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1、*有限公司 质 量 手 册*-QMM-2016( 第一版 )编 制:体系编写小小组审 核:批 准 人: 地址: 副本控制制:受控 不受控电话: 发放编编号:01传真: 持有人人(或部门):邮编: 2016年6月月1日发布 20166年6月2 日实实施关于质量手册的的换版说明 为了确保 *有限公司司 (以下简称“公司”或“本公司”)的实验室管理理体系运行的的有效性、适适宜性;出具具报告的公正正性、科学性性和权威性;使各项活动动均处于受控控状态,减少少和预防管理理体系和管理理活动缺陷;并满足足最新发布的的第163号号检验检测机构构资质认定管管理办法和和检验检测机机构资质认定定评审准则的的要求,特编
2、编制换版质量手册册。 本质量手册是是为规范*有有限公司检验验检测机构资质认定定质量管理体体系活动的内内部文件,所所描述的管理理体系符合质质检总局第1163号检验检测机构构资质认定管管理办法、XX省检验机构管理条例、检验检测机构资质认定评审准则和XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序的要求。它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是*有限公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。为了方便使用和和管理,本手手册以活页形形式装订。特
3、批准发布! *有限限公司发 布 人:时 间:*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM- 0.1-2016质量手册 修订订页文件页码:共 1 页,第第 1 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日序号章节号修订次序修订内容修订人审核人批准人批准日期*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.2-2016质量手册 目目录文件页码:共 2 页,第第 1 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 序号质量手册章节检验检测机构构资质认定评评审准则对对应条款要素素备注0.1关于质量手册的的换
4、版说明/0.2第0.1章:修修订页0.3第0.2章:目目录/0.4第0.3章:公公正性声明/0.5第0.4章:前前言(概况)/0.6第0.5章:手手册的管理/0.7第0.6章:术术语和义31第 4.1章:组织4.1.1-44.1.52第 4.2章:人员4.2.1-44.2.73第 4.3章:工作场所和和环境4.3.1-44.3.44第 4.4章:设备设施4.4.1-44.4.65第 4.5 章章:管理体系系4.56第4.5.1节节:总则4.5.17第4.5.2节节:质量方针针和目标4.5.28第4.5.3节节:文件控制制4.5.39第4.5.4节节:合同评审审4.5.410第4.5.5节节:分
5、包4.5.511第4.5.6节节:采购要求求4.5.612第4.5.7节节:服务客户户4.5.7*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.2-2016质量手册 目目录文件页码:共 2 页,第第 2 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 序号质量手册章节检验检测机构构资质认定评评审准则对对应条款要素素备注13第4.5.8节节:投诉与申申诉4.5.814第4.5.9节节:不符合工工作的控制4.5.915第4.5.100节:纠正、预防和持续改改进4.5.1016第4.5.111节:记录4.5.1117第4.5.122节:内部审审核4.
6、5.1218第4.5.133节:管理评评审4.5.1319第4.5.144节:方法的的选择和确认认4.5.1420第4.5.155节:测量不不确定度4.5.1521第4.5.166节:数据保保护4.5.1622第4.5.177节:抽样4.5.1723第4.5.188节:样品管管理4.5.1824第4.5.199节:质量控控制和能力验验证4.5.1925第4.5.200节:结果报报告4.5.20-4.5.2726第4.6章:特特殊要求4.6手册附件1. 检测流程图2. 质量保证体系框框图*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.3-2016质量手册 公正性声声明文件页码:共 1 页,第
7、第 1 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日为贯彻本公司检检测工作的公公正性,科学学性和准确性性,保证本公公司检测工作作的运作符合合检验检测机机构资质认定定评审准则及相关法律律、法规要求求,特作如下下声明:1、本公司严格格执行国家、行行业有关检测测的法律法规规、检测标准和技技术规范保证证检测活动的质质量,认真履履行与质量管管理体系有关关的相关义务务,保证检测测结果具有良良好的代表性性、准确性、客观性、公正性和可比性,不出具虚假或者不实数据和结果的检测报告。2、本公司是*的*检检测机构,独独立开展第三三方公正检测测,面向社会会公众开展授授权范
8、围内的业务活动。有有措施避免本本公司及内部人员不与其其从事的检测测活动以及出出具的数据和和结果存在利利益关系,有有措施保证检检测工作不受受任何不当的的行政部门、个个人意见、不不正当的商业业、财务和任任何外来因素素的干预,为为所有客户提提供科学、公公正、准确、满满意的服务。3、本公司员工工决不参与任任何可能会降降低本公司技术能能力、判断的的独立性、公公正性和检测测诚信度的活活动。4、本公司检测测人员不接受受委托单位或或被检单位的的任何形式的的礼品、吃、请请和馈赠,遵遵纪守法,廉廉洁奉公,自自觉抵制商业业贿赂,不利利用职权以权权谋私,坚持持平等公正原原则。5、本公司承担担为客户技术术和检测结果保守
9、守机密信息的的义务,尊重重客户的知识识产权,对客客户提供的各各类原料、技技术条件和图图纸等各种资资料严格保密密,决不利用用客户的技术术和资料从事事技术开发和和技术服务。6、本公司全体体人员恪尽职职守,竭诚为为广大客户提提供优质服务务,不对任何何一方采取歧歧视措施,并并接受各界人人士和委托单位对本本公司公正性的的监督和检查查,并愿意承担担相应的法律律责任。7、公司不参与与和其所检测测项目有关的的设计、开发发、施工、销售等活动。 *有限公公司(盖章)最高管理者:时 间: 年 月 日*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.4-20016质量手册 前言文件页码:共 1 页,第第 1 页颁布
10、日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日1.1本公司识识别名称:*有限限公司地址:邮编:电话: 传真:邮箱:1.2概况1.2.1公司司史及背景 实验室按照检检验检测机构构资质认定评评审准则建建立了质量体体系,保证严严格按质量体体系文件运行行,并将根据据各方的要求求,不断提高高检测水平,扩扩大检测能力力,持续改进进质量体系。1.2.2检测测场所和仪器器设备1.2.3业务务范围*和*检测本机构全体员工工将以精湛的的技术,热情情的态度为广广大客户提供供优质高效的的服务。*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.5-20016质量手册 手册的管管理
11、文件页码:共 3 页,第第 1 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日2.1职责2.1.1质质量手册(包包括修订本)由由最高管理者者批准和发布布实施,并负负责解释。2.1.2质质量手册由最最高管理者授权权质量负责人人组织编写、会审,并负负责保持其现时有效性性。2.1.3质质量手册(包包括修订本)由由综合部统一编编号、登记、发发放和回收。2.2 质量量手册的说明明2.2.1 主主题内容 质量手手册是阐明本本公司的质量量方针并描述述管理体系的的文件,是本本公司建立和和有效运行管管理体系的纲纲领性文件。质量手册主题内内容包括:(1)质量方针针和质量
12、目标标;(2)资源和管管理职能分配配;(3)影响体系系的决策、管理、执执行、验证或或评审工作的的人员职责、权权限和相互关关系;(4)管理体系系要素的具体体描述;(5)质量手册册的管理规定定等。2.2.2适用用范围 本手册册适用于本公公司开展检测业务范围围内的所有检检测项目及与与检测质量有关关的所有管理理工作和技术术工作。2.2.3编制制依据检验检测机构构资质认定评评审准则 2.2.4参考考依据(1) 国家有关法律、法法规和部门或或行业规章、规规范(计量法法、标准化法等);(2) XX省检验机机构管理条例例;(3) 检验检测机构构资质认定管管理办法;(4) XX省检验检检测机构资质质认定行政许许
13、可工作程序序;(4) 国家、行行业的其它需需要遵守和后后续发布的标标准、规范、规则、指指南。2.2.5质质量手册实施施目的*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.5-2016质量手册 手册的管管理文件页码:共 3 页,第第 2 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日(1)保障质量量方针和质量量目标的实现现;(2)指导管理理和技术工作作的开展;(3)指导程序序文件、质量量活动计划、质质量记录格式式的编制;(4)向客户作作出质量承诺诺;(5)提供实施施管理体系审审核和评审的的依据。2.3手册的的版本2.3.1手手册均为受控版本本。2.
14、3.2受受控本有统一一编号并由综综合部登记发发放,内容有有更改时,应应及时用更改改页换回受控控本持有者手手中的被更改改页,以保证证质量手册的的现时有效性性。2.4手册的的发放与回收收2.4.1质质量手册由综综合部统一发发放,最高管管理者、实验验室管理层、内内审员必须持持有,其他发发放范围由质质量负责人确确定。2.4.2手手册换版后,持持有受控本者者应以旧版换换取新版本。2.5手册的的修订和改版版2.5.1下述述情况下,一一般需对质量量手册进行修修订和改版a) 国家相关关的法律、法法规和规章的的调整,本公公司体系规定与之之不符时;b) 本公司组组织架构、人人员发生较大大调整时;c) 现行手册册规
15、定不适宜宜,经管理评评审决定需修修改或换版时;d) 体系的实实施依据发生生变更时应进进行改版。2.5.2一一般在每年管管理评审后召召集有关人员员讨论并提出出修订意见。本公司工作人员如认为手册的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。2.5.3质质量负责人负负责组织人员员起草修订稿稿并报最高管管理者审批。2.5.4质质量手册为活活页装订,按按页控制。修修订稿经批准准和签发后,由由本公司统一打打印修改页并并为全部受控控本持有者更更换有关部分分,旧页次回回收并注销。2.6质量手手册持有者责责任2.6.1本本公司的质量量手册持有者者应认真学习习质量手册的的内容和条款款,
16、并严格遵遵守各项规定定,有义务在在自己的工作作范畴认真执执行。*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.5-2016质量手册 手册的管管理文件页码:共 3 页,第第 3 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日2.6.2 任何个人无无权擅自修改改或增删质量量手册内容和和条款。2.6.3 质量手册是是“受控”级文件件,持有者应应妥善保管。2.6.4 未经本公司负责人人批准,质量量手册不得私私自外借或进进行复印。2.6.5 若质量手册册遗失,持有有者应立即向向质量负责人人写出书面报报告。2.6.6 质量手册持持有者调离本本公司时应办办理收
17、回手续续,由文件管管理员负责收收回并由本公公司负责人在在调离手续表表中签字。2.7 质量手手册宣贯 质量手册修修订或改版,本公司内各部门负责人(或手册持有者)应认真学习,并做好宣传工作,使全本公司人员做到对质量手册熟悉和正确执行。2.8 质量手手册识别和描描述的体系要要素:在本公司的质量量手册的第44.1章到第第4.6章对检验检检测机构资质质认定评审准准则条款要要求进行描述述,但根据机构性性质和活动的的特点经过识识别,对检检验检测机构构资质认定评评审准则不不适用本公司司活动的要求求条款进行了了识别,列出出以下暂不涉涉及的具体活活动条款,这这些条款包括括:4.5.5分包、4.5.14非标方法法、
18、4.5.18方法的偏离离、4.5.23结果报告中中结果解释、44.5.222结果报告中中抽样、4.5.23结果报告中中意见和解释释、4.5.24结果报告中中分包方内容容的要求。支持性文件*-QPP-12-2016 文件控制程程序*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-0.6-2016质量手册 术语和定定义文件页码:共 1页,第11 页颁布日期:20016年6月月1日修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日3.1资质认定定 国家认证认可可监督管理委委员会和省级级质量技术监监督部门(市市场监督管理理部门)依据据有关法律法法规和标准、技技术规范的规规定,对检验验检测机构的的基
19、本条件和和技术能力是是否符合法定定要求实施的的评价许可。3.2检验检测测机构 依法成立,依依据相关标准准或者技术规规范,利用仪仪器设备、环环境设施等技技术条件和专专业技能,对对产品或者法法律法规规定定的特定对象象进行检验检检测的专业技技术组织。3.3资质认定定评审 国家认证认可可监督管理委委员会和省级级质量技术监监督部门(市市场监督管理理部门)依据据中华人民民共和国行政政许可法的的有关规定,自自行或者委托托专业技术评评价机构,组组织评审员,对对检验检测机机构是否符合合检验检测测机构资质认认定管理办法法规定的资资质认定条件件所进行的审审查和考核。*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4
20、.1-20016质量手册 组织文件页码:共 5 页,第第 1 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 4.1.1本公公司成立于*年*月,为独立法人人的实验室独独立对外行文文开展检测活活动;有独立立的帐户、帐帐目、帐册,是是能承担法律律责任的实体体,目前为专专业从事*检测的的专业检测机机构,公司对对自己出具的的检验检测数数据、结果负负责,并承担担相应的法律律责任。机构构的运行方式式能遵守国家家相关的法律律法规的规定定,遵循客观观独立、公平公正、诚诚实守信原则则,恪守职业业道德,承担担社会责任。4.1.2 本本公司遵守检验检检测机构资质质认定评
21、审准准则及国家有关的的法律、法规规等要求来建建立管理体系系,确保从事事检测工作符符合检验检检测机构资质质认定评审准准则的要求求,并能满足足客户、行业业监督管理机机构、检验检检测机构资质质认定评审机机构对我公司提出的的管理和技术术的需求,如如实验室的法法律地位、体体系活动过程程符合检验验检测机构资资质认定评审审准则、检验检测机机构资质认定定管理办法、XX省检验机构管理条例、XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序要求。4.1.3公司司具备进行检检测所需要的的并且能够独独立调配使用用的固定和可可移动检测设设备设施,管管理体系已覆盖固定设施施内和离开固固定设施场所所开展检测涉涉及的所有部门和管管理
22、、技术活动场场所的工作。4.1.4 公公司通过公公正性声明对对本机构行为的的公正性、检检测的诚信度度和员工在不不受商业、财财务或其他方方面受外部影影响时需要注注意的事项进进行描述,以以保证本公司司及其人员不不与其从事的检测测活动以及出出具的数据和和结果存在利利益关系;不不参与任何有有损于检测判判断的独立性性和诚信度的的活动。若检验检测测机构所在的的单位还从事事检验检测以以外的活动,应应识别潜在的的利益冲突。4.1.5本公公司检验检测测机构及其人人员应对其在在检验检测活活动中所知悉悉的国家秘密密、商业秘密密和技术秘密密负有保密义义务,并制定定实施相应的的保密措施。检检验检测机构构有措施确保保其管
23、理层和和员工,不受受对工作质量量有不良影响响的、来自内内外部不正当当的商业、财财务和其他方方面的压力和和影响。从事事检验检测活活动的人员,不不得同时在两两个及以上检检验检测机构构从业。支持性文件*-QPP-0120166公正和诚信信控制程序*-QPP-02-2016保护客户机机密信息和所所有权程序*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第 1 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 4.2.1 公公司应根据工工作需要配备备足够的管理理、监督、检检测人员,所所有操作专门门设备、从事
24、事检测、评价结结果、签署结结果报告的人人员具有相应应的专业知识识和检测经验验。本机构及人员员应当遵循公公正性声明确确保独立于其其出具的检验验检测数据、结果所涉及的利益相相关各方,不不受任何可能能干扰其技术术判断因素的的影响,确保保检验检测数数据、结果的的真实、客观观、准确。4.2.2 4.2.3 对对从事抽样、检检验检测、签签发报告或证证书、提出意意见和解释以以及操作设备备等工作的人人员应按要求求根据相应的的教育、培训训、经验和/或可证明的的技能进行资资格确认并持持证上岗;(1)检测人员员应定期接受受技术法规的的再教育、检检测从业资格格的再确认,未取得合格证者,只能在持证人员的指导下开展工作,
25、检测质量由持证人员负责。(2)对结果报报告所含意见见和解释负责责的人员,除除了具备相应应的资格、培培训、经验以以及所进行的的检测方面的充充分知识外,还还需具有:被检测项目目的相关技术术知识、已使使用或拟使用用方法的知识识,以及在使使用过程中可可能出现的缺缺陷或降级等等方面的知识识;法规和标准准中阐明的通通用要求的知知识;对所发现的的与样品、材材料等正常使使用中发现的的偏离所产生生影响程度的的了解。4.2.4 公公司应制订所有岗岗位人员的教教育、培训和和技能目标。并制定人员管理程序和人员培训控制程序来识别和确定人员的培训需求,实施人员管理,制订培训计划。培训计划应与当前和预期的任务相适应,相关人
26、员应评价这些培训活动的有效性。使用在培员工时,应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检验检测人员进行监督,并建立质量监督控制程序对监督活动如何识别、开展、验证等过程进行控制。4.2.5 公公司应使用中长期期的签约合同制人员。在在使用签约合合同制人员及及其他的技术术人员及关键键支持人员(包包括离开固定定设施、场所所中进行工作作的人员、抽抽样人员)时时,应确保这这些人员能够够胜任工作且受到监监督,并按照照公司的管理体体系要求工作作。4.2.6 对对与检测有关的管管理人员、技技术人员和关关键支持人员员,公司应对这些人员员的当前工作作岗位职责进行描述述并保存,可可以有以下内内容:所需的专业
27、业知识和经验验;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第 2 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 资格和培训训计划;从事检验检检测工作的职职责;检验检测策策划和结果评评价的职责;提交意见和和解释的职责责;方法改进、新新方法制定和和确认的职责责;管理职责;4.2.7 管管理人员和技技术人员的任任职条件与职职责:4.2.7.11 通用要要求(1)各类人员员均应有较好好的思想政治治素质和职业业道德素质;(2)熟悉或了了解有关法律律法规,与所所承担的职务务和工作相对对应的体系文文件
28、要求;(3)应当熟悉悉准则及及其相关法律律法规和有关关项目的安全全标准、检测测方法原理,掌掌握检测操作作技能、标准准操作程序、质质量控制要求求、实验室安安全与防护知知识、计量和和数据处理知知识等。(4)开拓创新新,勇于进取取,勤于钻研研,团结协作作。4.2.7.22 最高管管理者(1) 最高管管理者是本公司最高行行政领导,由由公司董事会会任命(或上级级主管局)。对本公司检测测业务、行政政等工作全面面负责;(2) 认真贯贯彻执行本公公司的方针、政政策和国家有关的法规、条例例,以及上级级行政管理部部门的指示和和决定;(3) 负责制制定并授权发发布本公司质量方方针和目标,负负责管理体系系的整体运作作
29、,批准质量量手册和程序序文件,主持持实施管理体体系管理评审审;(4) 提供建建立和保持管管理体系,以以及持续改进进其有效性的的承诺和证据据;(5) 确保在在本公司内部建建立适宜的沟沟通机制,并并就与管理体体系有效性的的事宜进行沟沟通;(6) 及时将将满足客户要要求和法定要要求的重要性性传达给全体体员工;(7) 确保管管理体系变更更时,能有效效运行;(8) 组织起起草阶段性和和年度工作总总结,并及时时在本公司相相关会议中报报告;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 13页,第第3 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实
30、施日期:20016年6月月2日 (9) 保障障本公司各项管管理、技术工工作获得足够的资资源保证(10) 负责责设备、设施施的采购、报报废的批准;(11)行使必必须由最高管管理者处理或或特殊情况下下需由最高管管理者处理的的重大问题。(12)赋予质质量负责人在在任何时候使使管理体系得得到实施和遵遵循的责任和和权力4.2.7.33 各部门门负责人任职职条件与职责责(1)任职条条件各部门负责人由由精通本部门门业务和技术术,熟悉业务务管理,了解解有关法律、法法规的人员担担任。(2)职责在最高管理理者领导下,组组织部门人员员完成职责范范围内的各项项任务;贯彻执行国国家有关法律律、法规及本本公司的各项项规章
31、制度,建建立良好的本本公司工作秩秩序,杜绝各各类事故的发发生,遇到较较重大问题及及时向本公司司主管领导汇汇报;根据本公司司的工作计划划安排,落实实部门各岗位位的职责分工工,及时组织织完成各项工工作,并负责责督促检查,及及时向领导汇汇报工作完成成情况及需要要解决的问题题;审核本部门门的各类检测测数据、报表表和结果报告告,确保各类类检测数据和结结果报告质量量;组织本部门门人员参加进进行业务学习习和技术交流流,不断提高高自身素质和和业务水平,充充分调动本部部门人员的工工作积极性,负负责考核部门门人员的工作作态度和工作作质量;负责起草部部门的阶段性性和年度工作作总结;负责本部门门各类工作、技技术文件的
32、技技术性审核;负责识别本本部门日常专专职活动中出出现的不符合合工作活动及及原因分析和和纠正措施的的组织实施;完成领导交交办的其他各各项工作。4.2.7.44 技术负责责人(1)任职条条件中级及以上上专业技术职职称或者同等等能力(a博士研究究生毕业,从从事相关专业业检验检测活动1年及以上上;硕士研究究生毕业,从从事相关专业业检验检测活活动3年及以以上;b大学学本科毕业,从从事相关专业业检验检测活活动5年及以以上;c大学学专科毕业,从从事相关专业业检验检测*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第 4 页颁布日期:20016年6月月1日
33、 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 活动8年及以上上),法定退休休年龄以内的的专职人员,通通过检验检检测机构资质质认定评审准准则培训合合格;熟悉公司质质量和技术管管理要求,有有丰富的专业业技术工作经经验和技术管管理经验;熟悉本行业业的检测业务,勇勇于科技创新新,具有较强强的组织协调调能力,能组组织本公司的技术术攻关活动;具有较高的的检测理论基础础; (2)职责责全面负责本本公司的技术术管理工作;负责组织贯贯彻执行国家家、行业标准和和技术规范;组织论证重重大技术项目目的可行性;负责本公司司内外部的技技术交流、技技术服务、技技术咨询工作作;主持新增项项目、检测方方法的可行性
34、性、适用性分析析和技术验证证、审核工作;负责对检测测过程中技术术问题允许例例外偏离的批批准;负责实验室室间比对和能能力验证的组组织实施;负责组织开开展技术校核核工作,编制制实验室间比比对结果评价价报告;负责组织编编写各类型的的作业指导书书和检查计划划及批准工作作;负责检测仪仪器设备的申申购、停用、报报废的技术审审核;负责检测工工作所需环境境和设施配置置改造的技术审审核;负责组织人人员解决日常常检测工作中的的各类技术问问题;负责整个体体系技术运作作,如:比对对活动、质量量控制活动、审审核活动、投投诉活动等涉涉及技术运行行活动中不符符合工作的识识别,及暂停停工作的恢复复批准;完成最高管管理者交办的
35、的其它事项。4.2.7.55 质量负负责人(1)任职条条件质量主管管应是管理层层成员,有直直接渠道接触触决定政策或或资源的最高高管理者,法法定退休年龄龄以内的专职职人员,通过过检验检测测机构资质认认定评审准则则培训合格格;熟悉本公司司质量和技术术管理要求,有有丰富的质量量管理知识和和质量管理经经验;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第 5 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 熟悉法定管管理机构的方方针、政策和和对本公司的要求求,了解国内内实验室管理理体系动态情情况;熟悉
36、本公司司的检测业务,具具有较强的与与上级沟通能能力;具有较强的的组织协调能能力,能及时时、果断地处处理质量体系系运行中出现现的偶发问题题;为人公正公公道,办事认认真务实,执执纪严明。(2)职责全面主持本本公司质量管管理工作;负责组织编编制、修订质质量手册和程程序文件;负责指导和和组织质量监监督活动的开开展;具体组织管管理体系审核核活动;负责外部支支持服务和供供应质量保证证的监督;负责各项认认证/认可的准备备及申报工作作;负责客户投投诉的处理活活动的组织和和协调;负责整个体体系管理活动动,如:审核核活动、投诉诉活动中涉及及的体系运行行中不符合工工作的识别,及及暂停工作的的恢复批准;负责管理活活动
37、中允许例例外偏离的批批准;负责结果报报告质量、仪仪器设备管理理状况和样品品管理状况的的监督;负责质量事事故的分析调调查、编写事事故分析报告告;完成最高管管理者交办的的其它事项。4.2.7.66 内审员员(1)任职条条件内审员必须须由经过专门门培训、获得得对应的质量量管理体系内内审员资格证证书并经内部部文件授权;熟悉、了解解本公司的管管理和技术工工作流程;内审员至少少2人,必须须独立于被审审核的工作,保保证审核的客客观、公正。(2) 职责服从内审组组长的安排,参参加本公司内管理理体系的审核核;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第
38、 6 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 负责审核范范围内内审检检查表的编制制、内部审核核的开展;编制审核范范围内不符合合项报告,参与内内审报告的编编制;负责内审结结果中审核范范围发现的不不符合项的识识别、纠正措措施执行情况况的跟踪和验验证。有权力对发发现的不符合合工作提出暂暂停。4.2.7.77 业务受理理员(1)任职条条件了解检测的的要求并经内部文件件授权;定期参加管管理体系方面面的培训;认真负责、熟熟悉相关项目目业务受理要要求和管理要要求。(2)职责负责接受顾顾客就检测业务的各各种问题的咨咨询;负责与顾客客就检测方法、检测时限、检
39、测费用以及及其他有关检检测的问题与与顾客进行协协商并予以确确认;负责指导顾顾客填写“检检测委托书”;做好顾客提提供资料的符符合性审查工工作;应熟悉业务务,掌握一定定的专业技术术能力,严格格执行程序文文件的有关规规定做好业务务受理、任务务下达、退回回资料等工作作;做好样品、客客户提供技术术资料的收集、确认认、暂存工作作,保证样品品的有效性;负责在检测测过程中对任任何各方对检检测要求、过过程的变更进进行沟通和反反馈;负责结果报报告的发放工工作;完成部门负负责人交办的的其它工作。4.2.7.88 设备管管理员(1)任职条条件具有仪器设设备的建档、校校准、维护和和状态控制等等方面的基础础管理知识并并经
40、内部文件件授权;熟悉管理范范围内的仪器器设备的性能能、用途及使使用情况;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第7 页颁布日期:20016年6月月1日 修订日期:/年年/月/日实施日期:20016年6月月2日 熟悉与仪器器设备管理有有关法规和规规章制度,了了解仪器设备备的日常维护护要求。 (2)职责责负责执行与与测量设备有有关的控制、管管理、核查、量量值溯源程序序;负责仪器设设备管理制度度的贯彻执行行和监督,组组织检查仪器器设备使用、期期间核查、保保养和维修情况;负责本公司司仪器设备档档案动态管理理;根据仪器设设备周检计划的组织实
41、施仪器器设备量值溯溯源工作,确确保仪器设备备性能完好;负责检测仪仪器设备状态态标识管理;协助有关部部门编报仪器器设备购置、更更新申请计划划,经批准后后负责协助新新购仪器的调调研、选型、订订购、验收、调调试工作,保保证新购仪器器设备的质量量;对需要维修修、报废的仪仪器设备,列列出清单,阐阐明理由,经经本公司领导批批准后组织实实施。凡需报报废的,应按按有关规定办办理审批手续续;负责设备管管理工作的协协调、备案、收收集整理、核核查工作。4.2.7.99 文件管理理员(1)任职条条件具有基本的的文件、档案案管理知识和和经验,熟悉悉与文档管理理有关的法律律和法规,了了解实验室检检测业务并经经内部文件授授权。(2)职责负责检测资资料、数据、报报表、业务文文件的收发、登登记、保管等等工作,按档档案管理的有有关规定及时时索取、装订订、立卷、归归档;负责受控文文件的登记、发发放等日常管管理工作;负责受控文文件档案管理理及借阅工作作;负责跟踪标标准、规范、规规程等技术文文件的有效性性,及时收集集整理,保证证技术文件的的现行有效;负责存档结结果报告、原原始记录的归归档保存;*有限公司修订状态:1/0文件编号:*-QMM-4.2-2016质量手册 人员文件页码:共 12 页,第 8 页颁布日期:20016年6月
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