河南监测医疗设备项目可行性分析报告参考范文.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /河南监测医疗设备项目可行性分析报告目录第一章 行业发展分析8一、 行业概况8二、 行业壁垒9三、 行业风险特征12第二章 背景及必要性15一、 行业产业链上下游分析15二、 行业发展前景及趋势16第三章 项目绪论20一、 项目名称及项目单位20二、 项目建设地点20三、 可行性研究范围20四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模22六、 项目建设进度23七、 原辅材料及设备23八、 环境影响23九、 建设投资估算24十、 项目主要技术经济指标24主要经济指标一览表24十一、 主要结论及建议26第四章 建设方案与产品规划27一、 建设规模及主要建设内容27二、 产
2、品规划方案及生产纲领27产品规划方案一览表28第五章 建筑工程说明29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表35第六章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事45第七章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施54第八章 项目节能说明56一、 项目节能概述56二、 能源消费种类和数量分析57能耗分析一览表57三、 项目节能措施58四、 节能综合评价58第九章 原辅材料及成品分析60一、 项目建设期原辅材料供应情况60二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理60第十章 项目进度计划62一、
3、 项目进度安排62项目实施进度计划一览表62二、 项目实施保障措施63第十一章 技术方案分析64一、 企业技术研发分析64二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理67四、 项目技术流程68五、 设备选型方案69主要设备购置一览表70第十二章 组织机构、人力资源分析71一、 人力资源配置71劳动定员一览表71二、 员工技能培训71第十三章 投资方案74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79固定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计
4、划与资金筹措一览表84第十四章 经济效益及财务分析86一、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表87固定资产折旧费估算表88无形资产和其他资产摊销估算表89利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93三、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95第十五章 项目风险防范分析97一、 项目风险分析97二、 项目风险对策99第十六章 招标、投标102一、 项目招标依据102二、 项目招标范围102三、 招标要求103四、 招标组织方式105五、 招标信息发布105第十七章 总结分析107第十八章 附表附件109主要经济指标一览表109建
5、设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116利润及利润分配表117项目投资现金流量表118借款还本付息计划表119报告说明在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数
6、规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。根据谨慎财务估算,项目总投资36244.09万元,其中:建设投资28444.00万元,占项目总投资的78.48%;建设期利息761.21万元,占项目总投资的2.10%;流动资金7038.88万元,占项目总投资的19.42%。项目正常运营每年营业收入65900.00万元,综合总成本费用55138.86万元,净利润7860.83万元,财务内部收益率14.88%,财务净现值1117.50万元,全部投资回收期6.72年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结
7、构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 行业发展分析一、 行业概况随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和输出的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂家重点研发的产品。然而,长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位
8、。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往,政策的大力支持将加速医疗设备的国产化进程,将直接推动国产医疗器械尤其是高端器械实现中短期内市场份额快速提升,从而加速国产化的进程。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国对卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求。据国家食药总局统计,截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14,151家,其中:一类5,080家,二类9,517家,三类2,614家;全国共有
9、实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186,269家。数据表明,2015年医疗器械行业优化升级的步伐坚实,一批规模小、低水平重复的企业退出市场,而政府的简政放权,助力了一批优势企业轻装上阵,通过自主创新和资本运作,拓展产品结构、营销渠道,并布局大健康产业。但总体上,国内医疗器械企业规模小而散的局面并未打破。虽然我国拥有数量众多的医疗器械生产企业,但企业平均销售规模较小,行业集中度较低。据统计,我国80%以上的医疗器械生产企业是年收入一两千万以内、生产技术含量较低的中小企业,而拥有自主品牌,能生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、CT等高技术含量产品且收入规模超过5亿的企业很少
10、。国内高端医疗器械市场主要被进口产品或外资产品占据,国产产品相对处于被动。在监护仪细分市场,我国医疗监护仪市场目前集中度较高,国内从事医疗监护仪生产销售的企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内市场已经分化形成以飞利浦、通用医疗为代表的国外厂商和优秀的民族品牌迈瑞为首的第一板块,以宝莱特、理邦、科瑞康、金科威为代表其他国内大型生产企业形成的第二板块,和主要有国内其他大多数规模较小、产品单一的中小企业组成的第三板块。二、 行业壁垒1、准入壁垒国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度,新进入该行业的企业需要通过省级药监部门的审核,在取得医疗器械生产企业许可证和医疗器
11、械经营企业许可证后方可经营;此外,行业内的生产企业必须在获得产品注册证之后才能进行对应医疗器械产品的生产和销售。国家药监部门对医疗器械生产企业的审查要求严格,企业只有在满足生产环境、人员素质、设备配置等方面要求的前提下才能从事医疗器械生产,而各类产品的销售均需要在完成一系列检测、分析、临床试验,并通过产品注册的前提下进行,对新进入的企业而言有较高障碍。2、技术壁垒医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,行业产品是综合了医学、生物力学、医用材料学、机械制造等多种学科的高技术产品。专有技术积累和科研开发能力的培养是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。同时,本行业
12、对生产环境、生产设备和产品生产工艺都有极高的要求,生产和加工工艺将直接决定产品的性能和使用效果。对于大部分用户而言,产品主要生产设备都是根据自身的生产工艺量身定制,在长期的生产过程中不断优化和改进。对于缺乏符合要求的工艺设备以及缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。3、人才壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业,医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术,缺乏技术和科研开发能力的企业难以在行业内立足。行业内所需的核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识,还须具备多年的同行业实践经验,行业内所需的销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识,
13、而这些人才都难以在短期内培养形成。4、渠道壁垒医疗器械行业企业建立完善的营销渠道网络需要大量的资金投入和较长的时间周期,经过长期的市场积累才能形成一定规模的营销渠道网络。而且医疗器械产品在临床使用过程中,医疗机构往往倾向于向单一或少数几家供应商采购特定种类的医疗器械,方便医护人员熟练掌握该类医疗器械的操作方法,提高工作效率,降低操作风险。同时,向少数供应商采购能增强企业议价能力,降低采购成本。因此,医疗器械容易在一定区域内内形成营销渠道垄断。由此可见,医疗器械行业存在明显的渠道壁垒。5、品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康,医疗机构及患者在选择产品时对品牌尤其关注,而在医疗器械市场建立良好的
14、品牌效应需要较长的时间。当前市面上的优质产品都形成了多年积累的品牌效应,新进入者在短期内往往很难与之进行竞争。三、 行业风险特征1、技术失密风险医疗器械具有研发周期长、技术含量高,且产品技术复杂的特点,行业内公司均将核心技术自主创新作为提升核心竞争力的关键因素,其研发的各项核心技术均是由核心技术人员为主的研发团队经过多年的技术开发和行业实践取得,一旦个别竞争对手通过不正当、非法手段获取这些宝贵的技术机密,这将严重影响的行业内公司的商业利益。2、产业政策风险医疗器械行业是我国重点发展的行业之一,同时又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家发展和改革委员会、国家卫生和计划生育委员会、国家食
15、品药品监督管理总局及其下辖机构,它们在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展,但也有可能不同程度地增加医疗器械制造企业的运营成本,并将对制造企业的生产和销售产生影响。新医改保障了更多的人看得起病、客观上带来了市场需求的扩大,有利于医疗器械生产企业,但如果行业内企业在经营策略上不能及时调整,未能及时顺应国家有关医药改革政策的变化,将会面临经营困境。3、市场竞争加剧风险医疗器械行业是国民经济的重要组成部分,国家对该行业制订了一系列扶持政策,在
16、促进行业快速发展的同时,也吸引了许多原本在行业外观望的企业通过并购等方式进入该行业,加剧了行业的内部竞争。同时,目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是国外几大医疗器械企业,他们具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,在国际市场,中国医疗器械企业已经面临中国制造低成本优势逐渐减弱甚至消失的境地,在国内市场,低成本、低价格的结果是激烈的市场竞争,规模企业的成本优势逐渐得到体现,更多的中小企业面临生存和发展问题。4、产品质量风险医疗器械产品的质量
17、直接影响医生对患者疾病的诊断、治疗的安全有效性,从而与患者的生命健康息息相关,因此医生和患者均对医疗器械的质量提出了很高的要求。为此,行业内公司均将产品质量作为确保企业发展的核心工作,努力提高行业产品的客户信赖度。尽管如此,行业内公司仍存在因风险管理、原料采购、产品生产及运输等过程的不规范而导致的产品质量问题,从而给患者使用带来不便,甚至引起严重医疗事故。一旦发生类似产品质量问题,这将一定程度影响行业产品的客户信赖程度,导致公司产品的市场份额下降。5、新产品研发和注册风险医疗器械行业是技术含量较高的产业,其产品技术横跨机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、数据结构学、材料学等众多
18、学科,对技术创新和产品研发能力要求较高,研发周期较长。因此在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线偏差、研发成本过高、研发进程缓慢而导致的研发失败风险。第二章 背景及必要性一、 行业产业链上下游分析医疗器械行业的上游行业主要包括电子、生物、材料等国家基础行业。电子行业主要提供行业产品所需的电子仪表和检测设备;生物行业主要为行业产品提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标;材料行业主要提供行业产品的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高,近年电子仪表、检测设备、集成芯片、外壳材料、电子检测元器件等的价格呈持续下降趋势,生物信息检测和转换技术更加成熟和完善,显著降低了医疗
19、器械产品成本,提升了技术水平,有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业的下游行业为国内外各级医疗卫生系统。随着全球经济的发展,人们健康状况及保健意识的提高,大部分国家政府着力完善医疗保障政策,带动各国卫生医疗需求的快速发展和医疗卫生体系的进一步完善。与此同时,患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性也提出了更高的要求,这带动了医疗器械行业的快速发展。在国内,医疗改革的持续深入推动了国内医疗保障体系的逐步完善,国内卫生医疗系统已经得到快速发展。根据国家新医改政策,政府还将向医疗卫生体系投入8,500亿元,其中很大一部分将是对医疗器械产品的投入,新医改政策的实施标志着中国医疗器械行业新一轮黄金
20、发展期的到来。综观整个医疗器械行业产业链,其中产品研发、设计、分销及品牌建设是行业价值链上的关键点,亦是产生行业主要利润的关键环节。二、 行业发展前景及趋势1、高端医疗器械国产化长期以来,外资医疗设备企业在我国高端医疗器械市场中占有主导地位。2014年以来,国家对国产医疗器械的重视程度显著提升,政策层面对于国产医疗设备的扶持力度远超以往。政府大力支持医疗设备国产化,主要原因在于:外资医疗设备在中国的售价往往大幅高于其在本土的售价。根据医械协会的统计,国内进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%;国内医院对设备售后服务的路径依赖,在购买外资医疗设备后还另需支付高昂的后期维护保养费用
21、。高端医用设备的核心技术掌握在外企手里,诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息面临安全隐患,。2、医疗器械产品小型化、智能化医疗器械的小型化是指利用先进的芯片集成技术及传感器微型化技术,使得医疗器械的尺寸尽可能减小,使医疗器械具备便携的特点,能适应在各种环境下使用。医疗器械小型化的最突出特征就是实现医疗器械可穿戴,甚至可植入体内。医疗器械的智能化是指利用先进的信息通信技术、传感器、触发器技术和生物医学监视技术,使医疗器械获得信息自主采集、数据自动传输、疾病自主诊断、危机及时预警等智能化功能。医疗器械的小型化和智能化已经成为医疗器械的重大发展趋势。随着人们对个人健康关注的提升,越来越多的人希望能实现
22、对身体数据的实时监测,以尽早预测疾病的发生,这就对医疗器械的小型化和智能化提出了更高的要求。这种可让人不用走进医院,就能“准确、可靠、完备”地完成今天在医院实验室中进行的人体医学指标测试和观察的便携式医疗监护系统和医疗监测设备也成为很多医疗器械生产厂商重点研发的产品。不仅如此,对于医疗机构来说,更小型、更便携的医疗设备也将带诸多便利,它们能有效应对医院和家庭健康护理空间有限的挑战,使得医护人员能够快速简单实现病人的转移,同时还能保证病人体征数据的实时监控,为医学诊断提供更为丰富且连续的医疗数据。实现医疗设备小型化、智能化后,病人甚至可能在患病后直接在家住院,在家治疗,这也能有效缓解国内医疗资源
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