医疗设备管理制度与工作人员岗位职责.docx

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1、XXX儿儿童医院院医疗设备备（包括括计量器器具）管理制度度与工作作人员岗岗位职责责xxx儿儿童医院院医疗设设备管理理制度与工作人人员岗位位职责目 录一. 管管理网络络名单 1. 关关于成立立院设备备、器械械管理委委员会的的决定11-1 2. xxxx儿儿童医院院医疗设设备、器器械管理理委员会会职责11-23. 关关于成立立院医疗疗器械临临床使用用安全委委员会的的决定11-34. xxxx儿儿童医院院医疗器器械临床床使用安安全委员员会职责责11-45. xxxx儿儿童医院院医疗仪仪器设备备、计量量管理网网络名单单11-56二. 医医疗仪器器设备管管理制度度1. 设备科工工作制度度22-12. 医

2、疗仪器器设备申申购、论论证制度度22-243. 医疗仪器器采购管管理制度度22-54. 大型医疗疗设备采采购制度度22-65. 医疗设备备调剂制制度22-76. 医疗设备备报废制制度22-87. 医疗仪器器库房管管理制度度22-98. 医疗设备备验收、安装、启用制制度22-1009. 医疗仪器器档案制制度22-11110. 医疗设备备维修保保养制度度22-12213311. 医疗设备备维护保保养制度度22-14412. 医疗设备备维护保保养计划划2-155（110）附：医疗疗设备维维护保养养计划表表 22-155（111）13. 医疗仪器器财产、账务管管理制度度22-16614. 医疗仪器器安

3、全操操作制度度22-17715. 医疗仪器器赔偿制制度22-18816. 医疗故障障设备紧急急替代制制度2-1917. 医疗设备备意外事事件的应应急管理理程序22-199-118. 厂商维修修人员联联系方式式22-199-219. 医疗设备备（大型型设备）购置规规范程序序22-20020. 常规和大大型医用用设备配配置方案案22-21121. 医疗设备备的更新制度度2-22222. 医疗设备备质量检检测和校校准制度度22-23322. 医疗设设备质量量检测和和校准计计划表22-233-1三. 岗岗位职责责1. 设备科长长岗位职职责33-12. 采购人员员岗位职职责22-23. 财产、账账务管理

4、理人员岗岗位职责责33-34. 设备库房房保管员员岗位职职责33-45. 设备科专专（兼）职档案案员岗位位职责33-56. 维修人员员岗位职职责33-67. 使用部门门设备分分管负责责人岗位位职责33-7四.医用用耗材管管理制度度1. 一次性(包括植植入性)医疗器器械索证证、查证证制度4-112. 医疗器械械(一次次性或植植入性)购进、验收的的管理制制度4-223. 医疗器械械领用、出库复复核的管管理制度度44-34. 植入性医医疗器械械管理制制度44-45. 植入性医医疗器械械采购制制度44-56. 新增医疗疗器械准准入制度度44-67. 植入性医医疗器械械条形码码管理制制度44-78. 使

5、用植入入性医疗疗器械事事先告知知制度44-89. 设备、医医用耗材材采购廉廉政制度度44-910. 一次性医医疗用品品(包括括植入物物)采购购、验收收步骤及及程序4-11011.医医用耗材材审批制制度4-11112.高高值耗材材和一次次性用品品采购（招标）制度44-12213.医医疗器械械供方资资质审核核及评价价制度44-13314 医医疗器械械临床安安全控制制与风险险管理和和安全监监测报告告制度44-14415医疗疗器械临临床安全全控制与与风险管管理和安安全监测测报告制制度工作作流程4-1516 部部门监测测员名单单4-1617 医医疗器械械临床使使用日常常管理制制度 4-11718医疗疗器

6、械临临床使用用定期检检查制度度4-18五、计量量器具管管理制度度与岗位位职责1. 计计量器具具采购管管理制度度55-12. 计计量器具具管强制制检定管管理制度度55-23. 计计量器具具验收、入库、领用制制度55-34. 计计量器具具档案管管理制度度55-45. 强强检（非非强检）计量器器具周期期检定制制度55-56. 计计量器具具登记造造册制度度55-67. 计计量器具具使用、维修制制度55-78. 计计量器具具维护保保养制度度55-89. 计计量器具具停用（封存）、报废废制度 5-9910.计计量数据据管理制制度55-10011.计计量管理理内部审审核制度度 5-11112.计计量器具具故

7、障、计量事事故处理理制度 5-11213.计计量培训训制度 5-11314.计计量奖惩惩考核制制度55-14415.计计量器具具状态标标志管理理制度 5-11516.工工作计划划 5-11617.计计量工作作的分管管院长职职责 5-11718.设设备科计计量员岗岗位职责责 5-118 计计量员工工作流程程55-188-119.使使用部门门计量负负责人岗岗位职责责 5-11920.计计量器具具操作人人员岗位位职责 5-220六. 附附件附1:成成本核算算管理制制度6-133附2:xxxx儿儿童医院院医疗设设备采购购流程 66-4附3:后后勤服务务中心水水、电、煤气、蒸汽等等故障应应急处理理预案6

8、-566附4:医医院供水水、供电电、供气气故障急急修应急急处理流流程图6-7附5:仪仪器设备备申购单单6-88附6: 使用植植入性医医疗器材材知情同同意书 66-9附7:新新增医疗疗器械(耗材)审批表表66-100一. 管管理网络络名单XXX 儿 童童 医 院X儿院（20110）18号关于院医医用设备备及医疗疗器械管管理委员员会成员员更改的的决定为加强设设备器械械管理，保障医医用设备备及医疗疗器械的安全，更好地地为儿童童服务，经院领领导集体体讨论决决定，因因人事更更动，院院医疗设备备器械管理理委员会会成员名名单更动动如下：主 任任：XXX副主任：XX委 员员：XXXXXXXXXXXXXXXXX

9、X秘 书书：XXXxxx儿儿童医院院20100年111月3日日1-1xxx儿儿童医院院医疗设备备、器械械管理委委员会职职责1. 认真贯彻彻执行医疗器器械监督督管理条条例、医院院财务制制度等等有关法法律、法规，制制定医院院医疗器器械管理理工作的的规章制制度并监监督实施施。2. 审定单价价8000元人民民币以上上医疗器器械的年年度采购购预算和和购置计计划，审审定上海市儿童童医院医医疗设备备器械采采购流程程。3. 分析本院院医疗器器械装备备的社会会效益和和经济效效益、使使用情况况，评价价其临床床诊疗效果、安全性性及使用用率情况况，提出出淘汰和和更新意意见。4. 组织相关关职能科科室（业业务分管管部门

10、，财务科科，设备备科）对对列入年年度采购购计划的“仪仪器设备备申购单单”进行会会签。5. 审查设备备采购情情况。6. 组织专业业医疗器器械的教教学和培培训，指指导本院院临床各各科室合合理使用用设备和和材料。7. 设备器械械管理委委员会由由院领导导及医务务、财务务、纪监监审、设设备、信信息、后后勤等专业负负责人员员组成。组成人人员按照照各自对对口业务务职务履履行相关关分析、评价、建议议、监督督、审定定、签批批等职责责。8. 日常办事事机构设设在设备备科。1-2-1xxx儿儿童医院院医疗设备备、器械械管理委委员会工工作条例例1. 认真贯彻彻执行医疗器器械监督督管理条条例、医院院财务制制度等等有关法

11、法律、法法规，制制定医院院医疗器器械管理理工作的的规章制制度并监监督实施施。2. 应当从取取得医医疗器械械生产企企业许可可证的的生产企企业或者者取得医疗器器械经营营企业许许可证的经营营企业购购进合格格的医疗疗器械，并验明明产品合合格证明明。不得得使用未未经注册册、无合合格证明明、过期期、失效效或者淘淘汰的医医疗器械械。3. 医疗机构构对一次次性使用用的医疗疗器械不不得重复复使用；使用过过的，应应当按照照国家有有关规定定销毁，并作记记录。4. 医疗器械械产品注注册证书书有效期期内的管管理应按照国国务院医疗器器械监督督管理条条例的的相关规规定执行行。医疗疗器械的的使用说说明书、标签、包装要要符合国

12、国家有关关标准及及有关规规定。5. 属于计量量器具的的医疗器器械，严严格按国国家计量量法的规规定进行行管理和和检定。6. 审定医疗疗器械的的年度采采购预算算和购置置计划，审查设设备采购购情况。1-2-2上海市儿儿童医院沪儿院（20110）445号关于成立立院医疗疗器械临临床使用用安全管管理委员员会的决决定 为为建立健健全医疗疗器械临临床使用用安全管管理体系系并监督督实施，经院领领导集体体讨论决决定，成成立院医医疗器械械临床使使用安全全管理委委员会。主 任： XXX副主任：黄 敏 XXX委 员员：刘海海峰 XXXXX 龚 梅 李晓红红秘 书书：蔡梅梅华1-3 医疗器械械临床使使用安全全管理委委员

13、会职职责1.认真真贯彻落落实执行行医疗疗器械临临床使用用安全管管理规范范（试行行）等等有关法法律、法法规，制制定医院院医疗器器械临床床使用安安全控制制与风险险管理制制度和安安全监测测报告制制度，建建立健全全医疗器器械临床床使用安安全管理理体系并并监督实实施。2.分析析、了解解本院医医疗器械械临床使使用情况况，对在在用医疗疗器械进进行安全全进行分分析评估估和控制制。3.组织织医疗器器械临床床使用安安全性的的培训，指导本本院各科科室合理理、安全全地使用用医疗器器械。4.针对对临床突突发的医医疗器械械不良事事件，及及时调查查、分析析，并上上报上级级主管部部门，制制定有效效措施，妥善解解决问题题。5.

14、 医医疗器械械临床使使用安全全管理委委员会由由院领导导负责，委员会会由医疗疗行政管管理 、临床医医学及护护理、医医院感染染管理、医疗器器械保障障管理等等相关人人员组成成。6.具体体贯彻执执行的职职能部门门：设备备信息管管理部1-4xxx儿儿童医院院医疗器器械、计计量管理理网络名名单院长 XXX分管院长长（分管管设备、计量） XXX医务科长长 XXX财务科长长 XXX设备科科科长 XXX计量（设设备科） 张张迎庆财产（设设备科） 杜杜李萍采购（设设备） XXX 、XXX、孙晓晓采购（耗耗材、试试剂） 蔡梅华华 、王王辉 设备库房房 倪倪霞萍设备档案案 杜杜李萍维修负责责人 XXX维修人员员 杨晋

15、晋朝、江江志淳、张迎庆庆、王辉辉、孙晓晓部门编号号部门名称称部门负责责人计量负责责人设备负责责人01011、01111新生儿内内科、NNICUU裘刚范巧玲范巧玲01022肾内科黄文彦陈文健陈文健01033消化传染染科胡志红陈丽君陈丽君01044呼吸内陆 敏敏陈丽君陈丽君01055神经科分分泌科陆燕芬林芝林芝01055血液蒋 慧慧林芝林芝01066心脏外科科张儒舫王蓓旎王蓓旎01077骨科应 灏灏马峰马峰01088泌尿科谢华陈文健陈文健01099普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区区景虹张卫红张卫红01111PICUU张育才陈嘉玲陈嘉玲01122麻醉科金泉英王慧王慧01133手术室金泉英王加平王加平01

16、144门诊李锦康孙静敏孙静敏01144急救科张国琴孙静敏孙静敏01166中医科李锦康周慈发周慈发01188五官科李晓艳马峰马峰01199口腔科李锦康沈永琴沈永琴01200康复中心心唐 亮亮李韵李韵01222特需腾国良王帆王帆01355心脏内科科沈捷王蓓旎王蓓旎02011影像科韩燕乔张军张军02022B超室许云峰朱慧毅朱慧毅02033心电图室室沈捷王健怡王健怡02044神经科（脑电图图室）陆燕芬陈连红陈连红02055同位素室室钱秋芳王 萍萍 王 萍萍 皮肤科钱秋芳钱秋芳钱秋芳02077病理科史青丁爱玲丁爱玲02088营养室董小艳董小艳董小艳02099供应室陈路陈路陈路02100药剂科沈阳刘兆康刘

17、兆康02200检验科张弘高原高原03011院办XXXXXX03022党办张鑫芬张鑫芬张鑫芬03033精办钮骏钮骏钮骏03044医务科XXXXXX03055科教科XXXXXX03066感染办李晓红李晓红李晓红03077护理部XXXXXX03088工会樊信武樊信武樊信武03099妇委会、退管会会程卓娅程卓娅程卓娅03100人事科乔蓉乔蓉乔蓉03111财务科XXXXXX03122门诊办公公室李锦康李锦康李锦康03133基建科陈志明陈志明陈志明03155，03316计算机中中心XX03177综合接待待办公室室严幼华严幼华严幼华03188产业办公公室03199团委04100遗传研究究所曾溢滔程寅程寅04

18、200儿童保健健所姚国英黄锦聪黄锦聪04400筛查中心心田国力朱伟明朱伟明04600中心实验验室周君梅周君梅周君梅08000设备科XX孙晓孙晓09000后勤服务务中心XX喻聆雯喻聆雯09022设备库房房倪霞萍倪霞萍倪霞萍二、医疗疗仪器设设备管理理制度设备科工工作制度度医疗器械械是开展展现代化化医院工工作的重重要物资资基础和和技术条条件，加加强对医医疗仪器器设备的的科学管管理，充充分发挥挥其社会会效益和和经济效效益，是是本科室室工作应应遵循的的原则。.凡医医院通过过购买、租赁、调拨、捐赠、奖励等等各种渠渠道添置置的医疗疗器械（“医疗器器械定义义”详见国国务院令令第2776号第第三条；“医疗器器械

19、分类类规则”参照国国家药品品监督管管理局令令第155号）、制药机机械、实实验室仪仪器等供供医疗、教学、科研和和防疫使使用的医医院业务务设备（上述各各类在以以下统称称“医疗仪仪器设备备”），均均属本科科管理范范畴。设设备科负负责依据据政府有有关医疗疗设备的的法规、规章、文件制制定相关关的本院院管理制制度。制制度管理理工作包包括：计计划管理理、财产产账务管管理、资资料档案案管理、计量管管理、采采购管理理、维修修管理和和安全管管理等。.在在分管院院长领导导下，由由科长负负责科室室工作，保持与与医务、财务及及其他各各有关科科室的配配合协作作。.科室工工作人员员按分工工明确职职责范围围，完成成各自岗岗位

20、职责责。.严格格执行医医疗仪器器设备管管理各项项规章制制度（申申购、论论证、购购置、调调拨、维维修、报报废、验验收、安安装、启启用、档档案、计计量、事事故赔偿偿、安全全等制度度），协协同有关关部门健健全各项项记录（申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔赔偿等记记录），及时收收集汇总总统计各各项记录录。5.科室室人员应应不断提提高业务务水平，有组织织地进行行业务学学习，使使全科业业务水平平能适应应对医疗疗仪器设设备全面面科学管管理的需需要。6.全科科人员应应自觉遵遵守院纪纪院规，积极贯贯彻落实实院领导导下达的的各项任任务，搞搞好科室室的精神神文明建建设。2-1医疗仪器器设备申申购

21、、论论证制度度1.申购购部门申申购的必必须是供供本院开开展医疗疗、教学学、科研研或保健健防疫工工作的仪仪器设备备。申购购部门必必须考虑虑仪器设设备的使使用效率率、经济济效益和和社会效效益。 .申申购部门门申报前前须了解解仪器设设备的型型号、规规格、性性能、价价格、附附加装置置另配件件、消耗耗性材料料、试剂剂和其可可靠性及及先进性性等因素素、生产产销售厂厂商，以以及维修修地点并并进行同同类产品品比较，择优选选购。对对大型、精密贵贵重仪器器设备的的申购，申购部部门必须须附上详详细资料料，如说说明书、报价单单、样本本等有关关技术资资料。.申购购部门必必须具备备安装和和使用条条件，对对尚未具具备条件件

22、的，应应在申报报同时提提出尚未未具备的的条件，并与有有关部门门（基建建、保卫卫、财务务、设备备科、人人事科、医务科科、护理理部等部部门）和和分管院院长商讨讨解决方方案。2-2.申购购部门通通常在每每年月底前前向设备备科申报报下一年年购置仪仪器设备备的“仪器设设备申购购单”（单价价超过8800元元人民币币的仪器器设备）。设备备科汇总总后交分分管院长长，经论论证在年年底前制制定下一一年的医医疗仪器器设备购购置年度度计划。 .年年度计划划若未在在当年111月底底前完成成，设备备科应负负责向申申购部门门以及分分管院长长解释。申报部部门若欲欲继续申申购，应应根据条款规规定，重重新确认认仪器设设备申购购单

23、或重重新申报报。 .医医疗仪器器设备购购置年度度计划以以外的医医疗仪器器设备的的申购必必须有充充分的理理由，申申购、审审批过程程参照前前有关条条款，并并在经费费允许的的情况下下由设备备科经办办。7.医医疗仪器器设备固固定资产产申购审审批：每年“医医疗仪器器设备购购置年度度计划”经相关职职能部门门（医务务、财务务等）审审阅并由由分管院院长审批批的购置置清单一一式三份份分别2-3交院办、财务科科、设备备科备案案，并作作为设备备科采购购设备、签定购购置合同同的依据据和财务务科付款款依据之之一。对对计划以以外的临临时性申申购个案案，申请请部门填填写“仪器设设备申购购单”须经相关关职能部部门（医医务、财

24、财务等）审阅并并由设备备科报分分管院长长审批后后交财务务科、设设备科备备案，审审批后的的“仪器设设备申购购单”作为设设备科采采购依据据和财务务科付款款依据之之一。8.在采购购或签定定订货合合同以前前申购部部门欲撤撤消申购购应及时时向分管管院长和和设备科科提出书书面报告告，不得得延误。在采购购或签定定合同以以后，欲欲撤消申申购，申申购部门门负责人人必须对对行为后后果负全全部责任任，并按按赔偿制制度规定定对当事事人给予予处罚。9.申购购医疗仪仪器设备备的专用用辅助消消耗性零零配件、材料、试剂等等参照上上述条款款执行。2-4医疗器械械采购管管理制度度1.医疗疗仪器设设备由设设备科负负责采购购。设备备

25、科按照照上级分分管领导导审批后后的医疗疗仪器设设备购置置年度计计划和申申购单进进行采购购。2.设备备科设专专人负责责采购。采购员员按照上上级审批批核准后后的购置置计划和和申购单单进行采采购。 33.采购购医疗仪仪器设备备的功能能、型号号、制造造厂、数数量等必必须与审审批后的的“仪器设设备申购购单”内容相相符。如如需改变变，必须须征得分分管科长长和使用用部门同同意。 44.采购购过程中中要对功功能、质质量、价价格、维维修服务务、消耗耗材料来来源等因因素综合合分析、比较和和确认，同时对对厂商的的资质、产品的的合法性性和相关关证书进进行核查查。在决决定签约约进货前前，设备备科应将将购置意意向提供供使

26、用部部门确认认。5.使用用财政性性资金采采购设备备必须遵遵循中中华人民民共和国国政府采采购法，按照照政府的的相关规规定和要要求进行行采购。6.依据据中华华人民共共和国招招标投标标法， 对全部或或者部分分使用国国有资金金投资或或者国家家融资的的设备项目目必须进进行招标标采购。7.大型型医疗设设备配置置应严格格按照自自年月日日起施行行的卫生生部大大型医用用设备配配置与使使用管理理办法和xxxx市卫卫生局相相关规定定进行可可行性论论证和审审批后进进行采购购。附：采购购简单流流程：仪器设备备申购单单、论证证表设备科科、财务务科、业业务部门门、设备备管理委委员会、医院领领导、上上级主管管领导论论证审批批

27、设备备科执行行采购验收收入帐帐使用用部门领领用。详细流程程见xxxx儿儿童医院院医疗设设备采购购流程（20110.22修订)2-5大型医疗疗设备采采购制度度1. 国家法定定政策规规定的甲甲，乙类类大型医医疗设备备的购置置，由院院领导根根据医院院发展需需要，专专业设置置，由院院领导根根据医院院发展需需要，专专业设置置，科室室重点，医疗业业务发展展和效益益等实际际情况，全面考考虑决定定。2. 由所需的的科室书书面向设设备科提提出申请请，填写写仪器设设备申购购单，并并提供设设备购置置的必要要性，可可行性报报告。3. 设备科对对所需购购置的设设备进行行论证和和审核，审核后后将仪器器设备申申购单交交医务

28、科科，财务务科分管管院长，主管院院长认可可签名同同意，并并报医疗疗设备管管理委员员会审核核同意。4. 设备科将将大型设设备的可可行性报报告上报报上级卫卫生行政政部门审审批同意意后并获获得大大型医用用设备配配置许可可证。5. 由设备科科会同使使用科室室收集有有关资料料，货比比三家，按现行行的采购购制度进进行招标标采购。6. 经招标公公司招标标后，将将中标结结果告知知医疗设设备管理理委员会会。2-6医疗设备备调剂制制度1.凡属属下列性性质医疗疗仪器设设备，可可考虑调调拨。 (1).科室多多余的。(2).性能虽虽有欠缺缺，仍有有主要功功能，但但不适合合使用部部门开展展业务。(3).降级使使用的。.使

29、用用部门负负责人对对本部门门欲调拨拨的医疗疗仪器设设备应及及时填写写“仪器设设备报废废、调拨拨审批表表”一式四四份经设设备科交交上级审审批。首先先考虑在在院内各各部门之之间进行行调剂，若院内内确实不不需要，可向院院外调拨拨。调拨拨审批权权限如下下：(1).单价低低于8000元（不包括括8000元），由设备备科审批批。(2).固定资资产经设设备科报报分管领领导审批批。(3).价值大大于100万元（包括110万），经医医院报上上级主管管部门审审批。.经审审批同意意调拨后后，由使使用部门门带“财产分分户账”、“仪器设设备使用用记录本本”（贵重重设备专专卡）等等到设备备科办理理调拨手手续，及及时做好好

30、财产、账务、卡片、档案登登记注销销等工作作。.有偿偿院外调调拨的仪仪器设备备应经财财务科收收款、消消账后才才能携带带出院。2-7医疗设备备报废制制度1. 属下列性性质的医医疗器械械应办理理报废。 (1).经维修修或计量量核定仍仍不能恢恢复主要要功能的的。 (22).无无法修复复的。 (33).结结构陈旧旧、性能能明显落落后、无无法改进进的。使使用部门门负责人人对本部部门欲报报废的医医疗仪器器设备固固定资产产 应及时时填写“仪器设设备报废废、调拨拨审批表表”经设备备科交上上级审批批；对不不属于医医疗仪器器设备的的计量器器具或不不属于固固定资产产但属于于医疗仪仪器设备备的计量量器具的的报废，应填写

31、写“xxxx儿童医医院报损损报废单单”，经设设备科交交分管领领导审批批。2. 报废审批批权限如如下：(1).单价低低于8000元（不包括括8000元），由设备备科审批批。(2).固定资资产经设设备科报报分管领领导审批批。(3).价值大大于100万元（包括110万），经医医院报上上级3. 经审批同同意报废废后，“仪器设设备使用用记录本本”等有关关资料到到设备科科办理报报废手续续，及时时做好财财产、账账务登记记注销等等工作。4. 已报废的的仪器设设备交设设备科作作为维修修拆零，供维修修、保养养院内设设备使用用，或交交废品处处理部门门处理。不得私私自占有有。5. 已报废的的仪器设设备不得得再用于于医

32、疗、防疫等等业务工工作。 2-8医疗仪器器库房管管理制度度1.非工工作人员员未经库库房保管管员同意意不得入入库。 2.各各科室必必须凭领领物单及及分户账账领取医医疗仪器器设备。 3.妥妥善保管管领物单单以便核核实。 4.库库房应进进行定期期检查、核对，做到账账物相符符。 5.库库内严禁禁烟火。2-9医疗设备备验收、安装、启用制制度1. 对新入院院的医疗疗仪器设设备都应应履行验验收手续续。2. 仪器设备备到货后后，由设设备科立立即组织织有关人人员（采采购员、档案员员、使用用部门、设备保保管员等等）参加加验收。贵重大大型仪器器设备到到货后必必须由分分管院长长及有关关科室领领导到场场验收，必要时时请

33、供货货单位共共同参加加。3. 提货或收收货时，首先检检查装箱箱有无损损坏，开开箱验收收应按照照订货卡卡、装箱箱单及合合同规定定的数量量、技术术标准进进行清点点试机。发现问问题，及及时与运运输部门门、发货货厂商、保险公公司或商商检等有有关单位位部门取取得联系系，妥善善解决。4. 验收时，做好各各种资料料（有关关厂、商商和产品品的证书书、合同同、发票票等）收收集、存存档工作作。5. 验收完毕毕，应及及时安装装、调试试、使用用。价值值一万元元以上的的仪器设设备，必必须在到到货后一一个月期期限内安安装调试试完毕并并启用；价值五五十万元元以上的的仪器设设备，必必须在到到货后三三个月期期限内安安装调试试完

34、毕并并启用；需厂方方调试的的仪器设设备在调调试验收收后一个个月内开开始使用用。安装装调试工工作由设设备科协协助使用用部门进进行。6. 正式启用用前，使使用部门门必须制制定出操操作规程程、保养养制度，确定贵贵重精密密仪器设设备的保保养使用用人员。启用后后，使用用人必须须做好日日常使用用、保养养、维修修记录。7. 大型设备备须按照照相关规规定在征征得上级级主管部部门确认认后启用用。2-100医疗仪器器档案制制度1. 设备科遵遵循医院院档案管管理制度度，配备备专（兼兼）职档档案员，负责向向有关部部门收集集贵重医医疗仪器器设备档档案资料料并整理理、汇编编和制定定档案卷卷宗。档档案卷宗宗交院档档案室统统

35、一保管管。2. 医疗仪器器设备档档案资料料内容“沪卫械械（）字第第号号文件”第二十十二条款款规定以以及医疗疗器械注注册证、医疗器器械生产产许可证证或医疗疗器械经经营许可可证等法法规规定定证书。2-111医疗设备备维修保保养制度度. 使使用部门门设备分分管负责责人负责责安排本本科室医医疗仪器器设备的的保养工工作。对对贵重精精密仪器器设备必必须确定定专人保保养、使使用，对对专管共共用设备备应指派派专人保保养。. 保保养工作作要求做做到： (1).仪器设设备完整整，无损损坏或损损伤形象象。 (2).仪器设设备须放放置在通通风、干干燥位置置。 (3).备用件件、附件件保存完完整、无无缺损、放置合合理。 (4).妥善保保护好每每台仪器器设备上上的财产产编号。若发现现编号剥剥落或不不清晰，应及时时通知设设备科重重新编制制。. 使使用部门门必须按按照使用用说明书书制定操操作规程程和保养养方法，并付诸诸实施。使用人人员必须须做好使使用、保保养、交交接、维