iso内审表hoz.docx

《iso内审表hoz.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《iso内审表hoz.docx（85页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、公司内各部门检检查表实例以下设计了100份检查表，为为了节省篇幅幅，只在“品管部审核核检查表”中设置了“检查结果记记录”一栏，并使使用了规范格格式。内部审核检查表表NO：受审部门：品管管部 编制制/日期： 审定/日期： 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检验结果记录1a.在产品实现现的哪些阶段段，实现了产产品监视和测测量？是否对对产品特性按按要求进行了了监视和测量量？b.符合验收准准则的证据是是否形成了文文件？记录是是否指明授权权产品放行责责任者？c.有无授权人人员（或顾客客）批准放行行产品和交付付服务的特例例情况。8.2.4 产产品的监视和和测量COP15COP16（1）向品管部部经理索阅

2、产产品监视和测测量的文件，检检查是否规定定了需进行监监视和测量的的产品实现阶阶段，是否规规定了监测点点、监视和测测量的项目、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否对监监视和测量结结果的处理作作出了明确规规定？（2）到仓库查查看是否所有有进货都进行行了检查。（3）询问IQQC主管，对对进货检验中中的不合格品品是如何处置置的，是否要要求供应商采采取纠正措施施。（4）供应商是是否按要求提提供合格证据据。（5）询问IQQC主管，因因生产急需而而来不及进行行进货检验的的物资是如何何处置的，以以确认：a.是否了解紧紧急放行的程程序或规定；b.由谁来审

3、批批；c.对紧急放行行的产品是如如何标识和记记录的；d.紧急放行的的物资经检验验不合格后，是是如何追回的的。（6）到车间观观察过程检验验的情况，确确认：a.质量控制点点的员工是否否经过培训并并取得上岗证证；b.是否存在工工序完工检验验未完成就转转序的情况；c.是否规定了了例外转序的的情况。（7）到生产车车间抽查23个最终检检验过程，确确认：a.检验人员是是否有检验规规范/作业指指导书；b.检测设备和和工具是否处处于有效期内内；c.查看“成品品检验报告单单”，是否在所所有的数据齐齐备后，QAA才挂上合格格证认可产品品入仓，不合合格品的让步步放行是如何何控制的。（8）查检验记记录保存情况况，查看1

4、0015份检检验记录，确确认：a.是否规定保保存周期，存存放地点、条条件是否适应应；b.记录是否项项目清楚，数数据齐全，是是否能够证实实符合验收准准则的要求。c.检验记录是是否标明负责责产品放行的的授权责任者者。2a.是否采用了了适当的方法法对质量管理理体系的过程程进行了监视视和测量？实实施的效果如如何？b.采用的方法法是否能对过过程持续满足足其预定目的的的能力进行行证实？8.2.3过程程的监视和测测量COP11COOP16（1）查阅过程程监视和测量量的文件，是是否规定了进进行过程监视视和测量的环环节，如测量量点、监控点点、见证点，巡巡回检查点等等。（2）是否规定定了对过程进进行监视和测测量的

5、方法。（3）是否对“过程实现所所策划的结果果的能力”进行了评价价？如何进行行的？过程能能力未达到策策划的结果时时，是否采取取了纠正和纠纠正措施？3a.是否对测量量和确保产品品符合规定要要求所需的监监视和测量装装置进行了识识别？是否配配备了必要的的监视和测量量装置？b.监视和测量量装置的测量量能力是否满满足规定要求求？c.是否在使用用前或按规定定的周期对监监视和测量装装置进行校准准和检定？其其依据是否追追溯到国际或或国家标准？无标准时是是否有可依据据的文件？d.是否保存了了检定、校准准的记录？有有无校准状态态标签？e.是否规定了了防止标准失失效的调整方方法？f.有否防止在在搬运、维护护和贮存期间

6、间损坏或失效效的措施（包包括工作环境境、贮存条件件等）？g.当发现监视视和测量装置置偏离校准状状态时，是否否复评以前测测量结果的有有效性，是否否采取了相应应的纠正措施施？h.用于监和测测量的软件，使使用前是否予予以确认？7.6监视和测测量装置的控控制COP17（1）询问品管管部计量员：有无对监视视和测量设备备进行管理的的规定。（2）询问品管管部经理：是是否用样板、工工装作为检验验手段？是如如何管理检测测用样板、工工装的？查223份对样样板、工装进进行检查和复复查的记录。确确认：a.使用前是否否检查和校准准；b.使用后是否否按规定周期期进行复检。（3）询问计量量员：当用户户要求了解测测试设备有关

7、关资料时应如如何处置。确确认：是否能能提供资料证证实测试设备备的功能。（4）询问计量量员：如何确确定测试任务务并选择合适适的测试设备备。确认：a.测试任务及及所需准确度度和精密度是是否符合要求求。b.选择的测试试设备其准确确度和精密度度是否符合要要求。（5）询问计量量员：如何定定期样准测试试设备。（6）查233份特殊（包包括自制）测测试设备校准准规程及按此此规程校准的的记录。（7）查“检测测设备台帐”、“检测设备履履历卡”以确认：是是否所有设备备都按要求周周检。（8）抽查品管管部、生产车车间5100台测试仪器器，确认：a.校准标志是是否在有效期期内；b.是否按规定定的时间进行行校准；c.是否保

8、存有有校准记录，记记录是否清晰晰、完整；d.不适合贴标标签时，如何何识别校准状状态；（9）询问计量量员，当发现现测试设备偏偏离校准状态态时如何处置置。确认：a.对以前的测测量结果是否否评定其有效效性，如何评评定？是否根根据评定结果果，采取了相相应纠正措施施。b.某计量器具具本次校正不不合格，为此此需评估至上上次校验合格格期间经此仪仪器检验/测测试结果的正正确性。有无无这方面的评评估记录。（10）询问计计量员有无特特殊环境的规规定。（11）查看测测试设备贮存存、保养、维维修情况，确确认：a.测试设备贮贮存保养是否否符合要求；b.是否对测试试设备定期检检查，修理后后是否重新校校准。（12）现场抽抽

9、查23名名操作者，看看其如何按规规定调整测试试设备，如何何防止因调整整不当引起校校准失效。确确认：a.是否有必要要的调整设备备的使用说明明书/作业指指导书；b.是否按规定定作业。（13）查测试试人员有无上上岗证。查校校验人员的资资格。（14）用于监监视和测量的的软件，使用用前是否予以以确认？并在在必要时进行行再确认？4a.用哪些方法法对产品的监监视和测量状状态进行标识识？b.存放的方式式是否能区分分不同监视和和测量状态的的产品？c.当有可追溯溯性要求时（可可能是自身规规定或合同要要求），其产产品的标识是是否具有唯一一性，并加以以记录？7.5.3标识识和可追溯性性COP09COOP18（1）询问

10、品管管部经理：检检验状态是如如何进行标识识的。确认：a.对检验和试试验状态标识识是否有管理理规定；b.用标签、印印章或区域表表示产品检验验状态标识的的管理是否符符合要求。（2）现场抽查查生产车间对对检验状态标标识的情况。确确认：a.标识的方法法是否正确，是是否随着检验验和试验状态态变化而更改改标识；b.是否保护好好检验状态标标识；c.在质量记录录上是否有检检验状态标识识的记载。（3）抽取数个个有追溯性要要求的产品进进行追溯，看看其是否保持持唯一性标识识，是否做了了记录，是否否能够达到追追溯的目的。5a.是否制定不不合格品控制制程序并正确确执行？b.是否对不合合格品的标识识和控制进行行了规定？控

11、控制的措施包包括哪些？是是否有效果？c.不合格品是是否得到处置置？处置的方方法有哪些？纠正后的不不合格品是否否再次验证？d.交付和开始始使用后发现现产品不合格格时，组织是是否采取了措措施？是否有有效实施？e.对让步处理理是否作出了了规定？让步步处理时是否否向顾客和/或有关部门门报告？f.是否保存了了返工、返修修和重新验证证的记录？8.3不合格品品的控制COP19（1）询问品管管部经理对不不合格品是如如何管理的。确确认：a.是否有对不不合格品控制制的文件化程程序，是否符符合标准要求求和手册规定定；b.程序文件对对不合格品的的标识、记录录、评价、隔隔离、处置及及通知有关部部门是否作出出了明确规定定

12、；c.进货检验、过过程检验、最最终检验的不不合格品控制制情况；d.对交付和开开始使用后发发现的不合格格品进行处理理的情况。如如何了解顾客客对处理结果果的满意程度度。（2）询问品管管部经理：不不合格品评审审工作是如何何进行的。谁谁负责？谁参参加？哪一级级处理？让步步是否经一定定审批程序，是是否经过审批批？在什么情情况下，应将将让步处理的的结果向顾客客报告？（3）抽查35项不合格格产品处置记记录。确认：a. 记录准确确真实情况，是是否注明不合合格品发生时时间、地点、有有关责任人/班组；b. 不合格处处理记录中是是否有参加评评审和处置人人员的签字，是是否按评审后后的决定进行行处置；c.不合格品纠纠正

13、后是否重重新验证？让让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求。（4）现场检查查23个生生产车间，确确认：不合格格品标识、记记录、隔离等等情况是否符符合要求。6a.使用了哪些些统计技术？其使用场合合是否恰当？是否有效果果？b.应用统计技技术的方法是是否正确？有有无控制？c.是否对有关关人员进行过过统计技术培培训？8.1总则COP27（1）询问品管管部经理：在在测量、分析析和改进活动动中是如何应应用统计技术术的，确认：a.统计技术使使用场合是否否恰当，是否否在产品设计计、检测、过过程监视中使使用了统计技技术； b. 是否制定定使用统计技技术的作业指指导书（必要要时）；c.是否

14、对有关关人员进行了了正确使用统统计技术的培培训；d.统计的结果果是否被用来来采取纠正和和预防措施。（2）现场观察察统计技术运运用情况，确确认：a.是否正确使使用统计技术术；b.统计技术使使用是否有效效果？对使用用效果是否进进行了检查。7文件控制4.2.3COP05（1）查看各种种文件，了解解文件受控情情况。（2）查看作废废文件是否已已清除。（3）查看引用用的外来文件件的受控情况况。（4）询问参加加文件定期评评审的情况。8记录控制4.2.4COP22（1）结合查阅阅各种质量记记录，查、看看、问质量记记录保存和使使用情况。9管理承诺5.1质量手册COP24（1）抽查13名质检员员，看其是否否了解满

15、足顾顾客、法律法法规要求的重重要性。（2）查看品管管部资源是否否充足。10以顾客为关注焦焦点5.2质量手册COP24（1）询问23名质检员员，如何看待待以顾客为关关注焦点，如如何将顾客的的要求转化为为相关工作要要求并得到满满足。11质量方针5.3质量手册COP24向品管部经理及及23名质质检员询问公公司的质量方方针是什么？如何为实施施质量方针作作出贡献？12质量目标5.3质量手册COP24（1）向品管部部经理及23名质检员员询问公司的的质量目标是是什么？本部部门的质量目目标是什么？（2）查看部门门目标的实施施记录。13职责和权限5.5.1（1）询问品管管部经理品管管部在公司中中的作用是什什么？

16、（2）询问23名质检员员，看其对自自己的职责和和权限是否了了解，是否知知道与其他部部门（岗位）的的关系。14内部沟通5.5.3COP28询问23名质质检员，了解解他们如何与与其他部门（岗岗位）进行沟沟通。15管理评审5.6COP01询问品管部经理理参加管理评评审的情况，品品管部应为管管理评审提供供什么资料。16资源管理6COP12COOP13COOP24（1）询问品管管部经理，资资源短缺时，如如何配置？（2）查看人力力资源是否充充足？与23名质检员员进行面谈，了了解他们的质质量意识。（3）询问检验验人员培训情情况。（4）查看检测测环境是否适适宜？（5）询问参与与生产设备认认可的情况。17产品实

17、现的策划划7.1COP02（1）询问品管管部经理如何何参与特定产产品、项目或或合同的质量量计划制定与与实施工作？18与顾客有关的过过程7.2COP03（1）询问品管管部经理参加加产品要求（合合同）评审的的情况以及如如何配合营销销部处理顾客客的投诉。19设计和开发7.3COP04（1）询问参加加设计评审、验验证和确认的的情况，对验验证方法、验验收标准有什什么意见。20采购7.4COP06COP07（1）询问参加加供应商评审审工作的情况况。21生产和服务提供供的控制7.5.1COP11COOP13COOP14（1）询问如何何向生产车间间等部门提供供监视和测量量设备。（2）询问参与与设备认可的的情况

18、。22生产和服务提供供过程的确认认7.5.2COP11（1）询问参与与特殊过程确确认的情况。23顾客财产7.5.4COP08询问如何参与顾顾客财产的管管理，并查看看顾客财产的的验证记录。24产品防护7.5.5COP21（1）询问如何何配合仓管做做好库存品的的检验工作。（2）询问如何何做好包装材材料的检查工工作。25内部审核8.2.2COP23（1）询问是否否接受内部质质量体系审核核？如何对待待？（2）查阅最近近12次内内审时发现的的不合格项报报告以及纠正正措施的实施施与验证记录录。26数据分析8.4COP30查看品管部是否否对收集到的的数据及时进进行分析，并并针对其中的的问题，采取取相应的纠正

19、正措施。27改进8.5COP20COOP31查阅改进、纠正正和预防措施施程序，抽查查近期正在实实施的233项改进、纠纠正及预防措措施的实施情情况。内部审核检查表表NO：受审部门：总经经理（最高管管理者） 编制/日期： 审定/日日期： 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记录1a.最高管理者者对其建立和和改进质量管管理体系的承承诺能够提供供哪些证据？b.最高管理者者是如何将满满足顾客要求求和法律法规规要求的重要要性传达给组组织成员的？c.组织成员如如何认识满足足顾客要求和和法律法规要要求的重要性性？d.是否有足够够的资源，包包括培训人员员和监控手段段？5.1管理承诺诺质量手册（1）与总经

20、理理进行交谈，了了解总经理是是否知道满足足顾客要求和和法律法规要要求的重要性性，了解总经经理是如何将将满足顾客要要求和法律法法规要求的重重要性传达给给组织成员的的，在确定产产品要求、设设计开发、顾顾客满意度评评价、持续改改进等工作中中是否考虑了了顾客要求和和法律法规要要求。（2）询问总经经理如何为质质量管理体系系的有效运行行提供充足的的资源。（3）询问总经经理是否对质质量方针、质质量目标的适适宜性进行评评审，并查看看评审记录。2a.如何确定顾顾客的要求？b.组织如何证证实将顾客的的要求转化为为相关工作要要求并得到满满足？5.2以顾客为为关注焦点质量手册（1）与总经理理进行交谈，了了解总经理对对

21、以顾客为关关注焦点的理理解，了解组组织是否在与与顾客有关的的过程、设计计和开发、顾顾客满意度评评价、持续改改进等工作中中确实做到了了以顾客为关关注焦点。3a.质量方针是是否符合标准准的要求？是是否被全体员员工理解并贯贯彻执行？b.质量方针和和质量目标的的关系是否明明确？c.是否对质量量方针进行定定期评审？质质量方针的修修定是否符合合文件控制的的规定。5.3质量方针针质量手册（1）与总经理理进行交谈，了了解总经理对对质量方针内内涵的理解。（2）审查质量量方针是否能能为制定质量量目标提供框框架，质量方方针是否符合合标准的要求求。（3）询问总经经理用何种措措施和手段保保证质量方针针为全体员工工理解并

22、落实实到工作中。（4）询问总经经理：管理评评审时，是否否对质量方针针的持续适宜宜性进行评审审？有无评审审记录？4a.是否有明确确的质量目标标？是否分解解到相关的职职能部门？质质量目标的内内容是否包括括满足产品要要求所需的内内容？b.质量目标是是否具有可测测量性？有无无测量质量目目标的方法？c.质量目标与与质量方针给给定的框架是是否一致？d.有无质量目目标实现的证证据？5.4.1质量量目标质量手册COP27（1）询问总经经理是如何将将公司的质量量目标分解到到各职能部门门的。（2）审查质量量目标是否在在质量方针提提供的框架内内展开，质量量目标的内容容是否完整并并具有可测量量性。测量的的方法是否合合

23、理。（3）查看质量量目标实现的的记录，推断断质量目标是是否适宜。5a.策划是否满满足质量目标标及质量管理理体系总要求求？质量管理理体系策划的的输出是否形形成文件？b.是否提供了了实施质量目目标的资源？c.质量管理体体系策划是否否体现了质量量管理体系的的持续改进？d.质量管理体体系策划是否否受控？更改改期间质量管管理体系的完完整性是否得得到了保持？5.4.2质量量管理体系策策划质量手册（1）询问总经经理：如何保保证策划能满满足质量目标标及质量管理理体系总要求求。（2）询问总经经理：a.现有质量管管理体系策划划后形成的文文件情况，有有多少份程序序文件？b.实施质量目目标的资源是是否充足，有有多少质

24、检员员？有多少计计量员？多少少内审员？是是否发给内审审员聘书？有有多少设备、计计量器具？对对与质量有关关的人员是否否进行了培训训？c.是否有计划划、有步骤地地对质量管理理体系的变更更进行策划，以以保证更改期期间质量管理理体系的完整整性？（3）检查现行行运作是否与与质量管理体体系文件相符符。（4）检查现有有文件是否体体现了质量管管理体系的持持续改进。（5）检查质量量目标的实现现情况，以确确认质量管理理体系策划的的有效性。6a.各部门、岗岗位的职责、权权限及相互关关系是否有文文件作出规定定？是否清楚楚、协调？各各部门员工是是否明白？b.对组织内的的职能，是否否明确了相应应的部门和岗岗位？5.5.1

25、职责责和权限质量手册（1）与总经理理进行交谈，了了解总经理对对其在公司质质量管理中的的重要性的认认识。（2）查组织结结构图、质量量职能分配表表、部门岗位位责任制以及及有关文件，确确认：a.组织内职责责、权限及其其相互关系是是否明确。b.是否与歼运运作相符合。（3）询问总经经理如何让员员工明白自己己的职责、权权限以及与其其他部门（岗岗位）的关系系。7最高管理者是否否指定了管理理者代表，是是否恰当地明明确了管理者者代表的职责责和权限？5.5.2管理理者代表质量手册（1）询问总理理：指定谁为为管理者代表表？并出示任任命书、批准准的职责和权权限。（2）询问总经经理：管理者者代表的质量量职责与其他他职责

26、出现冲冲突时，总经经理是如何处处理的？8a.组织内怎样样进行不沟通通？沟通的方方式有哪些？b.各类人员是是否了解组织织质量管理体体系运行的有有效性？5.5.3内部部沟通质量手册（1）询问总经经理：组织内内部进行沟通通的情况。确确认：a.是否对信息息沟通的内容容、职责、方方法、渠道等等作出了明确确的规定。b.信息是否被被有效利用，各各类人员是否否了解组织质质量管理体系系运行的有效效性。c.管理层如何何保证进行有有效的沟通，是是否对沟通的的有效性进行行了监督。d.相关部门是是否按规定开开展了必要的的活动。9a.是否按规定定时间间隔进进行管理评审审？是否保存存评审的记录录？是否由最最高管理者执执行？

27、b.管理评审的的输入、输出出是否符合标标准的规定？5.6管理评审审COP01（1）查看管理理评审计划，确确认：a.评审计划是是否由总经理理发起并批准准。b.人员、资源源配备情况。c.做了哪些管管理评审的准准备工作，评评审输入的内内容是否完整整。（2）查看评审审记录（包括括会议通知、会会议签到表、会会议记录、管管理评审报告告等），确认认：a.是否总经理理亲自主持。b.管理评审的的输出是否明明确，是否有有对质量管理理体系运行的的评价及采取取改进的措施施。c.“管理评审审报告”是否有总理理批准。d.纠正措施及及跟踪情况。e.记录是否完完整。10文件控制4.2.3COP05（1）查看各种种文件，了解解

28、文件受控情情况。（2）查看作废废文件是否已已清除。（3）查看引用用的外来文件件的受控情况况。（4）询问参加加文件定期评评审的情况。11记录控制4.2.4COP22结合查阅各种质质量记录，查查、看、问质质量记录保存存和使用情况况。12资源管理6COP12COP13COP24（1）询问总经经理：企业的的管理层对企企业质量活动动的资源配备备情况。确认认：a.是否配备足足够的资源，有有多少人员、计计量器具、设设备？b.组织是否规规定了提供资资源的途径。c.对与质量有有关的人员是是否进行培训训。d.如何进行人人员补充？设设施、设备更更新如何实施施？e.工作环境是是否适宜。（2）通过产品品不合格情况况，反

29、推是否否存在资源提提供不足或提提供不及时的的情况。13设计和开发7.3COP04询问参加设计和和开发的情况况。14内部审核8.2.2COP23（1）询问是否否定期接受内内部质量体系系审核？如何何对待？（2）查阅最近近12次内内审时发现的的不合格项报报告以及纠正正措施的实施施与验证记录录（如有的话话）15改进8.5COP20COP31询问参加改进、纠纠正及预防措措施的情况。内部审核检查表表NO：受审部门：管理理者代表 编编制/日期： 审定定/日期： 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记录1质量手册4.2.2质量手册询问管理者代表表并查看质量量手册和程序序文件。确认认：a.质量手册是是否

30、包括质量量管理体系的的范围。b.质量手册是是否包括任何何剪裁的细节节与合理性。c.质量手册是是否引用或包包括程序文件件。d.质量手册是是否包括质量量管理体系过过程之间的相相互作用的表表述。e.手册和程序序是否相互协协调，是否有有可操作性。f.手册的发放放、更改是否否符合文件控控制要求。2a.是否制定并并执行质量记记录的标识、贮贮存、检索、保保护、保存期期限和处置的的程序文件？b.质量记录是是否填写正确确、字迹清晰晰？c.质量记录贮贮存环境是否否适宜？是否否便于存取？d.是否规定了了质量记录的的保存期限？e.供方的质量量记录是否也也处于受控状状态？4.2.4记录录控制COP22（1）询问管理理者

31、代表：质质量记录是如如何管理的。确确认：a.是否建立了了质量记录程程序？b.是否对质量量记录进行了了清理，并列列出了清单。c.来自供方的的质量记录是是否作为工厂厂记录的一部部分予以保存存。d.对质量记录录标识、贮存存、检索、保保护是否与书书面程序的要要求相一致。e.是否明确规规定质量记录录的保存期限限。f.贮存是否便便于存取和检检索。g.贮存环境如如温度、湿度度是否适宜，防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当。h.过期质量记记录是否按要要求进行处置置。（2）抽查10015份质质量记录确认认：a.字迹是否清清晰、项目是是否齐全。b.质量记录是是否有损坏、变变质或丢失情情况。c.是否使用涂涂改液。3产

32、品实现的策划划7.1COP02（1）询问管理理者代表：针针对特定的产产品、项目或或合同（这些些特定的产品品、项目或合合同与现有的的产品不同），是是否编制了质质量计划，是是如何编制的的。（2）审查质量量计划，是否否包括下列内内容：a.产品、项目目或合同的要要求和质量目目标。b.所需的过程程及其控制方方法。c.所需的文件件和记录。d.所需提供的的资源。e.验收的准则则。f.验证、确认认、监控、检检查和试验的的方法与要求求，等等。4a.是否对所需需的监视和测测量活动进行行了策划和实实施？有哪些些监视和测量量活动？这些些活动是否能能确保符合性性和实施改进进？b.对监视和测测量活动的方方法和用途是是否作

33、了规定定？c.使用了哪些些统计技术？其使用场合合是否恰当？是否有效果果？8.1总则COP27（1）询问管理理者代表：是是否规定、策策划和实施监监视和测量活活动？是否对对监视和测量量活动的方法法和用途作了了规定？（2）现场检查查监视和测量量活动的实施施情况，确认认这些活动是是否能确保符符合性和实施施改进（如何何通过这些活活动识别改进进机会）？（3）询问管理理者代表统计计技术的应用用情况。确认认：a.使用了哪些些统计技术。b.统计技术使使用的场合是是否恰当。c.如何检查统统计技术的应应用效果。5a.是否制订并并执行了内部部审核文件化化程序？文件件化程序是否否包括实施审审核、确保审审核的独立性性、记

34、录审核核结果并向管管理者报告的的职责和要求求？b.是否进行了了内部审核策策划？策划是是否符合组织织现状？策划划是否考虑受受审核的活动动和区域的状状况和重要程程度以及以往往审核的结果果？是否规定定了审核的范范围、频次和和方法？c.是否制订了了内审实施计计划并按照实实施？d.审核是否由由非从事受审审活动的人员员进行？审核核员是否经过过培训，并取取得了资格证证？审核员是是否具备独立立性？e.审核中发现现的不合格是是否采取了纠纠正措施进行行了验证并将将验证结果报报告给相关部部门？f.每次审核结结论是否形成成了书面报告告，并经主管管领导审核后后分发到有关关部门？8.2.2内部部审核COP23（1）询问管

35、理理者代表，企企业是如何进进行内部审核核的。确认：a.是否制定了了书面程序文文件。b.是否进行了了年度内审策策划且明确规规定了审核的的准则、范围围、频次、方方法。策划是是否符合要求求。c.内审员是否否经过培训，有有无资格证明明。（2）查阅最近近12次内内审记录及审审核报告，分分析确认：a.记录（审核核实施计划、检检查表、不合合格报告等）和和审核报告是是否完整和规规范。审核报报告是否分发发到总经理及及有关部门。b.参加审核的的人员是否独独立于被审核核部门。c.受审部门的的负责人是否否在对不合格格项原因分析析的基础上采采取了纠正措措施并限期完完成。（3）检查对最最近一次内审审中发现的不不合格项所采

36、采取的纠正措措施的实施和和验证情况。确确认：a.采取的纠正正措施是否按按期完成。b.纠正措施的的实施效果是是否进行了验验证，有无记记录。c.验证结果是是否报告了相相关部门。（44）对最近112次内审审中发现不合合格项的部门门去检查纠正正措施的实施施和验证情况况，查看是否否已落实到实实处。6数据分析8.4COP30（1）询问管理理者代表：组组织对哪些数数据进行了收收集和分析，有有无规定收集集和分析的方方法。确认：a.数据分析是是否提供了下下列信息：顾客满意。与产品要求的的符合性。过程、产品的的特性及其趋趋势。供应商（供方方）b.采用了哪些些统计技术。c.是否利用分分析结果评价价质量体系的的适宜性

37、和有有效性，是否否利用数据分分析的结果进进行了改进活活动。7a.组织是否对对持续改进质质量管理体系系所必要的过过程进行了策策划和管理？b.是否制定了了纠正和预防防措施的程序序文件？程序序文件是否符符合标准规定定？c.纠正措施是是否包括：评审不合格（包包括顾客抱怨怨）。确定不合格原原因。评价确保不合合格不再发生生的措施的需需求。确定和实施所所需的纠正措措施。记录所采取措措施的结果。评审所采取的的纠正措施。d.预防措施是是否包括：确定潜在不合合格及其原因因。评价防止不合合格发生的措措施的需求。确定并实施所所需的预防措措施。记录所采取措措施的结果。评审所采取的的预防措施。e.纠正和预防防措施的状况况

38、是否成为管管理评审的输输入？8.5改进COP20COP31（1）询问管理理者代表关于于质量管理体体系持续改进进的情况。确确认：a.持续改进是是否涉及质量量管理体系、过过程和产品。b.持续改进是是否包括日常常改进项目和和重大改进项项目。c.持续改进的的职责是否涉涉及到组织的的各层次。d.质量方针是是否体现了持持续改进的内内容，是否为为持续改进调调整质量目标标（不求在某某一段时间内内全部的质量量目标都在改改进，但至少少应有进行日日常改进活动动的证据），审审核的结果是是否能表明有有持续改进，数数据分析是否否能证明有持持续改进的趋趋势，管理评评审的输出中中是否有持续续改进的内容容，纠正和预预防的实施是

39、是否有助于质质量管理体系系的持续改进进。e.持续改进的的结果是否达达到了提高效效率和有效性性的目的。（2）询问管理理者代表：公公司对重大项项目的持续改改进作了哪些些明确规定。确确认：a.如何识别改改进的机会。b.如何建立改改进组织，制制订改进计划划。c.如何进行原原因分析，确确定改进措施施。d.如何对改进进措施进行验验证。（3）询问管理理者代表：关关于纠正和预预防措施的管管理情况，确确认：a.公司是否建建立了纠正和和预防措施的的文件化程序序。b.采取纠正和和预防措施之之前，是否对对问题的重要要性及采取纠纠正和预防措措施的风险进进行了评估。c.当采取纠正正和预防措施施后，引起文文件的更改是是否进

40、行记录录。（4）询问管理理者代表：公公司对纠正措措施的实施作作了哪些明确确规定。确认认：a.由哪个部门门评审不合格格（包括顾客客抱怨）。b. 由哪个部部门组织调查查不合格原因因和确定纠正正措施并实施施。c.由哪个部门门对纠正措施施实施验证。（5）查阅23份纠正措措施记录。确确认：记录是是否表明实施施纠正措施的的效果及跟踪踪情况。（6）询问管理理者代表：公公司对预防措措施的实施作作了哪些明确确规定。确认认：a.由哪个部门门主管利用信信息分析、发发现不合格的的潜在原因？哪个部门参参加？是否针针对不合格的的潜在原因采采取预防措施施。b.是否针对不不合格的潜在在原因采取预预防措施。c.是否对预防防措施

41、进行了了跟踪记录，其其结果是否有有效。（7）抽查23份预防措措施原因分析析、实施、验验证的记录，查查是否按规定定贯彻执行。（8）查近期的的有关售后服服务的记录，了了解：a.同一事件是是否重复发生生，核实纠正正措施的有效效性。b.是否对顾客客意见都作了了处理并针对对问题采取了了相应改进措措施。8文件控制4.2.3COP05（1）查看各种种文件，了解解文件受控情情况。（2）查看作废废文件是否已已清除。（3）查看引用用的外来文件件的受控情况况。（1） 询问参加文件定定期评审的情情况。9记录控制4.2.4COP22结合查阅各种质质量记录，查查、看、问质质量记录保存存和使用情况况。10管理承诺5.1质量

42、手册COP24询问管理者代表表看其是否了了解满足顾客客、法律法规规要求的重要要性。11以顾客为关注焦焦点5.2质量手册COP24询问管理者代表表，如何看待待以顾客为关关注焦点，如如何将顾客的的要求转化为为相关工作要要求并确实实实施。12质量方针5.3COP24向管理者代表询询问公司的质质量方针是什什么？如何为为实现质量方方针作出贡献献？13质量目标5.4COP24向管理者代表询询问公司的质质量目标是什什么？14职责和权限5.5.1询问管理者代表表，看其对自自己的职责和和权限是否了了解，是否知知道与其他部部门（岗位）的的关系。15内部沟通5.5.3COP28询问管理者代表表，了解他如如何与其他部

43、部门（岗位）进进行沟通。16管理评审5.6COP01询问管理者代表表参加管理评评审的情况，管管理者代表应应为管理评审审提供什么资资料。17资源管理6COP12COP13COP24（1）询问人员员培训情况。（2）询问设施施、设备管理理情况。（3）询问如何何确保适宜的的工作环境。18设计和开发7.3COP04询问参加设计评评审、确认的的情况。19采购7.4COP06COP07询问参加供应商商评审的情况况。20不合格品控制8.3COP19询问参加不合格格品处理的情情况。内部审核检查表表NO：受审部门：产品品开发部 编制/日期期： 审审定/日期： 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查结果记录1a.是否对每项项设计开发活活动进行了策策划？策划是是否包括了：阶段的划分？评审、验证和和确认活动？完成设计开发发活动人员的的职责和权限限？b.是