP 标准作业程序MI 生产指示MRB 物料复审委员会MRN 申请材料及分发货单MSA测量系统分析MSDS 物料安全性数据表NCR不符合情况报告NPD新产品通知书NPR问题报告数量NTF缺陷原因未发现OTD准时交货OFR延期问题报告的纠正回应时间PCB线路板PPC生产计划及控制部PO采购订单PPAP生产部件确认程序PPM每百万数量 PQA
5、流程稽查小组PR采购申请单PRC中华人民共和国PROD生产部PUR采购部QA品质保障部QC品管部GM总经理QMS品质管理系统REV修订RTV退货给供应商SA出货审查MA 工务部SPC 统计流程控制UAI 勉强接受WIP 半成品D/F 干膜PRE 压合DRL 钻孔PLA 电镀W/F 防焊C/M 文字ROU 成型PUN 冲板V-CUT V-CUTETS 电子测试PACK 包装3.0 公司简介.浙江新业实业集团有限公司主体工程正式启动于2010年8月,于2010年12月正式投产,位于临安昌化镇工业工功能区。设备及原材料采用行业一流企业,科学技术含量较高的知名企业。公司专业生产高密度互连(HDI)多层
6、线路板、普通双面、多层板,产品广泛应用于通讯、电脑、仪表、家电、LED等高科技电子领域。公司着力于重点开发世界500强企业:三星、诺基亚、华硕、惠普、西门子、佳能等建立业务合作关系,年产能77万平方米,可制作:有铅/无铅喷锡板、化金、OSP、化银、化锡等表面处理。公司人力资源主要来源于大专院校及PCB行业资深生产、品质、设计、管理人员,总人数:600人。公司的成功信念是持续改善和顾客满意,为达成目标,公司已按照ISO9001:2008和ISO/TS 16949:2009建立并维持一个文件化的品质管理系统。由于本公司是根据客户标准而制造产品且为客户提供产品,所以与产品设计和开发相关的要求以及与服
7、务提供的要求不适合本品质管理系统.本手册描绘公司的品质管理系统概貌。手册以ISO9001的条款为基础,并加上ISO/TS 16949的特别要求做出综合性的描述,有关的程序文件和工作指示将具体的运作细则作进一步的说明.4.0 品质管理系统4.1 一般要求本公司已经建立并正执行一个符合ISO9001和ISO/TS 16949要求的文件化品质管理系统,本公司维持好该系统并持续改善其有效性,以a) 识别品质管理系统所需的流程,及其在本公司的应用;b) 在本手册所附的公司过程关系图中确定这些流程所需的顺序和方法以确保这些流程的有效操作和控制;c) 在过程方法或目标计划中确定为确保这些流程的有效运作和控制
8、所需的准则和方法;d) 确保获得必要的资源和资讯,以支持这些流程的运作和方法;e) 监控、测量和分析这些流程;f) 实施必要的行动以达成计划的结果并持续改善这些流程;对于选用的任何影响产品符合要求的外包流程,本公司会对其流程予以控制,包括相关管理活动,资源提供,产品实现和测量,以确保外发产品满足客户的要求;品质管理系统的实施及其有效性通过内部品质审查、流程及产品审查和管理层复审来进行定期的复审和评估,任何对系统的改变在实施之前均由管理层审核。4.2 文件的要求4.2.1 总则本公司根据ISO9001和ISO/TS 16949的要求和公司企业文化制定和维持一个文件化的品质管理系统,以下为用作品质
9、管理系统基础的四级文件结构图品质手册程序工作指示、控制计划等文件表格、检查表、记录等 企业文化和品质管理系统整体结构的描述品质管理系统每一要素的执行方法、责任、输入和输出的描述程序中所描述的特定任务的执行方法、责任、输入和输出的详细描述,即是程序的支援或进一步阐述的文件有助于或证明品质管理系统执行的支援文件在品质管理系统实施过程中,如不同生产文件内容相互之间有抵触,将根据以下文件的优先次序执行:a) 根据客户要求所作的行动计划或工程更改b) 流程暂改c) 制作指示及流程管制卡d) 流程缺陷模式及后果分析e) 控制计划f) 制作工程指示4.2.2 品质手册本手册的编写,修订及其控制已在1.0和3
10、.0部分加以阐述.4.2.3 文件控制a) 总则所有由公司内部制作或从外部取得用以描述及支持品质管理系统动作的文件,资料或工具均受不同程度的控制,DCC进行文件和资料控制,但存贮在个别部门受控环境下的产品专用工具除外。品质管理系统文件可划分为两类,即“公司文件”和“外来文件”1) 公司文件- 企业文化- 经营计划- 内部品质管理系统文件,包括品质手册、运作程序、第三层次文件和表格/检查等- 流程控制文件,包括制作资料文件及工具,流程控制计划,FMEA, 流程暂改通知.2) 外来文件- 客户文件,包括由客户提供的规格标准及图纸等- 标准,包括与制作和品质有关的国际,国家和行业标准b) 文件和资料
11、的审核和发出1) 所有的文件和资料在发出之前要由授权人员进行复核和审批,文件中心准备一份一览表显示文件和资料的当前版本并发放到所有使用点。2) QA及/或有关部门经理以缺少文件会对品质管理系统的正常运作产生不良影响为标准确定文件和资料的分发地点,DCC或指定单位相应地分发文件并作适当控制。3) 部门主管及时从所有使用点拿走过时或作废的文件和资料,或明确标识其过时或作废状态,所有留作法律用途或知识保存的过期文件和资料,DCC或有关单位将其作明显标识并与现时使用中的文件分开放置。4) 客户工程规格和标准及其修订会在两个工作周内及时地进行可行性复审,执行日期会作记录,APQP小组与相关部门协调以执行
12、这些规格和标准及其修订本,包括所有相关文件的内容更新,DCC及时向相关部门分发规范和标准及其修订本。5) APQP小组复审客户制作资料中所参考的国际,国家或行业规格和标准。QA经理、DCC与资料使用部门确保使用这些规格和标准的最新版本,或者证明现行使用的版本依然有效。c) 文件和资料更改除非有指定,文件和资料的更改要由文件及资料的原审核人进行复核和审批,文件和资料的更改部分应作简短说明。4.2.4 品质记录的控制a) 各部门经理介定能显示符合特别要求和品质管理体系有效运作的品质记录。b) 品质记录均要求字迹清晰,它们由原发出部门或DCC进行收集,归档和保存,并维持合适的贮存控制和环境条件以防止
13、变质、损坏或遗失,对其配以适当的索引以方便取阅.c) 品质记录的保存时间由法规、客户、ISO9001和ISO/TS16949文件要求或介定,超过保存期间的品质记录以作废处理或加以清楚标记。d) 根据合同要求,品质记录可在双方同意的时限内提供给客户或其代表人进行评估.e) 经PPAP小组确认,旧产品的记录如果为新产品资格认可所需,则保存于新产品档案中。5.0 管理职责5.1 管理层承诺最高管理层已建立并执行一个品质管理系统并承诺维护该系统和持续改善其有效性,产品实现过程及其支持过程的有效性和效率将会在每次管理层复审会议上由最高管理层加以评估.除非另有指定,本手册中的“管理层”是指品质管理系统范围
14、中所有的经理。“最高管理层”是指董事会/总经理。5.2 客户导向及满意最高管理层确保客户要求被介定和符合以达至客户满意,并以不同的交流方式来维持公司与客户间的双边利益关系。营业部通过电子邮件、传真,电话或会议与客户进行日常交流。当讨论到规范,工程提问和技术提升及期望等具体问题时,将会涉及相关部门如PPE、QA、ME等。市场部通过调查来确定被选择客户的满意程度和期望。5.2.1 通知认证机构当公司被客户确认为下列情况之一时,QA经理须在5个月工作日内通知认证机构;- 汽车产品客户审核出严重不符合项需要改善;- 汽车产品客户“停止新业务出于品质方面的要求”5.3 企业文化:5.3.1公司品质方针:
15、全面品管,落实制度,及时处理,持续改善,提供客户满意的产品通过培训、张贴,或其它方式向公司的每一个员工传达公司方针企业文化由最高管理层制定,并经总经理审批,它表达了最高管理层对品质的承诺。管理层通过公开展示,培训及直接交流等方式确保公司的各阶层均能理解企业文化并贯彻实施。5.4 策划5.4.1 品质目标最高管理层会在经营计划中介定反映客户需求的品质目标和度量值以落实企业文化,这些品质目标和度量值将会被定期复审以确认其有效性。部门经理依据经营计划中介定的品质目标来设定用以评估品质管理系统表现及其有效性的可测量的品质目标,。管理层会定期对品质目标进行复审及认可并根据实际情况加以修订。5.4.2 品
16、质管理系统策划计划是显示公司意向和策略的最高层受控文件,经营计划由最高管理层予以认可且包括产品生产周期、客户服务、培训、成本、交货及产品可靠性这些长期和短期的目标和计划,收集所需资料的方式得到维持。管理层代表会按照客户要求和经营计划对品质管理系统进行规划,在规划品质管理系统的变更和执行这些变更的过程中,品质管理系统的完整性将会通过诸如内部品质审查的方式得到维持。每个产品在生产前都会按照品质管理系统的要求进行生产前品质规划,在规划品质管理系统的变更和执行这些变更的过程中,品质管理系统的完整性将会通过诸如内部品质审查的方式得到维持。5.5 职责,权限和沟通公司组织架构;5.5.1 职责和权限为维持
17、本品质管理系统的有效运作,所有部门经理均有责任:管理其负责部门的整体运作,与其它部门进行协调以解决产品/流程中出现的不符合;指定各班次的负责人,监控下属的工作,以达到规定的要求:若经理不在,除非有特别指派,否则他们的直接下属自动履行品质手册中介定的职责。除此之外,各管理者在品质管理系统范围内的主要职责如下:a) 董事会- 董事会是公司的最高策略的制订者,他(她)们负责公司总体方针、政策和运作,并为公司事业大计导航和引路,他直接或通过他的代表间接参与公司的管理,确保按公司政策办事并使生产的产品满足客户的要求。b) 总经理- 指导公司全面的运作,包括厂部和辅助部门- 审批企业文化、品质手册、经营计
18、划、公司目标- 介定和审批组织结构;- 提供必要的资源以维持和改善公司的运作- 监察和复审公司的整体表现- 管理工厂内生产及辅助部门的整体运作- 制定和复审品质和生产方面目标- 监控和管理品质和生产以达到目标- 为维持和改进本厂运作提供必要的资源- 确保最佳的物料消耗和使用- 制订和实施人力资源政策- 确保招聘充足及有资格的雇员以满足公司的要求- 确保有效地提供适当的培训课程- 确保管理层与员工之间有效的信息交流- 制定及实施各类行政政策- 管理包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政系统- 执行包括食宿、运输、健康及安全、环境卫生及整洁等行政活动- 定期与政府部门联系,协调有关的安全
19、规定- 维护一个包括程序,设备与人力的高效率消防系统- 提供培训并向全体员工交流防火信息- 统筹消防疏散学习- 与政府消防部门协商- 雇用合适的人员以满足本公司的人力需求- 集中整理培训需要和统筹需要的培训课程- 监控培训的有效性- 向所有员工传达包括企业文化在内的管理层信息c) 营业部- 统筹经营计划的复审- 衡量客户满意并分析市场趋势- 统筹合同复审活动- 协同总经理建立经营策略和方针,以使公司稳定、健康发展。- 提供最新的经营计划及预测给管理层,以便制定投资、营运及品质计划。- 引导并提供相关指南,以便业务部能更好地服务客户。- 收集市场动态及与之相关的技术发展信息,提供给管理层,以便研
20、究及建立公司的总体的发展战略。- 为成品建立和维持一个有效的包装及出货系统- 与相关部门相协调以确保所有的订单都能在指定交货期内按时生产和出货- 建立和保证一个灵活可靠的物料仓存控制系统- 管理物料及产品的控制系统d) 品质经理- 管理厂部Quality的整体运作- 向高层管理者汇报品质管理系统的有效性和表现- 就品质事项拜访与客户和供应商协商- 监察和复审公司的整体表现- 协助管理工厂内生产及辅助部门的整体运作- 建立和指导整体品质策略和政策- 指导品质管理系统的建立和改善- 为所有品质活动分配必要的资源- 从品质的角度协助工程部和生产部解决技术事项- 协同总经理建立经营策略和方针,以使公司
21、稳定、健康发展。- 按ISO9001/QS9000/ISO14001&ISO/TS 16949标准要求,建立公司质量管理体系。- 确保在公司内部进行适当的沟通以加强质量管理体系有效性。- 建立改进及客户反馈跟踪程序,以确保客户完全满意。- 制订公司品质目标和部门目标- 驱动各相关资源和活动,努力达成公司品质目标及部门分目标。- 监控生产和质量管理体系运行的有效性及效率。- 根据过程能力和客户要求,确保制订和更新过程工艺标准文件- 维护和保存检验和试验记录以便作为提供合格要求的证据。- 负责对产品进行特别检查和验证。- 参与解决日常生产中出现的问题,必要时停止生产以纠正品质问题e) 管理部- 制
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