2018年零售药店全套质量管理制度岗位职责操作规程表格.docx

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1、*大药房房质量管理理制度岗位管理理职责操作规程程二一八八年一月月目 录一、质量量管理制制度序号文件编号号文件名称称页码01GLZDD-011药品采购购管理制制度1-2页页02GLZDD-022药品收货货管理制制度3-4页页03GLZDD-033药品验收收管理制制度页04GLZDD-044药品陈列列管理制制度页05GLZDD-055药品养护护管理制制度页06GLZDD-066药品销售售管理制制度页07GLZDD-077供货单位位和采购购品种审审核管理理制度页08GLZDD-088处方药销销售管理理制度页09GLZDD-099药品拆零零管理制制度页10GLZDD-100含麻黄碱碱类复方方制剂质质量

2、管理理制度页11GLZDD-111生物制品品管理制制度页12GLZDD-122中药饮片片经营管管理制度度页13GLZDD-133中药饮片片处方审审核、调调配、核核对管理理制度页14GLZDD-144冷藏药品品管理制制度页15GLZDD-155阴凉药品品管理制制度页16GLZDD-166记录和凭凭证管理理制度页17GLZDD-177收集和查查询质量量信息管管理制度度页18GLZDD-188药品质量量事故、质量投投诉管理理制度页19GLZDD-199药品有效效期管理理制度页20GLZDD-200不合格药药品、药药品销毁毁管理制制度页21GLZDD-211环境卫生生管理制制度页22GLZDD-222

3、人员健康康管理制制度页23GLZDD-233提供用药药咨询、指导合合理用药药等药学学服务管管理制度度页24GLZDD-244人员培训训及考核核管理制制度页25GLZDD-255质量管理理体系文文件检查查考核制制度 页26GLZDD-266药品退回回管理制制度页27GLZDD-277药品召回回管理制制度页28GLZDD-288设施设备备保管和和维护管管理制度度页29GLZDD-299处方药和和非处方方药分类类管理制制度页30GLZDD-300药品不良良反应报报告规定定管理制制度页31GLZDD-311计算机系系统管理理制度页二、岗位位职责01GWZZZ-011法定代表表人岗位位职责页02GWZZ

4、Z-022企业负责责人岗位位职责页03GWZZZ-033质量管理理人员岗岗位职责责页04GWZZZ-044药品采购购人员岗岗位职责责页05GWZZZ-055药品收货货人员岗岗位职责责页06GWZZZ-066药品验收收人员岗岗位职责责页07GWZZZ-077药品养护护人员岗岗位职责责页08GWZZZ-088处方审核核、调配配人员岗岗位职责责页09GWZZZ-099计算机系系统管理理员岗位位职责页10GWZZZ-100中药调剂剂员岗位位职责页11GWZZZ-111营业员岗岗位职责责页三、操作作规程01CZGCC-011质量体系系文件管管理程序序页02CZGCC-022药品采购购操作规规程页03CZ

5、GCC-033药品收货货操作规规程页04CZGCC-044药品验收收操作规规程页05CZGCC-055药品销售售操作规规程页06CZGCC-066处方审核核、调配配、审核核操作规规程页07CZGCC-077中药饮片片处方审审核、调调配、核核对操作作规程页08CZGCC-088药品拆零零销售操操作规程程页09CZGCC-099国家有专专门管理理要求的的药品销销售操作作规程页10CZGCC-100营业场所所药品陈陈列及检检查养护护操作规规程页11CZGCC-111营业场所所冷藏药药品存放放操作规规程页12CZGCC-122计算机系系统操作作和管理理操作规规程页13CZGCC-133不合格药药品处理

6、理操作规规程页业内人士士专业制制作符合药店店实际经经营要求求，已经经通过新新版GSSP认证证并及时时更新以下只是是一部分，仅供参参考需要全套套电子版版或提供咨询询服务、代申报报请联系系：QQ：441466699925价格公道道，非诚诚勿扰！（全套1130余余页，可可为企业业添加企企业名称称、人员员等，企企业获得得电子版版后直接接打印即即可）祝您早日日通过GGSP认认证！郑重声明明：全套电子子版只通通过QQQ邮箱发发送，不不要购买买个别网网站非法法转载的的部分电电子版！版权所有有，翻印印必究*大药房房管理文文件文件名称称：药品品采购管管理制度度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018

7、.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：加加强药品品购进环环节的质质量管理理，确保保购进药药品的质质量和合合法性。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：适用于于本企业业药品购购进的质质量管理理。4、责任任：药品品采购人人员和质质量管理理人员对对本制度度的实施施负责。5、内容容：5.1 确定供供货单位位的合法法资格，把质量量作为选选择药品品和供货货单位条条件的首首位，从从具有合合法证照照的供货货单位进进货，严严格执行行“按需购购进、择择优选购购，质量量第一”的原则则购进药药品，并并在购进

8、进药品时时签订质质量保证证协议。5.2 确定采采购药品品的合法法性，认认真审查查供货单单位的法法定资格格、经营营范围和和质量信信誉等，确保从从合法的的企业购购进符合合规定要要求和质质量可靠靠的药品品。5.3 核实供供货单位位销售人人员的合合法资格格，核实实、留存存供货单单位销售售人员的的加盖供供货单位位公章原原印章的的身份证证复印件件以及加加盖供货货单位公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者签签名的授授权书。5.4 与供货货单位签签订质量量保证协协议，明明确双方方质量责责任，保保证药品品质量。5.5 严格执执行首首营企业业和首营营品种审审核制度度，做做好首营营企业和和首营品品种的审审核工作作

9、，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质量标标准、检检验报告告书、标标签、说说明书、物价批批文等资资料，经经审核批批准后方方可购进进。5.6 采购药药品应有有合法票票据，做做好真实实完整的的购进记记录，并并做到票票、帐、货相符符，并与与财务账账目内容容相对应应。发票票按照有有关规定定保存。5.7 采购药药品应建建立采购购记录，采购记记录包括括：药品品通用名名称、剂剂型、规规格、生生产厂商商、供货货单位、数量、价格、购货日日期等内内容，采采购中药药材、中中药饮片片的还应应当标明明产地。*大药房房管理文文件文件名称称：药品品收货管管理制度度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：2001

10、8.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目的：为保证证购进收收货药品品名称、规规格、数数量、供供货商等等准确、把好药药品收货货入库关关，根据据药品品管理法法、现现行药药品经营营质量管管理规范范等质质量管理理法律法法规及行行政规章章，制定定本制度度。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：本制度度适用于于药品收收货的管管理。4、内容容 4.11仓管员员负责购购进药品品收货。药品到到货时，收货人人员应当当查验随随货同行行单（票票）以及及相关的的药品采采购记录录。无随随货同行行单（票票）或采采购记录

11、录的不得得收货；随货同同行单（票）记记载的供供货单位位、生产产厂商、药品的的通用名名称、剂剂型、规规格、数数量、收收货单位位、收货货地址等等内容与与采购记记录以及及本企业业实际情情况不符符的，不不得收货货，并通通知采购购人员处处理。 4.22药品到到货时，收货人人员应当当对运输输工具和和运输状状况进行行检查。 4.2.11检查车车厢是否否密闭，如发现现车厢内内有雨淋淋、腐蚀蚀、污染染等现象象，应当当通知采购购人员并并报质量量管理人人员处理理。 442.22根据运运输单据据所载明明的启运运日期，检查是是否符合合协议约约定的在在途时限限， 442.22根据运运输单据据所载明明的启运运日期，检查是是

12、否符合合协议约约定的在在途时限限，对不不符合约约定时限限的应当当报质量量管理人人员处理理。4.2.3供货货方委托托运输药药品的，企业采采购人员员应当提提前向供供货单位位索要委委托的运运输方式式、承运运方式、承运单单位、启启运时间间等信息息，并将将上述情情况提前前告知收收货人员员；收货货人员在在药品到到货后，要逐一一核对上上述内容容，不一一致的应应当通知知采购人人员并报报质量管管理人员员处理。 4.22.4冷冷藏、冷冷冻药品品到货时时，应当当查验冷冷藏车、车载冷冷藏箱或或保温箱箱的温度度状况，核查并并留存运运输过程程和到货货时的温温度记录录；对未未采用规规定的冷冷藏设施施运输的的或者温温度不符符

13、合要求求的不得得收货，并报质质量管理理人员处处理。 4.3应当当依据随随货同行行单（票票）核对对药品实实物。随随货同行行单（票票）中药药品的通通用名称称、剂型型、规格格、批号号、数量量、生产产厂商等等内容与与药品实实物不符符的，不不得收货货，并通通知采购购人员进进行处理理。4.4收收货过程程中，对对于随货货同行单单（票）或到货货药品与与采购记记录的有有关内容容不相符符的，由由采购人人员负责责与供货货单位核核实和处处理。 4.44.1对对于随货货同行单单（票）内容中中除数量量以外的的其他内内容与采采购记录录、实货货不符的的，经供供货单位位确认并并提供正正确的随随货同行行单（票票）后，方可收收货；

14、 4.44.2对对于随货货同行单单（票）与采购购记录、药品实实物数量量不符的的，经供供货单位位确认后后，应当当按照采采购制度度要求重重新办理理采购手手续，采采购记录录与药品品随货同同行单（票）、药品实实物数量量一致后后，收货货人员方方可收货货；4.4.3供货货单位对对随货同同行单（票）与与采购记记录、药药品实物物不相符符的内容容不予确确认的，到货药药品应当当拒收，存在异异常情况况的，报报质量管管理人员员处理。 4.55对符合合收货要要求的药药品，收收货人员员应当拆拆除药品品的运输输防护包包装，检检查药品品外包装装是否完完好，对对出现破破损、污污染、标标识不清清等情况况的药品品，应当当拒收。收货

15、人人员对符符合收货货要求的的药品，应当按按品种特特性要求求放于相相应待验验区域，或者设设置状态态标志，通知验验收。冷冷藏、冷冷冻药品品应当在在冷库内内待验。并在随随货同行行单（票票）上签签字后移移交验收收人员。4.6药药品待验验区域及及验收药药品的设设施设备备应当能能够符合合以下要要求： 4.66.1待待验区域域有明显显标识，并与其其他区域域有效隔隔离； 4.66.2待待验区域域符合待待验药品品的储存存温度要要求； 4.66.3特特殊管理理的药品品待验区区域为专专用的并并符合安安全控制制要求； 4.6.55对药品品收货与与验收过过程中出出现的不不符合检检查标准准或怀疑疑为假劣劣药的情情况，应应

16、当由质质量管理理人员按按照有关关规定进进行处理理，必要要时上报报药品监监督管理理部门。*大药房房管理文文件文件名称称：药品品验收管管理制度度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：把把好购进进药品质质量关，保证药药品数量量准确，外观性性状和包包装质量量符合规规定要求求，防止止不合格格药品进进入本企企业。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：适用于于企业所所购进药药品的验验收。4、责任任：验收收员对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5

17、.1 验收药药品应在在待验区区内按规规定比例例抽取样样品进行行检查，并在规规定时限限内完成成。5.2 由验收收人员依依照药品品的法定定标准、购进合合同所规规定的质质量条款款以及购购进凭证证等，对对所购进进药品进进行逐批批验收，做到票票、帐、号相符符，5.3 药品质质量验收收时应对对药品的的品名、规格，批准文文号、有有效期、数量、生产企企业、生生产批号号、供货货单位及及药品合合格证等等逐一进进行检查查验收，并对药药品外观观性状和和药品包包装、标标签、说说明书及及专有标标识等内内容检查查。5.4 验收首首营品种种应有生生产企业业提供的的该批药药品出厂厂质量检检验合格格报告书书。5.5 凡验收收合格

18、的的药品，必须详详细记载载填写检检查验收收记录，验收记记录包括括药品的的通用名名称、剂剂型、规规格、批批准文号号、批号号、生产产日期、有效期期、生产产厂商、供货单单位、到到货数量量、到货货日期、验收合合格数量量、验收收结果等等内容。验收人人员应在在验收记记录上签签署姓名名和验收收日期。5.6 验收员员对购进进手续不不齐、不不合格或或质量有有疑问的的药品应应予以拒拒收，由由验收人人员填写写拒收报报告单并并在验收收记录中中注明不不合格事事项及处处置措施施，及时时报告质质量管理理人员处处理。5.7 验收合合格的药药品应及及时上架架。*大药房房管理文文件文件名称称：药品品陈列管管理制度度编号：起草人：

19、审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：为为确保企企业经营营场所内内陈列药药品质量量，避免免药品发发生质量量问题。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：企业药药品的陈陈列管理理4、责任任：营业业员、养养护员对对本制度度实施负负责5、内容容：5.1 陈列的的药品必必须是合合法企业业生产或或经营的的合格药药品。5.2 陈列的的药品必必须是经经过本企企业验收收合格，其质量量和包装装符合规规定的药药品。凡凡质量有有疑问的的药品一一律不予予上架销销售。5.3

20、 药品应应按品种种、规格格、剂型型或用途途以及储储存条件件要求分分类整齐齐陈列，类别标标签应放放置准确确，物价价标签必必须与陈陈列药品品一一对对应，字字迹清晰晰；药品品与非药药品，内内服药与与外用药药，处方方药与非非处方药药应分柜柜摆放。5.4 处方药药不得开开架销售售。5.5 拆零药药品必须须存放于于拆零专专柜，做做好记录录并保留留原包装装标签至至该药品品销售完完为止。5.6 需要冷冷藏保存存的药品品只能存存放在冷冷藏设备备中，按按规定对对温度进进行监测测和记录录，并保保证存放放温度符符合要求求，不得得在常温温下陈列列，需陈陈列时只只陈列空空包装。5.7 陈列药药品应避避免阳光光直射，有冷藏

21、藏等特殊殊要求的的药品不不应陈列列5.8 陈列的的药品应应每月进进行检查查并予以以记录，发现质质量问题题应及时时通知质质量管理理人员复复查。5.9 用于陈陈列药品品的货柜柜、橱窗窗等应保保持清洁洁卫生，防止人人为污染染药品5.100 经营营非药品品应设置置专区，与药品品区明显显隔离，并有醒醒目标志志。*大药房房管理文文件文件名称称：药品品养护管管理制度度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、制制定目的的：为规规范药品品仓储养养护管理理行为，确保药药品储存存养护

22、质质量，根根据药药品管理理法及及药品品经营质质量管理理规范等法律律法规特特制定本本制度。 2、制制定依据据：药药品管理理法及及药品品经营质质量管理理规范 3、适适用范围围：适用用于本企企业药品品的养护护工作管管理。 4、内内容：4.1从从事养护护工作的的人员应应当具有有药学或或者医学学、生物物、化学学等相关关专业中中专以上上学历或或者具有有药学初初级以上上专业技技术职称称；从事事中药材材、中药药饮片养养护工作作的，应应当具有有中药学学中专以以上学历历或者中中药学初初级以上上专业技技术职称称。 44.2坚坚持以“预防为为主，消消除隐患患”的原则则，开展展药品养养护工作作，防止止药品变变质失效效，

23、确保保储存药药品质量量的安全全有效。 44.3质质量负责责人员负负责对养养护工作作的技术术指导和和监督，包括处处理药品品养护过过程中的的质量问问题，监监督考核核药品养养护工作作质量。 44.4计计算机管管理系统统依据质质量管理理基础数数据和养养护管理理制度，对营业业场所药药品按期期自动生生成养护护工作计计划，提提示养护护人员对对营业场场所药品品进行有有序、合合理养护护。 44.5养养护人员员根据营营业场所所条件、外部环环境、药药品质量量特性等等对药品品进行养养护： 44.5.1指导导和督促促养护员员对药品品进行合合理储存存与作业业。 44.5.2检查查并改善善储存条条件、防防护措施施、卫生生环

24、境。 44.5.3指导导养护员员对营业业场所温温湿度进进行有效效监测、调控。 44.5.4按照照养护计计划对营营业场所所药品的的外观、包装等等质量状状况进行行检查，并建立立养护记记录；对对储存条条件有特特殊要求求的或者者有效期期短的品品种应重重点养护护。 44.5.5发现现有问题题的药品品应当及及时在计计算机系系统中锁锁定和记记录，并并通知质质量管理理人员处处理。 44.5.6对中中药材和和中药饮饮片应当当按其特特性采取取有效方方法进行行养护并并记录，所采取取的方法法不得对对药品造造成污染染。可采采取以下下养护方方法：如阴凉干干操作法法：对花花类等色色泽要求求较高的的药材，禁止在在阳光下下曝晒

25、，以免影影响色泽泽及药物物疗效，要采取取阴凉干干燥方法法进行保保管养护护，将药药材放置置悬挂在在通风干干燥处，避免阳阳光直射射。干燥燥养护方方法：干干燥可以以除去中中药中过过多的水水分，同同时可杀杀死霉菌菌、害虫虫及虫卵卵，起到到防治虫虫、霉，久贮不不变质的的效果。高温烘烘燥法：对含水水量过高高的中药药，可以以采用加加热增温温以去除除水分，所用方方法有火火盆烘干干、烘箱箱烘干与与干燥机机烘干三三种。此此法适用用于大多多数药材材。石灰灰干燥法法：凡中中药容易易变色、价值贵贵重、质质量娇嫩嫩、容易易走油、溢糖而而生霉虫虫蛀、回回潮后不不宜曝晒晒或烘干干的品种种如人参参、枸杞杞子、鹿鹿茸等，可采用用

26、石灰箱箱、石灰灰缸或石石灰吸潮潮袋的干干燥法。木炭干干燥法：先将木木炭烘干干，然后后用皮纸纸包好，夹置于于易潮易易霉的中中药内，可以吸吸收侵入入的水分分而防霉霉虫。翻翻垛通风风法：翻翻垛就是是将垛底底中药翻翻到垛面面，或堆堆成通风风垛，使使热气及及水分散散发。一一般在霉霉雨季节节或发现现药材含含水量较较高时采采用此法法；并可可利用电电风扇、鼓风机机等机械械装置加加速通风风。 44.5.7定期期汇总、分析养养护信息息。 44.6对对计算机机系统近近效期预预警品种种提示业业务部做做出相应应的处理理。 44.7对对质量可可疑药品品应当立立即采取取停售措措施，挂挂“待处理理牌”或移至至待处理理区，并并

27、在计算算机系统统中锁定定，同时时报告质质量管理理人员确确认。对对存在质质量问题题的药品品应当采采取以下下措施： 44.7.1存放放于标志志明显的的专用场场所，并并有效隔隔离，不不得销售售。 44.7.2怀疑疑为假药药的，及及时报告告药品监监督管理理部门。 44.7.3不合合格药品品的处理理过程应应当有完完整的手手续和记记录。 44.7.4对不不合格药药品应当当查明并并分析原原因，及及时采取取预防措措施。 44.8经经质量负负责人员员审批、确定重重点养护护品种，建立重重点品种种的养护护档案，结合经经营品种种的动态态情况，及时调调整重点点养护品品种的目目录，养养护员根根据季节节、气候候对质量量不稳

28、定定的中药药饮片、易变的的、贵重重的中药药饮片，临近失失效期的的中药饮饮片进行行重点质质量检查查，每月月检查一一次，做做好检查查记录。通过日日常养护护工作不不断总结结经验，为药品品储存、养护提提供科学学依据。 44.9按按照药品品温、湿湿度储存存条件的的要求，设置储储存药品品的相应应营业场场所，常常温温度度在100-300之间，阴凉温温度200以下，冷藏温温度在22-100之间，相对湿湿度在335%-75%之间。 44.100养护员员根据温温湿度自自动监测测数据，对营业业场所的的温湿度度采取相相应的调调控措施施。*大药房房管理文文件文件名称称：企业业负责人人岗位职职责编号：起草人：审核人：批准

29、人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA1、目的的：规范范企业负负责人的的经营行行为，保保证企业业质量体体系的建建立和完完善，确确保所经经营的药药品的质质量符合合法定的的标准。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：适用于于企业负负责人。4、责任任：企业业负责人人对本职职责的实实施负责责。5、工作作内容：5.1 组织本本企业的的员工认认真学习习和贯彻彻执行国国家有关关法律、法规，在“质量第第一”的思想想指导下下进行经经营管理理，确保保企业所所有的药药品经营营活动符符合国家家法

30、律、法规的的要求；5.2 合理设设置并领领导质量量管理人人员，支支持并保保证其独独立、客客观地行行使职权权，在经经营与奖奖惩中落落实质量量否决权权；5.3 积极支支持质量量管理人人员工作作，经常常指导和和监督员员工，严严格按GGSP要要求来规规范药品品经营行行为，严严格企业业各项质质量管理理制度、岗位职职责、工工作程序序规范、记录表表格的执执行和落落实。5.4 定期对对企业的的质量工工作进行行检查和和总结，听取质质量管理理人员对对企业质质量管理理的情况况汇报，对存在在问题采采取有效效措施改改进；5.5 指导质质量管理理人员，营业员员及其他他各岗位位人员。依据各各岗位人人员的报报告和管管理记录录

31、，确认认是否正正确进行行了相应应的管理理；5.6 组织有有关人员员定期对对药品进进行检查查，做到到帐、货货、物相相符，质质量完好好，防止止药品的的过期失失效和变变质，以以及差错错事故的的发生；5.7 创造必必要的物物质、技技术条件件，使经经营环境境、储存存条件达达到药品品的质量量要求。5.8 做好人人员工作作职责及及班次的的组织安安排；5.9 人员关关系的维维护和协协调；增增进团结结，提高高企业员员工的凝凝聚力。5.100 重视视顾客意意见和投投诉处理理，主持持重大质质量事故故的处理理和重大大质量问问题的解解决和质质量工作作的改进进。5.111 努力力学习药药品经营营的有关关知识，不断收收集新

32、信信息，提提高自身身及企业业的经营营管理水水平，重重视员工工素质的的训练与与培养。5.122 熟悉悉药品管管理法规规、经营营业务和和所经营营药品的的知识。5.133 任命命企业各各岗位人人员。*大药房房管理文文件文件名称称：中药药调剂员员岗位职职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：为为规范中中药饮片片调剂员员的行为为，保证证中药饮饮片调配配的合法法性和安安全性。 2、依依据：根根据药药品管理理法、新修订订药品品经营质质量管理理规范等法律律、法规规制

33、定本本制度。 3、范范围：适适用于中中药调剂剂员。 4、责责任：中中药饮片片调剂员员对本制制度的实实施负责责。 5、规规定内容容： 5.11认真学学习和执执行有关关药品品管理法法、新新修订药品经经营质量量管理规规范和和药品品流通监监督管理理办法、处处方药管管理办法法等法法律、法法规。 5.22要思想想集中，严格按按处方要要求调剂剂。 5.33调剂使使用的中中药饮片片，必须须是经过过加工炮炮制的中中药品种种。 5.44不合格格药品的的处理按按不合格格药品处处理制度度执行，严格不不合格药药品上柜柜销售。 5.55对处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用，对对有配伍伍禁忌或或者超剂剂量的处处方应当

34、当拒绝调调配销售售，必要要时，经经处方医医师更正正或重新新签字，方可调调配、销销售。 5.66严格执执行物价价政策，串规、串级，按规定定价格算算方计价价。 5.77按方配配制，称称准分匀匀，总贴贴误差不不大于2%，分贴误误差不大大于5%。 5.88处方配配完后，应先自自行核对对，无误误后签字字交复核核人员复复核，严严格审查查无误后后签字后后方可发发给顾客客。 5.99应对先先煎、后后下、包包煎、分分煎、烊烊化、兑兑服等特特殊用法法单包注注明，并并向顾客客交代清清楚，并并主动耐耐心介绍绍服用方方法。 5.110对鉴鉴别不清清、有疑疑问的处处方不调调配，并并向顾客客讲清情情况。 5.111定期期清

35、斗，防止饮饮片生虫虫、发霉霉、变质质；不同同批号的的饮片装装斗前应应当清斗斗并记录录。 5.112每天天配方前前必须校校对所有有衡器，配方完完毕后整整理营业业场所，保持柜柜橱内外外清洁，无杂物物。*大药房房管理文文件文件名称称：营业业员岗位位职责编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：规规范企业业的销售售，保证证销售的的服务质质量和销销售药品品的质量量。2、依据据：药药品经营营质量管管理规范范。3、适用用范围：适用于于企业的的营业员员。4、责任任：企业业

36、营业员员对本职职责的实实施负责责。5、工作作内容：5.1 严格遵遵守企业业纪律、规章制制度，执执行相关关质量管管理制度度及程序序。5.2 每日做做好当班班责任区区内的清清洁卫生生、陈列列、整理理、定价价、调价价、养护护、退库库、效期期跟踪等等作业。5.3 保证仪仪容、仪仪表符合合企业规规定，对对顾客礼礼貌招呼呼，热情情微笑服服务，文文明用语语。5.4 掌握并并不断提提高服务务技巧、销售技技能，不不断熟悉悉药品知知识，及及时掌握握新品种种的药学学内容，销售药药品做到到准确无无误，并并且正确确说明用用法、用用量和注注意事项项，务必必提醒顾顾客要认认证阅读读说明书书，不得得夸大宣宣传和欺欺骗顾客客。

37、5.5 做好药药品的防防盗和防防止药品品变质的的工作。5.6 负责协协助进行行经营场场所的气气氛营造造，装饰饰物的悬悬挂等。5.7 做好每每班的贵贵重药品品的交接接班工作作。5.8 协助搞搞好企业业经营场场所的设设备维护护、设施施维护保保养。*大药房房管理文文件文件名称称：中药药饮片处处方审核核、调配配、核对对操作规规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA 1、目目的：通通过制定定实施中中药饮片片处方审审核、调调配、核核对操作作规程，有效控控制中药药饮片处处方审核

38、核、调配配、核对对药品符符合质量量规定的的要求。2、依据据：药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范。3、适用用范围：适用于于中药饮饮片处方方审核、调配、核对操操作的全全过程。 4、责任任者：中中药饮片片处方审审核、调调配、核核对相关关人员。 5、内容容：5.1 中药饮饮片专柜柜营业员员在接待待中药饮饮片调配配处方时时，要及及时将需需要审核核处方交交予中药药饮片处处方审核核人员手手上，中中药饮片片处方审审核人员员为企业业具有中中药执业业药师资资格的人人员，处处方审核核人员对对中药处处方进行行审方。5.2 中药饮饮片处方方审核人人员，认认真对处处方所列列品种进进行审核核，查看看是否存存在十八八

39、反、十十九畏目目录上禁禁忌品种种、查看看是否存存配伍禁禁忌、超超剂量处处方，如如有应当当告知处处方持有有人，仍仍需调配配，须经经处方医医生更正正或者重重新签字字确认，方可调调配，无无以上情情况，中中药饮片片处方审审核人员员在处方方上签名名，将处处方交予予调配人人员进行行调配。5.3 中药饮饮片调配配人员，企业在在中药饮饮片专柜柜营业人人员，对对处方进进行调配配，不得得擅自更更改或者者代用处处方所列列品种。5.5 单剂处处方中药药的调剂剂必须每每味都要要用药戥戥称，多多剂处方方必须坚坚持多戥戥分称，以保证证计量准准确。 5.6 调配处处方时，应按处处方依次次进行，调配完完毕，经经核对无无误后，调

40、配及及复核人人员在处处方上签签字或盖盖章，再再付给顾顾客。5.7 发药时时应认真真核对患患者姓名名、药剂剂贴数，同时向向顾客说说明需要要特殊处处理药物物或另外外的“药引”，以及及煎煮方方法、服服法等。*大药房房管理文文件文件名称称：药品品拆零操作作规程编号：起草人：审核人：批准人：起草日期期：20018.01.01批准日期期：20018.01.14执行日期期：20018.01.15变更记录录：版本号：20118-AA1、目的的：通过过制定实实施药品品拆零销销售操作作规程，有效控控制药品品拆零销销售药品品符合质质量规定定的要求求。 2、依据据：药药品管理理法、药品品经营质质量管理理规范3、适用用

41、范围：适用于于药品拆拆零销售售操作的的全过程程。 4、责任任者：药药房经过过专门培培训拆零零药品销销售人员员。 5、内容容：5.1 药品拆拆零销售售是指销销售的单单位药品品无说明明书，必必须另附附包装袋袋并填写写药品名名称、规规格、用用法、用用量、有有效期等等内容方方可进行行的销售售。5.2 将拆零零销售的的药品集集中存放放在拆零零专柜并并保留原原包装的的标签和和说明书书，将原原包装密密封或密密闭。5.3 将拆零零药品的的品名、规格、批号、有效期期、质量量状况等等及时登登记在药品拆拆零销售售记录上。5.4 营业员员拆零时时，必须须检查拆拆零的工工具、包包装袋、药匙是是否清洁洁卫生。确保拆拆零的

42、药药品不受受污染。5.5 接到顾顾客拆零零要求后后，确认认其拆零零原因及及合理性性（无配配伍禁忌忌或超剂剂量），有配伍伍禁忌或或超剂量量的情况况，拒绝绝调配和和销售。依据顾顾客的需需要，利利用拆零零工具或或药匙，把拆零零的药品品与包装装相分离离，检查查拆零药药品的外外观质量量和有效效期，确确认无误误后，按按要求调调配药品品。其余余药品密密封好放放回拆零零专柜。5.6 把拆零零的药品品放在洁洁净、卫卫生的包包装袋内内，确认认并在包包装袋上上标明顾顾客姓名名、药品品名称、规格、用法、用量、批号、有效期期以及药药房名称称等，并并提供药药品说明明书原件件和复印印件。5.7 对调配配好的拆拆零药品品进行

43、复复核，确确认药品品、包装装袋的内内容无差差错后，将药品品发给顾顾客，详详细说明明用法、用量、注意事事项。5.8 药品拆拆零销售售完成后后应及时时作好拆拆零记录录，内容容包括拆拆零起始始日期、药品的的通用名名称、规规格、批批号、生生产厂商商、有效效期、销销售数量量、销售售日期、分拆及及复核人人员。5.9 工具使使用完后后，应清清洗，放放置于干干净包装装袋或盒盒中，以以避免受受污染。5.100 营业业员应每每天对拆拆零的药药品进行行养护和和检查。5.111 营业业员如怀怀疑拆零零的药品品有质量量问题，应立即即停止销销售，并并通知质质量管理理人员。质量管管理人员员确认为为质量不不合格的的，按不不合格药药品处理理。文件编制制申请批