中药检验工技师资格培训包.docx
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1、天津市职业培训包中药检验工技师资格培训包TJB6260122 (2) -I标准包2018年4月第一版开发单位:天津生物工程职业技术学院主管单位:天津市职业培训包工程开发领导小组基础知识1 .中药质量检测的依据及程序(1)中药质量检测的依据。(2)中药质量检测的程序。2 .中药质量检验基本知识(1)误差与数据处理知识。(2)玻璃仪器的分类、保管及洗涤知识。(3)天平的分类、工作原理及使用方法。(4)检验记录与检验报告书书写细那么。3 .制剂通那么检查(1)丸剂(2)散剂(3)颗粒剂(4)片剂(5)锭剂(6)煎膏剂(膏滋)(7)胶剂(8)糖浆剂(9)贴膏剂(10)合剂(11)滴丸剂(12)胶囊剂(
2、13)酒剂(14)酊剂(15)流浸膏剂与浸膏剂(16)膏药(17)凝胶剂3.培训标准(18)软膏剂(19)露剂(20)茶剂(21)注射剂(22)搽剂、洗剂、涂膜剂(23)栓剂(24)鼻用制剂(25)眼用制剂(26)气雾剂、喷雾剂4 .实验室平安知识(1)平安用水、用电知识(2)防火防爆等消防知识(3)易燃易爆试剂的分类与管理知识(4)气瓶管理知识5 .相关法律、法规知识(1)中华人民共和国劳动法相关知识(2)中华人民共和国合同法相关知识(3)中华人民共和国药品管理法相关知识(4)药品生产质量管理规范相关知识3.1 培训标准是什么培训标准是培训机构组织实施技能培训的纲领性文本,是衡量评价 培训对
3、象的知识、技能、素质水准的依据。培训标准开发就是要依据国家 职业标准和培训包职业标准所确定的职业功能、工作内容、技能要求及相 关知识,开发与培训内容相关的标准性文本,将培训标准与从业人员的职 业知识、职业技能、职业道德三个方面培训目标建立一一相对应关系,对 职业培训适应范围提出严格要求,以保证职业培训内容与国家职业标准、 国家职业资格认证紧密对接。3 . 2中药检验工培训标准经过对中药检验工从事的岗位工作任务分析,基于工作过程,从职业 道德、职业知识、职业技能三个方面,对从业人员应有的技术水准及能力 款项进行梳理、归纳,汇总为能力单元要素和实作指标细目表,能力单元 要素和实作指标适用范围汇总表
4、,技师培训应到达的标准见表2、表3。一、通过培训应到达的职业道德的标准被培训者应当明确,热爱医药,忠于职守,遵章守法,规范操作,质 量第一,平安至上,实事求是,不作虚假,勤奋进取,精益求精,全心全 意为人民健康服务的社会主义中药检验工的职业守那么。二、通过培训应到达的职业知识的标准根据中药检验职业技能标准工作内容和能力单元要素的要求,学习有 关的专业理论知识,掌握本职业要求的基础知识和专业知识。三、通过培训应到达的职业技能的标准根据中药检验工职业技能标准工作内容和能力单元要素的要求,到达 实作指标细目中要求的职业技能。表2能力单元要素和实作指标细目表中药检验工(TJB6260122)技师资格(
5、2) - I-能力单元要素、实作指标细目职业功能 (模块)工作内容 (能力单元)能力单元要素(阐述能力单元基本学习目标包括职业知 识、职业技能、职业道德)实作指标(确定能力要素的技术水平)1理化检测1-1中药鉴别1-1-1掌握红外分光光度法进行样品的鉴别读懂仪器使用说明书,按标准操作规范开机并预热制备供检验用样品使用工作站,设置参数,绘制红外图谱1TT-4与药品红外光谱集比照或与对照品的红外图谱比照1T-1-5正确记录检验原始记录,并填写检验报告单1-2中药检查1-2-1掌握农药残留量的测定1-2-1-1按要求配制对照品溶液、供试品溶液1-2-1-2正确操作气相色谱仪1-2-1-3运用工作站计
6、算农药残留量正确记录检验原始记录,并填写检验报告单1-2-2掌握原子吸收分光光度法进行重金属及有害 元素的测定1-2-2-1正确配制供试品和对照品溶液1-2-2-2正确操作原子吸收分光光度计1-2-2-3运用标准曲线法或标准加入法计算重金属及有害元素含量1-2-2-4正确记录检验原始记录,并填写检验报告单培训后到达水平:能胜任中药检验工技师理化检测岗位工作水平综述到达中药检验工技师理化检测岗位职业知识、职业技能、职业道德的要求职业道德遵纪守法,爱岗敬业。规范操作,精益求精。有法必依,坚持原那么。学习水平(培训对象获得学习成果)能力水平(培训对象展示能力)1 .掌握红外分光光度鉴别法2 .掌握农
7、药残留量的测定方法3 .掌握原子吸收分光光度法测定重金属及有害元素的方法1 .能运用红外分光光度法进行样品的鉴别2 .能进行农药残留量的测定3 .能运用原子吸收分光光度法进行重金属及有害元素的测定2微生物检 查2-1微生物 限度验证2 1-1掌握控制菌验证试验2-1-1-1确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查2-1-1-2检查前的准备工作2-1-1-3供试品溶液的制备2TT-4准确判断结果正确记录检验原始记录,并填写检验报告单2-1-1-6进行消除抑菌活性方法的实验2-2无菌检 查验证2-2-1掌握培养基适用性检查2-1-1-1掌握培养基适用性检查指标2-1-1-2培养基适用性方法的实验2
8、-2-2掌握无菌验证试验2-2-2-1无菌方法验证的实验2-2-2-2结果判断培训后到达水平:能胜任中药检验工技师微生物检查岗位工作水平综述到达中药检验工技师微生物检查岗位职业知识、职业技能、职业道德的要求职业道德遵纪守法,爱岗敬业。规范操作,精益求精。有法必依,坚持原那么。学习水平(培训对象获得学习成果)能力水平(培训对象展示能力)1 .掌握控制菌验证试验方法2 .掌握培养基适用性检查方法3 .掌握无菌验证试验方法1 .控制菌验证试验2 .进行培养基适用性检查3 .无菌验证试验3生物检测3-1细菌内 毒素检查3-1-1掌握赏试剂灵敏度复核3-1-1-1准确进行实验过程操作3-1-1-2进行灵
9、敏度复核结果的计算3-1-2掌握细菌内毒素试验3-1-2-1检查前的准备工作3T-2-2供试品溶液的制备3-1-2-3内毒素限值测定3-1-2-4确定供试品最大有效稀释倍数3-1-2-5用凝胶法和光度测定法进行检测3-1-2-6准确判断结果3-1-2-7正确记录检验原始记录,并填写检验报告单3-2异常毒 性检查3-2-1掌握小鼠的饲养与处置能正确进行小鼠的饲养、处置103-2-2掌握异常毒性试验3-2-2-1检查前的准备工作3-2-2-2准确配制供试品溶液3-2-2-3熟练操作小鼠的几种给药途径3-2-2-4根据供试品不同给药途径,对小鼠进行正确给药3-2-2-5按要求观察检验结果,并对结果进
10、行处理3-2-2-6正确记录检验原始记录,并填写检验报告单3-3热原检 查3-3-1掌握家兔的饲养与筛选能正确进行家兔的饲养、筛选3-3-2掌握热原检查试验3-3-2-1进行检查前的准备工作3-3-2-2按要求挑选家兔3-3-2-3正确配制供试品溶液3-3-2-4准确测量家兔体温3-3-2-5进行供试品溶液的正确注射3-3-2-6时注射后家兔体温进行准确测量3-3-2-7准确判断结果3-3-2-8正确记录检验原始记录,并填写检验报告单3-3-3掌握控制菌检查3-3-3-1大肠埃希菌的检查3-3-3-2行大肠菌群的检查3-3-3-3沙门菌的检查3-3-3-4铜绿假单胞菌的检查3-3-3-5金黄色
11、葡萄球菌的检查3-3-3-6梭菌的检查3-3-3-7白色念珠菌的检查3-3-3-8结果的判断培训后到达水平:能胜任中药检验工技师生物检测岗位工作水平综述到达中药检验工技师生物检测岗位职业知识、职业技能、职业道德的要求职业道德遵纪守法,爱岗敬业。规范操作,精益求精。有法必依,坚持原那么。11学习水平(培训对象获得学习成果)能力水平(培训对象展示能力)1 .掌握赏试剂灵敏度复核方法2 .掌握细菌内毒素试验方法3 .掌握小鼠的饲养与处置方法4 .掌握异常毒性试验方法5 .掌握家兔的饲养与筛选方法6 .掌握热原检查试验方法1 .能进行量试剂灵敏度复核2 .能进行细菌内毒素试验3 .能进行小鼠的饲养与处
12、置4 .能进行异常毒性试验5 .能进行家兔的饲养与筛选6 .能进行热原检查试验4实验室管 理4-1仪器设 备管理4-1-1掌握量具的标定4-1-1-1正确对量具进行标定4-1-1-2正确填写标定记录4-1-2掌握红外分光光度计的日常维护保养4T-2T进行红外分光光度计的台帐建立、专区放置、日常维护4-1-3掌握原子吸收分光光度计的日常维护与保养进行原子吸收分光光度计的台帐建立、专区放置、日常维 护4-2滴定液 及菌种管理4-2-1掌握滴定液的标定4-2-1-1正确配定标定液4-2-1-2准确判定滴定终点4-2-1-3正确计算滴定液浓度4-2-1-4正确填写标签4-2-1-5正确填写滴定液标定记
13、录4-2-2掌握菌种纯度的鉴定4-2-2-1运用单胞别离技术获得纯培养物4-2-2-2观察菌落形态4-2-2-3观察细胞形态4-2-2-4观察芽胞大小、位置、形态4-2-2-5观察培养特征4-2-2-6通过分析上述结果进行判断4-2-2-7正确记录检验原始记录,并填写检验报告单4-3平安管 理4-3-1掌握酸、碱及有毒试剂泄漏处理4-3-1-1对常见酸、碱及有毒试剂泄漏进行正确处理4-3-2掌握微生物污染的处理4-3-2-1正确进行微生物污染处理培训后到达水平:能胜任中药检验工技师实验室管理岗位工作水平综述到达中药检验工技师实验室管理岗位职业知识、职业技能、职业道德的要求职业道德遵纪守法,爱岗
14、敬业。规范操作,精益求精。有法必依,坚持原那么。12学习水平(培训对象获得学习成果)能力水平(培训对象展示能力)1 .掌握量具的标定方法2 .掌握红外分光光度计的日常维护保养方法3 .掌握原子吸收分光光度计的日常维护与保养方法4 .掌握滴定液的标定方法5 .掌握菌种纯度的鉴定方法6 .掌握酸、碱及有毒试剂泄漏处理方法及规定7 .微生物污染的处理方法及规定1 .能进行量具的标定2 .能进行红外分光光度计的日常维护保养3 .能进行原子吸收分光光度计的日常维护与保养4 .能进行滴定液的标定5 .能进行菌种纯度的鉴定6 .能进行酸、碱及有毒试剂泄漏处理7 .能进行微生物污染的处理5培训与指 导5-1培
15、训5-1-1掌握对初级、中级、高级工的理论知识培训/5-1-2掌握对初级、中级、高级工的操作技能培训/5-1-3掌握编写培训讲义的方法/5-2指导5-2-1掌握对初级、中级、高级工的实验操作的指导/培训后到达水平:能胜任中药检验工技师培训与指导岗位工作水平综述到达中药检验工技师培训与指导岗位职业知识、职业技能、职业道德的要求职业道德遵纪守法,爱岗敬业。规范操作,精益求精。有法必依,坚持原那么。学习水平(培训对象获得学习成果)能力水平(培训对象展示能力)1 .掌握初级、中级、高级工进行理论知识培训方法2 .掌握初级、中级、高级工进行操作技能培训方法3 .掌握编写培训讲义要求4 .掌握初级、中级、
16、高级工的实验操作进行指导方法1 .能对初级、中级、高级工进行理论知识培训2 .能对初级、中级、高级工进行操作技能培训3 .能编写培训讲义4 .能对初级、中级、高级工的实验操作进行指导13表3能力单元要素和实作指标适用范围汇总中药检验工(TJB6260122)技师资格(2)I .能力单元要素和实作指标适用范围汇总职业功能工作内容适用范围实作对象工作标准工具材料场所环境1理化检测1-1中药鉴别1-1-1可运用红外分光光 度法的样品1-1-1-1能读懂仪器使用说明书,按标准 操作规范开机并预热1-1-1-2能制备供检验用样品ITT-3能使用工作站,设置参数,绘制红外图谱1-1-1-4能与药品红外光谱
17、集比照或与对照品的红外图谱比照1-1-1-5能正确记录检验原始记录,并填 写检验报告单红外分光光度仪、研钵、恒温干燥箱等理化检验实训室1 .温度1530,相对湿度 30%70%2 .通风1-2中药检查1-2-1农药残留1-2-1-1能按要求配制对照品溶液、供试 品溶液1-2-1-2能正确操作气相色谱仪1-2-1-3能运用工作站计算农药残留量1-2-1-4能正确记录检验原始记录,并填 写检验报告单气相色谱仪、超声仪、离心机、旋转蒸 发仪、色谱柱、具塞刻度离心管、刻度 浓缩瓶、具塞锥形瓶(100ml) 移液 管、分析天平(感量O.Olmg)、标准 筛、小型粉碎机、恒温干燥箱、研钵、 恒温水浴锅、减
18、压装置、量瓶(100ml) . 250ml平底烧瓶、棕色量 瓶、氮吹仪、活性炭小柱(120-400 目、石墨碳填料)、多功能真空样品处 理器、圆底烧瓶等理化检验实训室 L温度15- 30,相对湿度 30%70%2.通风1-2-2重金属及有害元素1-2-2-1能正确配制供试品和对照品溶液 1-2-2-2能正确操作原子吸收分光光度计1-2-2-3能运用标准曲线法或标准加入法 计算重金属及有害元素含量1-2-2-4能正确记录检验原始记录,并填 写检验报告单原子吸收分光光度仪、聚四氟乙烯材质 的容器理化检验实训室 1.温度15 30,相对湿度 30%70%2.通风142微生物检 查2-1微生物限 度验
19、证2-1-1控制菌2-1-1-1能确认所采用的方法适合于该药品 的控制菌检查2-1-1-2能进行检查前的准备工作2-1-1-3能进行供试品溶液的制备2-1-1-4能准确判断结果2-17-5能正确记录检验原始记录,并填写 检验报告单2-1-1-6能进行消除抑菌活性方法的实验恒温培养箱、霉菌培养 箱、恒温水域箱、净化 工作台、生物显微镜、 表达显微镜或放大镜、 电冰箱、电热干燥箱等微生物检验实训室 (室内相对负压)2-2无菌检查 验证2-2-1培养基2-1-1-1能掌握培养基适用性检查指标2-1-1-2能进行培养基适用性方法的实验2-2-2无菌2-2-2-1能进行无菌方法验证的实验2-2-2-2能
20、进行结果判断3生物检测3-1细菌内毒 素检查3-1-1曾试剂3-1-1-1能准确进行实验过程操作3-1-1-2能进行灵敏度复核结果的计算试剂、高压蒸汽消毒 器、电子天平微生物检验实训室 (室内相对负压)3-1-2细菌内毒素3-1-2-1能进行检查前的准备工作3-1-2-2能进行供试品溶液的制备3-1-2-3能进行内毒素限值测定3-1-2-4能确定供试品最大有效稀释倍数3-1-2-5会用凝胶法和光度测定法进行检测3-1-2-6能准确判断结果3-1-2-7能正确记录检验原始记录,并填写 检验报告单电热干燥箱、恒温水浴 箱、水银或泗精温度 计、漩涡混合器、计时 器、玻璃试管、移液 管、三角瓶或磨口瓶
21、、 酒精灯、银子等3-2异常毒性 检查3-2-1小鼠能正确进行小鼠的饲养、处置动物饲养笼、空调3-2-2小鼠3-2-2-1能进行检查前的准备工作3-2-2-2能准确配制供试品溶液3-2-2-3能熟练操作小鼠的几种给药途径3-2-2-4能根据供试品不同给药途径,对小 鼠进行正确给药3-2-2-5能按要求观察检验结果,并对结果 进行处理3-2-2-6能正确记录检验原始记录,并填写 检验报告单15天津市职业培训包中药检验工技师资格培训包TJB6260122 (2) -I标准包2018年4月第一版开发单位:天津生物工程职业技术学院合作开发单位:天津中新药业集团隆顺榕制药厂 主管单位:天津市职业培训包工
22、程开发领导小组3-3热原检查3-3-1家兔能正确进行家兔的饲养、筛选动物饲养笼、空调微生物检验实训室 (室内相对负压)3-3-2热原3-3-2-1能进行检查前的准备工作3-3-2-2能按要求挑选家兔3-3-2-3能正确配制供试品溶液3-3-2-4能准确测量家兔体温3-3-2-5能进行供试品溶液的正确注射3-3-2-6能对注射后家兔体温进行准确 测量3-3-2-7能准确判断结果3-3-2-8能正确记录检验原始记录,并热原检测仪、注射 器、兔固定器3-3-3控制菌3-3-3-1能进行大肠埃希菌的检查3-3-3-2能进行大肠菌群的检查3-3-3-3能进行沙门菌的检查3-3-3-4能进行铜绿假单胞菌的
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