食品药品监督局行政执法依据gbsk.docx

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1、食品药品品监督局局行政执执法依据据行政执法法主体一、法定定执法机机关哈尔滨市市食品药药品监督督管理局局阿城分分局法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第五条2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第十十二条3、医医疗器械械监督管管理条例例第四四条4、麻麻醉药品品和精神神药品管管理办法法第五五条5、中中药品种种保护条条例第第四条6、医医疗用毒毒性药品品管理办办法第第一条、第第五条7、血血液制品品管理条条例第第三条8、麻麻黄素管管理办法法（试行行）第第四条9、直直接接触触药品的的包装材材料和容容器管理理办法第第六十四四条、第第六十五五条、第第六十六六条10、医医疗器械械注册管管

2、理办法法第四四条11、一一次性使使用无菌菌医疗器器械监督督管理办办法(暂暂行)第第七条、第第十二条条、第二二十三条条、第三三十七条条、第三三十八条条、第四四十条12、医医疗器械械经营企企业许可可证管理理办法第第四条13、医医疗器械械生产监监督管理理办法第第三条14、医医疗器械械说明书书、标签签和包装装标识管管理规定定第二二十条、第第二十一一条15、医医疗器械械标准管管理办法法(试行行)第第九条16、药药品流通通监督管管理办法法（暂行行）第第三条17、药药品生产产质量管管理规范范第八八十一条条、第八八十二条条18、处处方药与与非处方方药分类类管理办办法（试试行）第第三条19、药药品经营营质量管管

3、理规范范第五五十七条条20、药药品包装装、标签签和说明明书管理理规定（暂暂行）第第十六条条21、药药物非临临床研究究质量管管理规范范第四四十二条条22、药药物临床床试验质质量管理理规范第第六十四四条23、药药品经营营许可证证管理办办法第第三条24、药药品生产产监督管管理办法法第四四十三条条25、对对关于于药品监监督管理理的法律律、行政政法规执执法主体体变更的的紧急请请示复复函（国国法函19999112号）哈尔滨市市食品药药品监督督管理局局阿城分分局行政政执法依依据类别序号法律、法法规、规规章名称称制定、发发布机关关生效时间间法律1中华人人民共和和国药品品管理法法全国人大大常委会会20011.1

4、22.1行政法规2中华人人民共和和国药品品管理法法实施条条例国务院20022.9.153麻醉药药品和精精神药品品管理条条例国务院20055.111.14疫苗流流通和预预防接种种管理条条例国务院20055.6.15血液制制品管理理条例国务院19966.122.66中药品品种保护护条例国务院19933.1.17医疗用用毒性药药品管理理办法国务院19888.122.2778医疗器器械监督督管理条条例国务院20000.4.1地方性法法规9黑龙江江省野生生药材资资源保护护管理条条例省人大常常委会20055.8.1部门规章部门规章10药品流通通监督管管理办法法(暂行行)国家食品品药品监监督管理局局1999

5、9.8.111直接接触触药品的的包装材材料和容容器管理理办法医医疗器械械注册管管理办法法国家食品品药品监监督管理局局20044.6.1812医疗器械械经营企企业许可可证管理理办法国家食品品药品监监督管理局局20000.100.13313医疗器械械生产监监督管理理办法国家食品品药品监监督管理局局20044.6.2514药品生产产监督管管理办法法(试行行)国家食品品药品监监督管理局局20044.6.2515医疗器械械说明书书、标签签和包装装标识管管理规定定国家食品品药品监监督管理局局20044.5.2816医疗器械械标准管管理办法法(试行行)国家食品品药品监监督管理局局20044.6.1817麻黄

6、素管管理办法法（试行行）国家食品品药品监监督管理局局19999.8.118医疗器械械注册管管理办法法国家食品品药品监监督管理局局20044.5.2819药品包装装、标签签和说明明书管理理规定（暂暂行）国家食品品药品监监督管理局局20011.1.120药品生产产质量管管理规范范国家食品品药品监监督管理理局19999.8.121处方药与与非处方方药分类类管理办办法国家食品品药品监监督管理理局20000.1.122药品经营营质量管管理规范范国家食品品药品监监督管理理局20000.7.123药物非临临床研究究质量管管理规范范国家食品品药品监监督管理理局20033.9.124药物临床床试验质质量管理理规

7、范国家食品品药品监监督管理理局20033.9.125药品经营营许可证证管理办办法国家食品品药品监监督管理理局20044.4.1哈尔滨市市食品药药品监督督管理局局阿城分分局行政政处罚(共1335项)一、未取取得药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证生生产药品品、经营营药品的的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得、罚款款法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十三三条：“未取得得药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证生生产药品品、经营营药品的的，依法法予以取取缔，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违

8、法所得得，并处处违法生生产、销销售的药药品(包包括已售售出的和和未售出出的药品品，下同同)货值值金额二二倍以上上五倍以以下的罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。”二、生产产、销售售假药的的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，撤销销批准证证明文件件，责令令停产，停停业整顿顿，吊销销许可证证，没收收生产者者专门用用于生产产假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五

9、五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”三、生产产、销售售劣药的的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚

10、款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件，吊吊销许可可证，没没收生产产者专门门用于生生产假药药、劣药药的原辅辅材料、包包装材料料、生产产设备法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十五五条：“生产、销销售劣药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额一倍倍以上三三倍以下下的罚款款；情节节严重的的，责令令停产、停停业整顿顿或者撤撤销药品品批准证证明文件件、吊销销药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产

11、产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”四、以麻麻醉药品品、精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品冒充其其他药品品，或者者以其他他药品冒冒充上述述药品的的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件、吊吊销许可可证法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违

12、法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收

13、。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第七七十九条条第（一一）项：“违反药药品管理理法和和本条例例的规定定，有下下列行为为之一的的，由药药品监督督管理部部门在药药品管理理法和和本条例例规定的的处罚幅幅度内从从重处罚罚：(一一)以麻麻醉药品品、精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品冒充其其他药品品，或者者以其他他药品冒冒充上述述药品的的。”五、生产产、销售售以孕产产妇、婴婴幼儿及及儿童为为主要使使用对象象的假药药、劣药药的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件，吊吊销许可可证，没没收生产产者

14、专门门用于生生产假药药、劣药药的原辅辅材料、包包装材料料、生产产设备法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十五五条：“生产、销销售劣药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金

15、金额一倍倍以上三三倍以下下的罚款款；情节节严重的的，责令令停产、停停业整顿顿或者撤撤销药品品批准证证明文件件、吊销销药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第七七十九条条第（二二）项：“违反

16、药药品管理理法和和本条例例的规定定，有下下列行为为之一的的，由药药品监督督管理部部门在药药品管理理法和和本条例例规定的的处罚幅幅度内从从重处罚罚：(二二)生产产、销售售以孕产产妇、婴婴幼儿及及儿童为为主要使使用对象象的假药药、劣药药的。”六、生产产、销售售的生物物制品、血血液制品品属于假假药、劣劣药的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件，吊吊销许可可证，没没收生产产者专门门用于生生产假药药、劣药药的原辅辅材料、包包装材料料、生产产设备法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售

17、假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证)、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证)；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十五五条：“生产、销销售劣药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额一倍倍以上三三倍以下下的罚款款；情节节严重的的，责令令停产、停停业整顿顿或者撤撤销药品品批准证证明文件件、吊销销药品品生产许许可证、药药品

18、经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第七七十九条条第（三三）项：“违反药药品管理理法和和本条例例的规定定，有下下列行为为之一的的，由药药品监督督管理部部门在药药品管理理法和和本条例例规定的的处罚幅幅度内从从重处罚

19、罚：(三三)生产产、销售售的生物物制品、血血液制品品属于假假药、劣劣药的。”七、生产产、销售售、使用用假药、劣劣药，造造成人员员伤害后后果的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件，吊吊销许可可证，没没收生产产者专门门用于生生产假药药、劣药药的原辅辅材料、包包装材料料、生产产设备法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以

20、撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十五五条：“生产、销销售劣药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额一倍倍以上三三倍以下下的罚款款；情节节严重的的，责令令停产、停停业整顿顿或者撤撤销药品品批准证证明文件件、吊销销药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业

21、或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第七七十九条条第（四四）项：“违反药药品管理理法和和本条例例的规定定，有下下列行为为之一的的，由药药品监督督管理部部门在药药品管理理法和和本条例例规定的的处罚幅幅度内从从重处罚罚：(四四)生产产、销售售、使用用假药、劣劣药，造造成人员员伤害后后果的。”八、生产产、销售售、使用用假药、劣劣药，经经处理后后重犯的的处罚种类类：没收收违法生生产、

22、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，责令令停产，停停业整顿顿，撤销销药品批批准证明明文件，吊吊销许可可证，没没收生产产者专门门用于生生产假药药、劣药药的原辅辅材料、包包装材料料、生产产设备法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”

23、第七十五五条：“生产、销销售劣药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额一倍倍以上三三倍以下下的罚款款；情节节严重的的，责令令停产、停停业整顿顿或者撤撤销药品品批准证证明文件件、吊销销药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”第七十六六条：“从事生生产、销销售假药药及生产产、销售售劣药情情节严重重的企业业或者其其他单位位，其直直接负责责的主管管人员和和其他直直接责任任人员十十年内不不得从事事药品生生产、经经营活动动。对生生产者专专门用于于生产假假药、劣劣药的原原辅材料料、

24、包装装材料、生生产设备备，予以以没收。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第七七十九条条第（五五）项：“违反药药品管理理法和和本条例例的规定定，有下下列行为为之一的的，由药药品监督督管理部部门在药药品管理理法和和本条例例规定的的处罚幅幅度内从从重处罚罚：(五五)生产产、销售售、使用用假药、劣劣药，经经处理后后重犯的的。”九、知道道或者应应当知道道属于假假劣药品品而为其其提供运运输、保保管、仓仓储等便便利条件件的处罚种类类：没收收全部运运输、保保管、仓仓储的收收入，罚罚款法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十七七条：“知道或或者应当当知道属属于假劣劣药品而而为其提提供

25、运输输、保管管、仓储储等便利利条件的的，没收收全部运运输、保保管、仓仓储的收收入，并并处违法法收入百百分之五五十以上上三倍以以下的罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。”十、药品品生产企企业、经经营企业业、药物物非临床床安全性性评价研研究机构构、药物物临床试试验机构构未按照照规定实实施药药品生产产质量管管理规范范、药药品经营营质量管管理规范范、药药物非临临床研究究质量管管理规范范、药物物临床试试验质量量管理规规范的处罚种类类：警告告、责令令停产、停停业整顿顿、罚款款、吊销销许可证证和药物物临床试试验机构构的资格格法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十九九条：“药品的的生

26、产企企业、经经营企业业、药物物非临床床安全性性评价研研究机构构、药物物临床试试验机构构未按照照规定实实施药药品生产产质量管管理规范范、药药品经营营质量管管理规范范、药药物非临临床研究究质量管管理规范范、药物物临床试试验质量量管理规规范的，给给予警告告，责令令限期改改正；逾逾期不改改正的，责责令停产产、停业业整顿，并并处五千千元以上上二万元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证和药药物临床床试验机机构的资资格。”十一、药药品生产产企业、经经营企业业或者医医疗机构构从无药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证的企企业购进进药品的的处罚种类类：没收收违法购购

27、进的药药品、罚罚款、没没收违法法所得、吊吊销许可可证法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十条条：“药品的的生产企企业、经经营企业业或者医医疗机构构违反本本法第三三十四条条的规定定，从无无药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证的企企业购进进药品的的，责令令改正，没没收违法法购进的的药品，并并处违法法购进药药品货值值金额二二倍以上上五倍以以下的罚罚款；有有违法所所得的，没没收违法法所得；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗机机构执业业许可证证书。”十二、进进口已获获得药品品进口注注册证书书的药品品，未按按照规定定向允许许药品进进口的口口岸所在在地

28、的药药品监督督管理部部门登记记备案的的处罚种类类：警告告、撤销销注册证证书法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十一一条：“进口已已获得药药品进口口注册证证书的药药品，未未按照本本法规定定向允许许药品进进口的口口岸所在在地的药药品监督督管理部部门登记记备案的的，给予予警告，责责令限期期改正；逾期不不改正的的，撤销销进口药药品注册册证书。”十三、伪伪造、变变造、买买卖、出出租、出出借许可可证或者者药品批批准证明明文件的的处罚种类类：没收收违法所所得、罚罚款、吊吊销许可可证、撤撤消药品品批准证证明文件件法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十二二条：“伪造、变变造、买买卖、

29、出出租、出出借许可可证或者者药品批批准证明明文件的的，没收收违法所所得，并并处违法法所得一一倍以上上三倍以以下的罚罚款；没没有违法法所得的的，处二二万元以以上十万万元以下下的罚款款；情节节严重的的，并吊吊销卖方方、出租租方、出出借方的的药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证或或者撤销销药品批批准证明明文件；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”十四、提提供虚假假的证明明、文件件资料样样品或者者采取其其他欺骗骗手段取取得药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证或或者药品品批准证证明文件件的处罚种类类：吊销销许可证证、撤销销药品批批准证明明

30、文件、罚罚款法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十三三条：“违反本本法规定定，提供供虚假的的证明、文文件资料料样品或或者采取取其他欺欺骗手段段取得药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证或或者药品品批准证证明文件件的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证、医医疗机构构制剂许许可证或或者撤销销药品批批准证明明文件，五五年内不不受理其其申请，并并处一万万元以上上三万元元以下的的罚款。”十五、医医疗机构构将其配配制的制制剂在市市场销售售的处罚种类类：没收收违法销销售的制制剂、没没收违法法所得、罚罚款法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第

31、八十四四条：“医疗机机构将其其配制的的制剂在在市场销销售的，责责令改正正，没收收违法销销售的制制剂，并并处违法法销售制制剂货值值金额一一倍以上上三倍以以下的罚罚款；有有违法所所得的，没没收违法法所得。”十六、药药品经营营企业购购销药品品的记录录不完整整或不准准确的处罚种类类：警告告、吊销销许可证证法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第十八条条：“药品经经营企业业购销药药品，必必须有真真实完整整的购销销记录。购购销记录录必须注注明药品品的通用用名称、剂剂型、规规格、批批号、有有效期、生生产厂商商、购(销)货货单位、购购(销)货数量量、购销销价格、购购(销)货日期期及国务务院药品品监督管

32、管理部门门规定的的其他内内容。”第八十五五条：“药品经经营企业业违反本本法第十十八条、第第十九条条规定的的，责令令改正，给给予警告告；情节节严重的的，吊销销药品品经营许许可证。”十七、药药品经营营企业不不遵守法法律规定定的方式式销售药药品的处罚种类类：警告告、吊销销许可证证法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第十九条条：“药品经经营企业业销售药药品必须须准确无无误，并并正确说说明用法法、用量量和注意意事项；调配处处方必须须经过核核对，对对处方所所列药品品不得擅擅自更改改或者代代用。对对有配伍伍禁忌或或者超剂剂量的处处方，应应当拒绝绝调配；必要时时，经处处方医师师更正或或者重新新签字，

33、方方可调配配。药品品经营企企业销售售中药材材，必须须标明产产地。”第八十五五条：“药品经经营企业业违反本本法第十十八条、第第十九条条规定的的，责令令改正，给给予警告告；情节节严重的的，吊销销药品品经营许许可证。”十八、药药品标识识不符合合法律规规定的处罚种类类：警告告、撤销销批准证证明文件件法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第五十四四条：“药品包包装必须须按照规规定印有有或者贴贴有标签签并附有有说明书书。标签签或者说说明书上上必须注注明药品品的通用用名称、成成份、规规格、生生产企业业、批准准文号、产产品批号号、生产产日期、有有效期、适适应症或或者功能能主治、用用法、用用量、禁禁忌、

34、不不良反应应和注意意事项。麻麻醉药品品、精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品、外用用药品和和非处方方药的标标签，必必须印有有规定的的标志。”第八十六六条：“药品标标识不符符合本法法第五十十四条规规定的，除除依法应应当按照照假药、劣劣药论处处的外，责责令改正正，给予予警告；情节严严重的，撤撤销该药药品的批批准证明明文件。”十九、药药品检验验机构出出具虚假假检验报报告的处罚种类类：警告告、罚款款、没收收违法所所得、撤撤销检验验资格法律依据据：中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十七七条：“药品检检验机构构出具虚虚假检验验报告，构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任；不不构成犯犯罪的，

35、责责令改正正，给予予警告，对对单位并并处三万万元以上上五万元元以下的的罚款；对直接接负责的的主管人人员和其其他直接接责任人人员依法法给予降降级、撤撤职、开开除的处处分，并并处三万万元以下下的罚款款；有违违法所得得的，没没收违法法所得；情节严严重的，撤撤销其检检验资格格。药品品检验机机构出具具的检验验结果不不实，造造成损失失的，应应当承担担相应的的赔偿责责任。”二十、开开办药品品生产企企业、药药品生产产企业新新建药品品生产车车间、新新增生产产剂型，在在国务院院药品监监督管理理部门规规定的时时间内未未通过药药品生产产质量管管理规范范认证证，仍进进行药品品生产的的处罚种类类：警告告、责令令停产、停停

36、业整顿顿、罚款款、吊销销许可证证和药物物临床试试验机构构的资格格法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十九九条：“药品的的生产企企业、经经营企业业、药物物非临床床安全性性评价研研究机构构、药物物临床试试验机构构未按照照规定实实施药药品生产产质量管管理规范范、药药品经营营质量管管理规范范、药药物非临临床研究究质量管管理规范范、药物物临床试试验质量量管理规规范的，给给予警告告，责令令限期改改正；逾逾期不改改正的，责责令停产产、停业业整顿，并并处五千千元以上上二万元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证和药药物临床床试验机机构的资资格。”2、中

37、中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十三条条：“药品生生产企业业、药品品经营企企业有下下列情形形之一的的，由药药品监督督管理部部门依照照药品品管理法法第七七十九条条的规定定给予处处罚：(一)开开办药品品生产企企业、药药品生产产企业新新建药品品生产车车间、新新增生产产剂型，在在国务院院药品监监督管理理部门规规定的时时间内未未通过药药品生产产质量管管理规范范认证证，仍进进行药品品生产的的。”二十一、开开办药品品经营企企业，在在国务院院药品监监督管理理部门规规定的时时间内未未通过药药品经营营质量管管理规范范认证证，仍进进行药品品经营的的处罚种类类：警告告、责令令停产、停停业整顿顿、罚款款

38、、吊销销许可证证和药物物临床试试验机构构的资格格法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十九九条：“药品的的生产企企业、经经营企业业、药物物非临床床安全性性评价研研究机构构、药物物临床试试验机构构未按照照规定实实施药药品生产产质量管管理规范范、药药品经营营质量管管理规范范、药药物非临临床研究究质量管管理规范范、药物物临床试试验质量量管理规规范的，给给予警告告，责令令限期改改正；逾逾期不改改正的，责责令停产产、停业业整顿，并并处五千千元以上上二万元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证和药药物临床床试验机机构的资资格。”2、中中华人民民共和国

39、国药品管管理法实实施条例例第六六十三条条第（二二）项：“药品生生产企业业、药品品经营企企业有下下列情形形之一的的，由药药品监督督管理部部门依照照药品品管理法法第七七十九条条的规定定给予处处罚：(二)开开办药品品经营企企业，在在国务院院药品监监督管理理部门规规定的时时间内未未通过药药品经营营质量管管理规范范认证证，仍进进行药品品经营的的。”二十二、擅擅自委托托或者接接受委托托生产药药品的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得，罚款款，撤销销批准证证明文件件，责令令停产，停停业整顿顿，吊销销许可证证法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第十三条条：“经国务务院药品品

40、监督管管理部门门或者国国务院药药品监督督管理部部门授权权的省、自自治区、直直辖市人人民政府府药品监监督管理理部门批批准，药药品生产产企业可可以接受受委托生生产药品品。”第七十四四条：“生产、销销售假药药的，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售药品品货值金金额二倍倍以上五五倍以下下的罚款款；有药药品批准准证明文文件的予予以撤销销，并责责令停产产、停业业整顿；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十四条条：“违反药

41、药品管理理法第第十三条条的规定定，擅自自委托或或者接受受委托生生产药品品的，对对委托方方和受托托方均依依照药药品管理理法第第七十四四条的规规定给予予处罚。”二十三、未未经批准准，擅自自在城乡乡集市贸贸易市场场设点销销售药品品或者在在城乡集集市贸易易市场设设点销售售的药品品超出批批准经营营的药品品范围的的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得、罚款款法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十三三条：“未取得得药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证生生产药品品、经营营药品的的，依法法予以取取缔，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违

42、法所得得，并处处违法生生产、销销售的药药品货值值金额二二倍以上上五倍以以下的罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十五条条：“未经批批准，擅擅自在城城乡集市市贸易市市场设点点销售药药品或者者在城乡乡集市贸贸易市场场设点销销售的药药品超出出批准经经营的药药品范围围的，依依照药药品管理理法第第七十三三条的规规定给予予处罚。”二十四、未未经批准准，医疗疗机构擅擅自使用用其他医医疗机构构配制的的制剂的的处罚种类类：没收收违法购购进的药药品、没没收违法法所得、罚罚款、吊吊销许可可证法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第八十条

43、条：“药品的的生产企企业、经经营企业业或者医医疗机构构违反本本法第三三十四条条的规定定，从无无药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证的企企业购进进药品的的，责令令改正，没没收违法法购进的的药品，并并处违法法购进药药品货值值金额二二倍以上上五倍以以下的罚罚款；有有违法所所得的，没没收违法法所得；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证或者者医疗机机构执业业许可证证书。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十六条条：“未经批批准，医医疗机构构擅自使使用其他他医疗机机构配制制的制剂剂的，依依照药药品管理理法第第八十条条的规定定给予处处罚。”二十五、个个人设置

44、置的门诊诊部、诊诊所等医医疗机构构向患者者提供的的药品超超出规定定的范围围和品种种的处罚种类类：没收收违法生生产、销销售的药药品和违违法所得得、罚款款法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第七十三三条：“未取得得药品品生产许许可证、药药品经营营许可证证或者者医疗疗机构制制剂许可可证生生产药品品、经营营药品的的，依法法予以取取缔，没没收违法法生产、销销售的药药品和违违法所得得，并处处违法生生产、销销售的药药品货值值金额二二倍以上上五倍以以下的罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十七条条：“个人设设置的门门诊部、诊诊所

45、等医医疗机构构向患者者提供的的药品超超出规定定的范围围和品种种的，依依照药药品管理理法第第七十三三条的规规定给予予处罚。”二十六、承承担药物物临床试试验的机机构擅自自进行临临床试验验的处罚种类类：警告告、责令令停产、停停业整顿顿、罚款款、吊销销许可证证和药物物临床试试验机构构的资格格法律依据据：1、中中华人民民共和国国药品管管理法第第二十九九条：“研制新新药，必必须按照照国务院院药品监监督管理理部门的的规定如如实报送送研制方方法、质质量指标标、药理理及毒理理试验结结果等有有关资料料和样品品，经国国务院药药品监督督管理部部门批准准后，方方可进行行临床试试验。药药物临床床试验机机构资格格的认定定办

46、法，由由国务院院药品监监督管理理部门、国国务院卫卫生行政政部门共共同制定定。完成成临床试试验并通通过审批批的新药药，由国国务院药药品监督督管理部部门批准准，发给给新药证证书。”第七十九九条：“药品的的生产企企业、经经营企业业、药物物非临床床安全性性评价研研究机构构、药物物临床试试验机构构未按照照规定实实施药药品生产产质量管管理规范范、药药品经营营质量管管理规范范、药药物非临临床研究究质量管管理规范范、药物物临床试试验质量量管理规规范的，给给予警告告，责令令限期改改正；逾逾期不改改正的，责责令停产产、停业业整顿，并并处五千千元以上上二万元元以下的的罚款；情节严严重的，吊吊销药药品生产产许可证证、药药品经营营许可证证和药药物临床床试验机机构的资资格。”2、中中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例第六六十九条条：“违反药药品管理理法第第二十九九条的规规定，擅擅自进行行临床试试验的，对对承担药药物临床床试验的的机构，依依照药药品管理理法第第七十九九条的规规定给予予处罚。”二十七、生生产没有有国家药药品标准准的中药药饮片，不不符合省省、自治治区、直直辖市