中药固体制剂工高级资格培训包.docx

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1、天津市职业培训包中药固体制剂工高级资格培训包TJB 6140403 (3) - I标准包（2018年3月第四版）开发单位：天津生物工程职业技术学院主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组3T-2能在试生产过程中,根据物料性质判断颗粒剂的成型性3-1-2制粒机、混合机、颗粒分装机、干 燥机、整理机工作原理3-1-3能解决颗粒剂成型不好的问题3-卜3制粒机、混合机、颗粒分装机、干 燥机、整理机工作原理3-1-4能调整中试生产工艺参数3-1-4中药颗粒剂辅料的性状、性质3-2设备维护3-2-1能判断制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、整理机 故障3-2-1制粒机、混合机、颗粒分装机、干 燥机、整理

2、机维护操作规程4片剂生产4-1压片4-1-1能根据片剂的种类、形状等确定合适的压力范围4-1-1中药片剂辅料的性状、性质4-1-2能解决片剂生产中出现的裂片、松片、粘冲、变色或花 斑、引湿受潮、片重差异不合格、崩解超限等问题4-1-2中药片剂辅料的性状、性质；生产 事故报告制度4-1-3能在试生产过程中，根据物料性质判断片剂的成型性4T-3制粒机、压片机、包装机工作原理4-1-4能解决片剂成型不好的问题4-1-4制粒机、压片机、包装机工作原理4-1-5能调整中试生产工艺参数4-1-5中药片剂辅料的性状、性质4-2包衣4-2-1能解决包衣中出现的包衣层不匀、颜色不一、花斑、麻 点、片面裂纹等问题

3、4-2T中药包衣辅料的性状、性质；生产 事故报告制度；包衣机工作原理4-3设备维护4-3-1能判断制粒机、压片机、包衣机、包装机故障4-3-1制粒机、压片机、包衣机、包装机 维护操作规程5硬胶囊剂 生产5-1硬胶囊制备5-1-1能解硬胶囊剂生产中出现的装量差异不合格、崩解超 限、吸潮等问题5TT中药硬胶囊剂辅料的性状、性质； 生产事故报告制度345-1-2能在试生产过程中,根据物料性质判断硬胶囊剂的成型 性5-1-2制粒机、硬胶囊填充机、包装机工 作原理5-1-3能解决硬胶囊剂成型不好的问题57-3制粒机、硬胶囊填充机工作原理5-1-4能调整中试生产工艺参数5-1-4中药硬胶囊剂辅料的性状、性

4、质5-2设备维护5-2-1能判断制粒机、硬胶囊填充机、包装机故障5-2-1制粒机、硬胶囊填充机、包装机维 护操作规程6软胶囊剂 生产6-1软胶囊制备6-1-1能解决软胶囊剂生产中出现的粘连、变形、渗漏、囊壳 破裂、装量差异不合格、崩解超限等问题6-1-1中药软胶囊剂辅料的性状、性质； 生产事故报告制度6-1-2能在试生产过程中，根据物料性质判断软胶囊的成型性67-2软胶囊机工作原理6-1-3能解决软胶囊剂成型不好的问题6-1-3软胶囊机工作原理6-1-4能调整中试生产工艺参数6-1-4中药软胶囊剂辅料的性状、性质6-2设备维护6-2-1能判断软胶囊机、包装机的故障6-2-1软胶囊机、包装机设备

5、维护操作规 程7泛丸生产7-1泛丸7-1-1能解决泛丸生产中出现的重量差异不合格、崩解超限、 不圆整、色泽不一致等问题7TT中药泛丸剂辅料的性状、性质；生 产事故报告制度7-1-2能在试生产过程中，根据物料性质判断泛丸的成型性7T-2泛丸机、选丸机、包装机工作原理7-1-3能解决泛丸成型不好的问题7-1-3泛丸机、选丸机工作原理7-1-4能调整中试生产工艺参数7-1-4中药泛丸剂辅料的性状、性质7-2设备维护7-2-1能判断泛丸机、选丸机、包装机的故障7-2-1泛丸机、选丸机、包装机维护操作 规程8塑丸生产8-1塑丸8-1-1能解决塑丸生产中出现的重量差异不合格、软硬不适 中、不圆整、色泽不一

6、致等问题8-1-1中药塑丸剂辅料的性性质；生产事 故报告制度8-1-2能在试生产过程中，根据物料性质判断塑丸的成型性8-1-2制丸机、装瓶机、泡罩包装机工作 原理8-1-3能解决塑丸成型不好的问题8-1-3制丸机、装瓶机工作原理8-1-4能调整中试生产工艺参数8-1-4中药塑丸剂辅料的性性质8-2设备维护8-2-1能判断搅拌机、制丸机、装瓶机、泡罩包装机的故障8-2-1制丸机、装瓶机、泡罩包装机设备 维护操作规程9滴丸剂生9T滴丸制备9-1-1能解决滴丸生产中出现的重量差异不合格、不圆整、色 泽不一致、溶散超限、粘连、外表残留冷凝液等问题9-1-1中药滴丸剂辅料的性状、性质；生 产事故报告制度

7、9-1-2能在试生产过程中，根据物料性质判断滴丸的成型性9-12滴丸机、包装机工作原理9-1-3能解决滴丸剂成型不好的问题97-3滴丸机工作原理9-1-4能在生产过程中，根据物料性质、生产环境不同，在不 违反工艺规程的前提下，合理调整工艺参数，以保证滴丸的 质量。9-1-4滴丸成型的原理9-1-5能解决包衣生产中出现的色差、粘连、外表粗糙不光滑、 橘皮现象、外表针孔现象、“喷霜”、衣膜破裂等质量问题 的能力。9-1-5包衣操作考前须知9-1-6能调整中试生产工艺参数9-1-6中药滴丸剂辅料的性状、性质9-2设备维护9-2-1能判断滴丸机、包衣机、包装机的故障9-2-1滴丸机、包衣机、包装机维护

8、操作 规程，混合设备（化料罐）工作原理。基本要求职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。基础知识1.中药基础知识（1）中药固体制剂的分类。（2）中药固体制剂生产人员卫生要求。（3）中药固体制剂生产环境要求。（4）中药固体制剂微生物限度要求。（5）中药固体制剂包装材料的种类及特点。（6）影响中药固体制剂稳定性的因素及解决措施。2

9、.平安生产与环境保护知识（1）防火防爆等消防知识。（2）平安用电知识。（3）固体制剂平安操作规程。（4）有机溶剂处理知识。（5）急救知识。（6）制剂过程的粉尘处理知识。（7）设备修理的环保知识。3.相关法律、法规知识（1）中华人民共和国劳动法相关知识。（2）中华人民共和国药品管理法相关知识。（3）中华人民共和国药品管理法实施方法相关知识。（4）药品生产质量管理规范相关知识。2.培训标准培训标准是什么培训标准是培训机构组织实施技能培训的纲领性文本，是衡量评价培训对象 的知识、技能、素质水准的依据。培训标准开发就是要依据国家职业标准和培训 包职业标准所确定的职业功能、工作内容、技能要求及相关知识，

10、开发与培训内 容相关的标准性文本，将培训标准与从业人员的职业知识、职业技能、职业道德 三个方面培训目标建立一一相对应关系，对职业培训适应范围提出严格要求，以 保证职业培训内容与国家职业标准、国家职业资格认证紧密对接。2. 2中药固体制剂工培训标准经过对中药固体制剂工从事的岗位工作任务分析，基于工作过程，从职业道 德、职业知识、职业技能三个方面，对从业人员应有的技术水准及能力款项进行 梳理、归纳，汇总为能力单元要素和实作指标细目表，能力单元要素和实作指标 适用范围汇总表，各级别培训应到达的标准详见表5、表6。一、通过培训应到达的职业道德的标准被培训者应当到达：遵守法律、法规和有关规定。爱岗敬业，

11、忠于职守，自 觉履行各项职责；工作认真负责，严于律己。刻苦学习，钻研业务，努力提高思 想和科学文化素质；谦虚谨慎，团结协作，主动配合；严格执行工艺文件，保证 质量；重视平安、环保，坚持文明生产的职业道德标准。二、通过培训应到达的职业知识的标准根据中药固体制剂工职业技能标准工作内容和能力单元要素的要求，学习有 关的专业理论知识，掌握本职业要求的基础知识和专业知识。三、通过培训应到达的职业技能的标准根据中药固体制剂工职业技能标准工作内容和能力单元要素的要求，到达实 作指标细目中要求的职业技能。表5能力单元要素和实作指标细目中药固体制剂工（TJB 6140403）高级资格（3）I培训标准.能力单元要

12、素、实作指标细目职业功能 （模块）工作内容（能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）1软膏剂生产1-1软膏制备1-1-1掌握中药软膏剂辅料的性状、性质；生产事故 报告制度；能分析并解决软膏生产中出现的分层、色 泽不均一等问题1-1-1能正确分析并解决软膏生产中出现的分层、色泽不均一等问题1-1-2掌握软膏分装机工作原理；能解决软膏剂成型 不好的问题1-1-2能根据原因解决软膏剂成型不好问题1-1-3掌握中药软膏剂辅料的性状、性质；能调整中 试生产工艺参数1-1-3能调整中试生产工艺参数1-2设备维护1-2-1掌握软膏

13、分装机维护操作；能判断软膏分装机 的故障1-2-1能判断软膏分装机的故障，并解决软膏剂装量差异大的问题培训后到达水平水平综述1 .分析并解决软膏生产中出现的常见问题的能力2 .解决软膏剂成型不好问题的能力3 .调整中试生产工艺参数的能力4 .判断软膏分装机的故障，并解决软膏剂装量差异大的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。910（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持

14、文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示能力）1 .掌握中药软膏剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制度3 .掌握均质机、软膏分装机工作原理4 .掌握均质机、软膏分装机维护操作1 .能分析并解决软膏生产中出现的分层、酸败、色泽不均一、稠度不符 合要求等问题2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断软膏剂的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4 .能判断均质机、软膏分装机的故障备注职业功能 （模块）工作内容 （能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）2橡胶膏剂生 产2-1橡胶膏制备2-1-1掌握

15、中药橡胶膏剂辅料的性状、性质；生产事 故报告制度；能解决橡胶膏剂生产中出现的膏面不光 洁、厚薄不均、色泽不一致、脱膏、失黏现象等问题2-1-1能解决橡胶膏剂生产中出现的昌面不光洁、厚薄不均、色泽不一 致、脱膏、失黏现象等问题2-1-2掌握橡胶膏剂混合机、涂布机工作原理；能解 决橡胶膏剂成型不好的问题2-1-2能解决橡胶膏剂成型不好的问题2-1-3掌握中药橡胶膏剂辅料的性状、性质；能调整 中试生产工艺参数2-1-3能调整中试生产工艺参数2-2设备维护2-2-1掌握橡胶膏剂混合机、涂布机维护操作规程； 能判断橡胶膏剂混合机、涂布机的故障2-2-1能判断橡胶膏剂混合机、涂布机故障培训后到达水平水平综

16、述1 .分析并解决橡胶膏剂生产中出现的常见问题的能力2 .解决橡胶膏剂成型不好问题的能力3 .调整中试生产工艺参数的能力4 .判断橡胶膏剂混合机、涂布机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药橡胶膏剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制

17、度3 .掌握橡胶膏剂混合机、涂布机工作原理4 .掌握橡胶膏剂混合机、涂布机维护操作规程1 .能解决橡胶膏剂生产中出现的膏面不光洁、厚薄不均、色泽不一致、 脱膏、失黏现象等问题2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断橡胶膏剂的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4 .能判断橡胶膏剂混合机、涂布机的故障备注职业功能 （模块）工作内容（能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）3颗粒剂生产3-1颗粒剂制备3-1-1掌握中药颗粒剂辅料的性状、性质；生产事故 报告制度；能解决颗粒剂生产中出现的色泽不均匀、 粒度不合格、溶化性吸潮、

18、结块等问题3-1-1-1解决颗粒剂生产中出现的药料吸潮、软材过湿粘网或成条状、颗粒流动性差等问题3-1-1-2解决颗粒剂生产中出现的色泽不均匀问题113-1-1-3解决颗粒剂生产中出现的粒度不合格问题3-1-1-4解决颗粒剂生产中出现的溶化性吸潮问题3-1-1-5解决颗粒剂生产中出现的结块问题3-1-1-6解决颗粒剂生产中出现的颗粒松泡等问题3-1-2掌握制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、 整理机工作原理；能在试生产过程中，根据物料性质 判断颗粒剂的成型性3-1-2能在试生产过程中，根据物料性质判断颗粒剂的成型性3-1-3掌握制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、 整理机工作原理；能解决颗粒剂

19、成型不好的问题3-1-3能解决颗粒剂成型不好的问题3-1-4掌握中药颗粒剂辅料的性状、性质；能调整中 试生产工艺参数3-1-4能调整中试生产工艺参数3-2设备维护3-2-1掌握制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、 整理机维护操作规程；能判断制粒机故障3-2-1-1能判断摇摆式颗粒机运行出现异常声音的原因3-2-1-2能判断摇摆式颗粒机运行出现漏粉的原因3-2-1-3能判断摇摆式颗粒机运行出现粘网3-2-1-4能判断干法制粒机油压异常的原因3-2-1-5能判断干法制粒机工作中油压下降过快的原因3-2-1-6能判断干法制粒机送料螺旋桨与送料漏斗有摩擦刮噌声的原 因3-2-2掌握制粒机、混合机、颗粒

20、分装机、干燥机、 整理机维护操作规程；能判断振荡筛故障3-2-2-1能判断振荡筛出现异常声音的原因3-2-2-2能判断振荡筛不能开机的原因3-2-2-3能判断振荡筛筛分药料不符合工艺质量要求的原因3-2-3掌握制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、 整理机维护操作规程；能判断干燥机、颗粒分装机故 障3-2-3-1能判断沸腾干燥机沸腾状态不佳的原因3-2-3-2能判断沸腾干燥机排出空气细粉多的原因3-2-3-3能判断沸腾干燥机干燥时出现沟流死角或结块的原因3-2-3-4能判断包装机局部机械不能动作的原因3-2-3-5能判断包装机转盘部位故障的原因培训后到达水平12天津市职业培训包中药固体制剂工高级

21、资格培训包TJB 6140403 (3) - I标准包（201 8年3月第四版）开发单位：天津生物工程职业技术学院合作开发单位：天津中新药业集团股份乐仁堂制药厂 主管单位：天津市职业培训包工程开发领导小组水平综述1 .分析并解决颗粒剂生产中出现常见问题的能力2 .根据物料性质判断颗粒剂的成型性的能力3 .解决颗粒剂成型不好问题的能力4 .调整中试生产工艺参数的能力5 .判断制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、颗粒机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研

22、业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药颗粒剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制度3 .掌握制粒机、混合机、干燥机的工作原理4 .掌握中药包衣辅料的性状、性质5 .掌握制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、颗粒机维护操作规程1 .能根据颗粒剂的种类、形状等确定合适的压力范围2 .解决颗粒剂生产中出现的药料吸潮、软材过湿粘网或成条状、颗粒流 动性差等问题3 .能在试生产过程中，根据物料性质判断颗粒剂的成型性4 .能调

23、整中试生产工艺参数5 .能判断制粒机、混合机、颗粒分装机、干燥机、颗粒机故障备注职业功能 （模块）工作内容（能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）4片剂生产4-1压片4-1-1掌握中药片剂辅料的性状、性质；能根据片剂 的种类、形状等确定合适的压力范围4-1-1能根据片剂的种类、形状等确定合适的压力范围4-1-2掌握中药片剂辅料的性状、性质，熟悉生产事 故报告制度；能解决片剂生产中出现的裂片、松片、4-1-2能解决片剂生产中出现的裂片、松片、粘冲、变色或花斑、引湿 受潮、片重差异不合格、崩解超限等问题13粘冲、变色或

24、花斑、引湿受潮、片重差异不合格、崩 解超限等问题4-1-3掌握制粒机、压片机、包装机工作原理；能在 试生产过程中，根据物料性质判断片剂的成型性4-1-3-1在试生产过程中，能根据物料的粘合性判断片剂的成型性4-1-3-2在试生产过程中，根据物料溶解性判断片剂的成型性4-1-3-3在试生产过程中，根据颗粒的松紧度判断片剂成品质量4-1-3-4在试生产过程中，根据颗粒的含水量判断片剂成品质量4-1-3-5在试生产过程中，根据颗粒的粗细程度判断片剂成品质量4-1-4掌握制粒机、压片机、包装机工作原理；能解 决片剂成型不好的问题4-1-4能解决片剂成型不好的问题4-1-5掌握中药片剂辅料的性状、性质；

25、能调整中试 牛.产工艺参数4-1-5能调整中试生产工艺参数4-2包衣4-2-1掌握中药包衣辅料的性状、性质，熟悉生产事 故报告制度，包衣机工作原理；能解决包衣中出现的 包衣层不匀、颜色不一、花斑、麻点、片面裂纹等问 题4-2-1-1能选择合格的片心进行包衣4-2-1-2能解决包糖衣时出现色泽不匀或花斑问题4-2-1-3能解决包糖衣时出现脱壳问题4-2-1-4能解决包糖衣时出现片面裂纹问题4-2-1-5能解决包糖衣时出现出汗问题4-2-1-6能解决包糖衣时出现针孔问题4-2-1-7能解决包糖衣时出现剥落问题4-2-1-8能解决包薄膜衣时出现起泡问题4-2-1-9能解决包薄膜衣时出现剥落问题4-2

26、-1-10能解决包薄膜衣时出现花斑问题4-2-1-11能解决包薄膜衣时出现皱皮问题4-3设备维护4-3-1掌握制粒机、压片机、包衣机、包装机维护操 作规程；能判断制粒机、压片机、包衣机、包装机故 障4-3-1-1能解决摇摆式颗粒机运行出现异常声音4-3-1-2能解决摇摆式颗粒机运行出现漏粉4-3-1-3能解决摇摆式颗粒机运行出现粘网4-3-1-4能解决振荡筛出现异常声音4-3-1-5能解决振荡筛不能开机4-3-1-6能解决振荡筛筛分药料不符合工艺质量要求4-3-1-7能解决沸腾干燥机沸腾状态不佳144-3-1-8能解决沸腾干燥机排出空气细粉多4-3-1-9能解决沸腾干燥机干燥时出现沟流死角或结

27、块4-3-1-10能解决包装机局部机械不能动作4-3-1-11能解决包装机转盘部位故障4-3-1-12能解决高速压片机出现强迫刮料器漏粉4-3-1-13能解决35冲压片机出现上轨道磨损4-3-1-14能解决旋转压片机机器不能启动4-3-1-15能解决旋转压片机压力轮不转4-3-1-16能解决旋转压片机上冲或下冲过紧4-3-1-17能解决旋转压片机有异常声音4-3-1-18能解决包衣机机座产生较大振动4-3-1-19能解决包衣机异常噪声4-3-1-20能解决包衣机减速机轴承温度高4-3-1-21能解决包衣机包衣锅调速不合要求4-3-1-22能解决包衣机热空气效率低4-3123能解决包衣机风门关不

28、紧4-3-1-24能解决包衣机喷枪不关闭或关得慢4-3-1-25能解决包衣机喷雾管道泄漏4-3-1-26能解决包衣机枪端滴漏4-3-1 -27能解决包衣机压力波动过大4-3-1-28能解决包衣机胶管经常破裂培训后到达水平1 .分析并解决片剂及包衣生产中出现常见问题的能力.根据物料性质判断颗粒剂的成型性的能力水平综述2 .解决颗粒剂成型不好问题的能力.调整中试生产工艺参数的能力3 .判断制粒机、压片机、包衣机、包装机故障的能力15职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，

29、钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药片剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制度3 .掌握制粒机、压片机、包装机工作原理4 .掌握中药包衣辅料的性状、性质5 .掌握生产事故报告制度6 .掌握包衣机工作原理7 .掌握制粒机、压片机、包衣机、包装机维护操作规程1 .能根据片剂的种类、形状等确定合适的压力范围2 .能解决片剂生产中出现的裂片、松片、粘冲、变色或花斑、引湿受潮、 片重差异不合格、崩解超限等问题3 .能

30、在试生产过程中，根据物料性质判断片剂的成型性4 .能调整中试生产工艺参数5 .能解决包衣中出现的包衣层不匀、颜色不一、花斑、麻点、片面裂纹 等问题6 .能判断制粒机、压片机、包衣机、包装机故障备注职业功能 （模块）工作内容 （能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）5硬胶囊剂生 产5-1硬胶囊制备5-1-1掌握中药硬胶囊剂辅料的性状、性质，熟悉生 产事故报告制度；能解决硬胶囊剂生产中出现的装量 差异不合格、崩解超限、吸潮等问题5-1-1能解决硬胶囊剂生产中出现的装量差异不合格、崩解超限、吸潮 等问题5-1-2掌握制粒

31、机、硬胶囊填充机、包装机工作原理； 能在试生产过程中，根据物料性质判断硬胶囊剂的成 型性5-1-2在试生产过程中，能根据物料性质判断硬胶囊剂成型性165-1-3掌握制粒机、硬胶囊填充机工作原理；能解决 硬胶囊剂成型不好的问题5-1-3能解决硬胶囊剂成型不好5-1-4掌握中药硬胶囊剂辅料的性状、性质；能调整 中试生产工艺参数5-1-4能调整中试生产工艺参数5-2设备维护5-2-1掌握制粒机、硬胶囊填充机、包装机维护操作 规程；能判断制粒机、硬胶囊填充机、包装机故障5-2-1-1能判断PVC泡罩成型不良的原因5-2-1-2能判断热封不良的原因5-2-1-3能判断打批号不好的原因5-2-1-4能判断

32、冲切不准，位置不对的原因培训后到达水平水平综述1 .分析并解决硬胶囊剂生产中出现常见问题的能力2 .根据物料性质判断硬胶囊剂的成型性的能力3 .解决硬胶囊剂成型不好问题的能力4 .调整中试生产工艺参数的能力5 .判断制粒机、硬胶囊填充机、包装机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能

33、力水平（培训对象展示以下能力）171 .中药硬胶囊剂辅料的性状、性质2 .生产事故报告制度3 .制粒机、硬胶囊填充机、包装机工作原理4 .制粒机、硬胶囊填充机、包装机维护操作规程1 .能解硬胶囊剂生产中出现的装量差异不合格、崩解超限、吸潮等问题2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断巴布剂的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4 .能判断制粒机、硬胶囊填充机、包装机故障备注职业功能 （模块）工作内容（能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）6软胶囊剂生 产6-1软胶囊制备6-1-1掌握中药软胶囊剂辅料的性状、性质，熟悉

34、生 产事故报告制度；能解决软胶囊剂生产中出现的粘 连、变形、渗漏、囊壳破裂、装量差异不合格、崩解 超限等问题6-1-1-1能解决胶丸内有气泡问题6-1-1-2能解决胶丸夹缝处漏液问题6-1-1-3能解决胶丸夹缝质量差问题6-1-1-4能解决胶皮过窄引起破囊问题6-1-1-5能解决胶丸形状不对称问题6-1-1-6能解决胶丸外表有麻点问题6-1-1-7能解决胶丸崩解缓慢问题6-1-1-8能解决胶丸畸形问题6-1-1-9能解决胶丸装量不准问题6-M-10能解决胶丸干燥后丸壁过硬/过软问题6-1-2掌握软胶囊机工作原理；能在试生产过程中， 根据物料性质判断软胶囊的成型性6-1-2在试生产过程中，能根据

35、物料性质判断软胶囊成型性6-1-3掌握软胶囊机工作原理；能解决软胶囊剂成型 不好的问题6-1-3能解决软胶囊剂成型不好问题6-1-4掌握中药软胶囊剂辅料的性状、性质；能调整 中试生产工艺参数6-1 能调整中试生产工艺参数6-2设备维护6-2-1掌握软胶囊机、包装机设备维护操作规程；能 判断软胶囊机、包装机的故障6-2-1-1能判断软胶囊机喷体漏液6-2-1-2能判断软胶囊机有异常声音6-2-1-3能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮厚度不稳定6-2-1-4能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮粘在胶皮轮上6-2-1-5能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶网拉断18196-2-1 -6能判断软胶囊机

36、在压制软胶囊时出现转模对线错位6-2-1-7能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮缠绕下丸器六方轴或 毛刷6-2-1-8能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮过窄引起破囊6-2-1-9能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶盒出口处有胶块拖曳6-2-1-10能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮在油滚系统与转模 之间弯曲、堆积6-2-1-11能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现单侧胶皮厚度不一致 6-2-1-12能判断软胶囊机在压制软胶囊时出现胶皮高低不平有斑点培训后到达水平水平综述1 .分析并解决软胶囊剂生产中出现常见问题的能力2 .根据物料性质判断软胶囊剂的成型性的能力3 .解决软胶囊剂成型不好问题的能力

37、4 .调整中试生产工艺参数的能力5 .判断软胶囊机、包装机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药软胶囊剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制度1.能解决软胶囊剂生产中出现的粘连、变形、渗漏、囊壳破裂、装量差 异不合格、崩解超限等问题2

38、03 .掌握软胶囊机工作原理4 .掌握软胶囊机、包装机设备维护操作规程2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断软胶囊的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4 .能判断软胶囊机、包装机的故障备注职业功能 （模块）工作内容 （能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）7泛丸生产7-1泛丸7-1-1掌握中药泛丸剂辅料的性状、性质，熟悉生产 事故报告制度；能解决泛丸生产中出现的重量差异不 合格、崩解超限、不圆整、色泽不一致等问题7-1-1-1能解决泛丸外表粗糙问题7-1-1-2能解决模子结块、不匀问题7-1-1-3能解决丸药裂缝

39、问题7-1-1-4能解决成品规格偏小或偏大问题7-1-1-5能解决丸粒色泽不匀问题7-1-1-6能解决丸粒阴阳面问题7-1-1-7能解决包衣后丸粒外表不平7-1-1-8能解决泛丸溶散时间不合格7-1-2掌握泛丸机、选丸机、包装机工作原理；能在 试生产过程中，根据物料性质判断泛丸的成型性7-1-2在试生产过程中，能根据物料性质判断泛丸成型性7-1-3掌握泛丸机、选丸机工作原理.；能解决泛丸成 型不好的问题7-1-3能解决泛丸成型不好7-1-4掌握中药泛丸剂辅料的性状、性质；能调整中 试生产工艺参数7-1-4能调整中试生产工艺参数7-2设备维护7-2-1掌握泛丸机、选丸机、包装机维护操作规程； 能

40、判断泛丸机、选丸机、包装机的故障7-2-1-1能判断包装机出现少丸现象7-2-1-2能判断包装机出现丸数装量不准7-2-1-3能判断选丸机出现筛筒转动不灵活7-2-1-4能判断选丸机出现选丸后混杂较多不合格丸粒7-2-1-5能判断泛丸机出现泛丸过转不起来7-2-1-6能判断泛丸机出现泛丸时丸粒下沉培训后到达水平21水平综述1 .分析并解决泛丸生产中出现常见问题的能力2 .根据物料性质判断泛丸的成型性的能力3 .解决泛丸成型不好问题的能力4 .调整中试生产工艺参数的能力5 .判断泛丸机、选丸机、包装机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。（2）爱

41、岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药泛丸剂辅料的性状、性质2 .掌握生产事故报告制度3 .掌握泛丸机、选丸机、包装机工作原理4 .掌握泛丸机、选丸机、包装机维护操作规程1 .能解决泛丸生产中出现的重量差异不合格、崩解超限、不圆整、色泽 不一致等问题2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断泛丸的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4

42、.能判断泛丸机、选丸机、包装机的故障备注职业功能 （模块）工作内容 （能力单元）能力单元要素（阐述能力单元基本学习目标包括职业知识、 职业技能、职业道德）实作指标（确定能力要素的技术水平）8塑丸生产8-1塑丸8-1-1掌握中药塑丸剂辅料的性性质，熟悉生产事故 报告制度；能解决塑丸生产中出现的重量差异不合 格、软硬不适中、不圆整、色泽不一致等问题8-1-1-1能解决塑丸外表粗糙8-1-1-2能解决塑丸滋润性差8-1-1-3能解决塑丸药丸粘连228-1-1-4能解决塑丸药丸色泽不均8-1-1-5能解决塑丸药丸空心8-1-1-6能解决塑丸药丸重量差异不合格8-1-2掌握制丸机、装瓶机、泡罩包装机工作

43、原理； 能在试生产过程中，根据物料性质判断塑丸的成型性8-1-2在试生产过程中，能根据物料性质判断塑丸成型性8-1-3掌握制丸机、装瓶机工作原理；能解决塑丸成 型不好的问题8-1-3能解决塑丸成型不好8-1-4掌握中药塑丸剂辅料的性质；能调整中试生产 工艺参数8-1-4能调整中试生产工艺参数8-2设备维护8-2-1掌握制丸机、装瓶机、泡罩包装机设备维护操 作规程；能判断搅拌机、制丸机、装瓶机、泡罩包装 机的故障8-2-1-1能判断搅拌机的搅拌桨不转动8-2-1-2能判断搅拌机的出料翻斗失灵8-2-1-3能判断搅拌机工作时有异常声音8-2-1-4能判断蜜丸机有异常声音8-2-1-5能判断蜜丸机重

44、差微调故障8-2-1-6能判断铝塑泡罩包装机温度达不到设定要求8-2-1-7能判断铝塑泡罩包装机泡罩吸塑无力8-2-1-8能判断铝塑泡罩包装机包装封闭不严8-2-1-9能判断出现刀口切割有毛边培训后到达水平水平综述1 .分析并解决塑丸生产中出现常见问题的能力2 .根据物料性质判断塑丸的成型性的能力3 .解决塑丸成型不好问题的能力4 .调整中试生产工艺参数的能力5 .判断制丸机、装瓶机、泡罩包装机故障的能力职业道德1 .职业道德基本知识2 .职业守那么（1）遵守法律、法规和有关规定。天津市职业培训包中药固体制剂工高级资格培训包TJB 6140403 (3) - I标准包（201 8年3月第四版）

45、工程开发人员工程负责人：闫晨工程开发人：尹浣姝 张馨方审稿人：李榆梅张杰（2）爱岗敬业，忠于职守，自觉履行各项职责。（3）工作认真负责，严于律己。（4）刻苦学习，钻研业务，努力提高思想和科学文化素质。（5）谦虚谨慎，团结协作，主动配合。（6）严格执行工艺文件，保证质量。（7）重视平安、环保，坚持文明生产。学习水平（培训对象获得学习成果）能力水平（培训对象展示以下能力）1 .掌握中药塑丸剂辅料的性性质2 .掌握生产事故报告制度3 .掌握制丸机、装瓶机、泡罩包装机工作原理4 .掌握制丸机、装瓶机、泡罩包装机设备维护操作规程1 .能解决塑丸生产中出现的重量差异不合格、软硬不适中、不圆整、色 泽不一致等问题2 .能在试生产过程中，根据物料性质判断塑丸的成型性3 .能调整中试生产工艺参数4 .能判断制丸机、装瓶机、泡罩包装机的故障备注职业功能 （模块）工